重庆智飞生物制品股份有限公司关于四价流脑结合疫苗获得Ⅲ期临床试验总结报告
的提示性公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获悉，由全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（以下简称“智飞绿竹”）研发的ACYW
群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（以下简称“四价流脑结合疫苗”）获得了Ⅲ期临床试验总结报告。根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》规定，现将相关情况公告如下：
一、基本情况
疫苗名称：四价流脑结合疫苗
适应症：预防由A、C、Y、W
群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎
临床试验批件号：2014L01922
临床试验分期：Ⅲ期临床试验
研究方法：随机、盲法、同类疫苗对照的临床试验
流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟菌引起的急性化脓性脑膜炎，具有起病急、进展快、传染性强、病死率高、致残率高等特点。智飞绿竹研发的四价流脑结合疫苗为预防用生物制品，可以预防由A、C、Y、W
群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
二、同类产品的市场情况
截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局网站，国内有1款四价流脑结合疫苗上市。
三、试验结论
本疫苗具有良好的免疫原性及安全性，全面达到临床试验预设目标，在免疫原性方面非劣效于对照疫苗，且基本符合《脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则》对免疫原性与安全性评价的设计要求。
四、风险提示
1、根据国家药品注册管理相关法规，本品获得Ⅲ期临床试验总结报告后可向国家药品监督管理局递交药品生产注册申请，此后还需经过技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等程序，待获得药品注册批件、且产品获得批签发后方可上市销售。
2、四价流脑结合疫苗获得临床试验总结报告不会对公司近期业绩产生重大影响。若未来该疫苗获批上市销售，将与公司已上市的A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗（盟纳克
?
）、ACYW
群脑膜炎球菌多糖疫苗（盟威克
?
）、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（盟纳康
?
）形成协同效应，进一步夯实公司脑膜炎疫苗矩阵，强化公司的市场地位，提升公司竞争力。
3、后续本品审评审批进度及结果等均具有一定不确定性，公司将根据该项目后续进展情况及时履行信息披露义务。
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告
重庆智飞生物制品股份有限公司董事会2025年4月8日