北京九强生物技术股份有限公司关于取得医疗器械注册证书的公告
北京九强生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体情况如下:
序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册类别 | 注册证有效期 | 预期用途 |
1 | 无机磷测定试剂盒(磷钼酸盐法) | 京械注准20252400582 | Ⅱ | 自批准之日起有效期至2030年03月24日 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆中的无机磷(IP)含量。 |
2 | 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒 (胶乳免疫比浊法) | 京械注准20252400583 | Ⅱ | 自批准之日起有效期至2030年03月24日 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的含量。 |
3 | C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | 京械注准20252400581 | Ⅱ | 自批准之日起有效期至2030年03月24日 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中C反应蛋白(CRP)的含量。 |
上述产品为雅培仪器封闭通道配套专用试剂。取得医疗器械注册证丰富了公司产品类别,有利于增强公司的核心竞争力,对公司未来发展具有正面影响,但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响,敬请投资者注意风险。
特此公告。
北京九强生物技术股份有限公司
董事会2025年4月7日
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚