深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露控股子公司取得医疗器械注册证的公告
深圳普门科技股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司重庆普门创生物技术有限公司于近期收到了重庆市药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
序号 | 产品名称 | 注册 分类 | 注册证 编号 | 注册证 有效期至 | 适用范围 |
1 | 空气波压力循环治疗系统 | Ⅱ类 | 渝械注准20252090123 | 2030年 3月20日 | 用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍和糖尿病引起下肢动脉硬化闭塞症辅助治疗,以及预防静脉血栓形成,减轻肢体水肿。 |
二、对公司的影响
上述取得注册证的空气波压力循环治疗系统,专门为治疗淋巴和静脉血管疾病而设计,通过多腔体充气气囊有次序、有节律地充气膨胀挤压、放气,形成对肢体组织的循环加压,达到促进静脉回流、加强动脉灌注、改善血液循环和淋巴循环、防止凝血因子的聚集及对血管内膜的粘附,增加纤溶系统的活性,预防静脉血栓、消除水肿。
本次取得医疗器械注册证,进一步丰富和完善了公司临床医疗产品线全院智慧化VTE防治系统的产品品类,有助于提升公司在治疗与康复领域的市场竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。
三、风险提示
上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格,产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。
敬请投资者理性投资,注意投资风险。
特此公告。
深圳普门科技股份有限公司董事会
2025年4月1日