福安药业(集团)股份有限公司关于氟氧头孢钠原料药获得韩国药品注册证书的公告
福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集团重庆博圣制药有限公司(以下简称“博圣制药”)于近日收到韩国食品药品监督管理局(韩国MFDS)原料药品注册证书,现将具体情况公告如下:
药品名称 | 注册证号 | 制造企业名称 | 企业地址 | 发证机构 |
氟氧头孢钠 | 20250317-72-A-390-07 | 博圣制药 | 中国重庆市长寿区化南一路1号 | 韩国食品药品监督管理局 |
氟氧头孢钠适用于敏感菌致病引起的以下中重度感染:败血症、感染性心内膜炎;外伤、手术伤口等继发性感染;肺炎、扁桃体周围脓肿、脓胸、支气管炎、支气管扩张症感染、慢性呼吸道疾患急性发作等多种感染。
公司氟氧头孢钠原料药获得韩国原料药品注册证书,标志着该原料药获得了在韩国的准入资格,将对公司拓展韩国的医药市场带来积极影响,从而促进公司产品在海外市场的销售。
由于医药行业的特点,产品生产销售容易受到市场政策环境变化、汇率波动等因素的影响,具体销售情况具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范风险。
特此公告
福安药业(集团)股份有限公司
董事会二〇二五年三月三十一日