广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司《药品生产许可证》变更的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)子公司广州白云山明兴制药有限公司(以下简称“明兴药业”)收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》,同意明兴药业核减生产地址及相应的车间生产线、生产范围。现将相关情况公告如下:
一、《药品生产许可证》基本情况
企业名称:广州白云山明兴制药有限公司
许可证编号:粤20160012
分类码:AhzxBzCzDhz
注册地址:广州市海珠区工业大道北48号
发证机关:广东省药品监督管理局
有效期至:2025年11月22日
生产地址和生产范围:
1、广州市黄埔区尖塔山路1号,冻干粉针剂(含抗肿瘤药),原料药[门冬酰胺酶(欧文)];2、广州市海珠区工业大道北48号,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,合剂,乳剂,小容量注射剂(含激素类),中药前处理及提取车间(口服制剂、注射制剂);3、广州市从化明
珠工业园创业大道南4号(除K1栋),共用中药前处理及提取车间(口服制剂),归属企业:广州白云山中一药业有限公司;4、广州市从化区鳌头镇聚丰北路9号,原料药(人工牛黄、荧光素钠、氯膦酸二钠、硝酸甘油溶液、盐酸乙胺丁醇、烟酸),中药前处理及提取车间(口服制剂);5、阳春市春城街道站港公路民营工业区,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂;6、广州市番禺区南村镇七星岗,中药前处理及提取车间(口服制剂);7、广州市白云区健旭三路99号,硬胶囊剂,颗粒剂,小容量注射剂(含非最终灭菌),冻干粉针剂,原料药(人工牛黄),中药前处理及提取车间(口服制剂、注射制剂);8、云浮市云城区河口街道健康医药产业园健康三路20号,中药前处理及提取车间(口服制剂)。
二、药品生产许可证副本变更情况
同意明兴药业核减生产地址“佛山市南海区里水镇沙涌村下哼田工业区”及相应的车间生产线、生产范围。
三、对本公司的影响及风险提示
明兴药业白云厂区实现规模化运作,本次核减生产车间、生产线和生产范围,有利于进一步整合生产资源、优化产能布局,继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。本次获得《药品生产许可证》,对本公司当期业绩无重大影响。
由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
广州白云山医药集团股份有限公司董事会
2025年3月5日