证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2025-005
前沿生物药业（南京）股份有限公司
2024年度业绩快报公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
本公告所载2024年度主要财务数据为初步核算数据，未经会计师事务所审计，具体数据以前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“公司”）2024年年度报告中披露的数据为准，提请投资者注意投资风险。
一、2024年度主要财务数据和指标
单位：人民币元
| 项目 | 本报告期 | 上年同期 | 增减变动幅度（％） |
| 营业总收入 | 129,472,935.98 | 114,249,557.31 | 13.32 |
| 营业利润 | -201,227,921.69 | -327,732,439.68 | 不适用 |
| 利润总额 | -201,516,971.16 | -328,964,344.09 | 不适用 |
| 归属于母公司所有者的净利润 | -201,516,971.16 | -328,964,344.09 | 不适用 |
| 归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润 | -336,186,335.47 | -354,596,018.91 | 不适用 |
| 基本每股收益（元） | -0.54 | -0.88 | 不适用 |
| 加权平均净资产收益率 | -16.23% | -21.83% | 增加5.60个百分点 |
| 项目 | 本报告期末 | 本报告期初 | 增减变动幅度（％） |
| 总资产 | 1,812,003,818.96 | 2,140,126,496.24 | -15.33 |
| 归属于母公司的所有者权益 | 1,141,177,036.13 | 1,342,682,087.45 | -15.01 |
| 股本 | 374,578,653.00 | 374,578,653.00 | 不适用 |
| 归属于母公司所有者的每股净资产（元） | 3.05 | 3.58 | -15.01 |
注：1.本报告期初数同法定披露的上年年末数。
2.以上财务数据及指标以合并报表数据填列，但未经审计，最终结果以公司2024年年度报告为准。
二、经营业绩和财务状况情况说明
（一）报告期财务状况及主要影响因素
公司2024年度实现营业总收入12,947.29万元，较上年同期增长13.32%，主要为抗HIV创新药艾可宁?及多元化销售实现增长；2024年度实现归属于母公司所有者的净利润为亏损20,151.70万元，较上年同期减少亏损12,744.74万元，主要为报告期内营收增长、确认股权投资收益以及研发费用下降所致；2024年，公司研发投入为13,720.56万元，主要用于艾可宁?的上市后研究及推进管线产品研发进展。
报告期末，总资产额为181,200.38万元，较年初减少15.33%，归属于母公司的所有者权益为114,117.70万元，较年初减少15.01%，主要系出售全资子公司股权导致资产减少。
（二）报告期的主要经营情况
2024年度，公司营业收入主要来自抗HIV创新药艾可宁?。公司围绕核心产品艾可宁?全面且深入地开展上市后研究与学术推广活动，深度挖掘并精细分析真实世界的临床数据，明确艾可宁?的独特优势，精准定位目标推广人群并进一步拓展临床应用范围。
公司积极推进艾可宁?在门诊及住院两大关键市场的拓展。门诊端，秉持个体化治疗理念，聚焦高病载、抗病毒治疗未达标、免疫重建不全三类重点患者，集中资源开展针对性市场开拓，为长期用药患者提供更优质、更精准的抗病毒治疗方案。住院端，公司进一步强化艾可宁?在 HIV 感染住院治疗以及合并症治疗过程中的显著临床获益，凭借艾可宁?出色的治疗效果，成功促使更多住院患者在出院后主动选择基于艾可宁?的序贯治疗方案。这一积极转变不仅有效提升了患者对于艾可宁?的用药粘性，还显著延长了患者的用药时长，对助力患者提高治疗效果、改善生活质量起到了积极的促进作用。
公司全力推进销售渠道下沉战略，深度拓展艾可宁?的销售网络至县市级地
区，通过强化与基层医疗机构的合作，优化药品配送流程，显著提升了产品在基层市场的可及性，让更多基层患者能够便捷地用上艾可宁?，有力推动了艾可宁?的商业化进程。截至本报告期末，公司已实现全国30个省及直辖市的300余家HIV定点治疗医院及200余家DTP药房的覆盖，艾可宁?已被 29 个省及直辖市纳入医保 “双通道” 及门慢门特目录。
2025 年 1 月，国际医学期刊《BMC Pregnancy and Childbirth》收录了艾可宁?在多重耐药妊娠期孕妇群体中的研究成果，该期刊在产科医学及生殖健康领域具有较高的国际影响力。研究案例显示，一名孕14周的多重耐药孕妇，经检测其HIV病载量高达1730拷贝/mL，CD4
+
T细胞计数为145个/μL（注：CD4
+T细胞是人体免疫系统中的关键细胞，其计数常作为评估 HIV 感染者免疫功能的重要指标）；随后，将其原本的抗病毒治疗方案转换为基于艾可宁?的抗病毒方案，至孕40周时，该孕妇的 HIV 病载量已低于检测下限，CD4
+
T 细胞计数显著上升至348个/μL，这表明其体内病毒载量迅速下降，免疫功能得到显著改善；最终该孕妇成功诞下一名未感染 HIV 病毒的健康婴儿，对该健康婴儿随访至15个月，发现其生长发育状况均正常。此项研究成果充分表明，基于艾可宁?的抗病毒方案对妊娠期孕妇安全性佳、具有良好的病载抑制作用，对于多重耐药的HIV孕妇，艾可宁?可能是实现母婴阻断的一种新的治疗策略。
2025年1月，国际顶尖的艾滋病研究期刊《AIDS》收录了艾可宁?640mg每4周给药一次联合多替拉韦的长效方案研究成果。研究结果显示，10名HIV-1RNA<50拷贝/mL的受试者，在24周的治疗期间，耐受性良好，无严重不良事件发生，所有受试者病载维持抑制状态；24周时，受试者CD4
+T淋巴细胞计数较基线明显增加，提示免疫功能得到改善。这一研究结果有力地证明，基于艾可宁?的长效抗病毒方案具备良好的安全性，不仅能够实现对患者病毒载量的持续抑制，还能显著提升患者的免疫功能，具有作为给药周期更长的抗病毒方案的临床应用潜力。
2024 年度，公司紧扣战略目标，有序推进各研发管线工作。
截至本公告披露日，公司在小核酸药物研发领域正依照既定计划稳步推进。目前，已成功确定部分项目的候选化学物（PCC），其中一款所选靶点具备同类首
创（First-in-Class）潜力的小核酸候选药物，已顺利进入新药临床试验申请支持性研究（IND enabling）阶段，后续公司将持续加大研发投入，加速各项目的研发进程。
截至本公告披露日，公司已上市产品艾可宁?新增“治疗HIV-1感染者免疫重建不全”适应症的II期临床试验已获得国家药监局批准；FB4001(特立帕肽注射液仿制药)处于审评阶段，公司将继续积极推进项目进度，争取于2025年获批上市并尽早实现在美国的商业化推广；FB3002项目（治疗肌肉骨骼关节疼痛热熔胶贴剂）获得境内生产药品注册上市许可受理通知书，公司将积极推进项目进展。
三、风险提示
本公告所载2024年度主要财务数据为初步核算数据，未经会计师事务所审计，具体数据以公司2024年年度报告中披露的数据为准，提请投资者注意投资风险。
特此公告。
前沿生物药业（南京）股份有限公司董事会
2025年2月28日