宁波戴维医疗器械股份有限公司关于公司申报医疗器械注册获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得1项由国家药品监督管理局颁发的《受理通知书》，受理号为：CQZ2500367。具体情况如下：
| 序号 | 产品名称 | 注册分类 | 临床用途 |
| 1 | 多参数监护仪 | Ⅲ类 | 用于医疗机构对患者进行心电、无创血压、有创血压、血氧饱和度、高铁血红蛋白、碳氧血红蛋白、总血红蛋白、含氧量、脉搏、体温、呼吸、二氧化碳生理参数的监测，同时提供窒息唤醒功能并且可对环境氧浓度进行监测。 |
多参数监护仪是一台便携易用的多参数医用监护设备，它性能可靠、外观小巧、轻便实用。本次申报产品创新性整合ST段分析和心律失常分析功能，标志着危重症监护领域的技术突破。作为智能化医疗监护设备，该产品通过实时监测心电、无创/有创血压、血氧饱和度、高铁血红蛋白、碳氧血红蛋白、总血红蛋白、含氧量、脉搏、体温、呼吸及二氧化碳等多项核心生理参数，构建起多维生命体征监测矩阵，并且方便医护人员回顾和分析数据。
上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为技术审评，后续所需的审批流程为发补、发补后审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理
对公司近期业绩不会产生影响，后续各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性，公司将对上述品种的后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会2025年02月27日