浙江海翔药业股份有限公司关于地夸磷索钠原料药获得韩国原料药药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近期,浙江海翔药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到韩国食品药品监督管理局(韩国MFDS)原料药药品注册证书,现就相关情况公告如下:
一、证书基本信息
化学原料药名称:地夸磷索钠
企业名称:浙江海翔药业股份有限公司
地址:浙江省台州市椒江区外沙支路100号
DMF注册号:?289-23-ND
发证机构:韩国食品药品监督管理局(韩国MFDS)
二、药品相关信息
地夸磷索钠是一种P2Y2受体激动剂,其滴眼液制剂用于干眼症的治疗。地夸磷索钠作用于结膜上皮及杯状细胞膜上的P2Y2受体,通过上调细胞内的钙离子浓度,促进水分及黏蛋白的分泌,进而改善干眼病症状。
据米内网数据显示,地夸磷索钠滴眼液2023年在中国城市公立医院的销售额为人民币16,818万元。
三、对公司的影响
公司地夸磷索钠原料药获得韩国原料药药品注册证书,标志着公司地夸磷索钠原料药获得韩国市场的准入资格,将进一步丰富公司产品线,提升公司综合竞争力,对公司拓展韩国及其他海外市场产生积极的影响。
四、风险提示
由于医药行业的特点,药品的生产和销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。特此公告。
浙江海翔药业股份有限公司
董 事 会二零二五年二月七日