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同和药业:关于公司获得欧洲药典适应性证书的公告 下载公告
公告日期:2025-02-05

江西同和药业股份有限公司关于公司获得欧洲药典适应性证书的公告

江西同和药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)颁发的塞来昔布(工艺II)欧洲药典适应性证书(CEP),相关信息如下:

生产商名称:江西同和药业股份有限公司

生产商地址:江西省奉新高新技术产业园区

认证范围:塞来昔布原料药

证书编号:No.CEP 2024-468-Rev 00

签发日期:2025.02.04

塞来昔布主要用于缓解骨关节炎的症状和体征、缓解成人类风湿关节炎的症状和体征,还可用于治疗成人急性疼痛。

公司塞来昔布(工艺II)产品获得欧洲的注册证书,标志着公司塞来昔布(工艺II)原料药获得了欧洲市场的准入资格,将对公司进一步扩大国际市场业务起到积极作用。由于医药行业的特点,相关产品在国际市场的销售情况易受到市场环境变化、汇率波动等因素影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

江西同和药业股份有限公司董事会

二〇二五年二月五日


  附件:公告原文
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