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康泰生物:关于终止新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)研发的公告 下载公告
公告日期:2025-01-24

深圳康泰生物制品股份有限公司关于终止新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)研发

的公告

深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)研发的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)于2020年9月收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》,批件号:2020L00041,注册分类:预防用生物制品第1.1类。公司获得新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)临床试验批件后,针对该疫苗的临床开展了一系列的研究工作,该产品于2021年5月在国内获批紧急使用,2021年6月在国内上市销售,2022年2月在国内获批作为同源加强免疫接种,2022年10月获得Ⅲ期临床试验关键性数据。

一、终止新型冠状病毒灭活疫苗研发的原因

新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)用于预防由新型冠状病毒感染引起的流行性疾病。该疫苗主要针对新冠病毒原始株进行抗原设计和研发,结合新型冠状病毒演变情况及国内外新冠疫苗市场环境的变化,继续研发该疫苗的经济效益和社会效益已降低。另外,公司布局了丰富的在研管线,截至目前,公司拥有在研项目近30项,进入注册程序的项目有17项,布局的在研品种包括吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)等多联多价疫苗,公司将集中优势资源全力推进重点产品的研发进程。

综上所述,经过公司审慎考量,为合理配置公司研发资源,聚焦研发优势项目,决定终止新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)研发。

二、对公司的影响

本次终止新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)研发不会影响公司其他在研项

目的正常推进,亦不会对公司生产经营和本年度的业绩产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

深圳康泰生物制品股份有限公司董事会

2025年1月24日


  附件:公告原文
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