上海辰光医疗科技股份有限公司关于公司取得《医疗器械注册证》的公告
上海辰光医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）近日取得了上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
一、 具体情况
上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：
注册人名称：上海辰光医疗科技股份有限公司注册人住所：上海市青浦区华青路 1269 号生产地址：上海市青浦区华青路 1269 号厂区西楼北侧四楼 W401注册证编号：沪械注准20252060023产品名称：数字化摄影 X 射线机型号、规格：Insight-D、Insight-D.Sr结构及组成：产品由X射线发生装置、X射线成像装置及附属设备组成。X射线发生装置包括高压发生器、X射线管组件。X射线成像装置包含图像采集工作站（包含计算机、X射线摄影系统采集软件（发布版本V1）、显示器）、平板探测器组件。附属设备包含电离室、限
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束器、防散射滤线栅（选配）、摄影床组件、胸片架组件。适用范围：用于对患者的常规X射线摄影，获得单幅影像供临床诊断用。许可期限：自2025年01月21日至2030年01年20日。
二、 对公司的影响
公司本次取得《医疗器械注册证》，有助于进一步丰富公司产品线，增强公司在医学影像行业的综合竞争力，对公司提升市场知名度有积极影响。
三、 备查文件
（一）《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证编号：沪械注准20252060023）
上海辰光医疗科技股份有限公司
董事会2025年1月23日