江苏吉贝尔药业股份有限公司自愿披露关于收到药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，江苏吉贝尔药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：
一、基本信息
| 药品名称 | 药品通用名称：醋氯芬酸片 英文名/拉丁名：Aceclofenac Tablets | ||
| 主要成份 | 醋氯芬酸 | ||
| 剂 型 | 片剂 | 申请事项 | 药品注册(境内生产) |
| 规 格 | 0.1g | 注册分类 | 化学药品3类 |
| 药品注册标准编号 | YBH00092025 | 药品有效期 | 12个月 |
| 包装规格 | 10 片/板，2 板/盒 | 处方药/非处方药 | 处方药 |
| 药品批准文号 | 国药准字H20253206 | 药品批准文号有效期 | 至2030年1月13日 |
| 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 | ||
| 上市许可持有人 | 名称：江苏吉贝尔药业股份有限公司 地址：镇江市高新技术产业开发园区 | ||
二、药品的相关情况
该药品适应症为骨关节炎、类风湿关节炎和强直性脊柱炎等引起的疼痛和炎
症的症状治疗。醋氯芬酸为非甾体类抗炎药，在治疗及缓解疼痛方面具有广泛的临床应用，表现出明显的抗炎、镇痛、解热作用。公司此前上市销售的剂型为肠溶片剂，本次获批的剂型为片剂。
三、对公司的影响及风险提示
公司本次获批的醋氯芬酸片是公司为满足未来市场需求，申请的醋氯芬酸又一剂型，预计不会对公司近期经营产生重大影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
江苏吉贝尔药业股份有限公司董事会
2025年1月23日