云南沃森生物技术股份有限公司关于20价肺炎球菌多糖结合疫苗临床研究申请获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
由云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司玉溪沃森生物技术有限公司和云南疫苗实验室有限公司联合研发的20价肺炎球菌多糖结合疫苗向国家药品监督管理局申请临床试验，并于近日获得《受理通知书》。其主要内容如下：
产品名称：20价肺炎球菌多糖结合疫苗
申请事项：境内生产药品注册临床试验
规格：0.5ml/支
申请人：云南沃森生物技术股份有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司、云南疫苗实验室有限公司
受理号：CXSL2500061
受理结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
20价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV20）为公司自主研发，是在公司已生产上市的13价肺炎球菌多糖结合疫苗基础上研发的升级产品，覆盖更多的肺炎球菌致病血清型。接种本疫苗后可刺激机体产生免疫力，用于预防由本疫苗包含的20种血清型肺炎球菌引起的感染性疾病。目前，国内肺炎结合疫苗市场主要以13价肺炎球菌多糖结合疫苗为主，尚无20价肺炎球菌多糖结合疫苗批准上市。
根据国家药品注册的相关法规，公司20价肺炎球菌多糖结合疫苗申请临床试验获得受理后，将由国家药品监督管理局药品审评单位进行技术审评，需经批准后方可开展临床试验，期间审评和审批的结果具有一定的不确定性。本次公司20
价肺炎球菌多糖结合疫苗申请临床试验获得受理对公司近期经营业绩不会产生影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。特此公告。
云南沃森生物技术股份有限公司董事会
二〇二五年一月二十一日