山东步长制药股份有限公司关于公司药品生产许可证变更的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获得山东省药品监督管理局许可，同意公司《药品生产许可证》变更分类码及委托、受托生产情况，其他内容不变，现将相关情况公告如下：
一、药品生产许可证相关情况
企业名称：山东步长制药股份有限公司
注册地址：山东省菏泽市牡丹区中华西路369号
法定代表人：赵涛
许可证编号：鲁20160260
分类码：AhzBzCh
企业负责人：赵超
质量负责人：崔巧红
生产地址和生产范围：山东省菏泽市牡丹区中华西路369号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、浓缩丸、水丸、水蜜丸）、口服液；菏泽市中华西路1566号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂；菏泽市中华西路1668号（共用集团内山东步长神州制药有限公司中药前处理提取车间）：中药前处理提取；菏泽市中华西路1818号：颗粒剂、硬胶囊剂***
有效期至：2025年10月26日
二、药品生产许可证副本变更情况
1、同意增加委托生产。受托生产企业：辽宁汉草堂中药有限公司，生产地址：营口市西市区宏升街15号，生产品种：安宫牛黄丸（国药准字Z21021982），生产车间和生产线：制剂车间丸剂生产线，委托生产有效期至2025年10月26日，仅限上市许可持有人变更。
2、接受山东丹红制药有限公司委托生产孟鲁司特钠咀嚼片（国药准字H20249328、国药准字H20249327）取得药品上市许可，增加批准文号信息。
3、分类码由“AhzCh”变更为“AhzBzCh”
三、对上市公司的影响及风险提示
本次《药品生产许可证》涉及分类码及委托、受托生产情况的变更，有利于公司优化生产结构，有利于继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
山东步长制药股份有限公司董事会2025年1月22日