沈阳兴齐眼药股份有限公司关于获得药品注册证书的公告
今日，沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的他氟前列素滴眼液《药品注册证书》。现将有关事宜公告如下：
一、药品基本情况
药品通用名称：他氟前列素滴眼液
英文名/拉丁名：Tafluprost Eye Drops
剂型：眼用制剂
规格：0.0015%（0.3ml:4.5μg）
注册分类：化学药品4类
药品注册标准编号：YBH33522024
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
上市许可持有人名称：沈阳兴齐眼药股份有限公司
地址：中国（辽宁）自由贸易试验区沈阳片区新运河路25号
生产企业名称：沈阳兴齐眼药股份有限公司
地址：沈阳市浑南区泗水街68号
药品批准文号：国药准字H20253164
药品批准文号有效期：至2030年01月13日
二、药品的其他相关情况
本品是以他氟前列素为主要成份的滴眼液，公司本次获批的他氟前列素滴眼液为不含抑菌剂单剂量产品，临床适应症为用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压。
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
目前，国内已有他氟前列素滴眼液同类仿制药获批上市，原研药品是由日本Santen Pharmaceutical Co., Ltd.公司开发，于2019年进口中国，规格为
0.0015%(0.3ml:4.5μg)。
三、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品未来市场销售情况可能受到市场环境变化、招投标开展等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
沈阳兴齐眼药股份有限公司
董事会2025年1月20日