北京热景生物技术股份有限公司关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露
公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）近期获得境外资质认证17项。相关信息如下：
一、获得资质的具体情况
（一） 获得境外认证情况
| 序号 | 产品中文名称 | 产品英文名称 | 注册证号 （备案号） | 分类 | 获批日期 | 有效期至 | 发证 国家 |
| 1 | 总前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | Total Prostate Specific Antigen test (Chemiluminescence Immunoassay) | 67-2-2-1-0009952 | Class C | 2024/11/15 | 2028/12/31 | 泰国 |
| 2 | 甲胎蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | α-fetoprotein test (Chemiluminescence Immunoassay) | 68-2-2-1-0000354 | Class C | 2025/1/13 | 2029/12/31 | 泰国 |
| 3 | AFP-CLIA 非定值质控品 | AFP-CLIA (Unassayed Quality Control) | 68-2-2-1-0000354 | Class C | 2025/1/13 | 2029/12/31 | 泰国 |
| 4 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)-医用版 | Teste de Antígeno do Novo Coronavírus 2019-nCoV Bahiafarma (Ouro Coloidal) | 81285200019 | III 类 | 2024/11/25 | 2034/11/25 | 巴西 |
| 5 | 全自动化学发光免疫分析仪（MQ60 smart） | Analisador Automático de Imunoensaio por Quimioluminescência | 81464750168 | II类 | 2024/12/23 | / | 巴西 |
| 6 | 底物液 | Substrate Module | DE/CA22/0012 | Class A | 2024/11/28 | / | 欧盟 |
| 1234 | |||||||
| 7 | 清洗液 | Wash Reagent | DE/CA22/00121345 | Class A | 2024/11/28 | / | 欧盟 |
| 8 | 全自动化学发光免疫分析仪（MQ60 proB） | Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer (MQ60 proB) | KEMENKES RI AKL 20102420410 | Class B | 2024/12/2 | 2028/11/28 | 印尼 |
| 9 | N末端B型钠尿肽前体(NT-proBNP)（磁微粒化学发光免疫分析法） | N-terminal Pro-B-type Natriuretic Peptide test (Chemiluminescence Immunoassay) | 2701-I-014647 | / | 2025/1/10 | 2027/1/9 | 缅甸 |
| 10 | 神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | Neuron-specific Enolase test (Chemiluminescence Immunoassay) | 2701-I-014647 | / | 2025/1/10 | 2027/1/9 | 缅甸 |
| 11 | 抗缪勒管激素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | Anti-Mullerian hormone test (Chemiluminescence Immunoassay) | 2701-I-014647 | / | 2025/1/10 | 2027/1/9 | 缅甸 |
| 12 | 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | Anti-Cyclic Citrullinated Peptide Antibody Chemiluminescence Immunoassay Kit (CLIA) | 2701-I-014695 | / | 2025/1/15 | 2027/1/14 | 缅甸 |
| 13 | 胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | Insulin-like Growth Factor Binding Protein-3 test (Chemiluminescence Immunoassay) | 2701-I-014695 | / | 2025/1/15 | 2027/1/14 | 缅甸 |
| 14 | 胃泌素释放肽前体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | Gastrin Releasing Peptide Precursor Chemiluminescence Immunoassay Kit (CLIA) | 2701-I-014695 | / | 2025/1/15 | 2027/1/14 | 缅甸 |
| 15 | 促肾上腺皮质激素测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) | Adrenocorticotropic Hormone Chemiluminescence Immunoassay Kit (CLIA) | 2701-I-014695 | / | 2025/1/15 | 2027/1/14 | 缅甸 |
| 16 | 生长激素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | Growth Hormone test (Chemiluminescence Immunoassay) | 2701-I-014695 | / | 2025/1/15 | 2027/1/14 | 缅甸 |
| 17 | β-胶原特殊序列测定试 | Human β-Crosslaps | 2701-I-014695 | / | 2025/1/15 | 2027/1/14 | 缅甸 |
| 剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) | test (Chemiluminescence Immunoassay) |
二、对公司的影响
上述资质的取得，丰富了公司产品的种类，进一步完善了公司体外诊断产品的菜单，同时积极响应了海外市场的需求，便于进一步提高公司的市场拓展能力，提升公司核心竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及产品需求等多重因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司经营。
特此公告。
北京热景生物技术股份有限公司董事会
2025年1月18日