深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称“公司”或“亚辉龙”）于近日收到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证,具体信息如下:
一、医疗器械注册证的基本情况
| 序号 | 产品名称 | 注册编号 | 注册证有效期 | 注册分类 | 预期用途 |
| 1 | 降钙素测定试剂盒（化学发光法） | 粤械注准20252400087 | 至2030/1/14 | 二类 |
用于体外定量测定人血清和（或）血浆中降钙素（CT）的含量。临床上主要用于甲状旁腺功能的辅助诊断。
二、对公司的影响
降钙素（Calcitonin，CT）是由甲状腺滤泡旁细胞（又称C细胞）所分泌的一种单链多肽类激素，主要参与机体钙磷调节。在机体血钙升高时，一方面通过抑制破骨细胞的数量和活性减少骨吸收；另一方面，通过减少小肠和肾小管远端对钙磷的吸收，增加尿钙从而降低血钙浓度。近些年研究发现，不同性别的血清CT水平存在较大差异，男性血清CT高于女性，另外吸烟和喝酒也可进一步导致血清中CT含量的升高。研究表明，多种病例状况均可引起血清CT升高，如甲状旁腺功能亢进、肾衰竭等。同时在C细胞增生早期，临床上用钙或者五肽胃泌素进行CT刺激试验，进行连续检测，大部分患者通常表现为CT水平不断上升的现象。
截至目前，公司已先后取得164项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》（共236个发光试剂国内注册证）。本次《医疗器械注册证》的取得，进一步丰富了亚辉龙的全自动化学发光产品线，完善了公司的甲状腺检测领域及骨代谢领域的检测套餐，提升公司产品的综合竞争力。
三、风险提示
上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格。由于医疗器械产品具有高科技、高附加值等特点，产品上市后的具体销售情况可能受到市场环境改变等因素影响，公司尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。特此公告。
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
董事会2025年1月18日