中红普林医疗用品股份有限公司关于子公司江西科伦医疗器械制造有限公司完成医疗器械
变更注册的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
中红普林医疗用品股份有限公司(以下简称“公司”)子公司江西科伦医疗器械制造有限公司于近期取得江西省药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》。具体变更情况如下:
一、基本信息
产品名称 | 注册证编号 | 注册分类 | 变更内容 | 备注 |
一次性使用无菌护理包 | 赣械注准20202140547 | Ⅱ类 | 产品技术要求 | 本文件与“赣械注准20202140547”注册证共同使用。 |
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的变更是在原有注册证的基础上根据相关标准进行的相应变更。一次性使用无菌护理包领域相关产品的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,产品销售及利润贡献具有不确定性,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响,敬请相关投资者给予关注并注意投资风险。
三、备查文件
1.《医疗器械变更注册(备案)文件》;
2.《中华人民共和国医疗器械注册证》(编号:赣械注准20202140547)。
特此公告。
中红普林医疗用品股份有限公司
董事会二〇二五年一月十四日