山东东方海洋科技股份有限公司关于子公司取得医疗器械注册证的公告
特别提示：
1. 质谱生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小，本次获批上市的氨基酸、肉碱测定试剂盒（串联质谱法）和25－羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱－串联质谱法）的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性，请广大投资
者注意投资风险。
2. 本次产品获证后还未投入生产，其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响，目前尚无法预测本次产品对公司未来业绩的具体影响，请广大投资者注意投资风险。
请广大投资者充分阅读本公告正文表述的相关风险事项，公司特别提示投资者理性投资。
山东东方海洋科技股份有限公司（以下简称“公司”）子公司质谱生物科技有限公司自主研发的氨基酸、肉碱测定试剂盒（串联质谱法）于近日取得了国家药品监督管理局的注册批准，获得医疗器械注册证（体外诊断试剂）；25－羟基维
生素D检测试剂盒（液相色谱－串联质谱法）于近日取得了山东省药品监督管理局的注册批准，获得医疗器械注册证（体外诊断试剂），具体情况如下：
一、产品信息
1、氨基酸、肉碱测定试剂盒（串联质谱法）
| 产品名称 | 氨基酸、肉碱测定试剂盒（串联质谱法） |
| 注册证编号 | 国械注准20253400061 |
| 注册人名称 | 质谱生物科技有限公司 |
| 注册证有效期 | 2025年1月10日至2030年1月9日 |
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
预期用途
| 预期用途 | 本产品用于体外定量检测新生儿全血干血斑中的氨基酸、肉碱的浓度。 |
2、25－羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱－串联质谱法）
| 产品名称 | 25－羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱－串联质谱法） |
| 注册证编号 | 鲁械注准20252400017 |
| 注册人名称 | 质谱生物科技有限公司 |
| 注册证有效期 | 2025年1月8日至2030年1月7日 |
| 预期用途 | 用于体外定量检测人末梢血、全血和血清样本中25－羟基维生素D2和25－羟基维生素D3的含量。 |
二、对公司的影响
上述产品获准上市，进一步丰富了质谱生物科技有限公司在临床质谱检测领域的产品线。
但鉴于质谱生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小，上述产品的投产以及对公司业绩的后续影响具有不确定性，请广大投资者注意投资风险。
同时，上述产品获证后尚未投入生产，其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响，请广大投资者注意投资风险。
三、风险提示
鉴于质谱生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小，上述产品的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性，请广大投资者注意投资风险。
上述产品获证后还未生产，其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响，公司将严格按照相关规定及时履行相应的信息披露业务，请广大投资者注意投资风险。
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
山东东方海洋科技股份有限公司董事会二〇二五年一月十四日