浙江昂利康制药股份有限公司
关于获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的利丙双卡因乳膏《药品注册证书》，现将有关情况公告如下：
一、药品基本信息
| 药品通用名称 | 利丙双卡因乳膏 |
| 主要成份 | 利多卡因、丙胺卡因 |
| 剂型 | 乳膏剂 |
| 申请事项 | 药品注册（境内生产） |
| 注册分类 | 化学药品4类 |
| 规格 | 30g：利多卡因750mg，丙胺卡因750mg |
| 受理号 | CYHS2301482、CYHB2401391 |
| 药品批准文号 | 国药准字H20253006 |
| 药品批准文号有效期 | 至2030年01月01日 |
| 上市许可持有人 | 名称：浙江昂利康制药股份有限公司 地址：浙江省嵊州市嵊州大道北1000号 |
| 生产企业 | 名称：浙江赛默制药有限公司 地址：浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号 |
| 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 |
二、药品的其他相关信息
利丙双卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因的复方制剂，是一种外用局部麻醉镇痛制剂，用于下列情况的皮肤局部麻醉：针穿刺，例如置入导管或采血；浅层外
科手术，例如生殖器粘膜，在浅层外科手术或浸润麻醉之前，腿部溃疡清洁/清创术。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
三、对公司的影响
本次利丙双卡因乳膏获得药品注册证书，将进一步丰富公司产品管线。由于医药行业的特殊性，药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具体销售情况存在较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
浙江昂利康制药股份有限公司
董 事 会2025年1月9日