浙江海昇药业股份有限公司关于通过日本GMP符合性检查的公告
一、基本情况
浙江海昇药业股份有限公司(以下简称“公司”)近期收到日本医药品医疗机器综合机构(以下简称“PMDA”)签发的《医药品适合性调查结果通知书》，公司塞来昔布原料药通过日本GMP符合性检查。具体情况如下：
产品名称：塞来昔布
认证编号：AG10500705
企业名称：浙江海昇药业股份有限公司
企业地址：浙江省衢州市高新技术产业园区华阳路36号
检验结果：符合GMP要求
发证机关：PMDA
二、其他相关信息
塞来昔布：是一种选择性非甾体抗炎镇痛药，用于缓解骨关节炎、成人类风湿关节炎和强直性脊柱炎的症状和体征，以及治疗成人急性
疼痛。
三、对公司的影响及风险提示
本次公司塞来昔布原料药通过日本GMP符合性检查,表明该原料药已达到日本医药监管的品质要求，后续可在日本市场进行销售。上述检查的通过将进一步丰富公司的产品线，有利于拓展公司原料药产品在海外市场的销售，并提升公司在化学原料药领域的市场竞争力。由于医药产品的行业特点，产品的生产、销售受到行业政策、市场环境、供求关系等综合因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者注意风险，理性投资。
四、备查文件
1、《医药品适合性调查结果通知书》。
特此公告。
浙江海昇药业股份有限公司
董事会2025年1月7日