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戴维医疗:关于公司申报医疗器械注册获得受理的公告 下载公告
公告日期:2025-01-07

宁波戴维医疗器械股份有限公司关于公司申报医疗器械注册获得受理的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得1项由浙江省药品监督管理局颁发的《受理通知书》,受理号为:

械受20254000142。具体情况如下:

序号产品名称注册分类临床用途
1中央监护软件II类用于从监护设备获取患者体征数据(皮肤温度、脉搏、体重、血氧饱和度、血流灌注指数),进行集中显示,供医护人员对患者进行集中管理和监护。

随着医疗技术的不断进步,医疗机构需要更先进、更智能的工具来处理大量的患者数据,中央监护软件应运而生,它能够整合多台设备的数据,提供全面的患者健康视图,从而协助医护人员做出精准的诊断和治疗决策。尤其在重症监护病房(ICU)和急诊部门等高压力环境中,该软件的价值更为突出,它使得医护人员能够高效地管理多名患者的病情,优化医疗资源的分配,显著提升整体医疗服务质量。此外,该软件还具备自动转发功能,可将关键数据传输至医院的各种职能系统,如医院信息系统(HIS)等,实现数据的互联互通,进一步提高工作效率。

上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理,后续所需的审批流程为发补、发补后审评、行政审批、制证。上述品种注册

申请受理对公司近期业绩不会产生影响,后续各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性,公司将对上述品种的后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。特此公告。

宁波戴维医疗器械股份有限公司

董事会2025年01月07日


  附件:公告原文
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