北京九强生物技术股份有限公司关于全资子公司完成第一类医疗器械备案的公告
北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福州迈新生物技术开发有限公司于近日在福州市市场监督管理局完成了2项第一类医疗器械的备案，具体情况如下：
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案日期 | 备案证有效期 | 分类 | 预期用途 |
| 1 | 全自动核酸提取仪 | 闽榕械备20240117 | 2024.12.24 | 长期 | Ⅰ | 用于临床样本中核酸的提取、纯化。 |
| 2 | 纽约食管鳞状细胞癌1（NY-ESO-1）抗体试剂（免疫组织化学法） | 闽榕械备20240118 | 2024.12.24 | 长期 | Ⅰ | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
上述产品取得备案，将进一步增强公司综合竞争力，提升公司的市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者注意风险。
特此公告。
北京九强生物技术股份有限公司董事会
2025年1月6日
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。