津药药业股份有限公司关于地塞米松磷酸钠原料药获得巴西卫生监督局
批准上市的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，津药药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到巴西卫生监督局（以下简称“巴西 ANVISA”）签发的关于地塞米松磷酸钠原料药（以下简称“该药品”）的批准通知，现将相关信息公告如下：
一、药品的基本情况
1.药品名称：Dexamethasone Sodium Phosphate/地塞米松磷酸钠
2.药品生产商/持有人：津药药业股份有限公司
3.生产地址：天津开发区西区新业九街19号
4.证书编号：25351197307202360 Rev.001
5.发证机构：巴西卫生监督局（ANVISA）
6.有效期：长期有效
二、药品的其他相关情况
地塞米松磷酸钠具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用，常用于过敏及自身免疫性疾病。公司于2023年3月向巴西ANVISA提交地塞米松磷酸钠原料药注册申请，并于近日获得批准。
根据IQVIA数据库显示，地塞米松系列制剂2022年、2023年全球市场销售额分别为11.98亿美元、12.03亿美元。
三、对上市公司影响及风险提示
公司地塞米松磷酸钠原料药获得巴西ANVISA批准，标志着公司可满足关联制剂客户需求，将对公司拓展巴西市场、提升业绩带来积极影响。由于该药品在国外市场销售的时间、市场规模、后续拓展进度具有不确定性，加之药品出口业务容易受到国外市场环境变化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者理性投资，
注意防范投资风险。
特此公告。
津药药业股份有限公司董事会
2024年12月31日