科兴生物制药股份有限公司自愿披露关于终止人干扰素α2b喷雾剂临床试验的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
科兴生物制药股份有限公司(以下简称“公司”) 研发的人干扰素α2b喷雾剂处于临床研究阶段。近日,经公司审慎考量该药物的后续开发风险,决定终止该项目的临床试验。现将相关情况公告如下:
一、相关药物基本信息
1、产品名称:人干扰素α2b 喷雾剂
2、受理号:CXSL2200374国
3、剂型:喷雾剂
二、终止原因
鉴于人干扰素α2b喷雾剂项目目前仅完成临床I期,属于较为早期的临床阶段,后续开展II期和III期临床研究仍需要较大研发投入,结合竞品状态和市场预测等因素,经审慎考量,为合理配置研发资源,聚焦资源快速推动研发管线中的优势项目,公司决定终止该项目的临床试验。
截至2024年9月30日,公司人干扰素α2b喷雾剂项目研发投入累计1,918.64万元,按照相关会计准则和公司会计政策,该项目的全部研发支出已计入相应会计期间损益。
本次终止人干扰素α2b喷雾剂项目的临床试验,不会对公司当期和未来的生产经营及业绩产生重大影响,对公司药品研发的投入和布局不会带来实质影响,公司将继续推进已有其他在研管线的研发工作。
三、风险提示
药品研发及上市是项长期工作,存在诸多不确定因素。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
科兴生物制药股份有限公司董事会
2024年12月28日