三诺生物传感股份有限公司关于取得医疗器械注册证的公告
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三诺生物传感股份有限公司（以下简称“公司”或“三诺生物”）于近日收到湖南省药品监督管理局颁发的一项《中华人民共和国医疗器械注册证》，现将具体情况公告如下：
| 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证 有效期 | 注册 分类 | 适用范围 |
| 1 | 血糖尿酸血脂仪 | 湘械注准20242221261 | 2024.12.09至2029.12.08 | II类 | 本产品与配套试条配合使用，用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血和动脉全血中的葡萄糖浓度，新鲜毛细血管全血、静脉全血中的尿酸浓度，以及新鲜毛细血管全血中的总胆固醇浓度。临床上主要用于糖代谢疾病、高尿酸血症和高胆固醇血症的辅助诊断。 本产品供各级医疗机构中专业人员检测及糖尿病患者、痛风患者、高尿酸血症患者、高胆固醇血症患者或其他人群进行自我监测，不能用于疾病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
血糖尿酸血脂仪与配套试条配合使用，主要用于糖代谢疾病、高尿酸血症和高胆固醇血症的辅助诊断，可供各级医疗机构中专业人员检测及糖尿病患者、痛风患者、高尿酸血症患者、高胆固醇血症患者或其他人群进行自我监测。公司本次医疗器械注册证的取得，丰富了公司检测产品的品类和规格，有助于满足市场多元化的检测需求，进一步增强了公司医疗器械产品的综合竞争力。上述医疗器械注册证涉及的产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，对上市公司未来经营业绩的影响存在不确定性。
敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。特此公告。
三诺生物传感股份有限公司董事会
二〇二四年十二月二十六日