亿帆医药股份有限公司关于控股子公司产品获巴西国家卫生监督局批准上市的公告
公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日通过《巴西联邦官方公报（Diário Oficial da Uni?o）》获悉，公司产品艾贝格司亭α注射液（内部研发代码：F-627，以下简称“Ryzneuta
?”）获得上市许可批准，批准其在巴西上市销售。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品通用名：艾贝格司亭α注射液
中文商品名：亿立舒
?
英文商品名：Ryzneuta
?
申请事项：1528 - 生物产品 - 新产品注册
注册编号：1.0033.0226.001-3
上市许可有效期：至2034年12月
二、药品的其他情况
Ryzneuta
?的上市申请于2022年9月提交给巴西国家卫生监督局（以下简称“ANVISA”），并于近日被正式批准上市。
三、对公司的影响
本次Ryzneuta
?
上市许可申请获ANVISA批准，是继其在中国、美国、欧盟获批上市后获得又一全球权威药监机构的批准，不仅是公司在创新生物药全球研发、临床、注册、生产综合能力的进一步展现，也标志着我们在“创新、国际化”战略规划上取得了又一进展。巴西市场的获批，是公司拓展拉丁美洲市
场的坚实一步，对于公司来说具有里程碑意义。巴西作为拉丁美洲的重要经济体和全球主要医药市场之一，对其市场的开拓将为公司带来新的增长机遇，公司将与合作方共同努力，加快该产品在巴西的商业化进程。
四、风险提示
本次Ryzneuta
?上市许可申请获ANVISA批准通过，对公司业绩将产生积极影响，但新药上市后的销售情况受包括政策、市场环境、行业发展等在内的诸多因素影响，其销售业绩是否会高于或低于市场预期，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
五、备查文件
《巴西联邦官方公报（Diário Oficial da Uni?o）》特此公告。
亿帆医药股份有限公司董事会
2024年12月21日