宁波戴维医疗器械股份有限公司关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，具体如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称：一次性使用可吸收筋膜闭合器
型号、规格：PDT12
注册证编号：国械注准20243022531
批准日期：2024年12月16日
有效期至：2029年12月15日
注册分类：Ⅲ类
适用范围：该产品适用于需要行多孔腹腔内窥镜手术的成人患者，在术中为内窥镜器械建立通道，可辅助闭合通道中的筋膜切口。
二、新产品的市场状况
一次性使用可吸收筋膜闭合器集穿刺缝合于一体，既可以对人体腹部组织进行穿刺，以建立人工通道，也用于术后收拢组织、经皮缝合以闭合手术切口，有效降低穿刺孔并发症的几率，且穿刺缝合共用一个穿刺套管，
无需对切口进行二次穿刺，减少了更换不同手术器械造成的手术风险，同时在实际临床使用时能极大地简化手术流程，便于术者使用，具有较好的应用前景。
三、对公司的影响
以上产品医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的核心竞争力，对公司未来的经营成果将产生积极影响。
四、风险提示
目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会2024年12月18日