亿帆医药股份有限公司关于除湿止痒软膏获得新加坡注册批文的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司SciGen Pte. Ltd.于近日收到新加坡卫生科学局（Health Sciences Authority）（以下简称“HSA”）核准签发的中成药注册批文，批准公司独家医保产品除湿止痒软膏在新加坡上市销售。现将相关情况公告如下：
一、药品注册主要信息
1、药品名称：Chushi Zhiyang Ointment（除湿止痒软膏）
2、产品类别：中成药
3、剂型：软膏
4、规格：10g
5、生产厂家：四川德峰药业有限公司
6、注册编号：129553
二、产品简介
除湿止痒软膏的功能主治：清热除湿，祛风止痒。用于急性、亚急性湿疹证属湿热或湿阻型的辅助治疗。
文献研究证明除湿止痒软膏可以用于的适应症有湿疹，包括婴幼儿湿疹、慢性肛周湿疹、阴囊湿疹、尿布疹等；皮炎，尤其是特应性皮炎、接触性皮炎、神经性皮炎、虫咬皮炎等。首都医科大学附属北京儿童医院联合复旦大学附属儿科医院、重庆医科大学附属儿童医院、湖南省儿童医院开展的平行、随机、阳性对照、多中心临床研究表明除湿止痒软膏对于湿疹、特应性皮炎等皮肤疾病疗效确切，与中效激素相当。获得了《中成药临床应用指南—皮肤病分册》《中成药治疗湿疹临床应用指南》《皮肤瘙痒症中医治疗专家共识》《临床路径释义》《皮肤病学分册》等权威推荐。除湿止痒软膏为快速止痒的非激素类抗炎中成药软膏，
配方为纯中成药制剂，不含激素，安全性好，无不良反应。可安全用于各个年龄段包括婴幼儿各类皮肤病的治疗。公司于2024年9月向HSA递交了中成药产品注册申请（申请号：24C0817E），并于2024年12月获得HSA的注册批准。
三、对公司的影响及风险提示
本次除湿止痒软膏获新加坡注册批文，是公司继独家产品复方银花解毒颗粒、麻芩消咳颗粒、银杏叶丸、皮敏消胶囊后的第五个中药重点产品成功实现海外注册，进一步优化了公司境外产品结构，丰富了产品管线。
本产品海外市场目前暂未实现销售，本次获得新加坡注册批文，如商业化顺利，将对公司业绩产生积极影响。上述产品的具体经营情况受海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
四、报备文件
《注册批准证明文件》
特此公告。
亿帆医药股份有限公司董事会
2024年12月17日