成都康弘药业集团股份有限公司关于公司收到药品注册证书的公告
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成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局签发的关于富马酸喹硫平片的《药品注册证书》（证书编号：2024S02762、2024S02763、2024S02764），批准注册。现将相关情况公告如下：
一、药品基本信息
药品名称：富马酸喹硫平片
剂型：片剂
规格：25mg（按C??H??N?O?S计）、100mg（按
C??H??N?O?S计）、200mg（按C??H??N?O?S计）
适应症：用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。
注册分类：化学药品4类
批准文号：国药准字H20249364、国药准字H20249365、
国药准字H20249366
审批结论：本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品
注册证书。
二、产品简介
富马酸喹硫平是一种非典型抗精神病药。富马酸喹硫平作用机制尚不明确，可能是通过拮抗多巴胺2型(D2)受体和5-羟色胺2型(5-HT2)受体来发挥抗精神分裂症作用和双相情感障碍的情绪稳定作用。
三、对公司的影响
本次富马酸喹硫平片获批上市，丰富了公司精神障碍领域的产品管线。
由于医药产品的生产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
2024年11月21日