宁波戴维医疗器械股份有限公司关于医疗器械注册证变更的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》,公司产品新生儿黄疸治疗床完成了医疗器械产品注册变更,具体情况如下:
一、医疗器械注册证变更具体情况
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证“产品技术要求”的变更,能更好地满足现行注册法规的要求,对公司发展具有积极影响,但尚无法预测上述变更事宜对公司未来营业收入的影响,敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会2024年11月21日
序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册分类 | 主要变更内容 |
1 | 新生儿黄疸治疗床 | 浙械注准20142090001 | Ⅱ类 | 技术要求变更:涉及执行新版GB 9706.1-2020 及配套并列标准。 |