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迈威生物:2024年第三季度报告 下载公告
公告日期:2024-10-31

证券代码:688062 证券简称:迈威生物

迈威(上海)生物科技股份有限公司

2024年第三季度报告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

第三季度财务报表是否经审计

□是 √否

一、 主要财务数据

(一) 主要会计数据和财务指标

单位:元 币种:人民币

项目本报告期本报告期比上年同期增减变动幅度(%)年初至报告期末年初至报告期末比上年同期增减变动幅度(%)
营业收入25,567,866.34167.73141,095,928.0641.79
归属于上市公司股东的净利润-249,108,101.29不适用-694,090,343.42不适用
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-253,909,806.80不适用-714,639,561.51不适用
经营活动产生的现金流量净额不适用不适用-668,220,791.06不适用
基本每股收益(元/股)-0.62不适用-1.74不适用
稀释每股收益(元/股)-0.62不适用-1.74不适用
加权平均净资产收益率(%)-12.20不适用-30.84不适用
研发投入合计158,883,395.373.38481,008,266.28-2.65
研发投入占营业收入的比例(%)621.42减少987.81个百分点340.91减少155.63个百分点
本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减变动幅度(%)
总资产4,497,588,757.144,455,048,440.710.95
归属于上市公司股东的所有者权益1,917,349,658.512,583,701,890.99-25.79

注:“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间,下同。

(二) 非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目本期金额年初至报告期末金额说明
非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分--/
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外5,191,138.0220,136,241.28主要系政府补助收入
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益650,412.802,500,830.27主要系公司理财投资收益与公允价值变动收益,以及衍生金融负债公允价值变动损失
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费--/
委托他人投资或管理资产的损益--/
对外委托贷款取得的损益--/
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的各项资产损失--/
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回--/
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应--/
享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益--/
非货币性资产交换损益--/
债务重组损益--/
企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用,如安置职工的支出等--/
因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响--/
因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用--/
对于现金结算的股份支付,在可行权日之后,应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益--/
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益--/
交易价格显失公允的交易产生的收益--/
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益--/
受托经营取得的托管费收入--/
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,040,165.03-2,076,377.38/
其他符合非经常性损益定义的损益项目--/
减:所得税影响额--/
少数股东权益影响额(税后)-319.7211,476.08/
合计4,801,705.5120,549,218.09/

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用 √不适用

(三) 主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

√适用 □不适用

项目名称变动比例(%)主要原因
营业收入_本报告期167.73主要系本报告期药品销售收入为2,505.00万元,较上年同期951.68万元增长163.22%。
营业收入_年初至报告期末41.79主要系年初至报告期末药品销售收入为9,071.50万元,较上年同期2,343.33万元增长287.12%。
研发投入占营业收入的比例_本报告期减少987.81个百分点主要系营业收入较上年同期增长所致。
研发投入占营业收入的比例_年初至报告期末减少155.63个百分点

二、 股东信息

(一) 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位:股

报告期末普通股股东总数13,805报告期末表决权恢复的优先股股东总数(如有)0
前10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
股东名称股东性质持股数量持股比例(%)持有有限售条件股份数量包含转融通借出股份的限售股份数量质押、标记或冻结情况
股份状态数量
朗润(深圳)股权投资基金企业(有限合伙)其他140,560,00035.18140,560,000140,560,0000
宁波梅山保税港区中骏建隆投资合伙企业(有限合伙)其他20,000,0005.0120,000,00020,000,0000
刘大涛境内自然人15,100,0003.7815,100,00015,100,0000
海南拾玉私募基金管理有限公司-苏州永玉股权投资合伙企业(有限合伙)其他13,108,3873.28000
深圳市前海中睿鼎盛资产管理有限公司-中睿鼎盛君华1号私募证券投资基金其他10,248,5812.56000
宁波梅山保税港区真珠投资管理合伙企业(有限合伙)其他6,800,0001.706,800,0006,800,0000
谢宁境内自然人6,570,0001.646,570,0006,570,0000
招商银行股份有限公司-汇添富医疗服务灵活配置混合型证券投资基金其他6,069,8191.52000
中国建设银行股份有限公司-工银瑞信前沿医疗股票型证券投资基金其他5,700,0691.43000
中国民生银行股份有限公司-汇添富达欣灵活配置混合型证券投资基金其他5,631,4701.41000
前10名无限售条件股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
股东名称持有无限售条件流通股的数量股份种类及数量
股份种类数量
海南拾玉私募基金管理有限公司-苏州永玉股权投资合伙企业(有限合伙)13,108,387人民币普通股13,108,387
深圳市前海中睿鼎盛资产管理有限公司-中睿鼎盛君华1号私募证券投资基金10,248,581人民币普通股10,248,581
招商银行股份有限公司-汇添富医疗服务灵活配置混合型证券投资基金6,069,819人民币普通股6,069,819
中国建设银行股份有限公司-工银瑞信前沿医疗股票型证券投资基金5,700,069人民币普通股5,700,069
中国民生银行股份有限公司-汇添富达欣灵活配置混合型证券投资基金5,631,470人民币普通股5,631,470
香港中央结算有限公司5,249,382人民币普通股5,249,382
中国农业银行股份有限公司-鹏华医药科技股票型证券投资基金4,278,596人民币普通股4,278,596
中国建设银行股份有限公司-富国精准医疗灵活配置混合型证券投资基金3,876,759人民币普通股3,876,759
中国民生银行股份有限公司-中银创新医疗混合型证券投资基金3,523,447人民币普通股3,523,447
苏鑫3,498,177人民币普通股3,498,177
上述股东关联关系或一致行动的说明1、 公司实际控制人为唐春山先生和陈姗娜女士,上述股东中,朗润(深圳)股权投资基金企业(有限合伙)、宁波梅山保税港区中骏建隆投资合伙企业(有限合伙)和宁波梅山保税港区真珠投资管理合伙企业(有限合伙)均为实际控制人唐春山先生控制的企业。 2、 公司未知上述股东招商银行股份有限公司-汇添富医疗服务灵活配置混合型证券投资基金与中国民生银行股份有限公司-汇添富达欣灵活配置混合型证券投资基金是否存在关联关系。 除上述说明外,公司未知其他股东之间是否存在关联关系,也未知其他股东之间是否属于规定的一致行动人。
前10名股东及前10名无限售股东参与融资融券及转融通业务情况说明(如有)深圳市前海中睿鼎盛资产管理有限公司-中睿鼎盛君华1号私募证券投资基金通过信用证券账户持股10,248,581股,总持股10,248,581股。

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 √不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 √不适用

三、 其他提醒事项

需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

√适用 □不适用

2024年第三季度,公司持续聚焦肿瘤相关和年龄相关疾病领域,快速推进各项临床,截至本

报告披露日,公司拥有15个处于临床或上市阶段的核心品种,包括11个创新药,4个生物类似药,覆盖肿瘤、免疫、骨疾病、眼科、血液等多个重大疾病治疗领域。其中,已上市品种3个,处于上市许可审评阶段品种1个,处于III期关键注册临床阶段品种3个,处于其他不同临床研究阶段品种8个。公司继续推进各创新品种的研发,2024年7月,公司开发的重组抗Nectin-4抗体偶联药物(9MW2821)获得FDA授予快速通道认定,用于治疗局部晚期或转移性Nectin-4阳性三阴性乳腺癌;并获国家药品监督管理局(NMPA)批准开展单药或联合PD-1抑制剂治疗三阴性乳腺癌的II期临床试验。2024年以来该管线开展的临床研究陆续纳入了宫颈癌(CC)、食管癌(EC)和三阴性乳腺癌(TNBC)患者并积累了一定的临床数据,且获得多项资格认定,为后续提速审批提供了可能;截至本报告披露日,9MW2821已获得FDA授予3项“快速通道认定”(治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌,既往接受过含铂化疗方案治疗失败的复发或转移性宫颈癌和局部晚期或转移性Nectin-4阳性三阴性乳腺癌)和1项“孤儿药资格认定”(治疗食管癌);并于2024年8月被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单,用于治疗既往铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。报告期内,9MW2821获准启动2项III期关键注册临床研究,分别用于治疗宫颈癌和联合PD-1单抗一线治疗尿路上皮癌,目前均处于入组阶段。

另外,公司开发的重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白(9MW0813)与原研药艾力雅

?

的头对头比较临床III期研究已于2024年8月完成受试者出组,目前数据已完成清理并较计划时间提前完成了锁定,预计2024年底前后获得研究数据,并于2025年递交上市申请,有望成为国内前三上市的艾力雅

?生物类似物。学术方面,公司早期在研管线2MW4691于2024年8月在Cancer Immunology, Immunotherapy发表名为Preclinical development of a novel CCR8/CTLA?4bispecifc antibody for cancer treatment by disrupting CTLA?4 signaling on CD8 T cells and specifcallydepleting tumor?resident Tregs的论文,展示了该品种的临床前景。

截至报告期末,公司已有迈利舒

?、迈卫健

?

及君迈康

?三款上市产品。其中,迈利舒

?

于2023年3月获批上市,2024年第三季度实现销售收入2,356.24万元;截至报告期末,累计完成30省招标挂网,各省均已完成医保对接;累计准入医院1,336家,覆盖药店2,632家。迈卫健

?

于2024年3月获批上市,2024年第三季度实现销售收入148.76万元;截至报告期末,累计完成25省招标挂网,25省均已完成医保对接;累计准入医院42家,覆盖药店653家。君迈康

?

于2022年3月获批上市,截至报告期,累计完成27省招标挂网,各省均已完成医保对接;累计准入医院270家,

覆盖药店1,370家。

全球商业化方面,针对迈利舒

?和迈卫健

?

,2024年8月,公司与巴西制药公司CRIST?LIAPRODUTOS QU?MICOS FARMAC?UTICOS LTDA.达成合作协议,该制药公司将负责产品在巴西的注册和商业化;2024年9月,公司与约旦制药公司达成合作协议,该制药公司将负责产品在约旦的注册和商业化。针对君迈康

?

,2024年9月,公司分别与约旦、秘鲁制药公司达成合作协议,两家制药公司将分别负责产品在约旦、秘鲁的注册和商业化。截至本报告披露日,公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式合作协议或框架协议的签署,累计里程碑金额1,428.5万美元,并将以约定价格进行商业化供货或获得至高两位数销售分成。

四、 季度财务报表

(一) 审计意见类型

□适用 √不适用

(二) 财务报表

合并资产负债表2024年9月30日编制单位:迈威(上海)生物科技股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

项目2024年9月30日2023年12月31日
流动资产:
货币资金1,564,341,685.471,650,895,457.76
结算备付金--
拆出资金--
交易性金融资产20,947,167.1314,880,951.79
衍生金融资产--
应收票据--
应收账款28,413,405.3817,510,210.05
应收款项融资--
预付款项84,167,759.5326,596,108.14
应收保费--
应收分保账款--
应收分保合同准备金--
其他应收款41,618,202.64112,265,995.71
其中:应收利息--
应收股利--
买入返售金融资产--
存货208,969,757.94159,299,441.00
其中:数据资源--
合同资产--
持有待售资产--
一年内到期的非流动资产--
其他流动资产68,668,120.9466,144,149.01
流动资产合计2,017,126,099.032,047,592,313.46
非流动资产:
发放贷款和垫款--
债权投资--
其他债权投资--
长期应收款--
长期股权投资44,631,578.7241,950,326.49
其他权益工具投资--
其他非流动金融资产--
投资性房地产--
固定资产777,421,106.64622,789,554.08
在建工程1,009,848,245.241,130,700,157.39
生产性生物资产--
油气资产--
使用权资产166,747,855.56181,562,202.31
无形资产142,422,801.00139,720,169.43
其中:数据资源--
开发支出--
其中:数据资源--
商誉118,769,811.89118,769,811.89
长期待摊费用4,510,822.24983,331.14
递延所得税资产--
其他非流动资产216,110,436.82170,980,574.52
非流动资产合计2,480,462,658.112,407,456,127.25
资产总计4,497,588,757.144,455,048,440.71
流动负债:
短期借款907,717,127.46209,267,627.79
向中央银行借款--
拆入资金--
交易性金融负债3,375,069.103,442,098.39
衍生金融负债--
应付票据--
应付账款88,129,984.9162,317,377.83
预收款项--
合同负债47,892,292.9113,518,550.15
卖出回购金融资产款--
吸收存款及同业存放--
代理买卖证券款--
代理承销证券款--
应付职工薪酬56,220,985.0074,486,423.75
应交税费24,596,560.7031,166,879.69
其他应付款170,160,874.00393,634,236.06
其中:应付利息--
应付股利--
应付手续费及佣金--
应付分保账款--
持有待售负债--
一年内到期的非流动负债141,427,713.7828,553,574.12
其他流动负债3,565,047.03-
流动负债合计1,443,085,654.89816,386,767.78
非流动负债:
保险合同准备金--
长期借款985,798,859.16887,715,828.62
应付债券--
其中:优先股--
永续债--
租赁负债147,169,044.74167,105,781.06
长期应付款--
长期应付职工薪酬--
预计负债924,334.32-
递延收益15,639,854.7810,592,000.00
递延所得税负债--
其他非流动负债--
非流动负债合计1,149,532,093.001,065,413,609.68
负债合计2,592,617,747.891,881,800,377.46
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)399,600,000.00399,600,000.00
其他权益工具--
其中:优先股--
永续债--
资本公积5,959,402,817.935,930,649,018.13
减:库存股--
其他综合收益3,786,640.684,802,329.54
专项储备--
盈余公积--
一般风险准备--
未分配利润-4,445,439,800.10-3,751,349,456.68
归属于母公司所有者权益(或股东权益)合计1,917,349,658.512,583,701,890.99
少数股东权益-12,378,649.26-10,453,827.74
所有者权益(或股东权益)合计1,904,971,009.252,573,248,063.25
负债和所有者权益(或股东权益)总计4,497,588,757.144,455,048,440.71

公司负责人:刘大涛 主管会计工作负责人:华俊 会计机构负责人:叶茵

合并利润表2024年1—9月编制单位:迈威(上海)生物科技股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

项目2024年前三季度 (1-9月)2023年前三季度 (1-9月)
一、营业总收入141,095,928.0699,511,384.04
其中:营业收入141,095,928.0699,511,384.04
利息收入--
已赚保费--
手续费及佣金收入--
二、营业总成本844,467,620.30775,388,223.53
其中:营业成本10,638,096.49404,134.32
利息支出--
手续费及佣金支出--
退保金--
赔付支出净额--
提取保险责任准备金净额--
保单红利支出--
分保费用--
税金及附加2,711,149.642,013,908.46
销售费用168,466,717.93161,278,252.49
管理费用158,902,611.01144,203,638.77
研发费用481,008,266.28494,110,768.85
财务费用22,740,778.95-26,622,479.36
其中:利息费用39,149,300.518,745,269.24
利息收入17,100,314.5435,463,400.94
加:其他收益20,136,241.283,101,798.88
投资收益(损失以“-”号填列)-2,716,376.471,366,910.34
其中:对联营企业和合营企业的投资收益-5,006,975.51-444,009.54
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益--
汇兑收益(损失以“-”号填列)--
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)--
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)210,231.23363,863.01
信用减值损失(损失以“-”号填列)2,122,854.37965,231.48
资产减值损失(损失以“-”号填列)-8,415,959.33-5,099,511.13
资产处置收益(损失以“-”号填列)-66,407.41
三、营业利润(亏损以“-”号填列)-692,034,701.16-675,112,139.50
加:营业外收入32,840.5460,235.78
减:营业外支出2,109,217.92989,196.52
四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)-694,111,078.54-676,041,100.24
减:所得税费用1,904,086.40577,921.58
五、净利润(净亏损以“-”号填列)-696,015,164.94-676,619,021.82
(一)按经营持续性分类
1.持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)-696,015,164.94-676,618,781.31
2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)--240.51
(二)按所有权归属分类
1.归属于母公司股东的净利润(净亏损以“-”号填列)-694,090,343.42-673,286,515.50
2.少数股东损益(净亏损以“-”号填列)-1,924,821.52-3,332,506.32
六、其他综合收益的税后净额-1,015,688.864,789,781.45
(一)归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额-1,015,688.864,789,781.45
1.不能重分类进损益的其他综合收益--
(1)重新计量设定受益计划变动额--
(2)权益法下不能转损益的其他综合收益--
(3)其他权益工具投资公允价值变动--
(4)企业自身信用风险公允价值变动--
2.将重分类进损益的其他综合收益-1,015,688.864,789,781.45
(1)权益法下可转损益的其他综合收益--
(2)其他债权投资公允价值变动--
(3)金融资产重分类计入其他综合收益的金额--
(4)其他债权投资信用减值准备--
(5)现金流量套期储备--
(6)外币财务报表折算差额-1,015,688.864,789,781.45
(7)其他--
(二)归属于少数股东的其他综合收益的税后净额--
七、综合收益总额-697,030,853.80-671,829,240.37
(一)归属于母公司所有者的综合收益总额-695,106,032.28-668,496,734.05
(二)归属于少数股东的综合收益总额-1,924,821.52-3,332,506.32
八、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)-1.74-1.68
(二)稀释每股收益(元/股)-1.74-1.68

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0.00元, 上期被合并方实现的净利润为: 0.00 元。公司负责人:刘大涛 主管会计工作负责人:华俊 会计机构负责人:叶茵

合并现金流量表2024年1—9月编制单位:迈威(上海)生物科技股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

项目2024年前三季度 (1-9月)2023年前三季度 (1-9月)
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金180,722,393.4590,276,727.22
客户存款和同业存放款项净增加额--
向中央银行借款净增加额--
向其他金融机构拆入资金净增加额--
收到原保险合同保费取得的现金--
收到再保业务现金净额--
保户储金及投资款净增加额--
收取利息、手续费及佣金的现金--
拆入资金净增加额--
回购业务资金净增加额--
代理买卖证券收到的现金净额--
收到的税费返还-27,532,082.02
收到其他与经营活动有关的现金118,419,345.90108,359,271.57
经营活动现金流入小计299,141,739.35226,168,080.81
购买商品、接受劳务支付的现金21,922,867.5057,769,234.05
客户贷款及垫款净增加额--
存放中央银行和同业款项净增加额--
支付原保险合同赔付款项的现金--
拆出资金净增加额--
支付利息、手续费及佣金的现金--
支付保单红利的现金--
支付给职工及为职工支付的现金365,179,181.34310,439,289.29
支付的各项税费18,699,340.992,848,323.31
支付其他与经营活动有关的现金561,561,140.58417,570,092.70
经营活动现金流出小计967,362,530.41788,626,939.35
经营活动产生的现金流量净额-668,220,791.06-562,458,858.54
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金319,656,518.58280,000,000.00
取得投资收益收到的现金2,402,898.44841,753.42
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额-215.00
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额--
收到其他与投资活动有关的现金--
投资活动现金流入小计322,059,417.02280,841,968.42
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金226,460,591.16461,818,622.48
投资支付的现金290,908,037.57270,729,018.65
质押贷款净增加额--
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额7,863,248.66-
支付其他与投资活动有关的现金--
投资活动现金流出小计525,231,877.39732,547,641.13
投资活动产生的现金流量净额-203,172,460.37-451,705,672.71
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金--
其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金--
取得借款收到的现金2,239,740,873.49431,300,191.33
收到其他与筹资活动有关的现金2,892,417.20-
筹资活动现金流入小计2,242,633,290.69431,300,191.33
偿还债务支付的现金1,343,537,169.3850,000,000.00
分配股利、利润或偿付利息支付的现金44,771,259.3624,318,289.45
其中:子公司支付给少数股东的股利、利润--
支付其他与筹资活动有关的现金27,190,464.5328,483,328.00
筹资活动现金流出小计1,415,498,893.27102,801,617.45
筹资活动产生的现金流量净额827,134,397.42328,498,573.88
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-933,514.535,468,826.23
五、现金及现金等价物净增加额-45,192,368.54-680,197,131.14
加:期初现金及现金等价物余额1,643,633,234.762,489,644,688.68
六、期末现金及现金等价物余额1,598,440,866.221,809,447,557.54

公司负责人:刘大涛 主管会计工作负责人:华俊 会计机构负责人:叶茵

2024年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用 √不适用

特此公告。

迈威(上海)生物科技股份有限公司董事会

2024年10月30日


  附件:公告原文
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