深圳翰宇药业股份有限公司关于醋酸阿托西班注射液获得泰国药品上市许可的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）收到泰国食品药品监督管理局下发的《药品注册证书》，公司产品“醋酸阿托西班注射液”的获得了泰国的上市许可，现将具体内容公告如下：
一、批件基本信息
药品名称：醋酸阿托西班注射液剂型：注射剂证书编号：1C 148/67 (NG)、1C 149/67 (NG)规格：6.75mg/0.9ml、37.5mg/5ml药品制造商：深圳翰宇药业股份有限公司生产地址：深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区卢辉路2号批件有效期至：2031年10月3日
二、药品的相关情况
阿托西班是一种催产素受体竞争性拮抗剂，适用于有早产指征的妊娠妇女，用于推迟即将出现的早产，临床效果好，副作用小。
三、对公司的影响
公司醋酸阿托西班注射液具有良好的市场前景，其获得上市许可将进一步丰富公司海外产品管线，拓宽公司海外市场，公司将积极推动该药品在海外市场的销售，提高公司的国际品牌影响力和综合竞争力。
四、风险提示
药品上市后将受到市场、环境变化等不确定因素影响，存在销售不达预期的风险。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。特此公告。
深圳翰宇药业股份有限公司董事会
2024年10月30日