北京九强生物技术股份有限公司关于全资子公司完成第一类医疗器械备案的公告
北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福州迈新生物技术开发有限公司于近日在福州市市场监督管理局完成了5项第一类医疗器械的备案，具体情况如下：
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案日期 | 备案证有效期 | 分类 | 预期用途 |
| 1 | 免疫显色试剂盒 | 闽榕械备20240089 | 2024.08.23 | 长期 | Ⅰ | 在免疫组化反应中与一抗结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗。 |
| 2 | DAB显色试剂（免疫组织化学法） | 闽榕械备20240090 | 2024.08.23 | 长期 | Ⅰ | 用于免疫组化检测中的显色。试剂不包含一抗。 |
| 3 | DAB显色增强试剂（免疫组织化学法） | 闽榕械备20240091 | 2024.08.23 | 长期 | Ⅰ | 与DAB显色试剂配合使用，用于免疫组化检测DAB显色的增强。 |
| 4 | 免疫显色试剂（免疫组织化学法） | 闽榕械备20240092 | 2024.08.23 | 长期 | Ⅰ | 在免疫组化反应中与一抗结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗。 |
| 5 | 全自动免疫组化染色机 | 闽榕械备20240094 | 2024.09.19 | 长期 | Ⅰ | 用于病理分析前样本处理（脱蜡、抗原修复、染色）。 |
上述产品取得备案，将进一步增强公司综合竞争力，提升公司的市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者注意风险。
特此公告。
北京九强生物技术股份有限公司董事会
2024年9月27日
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。