北京天智航医疗科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
北京天智航医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到了由国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,具体情况如下:
一、取得证书情况
产品名称 | 注册证编号 | 有效期至 | 管理类别 | 适用范围 |
腰椎置钉手术计划软件 | 国械注准20243211737 | 2029/9/11 | 第三类 |
该产品与特定的骨科手术导航定位系统联合使用,术中用于制定成人患者腰椎椎弓根螺钉内固定手术计划。
二、对公司的影响
此次获证的腰椎置钉手术计划软件与公司骨科手术导航定位系统联合使用,适用于术中制定成人患者腰椎椎弓根螺钉内固定手术计划,该软件的获批有利于提升公司的综合竞争力。
三、风险提示
此次获证的软件与公司骨科手术导航定位系统联合使用,上述注册证的获取在短期内不会对公司的业绩产生重大影响,敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。
特此公告。
北京天智航医疗科技股份有限公司董事会
2024年9月14日