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亚虹医药:2024年半年度报告 下载公告
公告日期:2024-08-29

公司代码:688176 公司简称:亚虹医药

江苏亚虹医药科技股份有限公司

2024年半年度报告

重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

二、 重大风险提示

公司已在本报告中详细阐述在经营过程中可能面临的各种风险因素,具体请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、风险因素”,公司提请投资者特别关注如下风险:

1、尚未盈利的风险

公司报告期内尚未盈利且存在累计未弥补亏损,主要原因是公司自设立以来即从事药物研发活动,该类项目研发周期长、资金投入大。公司持续投入大量研发费用导致公司累计未弥补亏损不断增加。此外,公司由于股权激励产生的股份支付费用也导致公司累计未弥补亏损大幅增加。公司未来几年将存在持续大规模的研发投入,研发费用预计将持续处于较高水平;同时公司未来产品上市后的商业化进展亦存在一定的不确定性,上市后未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能短期内继续扩大。

2、公司在研产品临床试验进展和结果不及预期的风险

新药研发过程漫长、成本高昂,临床试验进展受到多重因素的共同影响,且结果具有高度不确定性。公司临床试验在招募患者和确定临床试验机构时,可能因入组患者的人数、界定资格标准、竞争对手同期开展类似临床试验等因素而遇到困难,且公司在临床试验进展过程中可能遇到多种不可预见事件从而推迟临床进度并妨碍在研产品获得监管批准,上述因素均可能对公司业务造成重大不利影响。行业实践表明,即使某些候选药物在临床前研究及初期临床试验阶段取得进展,但由于多种原因可能导致其在临床试验阶段后期无法显示出理想的安全性及疗效,甚至直接导致项目失败。公司无法保证任何临床前研究以及早期临床试验数据能够预测候选药物的临床结果。若公司的在研产品未能获取良好的临床数据,不得不放弃后续研发工作,将使得公司对该产品的前期研发投入无法收回,公司未来的盈利能力也将受到影响。

三、 公司全体董事出席董事会会议。

四、 本半年度报告未经审计。

五、 公司负责人PAN KE、主管会计工作负责人杨明远及会计机构负责人(会计主管人员)胡海

遥声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用 √不适用

八、 前瞻性陈述的风险声明

√适用 □不适用

本报告包含涉及的公司未来计划、发展战略、重大风险及不确定因素的前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。公司的前瞻性陈述主要基于公司对未来事件及趋势的当前预期及预测,公司认为此类未来事件及趋势可能会影响公司的业务、财务状况及经营业绩。本报告纳入的全部陈述(历史事实陈述除外),包括有关公司策略、未来营运、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、计划、管理目标及预期增长的陈述,均属前瞻性陈述。前瞻性陈述通常可以使用(包括但不限于)“旨在”、“预计”、“预期”、“预测”、“有望”、“准备”、“正在”、“计划”、“寻求”、“将”、“拟”、“争取”、“相信”、“可以”、“继续”、“可能”、“目标”、“潜在”、“假设”等词汇或此类词汇的否定形式。该等陈述涉及风险和不确定因素,包括“第三节 管理层讨论与分析”之“五、风险因素”下所描述的内容,可能导致实际业绩与所预计的情况存在重大差异。鉴于上述不确定性,广大投资者不应过度依赖该等前瞻性陈述。本报告包含公司自行业刊物及第三方调研中取得的统计数据及其他行业和市场数据。尽管行业刊物及第三方调研并不保证有关资料的准确性或完整性,但行业刊物及第三方调研通常表明他们的数据来源可靠。尽管公司认为行业刊物及第三方调研可靠,但是广大投资者不应过度依赖该等资料。

九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否

十二、 其他

□适用 √不适用

目录

第一节 释义 ...... 5

第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6

第三节 管理层讨论与分析 ...... 9

第四节 公司治理 ...... 47

第五节 环境与社会责任 ...... 49

第六节 重要事项 ...... 52

第七节 股份变动及股东情况 ...... 75

第八节 优先股相关情况 ...... 81

第九节 债券相关情况 ...... 81

第十节 财务报告 ...... 82

备查文件目录载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表
报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿
经现任法定代表人签字和公司盖章的本次半年报全文和摘要

第一节 释义在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义
亚虹医药、公司江苏亚虹医药科技股份有限公司
泰州亚虹泰州亚虹企业管理中心(有限合伙)
泰州东虹泰州东虹企业管理中心(有限合伙)
Pan-ScientificPan-Scientific Holdings Co., Ltd.
国家医保局国家医疗保障局
FDAFood and Drug Administration,美国食品药品监督管理局
NMPA、国家药监局National Medical Products Administration,国家药品监督管理局
CFDICenter for Food and Drug Inspection of National Medical Products Administration,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
EMAEuropean Medicines Agency,欧洲药品管理局
BCGBacillus Calmette-Guerin Vaccine,卡介苗,是由减毒牛型结核杆菌悬浮液制成的活菌苗,具有增强巨噬细胞活性,加强巨噬细胞杀灭肿瘤细胞的能力,活化T淋巴细胞,增强机体细胞免疫的功能
First-in-Class指同类药物中的首创药物
HSILHigh-Grade Squamous Intraepithelial Lesion,宫颈高级别鳞状上皮内病变
LSILLow-Grade Squamous Intraepithelial Lesion,宫颈低级别鳞状上皮内病变
INDInvestigational New Drug Application,新药临床试验申请
NDANew Drug Application,新药上市申请
Ⅰ期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验,其目的是观察人体对药物的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
Ⅱ期临床试验

治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据

Ⅲ期临床试验治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药品上市许可申请的审查提供充分的依据,一般为具有足够样本量的随机盲法对照试验
MAHMarketing Authorization Holder,药品上市许可持有人,MAH制度是指将上市许可和生产许可分离的管理模式,上市许可持有人可以将药品委托给不同的生产商生产,药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
GSPGood Supply Practice,药品经营质量管理规范
MetAPMethionine Aminopeptidase,甲硫氨酰氨肽酶,是一类两价金属离子依赖的蛋白水解酶,在细胞内的基本功能是切除细胞内新合成蛋白质的N端甲硫氨酸,为蛋白质后续功能的发挥奠定基础。真核细胞中MetAP有两种亚型:MetAP1、MetAP2。原核生物中真细菌只含有MetAP1
NMIBCNon-Muscle-Invasive Bladder Cancer,非肌层浸润性膀胱癌
MIBCMuscle-Invasive Bladder Cancer,肌层浸润性膀胱癌
HPV人乳头瘤病毒
USP1泛素特异性蛋白酶1
ADCAntibody-Drug Conjugate,抗体偶联药物
DBH多巴胺β-羟化酶
CRAB碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌
PD-1Programmed Cell Death Protein 1,指程序性死亡受体1,是一种重要的免疫抑制分子
TURBTTrasnurethral Resection of Bladder Tumor,经尿道膀胱肿瘤切除术,是非肌层浸润性膀胱癌的主要的治疗手段
CSOContract Sales Organization,医药合同销售组织
FLAFree-living Amoebae,自由生活阿米巴
多中心临床试验Multicenter Clinical Trial,由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验,各中心同期开始与结束试验
二线治疗一线用药失败、毒性不能耐受、或者耐药致治疗效果不明显以后,再选择使用的治疗药物、路径和方案
关键性临床试验Pivotal Trial,用于药品注册批准的临床试验,通常是一项Ⅲ期临床试验或者经药品监管机构同意的Ⅱ期临床试验
化疗化学药物治疗,通过使用化学治疗药物杀灭癌细胞达到治疗目的
替雷利珠单抗百济神州研发的一款PD-1单抗,已获得国家药监局批准用于治疗尿路上皮癌相关适应症
一线治疗、一线用药基于循证医学证据由专业的学会制定的对于初次确诊的疾病给予首选或标准的规范治疗药物、路径和方案
医保目录国家基本医疗保险和工伤保险药品目录
公司章程江苏亚虹医药科技股份有限公司章程
本次激励计划江苏亚虹医药科技股份有限公司2022年限制性股票激励计划
上海亚虹上海亚虹医药科技有限公司
报告期2024年1月1日至2024年6月30日
报告期末2024年6月30日

注:本报告中若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况,均为四舍五入原因造成。

第二节 公司简介和主要财务指标

一、 公司基本情况

公司的中文名称江苏亚虹医药科技股份有限公司
公司的中文简称亚虹医药
公司的外文名称Jiangsu Yahong Meditech Co., Ltd.
公司的外文名称缩写Asieris
公司的法定代表人PAN KE
公司注册地址泰州药城大道一号(创业路东侧、园南路北侧)的新药创制基地二期D幢大楼1009房间
公司注册地址的历史变更情况
公司办公地址上海市浦东新区东育路221弄前滩世贸中心(三期)B栋19F
公司办公地址的邮政编码200126
公司网址www.asieris.cn
电子信箱securities@asieris.cn
报告期内变更情况查询索引不适用

二、 联系人和联系方式

董事会秘书(信息披露境内代表)证券事务代表
姓名杨明远季德
联系地址上海市浦东新区东育路221弄前滩世贸中心(三期)B栋19F上海市浦东新区东育路221弄前滩世贸中心(三期)B栋19F
电话021-68583836021-68583836
传真021-68585281021-68585281
电子信箱securities@asieris.cnsecurities@asieris.cn

三、 信息披露及备置地点变更情况简介

公司选定的信息披露报纸名称上海证券报、中国证券报、证券时报、证券日报
登载半年度报告的网站地址www.sse.com.cn
公司半年度报告备置地点公司董事会办公室
报告期内变更情况查询索引不适用

四、 公司股票/存托凭证简况

(一) 公司股票简况

√适用 □不适用

公司股票简况
股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称
A股上海证券交易所科创板亚虹医药688176不适用

(二) 公司存托凭证简况

□适用 √不适用

五、 其他有关资料

□适用 √不适用

六、 公司主要会计数据和财务指标

(一) 主要会计数据

单位:元 币种:人民币

主要会计数据本报告期 (1-6月)上年同期本报告期比上年同期增减(%)
营业收入80,493,424.4677,772.96103,397.96
归属于上市公司股东的净利润-183,989,894.73-185,433,139.74不适用
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-196,912,735.89-206,751,782.52不适用
经营活动产生的现金流量净额-242,842,235.11-200,661,584.68不适用
本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减(%)
归属于上市公司股东的净资产2,182,663,932.002,387,969,481.66-8.60
总资产2,444,012,114.782,632,270,467.20-7.15

(二) 主要财务指标

主要财务指标本报告期 (1-6月)上年同期本报告期比上年同期增减(%)
基本每股收益(元/股)-0.32-0.33不适用
稀释每股收益(元/股)-0.31-0.32不适用
扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/股)-0.35-0.36不适用
加权平均净资产收益率(%)-8.06-6.91不适用
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)-8.62-7.70不适用
研发投入占营业收入的比例(%)不适用不适用不适用

公司主要会计数据和财务指标的说明

√适用 □不适用

报告期内,营业收入较上年同期增加,主要原因为公司在2023年第四季度开始销售培唑帕尼片(商品名:迪派特)和马来酸奈拉替尼片(商品名:欧优比

?),报告期内商业化推广稳步推进,销量增加,而上年同期营业收入主要系APL-1706和一次性膀胱软镜产品(APLD-2101)在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为临床急需进口药品及医疗器械申报并实现的收益基数较低所致。公司核心产品均属于在研状态,商业化产品未实现大规模销售,研发投入占营业收入比例不具有参考性。

七、 境内外会计准则下会计数据差异

□适用 √不适用

八、 非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目金额附注(如适用)
非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分45,298.45
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外111,039.21
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益13,102,306.10
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
委托他人投资或管理资产的损益
对外委托贷款取得的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的各项资产损失
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益
非货币性资产交换损益
债务重组损益
企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用,如安置职工的支出等
因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响
因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用
对于现金结算的股份支付,在可行权日之后,应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
交易价格显失公允的交易产生的收益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-271,504.18
其他符合非经常性损益定义的损益项目
减:所得税影响额
少数股东权益影响额(税后)64,298.42
合计12,922,841.16

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因

□适用 √不适用

九、 非企业会计准则业绩指标说明

□适用 √不适用

第三节 管理层讨论与分析

一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

(一)公司主营业务及核心产品情况

1、主营业务

公司是专注于泌尿生殖系统肿瘤(Genito-urinary System)及其它重大疾病领域的全球化专科创新药公司。秉承“改善人类健康,让生命更有尊严”的企业使命,公司立志成为在专注治疗领域集研发、生产和销售为一体的国际领先制药企业,为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。公司坚持以创新技术和产品为核心驱动力,通过内部完善的研发体系、全球药物开发经验专长,深入探索药物作用机理,高效率筛选评价候选药物,致力于在专注治疗领域推出全球首创药物及存在巨大未被满足治疗需求的创新药物。

同时,公司通过自主研发和战略合作,围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局。公司高度关注专注领域的技术前沿和治疗发展趋势,洞察并挖掘未被满足的临床需求,前瞻性地进行产品规划和生命周期管理,围绕专注领域打造从疾病诊断到治疗的优势产品组合,从而造福更多的中国和全球患者。

截至本报告披露日,公司主要产品管线拥有13个产品、18个在研项目,所处研发阶段如下图所示:

治疗领域产品靶点/类型技术平台/核心技术权益 范围适应症临床开展区域研究开发阶段上市
临床前 研究IND EnablingⅠ期临床Ⅱ期临床关键性/ Ⅲ期临床NDA
妇女健康APL-1702光动力药械组合产品DDC全球宫颈高级别鳞状上皮内病变欧洲、 中国
美国
HPV病毒清除-
泌尿系统肿瘤APL-1706显影剂DDC中国NMIBC诊断和手术中国
APL-1202MetAP2TIMN全球未经治疗的中危NMIBC中国
晚期膀胱癌中国
MIBC的术前新辅助治疗美国、 中国
APL-1501(第二代APL-1202)MetAPTIMN全球泌尿系统肿瘤澳大 利亚
APLD-2304第二代蓝光膀胱镜DDC全球NMIBC诊断和手术-
AT-014未披露TAIDD全球泌尿系统肿瘤-
AT-020未披露ADC全球多种实体肿瘤
乳腺癌及妇科肿瘤APL-2302USP1TAIDD全球卵巢癌、乳腺癌等-
AT-017未披露TAIDD全球乳腺癌等-
AT-018未披露TAIDD全球卵巢癌、乳腺癌等-
AT-021未披露ADC全球乳腺癌和其他实体瘤-
治疗领域产品靶点/类型技术平台/核心技术权益 范围适应症临床开展区域研究开发阶段上市
临床前 研究IND EnablingⅠ期临床Ⅱ期临床关键性/ Ⅲ期临床NDA
其他疾病APL-1202MetAP2TIMN全球自由生活阿米巴感染中国
APL-1401DBHTIMN全球中度至重度活动性溃疡性结肠炎美国、中国
APL-2301抗生素TAIDD全球鲍曼不动杆菌感染澳大利亚

注:红色线条为妇女健康适应症,蓝色线条为泌尿系统肿瘤适应症,橙色线条为乳腺癌及妇科肿瘤适应症,灰色线条为其它疾病适应症。

2、主要产品

(1)APL-1702

APL-1702是一种集药物和器械为一体的光动力治疗产品,作为一种局部非手术治疗方法,用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(high grade squamous intraepithelial lesion, HSIL)。该产品由APL-1702软膏(活性成分为 5% HAL·HCl)和APL-1702 CL7器械(一种阴道内宫颈光动力治疗杯,为LED红色治疗光源)组成。APL-1702是全球首个在国际多中心Ⅲ期临床试验中获得阳性结果的HSIL治疗产品,结果证实其具有显著的疗效和良好安全性,并在高危HPV16和/或HPV18的清除率上获得疗效数据。同时,APL-1702还具有操作简便的特点,放置之后,患者无需等待即可离开医院。

APL-1702治疗流程示意图:便于给药与吸收,不受环境限制,依从性佳

A、APL-1702的市场空间可观

根据《2020全球癌症统计报告》显示:2020年全球女性宫颈癌新发病例数为604,127例,死亡病例数为341,831例,位居女性恶性肿瘤的第四位。宫颈癌发病率在我国女性恶性肿瘤中居第二位。根据国家癌症中心发布的《2024年全国癌症报告》显示,2022年中国宫颈癌新发患者达到

15.07万人,5.57万人死于宫颈癌。

宫颈癌的主要诱因是HPV(人乳头瘤病毒)持续感染导致的宫颈癌前病变,其中约25%的HSIL人群可能在10年内进展为浸润性宫颈癌

。目前我国18岁以上HSIL患者人群约为210万,预计在未来10年仍将持续增长

-

。据初步市场调研发现,2023年在全国经组织病理学(阴道镜活检)确诊的HSIL患者人数已经超过了70万,而确诊的LSIL患者人数约是HSIL患者人数的三倍

,其中约有10%的患者需要积极管理

。目前9-14岁女性的HPV疫苗的接种率仍然为个位数

,虽然预计在政府积极推动下,9-14岁女性HPV疫苗接种率在未来几年迅速提高,但对HSIL发病率的影响也在10年之后;加之26岁以上女性接种HPV疫苗的保护率有限(20%-40%)

,在未来10年HPV疫苗对HSIL的患者数影响仍然有限。根据第三方机构IQVIA调研及预测,随着宫颈癌筛查的力度进一步扩大,预计到2030年,确诊的HSIL患者人数将达到100万,确诊的LSIL患者人数也将超过300万。

B、无创治疗宫颈癌前病变有巨大未被满足的需求

Lixin Tao,et al. Prevalence and risk factors for cervical neoplasia: a cervical cancer screening program in Beijing.BMC Public Health. 2014; 14: 1185.

弗若斯特沙利文

《中国子宫颈癌筛查及异常管理相关问题专家共识》

IQVIA Database

中华预防医学会妇女保健分会. 子宫颈癌综合防控指南.第二版.2023

中国宫颈癌防控进展.中国预防医学杂志,2023,24(12):1366.

Arbyn M, Xu L, Simoens C, Martin-Hirsch PPL. Prophylactic vaccination against human papillomaviruses to preventcervical cancer and its precursors. Cochrane Database of Systematic Reviews 2018, Issue 5.

目前宫颈高级别病变的治疗仍以有创性宫颈切除术为主。《中国子宫颈癌筛查及异常管理相关问题专家共识》指出,非妊娠期宫颈HSIL患者优先选择手术治疗,最常见的治疗方式为宫颈切除术(宫颈环形电切术[LEEP]和冷刀锥形切除术[CKC]等)。然而,患有宫颈癌前病变的女性对非手术疗法有巨大的潜在未被满足的临床需求:

首先,宫颈癌前病变其实是一个可逆转的双向过程,有进展的概率,也存在逆转的空间。如果患者直接选择宫颈切除术,也就放弃了在保留完整宫颈的同时逆转疾病进程的可能性,但在没有更好的无创治疗方案之前,患者如果选择等待逆转,就要承担疾病进展的风险。

其次,虽然手术的治疗方式能够切除病变组织,但也带来不良反应和并发症,包括出血、感染、宫颈器质性损伤等,宫颈器质性损伤可能引起早产、流产等生育功能方面的不良结局。近40%的患者术后可能会出现宫颈狭窄的情况,而宫颈狭窄可能导致不孕。因此患有宫颈癌前病变的妇女,尤其是育龄妇女对能够保留宫颈功能的非手术疗法有巨大未被满足的临床需求。

此外,手术治疗并不是一劳永逸且没有风险。即便经过手术治疗,仍有病变持续存在甚至复发的风险,HSIL治疗后5年复发风险达8%-16%,后续发生宫颈癌的风险仍高于普通女性(10年内发生浸润癌风险是普通女性的2 ~ 5倍)

。因此,宫颈癌前病变需要长期的监测管理,手术治疗后仍要持续随访10至25年。但是,宫颈切除手术可能导致后续阴道镜检查不充分,增加了长期监测漏诊的风险,为长期管理增加难度。而且如果宫颈切除术后再次复发,再次手术难度及风险增大,最终可能面临子宫全切的状况。

C、APL-1702满足了临床需求的同时也有望推动癌前病变治疗领域的发展基于上述原因,保留完整宫颈、避免或延缓宫颈切除及其带来的风险的无创治疗方案,对于宫颈癌前病变患者的长期管理有重大意义。APL-1702非常有效地填补了从观察等待到切除宫颈这中间巨大的治疗空白地带,给HSIL患者提供了一个保留完整宫颈、同时逆转疾病进程的机会,能够避免非必要的宫颈切除术或延缓手术,既避免了手术并发症,又不透支未来的治疗机会,能够更好地应对复发。APL-1702的出现,有望重新定义宫颈癌前病变的治疗目标,从此前的关注切除手术的一次性治疗效果,转变到聚焦疾病的长期管理,并且尤其注意在治疗风险和治疗收益之间取得最大的平衡。APL-1702 是一个平衡了风险和收益的治疗方案,让HSIL患者的长期疾病管理可持续。

消除宫颈癌最优方法就是“早诊早治”,HSIL实则就是宫颈癌防治的最佳窗口。APL-1702对于育龄女性来说提供了一个保护生育力的早期干预手段,兼具助力消除宫颈癌的早期干预价值和生育友好的社会价值,这在2024年上半年举办的多次专家会上,均获得了相关领域专家的一致认可。

(2)APL-1706

APL-1706是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物,已经在全球30多个国家获批上市,其商品名为Hexvix

?(在美国上市的商品名为Cysview

?)。APL-1706通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高非肌层浸润性膀胱癌的检出率(尤其是原位癌的检出率),使切除手术更完全,从而降低肿瘤复发率。

APL-1706的活性成分是氨基酮戊酸己酯(HAL)。使用时,医生将APL-1706溶解成缓冲液灌注到患者的膀胱,显影剂在被肿瘤组织高度选择性吸收后,在特定的蓝光照射下,肿瘤病灶会

子宫颈高级别上皮内病变管理的中国专家共识.中国妇产科临床杂志2022年3月 第23卷 第2期

清晰地显示出与正常组织显著不同的红色荧光,从而协助膀胱镜下的诊断和手术切除。

图:使用APL-1706后,相较于白光,蓝光照射下,肿瘤病灶会清晰地显示出与正常组织显著不同的红色荧光

APL-1706在多年的临床应用中显示出良好的安全性和有效性。欧洲泌尿外科协会(EAU)、美国泌尿外科协会(AUA)、美国国立综合癌症网络(NCCN)、英国国家卫生与临床优化研究院(NICE)、中华医学会泌尿外科学分会(CUA)、中国临床肿瘤学会(CSCO)、国家卫健委等推荐的膀胱癌指南中均将氨基酮戊酸己酯(HAL)作为荧光膀胱镜的推荐用药,并指出荧光膀胱镜可以帮助膀胱癌患者微小病灶的检出,尤其是CIS病灶。中国目前还没有获批的此类药物上市,APL-1706的获批上市将填补此空白,解决现阶段有指南推荐却没有药物可用的问题。

其中一个重要因素是在经尿道膀胱肿瘤切除术中,不能完全切除原发肿瘤,这可导致70%得膀胱癌患者在12个月内复发。另一个因素是普通白光膀胱镜不能及时发现膀胱原位癌,导致膀胱肿瘤复发或进展风险。与传统普通白色光膀胱镜比较,应用蓝光的光动力学诊断和治疗膀胱癌显示出巨大的优势,能够显著提高膀胱肿瘤的检出率及减少残存肿瘤复发率,从而改进无复发生存期。

尽管蓝光膀胱电切术得到了EUA(欧洲泌尿年会),CUA(中华医学会泌尿外科学分会),CSCO(中国临床肿瘤学会)的高度推荐,但在国内该领域仍然处于空白,存在巨大的未满足临床需求。APL-1706是蓝光膀胱电切术不可或缺的光动力载体,有望成为国内率先获批的灌注肿瘤造影剂。公司将携手内窥镜巨头R.WOLF的蓝光膀胱镜系统SYSTEM BLUE,为中国的医生和患者提供国际领先的蓝光膀胱镜诊断和治疗解决方案。为确保APL-1706未来的商业化成功,公司已经专门成立显影剂和膀胱镜团队,并配备药品和器械领域富有经验的医学、销售、市场、准入以及渠道管理等人员。在业务模式构建上,公司已选定该领域富有经验的代理商作为合作伙伴,同时借助公司现已搭建的强大的有药品团队搭建的专家网络和学术平台、结合先进的数字化手段,以期快速建立APL-1706/蓝光膀胱镜作为膀胱癌诊断和治疗的标准诊疗手段,从而惠及更多的中国膀胱癌患者。APL-1706预计将于2025年上半年获批上市。

(3)APL-1202/APL-1501

APL-1202是同类首款进入三期临床开发的口服、可逆性MetAP2抑制剂,具有抗血管生成、抗肿瘤活性及调节肿瘤免疫微环境的作用。公司的TIMN技术平台最新的作用机制研究表明,APL-1202能通过诱导膀胱癌细胞的免疫原性细胞死亡(Immunogenic cell death),促进树突状细胞活化和抗原特异性T细胞的杀伤作用,起到进一步促进免疫检查点抑制剂疗效的作用。该机制研究结果已入选2024年美国癌症研究协会年会(AACR 2024)壁报展示。

公司基于APL-1202和APL-1501围绕膀胱癌未被满足的全程临床需求制定临床开发策略:

APL-1202单药治疗未经治疗中危NMIBC的ASCERTAIN研究,现有数据显示,APL-1202单药组和化疗灌注治疗组无复发比例数值相似;APL-1202联合替雷利珠单抗用于MIBC术前新辅助

治疗的ANTICIPATE研究,Ⅱ期临床试验期中分析取得积极的有效性信号;作为APL-1202的二代产品,APL-1501正在澳大利亚开展Ⅰ期临床试验。

在全球和中国范围内,膀胱癌新发患者人数呈增长趋势。根据弗若斯特沙利文分析,全球膀胱癌新发患者人数由2016年的52.0万人增长到2020年的57.3万人,预计至2025年增长到65.1万人,至2030年达到73.6万人;中国膀胱癌新发患者人数由2016年的7.7万人增长到2020年的

8.6万人,预计至2025年增长到10.1万人,至2030年达到11.8万人。由于NMIBC患者生存周期较长,存量患者人数远大于每年新发患者人数。

在中国,NMIBC的标准治疗手段首选经尿道膀胱肿瘤切除术(TURBT),但首次TURBT术后肿瘤残留率较高,为4%-78%,与肿瘤分期、大小、数目以及医师技术相关。临床实践中在TURBT术后根据复发危险决定膀胱内灌注治疗方案,NMIBC患者经TURBT治疗后五年内复发率约为24%-84%。虽然通常这些易复发的患者在术后辅以膀胱化疗或BCG灌注治疗,但现有药物疗效仍有提升空间。

NMIBC灌注方案

很多患者在TURBT术后灌注药物期间易产生较大副作用,BCG膀胱腔内灌注的总体不良反应发生率为71.8%;且由于灌注治疗是一个需要反复操作并且带有侵入性的疗法,影响患者的治疗依从性和生活质量。患者复发后由于缺乏进一步的治疗药物,极有可能不得不接受根治性膀胱切除,极大地降低了患者的生活质量,存在较大的未满足的临床需求。

(4)APL-1401

APL-1401是通过自主研究并发现其全新作用机制用于治疗自身免疫疾病。APL-1401是强效、选择性的多巴胺β-羟化酶(DBH)抑制剂,通过抑制DBH,从而阻断了多巴胺(DA)合成去甲肾上腺素(NE)唯一的催化酶,导致DA升高、NE降低。在炎症性肠炎的神经免疫微环境中,APL-1401增加DA降低NE神经递质水平,通过调节免疫细胞中DA和NE受体通路发挥免疫调节作用,发现了神经免疫相互作用对肠道炎症的调节机制。APL-1401可通过降低外周血及淋巴结中促炎因子如IL-17A、TNF-α及IFN-γ等控制疾病进展,可缓解小鼠模型T细胞转移诱导的慢性结肠炎和化学药物诱导的啮齿动物结肠炎疾病进展。

(5)APL-2301

APL-2301是公司自主研发的一种新型作用机制的抗菌药物,具有独特的双重作用机制,其通过螯合二价金属阳离子破坏细菌细胞膜及抑制细菌拓扑异构酶活性发挥作用,用于治疗鲍曼不动

杆菌引起的感染。

鲍曼不动杆菌具备快速获得和传播耐药性的能力,其中碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌(CRAB)被WHO和美国CDC均列为需最急迫应对的数种耐药菌之一,是全球性的公共卫生威胁。据报道,鲍曼不动杆菌全球感染数量约为1,000,000例,其中CRAB约占500,000例(发达国家感染数量约为75,000例)

。CRAB在中国的耐药率大于50%,在部分省份甚至可达70%,在欧美约为40%,并且其致死率高达30-70%。目前可以有效治疗鲍曼不动杆菌,尤其是碳青霉烯耐药的鲍曼不动杆菌的抗菌药物非常有限,常需要不同的抗菌药物联合治疗。临床前研究数据显示APL-2301对各种临床分离的鲍曼不动杆菌(包括CRAB)都具有良好的活性,APL-2301的开发有望给鲍曼不动杆菌感染的患者提供新的治疗手段。

(6)马来酸奈拉替尼片(商品名:欧优比

?

)、培唑帕尼片(商品名:迪派特)2023年上半年,为加速商业化进程,公司围绕专注领域深度扩大产品组合策略,通过实践夯实商业化能力,提前加速商业化落地,公司围绕泌尿生殖专注领域于2023年上半年与上海创诺制药有限公司(以下简称“上海创诺”)及其关联方上海诺信实业有限公司(以下简称“上海诺信”)(上海创诺和上海诺信以下单一或合并称为“转让方”)签署《药品上市许可转让合同》,引入用于强化辅助治疗早期乳腺癌的马来酸奈拉替尼片(商品名:欧优比

?

)和晚期肾细胞癌治疗的培唑帕尼片(商品名:迪派特),以通过商业化落地来锻炼强有力的商业化团队、进一步优化商业化运营体系;同时,通过实践不断积累经验,锤炼公司商业化运营协同作战能力,打造一支更加专业成熟的团队迎接公司核心战略产品的落地,以期让更多的患者获益。

A、欧优比

?

欧优比

?获批用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。据弗若斯特沙利文数据,HER2阳性的乳腺癌是乳腺癌的主要亚型之一,约占所有乳腺癌病例的15-30%;中国HER2阳性乳腺癌的发病数由2017年的8.01万例增至2022年的8.66万例,并预期于2030年达到9.41万例。欧优比

?

于2023年9月获批上市,是国内第一个获批上市的马来酸奈拉替尼片仿制药。根据《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南2023》(以下简称“指南”),对于新辅助治疗不管是使用曲妥珠单抗还是曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗后未达病理学完全缓解的患者,奈拉替尼是唯一被指南列为推荐的序贯小分子口服药物。

B、迪派特迪派特获批用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。肾癌是中国三大常见泌尿系统肿瘤之一,发病率仅次于前列腺癌和膀胱癌。据弗若斯特沙利文数据,近年来,中国肾癌发病人数逐年上升,2016-2020年间,发病人数从6.7万人增长至7.4万人,CAGR为2.4%,预计到2030年,发病人数将达到9.2万人。

迪派特

?

于2023年5月获批上市,上市进度在国内仿制厂商中处于第一梯队。根据《中国临床肿瘤学会(CSCO)肾癌诊疗指南2023》,转移性或不可切除性透明细胞癌患者的一线治疗方案中,对于低危患者,培唑帕尼、舒尼替尼作为1A类推荐,索拉非尼作为2A类推荐;对于中危及高危患者,培唑帕尼、舒尼替尼、阿昔替尼+帕博利珠单抗、仑伐替尼+帕博利珠单抗均作为1A类推荐。上述一线治疗方案中,培唑帕尼、舒尼替尼、阿昔替尼和仑伐替尼为小分子口服药物。

Nat.Rev.Drug Discov. 2013, 12, 963.

(二)主要经营模式

截至本报告披露日,公司主要从事新药研发、生产及销售业务,公司的主要经营模式如下:

1、研发模式

公司以自主研发为主,充分利用自有核心技术平台,在泌尿生殖系统肿瘤及其他重大疾病领域,深度布局自己的产品管线。公司已经构筑了完整的新药研发体系,包括药物发现及机制研究、临床前开发、药学研究、转化科学研究、中国和国际多中心临床试验和法规与注册申报等。公司基于完整的研发体系、小分子药物研发专长等核心技术,自主研发了APL-1202、APL-1501、APL-1401、APL-2301、APL-2302等处于临床或临床前开发阶段的创新药产品。出于资源调配、监管要求等因素考虑,在具体实施时,公司会将部分非核心工作外包于第三方服务公司,包括临床前的部分药理药效及毒理试验、临床试验以及相关的受试者招募、SMO(临床试验现场管理)服务等。

此外,公司依靠敏锐的前瞻性产品评价能力和高效的商务拓展策略,与国外药企就优质产品进行合作开发,依托在中国境内强大的技术转移和临床开发能力,以最优化路径将产品推向中国以及全球市场。

2、采购模式

公司属于新药研发公司,自研产品均处于临床前研发或临床开发阶段。报告期内,采购内容主要为与研发活动相关的实验器材、物料、服务及知识产权相关支出等。

公司建立了供应商信息维护系统,为供应商建立档案,确保公司采购物资及服务的质量符合公司要求。对于公司的统一采购,采购部按照公司《采购管理制度》等相关规定的采购标准流程实施采购,由需求部门在系统端提交采购申请单,经需求部门负责人审批及采购部审核后,由采购部实施采购。公司原则上采取询比价、招标等方式对多家供应商进行比较,在综合考虑服务产品质量、价格、时效、服务方案等因素后,由需求部门、采购部、专业方等多部门协商决策选择合适的供应商执行采购。验收时,需求部门在系统上确认验收并严格按照相关质量规范进行产品入库及服务放行前的验收工作。

对于已经商业化的欧优比

?和迪派特,在完成MAH持有人转移且通过GMP符合性检查等相关工作前,公司通过具有GSP资质的子公司海南亚虹医药贸易有限公司,从签订了《药品上市许可转让合同》的合作方处按照相关协议约定的价格进行药品采购。海南亚虹按照市场需求情况与合作方签订《药品采购订单》,由受托方按照订单发往海南亚虹GSP仓库,海南亚虹按照GSP相关要求进行收货、验收、入库。在迪派特于2024年4月份完成MAH持有人转移且通过GMP符合性检查等所有相关工作后,公司根据与受托方签订的委托生产协议和质量协议,委托其为公司生产迪派特。

3、生产模式

对于公司开发且尚未进入商业化生产阶段的产品,待取得新药上市许可后,公司拟采用药品上市许可持有人(Marketing Authorization Holder,MAH)模式委托有资质的药品生产企业进行生产。同时,公司计划使用募集资金建设自有生产基地,待生产基地完成立项、环评及建设等一系列手续后,逐步进行自产。对于临床试验用药,公司主要采用外购或委托生产方式取得。

对于已经商业化的欧优比

?和迪派特,在完成MAH持有人转移且通过GMP符合性检查等相关工作后,公司进行委托生产,并与受托方签订了委托生产协议和质量协议,双方协议约定了在

生产、检验、放行和运输过程中需执行的任务和履行的职责,确保符合《药品生产质量管理规则》《药品管理法》《药品注册管理办法》等法规中对药品质量的要求和标准。截至2024年4月,迪派特陆续完成MAH持有人转移且通过GMP符合性检查等所有相关工作。为确保前述产品的质量稳定可靠,公司组建专业的生产质量管理团队,深入产品生产现场一线,严保生产过程的合规,严保产品与注册工艺的一致性。

4、销售模式

公司的战略目标是以患者为中心,专注于泌尿及妇女健康领域,提供涵盖筛查、检测、诊断、治疗、随访等诊疗一体化解决方案,致力于成为泌尿生殖领域具有核心竞争力的商业化团队。截至本报告披露日,公司肿瘤事业部已组建一只具备完整的营销职能、经验丰富的商业化团队。公司以自营和招商两种销售模式并存,积极引用线上线下相结合的双打模式,快速实现目标城市覆盖和目标客户精准触达。自营销售团队和招商团队充分发挥产品协同优势,高效执行专业化和差异化的精准营销策略,采取院内院外一体化的渠道布局和多层次的准入路径,多家重点高潜医院成功实现准入突破。团队推行积极灵活的创新支付手段,使得愈来愈多的患者受益于公司创新的诊疗方案,公司在上半年实现销售收入和市场渗透率的快速提升,在激烈的市场竞争环境中表现亮眼,呈现了突出的商业化能力。公司始终坚持以学术推广为核心,坚守合规底线,保持业务长期健康发展。对于上市许可持有人变更及满足药品生产/委托生产资质的相关工作尚未全部完成的产品,主要通过采购该产品后通过买断式经销模式从事相关产品的销售,此外,亦存在少量采用提供推广服务的方式从事相关产品的销售。对于上市许可持有人变更及满足药品生产/委托生产资质的相关工作均已全部完成的产品,公司委托供应商生产药品,通过买断式经销模式从事相关产品的销售。

公司将继续聚焦专科领域,积极创导精准营销模式,不断完善数字化营销体系,积极构建诊疗一体化平台,助力患者全程管理及营销效率的不断提升。公司将致力于为肿瘤患者提供创新的产品(涉及药品、器械及药械联合)及多元化的创新诊疗服务,涵盖诊断、治疗、随访等诊疗全流程,加强对外合作,努力打造聚焦专科领域的健康生态。

(三)所处行业情况

1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

(1)行业的发展阶段、基本特点

公司是创新驱动的新药研发企业,根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所处行业属于医药制造业(分类代码为C27)。

在老龄化加剧、社会医疗卫生支出增加和研发投入增加等因素的共同影响下,全球医药市场在过去保持着稳定增长,全球医药市场规模由2016年的11,530亿美元增长至2020年的12,988亿美元,2016年至2020年全球医药市场规模复合年增长率为3.0%。预计到2025年,全球医药市场规模将达到16,814亿美元,2020年至2025年复合年增长率为5.3%。

2016-2030年全球医药市场规模

数据来源:弗若斯特沙利文在经济稳步发展和医疗需求增加的共同影响下,我国医药市场规模由2016年的13,294亿元增长至2020年的14,480亿元,复合年增长率为2.2%。预计到2025年,中国医药市场规模将达到22,873亿元,2020年至2025年复合年增长率为9.6%。

2016-2030年中国医药市场规模

数据来源:弗若斯特沙利文

(2)主要技术门槛

创新药物发现是一个非常复杂和极富挑战的过程,创新药公司需要具备较为完整的研发体系,包括药物发现、临床前开发、药学研究、转化科学研究、临床试验、法规与注册申报等各个环节。此外,持续的创新还需要进行机制研究、靶点筛选、药物分子设计、药理药效评估、转化医学研究、化学合成工艺及制剂开发等方面的积累。创新药的研究开发是一项高投入、高风险的复杂系统工程,各国通过不断丰富、完善知识产权方面的法律法规,对相关知识产权进行保护,保证创新的持续性。公司坚持以创新技术平台驱动新产品开发,通过深入探索药物的作用机理和建立高效率药物筛选评价体系,打造自有的研发平台和核心技术,以实现高效和差异性的新药发现。经过十余年的积累和实践,公司在长期机制研究、靶点筛选、药物分子设计、药理药效评估、转化医学研究、化学合成工艺及制剂开发等方面逐步积累和建立的专有技术,并构筑了覆盖药物发现及机制研究、

932.8 968.8 1,005.6 1,038.0 1,000.9 1,050.9 1,086.5 1,115.4 1,136.0 1,151.3 1,165.5 1,181.3 1,193.7 1,204.9 1,219.4 220.2 239.6 261.1 286.4 297.9 336.6 379.0 424.5 475.5 530.1 587.4 642.0 699.1 757.2 814.0 1,153.0 1,208.4 1,266.7 1,324.5 1,298.8 1,387.5 1,465.5 1,540.0 1,611.5 1,681.4 1,752.8 1,823.3 1,892.8 1,962.1 2,033.3 201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E
化学药生物药

单位:十亿美元

时期

复合年增长率化药生物药总体2016-20201.8%7.8%3.0%2020-2025E2.8%12.2%5.3%2025E-2030E1.2%9.0%3.9%

单位:十亿美元

时期

复合年增长率化药生物药总体2016-20201.8%7.8%3.0%2020-2025E2.8%12.2%5.3%2025E-2030E1.2%9.0%3.9%

单位:十亿人民币

时期复合年增长率化药中药生物药总体2016-2020-0.5%-1.8%17.1%2.2%2020-2025E6.6%4.9%18.6%9.6%2025E-2030E3.2%2.0%9.8%5.5%

临床前开发、药学研究、转化科学研究、中国和全球临床试验、法规与注册申报的完整研发体系。公司围绕专科化战略布局,对原有部分技术平台进行升级调整,形成以靶向免疫调节正常化(TIMN)技术平台、靶向和AI驱动的药物发现平台(Targeted &AI-driven Drug Discovery, TAIDD)、药械联用平台(Drug Device Combination, DDC)三大支柱性平台。同时,公司积极探索具有高度创新性的抗体药物偶联技术(ADC)、原位膀胱肿瘤模型技术(IOBC)等前沿技术,持续为公司输出有竞争力的候选药物。

2、公司所处的行业地位分析及其变化情况

创新药研发一般投资较大、周期较长、风险较高,但也是全球医药行业发展的重要驱动因素,对人类健康和生命安全有着重大意义。随着国内发布一系列创新药物领域的支持政策,如药品注册分类改革、上市许可持有人制度试点、优先审评等,这些政策破除了以往新药研发的政策障碍,加速了新药研发的速度,创新药行业步入快速发展期。公司是专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司,主要凭借完整的自主研发体系和核心技术平台,公司在泌尿生殖系统疾病领域建立了高度协同的在研产品管线。在妇女健康领域,公司用于非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的光动力学药物器械组合产品APL-1702在2023年完成国际多中心Ⅲ期临床并取得积极结果,上市申请已于2024年5月获得国家药品监督管理局受理。迄今为止,在治疗宫颈癌前病变领域,全球尚未批准过非手术治疗产品。APL-1702有望给患者提供全新的治疗选择,让部分患者免除手术治疗的痛苦和副作用,特别是消除手术治疗对育龄妇女患者未来生育功能的影响。在泌尿系统肿瘤领域,公司以膀胱癌为首个重点市场,以自主研发为主,并通过和全球领先公司的战略合作,构建了覆盖NMIBC诊断、手术、治疗和随访(APL-1706、APL-1202/APL-1501等)的优势产品组合,致力于为医生和患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。其中APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗的Ⅱ期临床试验取得积极结果,期中分析临床结果入选2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会,并以快速口头报告摘要的形式,发布本研究的临床数据。APL-1706是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物,通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高膀胱癌的检出率(尤其是原位癌(CIS)的检出率),使手术切除更完全,从而降低肿瘤复发率。APL-1706在2023年完成Ⅲ期临床试验,达到主要研究终点,上市申请于2023年获得国家药品监督管理局受理。

3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

(1)全球医药市场规模稳定增长

在老龄化加剧、社会医疗卫生支出增加和研发投入增加等因素的共同影响下,全球医药市场在过去保持着稳定增长,根据弗若斯特沙利文分析,全球医药市场规模由2016年的11,530亿美元增长至2020年的12,988亿美元,2016年至2020年全球医药市场规模复合年增长率为3.0%。预计到2025年,全球医药市场规模将达到16,814亿美元,2020年至2025年复合年增长率为5.3%。

(2)国家政策大力鼓励药企创新

近年来,国家相继出台一系列政策大力鼓励药企创新。根据2020年新版《药品注册管理办法》,国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度,支持以临床价值为导向的药物创新。对符合条件的药品注册申请,申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。在药品研制和注册过程中,药品监督管理部门及其专业技术机构给予必要的技术指导、沟通交流、优先配置资源、缩短审评时限等政策和技术支持。

国务院印发的《“十四五”市场监管现代化规划》提出,优化管理方式促进新药好药加快上市。完善创新药物、创新疫苗、医疗器械等快速审评审批机制,加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批。2022年1月,工信部、国家卫健委、国家医保局、国家药监局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》,提出“把创新作为推动医药工业高质量发展的核心任务”,并明确了“到2025年,前沿领域创新成果突出,创新驱动增强,国际化全面向高端迈进”等目标。在前沿技术领域,十四五规划明确了“支持企业面向全球市场,紧盯新靶点、新机制药物开展研发布局”,标志着我国医药行业向更高水平原始创新的转变。创新药是科技含量很高的新兴产业,是新质生产力的一支重要力量,2023年8月国务院常务会议审议通过的《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》,提出“要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点,给予全链条支持”。2024年7月5日,国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,会议指出要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。

(3)“优质创新精品”必将成为未来创新药的主流

《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》正式发布,强调以临床价值为导向,以患者为核心的研发理念,促进抗肿瘤药科学有序的开发。FIC(First-in-Class)/BIC(Best-in-Class)新药已经成为我国医药工业产业升级和技术进步积累到一定程度的自然需求。未来,同质化产品将逐渐失去竞争力,“优质创新精品”必将成为未来创新药的主流,FIC/BIC药物的开发能力将成为创新药企的核心竞争力,新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局,拥有FIC/BIC品种的公司将具备更高的成长性,也将更容易走向国际,具有更宽广的市场空间。

(4)新技术、新疗法推动创新药研发

医药产业的发展和医学领域的进步,一直伴随着各种新技术、新疗法从诞生到成熟。近年来,在医药领域,各类T细胞疗法、NK细胞疗法、基因疗法、基因编辑疗法、RNA疗法、蛋白降解剂、溶瘤病毒、抗体偶联药物、AI制药等新技术、新疗法成为研发热门,并吸引制药公司、初创公司和资本进行布局。

医疗健康是人工智能技术率先实现规模化应用的主要领域之一,目前人工智能技术已实现在疾病辅助筛查与诊断、临床治疗辅助决策、药物研发、医学研究、医疗信息化等多个环节的全面渗透,多维触达医药行业产业链。随着技术逐步积累、成熟、应用,未来将为目前无法应对的疾病带来新的治疗方案和机会。

二、 核心技术与研发进展

1、 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

创新药物发现是一个非常复杂和极富挑战的过程,公司坚持以创新技术平台驱动新产品开发,通过深入探索药物的作用机理和建立高效率药物筛选评价体系,打造自有的研发平台和核心技术,以实现高效和差异性的新药发现。经过十余年的积累和实践,公司已经构筑了覆盖药物发现及机制研究、临床前开发、药学研究、转化科学研究、中国和全球临床试验、法规与注册申报的完整研发体系。在完整、高效的研发体系下,结合多年的药物临床研发实践,公司围绕专科化战略布

局,对原有部分技术平台进行升级调整,形成以靶向免疫调节正常化(TIMN)技术平台、靶向和AI驱动的药物发现平台(Targeted & AI-driven Drug Discovery, TAIDD)、药械联用平台(Drug DeviceCombination, DDC)。同时,为了打造公司在非肌层浸润性膀胱癌治疗药物研究和开发的领先地位,公司还构建了拥有自主知识产权的独特原位膀胱肿瘤模型技术。详细介绍如下:

(1)靶向免疫调节正常化(TIMN)技术平台

靶向免疫调节正常化(TIMN)技术平台是公司自主研发构建的针对肿瘤免疫治疗和自身免疫疾病新药开发的技术平台,该平台以免疫及免疫微环境相关功能蛋白为主要靶标,集靶点发现、药物筛选和药效评价以及作用机制和转化科学研究形成完整新药发现系统,用于发现通过增强免疫使肿瘤免疫微环境正常化并用于抗肿瘤治疗的药物,和负向调节免疫使促炎因子释放正常化并用于自身免疫疾病治疗的药物。基于TIMN平台,公司发现APL-1202可以通过诱导免疫原性细胞死亡(Immunogenic Cell Death)增强免疫。APL-1202引起内质网应激如ATF4表达,膀胱癌细胞表面钙网蛋白(surface calreticulin)和细胞外ATP释放,进一步促进巨噬细胞和树突状细胞吞噬膀胱癌细胞和抗原提成进一步活化。如经APL-1202处理的膀胱癌细胞可通过上调抗原呈递标记物(B2M、HLA-DR、CD80、CD86)激活DC;在混合淋巴细胞反应中,与APL-1202处理的膀胱癌细胞共培养时,增强T细胞分泌IFNg,且与PD-1抗体联合治疗进一步增强IFNg的释放。这些结果均提示其联合肿瘤免疫(IO)药物增强免疫作用的潜力。APL-1202除其免疫调节作用外,公司通过构建多种膀胱癌细胞株评价了APL-1202体外的肿瘤抑制活性,例如在T24膀胱癌细胞株中,发现了APL-1202通过抑制MetAP2等作用,具有抗肿瘤血管新生、诱导肿瘤细胞凋亡等的多重抗肿瘤作用。与肿瘤相反,自身免疫疾病是免疫系统过度激活攻击自身细胞所致,需要使用特异性免疫抑制剂控制疾病进展。中枢神经系统通过调节肾上腺或自主神经系统释放糖皮质激素、乙酰胆碱、儿茶酚胺等介质,可以在系统、区域和局部调节先天免疫和适应性免疫功能;周围神经系统在局部部位提供第一道防线,如交感(或肾上腺素能)神经系统(SNS)和副交感(或胆碱能)神经系统通常在局部水平调节炎症反应,以维持免疫反应和稳态。基于以上机理和TIMN技术平台,自主研究发现APL-1401的全新作用机制用于治疗自身免疫疾病治疗。

(2)靶向和AI驱动的药物发现平台(Targeted & AI-driven Drug Discovery, TAIDD)

基于对新技术的应用和在药物研发中的创新,公司开发出了新一代的靶向和AI驱动的药物发现平台,通过机器学习、深度学习及生成式AI等其他技术,可快速针对特定药物靶点进行药物分子生成、准确描述分子和蛋白间的相互作用、精确计算目标药物分子与特定靶标的结合自由能以及预测分子ADME/T等性质。相比传统药物研发,通过TAIDD平台的应用,在效能提升上实现突破,同时对一些无法解决的生物学问题和难成药靶点具有优势,能够赋能药物研发差异化和高效率创新,减少药物发现及开发所需的时间和资源,提高临床试验的成功率。在药物研发的各个环节,通过物理驱动和数据驱动,对大量数据进行信息挖掘和规律总结,TAIDD平台能够提高新候选药物的预测准确性,优化其药理特性,并通过可视化蛋白质的结构特性,促进发现新生物标志物及治疗靶点,提高早期药物发现的效率和成功率。此外,AIDD能够进行预测治疗方案优化和药物递送结果,提高药物治疗的有效性。基于TAIDD平台,公司自主研究开发了新型高选择性、强效的去泛素化酶USP1(泛素特异性蛋白酶1)口服小分子抑制剂APL-2302、高选择性生长因子受体抑制剂AT-014、表观遗传学相关靶点的小分子口服药物AT-017、细胞周期类相关靶点的小分子口服药物AT-018,进一步为公司专注领域输出有竞争力的候选药物。

(3)药械联用平台(Drug Device Combination, DDC)

药械联用平台是公司基于前药和精准药物递送(PADD)技术平台,充分利用成立以来积累的丰富的药物研发经验,结合药物递送和医疗器械开发经验,进一步升级搭建而成的新型医疗产品开发平台。利用药物递送技术把诊断用或者治疗用药物递送到目标部位,可以降低药物的系统暴露量,达到了在提高安全性的同时,又改进药物的诊断/治疗效果。在器械设计上,公司根据人体解剖结构特点,设计在人体腔道组织内作用的器械,来尽量降低给患者造成的不便和创伤。与仅通过药物治疗相比,药械联用产品的开发成本大大降低,开发周期显著缩短,在市场上的竞争力明显提高。药械联用平台开发的诊断或治疗的产品,提高了药物的安全性和效果。和手术相比,在无创或者微创的条件下,实现诊断/治疗的效果,也为公司的诊疗一体化策略探索方向。公司在开发的便携式一次性诊断软镜,具有无交叉感染、低假阳性率、高检出率的特点,有望填补该领域的空白。同时,为了进一步改进适应性,提高医院/诊所的诊断效率,公司也正在开发可以显影速度更快,灵敏度更高的显影技术,进一步造福患者和医疗系统,巩固公司在专注领域的领先地位。

(4)原位膀胱肿瘤模型技术

原位膀胱灌注肿瘤模型与皮下移植瘤模型不同,更准确地模拟临床膀胱肿瘤早期的发病机制和肿瘤微环境的免疫变化,弥补了皮下移植瘤模型恶性程度高和免疫微环境重建不足的缺陷,因此是研究肿瘤免疫微环境作用机制及疗效评价更为可靠的研究模型和必要工具。通过多年一系列的条件优化和摸索,突破高难度技术障碍,公司成功地通过损伤膀胱内壁粘膜,经尿道接种肿瘤细胞,从而建立了独特的膀胱癌原位肿瘤动物模型。模型可通过生物发光成像(Bioluminescentimaging)实时示踪肿瘤大小和生存期,大鼠原位动物模型已成为拥有自主知识产权的独特肿瘤模型技术。该原位动物模型疾病进展速度较为理想,原位肿瘤对膀胱壁损伤较小,有效避免了膀胱灌注渗漏至系统等特点,最大程度模拟了临床非肌层浸润膀胱肿瘤(NMIBC)恶性程度和生物学特点,从而进一步保证了临床前药效评估向临床转化的可靠性,有效规避临床开发风险。动物模型可高度模拟肿瘤免疫微环境,目前已经成功地评价了一系列肿瘤免疫药物候选分子。公司自主建立的独家膀胱癌原位模型为研究药物对肿瘤免疫微环境的调节作用、机制和疗效提供了必不可少的平台技术支持。

国家科学技术奖项获奖情况

□适用 √不适用

国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况

□适用 √不适用

2、 报告期内获得的研发成果

报告期内,公司各项新药研发项目持续推进。截至本报告期末,公司拥有国内外授权发明专利39项。报告期内获得的知识产权列表

本期新增累计数量
申请数(个)获得数(个)申请数(个)获得数(个)
发明专利9123139
实用新型专利0011
外观设计专利0000
软件著作权0000
其他06132102
合计97364142

3、 研发投入情况表

单位:元

本期数上年同期数变化幅度(%)
费用化研发投入154,000,046.06176,904,016.76-12.95
资本化研发投入00不适用
研发投入合计154,000,046.06176,904,016.76-12.95
研发投入总额占营业收入比例(%)不适用不适用不适用
研发投入资本化的比重(%)00不适用

研发投入总额较上年发生重大变化的原因

□适用 √不适用

研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明

□适用 √不适用

4、 在研项目情况

√适用 □不适用

单位:万元

序号项目名称预计总投资规模本期投入金额累计投入金额进展或阶段性成果拟达到目标技术水平具体应用前景
1APL-1202(单药)38,702.721,950.8929,904.11中国Ⅲ期临床试验阶段药物上市适应症:未经治疗的中危NMIBC(单药,一线治疗)
2APL-1202(与替雷利珠单抗联合使用)中美Ⅱ期临床试验阶段药物上市适应症:MIBC的术前新辅助治疗(与替雷利珠单抗联合使用)
3APL-1202(单药)中国Ⅱ期临床试验阶段保障临床供药适应症:自由生活阿米巴感染
4APL-1202(与化疗灌注联合使用)中国关键性Ⅱ期临床试验完成(注3)药物上市适应症:化疗灌注复发的中高危NMIBC(与化疗灌注联合使用,二线治疗)
5APL-150116,440.58542.3611,741.68澳大利亚Ⅰ期临床试验阶段药物上市APL-1501为公司自主研发的口服MetAP抑制剂,是APL-1202的第二代产品,具有更好的药代行为,有望提高疗效、降低副作用和减少服药频次,给患者带来更多受益。适应症:泌尿系统肿瘤
6APL-17065,082.04408.874,867.83中国Ⅲ期临床试验完成,上市许可申请审评审批阶段药物上市APL-1706是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物,通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的检出率(尤其是原位癌适应症:NMIBC诊断和手术
的检出率),使切除手术更完全,从而降低肿瘤复发率。
7APL-170242,393.813,630.1129,252.22国际多中心Ⅲ期临床试验完成,上市许可申请审评审批阶段药物上市APL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品,主要用于治疗包括所有HPV病毒亚型感染所致的宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)。迄今为止,在宫颈癌前病变的治疗领域,全球尚未有非手术治疗产品上市。适应症:宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)
8APL-14018,892.21671.466,021.53美国、中国Ⅰb期临床试验阶段药物上市APL-1401是公司自主研发的一种全新机制治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的口服创新药物。目前UC尚无治愈方法。适应症:中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)
9APL-2301690.10140.69661.08澳大利亚Ⅰ期临床试验阶段药物上市APL-2301是公司自主研发的一种新型作用机制的抗菌药物,用于治疗鲍曼不动杆菌引起的感染,有望给鲍曼不动杆菌感染的患者提供新的治疗手段。适应症:治疗鲍曼不动杆菌引起的感染
合计/112,201.467,344.3882,448.45////

情况说明

注1、由于药品研发周期长,不确定因素多,此处仅列示重点项目截至报告期末的投入。注2、“预计总投资规模”为截至报告期末的累计投入和未来三年预计可能发生的研发费用之和。上述预计为公司根据研发管线进度进行的合理预测,实际投入可能根据项目进展情况发生变化。

注3、公司于2024年2月5日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露了《江苏亚虹医药科技股份有限公司关于APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌的关键性临床试验进展的公告》,决定终止APL-1202与化疗灌注联合使用在化疗灌注复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)适应症的进一步开发。

5、 研发人员情况

单位:万元 币种:人民币

基本情况
本期数上年同期数
公司研发人员的数量(人)201183
研发人员数量占公司总人数的比例(%)48.9170.11
研发人员薪酬合计6,453.675,532.98
研发人员平均薪酬26.9326.42

注:研发人员薪酬合计为税前薪酬,研发人员平均薪酬由研发人员薪酬合计除以公司月平均加权人数计算得出。

教育程度
学历构成数量(人)比例(%)
博士研究生3818.91
硕士研究生7537.31
本科7838.81
专科94.48
高中及以下10.50
合计201100
年龄结构
年龄区间数量(人)比例(%)
30岁以下(不含30岁)5527.36
30-40岁(含30岁,不含40岁)9848.76
40-50岁(含40岁,不含50岁)3919.40
50-60岁(含50岁,不含60岁)73.48
60岁及以上21.00
合计201100

6、 其他说明

□适用 √不适用

三、 报告期内核心竞争力分析

(一) 核心竞争力分析

√适用 □不适用

1、聚焦专注领域,洞察未被满足的临床需求,开发填补空白市场的产品

公司的核心在研产品之一APL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品,作为潜在的一种局部非手术治疗方法,用于治疗HSIL。多年来,宫颈癌前病变药物治疗领域进展相对缓慢,突破难度高,在全球范围内尚无针对HSIL的经Ⅲ期临床试验确证有临床疗效的非手术产品获批上市。APL-1702的出现,非常有效地填补了从病情发生到充分满足切除手术指征这中间巨大的治疗空白地带,有望重新定义宫颈癌前病变的治疗目标,在逆转疾病的前提下尽可能避免和推迟损伤性的外科手术治疗。APL-1706是一种新一代荧光显影剂,其活性成分是氨基酮戊酸己酯(HAL)。在中国已完成的Ⅲ期临床结果显示,与标准白光膀胱内窥镜相比,APL-1706联合蓝光膀胱内窥镜能让医生能够

更多地发现患者的肿瘤,切除的更加彻底,同时无论是从患者层面还是病灶层面相对传统白光检查都提高了CIS的检出率,进而改变患者的治疗策略,带来正确规范的治疗。目前,该药物尚未在中国上市,期望在中国上市后可以让广大膀胱癌患者获益。APL-1202是同类首款(First-in-Class)进入抗肿瘤关键性/Ⅲ期临床试验的口服、可逆性Ⅱ型甲硫氨酰氨肽酶(MetAP2)抑制剂,也是国际上首个进入关键性/Ⅲ期临床试验的非肌层浸润性膀胱癌口服靶向治疗药物,有望填补该治疗领域的市场空白。作为新的抗肿瘤机制的口服用药,APL-1202不仅可以避免膀胱灌注治疗中的尿道损伤和疼痛,还有望降低膀胱肿瘤复发,帮助患者避免或延后膀胱全切的命运。

公司上述核心在研产品在给药方式、安全性和患者依从性上相对传统治疗手段具有潜在竞争优势,有望成为相关适应症治疗领域的重磅产品。

2、自主可控的核心技术平台

创新药物的发现是一个非常复杂和极富挑战的过程,公司坚持以创新技术平台驱动新产品开发,通过深入探索药物的作用机理和建立高效率药物筛选评价体系,打造自有的研发平台和核心技术,以实现高效和差异性的新药发现。公司通过多年的药物临床研发实践,公司围绕专科化战略布局,对原有部分技术平台进行升级调整,形成以靶向免疫调节正常化技术平台、靶向和AI驱动的药物发现平台、药械联用平台和原位膀胱肿瘤模型技术在内的多个研发技术平台和核心技术,利用上述核心技术平台研发形成了目前在研管线中的主要候选药物,为后续开发新的候选药物和形成新的临床管线奠定坚实基础。

3、高效完善的研发体系

经过十余年的积累和发展,公司已经构筑了覆盖药物发现及机制研究、临床前开发、药学研究、转化科学研究、中国和全球临床试验、法规与注册申报的完整研发体系。各研发部门融合成有机整体,使公司的新药研发工作得以高效率地展开和进行。公司已组建一支高素质的研发团队。各研发负责人员均拥有行业相关的专业背景或拥有多年的行业内工作经验,对于药物的研发工作具备深厚的行业和专业知识。

4、经验丰富的管理团队

公司的核心管理团队具有全球化视野、专业的医学背景和丰富的企业管理经验,涵盖从药物研发、生产到商业化的全流程。公司主要管理人员在国内外知名药企均拥有多年药物研发、管理或商业化方面的管理经验。公司管理团队通过在医药行业多年的深耕细作,已经形成了一套科学的经营管理模式,同时具备有效的商业化战略,能有效确保公司在新产品研发及未来拓展销售渠道等方面高效运作。

5、以自研产品为核心,打造诊疗一体化解决方案

在发展战略上,公司差异化地选择了泌尿生殖系统疾病作为核心聚焦领域,深度挖掘该领域未被满足的临床需求,从而开发出具有全球竞争力的创新产品。公司通过自主研发和战略合作,围绕专注领域进行产品管线的深度布局,致力于为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。

公司高度关注泌尿生殖领域的技术前沿和治疗发展趋势,洞察并挖掘未被满足的临床需求,前瞻性地进行产品规划和生命周期管理,打造从疾病诊断到治疗的优势产品组合,从而造福更多的中国和全球患者。

(二) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

□适用 √不适用

四、 经营情况的讨论与分析

公司是专注于泌尿生殖系统(Genito-urinary System)肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。秉承“改善人类健康,让生命更有尊严”的企业使命,公司立志成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业,为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。报告期内,公司主要完成下列重点工作:

(一)销售增势强劲、全力推进APL-1702商业化进程

1、营销团队及体系日趋成熟,销售增势强劲

2024年上半年,肿瘤事业部商业化团队在多变的竞争形势和政策环境下,不断优化市场策略及落地执行质量,在有效控制销售费用支出的前提下,公司实现营业收入8,049.34万元,并为新产品上市做好准备工作。

公司不断完善团队培训及建立人才培养梯度,通过务实结合卓越的高绩效文化,凝聚团队、提高营销作战能力,为公司商业化的长远发展积累了坚实的人才基础;通过完善营销体系和流程,支持公司自营和招商销售业务向着专业化及学术化的方向发展;通过数字化营销体系建设,积极赋能销售业务及推动营销效率的不断提升;持续分析已商业化产品的竞争形势,及时调整市场策略,并动态调整资源分配,进一步细分目标人群,聚焦细分市场,挖掘市场潜力,在市场准入、平台搭建、客户互动等方面充分准备,为产品的销售持续放量奠定基础。

公司持续完善产品APL-1706的上市规划,在原来手术治疗场景的基础上,积极探索门诊检查场景、第三方战略合作等方式,以期进一步拓展APL-1706的商业机会,惠及更多患者;逐步规划和落实产品上市后准入、定价、专家支持、临床合作及经销商体系搭建。

在不断夯实品牌定位的基础上,基于自研结合引进策略,公司积极寻求外部合作,以期进一步强化公司在肿瘤领域商业化的竞争能力和优势。

2、组建女性健康事业部核心团队,全力推进APL-1702商业化进程和扩大妇科管线

为了更加专注于妇科领域未被满足的临床需求,公司于2024年年初设立女性健康事业部,并由该事业部负责核心产品APL-1702的国内商业化以及扩大在妇科的产品管线,建立公司在妇科市场的领导地位。截至报告披露日,女性健康事业部负责人曹少华女士、市场部、政府事务部核心管理者、区域卓越上市团队等核心成员已经完成招聘,团队成员均拥有妇科领域丰富工作经验及一线跨国药企多年工作经历。

2024年上半年,女性健康事业部通过广泛的市场及行业调研,对医患需求及行业商业化环境进行了深入分析,对产品成功上市的各个环节有了更清晰的认识,已完成APL-1702关键上市策略的制定。产品的商业化供应也在积极规划中,确保在产品获批后第一时间将产品带给国内的医生和患者。

截至报告披露日,公司就APL-1702的Ⅲ期临床数据、HSIL的诊疗现状及临床需求等关键课题成功召开3次专家咨询会,赢得了主要研究者和全国顶级妇科领域专家对APL-1702的创新性和临床价值的高度认可,同时期待这一填补临床治疗空白的产品尽早获批上市。

在相关专家大力支持下,公司在领域内多次顶级学术会议上针对III期临床研究主要结果进行了汇报解析,并借助HPV知晓日、母亲节等节日,联合专家对预防宫颈癌和科学管理癌前病变开展了公益宣传。此外,为了支持推动宫颈癌防控工作、建立宫颈癌前病变长期管理临床路径,女性健康事业部在相关领域专家支持下,在寻求政府部门和相关学协会的战略合作方面进行了一系列准备工作,将在下半年签署战略合作协议并推进落地执行。妇科领域创新药和在研药物数量少,导致大量妇科疾病不得不采用经验治疗,而APL-1702是妇科领域难得的具有临床证据且疗效确切的创新产品。围绕APL-1702和药械联用平台,聚焦宫颈健康和女性生殖健康管理,公司拟通过外部合作引进新产品、拓展适应证及开发自研二代产品等方式,从医院团队协同,患者协同以及光动力协同的三个打造角度出发全面打造有梯度和深度的妇科产品线。

(二)持续推进各项研发项目

截至本报告披露日,公司正在开展13个产品、18个在研项目,主要产品进展情况如下:

1、妇女健康领域

(1)APL-1702

公司自2020年起开展了一项前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验,目的是评估APL-1702对HSIL的疗效及安全性,主要研究终点为首次治疗后6个月时应答的受试者比例,其中应答的定义为:宫颈上皮组织病理学结果转为正常,或组织病理学转为宫颈低级别鳞状上皮内病变(Low-Grade Squamous Intraepithelial Lesion, LSIL)的同时HPV清除。本研究由中国医学科学院北京协和医院郎景和院士担任主要研究者,来自中国、德国、荷兰等多个国家的402名符合条件的患者随机化后入组本研究。

本研究于2023年达到了主要研究终点。在主要疗效终点方面,APL-1702治疗组的应答率较安慰剂对照组的应答率提高了89.4%(41.1% vs. 21.7%,p = 0.0001),表现出显著的疗效。本研究还发现APL-1702在HPV清除方面也展现了积极的疗效。APL-1702在改良意向性治疗(mITT)人群中的HPV清除率较对照组提高了41.4%(28.0% vs 19.8%,),且在符合方案(PP)人群中的疗效达到统计学显著意义(29.4% vs. 18.9%,p = 0.0431)。对于高危HPV16和/或HPV18,APL-1702组的清除率较对照组提高了103.9%(31.4% vs. 15.4%)。对于长期疗效方面,在6个月时转为LSIL但HPV仍阳性的无应答受试者,有40%的受试者在12个月时转为应答者,提示APL-1702对HPV感染的清除和HSIL患者的组织学降期均可在一定程度上发挥长期疗效。APL-1702治疗组和对照组TEAE(治疗期间出现的不良事件)的发生率相当,大多数为轻度且无需人为干预可自愈。两组TRAE(治疗相关的不良事件)和SAE(严重不良事件)的发生率均较低。

应答率 (APL-1702组 vs 安慰剂对照组)HPV16+和/或HPV18+清除率 (APL-1702组 vs 安慰剂对照组)

APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2024年欧洲生殖器官感染和肿瘤研究组织大会(EUROGIN)和2024年美国妇科肿瘤学会年会(SGO),并均以大会口头报告的形式发布本研究关于疗效和安全性的核心数据。基于APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验,“APL-1702降低宫颈癌前病变组织学分级的疗效”被2024年Photodynamic Therapy & Photodiagnosis Update大会接收为口头报告,“APL-1702治疗宫颈癌前病变的随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III期临床研究:6个月时病理转归率和HPV清除率的不同年龄亚组分析”被第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会评选为壁报交流,均将于2024年9月在大会亮相。APL-1702的出现,填补了从病情发生到充分满足切除手术指征这中间巨大的治疗空白地带,让患者在逆转病程的同时,最大程度地避免或延缓宫颈切除手术带来的风险,不透支未来的手术治疗机会。APL-1702有望重新定义宫颈癌前病变的治疗目标,使临床治疗从此前的关注切除手术的一次性治疗效果,转变到聚焦疾病的长期管理,并且尤其注意在治疗风险和治疗收益之间取得最大的平衡,在逆转疾病的前提下尽可能避免和推迟损伤性的外科手术治疗。APL-1702的上市申请已于2024年5月获国家药品监督管理局受理,公司正在积极推进其上市审评审批工作。同时基于APL-1702国际多中心Ⅲ期研究的优异结果,以及潜在的巨大未被满足的临床需求,公司已启动HPV病毒清除适应症的开发,并将积极推进以下工作:

? 开展与进口产品相匹配的药品和器械的本地化生产,建立可靠和敏捷的供应链,同时降低产品成本;

? 适时启动第二代产品的开发,以使更广大的患者获益;

? 拟于2024年第四季度向欧洲药品管理局(EMA)提交上市申请前的沟通申请(Pre-submission);

? 期望于2024年与美国FDA沟通交流在北美市场的注册临床方案设计,并适时递交在北美开展注册三期临床研究的申请;

? 积极寻求APL-1702合作开发海外市场的机会。

2、泌尿系统肿瘤领域

(1)APL-1706

APL-1706(通用名:灌注用盐酸氨酮戊酸己酯)是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物,并已在全球30多个国家获批上市,通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高非肌层浸润性膀胱癌的检出率(尤其是原位癌(CIS)的检出率),使手术切除更完全,从而降低肿瘤复发率。

欧洲泌尿外科协会(EAU)、美国泌尿外科协会(AUA)、美国国立综合癌症网络(NCCN)、英国国家卫生与临床优化研究院(NICE)、中华医学会泌尿外科分会(CUA)、中国临床肿瘤学会(CSCO)、国家卫健委等推荐的膀胱癌指南中均将氨基酮戊酸己酯(HAL)作为荧光膀胱镜的推荐用药。荧光膀胱镜可以帮助膀胱癌患者微小病灶的检出,尤其是原位癌(CIS)病灶的检出。中国目前还没有此类药物获批上市,APL-1706的获批上市将填补此空白,解决现阶段有指南推荐却没有药物可用的问题。公司于2023年完成了APL-1706的Ⅲ期临床试验和真实世界研究入组、数据分析等工作,且Ⅲ期临床试验达到主要终点。APL-1706用于膀胱癌诊断的多中心Ⅲ期临床试验及真实世界研究结果如下:

临床试验终点Ⅲ期临床试验真实世界研究
主要研究终点在97例确诊为Ta、T1和CIS的患者中,与标准白光膀胱镜(WLC)相比,共有42例(43.3%)受试者经APL-1706联合蓝光膀胱镜(BLC)额外检出一个或多个膀胱癌病灶( p <0.0001)在12例确诊为Ta、T1和CIS的患者中,与标准白光膀胱镜(WLC)相比,共有4例(33.3%)受试者经APL-1706联合蓝光膀胱镜(BLC)额外检出一个或多个膀胱癌病灶
次要研究终点APL-1706联合蓝光内窥镜比白光内窥镜额外检出≥1个膀胱癌CIS病灶的受试者比例为9.6%APL-1706联合蓝光内窥镜比白光内窥镜额外检出≥1个膀胱癌CIS病灶的受试者比例为7.1%

另外研究证实,通过APL-1706联合蓝光内窥镜能在85%的CIS患者中发现额外的CIS病灶,这些病灶被白光漏诊。60%的CIS患者仅仅只能通过蓝光被诊断出,而白光膀胱镜未发CIS病灶。是否合并CIS,对膀胱癌患者的后续治疗策略有决定性作用,APL-1706使得这部分患者得到更加精准的治疗。

APL-1706的Ⅲ期临床结果以及真实世界研究结果入选多个国际学术会议,包括在2023年国际泌尿外科学会年会(SIU)进行口头汇报、在2024年美国临床肿瘤协会泌尿生殖肿瘤分会年会(ASCO-GU)进行壁报展示、在2024年欧洲泌尿外科学会年会(EAU)进行口头汇报以及在2024年美国泌尿外科学会年会(AUA)进行壁报展示。

APL-1706的上市申请已于2023年11月获国家药品监督管理局受理,目前审评正在进行中,已顺利通过了CFDI(国家药品监督管理局食品药品审核查验中心)核查,并期望于2025年6月底前获得上市批准。

(2)APL-1202/APL-1501

APL-1202是同类首款(First-in-class)进入Ⅲ期临床开发的口服、可逆性MetAP2抑制剂,具有抗血管生成、抗肿瘤活性及调节肿瘤免疫微环境的作用。依据公司的TIMN技术平台最新的作用机制研究表明,APL-1202能通过诱导膀胱癌细胞的免疫原性细胞死亡(Immunogenic cell death),促进树突状细胞活化和抗原特异性T细胞的杀伤作用,起到进一步促进免疫检查点抑制剂疗效的作用。该机制研究结果已入选2024年美国癌症研究协会年会(AACR 2024)壁报展示。

? APL-1202单药治疗未经治疗中危非肌层浸润性膀胱癌

本项研究为在中国开展的APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC的有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究(以下简称“ASCERTAIN”),是一项适应性、两阶段的临床研究,主要终点是无事件生存期,次要终点是无复发率、无进展率和无进展生存期。本临床研究还处于患者招募阶段。

? APL-1202联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌本项研究为在中美两国开展的APL-1202联合替雷利珠单抗用于MIBC术前新辅助治疗的一项开放性、多中心的国际Ⅰ/Ⅱ期临床试验(以下简称“ANTICIPATE”),主要目的是评估APL-1202联合替雷利珠单抗用于MIBC术前新辅助治疗的疗效和安全性。本项研究已完成Ⅱ期临床试验期中分析,并已进入下一阶段的评估,预计将于2024年9月读出Ⅱ期试验的数据。除上述研究外,APL-1501在澳大利亚开展Ⅰ期临床试验。公司将根据ANTICIPATE Ⅱ临床研究的最终数据综合评估APL-1202/APL-1501与免疫检查点抑制剂联用疗法的后续临床开发策略。

3、其他疾病领域及临床前产品

(1)APL-1401(UC领域)

溃疡性结肠炎(UC)是一种结肠的慢性特发性炎症性肠病(IBD),可引起浅表粘膜炎症。UC的炎症性质可导致持续性肠损伤,并增加住院、手术和结直肠癌的风险。目前尚无治愈UC的方法,现有疗法通常缺乏令人满意的疗效并可增加感染风险。APL-1401是一款多巴胺β-羟化酶(DBH)抑制剂,也是一种全新机制治疗UC的口服创新药物,能够提高多巴胺(DA)并降低去甲肾上腺素(NE)浓度,使肠道免疫稳态恢复正常。APL-1401的开发有望给UC患者提供新的治疗手段。APL-1401用于治疗中重度活动性UC的Ⅰb期临床试验于2022年11月获得美国食品药品监督管理局批准,并于2023年8月获得国家药品监督管理局临床试验批准,在中国和美国共12家中心同步开展研究,旨在评价APL-1401在中重度活动期UC患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。该临床试验目前正在积极推进受试者招募工作,公司预计在2025年完成Ⅰb期观察,并积极寻求合作伙伴共同进行APL-1401后续的全球临床开发。

(2)APL-2301(治疗鲍曼不动杆菌引起的感染领域)

APL-2301是公司自主研发的一种新型作用机制的抗菌药物,用于治疗鲍曼不动杆菌引起的感染。鲍曼不动杆菌具备快速获得和传播耐药性的能力,其中碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌(CRAB)被WHO和美国CDC均列为需最急迫应对的数种耐药菌之一,是全球性的公共卫生威胁。目前可有效治疗鲍曼不动杆菌,尤其是碳青霉烯耐药的鲍曼不动杆菌的抗菌药物非常有限,常需要不同的抗菌药物联合治疗。临床前研究数据显示APL-2301对各种临床分离的鲍曼不动杆菌(包括CRAB)都具有良好的活性,APL-2301的开发有望给鲍曼不动杆菌感染的患者提供新的治疗手段。

APL-2301于2023年在澳大利亚获准开展Ⅰ期临床试验,该临床试验旨在评估健康成人受试者单次和多次口服APL-2301的安全性、耐受性和药代动力学特征,以及探索药物-食物相互作用对APL-2301的吸收和系统暴露的影响。基于围绕专注领域集中资源进行开发的策略,未来公司将根据APL-2301的临床试验情况通过自有资金投入、寻求外部合作等方式推进APL-2301的Ⅰ期临床试验及后续的长期开发。

(3)APL-1202(自由生活阿米巴感染领域)

自由生活阿米巴(Free-living Amoebae,FLA)感染在世界范围内尚无正式的治疗指南和专家共识,尤其是FLA引起的脑部感染发病率极低、死亡率高达90%,目前潜在的可能有效的治疗方案都是根据少数病例报告中总结得到,无标准治疗方案。

公司APL-1202用于治疗自由生活阿米巴(Free-living Amoebae,FLA)感染的临床试验申请于2024年6月获得国家药品监督管理局批准。本研究是一项评估硝羟喹啉片(APL-1202)治疗

自由生活阿米巴(Free-living Amoebae,FLA)感染的疗效和安全性的多中心、单臂Ⅱ期临床研究。鉴于国内尚无药物获批该项适应症,亦无标准治疗方案,秉承“改善人类健康,让生命更有尊严”的价值理念以践行社会责任,公司拟通过开展本研究以保障国内自由生活阿米巴感染病例的临床供药,公司目前尚无APL-1202在自由生活阿米巴感染适应症的进一步开发计划。

处于临床前研发阶段的产品主要包括APLD-2304、AT-014、AT-020、AT-017、AT-018、AT-021等,公司正积极推进这些新药的研发进程。其中,APL-2302已进入IND Enabling阶段,期望于2024年获得临床试验批准。相比于主要竞对产品,APL-2302表现出更好的药代动力学性质、更低起效剂量、理想的安全窗等潜在差异化竞争优势,有望支持更高的人体安全用药剂量。

(三)实施增持、回购,践行“以投资者为本”的上市公司发展理念

为践行“以投资者为本”的上市公司发展理念,维护公司全体股东利益,基于对公司未来发展前景的信心、对公司价值的认可和切实履行社会责任,公司控股股东、实际控制人兼董事长PANKE先生提议回购公司股份,公司控股股东、实际控制人、董事长兼总经理PAN KE先生,董事、董事会秘书兼财务负责人杨明远先生计划自2024年2月5日起6个月内,通过上海证券交易所系统允许的方式(包括但不限于竞价交易和大宗交易等)增持公司股份,以维护公司股价稳定,树立良好的市场形象。

1、公司以集中竞价交易方式回购股份

2024年2月6日,公司召开第二届董事会第三次会议,审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》,同意公司使用超募资金以集中竞价交易方式回购公司股份,本次回购股份将用于股权激励及/或员工持股计划;回购资金总额不低于人民币5,000万元(含),不超过人民币10,000万元(含);回购价格不超过人民币12.80元/股(含);回购期限自公司董事会审议通过本次回购方案之日起12个月内。

截至2024年7月31日,公司已累计回购股份7,756,291股,占公司总股本的比例为1.3608%,回购成交的最高价为人民币6.73元/股,最低价为人民币5.02元/股,支付的资金总额为人民币4,479.00万元(不含印花税、交易佣金等交易费用)。

2、控股股东、实际控制人、董事长兼总经理及部分董事、高级管理人员增持公司股份

公司于2024年2月5日披露了《江苏亚虹医药科技股份有限公司关于公司控股股东、实际控制人、董事长兼总经理及部分董事、高级管理人员增持公司股份计划的公告》(公告编号:2024-009),公司控股股东、实际控制人、董事长兼总经理PAN KE先生,董事、董事会秘书兼财务负责人杨明远先生(以下合称“增持主体”)计划自2024年2月5日起6个月内,通过上海证券交易所系统允许的方式(包括但不限于竞价交易和大宗交易等)增持公司股份,合计增持金额不低于人民币400万元且不超过人民币800万元。

截至2024年7月2日,增持主体通过上海证券交易所以集中竞价交易方式累计增持公司股份674,029股,占公司总股本的0.1183%,增持金额合计人民币400.05万元,截至目前,增持金额已达到并超过本次增持计划拟增持金额区间下限400万元,本次增持股份计划已实施完毕。

报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项

√适用 □不适用

APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC临床试验是一项随机、双盲、对照、多中心的关键性临床试验,主要终点是无事件生存期(EFS,“事件”定义为经病理确认的复发、进展或膀胱癌引起的死亡)。公司于2024年2月4日完成该项研究的临床数据统计分析工作,统计分析结果显示,尽管在部分患者人群中显示出一定的优效趋势,但是未达到主要研究终点,公司决定终止APL-1202与化疗灌注联合使用在该适应症的进一步开发,并于2024年2月5日在上海证券交易所公告。截至2023年12月31日,APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验累计投入约12,966.86万元。按照相关会计准则和公司会计政策,上述研发费用发生时已计入相应会计期间损益,不会对公司本期净利润产生重大影响。

五、 风险因素

√适用 □不适用

(一)尚未盈利的风险

2024年上半年,公司归属于母公司所有者的净利润为-18,398.99万元,归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-19,691.27万元。截至2024年6月30日,公司累计未弥补亏损为-122,869.73万元。公司在报告期内尚未盈利且存在累计未弥补亏损,主要原因是公司自设立以来即从事药物研发活动,该类项目研发周期长、资金投入大。公司持续投入大量研发费用导致公司累计未弥补亏损不断增加。此外,公司由于股权激励产生的股份支付费用也导致公司累计未弥补亏损大幅增加。公司未来几年将存在持续大规模的研发投入,研发费用预计将持续处于较高水平;同时公司未来产品上市后的商业化进展亦存在一定的不确定性,上市后未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能短期内继续扩大。

(二)业绩大幅下滑或亏损的风险

2024年上半年,公司归属于母公司所有者的净利润为-18,398.99万元,归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-19,691.27万元。公司2024年上半年仍处于亏损状态,归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净亏损同比收窄,主要系公司加强商业化并审慎控制支出所致。公司从事药物研发活动,该类项目研发周期长、资金投入大。由于药品审评审批环节较多、周期较长、不确定性较大,产品获批上市后,如在市场拓展、学术推广、医保覆盖等方面的进展未达预期,或团队招募及发展不达预期,则将影响公司未来的商业化能力,公司可能在未来一段时间内存在业绩大幅下滑或持续亏损的风险。

(三)核心竞争力风险

1、技术升级及产品迭代风险

创新药的开发受到快速及重大的技术变革的影响。公司面临来自全球主要医药公司及生物科技公司的竞争,部分竞争对手有可能开发出在疗效和安全性方面显著优于现有上市药品的创新药物。若前述药物在较短周期内获批上市,实现药品迭代,将对现有上市药品或其他在研产品造成重大冲击。若公司在研产品相关领域出现突破性进展,或公司药物治疗领域内诞生更具竞争优势的创新药物,公司在研产品可能面临被市场淘汰、失去商业价值的风险,从而对公司的持续盈利能力产生重大不利影响。

2、核心技术人员流失的风险

创新驱动型医药企业的核心竞争力在于新产品的研发创新能力。公司目前高度依赖核心技术人员的研发能力和技术水平,与其他医药企业在争取科研技术人才方面存在激烈竞争。为了吸引及稳定人才队伍,公司可能需要提供具有竞争力的报酬或股权激励,有可能对公司短期内的财务状况及经营业绩产生一定不利影响。此外,核心技术人员的流失以及相关技术泄密可能对公司研发及商业化目标的实现造成不利影响,从而可能对公司的生产经营和业务战略产生不利影响。

3、无法成功筛选新候选化合物和开发新适应症的风险

创新药研发企业未来的可持续发展有赖于公司能否成功识别用于治疗目标适应症的潜在候选化合物,上述化合物及适应症的筛选环节具有不确定性。公司无法保证研发流程能够成功识别及筛选具有临床价值的化合物或适应症,筛选出的潜在的化合物也可能因产生严重毒副作用或者未达治疗预期等而失去后续开发潜力。若公司将过多的技术、财力和人力资源投入上述无后续开发潜力的化合物或适应症,可能会对公司的研发管线布局及财务状况造成不利影响。

4、公司在研产品临床试验进展和结果不及预期的风险

新药研发过程漫长、成本高昂,临床试验进展受到多重因素的共同影响,且结果具有高度不确定性。公司临床试验在招募患者和确定临床试验机构时,可能因入组患者的人数、界定资格标准、竞争对手同期开展类似临床试验等因素而遇到困难,且公司在临床试验进展过程中可能遇到多种不可预见事件从而推迟临床进度并妨碍在研产品获得监管批准,上述因素均可能对公司业务造成重大不利影响。行业实践表明,即使某些候选药物在临床前研究及初期临床试验阶段取得进展,但由于多种原因可能导致其在临床试验阶段后期无法显示出理想的安全性及疗效,甚至直接导致项目失败。公司无法保证任何临床前研究以及早期临床试验数据能够预测候选药物的临床结果。若公司的在研产品未能获取良好的临床数据,不得不放弃后续研发工作,将使得公司对该产品的前期研发投入无法收回,公司未来的盈利能力也将受到影响。

5、公司产品上市获批存在不确定性

公司产品APL-1706用于膀胱癌诊断和管理的上市申请、APL-1702拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变(High-Grade Squamous IntraepithelialLesion, HSIL)患者的上市申请分别于2023年11月、2024年5月获得国家药品监督管理局受理。由于后续新药审评审批环节存在不确定性,如公司产品的开发和获批时间较公司预期有较大延迟、无法获得新药上市批准或该等批准包含重大限制,公司的业务经营将受到影响。

6、技术授权风险

公司部分在研项目的专利技术来源于合作方的授权,自获得相关授权许可以来,公司与合作方均严格履行授权许可协议。公司尚未与授权许可合作方发生过权属争议或其他法律纠纷。但未来如由于双方在协议履行方面产生争议,或发生国际政治局势剧烈变动等不可抗力因素,导致技术授权状态发生变化,公司将可能面临实际无法继续在授权区域内独占使用相关技术的权利,或者继续使用将会陷入法律争议和纠纷的情形,进而造成公司的知识产权利益风险,并最终对公司创新药物研发和后续注册上市产生不利影响。

7、知识产权受到侵害的风险

公司主营业务属于创新药研发领域,其知识产权保护涉及多方面。虽然公司已经寻求通过在中国、美国、欧洲、日本、澳大利亚等国家和地区提交专利申请以及结合使用商业秘密等方法来保护具有商业重要性的在研产品及技术,但不排除公司知识产权仍存在可能被侵害或保护不充分的风险。若公司无法为在研产品取得及维持知识产权保护,或所取得的知识产权保护范围不够广

泛,第三方可能通过不侵权的方式开发与公司相似或相同的产品及技术并直接与公司竞争,从而对公司产品成功实现商业化的能力造成不利影响。此外,如果候选药物的专利权到期,第三方公司可能通过公开渠道获得相关数据,开发与公司产品存在直接竞争的产品,从而影响公司产品和技术的商业化以及公司的盈利能力。

(四)经营风险

1、产品商业化不达预期风险

创新药物研发成功后,需要经历市场开拓及学术推广等过程才能实现最终的产品上市销售。尽管公司肿瘤事业部已组建一只具备完整营销职能的商业化团队,但现阶段公司规模较小,随着业务进展、业务规模变化,存在商业化团队招募进度不及预期或入职后短期内流失的风险,从而对产品的商业化推广带来一定不利影响。未来,若公司的销售团队不能紧跟政策动向,把握市场竞争态势,或销售团队的市场推广能力不达预期,未来获准上市的药物未能在医生、患者、医院或医疗领域其他各方取得市场认可,将对公司实现产品商业化并获得经济效益造成不利影响。

2、产品上市前无法通过产品生产检查的风险

公司尚无产品生产的经验,公司将在产品上市审评审批环节经历药品核查中心的注册现场检查环节。若公司在研产品不符合生产现场的核查判定标准,不能顺利通过核查中心组织的现场核查,则存在在研产品无法正常获批上市或延迟上市的风险。

3、药品上市后生产规范及产品质量控制风险

药品的生产规范及产品质量直接关系到患者身体健康,其风险控制尤为重要。在产品生产过程中若出现偶发性设施设备故障、质量管理失误或流程操作不当等因素将导致在研产品发生性质变化。若发生重大的药品生产、质量安全事故,将面临主管部门的处罚并导致公司声誉受损,并且可能危及拥有的药品生产质量管理规范体系及相关资质证照。

如果公司产品上市后发生质量问题,将对公司生产经营、市场声誉和经营业绩造成重大不利影响。

4、研发技术服务及物料供应风险

公司的业务经营需要大量的研发技术服务(包括临床前、临床阶段等)以及物料(包括原料药、药用辅料以及其他研发试剂耗材等)供应。若研发技术服务及物料的价格大幅上涨,公司的经营成本将相应上涨。如果在自然灾害或经济环境、市场供求关系等因素发生较大变化的情况下,研发技术服务及物料供应商不能及时、足额、保质地提供合格的服务或产品,或者供应商经营状况恶化,亦或是与公司的业务关系发生变化,将影响公司的正常生产经营活动,公司的持续盈利能力将会受到不利的影响。

(五)财务风险

1、营运资金不足的风险

在研产品产生销售收入前,公司需要在临床开发、监管审批、市场推广等诸多方面投入大量资金。药物成功上市前公司营运资金依赖于外部融资,如经营发展所需开支超过可获得的外部融资,将会对公司的资金状况造成压力。

公司未来的营运资金需求受到多方面因素影响,包括:(1)在研产品临床试验的进度、时机、范围及成本,包括已计划及潜在未来临床试验能否及时招募到患者;(2)在研产品监管审批的结果、时机及成本;(3)尚未获得上市许可及处于在研阶段的在研产品的数量及各项在研产品持续

研发的资金需求;(4)与可能获批的任何未来在研产品有关的销售及市场推广成本,包括扩大市场推广及销售能力的成本及时机;(5)公司可能建立的任何未来合作、特许或其他安排的条款及时机;(6)员工数量增长及相关成本等。

如公司无法在未来一定期间内取得盈利或筹措到足够资金以维持营运支出,公司将被迫推迟、削减或取消公司的研发项目,影响在研产品的商业化进度,从而对公司业务前景、财务状况及经营业绩构成重大不利影响。

2、股权激励导致股份支付金额持续较大的风险

为进一步建立、健全公司的激励机制,促使员工勤勉尽责地为公司的长期发展服务,公司2019年至今已进行了数次股权激励,导致公司累计未弥补亏损大幅增加。尽管股权激励有助于稳定人员结构以及留住核心人才,但可能导致当期股份支付金额较大,从而对当期净利润造成不利影响。未来公司产品上市销售产生利润后,已有或未来新增对员工的股权激励有可能导致公司股份支付金额持续较大,存在对公司经营业绩产生重大不利影响,甚至触发终止上市标准的风险。

3、折旧和摊销增加的风险

根据公司募集资金投资计划,拟投资项目全部建成达产后,每年将新增较大金额的固定资产折旧及无形资产摊销。如果行业环境或市场需求发生重大不利变化,可能导致募集资金项目无法实现预期收益,则公司存在因为折旧和摊销大幅增加而导致净利润下降的风险。

(六)行业风险

1、行业政策变动风险

药品是关系人民群众生命健康和安全的特殊消费品,医药行业受到国家及各级地方药品监督管理部门和卫生部门等监管部门的严格监管。2023年7月,国家卫健委、国家医保局等十部门联合召开视频会议,部署为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治工作:会议明确,深入开展医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理,进一步形成高压态势,一体推进“不敢腐、不能腐、不想腐”。随着国家医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步完善,行业政策环境可能面临重大变化。如果公司不能及时调整经营策略以适应市场规则和监管政策的变化,将难以实现满足市场需求和适应行业政策的目标平衡,从而对公司的经营产生不利影响。

2、药品价格政策调整风险

根据《关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》等规定,现行药品招标采购与配送管理主要实行以政府主导、以省(自治区、直辖市)为单位的医疗机构网上药品集中采购的模式。随着后续其他同类仿制药的获批上市及国家集采政策的持续推进,若欧优比

?、迪派特后续未被纳入国家药品集中采购目录,则有可能失去市场先机并导致收入不及预期;若被纳入国家药品集中采购目录,且中标后销量的提升无法弥补中标价格下降的影响,可能面临该产品收入下降的风险。因此,若未来公司药品在各省(自治区、直辖市)集中采购中未中标或中标价格大幅下降,将可能对公司的业务、财务状况及经营业绩产生重大不利影响。此外,近年来,受到国家医保价格谈判的推行、带量采购制度等政策和措施的影响,部分药品的终端招标采购价格逐渐下降,各企业竞争日益激烈,公司产品可能面临药品降价风险,从而对公司未来的产品收入构成一定的潜在负面影响。

3、医保目录调整和谈判政策风险

国家医保局2020年发布《基本医疗保险用药管理暂行办法》,明确了医保目录将建立完善动态调整机制,原则上每年调整1次;明确了药品的医保准入方式和支付标准,其中独家药品进入谈判环节,非独家药品进入企业准入竞价环节;建立《国家医保目录》准入与医保药品支付标准衔接机制,其中独家药品通过准入谈判的方式确定支付标准。

总体而言,医保目录动态调整机制有利于公司产品上市后尽快通过谈判方式纳入医保,尽管医保新增谈判药品的价格平均降幅较大,但对于大多数新上市的创新药产品而言,在医保支付价格相对合理的情况下,通过谈判降价进入医保,实现“以价换量”,大幅提升产品上市后对患者的可及性,并快速提升产品的市场份额和销售收入,仍是优先选择。如果医保谈判中医保意愿支付价格大幅低于公司预期,则可能导致公司产品医保谈判失败未能纳入医保,或即使谈判成功但医保支付价格大幅低于公司预期的情形。上述情形将可能对公司产品上市后的销售收入产生不利影响,进而对公司经营产生重大不利影响。此外,若公司产品未来进入医保后又被调整出医保目录,可能对公司产品的市场份额和销售收入产生较大波动,进而对公司经营产生重大不利影响。

(七)宏观环境风险

公司着眼于国际化发展,未来随着公司逐步实现产品的全球销售,可能会由于国际政治经济局势发生变化、政策法规变动、知识产权保护制度变化等多项因素,进而对公司在境内外的研发及商业化活动造成不利影响。因此,公司在全球化的研发、生产及日常经营活动中存在相关的风险。

六、 报告期内主要经营情况

本报告期,公司实现营业收入8,049.34万元,主要为迪派特和欧优比

?在报告期内商业化推广稳步推进及向合作方销售临床试验样品实现的收益。

(一) 主营业务分析

1、 财务报表相关科目变动分析表

单位:元 币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)
营业收入80,493,424.4677,772.96103,397.96
营业成本17,263,916.7111,665.94147,885.65
销售费用77,758,820.428,008,453.85870.96
管理费用40,628,225.3138,069,220.906.72
财务费用-14,745,291.79-16,262,712.33不适用
研发费用154,000,046.06176,904,016.76-12.95
经营活动产生的现金流量净额-242,842,235.11-200,661,584.68不适用
投资活动产生的现金流量净额313,321,235.79267,784,284.7017.01
筹资活动产生的现金流量净额4,387,189.69-5,276,489.30不适用

营业收入变动原因说明:主要原因为公司在2023年第四季度开始销售培唑帕尼片(商品名:迪派特)和马来酸奈拉替尼片(商品名:欧优比

?),报告期内商业化推广稳步推进,销量增加,而上年同期营业收入主要系APL-1706和一次性膀胱软镜产品(APLD-2101)在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为临床急需进口药品及医疗器械申报并实现的收益基数较低所致。营业成本变动原因说明:主要系报告期内迪派特和欧优比

?在2023年第四季度开始商业化,报告期内销量增加导致相应成本增加。销售费用变动原因说明:主要系报告期内迪派特和欧优比?在2023年第四季度开始商业化并扩充

商业化团队,报告期内销售人员数量较上年同期增加,商业化推广稳步推进所致。筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系报告期内新增银行流动资金贷款产生筹资活动现金净流入,而上年同期支付租赁合同产生筹资活动现金净流出。

2、 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

□适用 √不适用

(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用 √不适用

(三) 资产、负债情况分析

√适用 □不适用

1、 资产及负债状况

单位:元

项目名称本期期末数本期期末数占总资产的比例(%)上年期末数上年期末数占总资产的比例(%)本期期末金额较上年期末变动比例(%)情况说明
货币资金1,168,116,655.4247.801,738,214,569.8066.03-32.80主要系购买理财产品所致
交易性金融资产856,305,438.3735.04594,307,529.4422.5844.08主要系购买理财产品所致
应收账款31,743,068.861.308,675,293.860.33265.90主要系迪派特和欧优比?在2023年第四季度开始商业化,报告期内商业化推广稳步推进,销量增加所致。
其他应收款16,828,237.910.695,898,828.870.22185.28主要系本期末生产保证金增加
其他流动资产--14,544,364.540.55-100.00主要系赎回大额存单所致
其他债权投资120,908,115.294.9510,266,950.910.391,077.64主要系公司利用闲置资金购买大额存单及投资可转换债券所致
递延所得税资产1,826,317.910.071,262,716.620.0544.63主要系确认租赁准则税会差异相关递延所得税增加所致
短期借款109,900,000.004.5073,400,000.002.7949.73主要系本期末新增银行流动资金贷款所致
应付账款43,030,708.481.7667,282,681.172.56-36.04主要系本期应付
委托临床试验费用减少所致
合同负债1,939,809.440.08--不适用主要系本期预收货款增加所致
应交税费4,395,829.440.181,836,938.360.07139.30主要系期末应交增值税增加所致
其他应付款16,606,370.530.684,944,168.090.19235.88主要系期末应付市场推广费及咨询及专业服务费增加所致

其他说明无。

2、 境外资产情况

√适用 □不适用

(1) 资产规模

其中:境外资产11,441.14(单位:万元 币种:人民币),占总资产的比例为4.68%。

(2) 境外资产占比较高的相关说明

□适用 √不适用

其他说明无。

3、 截至报告期末主要资产受限情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末账面价值受限原因
货币资金5,644,425.60信用保证金

4、 其他说明

□适用 √不适用

(四) 投资状况分析

对外股权投资总体分析

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

报告期投资额(元)上年同期投资额(元)变动幅度
35,488.60-100%

注:报告期投资额按约定投资额口径统计。

报告期内,公司及下属子公司对外股权投资情况如下:

1、2024年3月5日,上海亚虹医药科技有限公司新设立全资子公司 Baylink Biosciences Holdings,注册资本1美元。

2、2024年3月12日,Baylink Biosciences Holdings新设立全资子公司 Baylink Biosciences Inc,注册资本5,000美元。

1、 重大的股权投资

□适用 √不适用

2、 重大的非股权投资

□适用 √不适用

3、 以公允价值计量的金融资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

资产类别期初数本期公允价值变动损益计入权益的累计公允价值变动本期计提的减值本期购买金额本期出售/赎回金额其他变动期末数
交易性金融资产594,307,529.444,949,183.84-961,000,000.00703,951,274.91-856,305,438.37
其他流动资产14,544,364.54-584,531.06-14,721,292.0643,539.96-
其他债权投资10,266,950.91-723,726.03110,000,000.00-34,972.60120,908,115.29
其他权益工具投资16,141,473.30--3,046,594.31--100,503.9012,528,914.40
合计635,260,318.194,949,183.84-1,738,337.221,071,000,000.00718,672,566.97179,016.46989,742,468.06

证券投资情况

□适用 √不适用

衍生品投资情况

□适用 √不适用

4、 私募股权投资基金投资情况

□适用 √不适用

其他说明无。

(五) 重大资产和股权出售

□适用 √不适用

(六) 主要控股参股公司分析

√适用 □不适用

截至报告期末,公司拥有12家全资子公司,主要情况如下:

1、上海亚虹

公司名称上海亚虹医药科技有限公司
成立日期2017年11月17日
注册资本5,000万元人民币
股权结构序号股东名称认缴金额(万元)持股比例(%)
1亚虹医药5,000100
合计5,000100
主营业务公司上海研发中心的运营
财务数据 (万元)项目2024年6月30日/2024年半年度
总资产26,489.50
净资产-55,893.46
净利润-10,081.04

2、亚虹制药

公司名称江苏亚虹制药有限公司
成立日期2020年11月27日
注册资本20,000万元人民币
股权结构序号股东名称认缴金额(万元)持股比例(%)
1亚虹医药20,000100
合计20,000100
主营业务拟用于公司泰州生产基地的运营
财务数据 (万元)项目2024年6月30日/2024年半年度
总资产2,805.17
净资产2,801.31
净利润-40.27

3、开曼亚虹

公司名称Asieris MediTech Co., Ltd.
成立日期2019年6月6日
注册资本50,000美元
股权结构序号股东名称认缴金额(美元)持股比例(%)
1亚虹医药50,000100
合计50,000100
主营业务公司境外经营
财务数据 (万元)项目2024年6月30日/2024年半年度
总资产9,427.47
净资产9,427.47
净利润-1.71

4、香港亚虹

公司名称Asieris MediTech (Hong Kong) Co., Limited
成立日期2019年11月1日
注册资本50,000美元
股权结构序号股东名称认缴金额(美元)持股比例(%)
1上海亚虹医药科技有限公司50,000100
合计50,000100
主营业务公司境外经营
财务数据 (万元)项目2024年6月30日/2024年半年度
总资产5,000.44
净资产-2,635.76
净利润-786.29

5、美国亚虹

公司名称Asieris Pharmaceuticals (USA) , Inc.
成立日期2020年3月4日
注册资本20美元
股权结构序号股东名称认缴金额(美元)持股比例(%)
1Asieris MediTech Co., Ltd.20100
合计20100
主营业务公司美国研发运营
财务数据 (万元)项目2024年6月30日/2024年半年度
总资产6,413.25
净资产-2,899.00
净利润-2,503.09

6、澳大利亚亚虹

公司名称Asieris Pharmaceuticals (AUS) Pty Ltd.
成立日期2020年7月20日
注册资本3,300,000澳元
股权结构序号股东名称认缴金额(澳元)持股比例(%)
1亚虹医药3,300,000100
合计3,300,000100
主营业务公司境外经营
财务数据 (万元)项目2024年6月30日/2024年半年度
总资产1,900.23
净资产1,834.24
净利润66.43

7、海南亚虹

公司名称海南亚虹医药贸易有限公司
成立日期2022年3月17日
注册资本1,000万元人民币
股权结构序号股东名称认缴金额(万元)持股比例(%)
1亚虹医药1,000100
合计1,000100
主营业务公司产品进口及境内分销
财务数据 (万元)项目2024年6月30日/2024年半年度
总资产7,659.57
净资产-3,315.44
净利润-2,149.41

8、麦可瑞开曼

公司名称MetCuria Inc.
成立日期2022年7月6日
注册资本1美元
股权结构序号股东名称认缴金额(美元)持股比例(%)
1上海亚虹医药科技有限公司1100
合计1100
主营业务公司境外经营
财务数据 (万元)项目2024年6月30日/2024年半年度
总资产2,926.50
净资产2,926.50
净利润-0.01

9、麦可瑞美国

公司名称MetCura Pharmaceuticals Inc.
成立日期2022年7月11日
注册资本2,000美元
股权结构序号股东名称认缴金额(美元)持股比例(%)
1MetCuria Inc.1,78089
2YIJUN DENG804
3LY PHAN804
4HELEN FU SCHILTZ603
合计2,000100
主营业务公司美国研发运营
财务数据 (万元)项目2024年6月30日/2024年半年度
总资产1,255.37
净资产1,235.04
净利润-303.64

10、麦可瑞澳大利亚

公司名称MetCura Pharmaceuticals AUS Pty Ltd.
成立日期2023年8月18日
注册资本100澳元
股权结构序号股东名称认缴金额(澳元)持股比例(%)
1MetCura Pharmaceuticals Inc.100100
合计100100
主营业务公司境外经营
财务数据 (万元)项目2024年6月30日/2024年半年度
总资产2.45
净资产-17.72
净利润-1.82

11、Baylink Biosciences Holdings

公司名称Baylink Biosciences Holdings
成立日期2024年3月5日
注册资本1美元
股权结构序号股东名称认缴金额(美元)持股比例(%)
1上海亚虹医药科技有限公司1100
合计1100
主营业务公司境外经营
财务数据 (万元)项目2024年6月30日/2024年半年度
总资产-
净资产-
净利润-

12、Baylink Biosciences Inc

公司名称Baylink Biosciences Inc
成立日期2024年3月12日
注册资本5,000美元
股权结构序号股东名称认缴金额(美元)持股比例(%)
1Baylink Biosciences Holdings5000100
合计5000100
主营业务公司美国研发运营
财务数据 (万元)项目2024年6月30日/2024年半年度
总资产-
净资产-
净利润-

(七) 公司控制的结构化主体情况

□适用 √不适用

七、 其他披露事项

□适用 √不适用

第四节 公司治理

一、 股东大会情况简介

会议届次召开日期决议刊登的指定网站的查询索引决议刊登的披露日期会议决议
2024年第一次临时股东大会2024.3.21www.sse.com.cn2024.3.22审议通过全部议案,详见《江苏亚虹医药科技股份有限公司2024年第一次临时股东大会决议公告》(公告编号:2024-020)。
2023年年度股东大会2024.6.27www.sse.com.cn2024.6.28审议通过全部议案,详见《江苏亚虹医药科技股份有限公司2023年年度股东大会决议公告》(公告编号:2024-039)。

表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□适用 √不适用

股东大会情况说明

□适用 √不适用

二、 公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况

□适用 √不适用

公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动的情况说明

□适用 √不适用

公司核心技术人员的认定情况说明

√适用 □不适用

公司综合考虑拥有行业相关的专业背景且拥有多年的行业内工作经验、在公司经营中发挥了重要作用或对公司在研产品有较大贡献、满足公司未来发展策略且作为核心人员推进业务的发展的员工作为公司的核心技术人员。截至报告期末,公司的核心技术人员为PAN KE、YIJUN DENG、YUSHEN GUO、刘江华和吴亮五人。

三、 利润分配或资本公积金转增预案

半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案

是否分配或转增
每10股送红股数(股)不适用
每10股派息数(元)(含税)不适用
每10股转增数(股)不适用
利润分配或资本公积金转增预案的相关情况说明
不适用

四、 公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

√适用 □不适用

事项概述查询索引
2024年8月28日,公司召开第二届董事会第八次会议、第二届监事会第五次会议,审议通过了《关于作废2022年限制性股票激励计划部分已授予但尚未归属的限制性股票的议案》等议案,因部分激励对象离职、首次授予部分第一个归属期已届满,公司本次合计作废失效的2022年限制性股票激励计划已授予但尚未归属的限制性股票数量为455.89万股。具体内容详见公司于2024年8月29日在上海证券交易所(www.sse.com.cn)披露的《江苏亚虹医药科技股份有限公司关于作废2022年限制性股票激励计划部分已授予但尚未归属的限制性股票的公告》(公告编号:2024-049)。
2024年8月28日,公司召开第二届董事会第八次会议、第二届监事会第五次会议,审议通过了《关于公司<2024年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》《关于公司<2024年限制性股票激励计划实具体内容详见公司于2024年8月29日在上海证券交易所(www.sse.com.cn)披露的相关公告。

施考核管理办法>的议案》以及《关于提请股东大会授权董事会办理2024年限制性股票激励计划相关事宜的议案》等议案。

(二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况

股权激励情况

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

员工持股计划情况

□适用 √不适用

其他激励措施

□适用 √不适用

第五节 环境与社会责任

一、 环境信息情况

是否建立环境保护相关机制
报告期内投入环保资金(单位:万元)39.57

(一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明

□适用 √不适用

(二) 重点排污单位之外的公司的环保情况说明

√适用 □不适用

公司是专注于泌尿生殖系统(Genito-urinary System)肿瘤及其它重大疾病领域的全球化专科创新药公司,报告期内,公司各经营主体未被其住所地环境保护主管部门列入重点排污单位名录。

公司的主要经营活动为新药研发,在江苏泰州和上海金桥均建有实验室,其研发过程中产生的主要危险废弃物为实验废液、实验废物、废催化剂、感染性实验废液、感染性实验废物、生物实验废液、生物实验废物、废试剂包装、废活性炭、废HEPA滤芯等。

报告期内,公司尚未涉及生产,主要产生废水来自研发过程中的废水排放,以及办公过程中的生活污水。公司严格遵守《中华人民共和国水污染防治法》《排污许可管理条例》《城镇排水与污水处理条例》等法律、行政法规、规范性文件,洗手间、办公区的生活污水经卫生间下水道纳入园区污水管网,实验清洁废水经污水系统消毒杀菌、检测达标后,纳入园区污水管网。公司运营中排放的废气主要来源于实验室废气,通过安装活性炭吸附装置的方式处理废气。公司贯彻执行《中华人民共和国大气污染防治法》,在运营活动中所产生的废气排放达到国家或地方排放

标准和总量控制要求,减少和防止废气对环境造成的污染和危害。公司的废弃物分为一般废弃物和危险废弃物,一般废弃物主要包括纸张、生活垃圾等,危险废弃物主要包括实验废液、实验废物、废试剂包装、废催化剂、废滤芯、废活性炭等。公司严格遵守《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《危险化学品安全管理条例》等法律、行政法规、规范性文件,对废弃物的产生、分类、收集环节进行严格监督,并对产生的危险废弃物委托有资质的第三方公司处理,降低废弃物对环境的影响。

公司制定了《危险废物管理标准管理规程》作为环境管理制度,配备专业EHS人员落实该制度,全面覆盖研发运营流程中可能涉及的环境管理议题,并按照国家法律进行管理和处理。公司持续在降排减废层面建立起可持续发展的责任。对在研发运营环节可能产生的环境影响进行监测和预防管理。

1、 因环境问题受到行政处罚的情况

□适用 √不适用

2、 参照重点排污单位披露其他环境信息

□适用 √不适用

3、 未披露其他环境信息的原因

□适用 √不适用

(三) 报告期内披露环境信息内容的后续进展或变化情况的说明

□适用 √不适用

(四) 有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息

√适用 □不适用

公司遵循“以人为本,防止环境污染,保健康安全;珍惜资源,降能源消耗,促持续发展”的环境管理方针,不断完善优化环境管理体系,积极减少对环境的负面影响。在日常运营中,公司贯彻各项环境管理制度的落实,对污水处理、废气处理设施等进行规范管理,保证环境相关风险得到有效控制。

(五) 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果

是否采取减碳措施
减少排放二氧化碳当量(单位:吨)/
减碳措施类型(如使用清洁能源发电、在生产过程中使用减碳技术、研发生产助于减碳的新产品等)公司从节能环保角度出发,在办公以及研发实验室区域使用LED照明代替荧光灯,在实验室排风机改造中使用变频风机,实验室多采购低能耗的仪器设备等方式来实现减碳。

具体说明

□适用 √不适用

二、 巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

□适用 √不适用

第六节 重要事项

一、 承诺事项履行情况

(一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用 □不适用

承诺背景承诺 类型承诺方承诺 内容承诺时间是否有履行期限承诺期限是否及时严格履行如未能及时履行应说明未完成履行的具体原因如未能及时履行应说明下一步计划
与首次公开股份限售PAN KE(1)自本次发行上市之日起36个月内,不转让或者委托他人管理本人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份,也不提议由公司回购该部分股份。 (2)公司本次上市时未盈利的,在公司实现盈利前,自本次发行上市之日起3个完整会计年度内,不减持本人于本次发行上市前持有的公司股份;自本次2022.1.7自上市之日起42个月;公司实现盈利前:自上市之日起3不适用不适用
发行相关的承诺发行上市之日起第4个会计年度和第5个会计年度内,每年减持的本次发行上市的股份不得超过公司股份总数的2%,并应当符合《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》或届时适用的法律、法规、规范性文件或监管部门、证券交易所关于减持股份的相关规定;公司实现盈利后,本人可自当年年度报告披露后次日起减持本人于本次发行上市前已持有的公司股份,但应当符合《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》或届时适用的法律、法规、规范性文件或监管部门、证券交易所关于减持股份的相关规定。 (3)本次发行上市后6个月内,如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者公司股票上市后6个月期末(如该日不是交易日,则为该日后第一个交易日)收盘价低于发行价,则本人于本次发行上市前已持有的公司股份的锁定期限自动延长6个月。若公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则上述收盘价格指公司股票经调整后的价格。 (4)公司上市后存在重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前,本人承诺不减持已持有的公司股份。 (5)本人将忠实履行承诺,如本人违反上述承诺或法律强制性规定减持股票的,本人将在公司股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉,且违规减持公司股票所得归公司所有。如本人未将违规减持所得上交公司,则公司有权扣留应付本人现金分红中与本人应上交公司的违规减持所得金额相等的现金分红。个完整会计年度
股份限售Pan-Scientific(1)自本次发行上市之日起36个月内,不转让或者委托他人管理本企业于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份,也不提议由公司回购该部分股份。(2)本企业将忠实履行承诺,如本企业违反上述承诺或法律强制性规定减持股票的,本企业将在公司股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉,且违规减持公司股票所得归公司所有。如本企业未将违规减持所得上交公司,则公司有权扣留应付本企业现金分红中与本企业应上交公司的违规减持所得金额相等的现金分红。2022.1.7上市之日起36个月不适用不适用
股份泰州东虹、泰州亚虹(1)自本次发行上市之日起36个月内,不转让或者委托他人管理本企业已持有的本次发行上市前公司股份,也不提议由公司回购该部分股份。(2)公司上市后存在重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司2022.1.7上市之日起36个月不适用不适用
限售法裁判作出之日起至公司股票终止上市前,本企业承诺不减持公司股份。(3)本企业将忠实履行承诺,如本企业违反上述承诺或法律强制性规定减持股票的,本企业将在公司股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉,且违规减持公司股票所得归公司所有。如本企业未将违规减持所得上交公司,则公司有权扣留应付本企业现金分红中与本企业应上交公司的违规减持所得金额相等的现金分红。
股份限售钱海法自本次发行上市之日起36个月内,不转让或者委托他人管理本人于本次发行上市前已持有的公司股份,也不提议由公司回购该部分股份。本人将忠实履行承诺,如本人违反上述承诺或法律强制性规定减持股票的,本人将在公司股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉,且违规减持公司股票所得归公司所有。如本人未将违规减持所得上交公司,则公司有权扣留应付本人现金分红中与本人应上交公司的违规减持所得金额相等的现金分红。2022.1.7上市之日起36个月不适用不适用
股份限售董事、高级管理人员(1)自本次发行上市之日起12个月内,不转让或者委托他人管理本人于本次发行上市前已持有公司股份,也不提议由公司回购该部分股份。(2)公司本次发行上市时未盈利的,在公司实现盈利前,本人自本次发行上市之日起3个完整会计年度内,不减持本人于本次发行上市前已持有的公司股份;在前述期间内离职的,本人将继续遵守前述承诺;公司实现盈利后,本人可自当年年度报告披露后次日起减持本人于本次发行上市前已持有的公司股份,但应当符合《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》或届时适用的法律、法规、规范性文件或监管部门、证券交易所关于减持股份的相关规定。(3)本次发行上市后6个月内,如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者公司股票上市后6个月期末(如该日不是交易日,则为该日后第一个交易日)收盘价低于发行价,则本人于本次发行上市前持有公司股份的锁定期限自动延长6个月。若公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则上述收盘价格指公司股票经调整后的价格。(4)若本人所持有的公司股份在锁定期届满后两年内减持的,股份减持的价格不低于本次发行上市的发行价。若在本人减持股份前,公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则本人所持股票的减持价格应不低于经相应调整后的发行价。(5)上述股份锁定期届满后,在担任公司董事、监事、高级管理人员期间,在满足股份锁定承诺的前提下,本人每年转让的公司股份不超过本人所持有公司股份总数的25%。2022.1.7实现盈利前,上市之日起3个完整会计年度;实现盈利后,上市之日起至实现盈利年年度报告披露不适用不适用
如本人出于任何原因离职,则在离职后半年内,亦不转让或者委托他人管理本人持有的公司的股份。(6)公司上市后存在重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前,本人承诺不减持公司股份。(7)本人将忠实履行承诺,并承诺在上述承诺所涉期间内不因职务变更、离职等原因而放弃履行上述承诺,如本人违反上述承诺或法律强制性规定减持股票的,本人将在公司股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉,且违规减持公司股票所得归公司所有。如本人未将违规减持所得上交公司,则公司有权扣留应付本人现金分红中与本人应上交公司的违规减持所得金额相等的现金分红。
股份限售监事(1)自本次发行上市之日起12个月内,不转让或者委托他人管理本人于本次发行上市前已持有的公司股份,也不提议由公司回购该部分股份。(2)公司本次发行上市时未盈利的,在公司实现盈利前,本人自本次发行上市之日起3个完整会计年度内,不减持本人于本次发行上市前已持有的公司股份;在前述期间内离职的,本人将继续遵守前述承诺;公司实现盈利后,本人可自当年年度报告披露后次日起减持本人于本次发行上市前已持有的公司股份,但应当符合《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》或届时适用的法律、法规、规范性文件或监管部门、证券交易所关于减持股份的相关规定。(3)上述股份锁定期届满后,在担任公司董事、监事、高级管理人员期间,在满足股份锁定承诺的前提下,本人每年转让的公司股份不超过本人所持有公司股份总数的25%。如本人出于任何原因离职,则在离职后半年内,亦不转让或者委托他人管理本人持有的公司的股份。(4)公司上市后存在重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前,本人承诺不减持公司股份。(5)本人将忠实履行承诺,并承诺在上述承诺所涉期间内不因职务变更、离职等原因而放弃履行上述承诺,如本人违反上述承诺或法律强制性规定减持股票的,本人将在公司股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉,且违规减持公司股票所得归公司所有。如本人未将违规减持所得上交公司,则公司有权扣留应付本人现金分红中与本人应上交公司的违规减持所得金额相等的现金分红。2022.1.7实现盈利前,上市之日起3个完整会计年度;实现盈利后,上市之日起至实现盈利年年度报告披露不适用不适用
股份限售核心技术人员(1)自本次发行上市之日起12个月和本人离职后6个月内,不转让或者委托他人管理本人本次发行前已持有的公司股份,也不提议由公司回购该部分股份。(2)公司本次发行上市时未盈利的,在公司实现盈利前,本人自本次发行上市之日起3个完整会计年度内,不减持本人于本次发行上市前已持有的公司股份;在前述期间内离职的,本人将继续遵守前述承诺;公司实现盈利后,本人可自当年年度报告披露后次日起减持本人于本次发行上市前已持有的公司股份,但应当符合《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》或届时适用的法律、法规、规范性文件或监管部门、证券交易所关于减持股份的相关规定。(3)自本次发行上市前已持有的公司股份限售期满之日起4年内,每年转让的首发前股份不得超过本次发行上市时所持公司首发前股份总数的25%,减持比例可以累积使用。(4)本人将忠实履行承诺,如本人违反上述承诺或法律强制性规定减持股票的,本人将在公司股东大会及中国证券监督管理委员会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉,且违规减持公司股票所得归公司所有。如本人未将违规减持所得上交公司,则公司有权扣留应付本人现金分红中与本人应上交公司的违规减持所得金额相等的现金分红。2022.1.7实现盈利前,上市之日起3个完整会计年度;实现盈利后,上市之日起至实现盈利年年度报告披露不适用不适用
其他PAN KE(1)持有股份的意向本人作为公司股东,未来持续看好公司及其所处行业的发展前景,愿意长期持有公司股票。(2)减持股份的意向1)本人在公司首发上市招股说明书以及本人出具的承诺函中载明的限售期满后减持公司股份的,将认真遵守证券监管机构关于股东减持的相关规定,审慎制定股份减持计划。2)本人减持所持有的公司股份的方式应符合届时适用的相关法律、法规、规章的规定,包括但不限于集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等。3)本人在股票锁定期满后两年内减持所持有公司股份的价格不低于首发上市的发行价格,若在减持公司股份前,公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则减持价格相应调整。4)本人通过集中竞价交易方式减持的,应在首次卖出股份的15个交易日前向证券交易所报告备案减持计划,并予以公告。本人通过其他方式减持公司股票的,将提前3个交易日予以公告,并按照证券监管机构届时适用的规则及时、准确地履行信息披露义务。2022.1.7长期有效不适用不适用
其他Pan-Scientific(1)持有股份的意向本企业作为公司股东,未来持续看好公司及其所处行业的发展前景,愿意长期持有公司股票。(2)减持股份的意向1)本企业在公司首发上市招股说明书以及本企业出具的承诺函中载明的限售期满后减持公2022.1.7长期有效不适用不适用
司股份的,将认真遵守证券监管机构关于股东减持的相关规定,审慎制定股份减持计划。2)本企业减持所持有的公司股份的方式应符合届时适用的相关法律、法规、规章的规定,包括但不限于集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等。3)本企业在股票锁定期满后两年内减持所持有公司股份的价格不低于首发上市的发行价格,若在减持公司股份前,公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则减持价格相应调整。4)本企业通过集中竞价交易方式减持的,应在首次卖出股份的15个交易日前向证券交易所报告备案减持计划,并予以公告。本企业通过其他方式减持公司股票的,将提前3个交易日予以公告,并按照证券监管机构届时适用的规则及时、准确地履行信息披露义务。
其他北京龙磐(1)持有股份的意向本企业作为公司股东,未来持续看好公司及其所处行业的发展前景,愿意长期持有公司股票。(2)减持股份的意向1)本企业在公司首发上市招股说明书以及本企业出具的承诺函中载明的限售期满后减持公司股份的,将认真遵守证券监管机构关于股东减持的相关规定,审慎制定股份减持计划。2)本企业减持所持有的公司股份的方式应符合届时适用的相关法律、法规、规章的规定,包括但不限于集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等。3)本企业在股票锁定期满后两年内减持所持有公司股份的价格不低于减持时上一会计年度末经审计的每股净资产,若在减持公司股份前,公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则减持价格相应调整;本企业在股票锁定期满后两年内减持数量不超过本企业持有的公司股票的100%。4)本企业通过集中竞价交易方式减持的,应在首次卖出股份的15个交易日前向证券交易所报告备案减持计划,并予以公告,但届时本企业持有公司股份比例低于5%时除外。本企业通过其他方式减持公司股票的,将提前3个交易日予以公告,并按照证券监管机构届时适用的规则及时、准确地履行信息披露义务。2022.1.7长期有效不适用不适用
其他公司、公司控股股东、实际控制人、公司董事(不含独立董事)、高级管理人员关于本次发行上市后三年内稳定股价的预案及约束措施事宜做出如下承诺:1、启动股价稳定措施的条件自公司股票上市之日起三年内,每年首次出现公司股票连续20个交易日的收盘价(如果因公司派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,须按照上海证券交易所的有关规定作相应调整,下同)均低于公司最近一期经审计的每股净资产(每股净资产=最近一期经审计的净资产÷公司股份总数,下同)时,为维护广大股东利益,增强投资者信心,维护公司股价稳定,公司将启动稳定公司股价的预案。2、2022.1.7上市后三年内不适用不适用
其他公司(1)如公司招股说明书中存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,公司将依法回购首次公开发行的全部新股(如公司上市后发生除权事项的,上述回购数量相应调整)。公司将在有权部门出具有关违法事实的认定结果后及时进行公告,并根据相关法律法规及《公司章程》的规定及时召开董事会审议股份回购具体方案,并提交股东大会。公司将根据股东大会决议及有权部门的审批启动股份回购措施。公司承诺回购价格将按照中国证监会、上海证券交易所颁布的规范性文件依法确定,且不低于回购时的股票市场价格,中国证监会或上海证券交易所另有要求或是出具新的回购规定的,公司将根据届时中国证监会或上海证券交易所要求或是新的回购规定履行相应股份回购义务。(2)如公司违反上述承诺,公司将在股东大会及信息披露指定媒体上公开说明未采取上述股份回购措施的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉,并按有权部门认定的实际损失向投资者进行赔偿。2022.1.7长期有效不适用不适用
其他PAN KE(1)如公司招股说明书中存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,本承诺人将督促公司依法回购首次公开发行的全部新股,同时本承诺人也将购回公司上市后已转让的原限售股份。回购价格将按照中国证监会、上海证券交易所颁布的规范性文件依法确定,且不低于回购时的股票市场价格,中国证监会或上海证券交易所另有要求或是出具新的回购规定的,本承诺人将根据届时中国证监会或上海证券交易所要求或是新的回购规定履行相应股份回购义务。(2)如本承诺人违反上述承诺,则将在公司股东大会及信息披露指定媒体上公开说明未采取上述股份回购措施的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉,并在违反上述承诺之日起停止在公司处分红(如有),同时本承诺人直接或间接持有的公司股份将不得转让,直至本承诺人按照上述承诺采取相应赔偿措施并实施完毕时为止。2022.1.7长期有效不适用不适用
其他公司(1)公司保证本次公开发行股票并在科创板上市不存在任何欺诈发行的情形。(2)如公司不符合发行上市条件,以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的,公司将在中国证监会等有权部门确认后5个工作日内启动股份购回程序,购回公司本次公开发行的全部新股。2022.1.7长期有效不适用不适用
其他PAN KE(1)本人保证公司首次公开发行股票并在科创板上市的申请文件不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,亦不存在公司不符合发行上市条件而以欺骗手段骗取发行注册的情形。(2)如公司不符合发行上市条件,以欺骗手2022.1.7长期有效不适用不适用
段骗取发行注册并已经发行上市的,本人将在中国证券监督管理委员会等有权部门确认后5个工作日内启动股份购回程序,购回公司本次公开发行的全部新股。(3)如公司违反其作出的《关于欺诈发行上市的股份购回承诺函》,不足以支付或无法支付依法回购股份的全部价款或赔偿款时,本人承诺将在遵守股份锁定期承诺的前提下出售本人持有的全部或部分股票(视届时公司购回股票的资金缺口而定),并将出售股票所得无偿赠予公司以协助其支付购回股票的价款或赔偿款。
解决同业竞争PAN KE本人作为公司控股股东及实际控制人,就避免与公司及其控制的企业产生同业竞争之事宜作出承诺如下:1、截至本承诺函签署之日,除公司及其控股子公司外,本人及本人控制的其他企业不存在从事与公司及其控股子公司的业务竞争或可能竞争且对公司及其控股子公司构成重大不利影响的业务活动。本人亦不会从事、或直接/间接地以任何方式(包括但不限于独资、合资或其他法律允许的方式)通过控制的其他企业或该企业的下属企业从事与公司及其控股子公司所从事的业务竞争或可能竞争且对公司及其控股子公司构成重大不利影响的业务活动。2、本人及本人控制的其他企业及该企业的下属企业不会向业务与公司及其控股子公司(含直接或间接控制的企业)所从事的业务构成竞争的其他公司、企业或其他机构、组织、个人提供与该等竞争业务相关的专有技术、商标等知识产权或提供销售渠道、客户信息等商业秘密。3、如出现因本人、本人控制的其他企业及其他企业的下属企业违反上述承诺而导致公司及其控股子公司的权益受到损害的情况,上述相关主体将依法承担相应的赔偿责任。2022.1.7长期有效不适用不适用
解决关联交易PAN KE本人将尽可能地规范本人或本人控制的其他企业与公司之间的关联交易;对于无法避免或者有合理原因而发生的关联交易,本人或本人控制的其他企业将根据有关法律、法规和规范性文件以及公司章程的规定,遵循平等、自愿、等价和有偿的一般商业原则,与公司签订关联交易协议,并确保关联交易的价格公允,原则上不偏离市场独立第三方的价格或收费的标准,以维护公司及其他股东的利益;本人保证不利用在公司中的地位和影响,通过关联交易损害公司及其他股东的合法权益。本人或本人控制的其他企业保证不利用本人在公司中的地位和影响,违规占用或转移公司的资金、资产及其他资源,或要求公司违规提供担保;本承诺在本人作为公司的控股股东、实际控制人期间持续有效。2022.1.7长期有效不适用不适用
其他公司公司就填补被摊薄即期回报事宜作出如下承诺:(1)迅速提升公司整体实力,不断扩大公司业务规模公司首发上市完成后,公司的总资产和净资产均将大幅度增加,综合实力和抗风险能力明显增强,市场价值明显提升。公司将借助资本市场和良好的发展机遇,不断拓展主营业务规模,充分发挥公司在核心行业领域的优势地位,推动公司持续、健康、稳定的发展。(2)全面提升公司管理水平,提高生产经营效率和持续盈利能力首发上市募集资金到位后,公司将进一步加强预算管理,控制公司的各项费用支出,提升公司资金使用效率,全面有效地控制公司经营和管理风险,提升公司的经营效率和盈利能力。此外,公司将积极完善薪酬考核和激励机制,引进市场优秀人才,最大限度的激发员工工作的积极性,充分提升员工的创新意识,发挥员工的创造力。通过以上措施,有效降低本企业日常经营成本,全面提升公司的生产经营效率,进一步提升本企业的经营业绩。(3)加快募集资金投资项目建设,加强募集资金管理公司首发上市募集资金投资项目符合国家产业政策和公司的发展战略,能为公司未来持续、稳定、健康发展提供基本保障。公司将结合市场发展状况和自身的实际情况,积极推进募集资金投资项目建设,争取早日建成并实现预期效益,增强以后年度的股东回报,降低首发上市导致的股东即期回报被摊薄的风险。公司将严格按照证券监管机构关于募集资金管理的相关规定,将募集资金存放于董事会指定的专项账户,专户存储,专款专用,严格规范募集资金的管理和使用,保障募集资金得到充分、有效的利用。(4)完善利润分配机制,强化投资者回报公司已根据中国证券监督管理委员会(“中国证监会”)的相关规定制定了股东分红回报规划,并在《公司章程(草案)》中对分红政策进行了明确,确保公司股东特别是中小股东的利益得到保护,强化投资者回报。2022.1.7长期有效不适用不适用
其他PAN KEPAN KE就填补被摊薄即期回报事宜作出如下承诺:(1)不得越权干预公司经营管理活动,不得侵占公司利益;(2)本人承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损害公司利益;(3)本人承诺约束并控制本人的职务消费行为;(4)本人承诺不动用公司资产从事与本人履行职责无关的投资、消费活动;(5)本人同意,由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩;(6)本人同意,如公司未来拟对本人实施股权激励,公司股权激励的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩;(7)本人承诺切实履行公司制定的有关填补回报措施以及本人对此作出的任何有关填补回报措施的承诺,若本人违反前述承诺2022.1.7长期有效不适用不适用
或拒不履行前述承诺的,本人将在股东大会及中国证监会指定报刊公开作出解释并道歉,并接受中国证监会和证券交易所对本人作出相关处罚或采取相关管理措施;对公司或股东造成损失的,本人将依法给予补偿。(8)若上述承诺适用的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化,则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。
其他董事、高级管理人员公司董事、高级管理人员就填补被摊薄即期回报事宜作出如下承诺:(1)本人承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损害公司利益;(2)本人承诺约束并控制本人的职务消费行为;(3)本人承诺不动用公司资产从事与本人履行职责无关的投资、消费活动;(4)本人同意,由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩;(5)本人同意,如公司未来拟对本人实施股权激励,公司股权激励的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩;(6)本人承诺切实履行公司制定的有关填补回报措施以及本人对此作出的任何有关填补回报措施的承诺,若本人违反前述承诺或拒不履行前述承诺的,本人将在股东大会及中国证监会指定报刊公开作出解释并道歉,并接受中国证监会和证券交易所对本人作出相关处罚或采取相关管理措施;对公司或股东造成损失的,本人将依法给予补偿。(7)若上述承诺适用的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化,则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。2022.1.7长期有效不适用不适用
分红公司就本次发行上市后利润分配政策作出如下承诺:(1)同意审议通过的《公司上市后股东分红回报三年规划》的全部内容。(2)公司承诺将严格按照《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》等法律、法规、规范性文件、届时适用的《江苏亚虹医药科技股份有限公司章程》和上述制度的规定进行利润分配,切实保障投资者收益权。若法律、法规、规范性文件或监管部门、证券交易所规定或要求对公司的利润分配政策另有明确要求的,则公司的利润分配政策自动按该等规定或要求执行。(3)若公司违反上述承诺给投资者造成损失的,公司将依法承担相应的责任。2022.1.7长期有效不适用不适用
分红控股股东、实际控制人、董事、监事、高管公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高管就本次发行上市后利润分配政策作出如下承诺:(1)同意公司董事会、股东大会审议通过的《公司上市后股东分红回报三年规划》的全部内容。(2)本人将采取一切必要的合理措2022.1.7长期有效不适用不适用
施,促使公司严格按照《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》等法律、法规、规范性文件、届时适用的《江苏亚虹医药科技股份有限公司章程》和上述制度的规定进行利润分配,切实保障投资者收益权。(3)根据法律、法规、规范性文件、届时适用的《江苏亚虹医药科技股份有限公司章程》和上述制度的规定,本人将督促相关方提出利润分配预案。(4)本人将在审议公司利润分配预案的股东大会上,对符合利润分配政策和分红回报规划要求的利润分配预案投赞成票。(5)本人将督促公司根据股东大会相关决议实施利润分配。(6)若违反上述承诺给公司或投资者造成损失的,本人将依法承担相应的责任。
其他公司公司就依法承担赔偿或赔偿责任事宜作出如下承诺:(1)公司承诺招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。(2)公司承诺因公司招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的,将依法赔偿投资者损失。2022.1.7长期有效不适用不适用
其他控股股东、实际控制人、董事、监事、高管因公司招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的,本人将依法赔偿投资者损失。2022.1.7长期有效不适用不适用
其他公司公司就未履行承诺的约束措施作出如下承诺:若本公司未履行招股说明书中公开承诺事项,本公司同意采取如下约束措施:(1)本公司将在股东大会及中国证券监督管理委员会指定报刊上公开说明未能履行相关承诺的具体原因,并向公司股东和社会公众投资者道歉。(2)如因本公司未能履行相关承诺事项,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本公司将向投资者依法承担赔偿责任。(3)如该违反的承诺属于可以继续履行的,本公司应继续履行该承诺。2022.1.7长期有效不适用不适用
其他公司全体股东公司全体股东就未履行承诺的约束措施作出如下承诺:本企业/本人作为公司股东针对其在本次发行上市过程中所作出的各项承诺之履行事宜,如在实际执行过程中,本企业/本人违反公司首次公开发行上市时已作出的公开承诺的,则采取或接受以下约束措施:(1)本企业/本人将在股东大会及中国证券监督管理委员会指定报刊上公开说明未能履行相关承诺的具体原因,并向公司股东和社会公众投资者道歉。(2)如因本企业/本人未能履行相关承诺而给公司或者其他投资者造成损失的,本企业/本人将向公司或者其他投资者依法承担赔偿责任。在履行完毕前述赔偿责任之前,本企业/本人持有的公司股份2022.1.7长期有效不适用不适用
不得转让,同时将本企业/本人从公司领取的现金红利(如有)交付公司用于承担前述赔偿责任。(3)如该违反的承诺属于可以继续履行的,本企业/本人应继续履行该承诺。
其他董事、监事、高级管理人员及核心技术人员公司全体董事、监事、高级管理人员及核心技术人员就未履行承诺的约束措施作出如下承诺:针对本人在公司首次公开发行股票并在科创板上市过程中所作出的各项承诺之履行事宜,如在实际执行过程中,本人违反公司首次公开发行上市时已作出的公开承诺的,则采取或接受以下约束措施:(1)本人将在股东大会及中国证券监督管理委员会指定报刊上公开说明未能履行相关承诺的具体原因,并向公司股东和社会公众投资者道歉。(2)如因本人未能履行相关承诺而给公司或者其他投资者造成损失的,本人将向公司或者其他投资者依法承担赔偿责任。在履行完毕前述赔偿责任之前,本人持有的公司股份不得转让,同时将本人从公司领取的现金红利(如有)交付公司用于承担前述赔偿责任。(3)如该违反的承诺属于可以继续履行的,本人应继续履行该承诺。2022.1.7长期有效不适用不适用
与股权激励相关的承诺其他公司公司承诺不为2022年股票激励计划的激励对象依本激励计划获取有关限制性股票提供贷款以及其他任何形式的财务资助,包括为其贷款提供担保。公司保证本次激励计划不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。2022.8.222022年8月22日(限制性股票首次授予之日)起至激励对象获授的限制性股票全部归属或作废失效之日止,最长不超过60个月。不适用不适用
其他激励对象若公司因信息披露文件中有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,导致不符合授予权益或归属安排的,激励对象应当自相关信息披露文件被确认存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏后,将由股权激励计划所获得的全部利益返还公司。2022.8.222022年8月22日(限制性股票首次授予之日)起至激励对象获授的限制性股票全部归不适用不适用

二、 报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用 √不适用

三、 违规担保情况

□适用 √不适用

四、 半年报审计情况

□适用 √不适用

五、 上年年度报告非标准审计意见涉及事项的变化及处理情况

□适用 √不适用

六、 破产重整相关事项

□适用 √不适用

七、 重大诉讼、仲裁事项

□本报告期公司有重大诉讼、仲裁事项 √本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项

八、 上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整改情况

□适用 √不适用

九、 报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

√适用 □不适用

报告期内公司及其控股股东、实际控制人不存在未履行法院生效判决,不存在数额较大债务到期未清偿等不良诚信状况。

十、 重大关联交易

(一) 与日常经营相关的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(二) 资产收购或股权收购、出售发生的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

4、涉及业绩约定的,应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用 √不适用

(三) 共同对外投资的重大关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(四) 关联债权债务往来

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(五) 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用 √不适用

(六) 其他重大关联交易

□适用 √不适用

(七) 其他

□适用 √不适用

十一、 重大合同及其履行情况

(一)托管、承包、租赁事项

□适用 √不适用

(二)报告期内履行的及尚未履行完毕的重大担保情况

□适用 √不适用

(三)其他重大合同

□适用 √不适用

十二、 募集资金使用进展说明

√适用 □不适用

(一) 募集资金整体使用情况

√适用 □不适用

单位:元

募集资金来源募集资金到位时间募集资金总额扣除发行费用后募集资金净额(1)招股书或募集说明书中募集资金承诺投资总额(2)超募资金总额(3)=(1)-(2)截至报告期末累计投入募集资金总额(4)其中:截至报告期末超募资金累计投入总额 (5)截至报告期末募集资金累计投入进度(%)(6)=(4)/(1)截至报告期末超募资金累计投入进度(%)(7)=(5)/(3)本年度投入金额(8)本年度投入金额占比(%)(9)=(8)/(1)变更用途的募集资金总额
首次公开发行股票2021年12月31日2,527,800,000.002,380,592,185.922,069,864,600.00310,727,585.92807,200,748.64209,401,886.2633.9167.39122,233,801.875.130
合计/2,527,800,000.002,380,592,185.922,069,864,600.00310,727,585.92807,200,748.64209,401,886.26//122,233,801.87/0

(二) 募投项目明细

√适用 □不适用

1、 募集资金明细使用情况

√适用 □不适用

单位:元

募集资金来源项目名称项目性质是否为招股书或者募集说明书中的承诺投资项目是否涉及变更投向募集资金计划投资总额 (1)本年投入金额截至报告期末累计投入募集资金总额(2)截至报告期末累计投入进度(%) (3)=(2)/(1)项目达到预定可使用状态日期是否已结项投入进度是否符合计划的进度投入进度未达计划的具体原因本年实现的效益本项目已实现的效益或者研发成果项目可行性是否发生重大变化,如是,请说明具体情况节余金额
首次公开发行股票药品、医疗器械及配生产建设533,870,000.000.0018,968,879.003.552026年12月不适用不适用不适用不适用
套用乳膏生产项目
首次公开发行股票新药研发项目研发1,205,830,100.0066,202,466.22309,624,975.8625.68不适用注1不适用不适用是(见注1)不适用
首次公开发行股票营销网络建设项目运营管理130,164,500.0032,984,033.5864,853,068.7749.82不适用不适用不适用不适用不适用
首次公开发行股票补充流动资金补流还贷200,000,000.0045,415.81204,351,938.75102.18不适用不适用不适用不适用不适用
首次公开发行股票超募资金其他310,727,585.9223,001,886.26209,401,886.2667.39不适用不适用不适用不适用不适用
合计////2,380,592,185.92122,233,801.87807,200,748.64////////

注1:“新药研发项目”投入进度晚于计划进度,主要系子项目临床试验的进展晚于预期,公司秉承审慎性原则使用募集资金;公司于2024年2月5日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露了《江苏亚虹医药科技股份有限公司关于APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌的关键性临床试验进展的公告》,决定终止APL-1202与化疗灌注联合使用在化疗灌注复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌适应症的进一步开发,公司尽快研判本项目的可行性变化并视情况及时履行相应审议和披露程序。注2:“补充流动资金”项目截至本报告期末累计投入金额超过承诺投入金额的差额为募集资金现金管理产生的收益。

2、 超募资金明细使用情况

√适用 □不适用

单位:万元

用途性质拟投入超募资金总额(1)截至报告期末累计投入超募资金总额(2)截至报告期末累计投入进度(%)(3)=(2)/(1)备注
永久补充流动资金补流还贷18,640.0018,640.00100.00/
回购公司股份回购5,000.002,300.1946.00见注
剩余超募资金尚未使用7,432.7600/
合计/31,072.7620,940.1967.39/

注:(1)2024年2月6日,公司召开第二届董事会第三次会议,审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》,同意公司使用超募资金以

集中竞价交易方式回购公司股份,回购资金总额不低于人民币5,000万元(含),不超过人民币10,000万元(含),本次回购股份将用于股权激励及/或员工持股计划。具体内容详见公司于2024年2月7日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《江苏亚虹医药科技股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购股份方案的公告》(公告编号:2024-010)、《江苏亚虹医药科技股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购股份的回购报告书》(公告编号:2024-012);

(2)超募资金用于回购公司股份的总额2,300.19万元包含印花税、交易佣金等交易费用。

(三) 报告期内募投变更或终止情况

□适用 √不适用

(四) 报告期内募集资金使用的其他情况

1、 募集资金投资项目先期投入及置换情况

□适用 √不适用

2、 用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

□适用 √不适用

3、 对闲置募集资金进行现金管理,投资相关产品情况

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

董事会审议日期募集资金用于现金管理的有效审议额度起始日期结束日期报告期末现金管理余额期间最高余额是否超出授权额度
2023年1月12日180,000.002023年1月12日2024年1月11日144,614.94
2024年1月30日160,000.002024年1月30日2025年1月29日

其他说明无

4、 其他

√适用 □不适用

2024年2月6日,公司召开第二届董事会第三次会议,审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》,同意公司使用超募资金以集中竞价交易方式回购公司股份,本次回购股份将用于股权激励及/或员工持股计划。具体内容详见公司于2024年2月7日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《江苏亚虹医药科技股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购股份方案的公告》(公告编号:2024-010)、《江苏亚虹医药科技股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购股份的回购报告书》(公告编号:2024-012)。截至2024年6月30日,公司通过集中竞价交易方式已累计回购股份3,571,534股,占公司总股本的比例为0.6266%。具体内容详见公司于2024年7月3日在上海证券交易所发布的《江苏亚虹医药科技股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购公司股份进展的公告》(公告编号:2024-040)。

十三、 其他重大事项的说明

□适用 √不适用

第七节 股份变动及股东情况

一、 股本变动情况

(一) 股份变动情况表

1、 股份变动情况表

单位:股

本次变动前本次变动增减(+,-)本次变动后
数量比例(%)发行新股送股公积金转股其他小计数量比例(%)
一、有限售条件股份201,819,50235.41----3,300,000-3,300,000198,519,50234.83
1、国家持股00.00---0000.00
2、国有法人持股00.00---0000.00
3、其他内资持股34,476,4846.05----3,300,000-3,300,00031,176,4845.47
其中:境内非国有法人持股27,676,0294.86----3,300,000-3,300,00024,376,0294.28
境内自然人持股6,800,4551.19---006,800,4551.19
4、外资持股167,343,01829.36---00167,343,01829.36
其中:境外法人持股31,858,4815.59---0031,858,4815.59
境外自然人持股135,484,53723.77---00135,484,53723.77
二、无限售条件流通股份368,180,49864.59---3,300,0003,300,000371,480,49865.17
1、人民币普通股368,180,49864.59---3,300,0003,300,000371,480,49865.17
2、境内上市的外资股00.00---0000.00
3、境外上市的外资股00.00---0000.00
4、其他00.00---0000.00
三、股份总数570,000,000100.00---00570,000,000100.00

2、 股份变动情况说明

√适用 □不适用

2024年1月8日,公司首次公开发行战略配售限售股3,300,000股在上海证券交易所科创板上市流通,占公司总股本的0.58%。具体内容详见公司于2023年12月28日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)发布的《江苏亚虹医药科技股份有限公司首次公开发行战略配售限售股上市流通公告》(公告编号:2023-038)。

3、 报告期后到半年报披露日期间发生股份变动对每股收益、每股净资产等财务指标的影响(如

有)

□适用 √不适用

4、 公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用 √不适用

(二) 限售股份变动情况

√适用 □不适用

单位: 股

股东名称期初限售股数报告期解除限售股数报告期增加限售股数报告期末限售股数限售原因解除限售日期
中信证券投资有限公司3,300,0003,300,00000战略配售限售2024-1-8
合计3,300,0003,300,00000//

二、 股东情况

(一) 股东总数:

截至报告期末普通股股东总数(户)28,627
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)0
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数(户)0

存托凭证持有人数量

□适用 √不适用

(二) 截至报告期末前十名股东、前十名无限售条件股东持股情况表

前十名股东同时通过普通证券账户和证券公司客户信用交易担保证券账户持股的情形

□适用 √不适用

单位:股

前十名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
股东名称 (全称)报告期内增减期末持股数量比例(%)持有有限售条件股份数量包含转融通借出股份的限售股份数量质押、标记或冻结情况股东 性质
股份 状态数量
PAN KE638,229130,103,57722.83129,465,348129,465,3480境外自然人
Pan-Scientific Holdings Co.,Ltd.031,858,4815.5931,858,48131,858,4810境外法人
北京龙磐健康医疗投资中心(有限合伙)022,958,4744.03000其他
泰州东虹企业管理中心(有限合伙)012,812,8912.2512,812,89112,812,8910其他
深圳国中中小企业发展私募股权投资基金合伙企业(有限合伙)011,972,5862.10000其他
泰州亚虹企业管理中心(有限合伙)011,563,1382.0311,563,13811,563,1380其他
杭州凯泰民德投资合伙企业(有限合伙)09,893,8151.74000其他
钱海法20,0006,820,4551.206,800,4556,800,4550境内自然人
宁波开投瀚润投资管理合伙企业(有限合伙)-宁波瀚海乾元股权投资基金合伙企业(有限合伙)06,620,6111.16000其他
ZHUANG CHENGFENG JOHN06,019,1891.066,019,1896,019,1890境外自然人
前十名无限售条件股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
股东名称持有无限售条件流通股的数量股份种类及数量
种类数量
北京龙磐健康医疗投资中心(有限合伙)22,958,474人民币普通股22,958,474
深圳国中中小企业发展私募股权投资基金合伙企业(有限合伙)11,972,586人民币普通股11,972,586
杭州凯泰民德投资合伙企业(有限合伙)9,893,815人民币普通股9,893,815
宁波开投瀚润投资管理合伙企业(有限合伙)-宁波瀚海乾元股权投资基金合伙企业(有限合伙)6,620,611人民币普通股6,620,611
上海上汽恒旭投资管理有限公司-嘉兴尚颀颀恒昕投资合伙企业(有限合伙)5,958,549人民币普通股5,958,549
上海弘信股权投资基金管理有限公司-国联科金(平潭)股权投资合伙企业(有限合伙)5,912,553人民币普通股5,912,553
中国农业银行股份有限公司-鹏华医药科技股票型证券投资基金5,652,714人民币普通股5,652,714
杭州凯泰资本管理有限公司-厦门金圆凯泰展鸿健康成长创业投资合伙企业(有限合伙)4,840,834人民币普通股4,840,834
宁波执耳创业投资合伙企业(有限合伙)4,766,839人民币普通股4,766,839
深圳前海勤智国际资本管理有限公司-深圳勤智康远创业投资合伙企业(有限合伙)4,766,839人民币普通股4,766,839
前十名股东中回购专户情况说明
上述股东委托表决权、受托表决权、放弃表决权的说明
上述股东关联关系或一致行动的说明上述股东中,PAN KE持有Pan-Scientific Holdings Co., Ltd. 100%股权,并担任董事;PAN KE担任泰州东虹企业管理中心(有限合伙)执行事务合伙人,担任泰州亚虹企业管理中心(有限合伙)执行事务合伙人。杭州凯泰民德投资合伙企业(有限合伙)与杭州凯泰资本管理有限公司-厦门金圆凯泰展鸿健康成长创业投资合伙企业(有限合伙)的执行事务合伙人均为杭州凯泰资本管理有限公司。除此之外,公司未接到其他股东有存在关联关系或一致行动人协议的声明,未知其他股东之间是否存在关联关系或一致行动协议。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 √不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 √不适用

前十名有限售条件股东持股数量及限售条件

√适用 □不适用

单位:股

序号有限售条件股东名称持有的有限售条件股份数量有限售条件股份可上市交易情况限售条件
可上市交易时间新增可上市交易股份数量
1PAN KE129,465,348公司实现盈利前:2026/1/1;公司实现盈利后:2025/7/70自上市之日起42个月;公司实现盈利前:自上市之日起3个完整会计年度
2Pan-Scientific Holdings Co., Ltd.31,858,4812025/1/70自上市之日起36个月
3泰州东虹企业管理中心(有限合伙)12,812,8912025/1/70自上市之日起36个月
4泰州亚虹企业管理中心(有限合伙)11,563,1382025/1/70自上市之日起36个月
5钱海法6,800,4552025/1/70自上市之日起36个月
6ZHUANG CHENGFENG JOHN6,019,189公司实现盈利前:2026/1/1;公司实现盈利后:盈利年度的年度报告披露次日0公司实现盈利前:自上市之日起3个完整会计年度;公司实现盈利后:自上市之日起至盈利年度报告披露日
上述股东关联关系或一致行动的说明上述股东中,PAN KE持有Pan-Scientific Holdings Co., Ltd.100%股权,并担任董事;PAN KE担任泰州东虹企业管理中心(有限合伙)执行事务合伙人,担任泰州亚虹企业管理中心(有限合伙)执行事务合伙人。除此之外,公司未接到其他股东有存在关联关系或一致行动人协议的声明,未知其他股东之间是否存在关联关系或一致行动协议。

截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表

□适用 √不适用

持股5%以上存托凭证持有人、前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人参与转融通业务出借股份情况

□适用 √不适用

前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 √不适用

前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件

□适用 √不适用

(三) 截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

□适用 √不适用

(四) 战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东

□适用 √不适用

三、 董事、监事、高级管理人员和核心技术人员情况

(一) 现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股变动情况

√适用 □不适用

单位:股

姓名职务期初持股数期末持股数报告期内股份增减变动量增减变动原因
PAN KE董事长、总经理129,465,348130,103,577638,229二级市场买卖
杨明远董事、董事会秘书、财务负责人034,50034,500二级市场买卖

其它情况说明

√适用 □不适用

2024年2月5日,公司披露了《江苏亚虹医药科技股份有限公司关于公司控股股东、实际控制人、董事长兼总经理及部分董事、高级管理人员增持公司股份计划的公告》(公告编号:2024-009),公司控股股东、实际控制人、董事长兼总经理PAN KE先生,董事、董事会秘书兼财务负责人杨明远先生(以下合称“增持主体”)计划自2024年2月5日起6个月内,通过上海证券交易所系统允许的方式(包括但不限于竞价交易和大宗交易等)增持公司股份,合计增持金额不低于人民币400万元且不超过人民币800万元。截至2024年7月2日,增持主体通过上海证券交易所以集中竞价交易方式累计增持公司股份674,029股,占公司总股本的0.1183%,增持金额合计人民币400.05万元,累计增持金额已达到并超过本次增持计划拟增持金额区间下限400万元,本次增持股份计划已实施完毕。本次增持股份计划实施完毕后,PAN KE先生直接持有公司股份130,103,577股,约占公司总股本22.83%,通过Pan-Scientific Holdings Co., Ltd. 间接控制公司31,858,481股,占公司总股本

5.59%;通过持有泰州东虹企业管理中心(有限合伙)和泰州亚虹企业管理中心(有限合伙)出资份额并担任执行事务合伙人,间接控制公司24,376,029股,占公司总股本4.28%;杨明远先生直接持有公司股份35,800股,约占公司总股本0.0063%,通过泰州东虹企业管理中心(有限合伙)间接持有公司股份约68.28万股,约占公司总股本的0.12%。具体内容详见公司于2024年7月3日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)发布的《江苏亚虹医药科技股份有限公司关于公司控股股东、实际控制人、董事长兼总经理及部分董事、高级管理人员增持股份计划实施完毕暨增持结果的公告》(公告编号:2024-041)。

(二) 董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况

1、 股票期权

□适用 √不适用

2、 第一类限制性股票

□适用 √不适用

3、 第二类限制性股票

□适用 √不适用

(三) 其他说明

□适用 √不适用

四、 控股股东或实际控制人变更情况

□适用 √不适用

五、 存托凭证相关安排在报告期的实施和变化情况

□适用 √不适用

六、 特别表决权股份情况

□适用 √不适用

第八节 优先股相关情况

□适用 √不适用

第九节 债券相关情况

一、 公司债券(含企业债券)和非金融企业债务融资工具

□适用 √不适用

二、 可转换公司债券情况

□适用 √不适用

第十节 财务报告

一、 审计报告

□适用 √不适用

二、 财务报表

合并资产负债表2024年6月30日编制单位: 江苏亚虹医药科技股份有限公司

单位:元 币种:人民币

项目附注2024年6月30日2023年12月31日
流动资产:
货币资金七、11,168,116,655.421,738,214,569.80
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产七、2856,305,438.37594,307,529.44
衍生金融资产
应收票据
应收账款七、531,743,068.868,675,293.86
应收款项融资
预付款项七、814,522,671.8912,199,488.83
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款七、916,828,237.915,898,828.87
其中:应收利息-
应收股利
买入返售金融资产
存货七、101,890,647.081,612,977.31
其中:数据资源
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产七、13-14,544,364.54
流动资产合计2,089,406,719.532,375,453,052.65
非流动资产:
发放贷款和垫款
债权投资
其他债权投资七、15120,908,115.2910,266,950.91
长期应收款
长期股权投资
其他权益工具投资七、1812,528,914.4016,141,473.30
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产七、2129,553,236.8531,860,890.80
在建工程
生产性生物资产
油气资产
使用权资产七、2550,933,340.2056,637,866.61
无形资产七、2657,515,583.7261,389,988.14
其中:数据资源
开发支出
其中:数据资源
商誉
长期待摊费用七、287,708,107.629,859,296.52
递延所得税资产七、291,826,317.911,262,716.62
其他非流动资产七、3073,631,779.2669,398,231.65
非流动资产合计354,605,395.25256,817,414.55
资产总计2,444,012,114.782,632,270,467.20
流动负债:
短期借款七、32109,900,000.0073,400,000.00
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款七、3643,030,708.4867,282,681.17
预收款项
合同负债七、381,939,809.44-
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬七、3920,796,667.5227,589,820.90
应交税费七、404,395,829.441,836,938.36
其他应付款七、4116,606,370.534,944,168.09
其中:应付利息
应付股利
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债七、439,620,199.6410,293,538.54
其他流动负债
流动负债合计206,289,585.05185,347,147.06
非流动负债:
保险合同准备金
长期借款
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债七、4747,563,516.9050,765,127.20
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益七、516,015,476.466,389,460.85
递延所得税负债
其他非流动负债
非流动负债合计53,578,993.3657,154,588.05
负债合计259,868,578.41242,501,735.11
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)七、53570,000,000.00570,000,000.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积七、552,868,692,461.632,863,052,095.07
减:库存股七、5623,001,886.26-
其他综合收益七、57-4,329,361.12-375,225.89
专项储备
盈余公积
一般风险准备
未分配利润七、60-1,228,697,282.25-1,044,707,387.52
归属于母公司所有者权益(或股东权益)合计2,182,663,932.002,387,969,481.66
少数股东权益1,479,604.371,799,250.43
所有者权益(或股东权益)合计2,184,143,536.372,389,768,732.09
负债和所有者权益(或股东权益)总计2,444,012,114.782,632,270,467.20

公司负责人:PAN KE 主管会计工作负责人:杨明远 会计机构负责人:胡海遥

母公司资产负债表2024年6月30日编制单位:江苏亚虹医药科技股份有限公司

单位:元 币种:人民币

项目附注2024年6月30日2023年12月31日
流动资产:
货币资金1,082,398,819.061,669,225,995.72
交易性金融资产856,305,438.37594,307,529.44
衍生金融资产
应收票据
应收账款十九、15,845,036.50-
应收款项融资
预付款项5,909,214.236,189,632.67
其他应收款十九、2792,840,058.73601,147,775.54
其中:应收利息
应收股利
存货673,864.551,883,441.15
其中:数据资源
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产
流动资产合计2,743,972,431.442,872,754,374.52
非流动资产:
债权投资
其他债权投资110,873,142.6910,266,950.91
长期应收款
长期股权投资十九、3246,995,731.67242,361,949.08
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产11,643,984.3412,705,959.64
在建工程
生产性生物资产
油气资产
使用权资产
无形资产32,223,709.7136,101,317.10
其中:数据资源
开发支出
其中:数据资源
商誉
长期待摊费用257,721.14374,018.51
递延所得税资产
其他非流动资产53,640,728.0952,765,743.30
非流动资产合计455,635,017.64354,575,938.54
资产总计3,199,607,449.083,227,330,313.06
流动负债:
短期借款109,900,000.0073,400,000.00
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款33,957,909.8341,255,850.13
预收款项
合同负债1,939,809.44-
应付职工薪酬2,248,933.414,415,673.55
应交税费306,129.76324,515.62
其他应付款2,930,152.01417,800.59
其中:应付利息
应付股利
持有待售负债
一年内到期的非流动负债
其他流动负债
流动负债合计151,282,934.45119,813,839.89
非流动负债:
长期借款
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益6,015,476.466,389,460.85
递延所得税负债
其他非流动负债
非流动负债合计6,015,476.466,389,460.85
负债合计157,298,410.91126,203,300.74
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)570,000,000.00570,000,000.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积2,869,817,116.482,864,632,434.37
减:库存股23,001,886.26-
其他综合收益723,726.03117,534.25
专项储备
盈余公积
未分配利润-375,229,918.08-333,622,956.30
所有者权益(或股东权益)合计3,042,309,038.173,101,127,012.32
负债和所有者权益(或股东权益)总计3,199,607,449.083,227,330,313.06

公司负责人:PAN KE 会计工作负责人:杨明远 机构负责人:胡海遥

合并利润表

2024年1—6月

单位:元 币种:人民币

项目附注2024年半年度2023年半年度
一、营业总收入七、6180,493,424.4677,772.96
其中:营业收入七、6180,493,424.4677,772.96
利息收入
已赚保费
手续费及佣金收入
二、营业总成本275,421,295.92206,880,387.42
其中:营业成本七、6117,263,916.7111,665.94
利息支出
手续费及佣金支出
退保金
赔付支出净额
提取保险责任准备金净额
保单红利支出
分保费用
税金及附加七、62515,579.21149,742.30
销售费用七、6377,758,820.428,008,453.85
管理费用七、6440,628,225.3138,069,220.90
研发费用七、65154,000,046.06176,904,016.76
财务费用七、66-14,745,291.79-16,262,712.33
其中:利息费用3,423,186.14376,828.32
利息收入19,115,544.3616,529,507.73
加:其他收益七、67695,345.464,696,461.64
投资收益(损失以“-”号填列)七、688,153,122.263,707,834.40
其中:对联营企业和合营企业的投资收益
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益(损失以“-”号填列)
汇兑收益(损失以“-”号填列)
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)七、704,949,183.8412,693,483.85
信用减值损失(损失以“-”号填列)七、72-2,431,292.99-202,815.03
资产减值损失(损失以“-”号填列)七、73-914,372.82848.14
资产处置收益(损失以“-”号填列)七、7145,298.45-
三、营业利润(亏损以“-”号填列)-184,430,587.26-185,906,801.46
加:营业外收入七、74800.00500,000.00
减:营业外支出七、75272,304.1826,338.28
四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)-184,702,091.44-185,433,139.74
减:所得税费用七、76-376,186.75-
五、净利润(净亏损以“-”号填列)-184,325,904.69-185,433,139.74
(一)按经营持续性分类
1.持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)-184,325,904.69-185,433,139.74
2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
(二)按所有权归属分类
1.归属于母公司股东的净利润(净亏损以“-”号填列)-183,989,894.73-185,433,139.74
2.少数股东损益(净亏损以“-”号填列)-336,009.96-
六、其他综合收益的税后净额-3,994,091.881,958,305.92
(一)归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额-3,954,135.231,958,305.92
1.不能重分类进损益的其他综合收益-3,713,062.80575,162.40
(1)重新计量设定受益计划变动额
(2)权益法下不能转损益的其他综合收益
(3)其他权益工具投资公允价值变动七、57-3,713,062.80575,162.40
(4)企业自身信用风险公允价值变动
2.将重分类进损益的其他综合收益-241,072.431,383,143.52
(1)权益法下可转损益的其他综合收益
(2)其他债权投资公允价值变动七、57606,191.78-
(3)金融资产重分类计入其他综合收益的金额
(4)其他债权投资信用减值准备
(5)现金流量套期储备
(6)外币财务报表折算差额七、57-448,865.781,383,143.52
(7)其他七、57-398,398.43-
(二)归属于少数股东的其他综合收益的税后净额七、57-39,956.65-
七、综合收益总额-188,319,996.57-183,474,833.82
(一)归属于母公司所有者的综合收益总额-187,944,029.96-183,474,833.82
(二)归属于少数股东的综合收益总额-375,966.61-
八、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)-0.32-0.33
(二)稀释每股收益(元/股)-0.31-0.32

公司负责人:PAN KE 主管会计工作负责人:杨明远 会计机构负责人:胡海遥

母公司利润表

2024年1—6月

单位:元 币种:人民币

项目附注2024年半年度2023年半年度
一、营业收入十九、410,874,677.05-
减:营业成本十九、43,031,410.67-
税金及附加19,413.9651,269.83
销售费用4,633,588.78889,571.74
管理费用13,120,719.899,382,653.64
研发费用49,944,041.2553,187,444.04
财务费用-16,896,337.74-15,999,879.47
其中:利息费用1,383,255.53-
利息收入18,726,084.6516,381,439.54
加:其他收益434,663.354,561,408.25
投资收益(损失以“-”号填列)十九、57,533,618.603,631,694.38
其中:对联营企业和合营企业的投资收益
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益(损失以“-”号填列)
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)4,949,183.8412,693,483.85
信用减值损失(损失以“-”号填列)-10,631,894.99-11,603,507.51
资产减值损失(损失以“-”号填列)-914,372.82-
资产处置收益(损失以“-”号填列)
二、营业利润(亏损以“-”号填列)-41,606,961.78-38,227,980.81
加:营业外收入-500,000.00
减:营业外支出-26,338.28
三、利润总额(亏损总额以“-”号填列)-41,606,961.78-37,754,319.09
减:所得税费用--
四、净利润(净亏损以“-”号填列)-41,606,961.78-37,754,319.09
(一)持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)-41,606,961.78-37,754,319.09
(二)终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
五、其他综合收益的税后净额606,191.78-
(一)不能重分类进损益的其他综合收益
1.重新计量设定受益计划变动额
2.权益法下不能转损益的其他综合收益
3.其他权益工具投资公允价值变动
4.企业自身信用风险公允价值变动
(二)将重分类进损益的其他综合收益606,191.78-
1.权益法下可转损益的其他综合收益
2.其他债权投资公允价值变动606,191.78-
3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额
7.其他
六、综合收益总额-41,000,770.00-37,754,319.09
七、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)-0.07-0.07
(二)稀释每股收益(元/股)-0.07-0.07

公司负责人:PAN KE 主管会计工作负责人:杨明远 会计机构负责人:胡海遥

合并现金流量表

2024年1—6月

单位:元 币种:人民币

项目附注2024年半年度2023年半年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金65,079,428.537,795.80
客户存款和同业存放款项净增加额
向中央银行借款净增加额
向其他金融机构拆入资金净增加额
收到原保险合同保费取得的现金
收到再保业务现金净额
保户储金及投资款净增加额
收取利息、手续费及佣金的现金
拆入资金净增加额
回购业务资金净增加额
代理买卖证券收到的现金净额
收到的税费返还905,972.9819,824.87
收到其他与经营活动有关的现金七、786,426,950.285,859,440.29
经营活动现金流入小计72,412,351.795,887,060.96
购买商品、接受劳务支付的现金12,757,203.56-
客户贷款及垫款净增加额
存放中央银行和同业款项净增加额
支付原保险合同赔付款项的现金
拆出资金净增加额
支付利息、手续费及佣金的现金
支付保单红利的现金
支付给职工及为职工支付的现金134,179,067.4584,565,471.61
支付的各项税费4,825,466.571,654,829.14
支付其他与经营活动有关的现金七、78163,492,849.32120,328,344.89
经营活动现金流出小计315,254,586.90206,548,645.64
经营活动产生的现金流量净额-242,842,235.11-200,661,584.68
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金七、781,855,390,227.261,521,441,132.81
取得投资收益收到的现金
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额69,100.00-
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流入小计1,855,459,327.261,521,441,132.81
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金3,138,091.4780,823,388.11
投资支付的现金七、781,539,000,000.001,172,833,460.00
质押贷款净增加额
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流出小计1,542,138,091.471,253,656,848.11
投资活动产生的现金流量净额313,321,235.79267,784,284.70
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金
其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金
取得借款收到的现金36,500,000.00-
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计36,500,000.00-
偿还债务支付的现金
分配股利、利润或偿付利息支付的现金1,383,255.53-
其中:子公司支付给少数股东的股利、利润
支付其他与筹资活动有关的现金七、7830,729,554.785,276,489.30
筹资活动现金流出小计32,112,810.315,276,489.30
筹资活动产生的现金流量净额4,387,189.69-5,276,489.30
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-7,577.181,676,466.23
五、现金及现金等价物净增加额74,858,613.1963,522,676.95
加:期初现金及现金等价物余额327,297,068.651,029,512,600.84
六、期末现金及现金等价物余额402,155,681.841,093,035,277.79

公司负责人:PAN KE 主管会计工作负责人:杨明远 会计机构负责人:胡海遥

母公司现金流量表

2024年1—6月

单位:元 币种:人民币

项目附注2024年半年度2023年半年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金7,987,350.49-
收到的税费返还165,399.5516,428.71
收到其他与经营活动有关的现金2,424,926.295,289,755.69
经营活动现金流入小计10,577,676.335,306,184.40
购买商品、接受劳务支付的现金1,303,973.60-
支付给职工及为职工支付的现金14,501,251.0011,618,016.45
支付的各项税费37,799.8212,504.99
支付其他与经营活动有关的现金259,784,438.2439,807,034.98
经营活动现金流出小计275,627,462.6651,437,556.42
经营活动产生的现金流量净额-265,049,786.33-46,131,372.02
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金1,840,665,430.391,521,441,132.81
取得投资收益收到的现金
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金-65,000,000.00
投资活动现金流入小计1,840,665,430.391,586,441,132.81
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金566,232.0873,012,952.44
投资支付的现金1,529,000,000.001,155,020,000.00
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额46,509,470.38
支付其他与投资活动有关的现金-162,423,295.83
投资活动现金流出小计1,529,566,232.081,436,965,718.65
投资活动产生的现金流量净额311,099,198.31149,475,414.16
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金
取得借款收到的现金36,500,000.00
收到其他与筹资活动有关的现金2,320,319.83
筹资活动现金流入小计36,500,000.002,320,319.83
偿还债务支付的现金
分配股利、利润或偿付利息支付的现金1,383,255.53
支付其他与筹资活动有关的现金23,001,886.26-
筹资活动现金流出小计24,385,141.79-
筹资活动产生的现金流量净额12,114,858.212,320,319.83
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响7.92-309,147.10
五、现金及现金等价物净增加额58,164,278.11105,355,214.87
加:期初现金及现金等价物余额263,917,992.97906,142,290.34
六、期末现金及现金等价物余额322,082,271.081,011,497,505.21

公司负责人:PAN KE 主管会计工作负责人:杨明远 会计机构负责人:胡海遥

合并所有者权益变动表

2024年1—6月

单位:元 币种:人民币

项目2024年半年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
实收资本 (或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计
优先股永续债其他
一、上年期末余额570,000,000.002,863,052,095.07-375,225.89-1,044,707,387.522,387,969,481.661,799,250.432,389,768,732.09
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额570,000,000.002,863,052,095.07--375,225.89-1,044,707,387.522,387,969,481.661,799,250.432,389,768,732.09
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)-5,640,366.5623,001,886.26-3,954,135.23-183,989,894.73-205,305,549.66-319,646.06-205,625,195.72
(一)综合收益总额---3,954,135.23-183,989,894.73-187,944,029.96-375,966.61-188,319,996.57
(二)所有者投入和减少资本5,640,366.5623,001,886.26--17,361,519.7056,320.55-17,305,199.15
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额5,640,366.56--5,640,366.5656,320.555,696,687.11
4.其他-23,001,886.26---23,001,886.26-23,001,886.26
(三)利润分配
1.提取盈余公积
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)的分配
4.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额570,000,000.002,868,692,461.6323,001,886.26-4,329,361.12-1,228,697,282.252,182,663,932.001,479,604.372,184,143,536.37
项目2023年半年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
实收资本(或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计
优先股永续债其他
一、上年期末余额570,000,000.002,847,754,855.01-2,438,848.03-644,272,783.872,771,043,223.112,771,043,223.11
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额570,000,000.002,847,754,855.01-2,438,848.03-644,272,783.872,771,043,223.112,771,043,223.11
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)8,494,518.981,958,305.92-185,433,139.74-174,980,314.84-174,980,314.84
(一)综合收益总额1,958,305.92-185,433,139.74-183,474,833.82-183,474,833.82
(二)所有者投入和减少资本8,494,518.988,494,518.988,494,518.98
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额8,494,518.988,494,518.988,494,518.98
4.其他
(三)利润分配
1.提取盈余公积
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)的分配
4.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额570,000,000.002,856,249,373.99-480,542.11-829,705,923.612,596,062,908.272,596,062,908.27

公司负责人:PAN KE 主管会计工作负责人:杨明远 会计机构负责人:胡海遥

母公司所有者权益变动表

2024年1—6月

单位:元 币种:人民币

项目2024年半年度
实收资本 (或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年期末余额570,000,000.002,864,632,434.37117,534.25-333,622,956.303,101,127,012.32
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额570,000,000.002,864,632,434.37117,534.25-333,622,956.303,101,127,012.32
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)-5,184,682.1123,001,886.26606,191.78-41,606,961.78-58,817,974.15
(一)综合收益总额606,191.78-41,606,961.78-41,000,770.00
(二)所有者投入和减少资本5,184,682.1123,001,886.26-17,817,204.15
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额5,184,682.115,184,682.11
4.其他23,001,886.26-23,001,886.26
(三)利润分配
1.提取盈余公积
2.对所有者(或股东)的分配
3.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额570,000,000.002,869,817,116.4823,001,886.26723,726.03-375,229,918.083,042,309,038.17
项目2023年半年度
实收资本 (或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年期末余额570,000,000.002,847,754,855.01-236,953,202.673,180,801,652.34
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额570,000,000.002,847,754,855.01-236,953,202.673,180,801,652.34
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)8,494,518.98-37,754,319.09-29,259,800.11
(一)综合收益总额-37,754,319.09-37,754,319.09
(二)所有者投入和减少资本8,494,518.988,494,518.98
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额8,494,518.988,494,518.98
4.其他
(三)利润分配
1.提取盈余公积
2.对所有者(或股东)的分配
3.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额570,000,000.002,856,249,373.99-274,707,521.763,151,541,852.23

公司负责人:PAN KE 主管会计工作负责人:杨明远 会计机构负责人:胡海遥

三、 公司基本情况

1、 公司概况

√适用 □不适用

江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称公司或本公司)系由原江苏亚虹医药科技有限公司整体改制设立的股份有限公司,于2010年3月16日经江苏省泰州工商行政管理局核准登记成立。公司现持有统一社会信用代码为91321291552450798T的营业执照,注册资本570,000,000.00元,股份总数570,000,000股(每股面值1元)。公司股票已于2022年1月7日在上海证券交易所挂牌交易。公司注册地址:泰州药城大道一号(创业路东侧、园南路北侧)的新药创制基地二期D幢大楼1009房间。

公司法定代表人:PAN KE。

公司经营范围:医药产品的技术研发、咨询服务;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:药品生产;药品委托生产;药品批发;药品进出口;药品零售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;市场营销策划(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

本财务报表已经公司董事会于2024年8月28日批准报出。

四、 财务报表的编制基础

1、 编制基础

本财务报表按照财政部颁布的《企业会计准则——基本准则》和各项具体会计准则、企业会计准则应用指南、企业会计准则解释及其他相关规定(以下合称“企业会计准则”),以及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定》的相关规定编制。

2、 持续经营

√适用 □不适用

截至本报告报出日,本公司主要产品尚处于研究开发阶段,尚未盈利,但获得多家投资方的增资并于科创板上市。本公司董事会相信本公司拥有充足的营运资金和较强的融资能力,将能自本财务报表批准日后不短于12个月的可预见未来期间内持续经营。因此,本财务报表以持续经营为基础编制。

五、 重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示:

√适用 □不适用

本公司根据实际生产经营特点制定的具体会计政策和会计估计,包括应收款项坏账准备的确认和计量、发出存货计量、固定资产折旧和无形资产摊销、研发费用资本化条件、长期资产减值、收入确认和计量等,具体政策参见相关附注。

1、 遵循企业会计准则的声明

本财务报表符合财政部颁布的企业会计准则的要求,真实、完整地反映了本公司2024年6月30日的合并及母公司财务状况以及2024年上半年的合并及母公司经营成果和现金流量。

此外,本公司的财务报表同时符合中国证券监督管理委员会(以下简称“证监会”)2014年修订的《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定》有关财务报表及其附注的披露要求。

2、 会计期间

本公司会计年度自公历1月1日起至12月31日止。

3、 营业周期

√适用 □不适用

本公司营业周期为12个月。

4、 记账本位币

本公司采用人民币为记账本位币。本公司下属子公司根据其经营所处的主要经济环境确定其记账本位币,其中Asieris Pharmaceuticals (USA), Inc.、MetCura Pharmaceuticals Inc.、Baylink BiosciencesHoldings、Baylink Biosciences Inc、及Asieris MediTech (Hong Kong) Co., Ltd.的记账本位币为美元;MetCura Pharmaceuticals AUS Pty Ltd.及Asieris Pharmaceuticals (AUS) Pty Ltd.的记账本位币为澳元。本财务报表以人民币列示。

5、 重要性标准确定方法和选择依据

√适用 □不适用

项目重要性标准
重要的账龄超过1年的应付账款公司将单项账龄超过1年的应付账款占应付账款总额超过5%的应付账款认定为重要应付账款。
账龄超过1年且金额重要的预付款项公司将单项账龄超过1年的预付款项占预付款项总额超过5%的预付款项认定为重要预付款项。
重要的非全资子公司公司将资产总额/研发费用总额/利润总额超过集团总资产/总研发费用/利润总额10%的子公司认定为重要的非全资子公司。
重要的投资活动现金流量公司将单项投资活动现金流量金额超过总资产10%的投资活动现金流量认定为重要的投资活动现金流量。
重要的资产负债表日后事项公司将项目金额占税前利润总额超过5%且公司认为较为重要的项目认定为重要的资产负债表日后事项。

6、 同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

√适用 □不适用

同一控制下企业合并:合并方在企业合并中取得的资产和负债(包括最终控制方收购被合并方而形成的商誉),按照合并日被合并方资产、负债在最终控制方合并财务报表中的账面价值为基础计量。在合并中取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值(或发行股份面值总额)

的差额,调整资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。

非同一控制下企业合并:合并成本为购买方在购买日为取得被购买方的控制权而付出的资产、发生或承担的负债以及发行的权益性证券的公允价值。合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,确认为商誉;合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,计入当期损益。在合并中取得的被购买方符合确认条件的各项可辨认资产、负债及或有负债在购买日按公允价值计量。为企业合并发生的直接相关费用于发生时计入当期损益;为企业合并而发行权益性证券或债务性证券的交易费用,计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。

7、 控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

√适用 □不适用

(1) 合并范围

合并财务报表的合并范围以控制为基础确定,合并范围包括本公司及全部子公司。控制,是指公司拥有对被投资方的权力,通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报,并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。

(2) 合并程序

本公司将整个企业集团视为一个会计主体,按照统一的会计政策编制合并财务报表,反映本企业集团整体财务状况、经营成果和现金流量。本公司与子公司、子公司相互之间发生的内部交易的影响予以抵销。内部交易表明相关资产发生减值损失的,全额确认该部分损失。如子公司采用的会计政策、会计期间与本公司不一致的,在编制合并财务报表时,按本公司的会计政策、会计期间进行必要的调整。

子公司所有者权益、当期净损益和当期综合收益中属于少数股东的份额分别在合并资产负债表中所有者权益项目下、合并利润表中净利润项目下和综合收益总额项目下单独列示。子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有份额而形成的余额,冲减少数股东权益。

A. 增加子公司或业务

在报告期内,因同一控制下企业合并增加子公司或业务的,将子公司或业务合并当期期

初至报告期末的经营成果和现金流量纳入合并财务报表,同时对合并财务报表的期初数和比

较报表的相关项目进行调整,视同合并后的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资方实施控制的,在取得被合并方控制权之

前持有的股权投资,在取得原股权之日与合并方和被合并方同处于同一控制之日孰晚日起至

合并日之间已确认有关损益、其他综合收益以及其他净资产变动,分别冲减比较报表期间的

期初留存收益或当期损益。在报告期内,因非同一控制下企业合并增加子公司或业务的,以购买日确定的各项可辨

认资产、负债及或有负债的公允价值为基础自购买日起纳入合并财务报表。

因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资方实施控制的,对于购买日之前持有的

被购买方的股权,按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量,公允价值与其账面价值的

差额计入当期投资收益。购买日之前持有的被购买方的股权涉及的以后可重分类进损益的其

他综合收益、权益法核算下的其他所有者权益变动转为购买日所属当期投资收益。B. 处置子公司a. 一般处理方法

因处置部分股权投资或其他原因丧失了对被投资方控制权时,对于处置后的剩余股权投资,按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和,减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额与商誉之和的差额,计入丧失控制权当期的投资收益。与原有子公司股权投资相关的以后可重分类进损益的其他综合收益、权益法核算下的其他所有者权益变动,在丧失控制权时转为当期投资收益。b. 分步处置子公司

通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的,处置对子公司股权投资的各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况,通常表明该多次交易事项为一揽子交易:

ⅰ. 这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的;ⅱ. 这些交易整体才能达成一项完整的商业结果;ⅲ. 一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生;ⅳ. 一项交易单独看是不经济的,但是和其他交易一并考虑时是经济的。各项交易属于一揽子交易的,将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理;在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额,在合并财务报表中确认为其他综合收益,在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。各项交易不属于一揽子交易的,在丧失控制权之前,按不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资进行会计处理;在丧失控制权时,按处置子公司一般处理方法进行会计处理。C. 购买子公司少数股权

因购买少数股权新取得的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额,调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。D. 不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额,调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。

8、 合营安排分类及共同经营会计处理方法

□适用 √不适用

9、 现金及现金等价物的确定标准

现金,是指本公司的库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金等价物,是指本公司持有的期限短(一般指从购买日起三个月内到期)、流动性强、易于转换为已知金额的现金、价值变动风险很小的投资10、 外币业务和外币报表折算

√适用 □不适用

(1) 外币业务

外币业务采用交易发生日的即期汇率作为折算汇率将外币金额折合成人民币记账。

资产负债表日外币货币性项目余额按资产负债表日即期汇率折算,由此产生的汇兑差额,除属于与购建符合资本化条件的资产相关的外币专门借款产生的汇兑差额按照借款费用资本化的原则处理外,均计入当期损益。

(2) 外币财务报表的折算

资产负债表中的资产和负债项目,采用资产负债表日的即期汇率折算;所有者权益项目除“未分配利润”项目外,其他项目采用发生时的即期汇率折算。利润表中的收入和费用项目,采用全年平均汇率折算。

处置境外经营时,将与该境外经营相关的外币财务报表折算差额,自所有者权益项目转入处置当期损益。

11、 金融工具

√适用 □不适用

本公司在成为金融工具合同的一方时,确认一项金融资产、金融负债或权益工具。

(1) 金融工具的分类

根据本公司管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征,金融资产于初始

确认时分类为:以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的

金融资产和以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,

分类为以摊余成本计量的金融资产:

-业务模式是以收取合同现金流量为目标;

-合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。

本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,

分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具):

-业务模式既以收取合同现金流量又以出售该金融资产为目标;

-合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。

对于非交易性权益工具投资,本公司可以在初始确认时将其不可撤销地指定为以公允价值计

量且其变动计入其他综合收益的金融资产(权益工具)。该指定在单项投资的基础上作出,且

相关投资从发行者的角度符合权益工具的定义。

除上述以摊余成本计量和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产外,本公司将其余所有的金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。金融负债于初始确认时分类为:以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债和以摊余成本计量的金融负债。

符合以下条件之一的金融负债可在初始计量时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债:

A. 该项指定能够消除或显著减少会计错配。B. 根据正式书面文件载明的企业风险管理或投资策略,以公允价值为基础对金融负债组合

或金融资产和金融负债组合进行管理和业绩评价,并在企业内部以此为基础向关键管理人员报告。C. 该金融负债包含需单独分拆的嵌入衍生工具。

(2) 金融工具的确认依据和计量方法

A. 以摊余成本计量的金融资产以摊余成本计量的金融资产包括应收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款、债权投资等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额;不包含重大融资成分的应收账款以及本公司决定不考虑不超过一年的融资成分的应收账款,以合同交易价格进行初始计量。持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。收回或处置时,将取得的价款与该金融资产账面价值之间的差额计入当期损益。

B. 以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)包括应收款项融资、其他债权投资等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量,公允价值变动除采用实际利率法计算的利息、减值损失或利得和汇兑损益之外,均计入其他综合收益。终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入当期损益。

C. 以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(权益工具)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(权益工具)包括其他权益工具投资等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量,公允价值变动计入其他综合收益。取得的股利计入当期损益。终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入留

存收益。

D. 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产包括交易性金融资产、衍生金融资产、其他非流动金融资产等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入当期损益。该金融资产按公允价值进行后续计量,公允价值变动计入当期损益。

E. 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债包括交易性金融负债、衍生金融负债等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入当期损益。该金融负债按公允价值进行后续计量,公允价值变动计入当期损益。终止确认时,其账面价值与支付的对价之间的差额计入当期损益。

F. 以摊余成本计量的金融负债以摊余成本计量的金融负债包括短期借款、应付票据、应付账款、其他应付款、长期借款、应付债券、长期应付款,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。终止确认时,将支付的对价与该金融负债账面价值之间的差额计入当期损益。

(3) 金融资产终止确认和金融资产转移

满足下列条件之一时,本公司终止确认金融资产:

-收取金融资产现金流量的合同权利终止;-金融资产已转移,且已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方;-金融资产已转移,虽然本公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬,但是未保留对金融资产的控制。

发生金融资产转移时,如保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,则不终止确认该金融资产。

在判断金融资产转移是否满足上述金融资产终止确认条件时,采用实质重于形式的原则。公司将金融资产转移区分为金融资产整体转移和部分转移。金融资产整体转移满足终止确认条件的,将下列两项金额的差额计入当期损益:

A. 所转移金融资产的账面价值;B. 因转移而收到的对价,与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额(涉及转移

的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)的情形)之和。

金融资产部分转移满足终止确认条件的,将所转移金融资产整体的账面价值,在终止确认部分和未终止确认部分之间,按照各自的相对公允价值进行分摊,并将下列两项金额的差额计入当期损益:

A. 终止确认部分的账面价值;B. 终止确认部分的对价,与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额中对应终止

确认部分的金额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)的情形)之和。金融资产转移不满足终止确认条件的,继续确认该金融资产,所收到的对价确认为一项金融负债。

(4) 金融负债终止确认

金融负债的现时义务全部或部分已经解除的,则终止确认该金融负债或其一部分;本公司若与债权人签定协议,以承担新金融负债方式替换现存金融负债,且新金融负债与现存金融负债的合同条款实质上不同的,则终止确认现存金融负债,并同时确认新金融负债。对现存金融负债全部或部分合同条款作出实质性修改的,则终止确认现存金融负债或其一部分,同时将修改条款后的金融负债确认为一项新金融负债。金融负债全部或部分终止确认时,终止确认的金融负债账面价值与支付对价(包括转出的非现金资产或承担的新金融负债)之间的差额,计入当期损益。本公司若回购部分金融负债的,在回购日按照继续确认部分与终止确认部分的相对公允价值,将该金融负债整体的账面价值进行分配。分配给终止确认部分的账面价值与支付的对价(包括转出的非现金资产或承担的新金融负债)之间的差额,计入当期损益。

(5) 金融资产和金融负债的公允价值的确定方法

存在活跃市场的金融工具,以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活跃市场的金融工具,采用估值技术确定其公允价值。在估值时,本公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术,选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值,并优先使用相关可观察输入值。只有在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下,才使用不可观察输入值。

(6) 金融资产减值的测试方法及会计处理方法

本公司以单项或组合的方式对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)和财务担保合同等的预期信用损失进行估计。本公司考虑有关过去事项、当前状况以及对未来经济状况的预测等合理且有依据的信息,以发生违约的风险为权重,计算合同应收的现金流量与预期能收到的现金流量之间差额的现值的概率加权金额,确认预期信用损失。如果该金融工具的信用风险自初始确认后已显著增加,本公司按照相当于该金融工具整

个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备;如果该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加,本公司按照相当于该金融工具未来12个月内预期信用损失的金额计量其损失准备。由此形成的损失准备的增加或转回金额,作为减值损失或利得计入当期损益。本公司通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险,以确定金融工具预计存续期内发生违约风险的相对变化,以评估金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。如果金融工具于资产负债表日的信用风险较低,本公司即认为该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。如果有客观证据表明某项金融资产已经发生信用减值,则本公司在单项基础上对该金融资产计提减值准备。对于由《企业会计准则第14号——收入》(2017)规范的交易形成的应收款项和合同资产,无论是否包含重大融资成分,本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。对于租赁应收款,本公司选择始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。本公司不再合理预期金融资产合同现金流量能够全部或部分收回的,直接减记该金融资产的账面余额。

12、 应收票据

□适用 √不适用

13、 应收账款

√适用 □不适用

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用 □不适用

项目组合类别确定依据
应收账款账龄组合按账龄划分的具有类似信用风险特征的应收账款

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用 □不适用

公司基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法如下:

账龄应收账款坏账计提比例(%)
1年以内(含1年)5.00
1至2年(含2年)20.00
2至3年(含3年)50.00
3年以上100.00

按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

□适用 √不适用

14、 应收款项融资

□适用 √不适用

15、 其他应收款

√适用 □不适用

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用 □不适用

项目组合类别确定依据
其他应收款账龄组合按账龄划分的具有类似信用风险特征的其他应收账款

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用 □不适用

账龄应收账款坏账计提比例(%)
1年以内(含1年)5.00
1至2年(含2年)20.00
2至3年(含3年)50.00
3年以上100.00

按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

□适用 √不适用

16、 存货

√适用 □不适用

存货类别、发出计价方法、盘存制度、低值易耗品和包装物的摊销方法

√适用 □不适用

(1). 存货的分类和成本

存货分类为:委托加工物资、研发材料等。存货按成本进行初始计量,存货成本包括采购成本、加工成本和其他使存货达到目前场所和状态所发生的支出。

(2). 发出存货的计价方法

存货发出时按加权平均法计价。

(3). 存货的盘存制度

采用永续盘存制。

存货跌价准备的确认标准和计提方法

√适用 □不适用

资产负债表日,存货应当按照成本与可变现净值孰低计量。当存货成本高于其可变现净值的,应当计提存货跌价准备。

按照组合计提存货跌价准备的组合类别及确定依据、不同类别存货可变现净值的确定依据

√适用 □不适用

本公司将存货划分为不同的组合,按照组合计提存货跌价准备:

组合确定组合的依据可变现净值确认的依据
研发材料—药品效期研发材料药品效期基于药品效期确认可变现净值
库存商品—药品效期库存商品药品效期基于药品效期确认可变现净值

基于库龄确认存货可变现净值的各库龄组合可变现净值的计算方法和确定依据

√适用 □不适用

公司基于研发材料—药品效期组合确认存货可变现净值,具体如下:

药品效期可变现净值的计算方法
临近药品有效期6个月内账面金额的0%

公司基于库存商品—药品效期组合确认存货可变现净值,具体如下:

药品效期可变现净值的计算方法
临近药品有效期6个月以上估计售价减去估计的销售费用以及相关税费后的金额
临近药品有效期6个月内账面金额的0%

17、 合同资产

□适用 √不适用

18、 持有待售的非流动资产或处置组

□适用 √不适用

划分为持有待售的非流动资产或处置组的确认标准和会计处理方法

□适用 √不适用

终止经营的认定标准和列报方法

□适用 √不适用

19、 长期股权投资

√适用 □不适用

(1) 共同控制、重大影响的判断标准

共同控制,是指按照相关约定对某项安排所共有的控制,并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策。本公司与其他合营方一同对被投资单位实施共同控制且对被投资单位净资产享有权利的,被投资单位为本公司的合营企业。重大影响,是指对被投资单位的财务和经营决策有参与决策的权力,但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。本公司能够对被投资单位施加重大影响的,被投资单位为本公司联营企业。

(2) 初始投资成本的确定

A. 企业合并形成的长期股权投资

对于同一控制下的企业合并形成的对子公司的长期股权投资,在合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。长期股权投资初始投资成本与支付对价账面价值之间的差额,调整资本公积中的股本溢价;资本公积中的股本溢价不足冲减时,调整留存收益。

因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资单位实施控制的,按上述原则确认的长期股权投资的初始投资成本与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额,调整股本溢价,股本溢价不足冲减的,冲减留存收益。对于非同一控制下的企业合并形成的对子公司的长期股权投资,按照购买日确定的合并成本作为长期股权投资的初始投资成本。因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资单位实施控制的,按照原持有的股权投资账面价值加上新增投资成本之和作为初始投资成本。B. 通过企业合并以外的其他方式取得的长期股权投资以支付现金方式取得的长期股权投资,按照实际支付的购买价款作为初始投资成本。以发行权益性证券取得的长期股权投资,按照发行权益性证券的公允价值作为初始投资成本。

(3) 后续计量及损益确认方法

A. 成本法核算的长期股权投资公司对子公司的长期股权投资,采用成本法核算,除非投资符合持有待售的条件。除取得投资时实际支付的价款或对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或利润外,公司按照享有被投资单位宣告发放的现金股利或利润确认当期投资收益。B. 权益法核算的长期股权投资对联营企业和合营企业的长期股权投资,采用权益法核算。初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额,不调整长期股权投资的初始投资成本;初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额,计入当期损益,同时调整长期股权投资的成本。公司按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额,分别确认投资收益和其他综合收益,同时调整长期股权投资的账面价值;按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应享有的部分,相应减少长期股权投资的账面价值;对于被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动(简称“其他所有者权益变动”),调整长期股权投资的账面价值并计入所有者权益。在确认应享有被投资单位净损益、其他综合收益及其他所有者权益变动的份额时,以取得投资时被投资单位可辨认净资产的公允价值为基础,并按照公司的会计政策及会计期间,对被投资单位的净利润和其他综合收益等进行调整后确认。公司与联营企业、合营企业之间发生的未实现内部交易损益按照应享有的比例计算归属于公司的部分,予以抵销,在此基础上确认投资收益,但投出或出售的资产构成业务的除外。与被投资单位发生的未实现内部交易损失,属于资产减值损失的,全额确认。公司对合营企业或联营企业发生的净亏损,除负有承担额外损失义务外,以长期股权投资的账面价值以及其他实质上构成对合营企业或联营企业净投资的长期权益

减记至零为限。合营企业或联营企业以后实现净利润的,公司在收益分享额弥补未确认的亏损分担额后,恢复确认收益分享额。C. 长期股权投资的处置

处置长期股权投资,其账面价值与实际取得价款的差额,计入当期损益。部分处置权益法核算的长期股权投资,剩余股权仍采用权益法核算的,原权益法核算确认的其他综合收益采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础按相应比例结转,其他所有者权益变动按比例结转入当期损益。因处置股权投资等原因丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的,原股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益,在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理,其他所有者权益变动在终止采用权益法核算时全部转入当期损益。因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位控制权的,在编制个别财务报表时,剩余股权能够对被投资单位实施共同控制或重大影响的,改按权益法核算,并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调整,对于取得被投资单位控制权之前确认的其他综合收益采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础按比例结转,因采用权益法核算确认的其他所有者权益变动按比例结转入当期损益;剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的,确认为金融资产,其在丧失控制之日的公允价值与账面价值间的差额计入当期损益,对于取得被投资单位控制权之前确认的其他综合收益和其他所有者权益变动全部结转。通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权,属于一揽子交易的,各项交易作为一项处置子公司股权投资并丧失控制权的交易进行会计处理;在丧失控制权之前每一次处置价款与所处置的股权对应得长期股权投资账面价值之间的差额,在个别财务报表中,先确认为其他综合收益,到丧失控制权时再一并转人丧失控制权的当期损益。不属于一揽子交易的,对每一项交易分别进行会计处理。

20、 投资性房地产

□适用 √不适用

21、 固定资产

(1). 确认条件

√适用 □不适用

固定资产指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有,并且使用寿命超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足下列条件时予以确认:

A. 与该固定资产有关的经济利益很可能流入企业;B. 该固定资产的成本能够可靠地计量。固定资产按成本(并考虑预计弃置费用因素的影响)进行初始计量。与固定资产有关的后续支出,在与其有关的经济利益很可能流入且其成本能够可靠计量时,计入固定资产成本;对于被替换的部分,终止确认其账面价值;所有其他后续支出于发生时计入当期损益。

(2). 折旧方法

√适用 □不适用

类别折旧方法折旧年限(年)残值率年折旧率
机器设备平均年限法3-105%9.5-31.67%
通用设备平均年限法3-55%19-31.67%
运输设备平均年限法4-105%9.5-23.75%

固定资产折旧采用年限平均法分类计提,根据固定资产类别、预计使用寿命和预计净残值率确定折旧率。对计提了减值准备的固定资产,则在未来期间按扣除减值准备后的账面价值及依据尚可使用年限确定折旧额。如固定资产各组成部分的使用寿命不同或者以不同方式为企业提供经济利益,则选择不同折旧率或折旧方法,分别计提折旧。

22、 在建工程

√适用 □不适用

在建工程按实际发生的成本计量。实际成本包括建筑成本、安装成本、符合资本化条件的借款费用以及其他为使在建工程达到预定可使用状态前所发生的必要支出。在建工程在达到预定可使用状态时,转入固定资产并自次月起开始计提折旧。

23、 借款费用

√适用 □不适用

发生的可直接归属于符合资本化条件的资产的购建的借款费用,予以资本化并计入相关资产的成本,其他借款费用均于发生当期确认为财务费用。

24、 生物资产

□适用 √不适用

25、 油气资产

□适用 √不适用

26、 无形资产

(1). 使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序

√适用 □不适用

A. 无形资产的计价方法a. 公司取得无形资产时按成本进行初始计量;外购无形资产的成本,包括购买价款、相关税费以及直接归属于使该项资产达到预定用途所发生的其他支出。b. 后续计量

在取得无形资产时分析判断其使用寿命。对于使用寿命有限的无形资产,在为企业带来经济利益的期限内摊销;无法预见无形资产为企业带来经济利益期限的,视为使用寿命不确定的无形资产,不予摊

销。

B. 使用寿命有限的无形资产的使用寿命估计情况

项目预计使用寿命摊销方法依据
土地使用权不动产权证载明的使用期平均年限法土地使用权证载明的期间
软件3-10年平均年限法预计软件更新升级期间
专利权10年平均年限法预计受益期间与专利保护期限孰短
药品上市许可证许可证载明的有效期平均年限法许可证载明的有效期间

C. 使用寿命不确定的无形资产的判断依据以及对其使用寿命进行复核的程序对于使用寿命不确定的无形资产,公司在每年年度终了对使用寿命不确定的无形资产的使用寿命进行复核,如果重新复核后仍为不确定的,于资产负债表日进行减值测试。本公司无使用寿命不确定的无形资产。

(2). 研发支出的归集范围及相关会计处理方法

√适用 □不适用

A. 划分研究阶段和开发阶段的具体标准

公司内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出和开发阶段支出。研究阶段:为获取并理解新的科学或技术知识等而进行的独创性的有计划调查、研究活动的阶段。开发阶段:在进行商业性生产或使用前,将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计,以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等活动的阶段。

B. 开发阶段支出资本化的具体条件研究阶段的支出,于发生时计入当期损益。开发阶段的支出同时满足下列条件的,确认为无形资产,不能满足下述条件的开发阶段的支出计入当期损益:

a. 完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;b. 具有完成该无形资产并使用或出售的意图;c. 无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能够证明其有用性;d. 有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;e. 归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的,将发生的研发支出全部计入当期损益。

27、 长期资产减值

√适用 □不适用

长期股权投资、固定资产、在建工程、使用权资产、使用寿命有限的无形资产等长期资产,于资产负债表日存在减值迹象的,进行减值测试。减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的,按其差额计提减值准备并计入减值损失。可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产减值准备按单项资产为基础计算并确认,如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的,以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。

对于因企业合并形成的商誉、使用寿命不确定的无形资产、尚未达到可使用状态的无形资产,无论是否存在减值迹象,至少在每年年度终了进行减值测试。

本公司进行商誉减值测试,对于因企业合并形成的商誉的账面价值,自购买日起按照合理的方法分摊至相关的资产组;难以分摊至相关的资产组的,将其分摊至相关的资产组组合。相关的资产组或者资产组组合,是能够从企业合并的协同效应中受益的资产组或者资产组组合。

在对包含商誉的相关资产组或者资产组组合进行减值测试时,如与商誉相关的资产组或者资产组组合存在减值迹象的,先对不包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试,计算可收回金额,并与相关账面价值相比较,确认相应的减值损失。然后对包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试,比较其账面价值与可收回金额,如可收回金额低于账面价值的,减值损失金额首先抵减分摊至资产组或者资产组组合中商誉的账面价值,再根据资产组或者资产组组合中除商誉之外的其他各项资产的账面价值所占比重,按比例抵减其他各项资产的账面价值。

上述资产减值损失一经确认,在以后会计期间不予转回。

28、 长期待摊费用

√适用 □不适用

长期待摊费用为已经发生但应由本期和以后各期负担的分摊期限在一年以上的各项费用。

各项费用的摊销期限及摊销方法为:

项目摊销方法摊销年限
装修费直线法剩余租赁期限
其他摊销费用直线法受益期

29、 合同负债

√适用 □不适用

合同负债,是指企业已收或应收客户对价而应向客户转让商品的义务。如企业在转让承诺的商品之前已收取的款项。

30、 职工薪酬

(1)、短期薪酬的会计处理方法

√适用 □不适用

本公司在职工为本公司提供服务的会计期间,将实际发生的短期薪酬确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。

本公司为职工缴纳的社会保险费和住房公积金,以及按规定提取的工会经费和职工教育经费,在职工为本公司提供服务的会计期间,根据规定的计提基础和计提比例计算确定相应的职工薪酬金额。本公司发生的职工福利费,在实际发生时根据实际发生额计入当期损益或相关资产成本,其中,非货币性福利按照公允价值计量。

(2)、离职后福利的会计处理方法

√适用 □不适用

A. 设定提存计划本公司按当地政府的相关规定为职工缴纳基本养老保险和失业保险,在职工为本公司提供服务的会计期间,按以当地规定的缴纳基数和比例计算应缴纳金额,确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。B. 设定受益计划

本公司根据预期累计福利单位法确定的公式将设定受益计划产生的福利义务归属于职工提供服务的期间,并计入当期损益或相关资产成本。

设定受益计划义务现值减去设定受益计划资产公允价值所形成的赤字或盈余确认为一项设定受益计划净负债或净资产。设定受益计划存在盈余的,本公司以设定受益计划的盈余和资产上限两项的孰低者计量设定受益计划净资产。

所有设定受益计划义务,包括预期在职工提供服务的年度报告期间结束后的十二个月内支付的义务,根据资产负债表日与设定受益计划义务期限和币种相匹配的国债或活跃市场上的高质量公司债券的市场收益率予以折现。

设定受益计划产生的服务成本和设定受益计划净负债或净资产的利息净额计入当期损益或相关资产成本;重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动计入其他综合收益,并且在后续会计期间不转回至损益,在原设定受益计划终止时在权益范围内将原计入其他综合收益的部分全部结转至未分配利润。

在设定受益计划结算时,按在结算日确定的设定受益计划义务现值和结算价格两者的差额,确认结算利得或损失。

(3)、辞退福利的会计处理方法

√适用 □不适用

本公司向职工提供辞退福利的,在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债,并计入当期损益:公司不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时;公司确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。

(4)、其他长期职工福利的会计处理方法

□适用 √不适用

31、 预计负债

□适用 √不适用

32、 股份支付

√适用 □不适用

本公司的股份支付是为了获取职工或其他方提供服务而授予权益工具或者承担以权益工具为基础确定的负债的交易。本公司的股份支付为以权益结算的股份支付。以权益结算的股份支付及权益工具以权益结算的股份支付换取职工提供服务的,以授予职工权益工具的公允价值计量。对于授予后立即可行权的股份支付交易,在授予日按照权益工具的公允价值计入相关成本或费用,相应增加资本公积。对于授予后完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的股份支付交易,在等待期内每个资产负债表日,本公司根据对可行权权益工具数量的最佳估计,按照授予日公允价值,将当期取得的服务计入相关成本或费用,相应增加资本公积。

如果修改了以权益结算的股份支付的条款,至少按照未修改条款的情况确认取得的服务。此外,任何增加所授予权益工具公允价值的修改,或在修改日对职工有利的变更,均确认取得服务的增加。

在等待期内,如果取消了授予的权益工具,则本公司对取消所授予的权益性工具作为加速行权处理,将剩余等待期内应确认的金额立即计入当期损益,同时确认资本公积。但是,如果授予新的权益工具,并在新权益工具授予日认定所授予的新权益工具是用于替代被取消的权益工具的,则以与处理原权益工具条款和条件修改相同的方式,对所授予的替代权益工具进行处理。

33、 优先股、永续债等其他金融工具

√适用 □不适用

本公司根据所发行优先股/永续债的合同条款及其所反映的经济实质而非仅以法律形式,在初始确认时将该金融工具或其组成部分分类为金融资产、金融负债或权益工具。

本公司发行的永续债/优先股等金融工具满足以下条件之一,在初始确认时将该金融工具整体或其组成部分分类为金融负债:

(1) 存在本公司不能无条件地避免以交付现金或其他金融资产履行的合同义务;

(2) 包含交付可变数量的自身权益工具进行结算的合同义务;

(3) 包含以自身权益进行结算的衍生工具(例如转股权等),且该衍生工具不以固定数量的

自身权益工具交换固定金额的现金或其他金融资产进行结算;

(4) 存在间接地形成合同义务的合同条款;

(5) 发行方清算时永续债与发行方发行的普通债券和其他债务处于相同清偿顺序的。

不满足上述任何一项条件的永续债/优先股等金融工具,在初始确认时将该金融工具整体或其组成部分分类为权益工具。

34、 收入

(1). 按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策

√适用 □不适用

本公司在履行了合同中的履约义务,即在客户取得相关商品或服务控制权时确认收入。取得

相关商品或服务控制权,是指能够主导该商品或服务的使用并从中获得几乎全部的经济利益。合同中包含两项或多项履约义务的,本公司在合同开始日,按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例,将交易价格分摊至各单项履约义务。本公司按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。交易价格是指本公司因向客户转让商品或服务而预期有权收取的对价金额,不包括代第三方收取的款项以及预期将退还给客户的款项。本公司根据合同条款,结合其以往的习惯做法确定交易价格,并在确定交易价格时,考虑可变对价、合同中存在的重大融资成分、非现金对价、应付客户对价等因素的影响。本公司以不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额确定包含可变对价的交易价格。合同中存在重大融资成分的,本公司按照假定客户在取得商品或服务控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格,并在合同期间内采用实际利率法摊销该交易价格与合同对价之间的差额。满足下列条件之一的,属于在某一时段内履行履约义务,否则,属于在某一时点履行履约义务:

? 客户在本公司履约的同时即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益。? 客户能够控制本公司履约过程中在建的商品。? 本公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途,且本公司在整个合同期内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。对于在某一时段内履行的履约义务,本公司在该段时间内按照履约进度确认收入,但是,履约进度不能合理确定的除外。本公司考虑商品或服务的性质,采用产出法或投入法确定履约进度。当履约进度不能合理确定时,已经发生的成本预计能够得到补偿的,本公司按照已经发生的成本金额确认收入,直到履约进度能够合理确定为止。对于在某一时点履行的履约义务,本公司在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。在判断客户是否已取得商品或服务控制权时,本公司考虑下列迹象:

? 本公司就该商品或服务享有现时收款权利,即客户就该商品或服务负有现时付款义务。? 本公司已将该商品的法定所有权转移给客户,即客户已拥有该商品的法定所有权。? 本公司已将该商品实物转移给客户,即客户已实物占有该商品。? 本公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户,即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬。

? 客户已接受该商品或服务等。与本公司取得收入的主要活动相关的具体会计政策描述如下:

A、销售商品收入本公司按照协议合同规定完成其履约义务,主要包括将产品交付给购货方并取得签收单据,将商品控制权转移给客户后确认收入B、推广服务收入

本公司向客户提供药品销售推广服务,属于在某一时点履行履约义务。推广服务收入确认需满足以下条件:本公司已根据合同约定完成销售推广服务并获得客户的确认,且相关的经济利益很可能流入,相关的成本能够可靠地计量。

(2). 同类业务采用不同经营模式涉及不同收入确认方式及计量方法

□适用 √不适用

35、 合同成本

□适用 √不适用

36、 政府补助

√适用 □不适用

(1) 类型

政府补助,是本公司从政府无偿取得的货币性资产或非货币性资产,分为与资产相关的政府补助和与收益相关的政府补助。

与资产相关的政府补助,是指本公司取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助。与收益相关的政府补助,是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。

(2) 确认时点

政府补助在本公司能够满足其所附的条件并且能够收到时,予以确认。

(3) 会计处理

与资产相关的政府补助,冲减相关资产账面价值或确认为递延收益。确认为递延收

益的,在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入当期损益(与本公司日常

活动相关的,计入其他收益;与本公司日常活动无关的,计入营业外收入);与收益相关的政府补助,用于补偿本公司以后期间的相关成本费用或损失的,确认

为递延收益,并在确认相关成本费用或损失的期间,计入当期损益(与本公司日常活动

相关的,计入其他收益;与本公司日常活动无关的,计入营业外收入)或冲减相关成本

费用或损失;用于补偿本公司已发生的相关成本费用或损失的,直接计入当期损益(与

本公司日常活动相关的,计入其他收益;与本公司日常活动无关的,计入营业外收入)

或冲减相关成本费用或损失。本公司取得的政策性优惠贷款贴息,区分以下两种情况,分别进行会计处理:

A. 财政将贴息资金拨付给贷款银行,由贷款银行以政策性优惠利率向本公司提供贷款的,本公司以实际收到的借款金额作为借款的入账价值,按照借款本金和该政策性优惠利率计算相关借款费用。B. 财政将贴息资金直接拨付给本公司的,本公司将对应的贴息冲减相关借款费用。

37、 递延所得税资产/递延所得税负债

√适用 □不适用

所得税包括当期所得税和递延所得税。除因企业合并和直接计入所有者权益(包括其他综合收益)的交易或者事项产生的所得税外,本公司将当期所得税和递延所得税计入当期损益。递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值的差额(暂时性差异)计算确认。

对于可抵扣暂时性差异确认递延所得税资产,以未来期间很可能取得的用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限。对于能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减,以很可能获得用来抵扣可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限,确认相应的递延所得税资产。对于应纳税暂时性差异,除特殊情况外,确认递延所得税负债。不确认递延所得税资产或递延所得税负债的特殊情况包括:

? 商誉的初始确认;

? 既不是企业合并、发生时也不影响会计利润和应纳税所得额(或可抵扣亏损),且初始确认

的资产和负债未导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的交易或事项。

对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的应纳税暂时性差异,确认递延所得税负债,除非本公司能够控制该暂时性差异转回的时间且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的可抵扣暂时性差异,当该暂时性差异在可预见的未来很可能转回且未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额时,确认递延所得税资产。

资产负债表日,对于递延所得税资产和递延所得税负债,根据税法规定,按照预期收回相关资产或清偿相关负债期间的适用税率计量。

资产负债表日,本公司对递延所得税资产的账面价值进行复核。如果未来期间很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益,则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时,减记的金额予以转回。

当拥有以净额结算的法定权利,且意图以净额结算或取得资产、清偿负债同时进行时,当期所得税资产及当期所得税负债以抵销后的净额列报。

资产负债表日,递延所得税资产及递延所得税负债在同时满足以下条件时以抵销后的净额列示:

? 纳税主体拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利;

? 递延所得税资产及递延所得税负债是与同一税收征管部门对同一纳税主体征收的所得税相

关或者是对不同的纳税主体相关,但在未来每一具有重要性的递延所得税资产及负债转回的

期间内,涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产和负债或是同时取得资产、清偿负

债。

38、 租赁

√适用 □不适用

租赁,是指在一定期间内,出租人将资产的使用权让与承租人以获取对价的合同。在合同开始日,本公司评估合同是否为租赁或者包含租赁。如果合同中一方让渡了在一定期间内控制一项或多项已识别资产使用的权利以换取对价,则该合同为租赁或者包含租赁。

合同中同时包含多项单独租赁的,本公司将合同予以分拆,并分别各项单独租赁进行会计处理。合同中同时包含租赁和非租赁部分的,承租人和出租人将租赁和非租赁部分进行分拆。

(1). 本公司作为承租人

A. 使用权资产

在租赁期开始日,本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认使用权资产。使用权资产按照成本进行初始计量。该成本包括:

? 租赁负债的初始计量金额;? 在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额,存在租赁激励的,扣除已享受的租赁激励相关金额;? 本公司发生的初始直接费用;? 本公司为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本,但不包括属于为生产存货而发生的成本。

本公司后续采用直线法对使用权资产计提折旧。对能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的,本公司在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧;否则,租赁资产在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。本公司按照附注“五、27长期资产减值”所述原则来确定使用权资产是否已发生减值,并对已识别的减值损失进行会计处理。B. 租赁负债

在租赁期开始日,本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认租赁负债。租赁负债按照尚未支付的租赁付款额的现值进行初始计量。租赁付款额包括:

? 固定付款额(包括实质固定付款额),存在租赁激励的,扣除租赁激励相关金额;? 取决于指数或比率的可变租赁付款额;? 根据公司提供的担保余值预计应支付的款项;? 购买选择权的行权价格,前提是公司合理确定将行使该选择权;? 行使终止租赁选择权需支付的款项,前提是租赁期反映出公司将行使终止租赁选择权。本公司采用租赁内含利率作为折现率,但如果无法合理确定租赁内含利率的,则采用本公司的增量借款利率作为折现率。本公司按照固定的周期性利率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用,并计入当期损益或相关资产成本。未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益或相关资产成本。在租赁期开始日后,发生下列情形的,本公司重新计量租赁负债,并调整相应的使用权资产,若使用权资产的账面价值已调减至零,但租赁负债仍需进一步调减的,将差额计入当期损益:

? 当购买选择权、续租选择权或终止选择权的评估结果发生变化,或前述选择权的实际行权情况与原评估结果不一致的,本公司按变动后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债;

? 当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变动或用于确定租赁付款额的指数或比率发生变动,本公司按照变动后的租赁付款额和原折现率计算的现值重新计量租赁负债。但是,租赁付款额的变动源自浮动利率变动的,使用修订后的折现率计算现值。C. 租赁变更

租赁发生变更且同时符合下列条件的,公司将该租赁变更作为一项单独租赁进行会计处理:

? 该租赁变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围;? 增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理的,在租赁变更生效日,公司重新分摊变更后合同的对价,重新确定租赁期,并按照变更后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债。租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的,本公司相应调减使用权资产的账面价值,并将部分终止或完全终止租赁的相关利得或损失计入当期损益。其他租赁变更导致租赁负债重新计量的,本公司相应调整使用权资产的账面价值。

作为承租方对短期租赁和低价值资产租赁进行简化处理的判断依据和会计处理方法

√适用 □不适用

本公司选择对短期租赁和低价值资产租赁不确认使用权资产和租赁负债的,将相关的租赁付款额在租赁期内各个期间按照直线法计入当期损益或相关资产成本。短期租赁,是指在租赁期开始日,租赁期不超过12个月且不包含购买选择权的租赁。低价值资产租赁,是指单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁。公司转租或预期转租租赁资产的,原租赁不属于低价值资产租赁。

作为出租方的租赁分类标准和会计处理方法

√适用 □不适用

在租赁开始日,本公司将租赁分为融资租赁和经营租赁。融资租赁,是指无论所有权最终是否转移,但实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁。经营租赁,是指除融资租赁以外的其他租赁。本公司作为转租出租人时,基于原租赁产生的使用权资产对转租赁进行分类。

(1). 经营租赁会计处理

经营租赁的租赁收款额在租赁期内各个期间按照直线法确认为租金收入。本公司将发生的与

经营租赁有关的初始直接费用予以资本化,在租赁期内按照与租金收入确认相同的基础分摊

计入当期损益。未计入租赁收款额的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。经营租赁

发生变更的,公司自变更生效日起将其作为一项新租赁进行会计处理,与变更前租赁有关的

预收或应收租赁收款额视为新租赁的收款额。

(2). 融资租赁会计处理

在租赁开始日,本公司对融资租赁确认应收融资租赁款,并终止确认融资租赁资产。本公司

对应收融资租赁款进行初始计量时,将租赁投资净额作为应收融资租赁款的入账价值。租赁

投资净额为未担保余值和租赁期开始日尚未收到的租赁收款额按照租赁内含利率折现的现值之和。本公司按照固定的周期性利率计算并确认租赁期内各个期间的利息收入。应收融资租赁款的终止确认和减值按照本附注“五、11 金融工具”进行会计处理。未纳入租赁投资净额计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。融资租赁发生变更且同时符合下列条件的,本公司将该变更作为一项单独租赁进行会计处理:

? 该变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围;? 增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。融资租赁的变更未作为一项单独租赁进行会计处理的,本公司分别下列情形对变更后的租赁进行处理:

? 假如变更在租赁开始日生效,该租赁会被分类为经营租赁的,本公司自租赁变更生效日开始将其作为一项新租赁进行会计处理,并以租赁变更生效日前的租赁投资净额作为租赁资产的账面价值;? 假如变更在租赁开始日生效,该租赁会被分类为融资租赁的,本公司按照本附注“五、11金融工具” 关于修改或重新议定合同的政策进行会计处理。

39、 其他重要的会计政策和会计估计

□适用 √不适用

40、 重要会计政策和会计估计的变更

(1). 重要会计政策变更

□适用 √不适用

(2). 重要会计估计变更

□适用 √不适用

(3). 2024年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用 √不适用

41、 其他

□适用 √不适用

六、 税项

1、 主要税种及税率

主要税种及税率情况

√适用 □不适用

税种计税依据税率
增值税按税法规定计算的销售货物和应税劳务收入为基础计算销项税额,在扣除当期允许抵扣的进项税额后,差额部分为应交增值税13%、10%、6%
城市维护建设税按实际缴纳的增值税及消费税计缴7%
企业所得税按应纳税所得额计缴参见下方说明
教育费附加、地方教育费附加按实际缴纳的增值税及消费税计缴3%、2%
土地使用税不动产权证书确认的土地面积5元/平方米/年

注:境外子公司澳大利亚亚虹和麦可瑞澳大利亚按经营所在国家和地区的有关规定税率计缴类似增值税的商品及服务税。

存在不同企业所得税税率纳税主体的,披露情况说明

√适用 □不适用

纳税主体名称所得税税率(%)
江苏亚虹医药科技股份有限公司25.00
上海亚虹医药科技有限公司25.00
Asieris MediTech Co., Ltd.-
Asieris MediTech (Hong Kong) Co., Ltd.小于200万港币8.25;超出200万港币部分16.50
Asieris Pharmaceuticals (AUS) Pty Ltd.25.00
Asieris Pharmaceuticals (USA), Inc.联邦所得税率为21.00;州所得税率为8.84
江苏亚虹制药有限公司20.00
海南亚虹医药贸易有限公司20.00
MetCuria Inc.-
MetCura Pharmaceuticals Inc.联邦所得税率为21.00;州所得税率为8.00
MetCura Pharmaceuticals AUS Pty Ltd.25.00
Baylink Biosciences Holdings-
Baylink Biosciences Inc联邦所得税率为21.00;州所得税率为8.84

2、 税收优惠

√适用 □不适用

(1)江苏亚虹医药科技股份有限公司、上海亚虹医药科技有限公司所得税税率优惠根据财政部、税务总局“关于延长高新技术企业和科技型中小企业亏损结转年限的通知”(财税〔2018〕76号),自2018年1月1日起,当年具备高新技术企业或科技型中小企业资格(以下统称资格)的企业,其具备资格年度之前5个年度发生的尚未弥补完的亏损,准予结转以后年度弥补,最长结转年限由5年延长至10年。江苏亚虹2018年、2019年和2020年为科技型中小企业,前5个年度所发生的未弥补亏损最长弥补由5年延长至10年;上海亚虹自2020年起为科技型中小企业,前5个年度发生未弥补亏损最长弥补年限由5年延长至10年。

(2)江苏亚虹制药有限公司所得税税率优惠

根据国家税务总局“关于落实支持小型微利企业和个体工商户发展所得税优惠政策有关事项的公告”(国家税务总局公告2021年第8号),对小型微利企业年应纳税所得额不超过100万元的部分,减按12.5%计入应纳税所得额,按20%的税率缴纳企业所得税。根据财政部、税务总局“关于进一步实施小微企业所得税优惠政策的公告”(财政部 税务总局公告2022年第13号),对小型微利企业年应纳税所得额超过100万元但不超过300万元的部分,减按25%计入应纳税所得额,按20%的税率缴纳企业所得税。

3、 其他

□适用 √不适用

七、 合并财务报表项目注释

1、 货币资金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
银行存款1,135,469,439.821,724,127,507.40
其他货币资金32,647,215.6014,087,062.40
合计1,168,116,655.421,738,214,569.80
其中:存放在境外的款项总额40,243,409.5130,537,990.29

于2024年6月30日,货币资金余额中包含不属于现金及现金等价物的应收利息人民币10,316,547.98元,信用证保证金5,644,425.60元及不可随时支取的定期存款750,000,000.00元。

其他说明其中因抵押、质押或冻结等对使用有限制,因资金集中管理支取受限,以及放在境外且资金汇回受到限制的货币资金明细如下:

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
信用证保证金5,644,425.605,609,498.40
合计5,644,425.605,609,498.40

2、 交易性金融资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额指定理由和依据
指定以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产856,305,438.37594,307,529.44为消除/明显减少由于公司购买的理财产品计量基础不同所导致的相关利得或损失在确认或计量方面不一致的情况,公司将保本型浮动收益理财产品指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。
其中:
理财产品856,305,438.37594,307,529.44为消除/明显减少由于公司购买的理财产品计量基础不同所导致的相关利得或损失在确认或计量方面不一致的情况,公司将保本型浮动收益理财产品指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。
合计856,305,438.37594,307,529.44/

其他说明:

□适用 √不适用

3、 衍生金融资产

□适用 √不适用

4、 应收票据

(1). 应收票据分类列示

□适用 √不适用

(2). 期末公司已质押的应收票据

□适用 √不适用

(3). 期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据

□适用 √不适用

(4). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(5). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(6). 本期实际核销的应收票据情况

□适用 √不适用

其中重要的应收票据核销情况:

□适用 √不适用

应收票据核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

5、 应收账款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
1年以内33,413,756.699,131,888.27
1年以内小计33,413,756.699,131,888.27
1至2年
2至3年
3年以上
合计33,413,756.699,131,888.27

(2). 按坏账计提方法分类披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面 价值账面余额坏账准备账面 价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
按单项计提坏账准备
其中:
按组合计提坏账准备33,413,756.69100.001,670,687.835.0031,743,068.869,131,888.27100.00456,594.415.008,675,293.86
其中:
账龄组合33,413,756.69100.001,670,687.835.0031,743,068.869,131,888.27100.00456,594.415.008,675,293.86
合计33,413,756.69/1,670,687.83/31,743,068.869,131,888.27100.00456,594.41/8,675,293.86

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

√适用 □不适用

组合计提项目:账龄组合

单位:元 币种:人民币

名称期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
一年以内33,413,756.691,670,687.835.00
合计33,413,756.691,670,687.835.00

按组合计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例

项目划分依据坏账计提比例
项目计提比例(%)
第一阶段按信用风险特征组合计提坏账准备1年以内5.00
1至2年20.00
2至3年50.00
3年以上100.00
第二阶段按单项计提坏账准备——100.00

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(3). 坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销汇率变动
应收账款坏账准备456,594.411,226,609.068,504.60-4,011.041,670,687.83
合计456,594.411,226,609.068,504.60-4,011.041,670,687.83

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

(4). 本期实际核销的应收账款情况

□适用 √不适用

其中重要的应收账款核销情况

□适用 √不适用

应收账款核销说明:

□适用 √不适用

(5). 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

单位名称应收账款期末余额合同资产期末余额应收账款和合同资产期末余额占应收账款和合同资产期末余额合计数的比例(%)坏账准备期末余额
第一名31,180,655.7031,180,655.7093.321,559,032.79
第二名883,310.85883,310.852.6444,165.54
第三名862,516.64862,516.642.5843,125.83
第四名278,442.00278,442.000.8313,922.10
第五名208,831.50208,831.500.6210,441.58
合计33,413,756.6933,413,756.69100.001,670,687.83

其他说明无

其他说明:

□适用 √不适用

6、 合同资产

(1). 合同资产情况

□适用 √不适用

(2). 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用 √不适用

(3). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例

□适用 √不适用

对本期发生损失准备变动的合同资产账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(4). 本期合同资产计提坏账准备情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(5). 本期实际核销的合同资产情况

□适用 √不适用

其中重要的合同资产核销情况

□适用 √不适用

合同资产核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

7、 应收款项融资

(1) 应收款项融资分类列示

□适用 √不适用

(2) 期末公司已质押的应收款项融资

□适用 √不适用

(3) 期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收款项融资

□适用 √不适用

(4) 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的应收款项融资账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(5) 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

不适用

(6) 本期实际核销的应收款项融资情况

□适用 √不适用

其中重要的应收款项融资核销情况

□适用 √不适用

核销说明:

□适用 √不适用

(7) 应收款项融资本期增减变动及公允价值变动情况:

□适用 √不适用

(8) 其他说明:

□适用 √不适用

8、 预付款项

(1). 预付款项按账龄列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末余额期初余额
金额比例(%)金额比例(%)
1年以内12,742,298.9987.749,318,177.9676.38
1至2年929,153.436.402,186,288.0717.92
2至3年544,787.083.75695,022.805.70
3年以上306,432.392.11--
合计14,522,671.89100.0012,199,488.83100.00

账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明:

无。

(2). 按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

√适用 □不适用

单位名称期末余额占预付款项期末余额合计数的比例(%)
第一名1,965,588.4213.53
第二名800,000.005.51
第三名664,847.214.58
第四名570,007.683.92
第五名484,905.663.34
合计4,485,348.9730.89

其他说明

□适用 √不适用

9、 其他应收款

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应收利息
应收股利
其他应收款16,828,237.915,898,828.87
合计16,828,237.915,898,828.87

其他说明:

□适用 √不适用

应收利息

(1). 应收利息分类

□适用 √不适用

(2). 重要逾期利息

□适用 √不适用

(3). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

(4). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(5). 本期实际核销的应收利息情况

□适用 √不适用

其中重要的应收利息核销情况

□适用 √不适用

核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

应收股利

(1).应收股利

□适用 √不适用

(2).重要的账龄超过1年的应收股利

□适用 √不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

(4).坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(5).本期实际核销的应收股利情况

□适用 √不适用

其中重要的应收股利核销情况

□适用 √不适用

核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

其他应收款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
1年以内16,662,042.784,649,760.42
1年以内小计16,662,042.784,649,760.42
1至2年795,310.87836,403.10
2至3年726,097.141,624,867.98
3年以上1,610,788.12540,598.72
合计19,794,238.917,651,630.22

(2). 按款项性质分类情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

款项性质期末账面余额期初账面余额
保证金及押金19,696,238.917,532,295.39
员工借支款98,000.00-
待退回预付试验费-119,334.83
合计19,794,238.917,651,630.22

(3). 坏账准备计提情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2024年1月1日余额1,752,801.351,752,801.35
2024年1月1日余额在本期1,752,801.351,752,801.35
--转入第二阶段
--转入第三阶段
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提1,346,748.991,346,748.99
本期转回133,560.46133,560.46
本期转销
本期核销
汇率变动-11.12-11.12
2024年6月30日余额2,966,001.002,966,001.00

各阶段划分依据和坏账准备计提比例

项目划分依据坏账计提比例
项目计提比例(%)
第一阶段按信用风险特征组合计提坏账准备1年以内5.00
1至2年20.00
2至3年50.00
3年以上100.00
第二阶段按单项计提坏账准备——100.00

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用 √不适用

(1). 坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销汇率变动
其他应收款坏账准备1,752,801.351,346,748.99133,560.46-11.122,966,001.00
合计1,752,801.351,346,748.99133,560.46-11.122,966,001.00

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明无

(4). 本期实际核销的其他应收款情况

□适用 √不适用

其中重要的其他应收款核销情况:

□适用 √不适用

其他应收款核销说明:

□适用 √不适用

(5). 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

单位名称期末余额占其他应收款期末余额合计数的比例(%)款项的性质账龄坏账准备 期末余额
第一名16,053,306.4081.10保证金及押金一年以内802,665.32
第二名1,339,521.546.77保证金及押金一年以内、1-2年、3-4年1,067,657.26
第三名670,738.653.39保证金及押金2-3年、4-5年496,261.35
第四名331,478.001.67保证金及押金1-2年、3-4年271,182.80
第五名322,822.911.63保证金及押金1-2年64,564.58
合计18,717,867.5094.56//2,702,331.31

(6). 因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

10、 存货

(1). 存货分类

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额存货跌价准备/合同履约成本减值准备账面价值账面余额存货跌价准备/合同履约成本减值准备账面价值
库存商品31,754.07-31,754.07---
委托加工物资63,958.94-63,958.9463,640.68-63,640.68
研发材料4,535,739.972,740,805.901,794,934.075,185,696.643,636,360.011,549,336.63
合计4,631,452.982,740,805.901,890,647.085,249,337.323,636,360.011,612,977.31

(2). 确认为存货的数据资源

□适用 √不适用

(3). 存货跌价准备及合同履约成本减值准备

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加金额本期减少金额期末余额
计提其他转回或转销其他
研发材料3,636,360.01914,372.8211,461.171,821,388.10-2,740,805.90
合计3,636,360.01914,372.8211,461.171,821,388.10-2,740,805.90

本期转回或转销存货跌价准备的原因

√适用 □不适用

本期将期初已计提存货跌价准备的研发材料报废所致。

按组合计提存货跌价准备

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

组合名称期末期初
账面余额跌价准备跌价准备计提比例(%)账面余额跌价准备跌价准备计提比例(%)
研发材料——药品效期4,535,739.972,740,805.9060.435,185,696.643,636,360.0170.12
合计4,535,739.972,740,805.9060.435,185,696.643,636,360.0170.12

按组合计提存货跌价准备的计提标准

√适用 □不适用

药品效期可变现净值的计算方法
临近药品有效期6个月内账面金额的0%

(4). 存货期末余额含有的借款费用资本化金额及其计算标准和依据

□适用 √不适用

(5). 合同履约成本本期摊销金额的说明

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

11、 持有待售资产

□适用 √不适用

12、 一年内到期的非流动资产

□适用 √不适用

一年内到期的债权投资

□适用 √不适用

一年内到期的其他债权投资

□适用 √不适用

一年内到期的非流动资产的其他说明无

13、 其他流动资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
银行大额存单-14,544,364.54
合计-14,544,364.54

其他说明:

14、 债权投资

(1). 债权投资情况

□适用 √不适用

债权投资减值准备本期变动情况

□适用 √不适用

(2). 期末重要的债权投资

□适用 √不适用

(3). 减值准备计提情况

□适用 √不适用

各阶段划分依据和减值准备计提比例:

□适用 √不适用

对本期发生损失准备变动的债权投资账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用 √不适用

(4). 本期实际的核销债权投资情况

□适用 √不适用

其中重要的债权投资情况核销情况

□适用 √不适用

债权投资的核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

15、 其他债权投资

(1). 其他债权投资情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额应计利息利息调整本期公允价值变动期末余额成本累计公允价值变动累计在其他综合收益中确认的减值准备备注
大额存单10,266,950.91--606,191.78110,873,142.69110,149,416.66723,726.03-/
可转换债券-34,972.60--10,034,972.6010,000,000.00--/
合计10,266,950.9134,972.60-606,191.78120,908,115.29120,149,416.66723,726.03-/

其他债权投资减值准备本期变动情况

□适用 √不适用

(2). 期末重要的其他债权投资

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
面值票面利率实际利率到期日逾期本金面值票面利率实际利率到期日逾期本金
大额存单10,000,000.003.30%3.41%2026-3-1010,000,000.003.30%3.41%2026-3-10
大额存单100,000,000.002.60%2.60%2027-4-29----
可转换债券10,000,000.003.45%3.45%2025-5-24----
合计120,000,000.00//////

(3). 减值准备计提情况

□适用 √不适用

(4). 本期实际核销的其他债权投资情况

□适用 √不适用

其中重要的其他债权投资情况核销情况

□适用 √不适用

其他债权投资的核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

16、 长期应收款

(1) 长期应收款情况

□适用 √不适用

(2) 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

(3) 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(4) 本期实际核销的长期应收款情况

□适用 √不适用

其中重要的长期应收款核销情况

□适用 √不适用

长期应收款核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

17、 长期股权投资

(1). 长期股权投资情况

□适用 √不适用

(2). 长期股权投资的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明无

18、 其他权益工具投资

(1). 其他权益工具投资情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初 余额本期增减变动期末 余额本期确认的股利收入累计计入其他综合收益的利得累计计入其他综合收益的损失指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的原因
追加投资减少投资本期计入其他综合收益的利得本期计入其他综合收益的损失其他
UroViu Corp.16,141,473.30-3,713,062.80100,503.9012,528,914.40-3,046,594.31非交易性权益工具投资
合计16,141,473.30-3,713,062.80100,503.9012,528,914.40-3,046,594.31/

(2). 本期存在终止确认的情况说明

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

19、 其他非流动金融资产

□适用 √不适用

20、 投资性房地产投资性房地产计量模式

(1). 采用成本计量模式的投资性房地产的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

21、 固定资产

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
固定资产29,553,236.8531,860,890.80
合计29,553,236.8531,860,890.80

其他说明:

固定资产

(1). 固定资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目机器设备通用设备运输设备合计
一、账面原值:
1.期初余额40,947,704.634,000,234.431,599,325.6946,547,264.75
2.本期增加金额1,084,325.1068,967.88-1,153,292.98
(1)购置1,028,934.5261,993.19-1,090,927.71
(2)在建工程转入
(3)企业合并增加
(4)外币报表折算差异55,390.586,974.69-62,365.27
3.本期减少金额-8,769.34314,969.00323,738.34
(1)处置或报废-8,769.34314,969.00323,738.34
4.期末余额42,032,029.734,060,432.971,284,356.6947,376,819.39
二、累计折旧
1.期初余额12,162,681.631,492,457.331,031,234.9914,686,373.95
2.本期增加金额2,846,616.63456,039.69142,542.163,445,198.48
(1)计提2,839,951.26454,824.42142,542.163,437,317.84
(2)外币报表折算差额6,665.371,215.27-7,880.64
3.本期减少金额-8,769.34299,220.55307,989.89
(1)处置或报废-8,769.34299,220.55307,989.89
4.期末余额15,009,298.261,939,727.68874,556.6017,823,582.54
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置或报废
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值27,022,731.472,120,705.29409,800.0929,553,236.85
2.期初账面价值28,785,023.002,507,777.10568,090.7031,860,890.80

(2). 暂时闲置的固定资产情况

□适用 √不适用

(3). 通过经营租赁租出的固定资产

□适用 √不适用

(4). 未办妥产权证书的固定资产情况

□适用 √不适用

(5). 固定资产的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

固定资产清理

□适用 √不适用

22、 在建工程

项目列示

□适用 √不适用

其他说明:

在建工程

(1). 在建工程情况

□适用 √不适用

(2). 重要在建工程项目本期变动情况

□适用 √不适用

(3). 本期计提在建工程减值准备情况

□适用 √不适用

(4). 在建工程的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

工程物资

□适用 √不适用

23、 生产性生物资产

(1). 采用成本计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用

(2). 采用成本计量模式的生产性生物资产的减值测试情况

□适用 √不适用

(3). 采用公允价值计量模式的生产性生物资产

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

24、 油气资产

(1) 油气资产情况

□适用 √不适用

(2) 油气资产的减值测试情况

□适用 √不适用

25、 使用权资产

(1) 使用权资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目房屋及建筑物合计
一、账面原值
1.期初余额78,783,535.5278,783,535.52
2.本期增加金额1,910,057.281,910,057.28
(1)新增租赁1,616,740.211,616,740.21
(2)企业合并增加
(3)外币报表折算差额293,317.07293,317.07
3.本期减少金额10,380,563.7710,380,563.77
(1)处置10,380,563.7710,380,563.77
(2) 转出至固定资产
4.期末余额70,313,029.0370,313,029.03
二、累计折旧
1.期初余额22,145,668.9122,145,668.91
2.本期增加金额7,519,905.307,519,905.30
(1)计提7,489,386.617,489,386.61
(2)外币报表折算差额30,518.6930,518.69
3.本期减少金额10,285,885.3810,285,885.38
(1)处置10,285,885.3810,285,885.38
(2)转出至固定资产
4.期末余额19,379,688.8319,379,688.83
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置
(2)转出至固定资产
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值50,933,340.2050,933,340.20
2.期初账面价值56,637,866.6156,637,866.61

(2) 使用权资产的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明:

26、 无形资产

(1). 无形资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目土地使用权软件专利权药品上市许可证合计
一、账面原值
1.期初余额25,663,199.783,520,044.7790,566.0435,000,000.0064,273,810.59
2.本期增加金额-387,727.50--387,727.50
(1)购置-387,727.50--387,727.50
(2)内部研发
(3)企业合并增加
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额25,663,199.783,907,772.2790,566.0435,000,000.0064,661,538.09
二、累计摊销
1.期初余额1,067,877.83512,273.8230,943.521,272,727.282,883,822.45
2.本期增加金额259,353.12180,068.644,528.323,818,181.844,262,131.92
(1)计提259,353.12180,068.644,528.323,818,181.844,262,131.92
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额1,327,230.95692,342.4635,471.845,090,909.127,145,954.37
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值24,335,968.833,215,429.8155,094.2029,909,090.8857,515,583.72
2.期初账面价值24,595,321.953,007,770.9559,622.5233,727,272.7261,389,988.14

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例0%。

(2). 确认为无形资产的数据资源

□适用 √不适用

(3). 未办妥产权证书的土地使用权情况

□适用 √不适用

(3) 无形资产的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

27、 商誉

(1). 商誉账面原值

□适用 √不适用

(2). 商誉减值准备

□适用 √不适用

(3). 商誉所在资产组或资产组组合的相关信息

□适用 √不适用

资产组或资产组组合发生变化

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

(4). 可收回金额的具体确定方法

可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用 √不适用

可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用 √不适用

前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因

□适用 √不适用

公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

□适用 √不适用

(5). 业绩承诺及对应商誉减值情况

形成商誉时存在业绩承诺且报告期或报告期上一期间处于业绩承诺期内

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

28、 长期待摊费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加金额本期摊销金额汇率变动其他减少金额期末余额
装修费9,070,020.02468,730.002,363,410.557,643.47-7,182,982.94
消防及环评工程220,453.54-90,238.83--130,214.71
宽带费16,950.00-16,950.00---
保险费280,996.25-108,891.63973.18-173,077.80
系统使用费270,876.7144,080.0093,124.54--221,832.17
合计9,859,296.52512,810.002,672,615.558,616.65-7,708,107.62

其他说明:

29、 递延所得税资产/ 递延所得税负债

(1). 未经抵销的递延所得税资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
可抵扣暂时性差异递延所得税 资产可抵扣暂时性差异递延所得税 资产
租赁负债(含一年内到期的租赁负债)57,183,716.5416,530,345.5261,058,665.7417,489,706.63
合计57,183,716.5416,530,345.5261,058,665.7417,489,706.63

(2). 未经抵销的递延所得税负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应纳税暂时性差异递延所得税 负债应纳税暂时性差异递延所得税 负债
使用权资产50,933,340.2014,704,027.6156,637,866.6116,226,990.01
合计50,933,340.2014,704,027.6156,637,866.6116,226,990.01

(3). 以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目递延所得税资产和负债期末互抵金额抵销后递延所得税资产或负债期末余额递延所得税资产和负债期初互抵金额抵销后递延所得税资产或负债期初余额
递延所得税资产14,704,027.611,826,317.9116,226,990.011,262,716.62
递延所得税负债14,704,027.61-16,226,990.01-

(4). 未确认递延所得税资产明细

□适用 √不适用

(5). 未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

30、 其他非流动资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
预付无形资产等购置款40,280,000.0040,280,000.0040,181,132.0640,181,132.06
待抵扣进项税额32,164,779.3532,164,779.3528,006,195.5928,006,195.59
预付固定资产、在建工程、装修等购置款1,186,999.911,186,999.911,210,904.001,210,904.00
合计73,631,779.2673,631,779.2669,398,231.6569,398,231.65

其他说明:

31、 所有权或使用权受限资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末期初
账面余额账面价值受限类型受限情况账面余额账面价值受限类型受限情况
货币资金5,644,425.605,644,425.60其他信用保证金5,609,498.405,609,498.40其他信用保证金
合计5,644,425.605,644,425.60//5,609,498.405,609,498.40//

其他说明:

32、 短期借款

(1). 短期借款分类

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
信用借款109,900,000.0073,400,000.00
合计109,900,000.0073,400,000.00

短期借款分类的说明:

公司于2024年4月9日与招商银行股份有限公司上海分行(下称“招行”)签订了《授信协议》,约定招行在2024年4月9日至2025年4月8日期间给予公司100,000,000.00元整授信额度,公司在该授信额度下可办理贷款等授信业务。据此公司将相关贷款分类为信用借款。报告期内公司利用该额度累计申请贷款100,000,000.00元,截至2024年6月30日尚未到期。公司于2024年2月2日与中信银行上海分行营业部(下称“中信银行”)签订了《授信协议》,约定中信银行在2024年2月2日至2025年2月1日期间给予公司100,000,000.00元整授信额度,公司在该授信额度下可办理贷款等授信业务。据此公司将相关贷款分类为信用借款。报告期内公司利用该额度累计申请贷款9,900,000.00元,截至2024年6月30日尚未到期。

(2). 已逾期未偿还的短期借款情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

33、 交易性金融负债

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

34、 衍生金融负债

□适用 √不适用

35、 应付票据

□适用 √不适用

36、 应付账款

(1). 应付账款列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应付物料及研发款项42,656,100.7759,221,931.98
其他费用374,607.718,060,749.19
合计43,030,708.4867,282,681.17

(2). 账龄超过1年或逾期的重要应付账款

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额未偿还或结转的原因
第一名6,178,197.15尚未结算
合计6,178,197.15/

其他说明:

□适用 √不适用

37、 预收款项

(1). 预收账款项列示

□适用 √不适用

(2). 账龄超过1年的重要预收款项

□适用 √不适用

(3). 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

38、 合同负债

(1). 合同负债情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
预收货款1,939,809.44-
合计1,939,809.44-

(2). 账龄超过1年的重要合同负债

□适用 √不适用

(3). 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

39、 应付职工薪酬

(1). 应付职工薪酬列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、短期薪酬26,414,205.04118,930,372.43125,817,140.6319,527,436.84
二、离职后福利-设定提存计划1,175,615.868,455,541.648,361,926.821,269,230.68
合计27,589,820.90127,385,914.07134,179,067.4520,796,667.52

(2). 短期薪酬列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、工资、奖金、津贴和补贴25,173,877.35108,065,874.67114,928,931.9818,310,820.04
二、职工福利费-1,125,863.701,125,863.70-
三、社会保险费704,390.455,785,810.635,787,489.09702,711.99
其中:医疗保险费688,140.365,619,821.375,624,261.11683,700.62
工伤保险费16,250.09165,989.26163,227.9819,011.37
四、住房公积金535,937.243,863,594.913,885,627.34513,904.81
五、工会经费和职工教育经费-89,228.5289,228.52-
合计26,414,205.04118,930,372.43125,817,140.6319,527,436.84

(3). 设定提存计划列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
1、基本养老保险1,138,524.908,183,054.388,092,330.601,229,248.68
2、失业保险费37,090.96272,487.26269,596.2239,982.00
合计1,175,615.868,455,541.648,361,926.821,269,230.68

其他说明:

□适用 √不适用

40、 应交税费

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
增值税2,021,839.5196,661.42
个人所得税1,681,439.571,301,695.84
企业所得税510,664.18343,911.90
城市维护建设税61,048.903,383.15
印花税38,694.0550,332.64
土地使用税38,536.8838,536.88
教育费附加26,163.811,449.92
地方教育费附加17,442.54966.61
合计4,395,829.441,836,938.36

其他说明:

41、 其他应付款

(1). 项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应付利息
应付股利
其他应付款16,606,370.534,944,168.09
合计16,606,370.534,944,168.09

应付利息

□适用 √不适用

应付股利

□适用 √不适用

其他应付款

(1). 按款项性质列示其他应付款

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应付市场推广费6,990,804.62-
应付咨询及专业服务费2,538,793.24-
应付差旅费及员工报销款2,461,423.592,573,491.24
押金及保证金2,164,523.43-
代扣代缴款项1,292,397.711,217,552.66
应付软件、设备及装修款277,314.631,153,124.19
其他881,113.31-
合计16,606,370.534,944,168.09

(2). 账龄超过1年或逾期的重要其他应付款

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

42、 持有待售负债

□适用 √不适用

43、 1年内到期的非流动负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
1年内到期的租赁负债9,620,199.6410,293,538.54
合计9,620,199.6410,293,538.54

其他说明:

44、 其他流动负债

□适用 √不适用

45、 长期借款

(1). 长期借款分类

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

46、 应付债券

(1). 应付债券

□适用 √不适用

(2). 应付债券的具体情况:(不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具)

□适用 √不适用

(3). 可转换公司债券的说明

□适用 √不适用

转股权会计处理及判断依据

□适用 √不适用

(4). 划分为金融负债的其他金融工具说明

期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用 √不适用

期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用 √不适用

其他金融工具划分为金融负债的依据说明

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

47、 租赁负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
租赁负债57,183,716.5461,058,665.74
减:一年内到期的租赁负债9,620,199.6410,293,538.54
合计47,563,516.9050,765,127.20

其他说明:

48、 长期应付款

项目列示

□适用 √不适用

长期应付款

□适用 √不适用

专项应付款

□适用 √不适用

49、 长期应付职工薪酬

□适用 √不适用

50、 预计负债

□适用 √不适用

51、 递延收益

递延收益情况

√适用 □不适用

单位:元 币种人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因
政府补助6,389,460.85-373,984.396,015,476.46研发项目补助
合计6,389,460.85-373,984.396,015,476.46/

其他说明:

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

负债项目期初余额本期新增补助金额本期计入营业外收入金额本期计入其他收益金额其他变动期末余额与资产相关/与收益相关
国家1类新药首创口服治疗膀胱癌APL-1202片的研发及产业化6,145,016.41--373,984.39-5,771,032.02与资产相关
国家1类新药首创口服治疗膀胱癌APL-1202片的研发及产业化244,444.44----244,444.44与收益相关
合计6,389,460.85--373,984.39-6,015,476.46

52、 其他非流动负债

□适用 √不适用

53、 股本

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

期初余额本次变动增减(+、一)期末余额
发行 新股送股公积金 转股其他小计
股份总数570,000,000.00-----570,000,000.00

其他说明:

54、 其他权益工具

(1) 期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用 √不适用

(2) 期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用 √不适用

其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明,以及相关会计处理的依据:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

55、 资本公积

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
资本溢价(股本溢价)2,838,845,988.42-2,838,845,988.42
其他资本公积24,206,106.655,640,366.5629,846,473.21
合计2,863,052,095.075,640,366.562,868,692,461.63

其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

报告期,公司以权益结算的股份支付增加其他资本公积5,640,366.56元,详见“十五、2、以权益结算的股份支付情况”。

56、 库存股

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
库存股-23,001,886.26-23,001,886.26
合计-23,001,886.26-23,001,886.26

其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

报告期内增加系回购股份产生。根据公司第二届董事会第三次会议审议通过的《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》,公司使用超募资金以集中竞价交易方式回购本公司股份,回购价格不超过12.80元/股(含),回购总金额不低于人民币5,000万元(含),不超过人民币10,000万元(含)。截至2024年6月30日,公司已使用超募资金23,001,886.26元回购股份3,571,534股。

57、 其他综合收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初 余额本期发生金额期末 余额
本期所得税前发生额减:前期计入其他综合收益当期转入损益减:前期计入其他综合收益当期转入留存收益减:所得税费用税后归属于母公司税后归属于少数股东
一、不能重分类进损益的其他综合收益666,468.49-3,713,062.80-3,713,062.80-3,046,594.31
其中:重新计量设定受益计划变动额
权益法下不能转损益的其他综合收益
其他权益工具投资公允价值变动666,468.49-3,713,062.80-3,713,062.80-3,046,594.31
企业自身信用风险公允价值变动
二、将重分类进损益的其他综合收益-1,041,694.38-381,559.26-241,072.43-39,956.65-1,282,766.81
其中:权益法下可转损益的其他综合收益
其他债权投资公允价值变动117,534.25606,191.78606,191.78723,726.03
金融资产重分类计入其他综合收益的金额
其他债权投资信用减值准备
现金流量套期储备
外币财务报表折算差额-1,557,627.06-540,112.35-448,865.789,283.61-2,006,492.84
其他398,398.43-447,638.69-398,398.43-49,240.26-
其他综合收益合计-375,225.89-4,094,622.06-3,954,135.23-39,956.65-4,329,361.12

注:报告期内其他综合收益-其他的发生额为公司持有的一年内到期的大额存单产生的公允价值变动,公司根据持有金融资产业务模式将其分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产。其他说明,包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整:

无。

58、 专项储备

□适用 √不适用

59、 盈余公积

□适用 √不适用

60、 未分配利润

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期上年度
调整前上期末未分配利润-1,044,707,387.52-644,272,783.87
调整期初未分配利润合计数(调增+,调减-)--
调整后期初未分配利润-1,044,707,387.52-644,272,783.87
加:本期归属于母公司所有者的净利润-183,989,894.73-400,434,603.65
减:提取法定盈余公积
提取任意盈余公积
提取一般风险准备
应付普通股股利
转作股本的普通股股利
其他
期末未分配利润-1,228,697,282.25-1,044,707,387.52

调整期初未分配利润明细:

1、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整,影响期初未分配利润/元。

2、由于会计政策变更,影响期初未分配利润/元。

3、由于重大会计差错更正,影响期初未分配利润/元。

4、由于同一控制导致的合并范围变更,影响期初未分配利润/元。

5、其他调整合计影响期初未分配利润/元。

61、 营业收入和营业成本

(1). 营业收入和营业成本情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务76,712,657.5114,606,783.0677,772.9611,665.94
其他业务3,780,766.952,657,133.65--
合计80,493,424.4617,263,916.7177,772.9611,665.94

(2). 营业收入、营业成本的分解信息

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

合同分类合计
营业收入营业成本
商品类型
抗肿瘤类产品75,270,660.6713,863,206.73
其他5,222,763.793,400,709.98
按经营地区分类
境内76,712,657.5114,606,783.06
境外3,780,766.952,657,133.65
合同类型
购销合同75,936,876.3013,863,206.73
服务合同1,546,740.49757,068.33
租赁合同3,009,807.672,643,641.65
按销售渠道分类
经销模式75,270,660.6713,863,206.73
其他5,222,763.793,400,709.98
合计80,493,424.4617,263,916.71

其他说明

□适用 √不适用

(3). 履约义务的说明

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目履行履约义务的时间重要的支付条款公司承诺转让商品的性质是否为主要责任人公司承担的预期将退还给客户的款项公司提供的质量保证类型及相关义务
药品销售交付时见票后根据账期付款销售商品/保证类质量保证;商品有效期内,向客户保证商品符合法定质量标准
推广服务提供服务时协议约定时间支付提供劳务//
经营租赁提供服务时协议约定时间支付提供劳务/
合计//////

(4). 分摊至剩余履约义务的说明

□适用 √不适用

(5). 重大合同变更或重大交易价格调整

□适用 √不适用

其他说明:

62、 税金及附加

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
城市维护建设税224,423.93-
教育费附加96,181.67-
土地使用税77,073.7676,769.17
地方教育费附加64,121.12-
印花税52,758.7370,753.13
车船使用税1,020.002,220.00
合计515,579.21149,742.30

其他说明:

63、 销售费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬43,227,562.025,944,455.08
推广费用22,810,207.17311,068.87
招待费2,541,005.0724,156.09
差旅费2,519,399.53158,650.05
特许权使用费2,507,928.24-
咨询费2,227,298.88622,275.71
股份支付573,350.94618,287.75
业务宣传费521,315.90194,925.60
租金与物业469,860.5764,589.42
办公费275,062.154,816.71
会议费28,219.4322,730.00
折旧与摊销16,299.0110,527.42
其他41,311.5131,971.15
合计77,758,820.428,008,453.85

其他说明:

64、 管理费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬19,062,631.1619,441,943.22
咨询费7,481,227.445,671,599.51
折旧与摊销6,632,719.763,953,887.72
办公费2,319,249.392,640,616.80
股份支付1,238,317.543,366,699.27
租金与物业923,017.85575,628.72
会议费730,460.20405,738.77
差旅费551,541.15993,919.68
招待费236,917.59395,609.75
其他1,452,143.23623,577.46
合计40,628,225.3138,069,220.90

其他说明:

65、 研发费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬64,536,687.2255,329,820.23
临床试验费23,660,761.0848,098,908.11
临床前研究费12,406,334.6215,837,233.65
权益授权费26,389,380.5831,077,450.00
物料消耗7,880,737.058,600,310.26
折旧与摊销7,489,593.386,030,181.28
股份支付3,885,018.634,509,531.96
咨询费2,433,490.651,717,418.36
差旅费1,698,500.271,504,396.14
租金与物业906,429.461,349,543.16
专利费用849,425.511,159,541.61
会务费356,444.25325,938.41
其他1,507,243.361,363,743.59
合计154,000,046.06176,904,016.76

其他说明:

66、 财务费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
利息费用3,423,279.14376,828.32
减:利息收入19,115,637.3616,529,507.73
汇兑损益815,325.05-221,012.15
其他131,741.38110,979.23
合计-14,745,291.79-16,262,712.33

其他说明:

67、 其他收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

按性质分类本期发生额上期发生额
政府补助485,023.604,443,662.81
代扣个人所得税手续费210,321.86201,786.28
其他-51,012.55
合计695,345.464,696,461.64

其他说明:

计入其他收益的政府补助明细如下:

单位:元 币种:人民币

补助项目本期金额上期金额与资产相关/与收益相关
国家1类新药首创口服治疗膀胱癌APL-1202片的研发及产业化-4,400,000.00与收益相关
国家1类新药首创口服治疗膀胱癌APL-1202片的研发及产业化373,984.3943,662.81与资产相关
小微企业工会经费返还24,539.21-与收益相关
其他零星补助86,500.00-与收益相关
合计485,023.604,443,662.81

68、 投资收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
交易性金融资产在持有期间的投资收益7,533,618.602,834,762.87
其他流动资产在持有期间的投资收益584,531.06873,071.53
其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入
债权投资在持有期间取得的利息收入
其他债权投资在持有期间取得的利息收入34,972.60-
处置交易性金融资产取得的投资收益
处置其他权益工具投资取得的投资收益
处置债权投资取得的投资收益
处置其他债权投资取得的投资收益
债务重组收益
合计8,153,122.263,707,834.40

其他说明:

69、 净敞口套期收益

□适用 √不适用

70、 公允价值变动收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

产生公允价值变动收益的来源本期发生额上期发生额
交易性金融资产4,949,183.8412,693,483.85
其中:指定为以公允价值计量的且其变动计入当期损益的金融资产4,949,183.8412,693,483.85
合计4,949,183.8412,693,483.85

其他说明:

71、 资产处置收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
固定资产处置利得45,298.45-
合计45,298.45-

其他说明:

□适用 √不适用

72、 信用减值损失

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
应收账款坏账损失1,218,104.463,498.86
其他应收款坏账损失1,213,188.53199,316.17
合计2,431,292.99202,815.03

其他说明:

73、 资产减值损失

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
存货跌价损失及合同履约成本减值损失914,372.82-848.14
合计914,372.82-848.14

其他说明:

74、 营业外收入

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
非流动资产处置利得合计
其中:固定资产处置利得
无形资产处置利得
债务重组利得
非货币性资产交换利得
接受捐赠
政府补助-500,000.00
其他800.00-800.00
合计800.00500,000.00800.00

其他说明:

√适用 □不适用

计入当期损益的政府补助

补助项目本期发生金额上期发生金额与资产相关/与收益相关
泰州医药高新技术产业开发区经济建设处省级普惠金融发展专项资金-500,000.00与收益相关
合计-500,000.00

75、 营业外支出

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
非流动资产处置损失合计
其中:固定资产处置损失
无形资产处置损失
债务重组损失
非货币性资产交换损失
对外捐赠272,304.18-272,304.18
非流动资产毁损报废损失-26,338.28
其他
合计272,304.1826,338.28272,304.18

其他说明:

76、 所得税费用

(1) 所得税费用表

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
当期所得税费用179,080.68-
递延所得税费用-555,267.43-
合计-376,186.75-

(2) 会计利润与所得税费用调整过程

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

77、 其他综合收益

√适用 □不适用

详见附注“七、合并财务报表项目注释”之“57、其他综合收益”。

78、 现金流量表项目

(1). 与经营活动有关的现金

收到的其他与经营活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
利息收入2,926,462.254,467,360.16
政府补助123,594.16500,000.00
经营租赁收入3,256,759.04-
其他120,134.83892,080.13
合计6,426,950.285,859,440.29

收到的其他与经营活动有关的现金说明:

支付的其他与经营活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
费用支出150,826,860.24120,217,365.66
押金及保证金12,261,943.52-
银行手续费131,741.38110,979.23
营业外支出272,304.18-
合计163,492,849.32120,328,344.89

支付的其他与经营活动有关的现金说明:

(2). 与投资活动有关的现金

收到的重要的投资活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
收回投资收到的现金1,855,390,227.261,521,441,132.81
合计1,855,390,227.261,521,441,132.81

收到的重要的投资活动有关的现金赎回理财产品、大额存单收到的本金及收益金额。

支付的重要的投资活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
投资支付的现金1,539,000,000.001,172,833,460.00
合计1,539,000,000.001,172,833,460.00

支付的重要的投资活动有关的现金无

收到的其他与投资活动有关的现金

□适用 √不适用

支付的其他与投资活动有关的现金

□适用 √不适用

(3). 与筹资活动有关的现金

收到的其他与筹资活动有关的现金

□适用 √不适用

支付的其他与筹资活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
租赁付款7,727,668.525,276,489.30
库存股回购款23,001,886.26-
合计30,729,554.785,276,489.30

支付的其他与筹资活动有关的现金说明:

筹资活动产生的各项负债变动情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
现金变动非现金变动现金变动非现金变动
短期借款73,400,000.0036,500,000.00---109,900,000.00
租赁负债(含一年内到期的租赁负债)61,058,665.743,947,397.717,727,668.5294,678.3957,183,716.54
合计134,458,665.7436,500,000.003,947,397.717,727,668.5294,678.39167,083,716.54

(4). 以净额列报现金流量的说明

□适用 √不适用

(5). 不涉及当期现金收支、但影响企业财务状况或在未来可能影响企业现金流量的重大活动及财务影响

□适用 √不适用

79、 现金流量表补充资料

(1) 现金流量表补充资料

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

补充资料本期金额上期金额
1.将净利润调节为经营活动现金流量:
净利润-184,325,904.69-185,433,139.74
加:资产减值准备914,372.82-848.14
信用减值损失2,431,292.99202,815.03
固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧3,437,317.842,753,284.14
使用权资产摊销7,489,386.614,367,026.26
无形资产摊销4,262,131.92317,340.06
长期待摊费用摊销2,672,615.552,556,945.96
处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失(收益以“-”号填列)-45,298.45-
固定资产报废损失(收益以“-”号填列)-26,338.28
公允价值变动损失(收益以“-”号填列)-4,949,183.84-12,693,483.85
财务费用(收益以“-”号填列)-12,774,730.36-12,041,171.17
投资损失(收益以“-”号填列)-8,153,122.26-3,707,834.40
递延所得税资产减少(增加以“-”号填列)-555,267.43-
递延所得税负债增加(减少以“-”号填列)--
存货的减少(增加以“-”号填列)-1,203,503.76931,901.03
经营性应收项目的减少(增加以“-”号填列)-38,747,660.17-7,118,344.88
经营性应付项目的增加(减少以“-”号填列)-18,991,368.999,177,586.74
其他5,696,687.11
经营活动产生的现金流量净额-242,842,235.11-200,661,584.68
2.不涉及现金收支的重大投资和筹资活动:
债务转为资本
一年内到期的可转换公司债券
融资租入固定资产
3.现金及现金等价物净变动情况:
现金的期末余额402,155,681.841,093,035,277.79
减:现金的期初余额327,297,068.651,029,512,600.84
加:现金等价物的期末余额
减:现金等价物的期初余额
现金及现金等价物净增加额74,858,613.1963,522,676.95

(2) 本期支付的取得子公司的现金净额

□适用 √不适用

(3) 本期收到的处置子公司的现金净额

□适用 √不适用

(4) 现金和现金等价物的构成

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
一、现金402,155,681.84327,297,068.65
其中:库存现金
可随时用于支付的银行存款375,152,891.84318,819,504.65
可随时用于支付的其他货币资金27,002,790.008,477,564.00
可用于支付的存放中央银行款项
存放同业款项
拆放同业款项
二、现金等价物
其中:三个月内到期的债券投资
三、期末现金及现金等价物余额402,155,681.84327,297,068.65
其中:母公司或集团内子公司使用受限制的现金和现金等价物

(5) 使用范围受限但仍作为现金和现金等价物列示的情况

□适用 √不适用

(6) 不属于现金及现金等价物的货币资金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期金额上期金额理由
不可随时支取的定期存款750,000,000.001,385,000,000.00公司持有定期存款以获取利息为主要目的
定期存款应收利息10,316,547.9820,308,002.75计提的未实际收到的利息
其他货币资金5,644,425.605,609,498.40使用受限的信用证保证金
合计765,960,973.581,385,000,000.00/

其他说明:

□适用 √不适用

80、 所有者权益变动表项目注释说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项:

□适用 √不适用

81、 外币货币性项目

(1). 外币货币性项目

√适用 □不适用

单位:元

项目期末外币余额折算汇率期末折算人民币余额
货币资金--2,699,342.80
其中:美元200,353.237.12681,427,877.40
英镑1,601.739.043014,484.44
人民币1,256,980.961.00001,256,980.96
应付账款--348,750.89
其中:美元6,814.907.126848,568.43
港元1,500.009.043013,564.50
欧元1,000.007.66177,661.70
瑞典克朗414,066.000.6737278,956.26
其他应付款--22,397.17
其中:港元24,540.000.9126822,397.17

其他说明:

注:上述表格中的人民币为本公司之子公司Asieris MediTech (Hong Kong) Co., Ltd.的外币货币性项目。

(2). 境外经营实体说明,包括对于重要的境外经营实体,应披露其境外主要经营地、记账本位币及选择依据,记账本位币发生变化的还应披露原因

√适用 □不适用

公司编制财务报表采用的货币为人民币,合并范围内子公司、孙公司选择记账本位币的依据为主要业务收支的计价和结算币种。

本年度境外经营实体Asieris Pharmaceuticals (AUS) Pty Ltd.(主要经营地位于澳大利亚)及Asieris MediTech (Hong Kong) Co., Ltd.(主要经营地位于香港)研发业务规模增长,日常业务以澳币及美元为主,为更准确核算澳洲亚虹及香港亚虹的财务信息,更加客观、公允地反映其财务状况和经营成果,澳洲亚虹及香港亚虹于2024年1月1日起记账本位币由人民币变更为澳元及美元。

82、 租赁

(1) 作为承租人

√适用 □不适用

未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额

□适用 √不适用

简化处理的短期租赁或低价值资产的租赁费用

√适用 □不适用

项目本期金额上期金额
计入相关资产成本或当期损益的简化处理的短期租赁费用795,003.59917,701.96
合计795,003.59917,701.96

售后租回交易及判断依据

□适用 √不适用

与租赁相关的现金流出总额820.12(单位:万元 币种:人民币)

(2) 作为出租人

作为出租人的经营租赁

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目租赁收入其中:未计入租赁收款额的可变租赁付款额相关的收入
经营租赁收入3,009,807.67-
合计3,009,807.67-

作为出租人的融资租赁

□适用 √不适用

未折现租赁收款额与租赁投资净额的调节表

□适用 √不适用

未来五年未折现租赁收款额

□适用 √不适用

(3) 作为生产商或经销商确认融资租赁销售损益

□适用 √不适用

其他说明无

83、 数据资源

□适用 √不适用

84、 其他

□适用 √不适用

八、 研发支出

(1).按费用性质列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬64,536,687.2255,329,820.23
临床试验费23,660,761.0848,098,908.11
临床前研究费12,406,334.6215,837,233.65
权益授权费26,389,380.5831,077,450.00
物料消耗7,880,737.058,600,310.26
折旧与摊销7,489,593.386,030,181.28
股份支付3,885,018.634,509,531.96
咨询费2,433,490.651,717,418.36
差旅费1,698,500.271,504,396.14
租金与物业906,429.461,349,543.16
专利费用849,425.511,159,541.61
会务费356,444.25325,938.41
其他1,507,243.361,363,743.59
合计154,000,046.06176,904,016.76
其中:费用化研发支出154,000,046.06176,904,016.76
资本化研发支出00

其他说明:

(2).符合资本化条件的研发项目开发支出

□适用 √不适用

重要的资本化研发项目

□适用 √不适用

开发支出减值准备

□适用 √不适用

其他说明无

(3).重要的外购在研项目

□适用 √不适用

九、 合并范围的变更

1、 非同一控制下企业合并

□适用 √不适用

2、 同一控制下企业合并

□适用 √不适用

3、 反向购买

□适用 √不适用

4、 处置子公司

本期是否存在丧失子公司控制权的交易或事项

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

是否存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

5、 其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动(如,新设子公司、清算子公司等)及其相关情况:

√适用 □不适用

本年度合并范围新增设立的2家子公司的相关情况如下:

子公司名称主要经营地注册资本注册地业务性质持股比例(%)取得方式
直接间接
Baylink Biosciences Holdings开曼群岛1美元开曼群岛控股公司100设立
Baylink Biosciences Inc美国5,000美元美国医药研发100设立

6、 其他

□适用 √不适用

十、 在其他主体中的权益

1、 在子公司中的权益

(1). 企业集团的构成

□适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

子公司 名称主要经营地注册资本注册地业务性质持股比例(%)取得 方式
直接间接
上海亚虹医药科技有限公司上海5,000万元人民币中国(上海)自由贸易试验区金海路1000号56幢12楼医药研发100.00设立
Asieris Pharmaceuticals (AUS) Pty Ltd.澳大利亚3,300,000澳元Suite 2, Se 2 321-323 CHAPEL ST, PRAHRAN, AUS医药研发100.00设立
Asieris MediTech Co., Ltd.开曼群岛50,000美元Suite #4-210, Governors Square, 23 Lime Tree Bay Avenue, PO Box 32311, Grand Cayman KY1-1209, Cayman Islands医药研发100.00设立
Asieris MediTech (Hong Kong) Co., Ltd.中国香港50,000美元Rm 19C, Lockhart Ctr., 301-307 Lockhart Rd., Wan Chai, Hong Kong医药研发100.00设立
Asieris Pharmaceuticals (USA), Inc.美国20美元2201 King of Prussia Road Suite 650, Radnor, Delaware, PA, USA医药研发100.00设立
江苏亚虹制药有限公司江苏泰州20,000万元人民币江苏省泰州市医药高新技术产业开发区药城大道一号新药创制基地二期D幢1013室医药生产100.00设立
海南亚虹医药贸易有限公司海南海口1,000万元人民币海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安三街新药创制产业创新园一期项目3#楼3-303号医药销售100.00设立
MetCuria Inc.开曼群岛1美元P O. Box 31119 Grand Pavilion, Hibiscus Way, 802 West Bay Road, Grand Cayman, KYI - 1205 Cayman Islands控股公司100.00设立
MetCura Pharmaceuticals Inc.美国2,000美元8 The Green, Ste A, in the City of Dover County of Kent Zip Code 19901医药研发89.00设立
MetCura Pharmaceuticals AUS Pty Ltd.澳大利亚100澳元Level 5, 63 Pirie Street, Adelaide, SA, 5000, Australia医药研发89.00设立
Baylink Biosciences Holdings开曼群岛1美元P O. Box 31119 Grand Pavilion, Hibiscus Way, 802 West Bay Road, Grand Cayman, KYI - 1205 Cayman Islands控股公司100.00设立
Baylink Biosciences Inc美国5,000美元8 The Green, Ste A, in the City of Dover County of Kent Zip Code 19901医药研发100.00设立

在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明:

持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依据:

对于纳入合并范围的重要的结构化主体,控制的依据:

确定公司是代理人还是委托人的依据:

其他说明:

(2). 重要的非全资子公司

□适用 √不适用

(3). 重要非全资子公司的主要财务信息

□适用 √不适用

(4). 使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制:

□适用 √不适用

(5). 向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

2、 在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易

□适用 √不适用

3、 在合营企业或联营企业中的权益

□适用 √不适用

4、 重要的共同经营

□适用 √不适用

5、 在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益

未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明:

□适用 √不适用

6、 其他

□适用 √不适用

十一、 政府补助

1、 报告期末按应收金额确认的政府补助

□适用 √不适用

未能在预计时点收到预计金额的政府补助的原因

□适用 √不适用

2、 涉及政府补助的负债项目

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

财务报表项目期初余额本期新增补助金额本期计入营业外收入金额本期转入其他收益本期其他变动期末余额与资产/收益相关
递延收益6,145,016.41--373,984.39-5,771,032.02与资产相关
递延收益244,444.44----244,444.44与收益相关
合计6,389,460.85--373,984.39-6,015,476.46/

3、 计入当期损益的政府补助

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类型本期发生额上期发生额
与资产相关373,984.3943,662.81
与收益相关111,039.214,900,000.00
合计485,023.604,943,662.81

其他说明:

十二、 与金融工具相关的风险

1、 金融工具的风险

√适用 □不适用

本公司在经营过程中面临各种金融风险:信用风险、流动性风险和市场风险(包括汇率风险、利率风险和其他价格风险)。上述金融风险以及本公司为降低这些风险所采取的风险管理政策如下所述:

董事会负责规划并建立本公司的风险管理架构,制定本公司的风险管理政策和相关指引并监督风险管理措施的执行情况。本公司已制定风险管理政策以识别和分析本公司所面临的风险,这些风险管理政策对特定风险进行了明确规定,涵盖了市场风险、信用风险和流动性风险管理等诸多方面。本公司定期评估市场环境及本公司经营活动的变化以决定是否对风险管理政策及系统进行更新。本公司的风险管理由财务部按照董事会批准的政策开展。财务部通

过与本公司其他业务部门的紧密合作来识别、评价和规避相关风险。本公司内部审计部门就风险管理控制及程序进行定期的审核,并将审核结果上报本公司的审计委员会。本公司通过适当的多样化投资及业务组合来分散金融工具风险,并通过制定相应的风险管理政策减少集中于单一行业、特定地区或特定交易对手的风险。

(一) 信用风险

信用风险是指交易对手未能履行合同义务而导致本公司发生财务损失的风险。本公司信用风险主要产生于货币资金、应收账款、其他应收款、其他债权投资等。本公司货币资金主要为存放于声誉良好并拥有较高信用评级的国有银行和其他大中型上市银行的银行存款,本公司认为其不存在重大的信用风险,几乎不会产生因银行违约而导致的重大损失。此外,对于应收账款和其他应收款,本公司设定相关政策以控制信用风险敞口。本公司基于对客户的财务状况、从第三方获取担保的可能性、信用记录及其他因素诸如目前市场状况等评估客户的信用资质并设置相应信用期。本公司会定期对客户信用记录进行监控,对于信用记录不良的客户,本公司会采用书面催款、缩短信用期或取消信用期等方式,以确保本公司的整体信用风险在可控的范围内。信用风险是指交易对手未能履行合同义务而导致本公司发生财务损失的风险。本公司信用风险主要产生于货币资金、应收账款、其他应收款、其他债权投资等。本公司货币资金主要为存放于声誉良好并拥有较高信用评级的国有银行和其他大中型上市银行的银行存款,本公司认为其不存在重大的信用风险,几乎不会产生因银行违约而导致的重大损失。此外,对于应收账款和其他应收款,本公司设定相关政策以控制信用风险敞口。本公司基于对客户的财务状况、从第三方获取担保的可能性、信用记录及其他因素诸如目前市场状况等评估客户的信用资质并设置相应信用期。本公司会定期对客户信用记录进行监控,对于信用记录不良的客户,本公司会采用书面催款、缩短信用期或取消信用期等方式,以确保本公司的整体信用风险在可控的范围内。

(二) 流动性风险

流动性风险是指企业在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的风险。本公司的政策是确保拥有充足的现金以偿还到期债务。流动性风险由本公司的财务部门集中控制。财务部门通过监控现金余额、可随时变现的有价证券以及对未来12个月现金流量的滚动预测,确保公司在所有合理预测的情况下拥有充足的资金偿还债务。同时持续监控公司是否符合借款协议的规定,从主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺,以满足短期和长期的资金需求。本公司各项金融负债以未折现的合同现金流量按到期日列示如下:

项目期末余额账面价值
即时偿还1年以内1年以上合计
短期借款-109,900,000.00109,900,000.00109,900,000.00
应付账款34,234,103.548,796,604.9443,030,708.4843,030,708.48
项目期末余额账面价值
即时偿还1年以内1年以上合计
其他应付款-16,606,370.5316,606,370.5316,606,370.53
一年内到期的非流动负债-13,208,073.2313,208,073.239,620,199.64
租赁负债-55,687,379.7455,687,379.7447,563,516.90
合计-173,948,547.3064,483,984.68238,432,531.98226,720,795.55
项目期初余额账面价值
即时偿还1年以内1年以上合计
短期借款-73,400,000.0073,400,000.0073,400,000.00
应付账款64,208,512.963,074,168.2167,282,681.1767,282,681.17
其他应付款-4,876,984.3767,183.724,944,168.094,944,168.09
一年内到期的非流动负债-13,011,382.7213,011,382.7210,293,538.54
租赁负债-60,627,890.6660,627,890.6650,765,127.20
合计-155,496,880.0563,769,242.59219,266,122.64206,685,515.00

(三) 市场风险

金融工具的市场风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险,包括汇率风险、利率风险和其他价格风险。

1、 利率风险

利率风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。固定利率和浮动利率的带息金融工具分别使本公司面临公允价值利率风险及现金流量利率风险。本公司根据市场环境来决定固定利率与浮动利率工具的比例,并通过定期审阅与监察维持适当的固定和浮动利率工具组合。必要时,本公司会采用利率互换工具来对冲利率风险。

2、 汇率风险

汇率风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。本公司持续监控外币交易和外币资产及负债的规模,以最大程度降低面临的外汇风险。此外,公司还可能签署远期外汇合约或货币互换合约以达到规避汇率风险的目的。于本期及上期,本公司未签署任何远期外汇合约或货币互换合约。本公司面临的汇率风险主要来源于以美元、英镑、澳元等计价的金融资产和金融负债,外币金融资产和外币金融负债折算成人民币的金额列示如下:

项目期末余额期初余额
美元港元人民币英镑欧元瑞典克朗合计美元澳元英镑欧元瑞典克朗合计
货币资金1,427,877.401,256,980.9614,484.442,699,342.8016,289,277.2819,983,390.1114,480.6836,287,148.07
应收账款-------1,130,262.221,130,262.22
其他应收款-70,398.7870,398.78
其他流动资产-------14,544,364.5414,544,364.54
应付账款48,568.4313,564.507,661.70278,956.26348,750.89649,753.656,653,090.3672,688.72140,998.417,516,531.14
其他应付款-22,397.17----22,397.171,122,769.221,122,769.22

于2024年6月30日,在所有其他变量保持不变的情况下,如果人民币对美元升值或贬值5%,对本公司净利润的影响如下。管理层认为5%合理反映了下一年度人民币对美元可能发生变动的合理范围。

汇率变化对净利润的影响
2024.06.302023.12.31
上升5%9,288.36-2,003,014.91
下降5%-9,288.362,003,014.91

3、 其他价格变动

其他价格风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因汇率风险和利率风险以外的市场价格变动而发生波动的风险。本公司其他价格风险主要产生于各类权益工具投资,存在权益工具价格变动的风险。本公司持有的各类权益工具投资列示如下:

项目期末余额期初余额
其他权益工具投资12,528,914.4016,141,473.30
合计12,528,914.4016,141,473.30

于2024年6月30日,在所有其他变量保持不变的情况下,如果权益工具的价值上涨或下跌5%,则本公司将增加或减少其他综合收益626,445.72元。管理层认为5%合理反映了下一年度权益工具价值可能发生变动的合理范围。

2、 套期

(1) 公司开展套期业务进行风险管理

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

(2) 公司开展符合条件套期业务并应用套期会计

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

(3) 公司开展套期业务进行风险管理、预期能实现风险管理目标但未应用套期会计

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

3、 金融资产转移

(1) 转移方式分类

□适用 √不适用

(2) 因转移而终止确认的金融资产

□适用 √不适用

(3) 继续涉入的转移金融资产

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

十三、 公允价值的披露

公允价值计量所使用的输入值划分为三个层次:

第一层次输入值是在计量日能够取得的相同资产或负债在活跃市场上未经调整的报价。第二层次输入值是除第一层次输入值外相关资产或负债直接或间接可观察的输入值。第三层次输入值是相关资产或负债的不可观察输入值。公允价值计量结果所属的层次,由对公允价值计量整体而言具有重要意义的输入值所属的最低层次决定

1、 以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末公允价值
第一层次公允价值计量第二层次公允价值计量第三层次公允价值计量合计
一、持续的公允价值计量
(一)交易性金融资产856,305,438.37856,305,438.37
1.以公允价值计量且变动计入当期损益的金融资产856,305,438.37856,305,438.37
(1)理财产品856,305,438.37856,305,438.37
(二)其他债权投资120,908,115.29120,908,115.29
(三)其他权益工具投资-12,528,914.4012,528,914.40
持续以公允价值计量的资产总额977,213,553.6612,528,914.40989,742,468.06

2、 持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据

□适用 √不适用

3、 持续和非持续第二层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

√适用 □不适用

项目期末公允价值估值技术
理财产品856,305,438.37现金流量折现法
大额存单110,873,142.69现金流量折现法
非上市公司可转换债券投资10,034,972.60成本法/现金流量折现法

4、 持续和非持续第三层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

√适用 □不适用

项目期末公允价值估值技术不可观察输入值范围区间(加权平均值)
非上市公司股权投资12,528,914.40权益价值分配模式优先权、权益分配模式的概率等优先权越高,优先股的估值越高;合格IPO概率越高,优先股的估值越高

5、 持续的第三层次公允价值计量项目,期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感性分析

√适用 □不适用

项目上年年末余额转入第三层次转出第三层次当期利得或损失总额购买、发行、出售和其他变动期末余额对于在报告期末持有的资产,计入损益的当期未实现利得或变动
计入损益计入其他综合收益购买发行出售其他变动
其他权益工具投资16,141,473.30-3,713,062.80100,503.9012,528,914.40
合计16,141,473.30-3,713,062.80100,503.9012,528,914.40

6、 持续的公允价值计量项目,本期内发生各层级之间转换的,转换的原因及确定转换时点的政策

□适用 √不适用

7、 本期内发生的估值技术变更及变更原因

□适用 √不适用

8、 不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

□适用 √不适用

9、 其他

□适用 √不适用

十四、 关联方及关联交易

1、 本企业的母公司情况

√适用 □不适用

本企业的母公司情况的说明本公司实际控制人为PAN KE,直接持有发行人22.71%股份,通过Pan-Scientific Holdings Co., Ltd.间接持有发行人5.59%股份,通过员工持股平台泰州亚虹和泰州东虹间接控制发行人4.28%股份,合计控制发行人32.58%股份。

2、 本企业的子公司情况

本企业子公司的情况详见附注

√适用 □不适用

本企业的子公司情况详见“第十节 财务报告”之“十、在其他主体中的权益”。

3、 本企业合营和联营企业情况

本企业重要的合营或联营企业详见附注

□适用 √不适用

本期与本公司发生关联方交易,或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下

□适用 √不适用

4、 其他关联方情况

√适用 □不适用

其他关联方名称其他关联方与本企业关系
泰州亚虹企业管理中心(有限合伙)受同一实际控制人控制
泰州东虹企业管理中心(有限合伙)受同一实际控制人控制
Pan-Scientific Holdings Co., Ltd.受同一实际控制人控制
董事、监事和高级管理人员,以及上述人士关系密切的家庭成员关键管理人员

其他说明无

5、 关联交易情况

(1). 购销商品、提供和接受劳务的关联交易

采购商品/接受劳务情况表

□适用 √不适用

出售商品/提供劳务情况表

□适用 √不适用

购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明

□适用 √不适用

(2). 关联受托管理/承包及委托管理/出包情况

本公司受托管理/承包情况表:

□适用 √不适用

关联托管/承包情况说明

□适用 √不适用

本公司委托管理/出包情况表:

□适用 √不适用

关联管理/出包情况说明

□适用 √不适用

(3). 关联租赁情况

本公司作为出租方:

□适用 √不适用

本公司作为承租方:

□适用 √不适用

关联租赁情况说明

□适用 √不适用

(4). 关联担保情况

本公司作为担保方

□适用 √不适用

本公司作为被担保方

□适用 √不适用

关联担保情况说明

□适用 √不适用

(5). 关联方资金拆借

□适用 √不适用

(6). 关联方资产转让、债务重组情况

□适用 √不适用

(7). 关键管理人员报酬

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
关键管理人员报酬577.47680.11

(8). 其他关联交易

□适用 √不适用

6、 应收、应付关联方等未结算项目情况

(1). 应收项目

□适用 √不适用

(2). 应付项目

□适用 √不适用

(3). 其他项目

□适用 √不适用

7、 关联方承诺

□适用 √不适用

8、 其他

□适用 √不适用

十五、 股份支付

1、 各项权益工具

√适用 □不适用

数量单位:股 金额单位:元 币种:人民币

授予对象类别本期授予本期行权本期解锁本期失效
数量金额数量金额数量金额数量金额
销售人员--
管理人员67,668.00-251,162.10
研发人员110,000.00-396,808.11
合计177,668.00-647,970.21

期末发行在外的股票期权或其他权益工具

√适用 □不适用

授予对象类别期末发行在外的股票期权期末发行在外的其他权益工具
行权价格的范围合同剩余期限行权价格的范围合同剩余期限
销售人员6.79元/股14个月;26个月
管理人员6.79元/股14个月;26个月
研发人员6.79元/股14个月;26个月

其他说明无

2、 以权益结算的股份支付情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

以权益结算的股份支付对象授予日前一日股票收盘价及估值模型
授予日权益工具公允价值的确定方法授予日前一日股票收盘价
可行权权益工具数量的确定依据等待期内每个资产负债表日,根据最新取得的可行权职工人数变动等后续信息做出最佳估计,修正预计可行权的权益工具数量。
本期估计与上期估计有重大差异的原因
以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额292,507,234.84

其他说明公司于2022年8月22日召开的第一届董事会第十三次会议、第一届监事会第十一次会议,审议通过了《关于向2022年限制性股票激励计划激励对象首次授予限制性股票的议案》,确定2022年8月22日为首次授予日,向133名激励对象授予限制性股票。2023年8月8日,公司召开第一届董事会第十九次会议与第一届监事会第十七次会议,审议通过了《关于向2022年限制性股票激励计划激励对象授予预留部分限制性股票的议案》,确定以2023年8月8日为预留授予日,向18名激励对象授予限制性股票。上述限制性股票股权激励确认的以权益结算的股份支付,于本报告期内共确认股份支付费用5,184,682.11元。2023年8月1日,经子公司MetCura PharmaceuticalsInc.股东审议,通过并批准《MetCura Pharmaceuticals Inc.2023 Stock Incentive Plan》,向3名激励对象授予子公司MetCura Pharmaceuticals Inc.股份,确认的以权益结算的股份支付,于本报告期内确认股份支付费用512,005.00元。

3、 以现金结算的股份支付情况

□适用 √不适用

4、 本期股份支付费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

授予对象类别以权益结算的股份支付费用以现金结算的股份支付费用
销售人员573,350.94
管理人员1,238,317.54
研发人员3,885,018.63
合计5,696,687.11

其他说明无

5、 股份支付的修改、终止情况

□适用 √不适用

6、 其他

□适用 √不适用

十六、 承诺及或有事项

1、 重要承诺事项

□适用 √不适用

2、 或有事项

(1). 资产负债表日存在的重要或有事项

□适用 √不适用

(2). 公司没有需要披露的重要或有事项,也应予以说明:

□适用 √不适用

3、 其他

□适用 √不适用

十七、 资产负债表日后事项

1、 重要的非调整事项

□适用 √不适用

2、 利润分配情况

□适用 √不适用

3、 销售退回

□适用 √不适用

4、 其他资产负债表日后事项说明

□适用 √不适用

十八、 其他重要事项

1、 前期会计差错更正

(1). 追溯重述法

□适用 √不适用

(2). 未来适用法

□适用 √不适用

2、 重要债务重组

□适用 √不适用

3、 资产置换

(1). 非货币性资产交换

□适用 √不适用

(2). 其他资产置换

□适用 √不适用

4、 年金计划

□适用 √不适用

5、 终止经营

□适用 √不适用

6、 分部信息

(1). 报告分部的确定依据与会计政策

□适用 √不适用

(2). 报告分部的财务信息

□适用 √不适用

(3). 公司无报告分部的,或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的,应说明原因

□适用 √不适用

(4). 其他说明

□适用 √不适用

7、 其他对投资者决策有影响的重要交易和事项

□适用 √不适用

8、 其他

□适用 √不适用

十九、 母公司财务报表主要项目注释

1、 应收账款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
1年以内6,152,670.00-
1年以内小计6,152,670.00-
1至2年
2至3年
3年以上
合计6,152,670.00-

(2). 按坏账计提方法分类披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面 价值账面余额坏账准备账面 价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
按单项计提坏账准备
其中:
按组合计提坏账准备6,152,670.00100.00307,633.505.005,845,036.50-----
其中:
账龄组合6,152,670.00100.00307,633.505.005,845,036.50-----
合计6,152,670.00/307,633.50/5,845,036.50-/-/-

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

√适用 □不适用

组合计提项目:账龄组合

单位:元 币种:人民币

名称期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
一年以内6,152,670.00307,633.505.00
合计6,152,670.00307,633.505.00

按组合计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例

项目划分依据坏账计提比例
项目计提比例(%)
第一阶段按信用风险特征组合计提坏账准备1年以内5.00
1至2年20.00
2至3年50.00
3年以上100.00
第二阶段按单项计提坏账准备——100.00

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(3). 坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
应收款坏账准备-307,633.50307,633.50
合计-307,633.50307,633.50

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明无

(4). 本期实际核销的应收账款情况

□适用 √不适用

其中重要的应收账款核销情况

□适用 √不适用

应收账款核销说明:

□适用 √不适用

(5). 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

单位名称应收账款期末余额合同资产期末余额应收账款和合同资产期末余额占应收账款和合同资产期末余额合计数的比例(%)坏账准备期末余额
第一名5,665,396.50-5,665,396.5092.08283,269.83
第二名208,831.50-208,831.503.3910,441.58
第三名278,442.00-278,442.004.5313,922.10
合计6,152,670.00-6,152,670.00100.00307,633.50

其他说明无

其他说明:

□适用 √不适用

2、 其他应收款

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应收利息
应收股利
其他应收款792,840,058.73601,147,775.54
合计792,840,058.73601,147,775.54

其他说明:

□适用 √不适用

应收利息

(1). 应收利息分类

□适用 √不适用

(2). 重要逾期利息

□适用 √不适用

(3). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

(4). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(5). 本期实际核销的应收利息情况

□适用 √不适用

其中重要的应收利息核销情况

□适用 √不适用

核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

应收股利

(1).应收股利

□适用 √不适用

(2).重要的账龄超过1年的应收股利

□适用 √不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

(4).坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(5).本期实际核销的应收股利情况

□适用 √不适用

其中重要的应收股利核销情况

□适用 √不适用

核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

其他应收款

(1).按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
1年以内612,182,713.93412,292,183.41
1年以内小计612,182,713.93412,292,183.41
1至2年264,005,100.62261,759,751.62
2至3年124,800.00124,800.00
3年以上69,146.44188,481.28
合计876,381,760.99674,365,216.31

(2).按款项性质分类

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

款项性质期末账面余额期初账面余额
保证金及押金4,389,351.664,233,351.66
员工借支款40,000.00-
待退回预付试验费-119,334.83
其他往来款871,952,409.33670,012,529.82
合计876,381,760.99674,365,216.31

(3).坏账准备计提情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2024年1月1日余额73,217,440.7773,217,440.77
2024年1月1日余额在本期
--转入第二阶段
--转入第三阶段
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提11,506,064.2211,506,064.22
本期转回1,181,802.731,181,802.73
本期转销
本期核销
其他变动
2024年6月30日余额83,541,702.2683,541,702.26

各阶段划分依据和坏账准备计提比例

项目划分依据坏账计提比例
项目计提比例(%)
第一阶段按信用风险特征组合计提坏账准备1年以内5.00
1至2年20.00
2至3年50.00
3年以上100.00
第二阶段按单项计提坏账准备——100.00

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用 √不适用

(4).坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或其他
核销变动
其他应收款坏账准备73,217,440.7711,506,064.221,181,802.7383,541,702.26
合计73,217,440.7711,506,064.221,181,802.7383,541,702.26

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明无

(5).本期实际核销的其他应收款情况

□适用 √不适用

其中重要的其他应收款核销情况:

□适用 √不适用

其他应收款核销说明:

□适用 √不适用

(6).按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

单位名称期末余额占其他应收款期末余额合计数的比例(%)款项的性质账龄坏账准备 期末余额
第一名789,894,328.1690.13关联方往来1年以内;1-2年77,659,869.13
第二名82,058,081.179.36关联方往来1年以内;1-2年5,538,366.43
第三名4,000,000.000.46保证金及押金1年以内270,381.35
第四名136,000.000.02保证金及押金1年以内66,614.64
第五名49,508.440.01保证金及押金3年以上49,508.44
合计876,137,917.7799.98//83,584,739.99

(7).因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

3、 长期股权投资

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
对子公司投资252,005,548.205,009,816.53246,995,731.67247,371,765.615,009,816.53242,361,949.08
合计252,005,548.205,009,816.53246,995,731.67247,371,765.615,009,816.53242,361,949.08

(1) 对子公司投资

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

被投资单位期初余额本期增加本期减少期末余额本期计提减值准备减值准备期末余额
上海亚虹医药科技有限公司58,605,028.702,043,339.9660,648,368.66
Asieris MediTech Co., Ltd.129,082,752.261,967,601.01131,050,353.275,009,816.53
Asieris Pharmaceuticals (AUS) Pty Ltd.16,098,397.50-16,098,397.50
江苏亚虹制药有限公司30,000,000.00-30,000,000.00
海南亚虹医药贸易有限公司13,585,587.15622,841.6214,208,428.77
合计247,371,765.614,633,782.59252,005,548.205,009,816.53

(2) 对联营、合营企业投资

□适用 √不适用

(3). 长期股权投资的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

4、 营业收入和营业成本

(1). 营业收入和营业成本情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务10,103,717.773,017,918.67--
其他业务770,959.2813,492.00--
合计10,874,677.053,031,410.67--

(2). 营业收入、营业成本的分解信息

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

合同分类合计
营业收入营业成本
商品类型
抗肿瘤类产品10,103,717.773,017,918.67
其他770,959.2813,492.00
按经营地区分类
境内10,103,717.773,017,918.67
境外770,959.2813,492.00
合同类型
购销合同10,769,933.403,017,918.67
其他104,743.6513,492.00
按销售渠道分类
经销模式10,103,717.773,017,918.67
其他770,959.2813,492.00
合计10,874,677.053,031,410.67

其他说明

□适用 √不适用

(3). 履约义务的说明

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目履行履约义务的时间重要的支付条款公司承诺转让商品的性质是否为主要责任人公司承担的预期将退还给客户的款项公司提供的质量保证类型及相关义务
药品销售交付时见票后根据账期付款销售商品/保证类质量保证;商品有效期内,向客户保证商品符合法定质量标准
合计//////

(4). 分摊至剩余履约义务的说明

□适用 √不适用

(5). 重大合同变更或重大交易价格调整

□适用 √不适用

其他说明:

5、 投资收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
成本法核算的长期股权投资收益
权益法核算的长期股权投资收益
处置长期股权投资产生的投资收益
交易性金融资产在持有期间的投资收益7,533,618.602,834,762.87
其他流动资产在持有期间的投资收益-796,931.51
其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入
债权投资在持有期间取得的利息收入
其他债权投资在持有期间取得的利息收入
处置交易性金融资产取得的投资收益
处置其他权益工具投资取得的投资收益
处置债权投资取得的投资收益
处置其他债权投资取得的投资收益
债务重组收益
合计7,533,618.603,631,694.38

其他说明:

6、 其他

□适用 √不适用

二十、 补充资料

1、 当期非经常性损益明细表

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目金额说明
非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分45,298.45
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外111,039.21
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益13,102,306.10
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
委托他人投资或管理资产的损益
对外委托贷款取得的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的各项资产损失
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益
非货币性资产交换损益
债务重组损益
企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用,如安置职工的支出等
因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响
因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用
对于现金结算的股份支付,在可行权日之后,应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
交易价格显失公允的交易产生的收益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-271,504.18
其他符合非经常性损益定义的损益项目
减:所得税影响额
少数股东权益影响额(税后)64,298.42
合计12,922,841.16

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

2、 净资产收益率及每股收益

√适用 □不适用

报告期利润加权平均净资产收益率(%)每股收益
基本每股收益稀释每股收益
归属于公司普通股股东的净利润-8.06-0.32-0.31
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润-8.62-0.35-0.34

3、 境内外会计准则下会计数据差异

□适用 √不适用

4、 其他

□适用 √不适用

董事长:PAN KE董事会批准报送日期:2024年8月28日

修订信息

□适用 √不适用


  附件:公告原文
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