四川梓橦宫药业股份有限公司关于马甲子胶囊Ia期临床试验首例受试者入组的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。
一、 马甲子胶囊取得阶段性成果情况
在研产品名称:马甲子胶囊
近日,四川梓橦宫药业股份有限公司(以下简称“公司”)子公司成都马甲子生物科技有限公司(以下简称“子公司”)研发的一类创新药马甲子胶囊完成了首例受试者入组,具体情况如下:
药物名称:马甲子胶囊
注册分类:中药1.3类
适应症:用于不适宜手术、西药标准治疗失败或不能耐受标准治疗的实体瘤的治疗
临床试验分期:Ia期
研究设计:多中心、剂量递增、开放
申办方:成都马甲子生物科技有限公司
组长单位:中国人民解放军总医院第一医学中心
二、 对公司的影响
公司及子公司将严格按照国家相关要求组织开展临床试验。由于药物研发的特殊性,一类新药研发周期较长,公司及子公司将按计划分阶段投入研发,短期对公司业绩不会产生明显影响。
三、 风险提示
在研产品马甲子胶囊可能存在如下风险,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险:
新药研发风险大、投入高,从研制、临床试验到报批投产的周期长、环节多,其临床研究进度、研究结果及后续能否获批上市具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述新药研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
四川梓橦宫药业股份有限公司
董事会2024年8月26日