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艾迪药业:2024年半年度报告 下载公告
公告日期:2024-08-23

公司代码:688488 公司简称:艾迪药业

江苏艾迪药业股份有限公司

2024年半年度报告

重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、

完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

二、 重大风险提示

公司已在本报告中详细阐述生产经营中可能面临的各种风险因素,敬请参阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”相关内容。敬请投资者注意投资风险,审慎作出投资决定。

三、 公司全体董事出席董事会会议。

四、 本半年度报告未经审计。

五、 公司负责人傅和亮、主管会计工作负责人朱传洪及会计机构负责人(会计主管人员)朱传洪

声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用 √不适用

八、 前瞻性陈述的风险声明

√适用 □不适用

本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。

九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否

十二、 其他

□适用 √不适用

目录

第一节 释义 ...... 4

第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6

第三节 管理层讨论与分析 ...... 9

第四节 公司治理 ...... 38

第五节 环境与社会责任 ...... 42

第六节 重要事项 ...... 49

第七节 股份变动及股东情况 ...... 67

第八节 优先股相关情况 ...... 70

第九节 债券相关情况 ...... 70

第十节 财务报告 ...... 71

备查文件目录载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。
报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

第一节 释义

在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义
艾迪药业、公司、本公司江苏艾迪药业股份有限公司
广州维美广州维美投资有限公司
香港维美维美投资(香港)有限公司
AEGLE TECHAEGLE TECH LIMITED
南大药业南京南大药业有限责任公司
中国证监会中国证券监督管理委员会
国家药监局国家市场监督管理总局下设的国家药品监督管理局
CDE国家药品监督管理局药品审评中心
《证券法》《中华人民共和国证券法》
《公司法》《中华人民共和国公司法》
《公司章程》《江苏艾迪药业股份有限公司章程》
人源蛋白、人源蛋白产品、人源蛋白粗品、人源蛋白原料公司以人体尿液为来源提取纯化多种微量生化物质,主要包括乌司他丁粗品、尤瑞克林粗品和尿激酶粗品,销售给下游制剂企业用于注射用乌司他丁、注射用尤瑞克林、注射用尿激酶等制剂的原料药生产。公司人源蛋白产品/粗品并非药品制剂或原料药,属于原料药的原料,无需履行药品主管部门的审批、登记程序
乌司他丁粗品乌司他丁原料药的原料,用于注射用乌司他丁的原料药生产
尤瑞克林粗品尤瑞克林原料药的原料,用于注射用尤瑞克林的原料药生产
尿激酶粗品尿激酶原料药的原料,用于注射用尿激酶的原料药生产
树脂吸附工艺一种使用经特殊处理的树脂材料高效吸附流经尿液中的乌司他丁等人源蛋白(即“在线吸附技术”)并将其通过洗脱、纯化制得人源蛋白产品的工艺
GMP药品生产质量管理规范
仿制药境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品以及境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
API、原料药Active Pharmaceutical Ingredients,即药物活性成份,具有药理活性可用于药品制剂生产的物质
药品注册药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程
医保目录《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》
注射剂药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临床前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂
冻干粉针剂将药物的除菌水溶液无菌灌装后,进行冷冻干燥而制成的注射用粉末
I期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验,其目的是观察人体对药物的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
II期临床试验治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据,可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验
III期临床试验治疗作用确证阶段,其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药品上市许可申请的审查提供充分的依据,一般为具有足够样本量的随机盲法对照试验
IV期临床试新药上市后应用研究阶段,其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效
验、真实世界研究和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的获益与风险关系以及改进给药剂量等
人类免疫缺陷病毒、HIV一种逆转录病毒,能够特异性地攻击和破坏人体免疫细胞,造成人类免疫系统损害、相关免疫功能逐步丧失、逐渐成为许多疾病的攻击目标,进而导致各种严重的机会性感染、肿瘤等发生,并最终发展成为艾滋病
艾滋病、AIDS一种由感染人类免疫缺陷病毒引起的高病死率恶性传染病,病毒感染人体后一般经过几年甚至几十年的潜伏期才发展成艾滋病,艾滋病期是HIV感染人体后的最后阶段,病人会出现各种严重的机会性感染、肿瘤等,病死率极高
INDInvestigational New Drug,临床研究申请
NDANew Drug Application,新药申请
ANVAinuovirine,艾诺韦林的简称
3TC拉米夫定的简称
TDF富马酸替诺福韦酯的简称
CMCChemical Manufacturing and Control,包括生产工艺、杂质研究、质量研究及稳定性研究等,即药学研究部分
PCCPreclinical candidate compounds,临床前候选化合物
BEBioequivalency,生物等效性,指在同样试验条件下试验制剂和对照标准制剂在药物的吸收程度和速度的统计学差异

第二节 公司简介和主要财务指标

一、 公司基本情况

公司的中文名称江苏艾迪药业股份有限公司
公司的中文简称艾迪药业
公司的外文名称Jiangsu Aidea Pharmaceutical Co., Ltd.
公司的外文名称缩写Aidea Pharma
公司的法定代表人傅和亮
公司注册地址扬州市邗江区新甘泉西路69号
公司注册地址的历史变更情况公司于2022年进行注册地址变更,变更前:扬州市邗江区刘庄路2号,变更后:扬州市邗江区新甘泉西路69号。详见公司于2022年8月23日在上交所网站披露的公告(公告编号:2022-057)。
公司办公地址扬州市邗江区新甘泉西路69号
公司办公地址的邮政编码225008
公司网址www.aidea.com.cn
电子信箱ad@aidea.com.cn

二、 联系人和联系方式

董事会秘书(信息披露境内代表)证券事务代表
姓名刘艳周炜轩
联系地址扬州市邗江区新甘泉西路69号扬州市邗江区新甘泉西路69号
电话0514-820902380514-82090238
传真0514-877363660514-87736366
电子信箱ad@aidea.com.cnad@aidea.com.cn

三、 信息披露及备置地点变更情况简介

公司选定的信息披露报纸名称《证券时报》
登载半年度报告的网站地址http://www.sse.com.cn/
公司半年度报告备置地点扬州市邗江区新甘泉西路69号

四、 公司股票/存托凭证简况

(一) 公司股票简况

√适用 □不适用

公司股票简况
股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称
A股上海证券交易所科创板艾迪药业688488不适用

(二) 公司存托凭证简况

□适用 √不适用

五、 其他有关资料

□适用 √不适用

六、 公司主要会计数据和财务指标

(一) 主要会计数据

单位:元 币种:人民币

主要会计数据本报告期 (1-6月)上年同期本报告期比上年同期增减(%)
营业收入181,066,750.06238,740,738.87-24.16
归属于上市公司股东的净利润-45,434,583.32-9,599,927.19不适用
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-53,319,938.65-23,443,946.11不适用
经营活动产生的现金流量净额-78,361,962.97-119,145,674.37不适用
本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减(%)
归属于上市公司股东的净资产1,083,855,006.631,125,538,212.91-3.70
总资产1,668,538,975.981,746,565,370.29-4.47

(二) 主要财务指标

主要财务指标本报告期 (1-6月)上年同期本报告期比上年同期增减(%)
基本每股收益(元/股)-0.11-0.02不适用
稀释每股收益(元/股)-0.11-0.02不适用
扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/股)-0.13-0.06不适用
加权平均净资产收益率(%)-4.11-0.80减少3.31个百分点
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)-4.83-1.96减少2.87个百分点
研发投入占营业收入的比例(%)26.5517.45增加9.10个百分点

公司主要会计数据和财务指标的说明

√适用 □不适用

1、营业收入较上年同期减少了24.16%,主要系报告期内公司人源蛋白粗品业务收入较上年同期减少9,829.78万元、HIV新药业务收入较上年同期增加4,880.73万元所致;

2、归属于上市公司股东的净利润较上年同期减少了373.28%,主要系报告期内公司主营业务毛利较上年同期减少2,638.15万元、研发费用较上年同期增加1,675.54万元所致;

3、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期减少了127.44%,主要系归属于上市公司股东的净利润减少所致;

4、经营活动产生的现金流量净额较上年同期增加了34.23%,主要系报告期内支付的材料款减少以及收到的销售款增加所致;

5、基本每股收益、稀释每股收益较上年同期减少了450.00%,扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期减少了116.67%,加权平均净资产收益率较上年同期减少了3.31个百分点,扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率较上年同期减少了2.87个百分点,主要系归属于上市公司股东的净利润减少所致;

6、研发投入占营业收入的比例较上年同期增加了9.10个百分点,主要系报告期内公司继续专注新产品研发,所以研发投入增加,以及营业收入较上年同期减少所致。

七、 境内外会计准则下会计数据差异

□适用 √不适用

八、 非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目金额附注(如适用)
非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分-75,076.73
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外379,000.00
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益8,900,732.68
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
委托他人投资或管理资产的损益
对外委托贷款取得的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的各项资产损失
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益
非货币性资产交换损益
债务重组损益
企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用,如安置职工的支出等
因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响
因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用
对于现金结算的股份支付,在可行权日之后,应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
交易价格显失公允的交易产生的收益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出3,497.35
其他符合非经常性损益定义的损益项目
减:所得税影响额1,322,797.97
少数股东权益影响额(税后)
合计7,885,355.33

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因

□适用 √不适用

九、 非企业会计准则业绩指标说明

□适用 √不适用

第三节 管理层讨论与分析

一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

(一) 主要业务、主要产品或服务情况

1、公司的主要业务

公司从自身核心优势出发,主要业务聚焦于抗HIV及人源蛋白领域,公司通过不断积累和持续投入,在这两个优势赛道上进一步优化在研管线、提升商业化运营能力,取得了阶段性成果;同时在优势领域并入优质资产,发挥产业协同作用,实现优势互补,公司核心竞争力不断增强。

2、公司的主要产品或服务情况

截至报告期末,公司在研项目20项,核心包括8个1类新药和4个2类新药;公司两款抗艾滋病1类新药艾诺韦林片、艾诺米替片已获批上市并进入商业化阶段。公司主要产品与研发管线图如下:

1类及2类新药研发管线图:

仿制药研发管线图:

(1)抗HIV领域产品及研发进展

1)已上市产品

① 艾邦德

?

(艾诺韦林片)

艾诺韦林片是全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),2021年6月获批上市用于治疗HIV-1感染初治患者。艾诺韦林片于2021年10月被纳入《中国艾滋病诊疗指南》(2021版),2024年7月被再次纳入《中国艾滋病诊疗指南》(2024版);2021年12月被纳入《国家医保目

录》(2021年),2023年12月原价续约纳入《国家医保目录》(2023年);2023年4月其Ⅲ期临床试验数据首次登上国际临床医学顶刊——《柳叶刀——区域健康(西太平洋)》。报告期内,艾诺韦林片正在开展包括真实世界研究、药物相互作用研究及致癌性研究共三方面的上市后研究工作。艾诺韦林片III期临床研究试验结果显示其具有独特的产品优势:

? 有效性

艾诺韦林片半衰期约为26小时,每日仅需服药1次,其抑制病毒水平非劣于一线用药依非韦伦,且对高低病毒载量均有效;

? 安全性

相比传统非核苷方案,艾诺韦林方案可降低血脂代谢、中枢神经、肝脏等不良反应发生率,改善免疫重建;

? 药物相互作用少

艾诺韦林经CYP2C19通路代谢,临床上基于代谢抑制的药物相互作用风险更小。

作为公司首个获批上市的抗艾滋病1类新药,艾诺韦林片目前处于商业化运营阶段,并正在开展上市后研究工作,对社会人群中的真实疗效、不良反应、稳定性及费用等是否符合有效、安全、经济的合理用药原则做出进一步科学评价。现阶段部分真实世界研究结果为艾诺韦林的安全性及有效性提供了更多循证医学证据。

② 复邦德

?

(艾诺米替片)

艾诺米替片于2022年12月获批上市,是公司继艾诺韦林片后第二款获批上市的1类新药,也是首款国产口服单片复方抗HIV创新药,获批用于治疗HIV-1感染初治患者。艾诺米替片系三联单片复方抗HIV-1感染化学药品1类新药,是在公司抗HIV-1感染化学药品1类新药——艾诺韦林片的基础上,加入两个核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)——富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)和拉米夫定(3TC)所组成的复方制剂。

根据艾诺米替片(用于经治HIV-1感染者平稳转换治疗)Ⅲ期临床试验总结报告显示,其具有以下产品优势:

? 有效性

与进口原研抗艾整合酶抑制剂方案药物——艾考恩丙替片(捷扶康

?

)相比,艾诺米替片用于经治HIV-1感染者平稳转换治疗可以持久维持病毒抑制且有效性相当;

? 安全性

与捷扶康

?相比,两者在肝脏和肾脏安全性方面相当,而艾诺米替片在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有明显优势。艾诺米替片于2023年12月通过医保谈判首次被纳入《国家医保目录》(2023年);2024年7月被纳入《中国艾滋病诊疗指南》(2024版),在“成人及青少年抗病毒治疗时机与方案”中,艾诺米替成为“推荐成人及青少年初治患者抗病毒治疗方案—复方单片制剂(STR)”A1级(A即高质量、1即强推荐)的推荐方案之一;2024年7月其Ⅲ期临床试验数据首次登上国际临床医学顶刊——《柳叶刀——区域健康(西太平洋)》;报告期内已启动上市后研究,目前处于商业化运营阶段。作为完整抗HIV方案,艾诺米替片口服单片复方制剂的组合方案系国际国内抗HIV临床实践指南推荐的标准治疗方案,将进一步填补该细分领域国产创新药空白。HIV-1感染者仅需每天服用艾诺米替片1片,无需再服用其他抗HIV药物,可以显著减轻患者服药负担、改善依从性,有助于提高疗效、减少耐药发生,为中国HIV患者提供与国际同步的平稳转换新选择。截至报告期末,艾诺韦林/艾诺米替临床研究证据不断充分,先后11次登上柳叶刀等国际权威学术期刊,同时商业化进程不断取得突破。2)商业化进程2024年上半年,公司继续强化HIV商业化运营力度,公司市场团队对国内外HIV诊疗现状及趋势进行研判,积极寻找适合本土市场、适合艾迪药业运营模式的国产HIV创新药营销推广策略,努力将公司创新药的优势和差异化与市场需求进行匹配。在国内市场,创新业务模式,确定了“医学引领、市场拉动、销售落地”的营销思路,建立自营+招商的创新型营销模式。通过医学、市场、销售“三驾马车”紧密协作、齐头并进,助力公司品牌、产品的专业化推广。2024年上半年,HIV新药合计实现销售收入约8,163.39万元,同比增长148.68%,截至2024年6月30日,

除西藏、港澳台外,国内其他省、自治区、直辖市的艾滋病患者均已受惠于艾诺韦林方案,医院覆盖范围稳步扩大中;此外,使用艾诺韦林片和艾诺米替片的新增患者数增速明显,服药粘性提高,患者积累呈“滚雪球”式增长。国际业务方面,公司全力推进抗艾创新产品的海外市场商业化布局,积极开展在非洲、东南亚等重点国家和地区的产品注册相关工作。目前,公司已与尼日利亚上市医药企业菲森药业(Fidson)建立了战略合作伙伴关系,共同开拓抗艾创新产品在尼日利亚乃至西非的市场;并与非洲公共卫生基金会等组织及艾滋病治疗领域的国际知名专家开展合作洽谈,以加快公司抗艾创新产品进入海外重点市场的步伐。同时,公司也在积极拓展人源蛋白产品的相关海外市场。海外市场战略布局的稳步实施及市场开拓工作的持续推进,将有助于公司形成新的业务增长点,进一步增强公司的品牌影响力和综合竞争力。

3)抗HIV在研管线在抗HIV病毒领域,公司紧跟药物研发国际发展趋势,深度开发抗艾滋病在研管线,着力完善产品架构,打造系列抗艾产品,为不同需求层次HIV患者提供全方位治疗方案。目前公司主要抗HIV在研管线如下:

① 艾诺米替片(新增适应症:用于经治HIV-1感染者平稳转换治疗,最终以获批为准)截至报告期末,公司取得艾诺米替片(用于经治HIV-1感染者平稳转换治疗)与进口原研药物整合酶抑制剂捷扶康

?

头对头III期临床研究结果。数据显示,艾诺米替片对于经治获得病毒抑制的HIV-1感染者可以持久维持病毒抑制且有效性相当,肝脏和肾脏安全性方面相当,而在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势。目前已向CDE递交新适应症上市许可申请并获受理,正在审评中。艾诺米替片新适应症若顺利获批上市,将为国内经治HIV-1感染者提供一个与国际方案同步的新选择,同时将为患者提供平稳转换的新选择。

② 艾诺韦林片(新增适应症:用于经治HIV-1感染者平稳转换治疗,最终以获批为准)艾诺韦林片是中国首个批准上市的治疗HIV-1感染者的口服1类新药,2021年6月获批上市时的适应症为“适用于与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用,治疗成人HIV-1感染初治患者”。目前已向国家药品监督管理局药品审评中心递交新适应症上市许可申请并获受理,正在审评中。

③ ACC017

公司紧跟国际主流用药趋势,为国内HIV感染者提供紧跟国际一线水平的治疗手段,布局了新一代抗HIV整合酶抑制剂ACC017。截至本报告披露日,全新化学结构的整合酶抑制剂ACC017片I期临床研究已完成单剂量爬坡试验,结果显示:所有剂量组别受试者的安全性良好,未发生2级或以上不良事件;药物口服吸收暴露水平良好,可支持每日给药一次。2024年7月25日,该项目Ⅰb/Ⅱa期临床试验获得首都医科大学附属北京地坛医院伦理委员会批准,标志着ACC017临床试验进入新的阶段,公司将尽快启动评价ACC0017片的安全性和疗效的临床研究工作。目前,公司已取得国家知识产权局关于ACC017的《授予发明专利权通知书》。此外,公司正在研发以ACC017为基础,联合恩曲他滨、丙酚替诺福韦的三联复方制剂,目前正进行小试开发。

④ ACC027

公司在抗艾滋病领域瞄准国际最新研发方向,针对HIV生命周期不同阶段的治疗手段,正在研发HIV治疗长效药物ACC027,力求满足国内艾滋病治疗升级的迫切需求。

截至报告期末,已完成多轮化合物设计、制备,累计获得数十个先导化合物,完成不同给药方案的成药性试验及长效制剂的探索性研究,获得多个活性、成药性类似于阳性对照的新分子。目前针对前期多轮筛选的分子,正持续开展临床候选分子的类药性改造与成药性试验。

⑤ ADC201(多替拉韦钠片仿制研发)、ADC202(达芦那韦片仿制研发)、ADC203(拉米夫定多替拉韦片仿制研发)

为丰富公司抗HIV不同靶点药物,满足不同治疗周期、不同收入层次患者的临床需求,公司正推动国际先进HIV药物的仿制药研发工作,具体包括ADC201(多替拉韦钠片仿制研发)、ADC202(达芦那韦片仿制研发)及ADC203(拉米夫定多替拉韦片仿制研发)。

ADC201报告期内正在开展BE(生物等效性)试验,已完成原料药上市登记并获受理,待完成BE试验后将尽快递交ANDA申请。ADC202已完成原料药和片剂的验证批生产,将启动正式BE研究。ADC203为核苷类逆转录酶抑制剂+整合酶抑制剂的二联复方仿制项目,报告期内已完成小试开发,正在进行工程批生产。

(2)人源蛋白领域药品研发进展

公司积极延伸人源蛋白产业链,推进人源蛋白成品制剂的研发工作。1)人源蛋白创新药

①AD105

本项目已于2021年末完成I期临床试验,评估注射用乌司他丁在中国健康成人中的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次及多次剂量递增的安全性及耐受性。I期临床试验显示注射用乌司他丁具有良好的安全性和耐受性。2022年以来,公司在I期临床试验基础上积极开展后续临床试验方案设计验证、外部专家论证以及CDE沟通工作,讨论拟选择的适应症及其对应的给药剂量、给药时机、疗效评价指标等。由于乌司他丁系从人体尿液中提取所得,物质基础复杂,国家对于此类注射剂产品审评标准日趋严格,经多次沟通后,CDE建议公司在已开展研究及论证的基础上,进一步评估和论证;此外,2023年7月,CDE发布了《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则(试行)》《以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则(试行)》《以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则(试行)》,对药物临床试验提出了更高的要求。综合以上情况,经谨慎研究,公司于2024年4月15日召开第二届董事会第二十一次会议、第二届监事会第二十次会议,将本项目“达到预定可使用状态日期”延期至2025年6月30日,详见2024年4月16日公告。

报告期内,该项目在病毒控制方面已取得一定进展,在CDE初步认可的基础上,公司根据CDE建议,于2024年上半年开展尿液供者体检、尿液取样及检测工作,并完成体检人群的档案整理与归档,以上工作将为后续满足病毒控制要求提供更多研究数据支持,公司亦将据此继续与CDE及相关专家沟通后续方案。

②AD108、AD018、AD010

脑卒中领域在研新药AD108及AD018均为尤瑞克林制剂改良升级项目,报告期内处于临床前研究阶段,其中AD108进展较快,已经完成药学研究和非临床研究工作,临床研究的方案设计也已完成,未来将递交新药临床试验申请;AD018已初步完成工艺开发和初步药效药代验证;AD010为血凝调节制剂,报告期内正在进行药效学实验。

2)人源蛋白仿制药

根据《国家药监局关于无参比制剂品种仿制研究的公告》(2023年第130号)(以下简称《公告》)的相关要求,公司已对若干人源蛋白制剂品种的预期临床价值完成了自评估,经过充分调研与分析论证,认为上述拟仿制的品种均符合当前科学认识和临床诊疗需求及实践,其适应症定位明确,用法用量具体清晰,作为主流药品被广泛使用,且具备不可替代性特征,有足够临床试验数据支持临床获益大于风险;同时有足够研究数据支持拟仿制品种进一步开展临床试验验证其预期临床价值。自评估结论认为拟开展仿制品种均符合《公告》中规定的预期临床价值的基本条件,公司按《公告》要求,于2023年11月和2024年3月向CDE提交了若干品种的沟通交流申请,CDE已启动审核,目前正在等待CDE对药品预期临床价值的反馈。

《公告》明确,CDE将严格按照现行技术要求对仿制药申请开展审评,对于质量符合要求、有充足证据支持其临床价值的,予以批准。对于上述已提交沟通交流的品种,后续获得CDE认可预期临床价值的,公司计划根据无参比制剂品种仿制的要求,基于现行技术要求开展品种的仿制研究,并与已上市同品种药品开展全面质量评估后,按照现行临床试验申请程序提出临床试验申请。计划通过开展随机对照临床试验,进一步验证拟仿制品种的预期临床价值后,参照现行仿制药注册分类提出上市申请,为患者提供更多高质量的临床用药选择。

(3)抗肿瘤领域产品及研发进展

基于公司对整体战略规划的布局调整考虑,抗肿瘤领域相关项目ACC010及ACC015的研发进度已放缓,未来拟采取License out或者寻求合作方共同开发的形式推进项目。报告期内,ACC010项目处于I期临床阶段、ACC015项目处于临床前药学研究中。

(二) 所处行业情况

1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

公司从自身核心优势出发,主要业务聚焦于抗HIV领域及人源蛋白领域:在抗HIV领域,公司两款创新药艾诺韦林片(艾邦德

?)及艾诺米替片(复邦德

?

)分别于2021年、2022年获批,处于商业化运营阶段;同时正布局抗HIV药物系列在研管线,包括新一代抗HIV整合酶抑制剂ACC017、HIV治疗长效药物ACC027,公司同时开展了达芦那韦片(Darunavir)仿制药及多替拉

韦钠片(Dolutegravir,DTG)仿制药的开发;在人源蛋白领域,报告期内以人源蛋白粗品生产、销售为主,同时正布局人源蛋白制剂产品在研管线,并在行业内积极实施产业链战略布局;除此之外,公司亦开展少量特色品种的药品生产及销售业务。

1、抗艾滋病药物领域行业特点

艾滋病,全称“获得性免疫缺陷综合征”(Acquired Immunodeficiency Syndrome,AIDS),是由人类免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus,HIV)感染引起的高病死率恶性传染病。HIV病毒能够特异性地攻击和破坏人体免疫细胞,造成人类免疫系统损害、相关免疫功能逐步丧失、逐渐成为许多疾病的攻击目标,进而导致各种严重的机会性感染、肿瘤等发生。时至今日,艾滋病尚无有效的治愈方法,仍是严重威胁人类健康的重大恶性传染病,但“鸡尾酒疗法”(HAART)的应用将艾滋病由致死性疾病逐渐转变为一种需要终生用药的慢性疾病。

(1)HIV病毒感染机制

HIV选择性地识别和侵犯表面带有CD4受体的免疫细胞(CD4+淋巴细胞),通过其表面蛋白与CD4受体相互作用进入宿主细胞。一旦进入宿主细胞,HIV的遗传物质单链RNA即被释放并作为模板,在逆转录酶作用下合成双链互补的DNA进入宿主细胞核中,经整合酶催化后整合至宿主细胞基因组中,随后转录、翻译并在蛋白酶的作用下裂解成新的病毒蛋白,最终形成新的成熟病毒颗粒释放到细胞外,侵染更多的宿主细胞,周而复始。

HIV具有严格的胞内寄生特性,利用宿主细胞的代谢系统进行寄生和增殖,一旦进入人宿主细胞立即开始循环式感染;同时,在其不断复制的过程中还会因出现错配而形成新的变异体。基于上述病毒分子生物学特点,理想的抗病毒药物应既能有效地干扰病毒复制,又不影响正常细胞代谢,但遗憾的是至今还没有一种抗病毒药物可完全达此目标。许多抗病毒药物在达到治疗剂量时对人体亦产生毒性,目前抗病毒药物的发展远没有抗细菌、抗寄生虫及抗真菌药物快。

HIV感染分为急性感染期、临床潜伏期、艾滋病期。在HIV急性感染期,患者一般会出现诸如感冒等症状,若不进行专门检测则难以察觉已被感染。HIV的感染入侵会激发人体免疫反应以消除病毒,机体进入潜伏期,该过程持续几年甚至几十年,此时患者被称为HIV携带者。待患者人体免疫系统已经无法对抗HIV病毒时,机体免疫力低下(CD4+淋巴细胞<200个/微升)导致无法抵御细菌、病毒等侵染时产生各种严重的并发症,此时进入了艾滋病发病期,成为艾滋病患者。HIV感染期的主要症状及诊断标准如下表所示。

HIV感染期主要症状
急性感染期感染后2-4周左右,HIV通过CD4+淋巴细胞复制,并在这个过程中摧毁CD4细胞,导致大量病毒的产生和CD4+淋巴细胞数量的下降。患者会出现包括但不限于感冒等症状,若不到医院进行检测难以察觉已被感染。
临床潜伏期在急性感染期之后,HIV携带者进入临床潜伏阶段。在该阶段患者没有明显症状,或只有轻微的症状,HIV继续在较低的水平上复制。对于不接受抗病毒治疗的病毒携带者,临床潜伏期通常会持续十年。
艾滋病期在该阶段,患者免疫力低下产生各种并发症,包括细菌感染(结核、白色念珠菌感染)及病毒感染(带状疱疹、乳头瘤病毒引起的宫颈癌)等。

(2)治疗手段及药物类别

目前,抗艾滋病药物作用于HIV感染细胞并进行复制的过程的各个阶段,阻止病毒与宿主细胞的结合,阻止病毒RNA向DNA的逆转录,阻止病毒的包装和释放等,达到治疗和缓解疾病的目的。在此过程中,逆转录酶、整合酶和蛋白酶是关键的三个酶,任何一个酶的失活都将会阻碍病毒的复制。目前绝大部分抗HIV药物都是与作用于其中某一个酶,包括核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs),非核苷反转录酶抑制剂(NNRTIs)和蛋白酶抑制剂(PIs)三类。此外,一些整合酶抑制剂(INSTIs)、融合抑制剂(FIs)、CCR5抑制剂也已上市。

药物类别代表药物
核苷类逆转录酶抑制剂(NRTls)齐多夫定、拉米夫定、替诺福韦、恩曲他滨、丙酚替诺福韦
非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTlS)依非韦伦、奈韦拉平、利匹韦林、艾诺韦林
蛋白酶抑制剂(Pls)达芦那韦、利托那韦、替拉那韦、阿扎那韦、洛匹那韦
整合酶抑制剂(INSTls)卡替拉韦、比克替拉韦、多替拉韦、拉替拉韦、艾维雷韦
融合抑制剂(Fls)恩夫韦肽、艾博韦泰
CCR5抑制剂马拉韦罗

目前临床上大多采用三种或三种以上的药物联合使用,每一种药物具有不同的作用机理或针对HIV病毒复制周期中的不同环节,从而避免单一用药产生的抗药性,即为高效抗逆转录病毒治疗(Highly Active Antiretroviral Therapy,HAART),亦被称为“鸡尾酒疗法”。该疗法可最大限度地抑制病毒的复制,延缓病程进展。

早期抗艾药研究主要集中在三个关键酶(即逆转录酶、蛋白酶、整合酶),药物核苷类反转录酶抑制剂、非核苷类反转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂仍是当前的主要用药。随着研究的愈发深入,整合酶抑制剂、融合抑制剂、辅助受体拮抗剂等药物的出现为鸡尾酒组合提供了更多的可能性。鸡尾酒疗法的不断完善使得治疗效果逐渐提升、副作用得到一定控制、用药费用逐步降低,患者能接受更好的治疗、拥有更多的用药选择。

未来,全球抗艾滋病研发方向将主要集中在以下几个方向:1)现有已知作用靶点下开发具有更优疗效、更佳安全性、更好用药便捷性的新药,目前绝大部分研究属于此类范畴;2)探索新的潜在药物靶点(如衣壳蛋白、中性鞘磷脂酶-2等),寻求更加强效、改善耐药的新化合物;3)探索新的治疗方式(如基因治疗、免疫治疗等),寻求能够治愈艾滋病的疗法;4)开发艾滋病疫苗或药物,实现预防感染。

(3)全球艾滋病药物市场规模

1)全球艾滋病感染情况不容乐观,感染人数持续增长

根据2024年7月22日联合国艾滋病规划署(UNAIDS)发布的最新报告显示:截至2023年,全球约有3990万艾滋病病毒感染者,其中接近四分之一即930万人未能获得拯救生命的治疗,导致每1分钟就有1人因艾滋病相关原因死亡;全球HIV病毒新发感染130万人,63万人死于艾滋病相关疾病。

2)口服HIV药物市场规模不断扩大

根据著名市场研究出版商《财富商业洞察》(Fortune Business Insights)的报告,2023年全球艾滋病药物市场规模为341.3亿美元,预计该市场将从2024年的361.1亿美元增长到2032年的

582.4亿美元,预测期内复合年增长率为6.2%。

根据医药魔方数据库及华创证券数据,海外HIV用药特别是口服药物市场巨大,其中吉利德的biktarvy(比克恩丙诺)因疗效好、安全性高、耐药率低已经成为超100亿美元重磅品种,市占率近半。截至2024年6月,全球主要口服HIV药物销售情况如下图所示:

主要口服HIV药物销售额(亿美元)

(4)国内艾滋病药物市场规模及形势

1)国内HIV防控形式严峻,救治需求持续增加根据第九届全国艾滋病学术大会报告数据:截止到2023年年底,全国报告存活的艾滋病病毒感染者和艾滋病患者共有129万名,报告死亡45.8万例,2023年我国新增艾滋病患者11.05万人,较2022年上升2.5%,性传播占98.5%,其中异性性传播72.8%,同性性传播25.7%。

总体而言,经多年努力我国艾滋病防控工作取得了显著成效,性传播已成为HIV主要传播途径,HIV感染流行情况控制在低流行水平,患者治疗意愿及理念虽有所提升,但国内现存HIV感

染者基数大,每年仍有一定数量的新发感染者,与联合国提出的“4个95的目标”存在一定差距。未来,仍需持续提升防控意识、提供更多高效安全的防治药物、提高感染者治疗率并达到有效控制,全面遏制HIV的流行,对公众健康具有重大意义。2)我国医保及自费抗HIV病毒药物市场将迎来较快发展目前,国家免费抗HIV药物方案包括3种不同作用机制下的8种抗HIV药物,主要为NRTI、NNRTI和PI类药物,以传统抗逆转录药物为主。然而,目前国家免费用药范围属于较为早期的抗艾药,在药物使用便利性、药物相互作用等方面往往难以满足艾滋病患者日益增长的差异性需求。抗HIV病毒药物从以往由国家集中采购免费治疗正在向政府免费治疗+医保支付+自费市场相结合转变,将是满足不同患者群体需求、提升临床用药可及性和先进性的重要趋势。近年来,随着国家医保目录动态调整机制的逐步建立,更多抗HIV病毒药物被纳入医保,HIV患者可以通过医保报销部分用药费用,减轻自费购药的经济负担。

中国艾滋病市场目前规模和未来增长的预测依据有:1)我国存活患者人数持续扩大,长期用药需求仍有较大增长空间;2)医保范围逐渐扩大,出现疗效及安全性更佳的新药;3)国内外药企加速布局中国抗HIV病毒自费药物市场,自费市场发展前景广阔;4)患病人群支付能力提升;5)党和政府高度重视、政策保障充分有力。3)国产创新药物得到国内权威推荐《中国艾滋病治疗指南》中成人初治患者推荐方案为2种NRTIs类骨干药物联合第三类药物治疗,第三类药物可以为NNRTIs或者增强型PIs(含利托那韦或考比司他)或者INSTIs;也可以选用复方单片制剂(STR)。WHO艾滋病用药指南给出推荐的一线方案和二线方案,和我国的推荐的初治方案类似,一线方案为2种NRTIs类骨干药物联合第三类药物治疗。WHO在2019年第十届国际艾滋病大会上发布了HIV感染者抗病毒治疗方案的最新调整建议,主要为:①一线治疗首选方案中使用多替拉韦(DTG);②一线治疗替代方案中使用400mg的依非韦伦(EFV)。

在上述行业权威推荐方案中,艾诺韦林片(NNRTI)再次被纳入《中国艾滋病治疗指南》(2024版),值得注意的是,在“成人及青少年抗病毒治疗时机与方案”中,艾诺米替片成为“推荐成人及青少年初治患者抗病毒治疗方案—复方单片制剂(STR)”的最高级别(A1级)的推荐方案之一。此外,以艾诺韦林片为核心的口服单片复方制剂艾诺米替片,系国际国内抗HIV临床实践指南推荐的标准治疗方案;在WHO推荐初治方案中,以DTG为代表的整合酶抑制剂为主,公司自主研发的整合酶抑制剂ACC017已进入临床研究阶段,公司亦在开展DTG的仿制研发工作。

4)国内HIV创新药未来有望走上国际舞台

目前国际上抗HIV病毒药物共有6大类30多种药物,国际主流抗HIV病毒药物主要有必妥维、多伟托、绥美凯、捷扶康等,多为复方制剂。我国抗HIV病毒药物市场主要以国产仿制药、进口药为主、自主创新药物较为稀缺。与发达国家市场相比,中国市场的相关主流药物主要为仿制国外上市已久、作用机制相对老旧的品种,国内艾滋病患者差异化用药诉求未能满足,药物结构提升空间及国产创新替代市场较大。

随着前沿生物长效融合抑制剂艾可宁、艾迪药业全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂艾诺韦林片、口服单片复方制剂艾诺米替片等国产创新药的陆续获批上市,凭借着竞争优势在临床应用中获得医生及患者广泛认可,有助于提高临床用药的先进性和可及性、推动国内抗HIV治疗方案的整体提升。目前,相关企业已在国际市场上开展注册、营销等相关工作,艾迪药业亦推进海外市场战略布局的实施,未来将有助于公司形成抗HIV创新药海外业务新的增长点,有利于进一步增强公司品牌影响力和整体竞争力。

2、人源蛋白领域行业特点

公司人源蛋白产品行业发展主要取决于注射用尿激酶销售情况及其应用领域其他人源蛋白药物的发展和市场情况。目前人源蛋白已上市主要药物为注射用尿激酶、注射用乌司他丁和注射用尤瑞克林。

(1)尿激酶

注射用尿激酶主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗,包括急性广泛性肺栓塞、胸痛6-12小时内的冠状动脉栓塞和心肌梗死、症状短于3-6小时的急性期脑血管栓塞、视网膜动脉栓塞和其他外周动脉栓塞症状严重的骼股静脉血栓等。尿激酶是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》甲类药品,并被列入《国家基本药物目录(2018版)》《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》,是血栓栓塞性疾病的重要治疗药物。由于产品的特殊性,尿激酶制剂临床常出现

短缺。在《关于印发国家短缺药品清单的通知》(国卫办药政发〔2020〕25号文件)中,尿激酶注射剂被列入国家临床必需易短缺药品重点监测清单,短缺原因主要源于原料供应短缺和巨大的临床需求。随着我国经济的发展,人口老龄化水平的不断上升,以及饮食习惯的不合理,我国血栓类疾病发病率呈现逐年上升趋势,这对尿激酶市场的需求进一步提升。下图为国内尿激酶2019-2024年Q1的销售额情况(来源:药融云-全国医院销售数据,单位:

亿元),数据显示尿激酶销售额呈上升趋势,2020年12月30日尿激酶被药政司列为国家临床必需易短缺药品重点监测清单,2021年销售额大幅上涨。

(2)乌司他丁

目前乌司他丁注射剂已批准的适应症为:急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎、急性循环衰竭的抢救辅助用药,被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。乌司他丁已被国内多个急性胰腺炎诊疗相关指南/共识推荐,具体较高等级的循证证据,临床应用价值获得国内临床医疗机构的广泛认可,且预期在SAP(重症急性胰腺炎)患者早期足量使用乌司他丁也能有较好的临床获益。乌司他丁在日本也同样有被高频率使用,并被相应指南推荐用于急性胰腺炎的治疗,并且作为主流药品被广泛使用。此外,乌司他丁用于急性循环衰竭的抢救辅助用药,可有效控制过度炎症反应,降低多发伤患者住院天数、MODS(多器官功能障碍综合征)发生率和病死率,目前该应用已被国内诊疗指南/共识推荐。由于乌司他丁抑制机体创伤引发过度炎症反应的机制较为明确,其制剂在临床实际应用方面往往更加广泛,包括肺损伤、脓毒症和肝切除围手术期等。根据IMS Health & Quintiles研究报告,乌司他丁制剂市场将在2027年约达50亿元,其中手术(围手术期)和脓毒症是重要增长点。

下图为国内乌司他丁产品2020-2024年Q1的销售额情况(来源:药融云-全国医院销售数据,单位:亿元)。数据显示乌司他丁注射剂销售额呈上升趋势。

(3)尤瑞克林

尤瑞克林制剂用于轻-中度急性血栓性脑梗死的治疗,2019年11月注射用尤瑞克林被正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年)》,进一步满足了卒中患者的用药需求。目前治疗卒中的同类药物,以石药集团的丁苯酞为例,根据石药集团定期报告,丁苯酞2021年销售额近60亿元,2022年、2023年均保持了稳定的销售增长。我国脑卒中新发患者以每年8.7%的速度上升,预计2025接近500万新发患者。随着尤瑞克林制剂进入医保,市场销售放量增长,预计未来对原料的需求也会持续加大。

2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况

(1)艾迪药业抗艾滋病药物行业地位

与报告期初相比,凭借产品先发优势、商业化运营取得阶段性成果、药物研发管线广度及深度不断丰富,艾迪药业在国产HIV创新药领域的行业地位得以进一步加强,逐步成为国内行业领军企业之一。

我国抗HIV创新药物较为稀缺,目前国内在研管线产品绝大部分还处于临床早期、具有较大的不确定性。国产已经上市的抗艾滋病创新药物有四款,其中两款来自艾迪药业,分别是艾诺韦林片(艾邦德?)及艾诺米替片(复邦德?),其余两款为艾博卫泰及阿兹夫定。

艾诺韦林片为新一代非核苷类逆转录酶抑制剂,Ⅲ期临床研究试验结果显示,其抗病毒有效性与目前国内一线治疗方案中普遍使用的非核苷类逆转录酶抑制剂依非韦伦相当;在安全性上表现优异,对血脂友好、中枢神经精神不良反应发生率及肝损发生率低于依非韦伦。同时,临床前试验提示艾诺韦林片不易耐药,对野生型HIV病毒、常见耐药性突变病毒均具有较高体外活性;国内同类抗艾滋病病毒感染创新药物数量较少且绝大部分处于临床早期,艾诺韦林片上市后有望保持优势、实现老药更新换代,帮助患者提高生活质量。2023年12月13日,艾诺韦林片成功原价续约纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。

艾诺米替片(复邦德?)为国内首个获批具有自主知识产权的三联单片复方抗艾滋病1类新药,每片含有艾诺韦林、富马酸替诺福韦和拉米夫定三种主要成分,包括2个核苷类逆转录酶抑制剂和1个非核苷类逆转录酶抑制剂,其组合方案及药物选择均符合国际趋势,填补了国产创新成分单片复方制剂领域的空白。2023年12月13日,艾诺米替片顺利通过医保谈判,成功被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。

国内目前已经上市数款抗艾滋病感染完整单片复方制剂,其中进口药物以必妥维、多伟托、捷扶康、德思卓为主,国产1个即复邦德

?,主要定位于自费及医保市场。

与进口整合酶原研药物捷扶康

?的头对头大型Ⅲ期临床研究数据显示,艾诺米替片(复邦德

?)用于经治HIV-1感染者平稳转换治疗可以持久维持病毒抑制且有效性相当,肝脏和肾脏安全性方面相当,而在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势,为患者提供了平稳转换的新选择。此前尚无真正意义上的含有国产创新成分的单片复方制剂,艾诺米替片(复邦德

?)的上市将改变这一局面,有助于减轻患者的经济压力、实现进口替代。

(2)艾迪药业人源蛋白行业地位

公司起步于人源蛋白的开发、收购、生产、销售及技术服务,已发展成为行业领先的人源蛋白相关产品生产基地。在此领域,公司10年以上的行业积累保证了与尿液收集点的成熟稳定关系,构建了技术和资源的复合壁垒,并建立了产品的生产工艺及标准化体系,纳入江苏省科技成果转化专项资金项目,被授牌江苏省人尿蛋白工程技术研究中心。报告期内,公司筹划以现金方式收购南京南大药业有限责任公司股权以实现控股,已于2024年8月19日获股东大会审议通过,正在履行交割手续,若本次交易完成后,公司将拥有尿激酶产业价值链的整合业务模式,实现从粗品的供应、原料药的生产到尿激酶制剂生产的“人源蛋白原料-制剂一体化”战略布局,将进一步提升尿激酶产品的行业市场供应地位,进一步强化公司在人源蛋白领域的技术优势和竞争地位。南大药业是同时持有尿激酶原料药和注射用尿激酶制剂生产批文的“原料药+制剂”一体化生产企业,与国内众多知名医药配送经销商建立了稳定的合作关系,具有较强的销售能力和成本控制能力。根据药融云数据库统计,2014年至2023年,南大药业的注射用尿激酶制剂已连续多年占据国内医院端市场占有率第一的地位。南大药业完善的质量体系和产品质量以及稳定的供应能力得到了下游客户的一致认可,南大药业与主要客户建立了良好的合作关系,通过持续提供质量稳定有效的制剂和原料药产品创造收入和利润。

3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

(1)抗HIV药物领域

HIV感染已经从致死性疾病逐步转变为可防可控的传染性慢病,通过坚持每日服用多种不同作用机制的药物,可有效抑制HIV病毒的复制。随着抗病毒治疗药物的发展,全球范围内更多疗效强、耐药屏障高、安全性好、患者依从性好的药物陆续获批上市,国内艾迪药业、前沿生物等公司创新药的上市也为国内患者带来更多选择。

长期以来,国家医保部门始终高度关注艾滋病患者的用药需求。2017年,国家逐步将艾滋病用药纳入医保;2019年,国家将艾考恩丙替片(捷扶康)纳入乙类目录,同时移除了老旧药物司他夫定;2020年至2023年的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,新增多个艾滋病用药。同时,随着居民可支配收入的提升、卫生保健意识的增强和医疗支付能力不断提升,对新型药物的需求持续增加。越来越多经济条件相对较好的患者更注重通过使用更为安全、有效的新型药物提升生活质量,该群体的价格敏感度相对较低,也有更强烈的差异化用药需求。

艾滋病的预后与患者是否治疗以及是否正规的治疗有很大的关系。如果患者能够坚持服用抗病毒药物,并且定期前往医院进行复诊,可以长期抑制病毒,患者可以和正常人一样工作、生活以及学习。目前在全球范围内仍缺乏有效治愈艾滋病的方法,需要终身治疗。针对艾滋病,目前临床上多采用“鸡尾酒疗法”(每一种药物具有不同的作用机理或针对HIV病毒复制周期中的不同环节,从而尽可能减少单一用药产生的抗药性)。

全球范围内接受治疗的HIV患者数量不断增加,是全球抗HIV病毒药物市场持续扩大的核心驱动力。在我国,鉴于我国存活患者人数持续扩大、医保范围逐渐扩大、患病人群支付能力提升等因素,我国抗HIV病毒市场同样存在较大的增长空间。

(2)人源蛋白制剂领域

人源蛋白制剂行业是生物制药领域的一个重要分支,主要涉及通过生物技术手段生产和应用源自人类基因或蛋白质的药物。人源蛋白制剂市场近年来持续增长,尤其在抗炎、溶栓、抗凝、脑卒中、生育辅助等领域。

全球范围内人源蛋白相关主要产品类型有:尿源制剂产品(包括注射用尿激酶、注射用乌司他丁、注射用尤瑞克林等)、血液制品(如人血白蛋白、凝血因子等)、单克隆抗体(如曲妥珠单抗和利妥昔单抗等)以及疫苗(如HPV疫苗)等。

完成对南大药业收购后,公司在人源蛋白制剂领域将拥有注射用尿激酶制剂批件。当前国内厂商主要溶栓产品为注射用尿激酶,而在发达国家则是以阿替普酶、替奈普酶等特异性溶栓药为

主。总体来看,尿激酶行业属于充分竞争的行业,厂商需要保证药品的质量和性能,提高技术水平、降低成本,同时加强市场推广力度,才能在市场上获得竞争优势。目前国内拥有注射用尿激酶批文的企业较多,但实际从事尿激酶制剂生产的企业主要为南大药业、人福医药子公司武汉人福药业有限责任公司、马鞍山丰原制药有限公司、青岛冠龙生物制药有限公司、丽珠集团丽珠制药厂和天津生物化学制药有限公司等。根据药融云数据库统计,2020年至2023年,南大药业生产的注射用尿激酶制剂稳居我国尿激酶成品制剂市场份额第一。伴随生物医药产业的飞速发展,尿激酶制剂的制备技术不断提升,使得产品质量更加稳定和优良,逐渐得到市场的认可和接受,进一步扩大了尿激酶市场的广度和深度。未来,随着更深入的研究和临床实践,尿激酶可能在其他疾病领域发挥作用,如血管闭塞性疾病、血液透析等。因此,尿激酶制剂产品质量的提升以及新拓展的适应症均有利于提升尿激酶制剂产品的市场空间。

二、 核心技术与研发进展

1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

(1)公司在人源蛋白领域涉及的核心技术如下:

序号核心技术领域技术说明保护方式技术来源
1树脂吸附工艺富集尿蛋白、活性保持、降低微生物降解、减少环境污染,开发形成规模化生产工艺体系技术秘密专利保护自主研发
2原料药分离纯化技术原料药纯度高、去内毒素和除病毒技术秘密自主研发
3制剂制备工艺方法技术室温配置,无活性碳,pH调节专利保护自主研发
4其他新领域基于人源蛋白平台,不断开发如血凝调节蛋白、白蛋白、人表皮生长因子等新的产品品种专利保护自主研发

其中,具体相关技术如下:

序号核心技术技术领域对应产品技术来源
1制备人尿激肽原酶粗制品的方法树脂吸附工艺乌司他丁粗品、人尿激肽原酶(尤瑞克林)粗品、尿激酶粗品自主研发
2树脂转运装置树脂吸附工艺自主研发
3适用于在尿槽中有效吸附尿蛋白的装置树脂吸附工艺自主研发
4保护尿蛋白吸附剂的装置树脂吸附工艺自主研发
5颗粒物料仓储笼树脂吸附工艺自主研发
6用于袋装颗粒物的清洗装置树脂吸附工艺自主研发
7层析装置树脂吸附工艺自主研发
8蛋白质生产设备树脂吸附工艺自主研发
9人尿液及尿蛋白粗品中HIV/HBV/HCV等病毒的检测技术病毒检测自主研发
10高纯度高分子量尿激酶原料药的制备原料药制备新工艺技术尿激酶原料药自主研发
11乌司他丁冻干粉制剂的制备方法制剂制备工艺方法技术乌司他丁冻干粉针剂自主研发
12人尿激肽原酶(KLK1)特异性抗体制备及人血浆KLK1浓度检测技术其他新领域尤瑞克林自主研发
13适用于从人尿中大规模富集白蛋白的方法其他新领域白蛋白自主研发
14可工业化生产的人来源血凝调节蛋白的制备方法其他新领域血凝调节蛋白自主研发
序号核心技术技术领域对应产品技术来源
15天然凝血酶调节蛋白的纯化方法其他新领域血凝调节蛋白自主研发
16可工业化生产的从尿液中制备人表皮生长因子的方法其他新领域表皮生长因子自主研发

(2)公司化学药物技术平台涉及的核心技术情况如下:

序号核心技术领域技术说明及对应产品保护方式技术来源
1化合物及晶型(1)对授权引进的化合物ACC007、ACC010、ACC015等进行深度开发,在此基础上自主积累形成相关化合物药效学、药代动力学、毒理学等核心研究数据以及药物合成、适应症选择、剂型制备、临床试验等完整开发技术策略。 (2)晶型制备与晶型表征技术:自主开发了化合物ACC007的晶型I的制备以及运用X射线粉末衍射和DSC对该晶型进行表征方法。晶型I具有高纯度以及高稳定性,利于后处理以及存储,制备方法简单,可用于制备抗HIV的药物。 (3)聚乙二醇修饰药物技术:自主开发了运用小分子量的聚乙二醇(PEG1000Da或更小)修饰芳基化合物的方法。同时还可以将聚乙二醇修饰后的化合物做成药学上可接受的盐或水合物。小分子量的聚乙二醇修饰后的化合物,具有更高的生物利用度,更长的半衰期,较少的毒性和更好的疗效。同时聚乙二醇修饰技术还可以用于修饰其他大分子药物,如蛋白和抗体等。 (4)自主开发了整合酶抑制剂全新结构化合物ACC017,完成了单晶培养与结构鉴定,完成多晶型研究、表征与稳定性考察并获得有成药性优势的晶型A,完成临床前药学与药效/药代/毒理等研究并获批临床,完成化合物专利、组合物专利、晶型专利,其中化合物中国专利已获授权,化合物和晶型专利已申请PCT,目前化合物PCT专利已进入美国、欧洲、日本国内审查阶段。专利保护授权许可及自主研发
2原料药化学合成工艺技术ACC007、ACC010、ACC015、ACC017原料药合成工艺技术自主开发了ACC007、ACC010、ACC015、ACC017高纯度、低成本、可工业化生产的原料药合成工艺技术,并完成ACC007原料药合成工艺、ACC017工艺专利等多项专利申请(已受理及实审中),未来可用于ACC007、ACC010、ACC015、ACC017等原料药生产。专利保护 技术秘密自主开发
3制剂制备工艺技术(1)复方制剂ACC008制剂技术: ACC008组方包括ACC007、富马酸替诺福韦和拉米夫定,药学上可接受的赋形剂包括填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂以及表面活性剂组成。公司自主开发ACC008复方制剂技术,其制备方法解决了难溶性药物成分的溶出,不稳定药物活性成分的降解,多种活性成分的均匀性等问题;采用多种增溶技术解决难溶性药物成分的溶出,提高生物利用度,在人体血液中获得产生药效必需的药物浓度;采取的分步制粒、混合等工艺技术避免了不稳定性原料的降解及混合不均匀导致的产品不稳定,复方制剂的制备方法工艺可靠,稳定性好。ACC008制剂处方工艺及应用专利已申请并获授权。 (2)ACC007、ACC010、ACC015、ACC017制剂技术: 公司根据活性化合物特性和口服制剂要求,自主开发出适应于口服且生物利用度高的制剂,可工业化生产的制剂技术,涉及品种ACC007、ACC010、ACC015和ACC017等,ACC017制剂处方工艺专利已申请实审中。专利保护自主研发
序号核心技术领域技术说明及对应产品保护方式技术来源
4药物分析与检测技术ACC007和ACC008含量测定技术: 可同时测定血浆中ACC008组分ACC007、拉米夫定和富马酸替诺福韦的方法:预处理血浆样品,采用高效液相色谱串联质谱进行定量测定,利用内标法定量,可同时对血浆中三种药物的浓度进行分析测定。该方法灵敏度高、特异性强、精密度好、准确度高、稳定性好、提取回收率高、无明显基质效应和稀释效应等优点,适用于同时分析血浆中ACC007、拉米夫定和富马酸替诺福韦的量。 公司已经申请ACC008制剂含量检测方法及应用专利并获授权,完成ACC008制剂有关物质分析方法开发,高难度分离控制30多个杂质组分,有关物质分析方法专利申请准备中完成ACC007原料药分析方法专利、杂质专利、制备方法专利等申请并实审中。专利保护自主研发

国家科学技术奖项获奖情况

□适用 √不适用

国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况

□适用 √不适用

2. 报告期内获得的研发成果

截止至2024年6月30日,公司累计提交专利申请82项,累计获得授权专利37项,其中发明专利20项。报告期内获得的知识产权列表

本期新增累计数量
申请数(个)获得数(个)申请数(个)获得数(个)
发明专利315620
实用新型专利022617
外观设计专利0000
软件著作权0000
其他0000
合计338237

注:累计数以所有权归属公司为标准。

3. 研发投入情况表

单位:元

本期数上年同期数变化幅度(%)
费用化研发投入43,160,459.6529,743,921.6345.11
资本化研发投入4,916,733.0411,917,730.27-58.74
研发投入合计48,077,192.6941,661,651.9015.40
研发投入总额占营业收入比例(%)26.5517.45增加9.10个百分点
研发投入资本化的比重(%)10.2328.61减少18.38个百分点

研发投入总额较上年发生重大变化的原因

□适用 √不适用

研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明

√适用 □不适用

ACC008(ACC008复方制剂,用于经治HIV-1感染者平稳转换治疗)项目于2024年1月28日Ⅲ期临床(0~96周)试验完成最后一例受试者的末次访视。之后不再产生发药、访视、生物样本采集等受试者在组工作和费用,进入数据整理分析阶段,所以发生的支出较上年同期有所减少。

4. 在研项目情况

√适用 □不适用

单位:元

序号项目名称预计总投资规模本期投入金额累计投入金额进展或阶段性成果拟达到目标技术水平具体应用前景
1ACC007(抗HIV病毒非核苷类逆转录酶抑制剂)156,070,000.004,314,710.31126,813,042.461、已获批上市,继续开展上市后研究,其中两项药物相互作用已完成,其它真实世界研究继续开展;2、致癌性研究正常开展中。产品生产批件到期后续证行业前列药物安全性更好,为HIV患者提供更好的药物选择
2ACC008(ACC007复方制剂,针对初治患者)44,070,000.003,272,596.5429,982,724.03已获批上市,继续开展Ⅳ期临床研究(上市后研究)。产品生产批件到期后续证行业前列可以扩大患者用药人群;可以提高患者用药的便利性及依从性
3ACC008(ACC007复方制剂,针对经治患者)100,000,000.004,753,735.4562,587,464.18已向国家药品监督管理局药品审评中心递交新适应症(用于经治HIV-1感染者平稳转换治疗)上市许可申请并获受理,正在审评中。新适应症申报并获批上市行业前列可以扩大患者用药人群;可以提高患者用药的便利性及依从性
4ACC017(抗HIV病毒整合酶抑制剂)114,060,000.0015,113,965.4847,645,335.281、已完成单剂量爬坡试验,结果显示:所有剂量组别受试者的安全性良好,未发生2级或以上不良事件;药物口服吸收暴露水平良好,可支持每日给药一次。2、该项目Ⅰb/Ⅱa期临床试验获得首都医科大学附属北京地坛医院伦理委员会批准。获得生产批件并上市行业前列进口替代,为HIV患者提供更好的药物选择
5ACC027(抗HIV长效治疗药物)39,800,000.00328,996.855,256,819.32临床前研究阶段,针对前期多轮筛选的分子,持续优化临床候选分子的药性及类药性等性能。获得临床研究许可行业前列具有特色、兼顾安全性与有效性的长效HIV治疗药物,填补我国该细分领域国产创新药物空白。
6艾诺韦林(ACC007)原料药仿制5,700,000.00587,049.734,983,774.99已获得国家药品监督管理局化学原料药上市申请批准通知书完成原料药备案行业前列提供原料药保障。
7ADC201(多替拉韦钠仿制研发)15,655,900.001,827,183.227,994,666.03正在开展BE试验,已完成原料药上市登记并获受理,待完成BE试验后将尽快递交ANDA申请获得产品生产批件并上市化学药物4类为不同HIV患者提供不同药理作用机制的药物
8ADC202(达芦那韦仿制研发)27,219,500.004,522,695.3110,645,148.26已完成原料药和片剂的验证批生产,BE试验备案后启动正式BE研究获得产品生产批件并上市化学药物4类为不同HIV患者提供不同药理作用机制的药物
9AD105(乌司他丁仿制,粉针剂型)26,000,000.00126,345.0520,387,058.42开展稳定性研究获得产品生产批件并上市行业前列为抗炎制剂,上市后可以为患者提供更多用药选择
10AD105(乌司他丁仿制,水针剂型)46,000,000.00252,281.867,770,124.53开展稳定性研究获得产品生产批件并上市行业前列为抗炎制剂,上市后可以为患者提供更多用药选择
11AD105(乌司他丁新适应症)100,480,000.001,400,034.3217,143,849.38已完成I期临床试验,结果显示注射用乌司他丁具有良好的安全性和耐受性获得产品生产批件并上市行业前列降低围手术期过度炎症反应;减少术后并发症,加速术后恢复
12ADB115(Bikunin的研发)20,874,400.00166,329.961,269,875.78CMC研究中获得临床研究批件行业前列为急性胰腺炎治疗提供新的治疗药物
13AD010(血凝调节制剂)165,410,000.00142,495.9917,921,079.05药效学实验进行中获得临床研究批件行业前列适应症为弥散性血管内凝血,为严重的出血综合症提供新的治疗药物
14AD018(长效尿激肽原酶)16,000,000.004,410.275,581,784.30临床前研究进行中获得临床研究批件行业前列为脑卒中患者提供新的治疗药物
15AD108(尿激肽原酶)29,510,000.002,197,053.4121,428,257.21已完成原料药注册批生产,正在进行制剂注册批生产获得临床研究批件行业前列为脑卒中患者提供新的治疗药物
16ACC102(抗真菌制剂)6,800,000.0096,410.905,615,299.93产品研发工作进行中,将视整体研发管线及战略需要开展相关研发工作获得产品生产批件并上市化学药物4类为HIV患者抗真菌治疗提供更便利的选择,填补国内空白
17ADC131(抗新冠药物)266,689,800.003,312,656.82处于临床前阶段,未来将视临床需求审慎推进获得临床研究许可行业前列向患者提供更加高效的3CL蛋白酶抑制口服抗病毒药物
18ADC203(拉米夫定多替拉韦片仿制)16,545,000.004,056,888.854,922,180.78已完成小试开发,正在进行中试研究获得产品生产批件并上市化学药物4类单片复方制剂,为HIV患者提供更便利的选择
19HIV药物国际研发及注册项目18,670,000.001,476,027.743,451,476.951.艾诺米替片埃塞俄比亚提交注册申请;2.其他各国海外注册及研发工作正常开展获得海外产品上市许可行业前列为世界HIV感染者提供更多和更优治疗选择
20多替拉韦拉米夫定替诺福韦三联片的药学研究6,280,000.001,213,688.301,213,688.30正在进行小试开发。完成药学研究满足中国与非洲双报注册技术要求化学药物3类单片复方制剂,为HIV患者提供更便利、安全性更高的用药选择
合计/1,221,834,600.0045,852,899.54405,926,306.00////

5. 研发人员情况

单位:万元 币种:人民币

基本情况
本期数上年同期数
公司研发人员的数量(人)8980
研发人员数量占公司总人数的比例(%)18.13%17.51%
研发人员薪酬合计1,276.081,112.84
研发人员平均薪酬14.3413.91
教育程度
学历构成数量(人)比例(%)
博士44.49%
硕士3033.71%
本科5359.55%
大专22.25%
合计89100%
年龄结构
年龄区间数量(人)比例(%)
30岁以下4044.94%
30-39岁3337.08%
40-49岁1314.61%
50-59岁22.25%
60岁及以上11.12%
合计89100%

6. 其他说明

□适用 √不适用

三、 报告期内核心竞争力分析

(一) 核心竞争力分析

√适用 □不适用

公司是集研发、生产、销售于一体的高科技制药企业,服务国家卫生战略、创新能力、核心技术、核心人才、商业化运营能力是公司的核心竞争力及未来持续发展的基础。

1、服务国家卫生战略,深耕HIV领域,产品优势及品牌效应逐步显现

公司瞄准艾滋病、炎症、脑卒中等严重威胁人类健康的重大疾病领域,以国家重大战略需求为导向,致力于探索创新药物研制开发,提升相关细分领域国内临床用药的先进性和可及性。公司聚焦艾滋病治疗领域,得益于战略方向的正确性、研发资金的持续投入及科研团队的不懈努力,两年内连续获批两款抗HIV领域1类新药,产品优势及品牌效应不断显现,产品疗效得到权威指南推荐。

全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂艾诺韦林片(针对初治患者)已于2021年获批上市,系国内首款具有自主知识产权的抗HIV口服1类新药,艾诺韦林研究试验结果显示,其具有有效性、安全性以及药物相互作用少三大优点;2023年4月其Ⅲ期临床试验数据首次登上国际临床医学顶刊——《柳叶刀——区域健康(西太平洋)》。

以艾诺韦林片为基础的抗艾三合一复方单片制剂艾诺米替片(针对初治患者)于2022年12月获批上市,是公司继艾诺韦林片后第二个获批上市的1类新药。艾诺米替片(用于经治HIV-1感染者平稳转换治疗)与进口原研药物捷扶康

?

的头对头大型Ⅲ期临床结果显示,艾诺米替片用于经治HIV-1感染者平稳转换治疗可以持久维持病毒抑制且有效性相当,肝脏和肾脏安全性方面相当,而在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势。目前全球主流HIV药物均为单片复方制剂,单片复方符合国际用药趋势,将进一步填补该细分领域国产空白,HIV患者每天只需服用一片,无需再服用其他药物,大幅减少服药次数及片数,解决患者每日服用多种药片的便捷性问题,为中国HIV患者提供与国际同步的新选择。2024年7月,艾诺米替片Ⅲ期临床试验数据首次登上国际临床医学顶刊——《柳叶刀——区域健康(西太平洋)》。

国内权威指南对公司产品进行了治疗推荐:艾诺韦林片于2021年10月被纳入《中国艾滋病诊疗指南2021版》,2024年7月被纳入《中国艾滋病诊疗指南》(2024版);艾诺米替片于2024年7月被纳入《中国艾滋病诊疗指南》(2024版),在“成人及青少年抗病毒治疗时机与方案”中,艾诺米替成为“推荐成人及青少年初治患者抗病毒治疗方案—复方单片制剂(STR)”A1级(A即高质量、1即强推荐)的推荐方案之一。

得益于产品上市前扎实的临床研究、上市后多细分维度的真实世界研究,以及产品进入医保目录后患者支付价格的降低、产品自身优点和价格端优势,公司产品口碑及品牌优势不断提升;截至报告期末,艾诺韦林/艾诺米替临床研究证据不断完善充分,先后11次登上柳叶刀等国际权威学术期刊;公司将在不断积累中国高等级循证医学证据的基础上,继续推动含艾诺韦林方案(艾诺韦林、艾诺米替)的覆盖和放量。

2、对标国际先进产品,不断拓宽抗HIV领域研发管线的宽度与深度

公司在已上市两款创新药的基础上,对标国际先进产品,持续推进不同靶点药物研发工作,针对HIV生命周期不同阶段所提供的不同治疗手段,公司力求为患者提供更为全面多元的产品选择,不断满足国内艾滋病治疗升级的迫切需求,填补国产创新空白。

基于此,公司不断延展艾滋病治疗领域管线宽度与深度:①公司自主研发整合酶抑制剂(ACC017),报告期内境内生产药品临床试验申请获得批准,本报告披露日前,Ⅰ期临床研究已完成单剂量爬坡试验,结果显示:所有剂量组别受试者的安全性良好,未发生2级或以上不良事件;药物口服吸收暴露水平良好,可支持每日给药一次;2024年7月25日,该项目Ⅰb/Ⅱa期临床试验获得首都医科大学附属北京地坛医院伦理委员会批准,标志着ACC017临床试验进入新的阶段,公司将尽快启动评价ACC0017片的安全性和疗效的临床研究工作;②公司紧跟国际最新药物研发趋势,抗HIV长效治疗药物(ACC027)正推进临床前研发工作,截至报告期末,已完成多轮化合物设计、制备,累计完成多个化合物的活性测试与体外成药性试验,获得多个活性类似于阳性对照的新分子,完成部分重点化合物的样品制备,正在进行新化合物的成药性测试;③为进一步增强公司抗HIV领域竞争力,丰富公司产品种类,满足不同治疗周期患者的临床需求,公司在政策支持、具备HIV药物研发优势及良好市场前景基础上,启动了达芦那韦片(Darunavir,DAR)仿制药及多替拉韦钠片(Dolutegravir,DTG)仿制药的开发,达芦那韦片系抗HIV不同靶点药物中蛋白酶抑制剂的核心药物,多替拉韦系第二代整合酶抑制剂,整合酶抑制剂疗效较为显著,可以较快降低病毒数量且一般都有较好的耐受性,2019年世界卫生组织推荐Dolutegravir为治疗所有HIV患者的首要治疗选择之一。

3、抗HIV及人源蛋白双核心领域具备“研发-生产”“原料-制剂”一体化经营优势

公司核心业务由抗HIV及人源蛋白构成,截至本报告披露日,公司已实现核心业务从原料到制剂,从研发到生产的自主可控一体化模式,将在成本控制、质量保障、研发创新、商业运营等方面为公司提供显著的竞争优势。在抗HIV领域,公司拥有自主知识产权的两款抗HIV领域1类新药已获批上市,其他整合酶抑制剂及高端仿制药物目前处在研发及临床进程中,凭借自主可控的“研发-生产”“原料-制剂”一体化经营模式,公司抗HIV领域创新药的研发、生产和商业化进展均在自主可控的前提下稳步推进中。在人源蛋白领域,公司自成立以来就立足于此,公司拥有完善的操作规程和质量管理体系,通过对人源蛋白原料供应商给予技术指导,建立了和一线收集点的长期稳固关系,成为国内能够大规模向下游人源蛋白制剂厂商供应粗品的生产基地。报告期内,公司筹划以现金方式收购南京南大药业有限责任公司股权以实现控股,已于2024年8月19日获股东大会审议通过,正在履行交割手续,随着重大资产收购顺利推进,公司将实现对南大药业的控制,上市公司将拥有尿激酶产业价值链的整合业务模式,实现从原料的供应、原料药的生产到尿激酶制剂生产的“人源蛋白原料-制剂一体化”战略布局,有助于上市公司发挥产业协同作用,实现优势互补,提升上市公司的盈利能力、可持续发展能力及整体实力。具体而言,在成本控制方面,公司可通过自主生产原料来降低成本,减少对外部供应商的依赖;全产业链的规模效应可以降低各环节的单位成本,提升整体盈利能力。在质量控制方面,公司可通过控制从原料到成品的各个环节,确保产品质量的一致性和可追溯性,有助于提升产品的市场信誉和消费者信任。在资源整合方面,公司研发部门可以直接与生产、临床等部门合作,共享资源和信息,加速新药的开发进程,此外,研发过程中遇到的问题可以快速在生产或临床阶段进行验证和调整,缩短研发周期。在商业化方面,拥有完整的产业链意味着企业可以更快地将新药推向市场,抢占市场先机。

4、合理布局新药商业化运营,快速推动产品市场导入

为进一步提高公司核心竞争力,满足国家对重大传染性疾病防控需求,同时增加收入来源,优化收入结构,增强可持续经营能力,公司拥有推动创新药商业化直至成功的强大信念,并具备与之匹配的诸如商业化人才、市场渠道、营销理念等各种要素,能够在商业化过程中及时调整及优化策略。

报告期内,公司创新业务模式,确定了“医学引领、市场拉动、销售落地”的营销思路。在医学方面,扎实推动科研成果上市后研究,艾诺韦林片Ⅲ期临床结果及艾诺米替片Ⅲ期临床结果均被国际临床医学顶刊《The Lancet Regional Health – Western Pacific》收录,利用临床结果优势及真实世界最新研究成果,发挥循证医学数据对商业化支持作用;在市场方面,利用各种规模、形式的学术活动,积极宣传公司品牌、科普抗艾知识、宣传产品的优势、特点,提升医生、患者的认同度,特别关注提升药物可及范围,下沉业务范围——逐级扩展到三四线城市与基层医院;在销售方面,建立自营+招商的创新型营销模式,调整市场营销策略并完善营销团队组织架构,建立各项管理制度,做好市场策略的落地,抓好对销售人员、学术活动、重点医院准入等精细化管理及服务,充分利用公司各项资源加速医院覆盖,强化结果导向,进行差异化销售;在商业化人才梯队方面,公司引进张杰先生为公司总裁,张杰先生在抗感染药品领域具有多年成功商业化理念及经验,此外陆续引进分管HIV创新药商业化领域高级副总裁、市场总监等,更多适应本土环境、了解产品比较优势、能够解决根本问题的团队加入公司。

国际业务方面,公司全力推进抗艾创新产品的海外市场商业化布局,积极开展在非洲、东南亚等重点国家和地区的产品注册相关工作。目前,公司已与尼日利亚上市医药企业菲森药业(Fidson)建立了战略合作伙伴关系,共同开拓抗艾创新产品在尼日利亚乃至西非的市场;并与非洲公共卫生基金会等组织及艾滋病治疗领域的国际知名专家开展合作洽谈,以加快公司抗艾创新产品进入海外重点市场的步伐。同时,公司也在积极拓展人源蛋白产品的相关海外市场。海外市场战略布局的稳步实施及市场开拓工作的持续推进,将有助于公司形成新的业务增长点,进一步增强公司的品牌影响力和综合竞争力。

公司合理的商业化布局将推动公司创新药物上市后市场销售,全力将产品技术优势转化为商业先发优势。

5、高端人才领衔研发平台,管线梯队助力创新发展

公司高度重视人才建设,营造创新进取的良好氛围。研发团队以资深行业专家为核心,对自主创新产品上市运营及市场准入具有相关经验和成功创业经历。其中,公司董事长傅和亮博士,为国务院特殊津贴专家,先后领衔开发全球首创1类新药注射用尤瑞克林、国家2类新药注射用乌司他丁、国家1类新药艾诺韦林片及艾诺米替片,在中国生物医药行业积累了丰富的新药开发成功经验和优秀企业经营管理经验。为匹配战略发展对研发创新能力的高要求,公司科学构建研发人才梯队体系,加快外部人才引进步伐,同时通过推出股票激励计划,充分激励优秀核心员工与企业共同成长,随着公司研发团队的不断充实与完善,将进一步提升公司整体科研实力。在此基础上,公司构建化学小分子药物以及人源蛋白两大技术平台,设有研发中心、临床研究部、临床医学部、注册部等,建立了完善的药物研发体系;截至报告期末承担国家十三五“重大新药创制”科技重大专项3项、江苏省科技成果转化项目2项、江苏重点技术创新项目3项,累计拥有授权专利37项。公司研发管线丰富、具备项目遴选能力,能够紧跟相关研发动态和趋势、提高项目后续研发及产业化成功率。公司目前核心在研产品包括8个1类新药和4个2类新药,范围涉及抗HIV非核苷类逆转录酶抑制剂、整合酶抑制剂、长效治疗药物、炎症、脑卒中等治疗领域,其中部分属于填补国内空白、疗效显著、市场前景较好的创新品种,覆盖临床前、I期临床、NDA等多个阶段,形成合理梯队,为公司可持续发展提供长期动能。

(二) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

□适用 √不适用

四、 经营情况的讨论与分析

在国家鼓励创新药物研发、深化医疗体制改革、促进医药产业长久发展的大环境下,国内创新药研发管线持续推进及创新药物不断涌现,为国民健康程度和生活品质提高打下基础,中国在全球药物研发领域的地位和竞争力不断提升,但现阶段中国仍然面临着人口老龄化、重大临床需求未被满足、慢性疾病治疗负担增加等健康挑战。在此背景下,公司坚守科创定位,不断提高创新能力,持续以抗艾滋病药物及人源蛋白产品为核心发展领域,通过抗HIV创新药研发与销售、高端抗HIV仿制药研发形成产品集群,力求为患者提供更为全面多元的药物选择,不断满足国内艾滋病治疗升级的迫切需求,为公司可持续发展打下基础;同时,公司不断巩固人源蛋白领域优势,整合优质资源,积极布局上下游产业生态,通过收购南大药业控制权实现“人源蛋白原料-制剂一体化”战略实质进展,进一步夯实公司双轮驱动战略,布局第二增长曲线。公司将围绕HIV抗病毒及人源蛋白领域持续投入,不断提升商业化运营能力,逐步打造立足中国、面向全球的国际化产业格局。

2024年以来,随着中国资本市场深化改革的不断推进,“新国九条”、科创板八条等政策文件相继出台,公司积极响应并持续践行,围绕战略目标持续投入,推进在研管线的进度、拓展在研管线的深度,提升新药商业化运营的能力,并强化运营管理力度推动“提质增效”,在夯实已有核心优势的基础上积极寻求业务突破口。报告期内,公司实现营业收入18,106.68万元,HIV创新药销售收入较同期实现较快增长;报告期内,公司实现归属于上市公司股东的净利润为-4,543.46万元。

(一)多措并举,全力推动HIV创新药商业化进展

报告期内,公司HIV新药合计实现销售收入8,163.39万元,同比增长148.68%。经过2023年对HIV新药商业化的布局及调整,公司已搭建初具公司及产品特色的HIV新药商业化运营体系,报告期内,公司顺应市场格局及需求变化,动态调整市场推广重点内容及方式,有的放矢,全力推动创新药国内外商业化进程。

具体体现在以下几方面:在目标患者方面,结合产品定位,重点关注有血脂和体重困扰,且有高生活质量需求的HIV感染者;在学术推广方面,参加第九届亚太艾滋病与合并感染大会(APACC 2024,香港)、第九届全国艾滋病大会(青岛)等多场国际及全国性学术会议,以循证数据为基础宣传公司品牌以及产品优势,进一步提升品牌影响力与行业竞争力;在市场推广方面,创建“与艾同行”“为艾启迪”等学术品牌项目,组织参加HIV规范化诊疗及诊疗能力提升等专题学术会议,致力于提高艾滋病综合防治工作质量和医务人员诊疗水平,不断强化艾滋病抗病毒

治疗服务水平与抗病毒治疗质量控制,提高患者生命质量;在患者教育方面,通过公司官方公众号、知乎、小红书等方式传播HIV科普知识、防艾、抗艾等基础知识,起到疾病预防、患者关爱及产品宣传等作用,帮助树立公司及产品品牌形象,帮助更多患者从创新药物中获益;在人才梯队方面,不断优化补充各区域营销队伍,定期开展涵盖营销各要素的员工培训,同时加强人员基础管理体系建设,强化结果导向,进行差异化销售,不断提升团队执行力、战斗力。未来,市场医学推广将重点推进“与艾同行-中国艾滋病诊疗指南(2024版)全国系列巡讲”相关活动。

得益于临床价值、患者获益及产品创新性等方面的综合优势,艾诺米替片(复邦德?)顺利通过医保谈判,成功被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,艾诺韦林片(艾邦德?)亦成功续约。同时,两款药物的医保支付范围均调整为“限艾滋病病毒感染”,将有利于提升该产品于患者的可负担性和可及性,有利于进一步推动上述药物的销售及市场推广,对公司的经营发展具有重要意义。此外,公司全力推进抗艾创新产品的海外市场商业化布局,积极开展在非洲、东南亚等重点国家和地区的产品注册相关工作。目前,公司已与尼日利亚上市医药企业菲森药业(Fidson)建立了战略合作伙伴关系,共同开拓抗艾创新产品在尼日利亚乃至西非的市场;并与非洲公共卫生基金会等组织及艾滋病治疗领域的国际知名专家开展合作洽谈,以加快公司抗艾创新产品进入海外重点市场的步伐。同时,公司也在积极拓展人源蛋白产品的相关海外市场。海外市场战略布局的稳步实施及市场开拓工作的持续推进,将有助于公司形成新的业务增长点,进一步增强公司的品牌影响力和综合竞争力。

(二)积极推进在研管线进度,报告期内进展顺利且结果良好

公司坚持推进多路径、多维度、多层次的科学研究工作,形成上市前及上市后研究接力、多种科研形式并举、循证证据中长期布局的科研模式。报告期内,公司以满足国内艾滋病治疗的迫切需求为出发点,持续深耕抗HIV优势赛道,通过积极推动在研项目进展、丰富在研管线种类,进一步提升公司在国内HIV领域的核心竞争力。

1、ACC017片I期临床试验进展顺利,已取得伦理审查批件、发明专利

截至本报告披露日,全新化学结构的整合酶抑制剂ACC017片I期临床研究已完成单剂量爬坡试验。结果显示:所有剂量组别受试者的安全性良好,未发生2级或以上不良事件;药物口服吸收暴露水平良好,可支持每日给药一次。2024年7月25日,该项目Ⅰb/Ⅱa期临床试验获得首都医科大学附属北京地坛医院伦理委员会批准,标志着ACC017临床试验进入新的阶段,公司将尽快启动评价ACC0017片的安全性和疗效的临床研究工作。

2024年8月5日,公司取得国家知识产权局关于ACC017的《授予发明专利权通知书》,发明创造名称为:多环氨基甲酰基吡啶酮衍生物及其制备方法和药物组合物。ACC017发明专利将赋予公司在一定时期内对该药品的独占权,有助于提高公司的科创形象和市场地位,有助于建立和提升品牌价值,同时也将激励公司持续进行研发创新,推动技术进步和产品升级。ACC017进入I期临床试验后,项目已获得成都天府国际生物城管理委员会的600万元品种专项补贴,体现了地方政府对该在研产品的认可。

2、艾诺米替片III期临床试验96周研究取得积极结果

截至本报告披露日,艾诺米替片(复邦德?)用于经治HIV-1感染者平稳转换治疗III期临床试验48~96周开放扩展期研究取得积极结果。初步结果显示,复邦德?治疗96周病毒学抑制(<50copies/mL)百分比为96.6%(368/381),此病毒学有效性数据高于进口同类产品治疗96周历史研究数据。对照组艾考恩丙替片(捷扶康?)转换为复邦德?(48~96周)病毒学抑制(<50 copies/mL)百分比为96.6%(364/377),表明整合酶抑制剂艾考恩丙替片转换至艾诺米替片仍可维持高水平病毒学抑制。同时,捷扶康?转换为复邦德?后体重和低密度脂蛋白胆固醇等指标均发生了积极改善。综上所述,捷扶康?转换为复邦德?可显著改善经治转换HIV人群的体重和低密度脂蛋白胆固醇等指标,且能维持高水平疗效。

3、含艾诺韦林方案真实世界研究取得积极进展

公司首款HIV创新药艾诺韦林片上市后,公司继续开展含艾诺韦林方案的真实世界研究工作,考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应,现阶段部分真实世界研究结果为艾诺韦林的安全性及有效性提供了更多循证医学证据。截至2024年6月,多篇关于含艾诺韦林方案的真实世界研究成果发表,通过归纳整理上述学术论文要点可以发现:在有效性方面,无论在初治患者还是在经治患者中,含艾诺韦林方案的疗效非劣于含依非韦伦方案的疗效,接受含依非韦伦方案的经治

患者转换为含艾诺韦林方案24周后抗病毒疗效可以继续保持;在安全性方面,与含依非韦伦方案相比,接受含艾诺韦林方案治疗患者的血脂异常发生率均有降低,含艾诺韦林方案显著降低了患者中枢神经系统方面的不良反应,在睡眠困难、头晕、抑郁等方面均有显著的统计学差异,脂质代谢指标也发生有利变化,对于更易患代谢或心血管疾病的患者而言,含艾诺韦林方案是一个较好的转换选择。含艾诺韦林方案真实世界研究取得积极进展,不仅为其安全性及有效性提供了更多循证医学证据,也将进一步助力公司HIV创新药商业化稳步快速推进,同时有望为全球艾滋病防控提供扎实安全有效的中国方案。

4、艾诺韦林原料药获得上市申请批准通知书并正式投产

报告期内,公司收到国家药品监督管理局签发的“艾诺韦林”《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2024YS00494),表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,已批准在国内制剂中使用,后续可应用于艾诺韦林片以及艾诺米替片的制剂生产;目前艾诺韦林原料药已在公司位于扬州的原料药生产基地正式投产,将进一步保障原料药供应与质量,降低生产成本,丰富公司产品线,提升公司核心竞争力。

5、积极推动抗HIV高端仿制药研发管线进展

为进一步增强公司抗HIV领域竞争力,丰富公司产品种类,满足不同治疗周期患者的临床需求,公司开展了达芦那韦片(Darunavir)仿制药及多替拉韦钠片(Dolutegravir,DTG)仿制药的开发,达芦那韦片系抗HIV不同靶点药物中蛋白酶抑制剂的核心药物,DTG系第二代整合酶抑制剂,整合酶抑制剂疗效较为显著,可以较快降低病毒数量且一般都有较好的耐受性,2019年世界卫生组织推荐DTG为治疗所有HIV患者的首要治疗选择之一。

ADC201(多替拉韦钠仿制研发)报告期内正在开展BE(生物等效性)试验,已完成原料药上市登记并获受理,待完成BE试验后将尽快递交ANDA申请。ADC202(达芦那韦仿制研发)已完成原料药和片剂的验证批生产,并启动正式BE研究。

公司通过布局开发系列抗病毒新药管线,力求为患者提供更为全面多元的产品选择,形成产品集群,不断满足国内艾滋病治疗升级的迫切需求。

(三)两款抗艾创新药纳入中国艾滋病诊疗指南(2024版),以学术成果为抓手推动核心产品亮相国际舞台

结合当前国际、国内诊疗趋势,为提高诊疗水平、造福广大HIV感染者,2024版《指南》对“抗病毒治疗”的国内现有抗反转录病毒药物介绍进行了更新,艾诺米替正式进入国内现有主要抗反转录病毒药物介绍列表,艾诺韦林继续保留。

2024版《指南》中对艾诺米替片、艾诺韦林片的推荐主要体现在以下五点:1.复方单片制剂(single-tablet regimen, STR)成为成人及青少年初始ART(抗逆转录病毒疗法)方案,获A1级推荐,即高质量、强推荐证据;2.艾诺米替成为推荐成人及青少年初治患者抗病毒治疗方案—复方单片制剂(STR)推荐方案(A1级)之一;3.艾诺韦林仍保持该推荐方案的替代方案;4.在NAD(体重、血脂、高血压等非艾滋病定义性疾病)的筛查与处理中,首次明确提出了“含INSTI和(或)TAF的ART方案的患者体质量增加更为明显”,而艾诺米替和艾诺韦林在体重管理方面的表现或可有效弥补、解决这一临床需求;5.平稳转换:在部分情况下,可对ART方案进行调整和优化,临床亦称为治疗平稳转换,通常可以转换为任何首选推荐的初始ART方案(含艾诺米替片)。

报告期内,公司持续扎实推动学术论文发表工作,积极拓展优质资源共享渠道,逐步开展国际交流与合作。2024年6月,公司携多项临床研究亮相在中国香港举行的第九届亚太艾滋病与共同感染会议(APACC 2024);第25届国际艾滋病大会(AIDS 2024)于7月22日在德国慕尼黑开幕,公司向全球专家和学者展示了自主研发的抗艾新药艾诺米替(复邦德?)的一项Ⅲ期临床研究(SPRINT研究)和艾诺韦林(艾邦德?)的一项群体药代动力学研究的最新成果。艾迪药业将携手临床研究合作单位,在2024年美国感染性疾病学会周(IDWeek 2024)报告艾诺韦林和艾诺米替系列5项临床研究成果,分别为艾诺韦林单剂量爬坡、艾诺韦林多剂量给药、艾诺米替经治转换III期临床试验(SPRINT研究)48周血脂再分析、48周高血脂亚组分析以及96周结果,IDWeek是全球规模最大的感染性疾病领域学术会议之一,将于2024年10月16至20日在美国洛杉矶举行。

(四)拟控股南大药业,实质推动公司深度布局人源蛋白业务,打造公司第二成长曲线

1、稳固公司与人源蛋白上游尿液收集处理中心的供应关系

随着人们生活方式的改变以及环保监管的趋严,尿液的收集难度加大,尿液日益成为稀缺资源,尿液的稳定供应成为人源蛋白粗品供应商生产的重要保障之一。本次收购将进一步保障公司尿激酶粗品的销售规模,进而稳固公司与人源蛋白上游尿液收集处理中心的合作关系,为公司深度布局人源蛋白业务奠定基础。

2、共享人源蛋白原料药、制剂的研发、生产与质量控制体系

南大药业自设立以来专注于尿激酶原料药、制剂的研发、生产与销售,研发团队在注射用尿激酶的生产工艺和质量控制上积累了丰富的经验以及独特的技术,取得了尿激酶原料药的批文以及9种规格尿激酶制剂的批文,建立了较为完善的人源蛋白原料药、制剂研发、生产与质量控制体系及销售网络。在人源蛋白领域建立一整套成熟的体系,不仅需要在厂房、设备等方面大量的资金投入,而且质量体系、生产体系以及研发体系等体系的建立健全需要较长的时间周期,同时原料药、制剂批文的取得亦需要较长的时间周期。本次收购后,公司将共享南大药业已掌握的尿激酶原料药、制剂研发、生产与质量控制体系,依托南大药业在尿激酶制剂领域的行业影响力和资源网络,加快公司人源蛋白业务整体战略的实施,促进公司人源蛋白业务的快速发展。

3、实现人源蛋白原料的充分利用,降低生产成本

目前艾迪药业已成功开发出从同一批尿液原料中先后分离联产尿激酶粗品、乌司他丁粗品及尤瑞克林粗品的技术,同时生产三种产品可以最大化地利用尿液原料,实现原料的充分利用,进而降低生产成本,提升公司在人源蛋白领域的市场竞争力。

(五)降本增效,狠抓质量,安全生产,事无巨细不断提升产品竞争力

报告期内,公司继续推进“降本增效”“保质保量”生产理念,通过制定并执行科学激励政策提高人均劳动生产率,通过多轮广泛谈判降低原料成本,通过技术与工艺革新提高成品率。公司三大生产基地——人源蛋白生产基地、化药原料药生产基地、药品制剂生产基地不断提高管理水平,在创新药毛利提升与产品质量良好的基础上,为市场供应充足产品。

报告期内,公司凭借创新能力、核心技术及产品竞争力,再次被认定为国家高新技术企业(有效期三年),荣获扬州市“2023年度安全生产工作先进企业”,荣登“2023年度扬州民营企业创新20强”名单。

报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项

□适用 √不适用

五、 风险因素

√适用 □不适用

(一)业绩亏损的风险

2024年上半年公司营业收入为18,106.68万元,归属于上市公司股东的净利润为-4,543.46万元。若公司出现人源蛋白粗品业务销售规模持续下滑、抗HIV新药无法取得预期的销售规模或市场占有率、研发投入持续加大,均可能导致公司亏损状态持续存在或持续扩大。

2024年下半年,公司将继续推动HIV新药商业化进展,加强人源蛋白产品上下游合作,同时布局HIV新药及人源蛋白产品海外市场拓展,对特色普药业务持续进行市场推广。公司积极拓宽融资渠道,合理使用银行授信额度,满足公司业务发展对资金的需求。

(二)核心竞争力风险

1、公司新药研发不达预期风险

公司在研管线中的创新药处于研发不同阶段,新药研发周期长,各环节进展存在不确定性,受国家政策、资金和人才等多重因素影响,新药研发进度存在不达预期的风险。

2、核心人才流失及技术失密风险

公司拥有一支资深且高度专业的技术团队,核心技术及核心技术人才是公司的核心竞争力及未来持续发展的基础,如果公司发生核心技术泄密或者技术人员大量流失,则可能对公司的技术创新、新产品开发、业务持续增长等产生不利影响。

(三)经营风险

1、募集资金投资项目实施存在晚于预期的风险

创新药物的研制具有研发投入大、技术难度高、试验周期长等特点,容易受到不可预测因素的影响,因此公司部分募投项目具有实施存在晚于预期的风险。公司募投项目之具体情况请参见本报告“第六节 重要事项”之"十二、募集资金使用进展说明"。

2、创新药商业化不及预期的风险

公司抗艾滋病1类创新药艾诺韦林片及艾诺米替片目前处于商业化运营早期阶段,公司新药商业化对销售团队营销能力要求较高,产品获得市场的认可接受需要一定的时间,多重因素影响或将导致新药上市放量不及预期的风险。

(四)行业风险

主要为原材料供应及其价格上涨的风险。公司目前采购的物料主要为人源蛋白原料、药品原料及原料药等,尽管公司已与主要供应商建立稳定的合作关系,但若发生自然灾害等不可抗力,或宏观经济环境、环保政策发生重大变化,可能会出现原材料短缺、价格上涨等情形,从而对公司生产经营产生不利影响。

(五)宏观环境风险

医药企业是国民经济重要的组成部分,国家对医药产业发展高度重视,不断调整行业政策。在创新战略驱动背景下,医药企业的发展面临着新的机遇和挑战,若公司综合管理水平不能适应内外部环境的变化,未能及时做好应对并把握政策红利,则可能给公司未来的经营和发展造成不利影响。

(六)重大资产收购相关风险

1、药品集中采购风险

2023年10月,南大药业主要制剂产品注射用尿激酶(10万单位)中选河南、陕西、内蒙古等十九省(区、兵团)组成的省际联盟集采,中标采购周期为1年。若南大药业已经中标的产品在协议期满不能顺利续标,主要产品无法参加或未能中标新的集中采购,或南大药业产品中标价较报告期内的售价大幅下降,可能会导致南大药业产品市场占有率下降、收入下滑,并对南大药业的经营业绩产生重大不利影响。

2、本次交易产生的财务风险

本次收购的交易对价由上市公司以现金支付,资金来源包括银行并购贷款、控股股东无息借款及上市公司自有资金。本次交易完成后,上市公司负债规模预计有所增加,根据《备考审阅报告》,上市公司2023年末(备考)资产负债率为42.21%,较交易前增加6.65个百分点。上市公司后续面临偿还并购贷款本息、归还控股股东无息借款等资金支出较大,提醒投资者注意本次交易产生的相关财务风险。

3、本次收购可能影响公司与人源蛋白粗品客户合作关系的风险

本次收购完成后,不排除公司其他人源蛋白粗品客户基于公司与其在相关制剂领域可能产生竞争,进而减少向公司采购人源蛋白粗品的可能性。

4、低分子量肝素钠原料药业务依赖第一大客户的风险

报告期内,南大药业对江苏万邦的收入占南大药业低分子量肝素钠原料药业务收入的比例较高,南大药业低分子量肝素钠原料药业务存在依赖第一大客户的风险,若江苏万邦相关制剂销售规模下降或南大药业与新增客户未形成持续稳定的供应关系,南大药业低分子量肝素钠原料药业务收入存在持续下滑的风险。

除上述重大资产收购风险外,于2024年8月2日披露的《江苏艾迪药业股份有限公司重大资产购买报告书(草案)(修订稿)》及其摘要中已对本次交易涉及的有关风险因素进行了详细说明,敬请广大投资者认真阅读有关内容,并注意投资风险。

六、 报告期内主要经营情况

报告期内,公司营业总收入18,106.68万元,较上年同期减少了24.16%;归属于上市公司股东的净利润-4,543.46万元,较上年同期减少373.28%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-5,331.99万元,较上年同期减少127.44%。

2024年1-6月份公司亏损额较上年同期增加,主要系:(1)报告期内主营业务毛利较上年同期减少2,638.15万元;(2)报告期内公司继续专注新产品开发,加大研发投入,研发费用较上年同期增加1,675.54万元。

(一) 主营业务分析

1 财务报表相关科目变动分析表

单位:元 币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)
营业收入181,066,750.06238,740,738.87-24.16
营业成本92,796,138.50124,183,538.16-25.28
销售费用57,678,220.9650,845,905.6213.44
管理费用45,551,791.8849,997,962.13-8.89
财务费用6,586,159.214,118,360.2559.92
研发费用46,499,361.1829,743,921.6356.33
经营活动产生的现金流量净额-78,361,962.97-119,145,674.37不适用
投资活动产生的现金流量净额69,366,328.39125,936,328.16-44.92
筹资活动产生的现金流量净额-18,644,565.33154,184,685.41不适用

营业收入变动原因说明:主要系报告期内公司人源蛋白粗品业务收入较上年同期减少9,829.78万元、HIV新药业务收入较上年同期增加4,880.73万元所致;营业成本变动原因说明:主要系报告期内公司营业收入减少所致;销售费用变动原因说明:主要系报告期内公司加大新药推广力度所致;管理费用变动原因说明:无;财务费用变动原因说明:主要系报告期内公司根据经营发展需求向银行增加借款产生利息支出所致;研发费用变动原因说明:主要系报告期内公司继续专注新产品开发,加大研发投入所致;经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系报告期内支付的材料款减少以及收到的销售款增加所致;投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系报告期内闲置募集资金理财赎回购买的差额小于上年同期所致;筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系报告期内银行借款因到期循环借款所致。

2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

□适用 √不适用

(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用 √不适用

(三) 资产、负债情况分析

√适用 □不适用

1. 资产及负债状况

单位:元

项目名称本期期末数本期期末数占总资产的比例(%)上年期末数上年期末数占总资产的比例(%)本期期末金额较上年期末变动比例(%)情况说明
货币资金216,580,377.5412.98225,355,528.6612.90-3.89
交易性金融资产115,290,637.126.91215,749,408.7312.35-46.56交易性金融资产的减少主要系理财产品到期赎回所致。
应收票据4,874,528.010.2910,861,599.120.62-55.12应收票据的减少主要系使用票据结算业务规模减少所致。
应收账款203,340,144.4212.19182,416,036.1410.4411.47应收账款的增加主要系报告期内的销售收入较上年下半年有所增长所致。
应收款项融资5,934,327.580.3614,344,786.060.82-58.63应收款项融资的减少主要系使用票据结算业务规模减少所致。
预付款项26,974,598.041.6229,104,522.521.67-7.32
其他应收款3,703,055.050.223,856,097.530.22-3.97
存货210,988,009.3912.65184,877,931.5510.5914.12存货的增加主要系公司根据业务发展需求正常备货所致。
其他流动资产8,896,148.750.535,815,032.460.3352.99其他流动资产的增加主要系增加留抵增值税所致。
长期股权投资100,084,987.246.0091,865,225.535.268.95
其他非流动金融资产65,528,366.423.9359,018,727.003.3811.03其他非流动金融资产的增加主要系投资石家庄龙泽制药股份有限公司股权公允价值上升所致。
固定资产420,207,435.3925.18433,130,118.3424.80-2.98
在建工程489,729.630.033,121,024.940.18-84.31在建工程的减少主要系待安装设备转固所致。
使用权资产5,482,253.660.337,287,833.600.42-24.78使用权资产的减少主要系正常摊销所致。
无形资产108,977,523.756.53114,591,396.426.56-4.90
开发支出78,065,858.284.6876,615,323.484.391.89
商誉13,239,342.660.7913,239,342.660.76不适用
长期待摊费用6,479,762.200.397,287,866.840.42-11.09长期待摊费用的减少主要系正常摊销所致。
递延所得税资产65,518,596.543.9354,290,048.083.1122.68递延所得税资产的增加主要系报告期内所得税可弥补亏损额增加所致。
其他非流动资产7,883,294.310.4713,737,520.630.79-42.61其他非流动资产的减少主要系期末预付研发项目合作款项减少所致。
短期借215,496,733.3512.92255,553,443.3314.63-15.67短期借款的减少主要
系报告期内公司根据经营发展需求减少短期银行借款所致。
应付票据22,041,661.701.323,175,435.910.18594.13应付票据的增加主要系报告期内增加票据结算工程基建、固定资产款项所致。
应付账款76,932,832.944.61110,390,676.216.32-30.31应付账款的减少主要系报告期内新建厂区工程款的正常结算所致。
合同负债1,623,737.870.106,254,674.350.36-74.04合同负债的减少主要系报告期内预收款项减少所致。
应付职工薪酬7,089,617.510.4216,902,636.910.97-58.06应付职工薪酬的减少主要系期初计提年终奖,本期已发放相应年终奖所致。
应交税费3,122,372.810.192,072,147.640.1250.68应交税费的增加主要系增加增值税所致。
其他应付款14,677,094.460.888,066,308.070.4681.96其他应付款的增加主要系收到代付人才补贴款项、应付员工报销费用所致。
一年内到期的非流动负债172,947,007.5810.3783,851,402.024.80106.25一年内到期的非流动负债的增加主要系新增一年内到期的长期借款所致。
其他流动负债2,628,769.300.165,301,258.400.30-50.41其他流动负债的减少主要系报告期内减少了已背书但还没有到期的其他银行的承兑票据所致。
长期借款9,890,000.000.5969,940,000.004.00-85.86长期借款的减少主要系报告期内有一部分长期借款属于一年内到期的性质,已调整至一年内到期的非流动负债中所致。
租赁负债2,871,082.380.172,955,309.800.17-2.85-
递延收益48,658,521.572.9250,285,406.262.88-3.24-
递延所得税负债6,704,537.880.406,278,458.480.366.79-

其他说明无

2. 境外资产情况

□适用 √不适用

3. 截至报告期末主要资产受限情况

√适用 □不适用

项目期末账面价值(元)受限原因
货币资金22,384,888.87保证金
固定资产238,982.29抵押贷款
无形资产1,719,290.14抵押贷款
合计24,343,161.30

4. 其他说明

□适用 √不适用

(四) 投资状况分析

对外股权投资总体分析

□适用 √不适用

1. 重大的股权投资

□适用 √不适用

2. 重大的非股权投资

□适用 √不适用

3. 以公允价值计量的金融资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

资产类别期初数本期公允价值变动损益计入权益的累计公允价值变动本期计提的减值本期购买金额本期出售/赎回金额其他变动期末数
金融衍生工具215,749,408.73290,637.12370,000,000.00470,749,408.73115,290,637.12
其他59,018,727.006,509,639.4265,528,366.42
合计274,768,135.736,800,276.54370,000,000.00470,749,408.73180,819,003.54

证券投资情况

□适用 √不适用

衍生品投资情况

□适用 √不适用

4. 私募股权投资基金投资情况

□适用 √不适用

其他说明无

(五) 重大资产和股权出售

□适用 √不适用

(六) 主要控股参股公司分析

√适用 □不适用

单位:万元

公司名称主营业务注册资本持股比例总资产净资产营业收入净利润
南京安赛莱医药科技有限公司医药研发及医疗器械销售13,600100%9,884.189,549.45321.05-50.70
扬州艾迪制药有限公司药品生产12,200100%4,551.293,603.05308.7025.31
扬州艾迪医药科技有限公司医药研发及生产11,550100%29,615.9018,712.17501.78-584.82
南京艾迪医药科技有限公司医药研发1,000100%954.60273.791,083.80-312.75
成都艾迪医药技术有限公司医药研究和试验发展1,000100%1,411.20-686.07-1,072.29
南京南大药业有限责任公司医药研发及生产6,00619.96%32,642.7512,733.3616,937.342,413.13

(七) 公司控制的结构化主体情况

□适用 √不适用

七、 其他披露事项

□适用 √不适用

第四节 公司治理

一、 股东大会情况简介

会议届次召开日期决议刊登的指定网站的查询索引决议刊登的披露日期会议决议
2024年第一次临时股东大会2024年1月11日上海证劵交易所网站(www.sse.com.cn)2024年1月12日审议通过《关于公司2024年度日常关联交易额度预计的议案》
2023年年度股东大会2024年5月13日上海证劵交易所网站(www.sse.com.cn)2024年5月14日审议通过《关于公司<2023年度董事会工作报告>的议案》《关于公司<2023年度监事会工作报告>的议案》《关于公司<2023年度独立董事述职报告>的议案》《关于公司<2023年年度报告>及其摘要

的议案》《关于公司<2023年度财务决算报告>的议案》《关于公司2023年度利润分配预案的议案》《关于公司<2024年度董事、监事薪酬方案>的议案》《关于提请股东大会授权董事会以简易程序向特定对象发行股票的议案》

表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□适用 √不适用

股东大会情况说明

□适用 √不适用

二、 公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况

□适用 √不适用

公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动的情况说明

□适用 √不适用

公司核心技术人员的认定情况说明

√适用 □不适用

报告期内,公司核心技术人员为6人且未发生变动,分别是:傅和亮、Hong Qi、俞恒、张纪兵、袁玉、苏古方。

三、 利润分配或资本公积金转增预案

半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案

是否分配或转增
每10股送红股数(股)不适用
每10股派息数(元)(含税)不适用
每10股转增数(股)不适用
利润分配或资本公积金转增预案的相关情况说明
不适用

四、 公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

√适用 □不适用

事项概述查询索引
2022年1月19日,公司召开第一届董事会第二十一次会议,审议通过了《关于公司<2022年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》、《关于公司<2022年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》、《关于提请公司股东大会授权董事会办理股权激励相关事宜的议案》。公司独立董事就本激励计划相关议案发表了独立意见。同日,公司召开第一届监事会第十七次会议,审议通过了《关于公司<2022年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》、《关于公司<2022详见公司于2022年1月20日在上交所网站(www.sse.com.cn)披露的《江苏艾迪药业股份有限公司2022年限制性股票激励计划(草案)摘要公告》《江苏艾迪药业股份有限公司2022年限制性股票激励计划(草案)》《江苏艾迪药业股份有限公司2022年限制性股票激励计划实施考核管理办法》《江苏艾迪药业股份有限公司2022年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单》《江苏艾迪药业股份有限公司第一届董事会第二十一次会议决议公告》《江苏艾迪药业股份有限公司第一届监事会第
年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》、《关于核实<公司2022年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单>的议案》,公司监事会对本激励计划的相关事项进行核实并出具了相关核查意见。十七次会议决议公告》《江苏艾迪药业股份有限公司关于独立董事公开征集委托投票权的公告》。
2022年1月21日至2022年1月30日,公司对本激励计划拟激励对象的姓名和职务在公司内部进行了公示。截止至公示期满,公司监事会未收到任何人对本次拟激励对象提出的异议。2022年2月9日,公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露了《江苏艾迪药业股份有限公司监事会关于公司2022年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单的公示情况说明及核查意见》。
2022年2月16日,公司召开2022年第二次临时股东大会,审议并通过了《关于公司<2022年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》、《关于公司<2022年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》《关于提请公司股东大会授权董事会办理股权激励相关事宜的议案》。2022年2月17日,公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露了《江苏艾迪药业股份有限公司2022年第二次临时股东大会决议公告》。
公司通过中国证券登记结算有限责任公司上海分公司对2022年限制性股票激励计划的内幕信息知情人和激励对象在激励计划草案公开披露前6个月内(即2021年7月19日至2022年1月19日)买卖公司股票的情况进行了自查。2022年2月17日,公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露了《江苏艾迪药业股份有限公司关于2022年限制性股票激励计划内幕信息知情人及激励对象买卖公司股票情况的自查报告》。
2022年3月11日,公司召开第二届董事会第一次会议与第二届监事会第一次会议,审议通过了《关于调整公司2022年限制性股票激励计划相关事项的议案》《关于向激励对象首次授予限制性股票的议案》。2022年3月12日,公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露了《江苏艾迪药业股份有限公司第二届监事会第一次会议决议公告》《江苏艾迪药业股份有限公司关于向激励对象首次授予限制性股票的公告》《江苏艾迪药业股份有限公司关于调整公司2022年限制性股票激励计划相关事项的公告》。
2022年12月30日,公司召开第二届董事会第十次会议与第二届监事会第九次会议,审议通过了《关于调整2022年限制性股票激励计划的议案》《关于向2022年限制性股票激励计划激励对象授予预留部分限制性股票的议案》。2022年12月31日,公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露了《江苏艾迪药业股份有限公司关于调整2022年限制性股票激励计划的公告》《江苏艾迪药业股份有限公司2022年限制性股票激励计划预留授予激励对象名单(截至授予日)》《江苏艾迪药业股份有限公司关于向2022年限制性股票激励计划激励对象授予预留部分限制性股票的公告》《江苏艾迪药业股份有限公司关于独立董事公开征集委托投票权的公告》《江苏艾迪药业股份有限公司第二届董事会第十次会议决议公告》《江苏艾迪药业股份有限公司第二届监事会第九次会议决议公告》。
2023年8月21日,公司召开第二届董事会第十五次会议、第二届监事会第十四次会议,审议通过《关于作废公司2022年限制性股票激励计划部分已授予尚未归属的限制性股票的议案》《关于公司2022年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期符合归属条件的议案》《关于公司<2023年限制性股票2023年8月22日,公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露了《江苏艾迪药业股份有限公司2023年限制性股票激励计划(草案)》《艾迪药业关于公司2022年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期符合归属条件的公告》等相关公告。
激励计划(草案)>及其摘要的议案》《关于公司<2023年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》《关于提请公司股东大会授权董事会办理股权激励相关事宜的议案》。
2023年8月22日至2023年8月31日,公司对本激励计划拟激励对象的姓名和职务在公司内部进行了公示。截止至公示期满,公司监事会未收到任何人对本次拟激励对象提出的异议。2023年9月2日,公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露了《江苏艾迪药业股份有限公司监事会关于公司2023年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单的公示情况说明及核查意见》。
2023年9月15日,公司召开2023年第三次临时股东大会,审议通过《关于公司<2023年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》《关于公司<2023年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》《关于提请公司股东大会授权董事会办理股权激励相关事宜的议案》2023年9月16日,公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露了《艾迪药业2023年第三次临时股东大会决议公告》。
2023年9月15日,公司召开第二届董事会第十六次会议、第二届监事会第十五次会议,审议通过《关于调整公司2023年限制性股票激励计划相关事项的议案》《关于向2023年限制性股票激励计划激励对象首次授予限制性股票的议案》2023年9月16日,公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露了《艾迪药业关于调整公司2023年限制性股票激励计划相关事项的公告》《艾迪药业关于向激励对象首次授予限制性股票的公告》等相关公告。
公司收到中国证券登记结算有限责任公司上海分公司出具的《证券变更登记证明》,公司完成了2022年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期的股份登记工作。2023年9月22日,公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露了《艾迪药业2022年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属结果暨股份上市公告》。
2023年10月10日,公司召开第二届董事会第十七次会议、第二届监事会第十六次会议,审议通过《关于向2023年限制性股票激励计划激励对象授予预留部分限制性股票的议案》。2023年10月11日,公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露了《艾迪药业关于向2023年限制性股票激励计划激励对象授予预留部分限制性股票的公告》《艾迪药业监事会关于2023年限制性股票激励计划预留授予激励对象名单的核查意见》等相关公告。

(二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况

股权激励情况

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

员工持股计划情况

□适用 √不适用

其他激励措施

□适用 √不适用

第五节 环境与社会责任

一、 环境信息情况

是否建立环境保护相关机制
报告期内投入环保资金(单位:万元)91.50

(一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明

√适用 □不适用

1. 排污信息

√适用 □不适用

公司主要污染物为废水、废气、噪声,其中主要废水污染物为化学需氧量、氨氮、总氮、总磷等,主要废气污染物为非甲烷总烃、挥发性有机物、氮氧化物、颗粒物等,公司按照环保检测要求委托有资质的第三方检测公司开展检测,达标排放及检测结果如下:

甘泉厂区(制剂厂区)

废水排放口污染物统计

类别排放口编号名称污染物排放总量(t/a)浓度(mg/L)许可排放浓度限值(mg/L)
废水DW001水量21810//
CODCr0.715132.62500
氨氮0.03821.8745
总磷0.01210.548
总氮0.12364.9670
五日生化需氧量0.14173.6300
悬浮物0.668838.3400

废气排放口污染物统计

无组织排放污染物统计

序号生产设施/无组织排放编号污染物种类许可排放浓度限值(mg/m3)监测点位/设施监测时间浓度监测结果(折标,小时浓度,mg/m3)是否超标及超标原因
1厂界 厂区内颗粒物1厂界2024.01.180.179
非甲烷总烃6厂界2024.01.180.44
氨气1.5厂界2024.01.18ND
硫化氢0.06厂界2024.01.18ND

类别

类别排放口编号名称污染物排放总量(t/a)浓度 (mg/m?)许可排放浓度限值(mg/m?)
废气DA002非甲烷总烃0.0030.6160
总挥发性有机物0.0030.61100
DA003非甲烷总烃0.06744.9860
氨气0.004060.320
硫化氢0.00970.725
臭气浓度20(无量纲)厂界2024.01.18<10

危险废弃物统计

江苏艾迪药业股份有限公司危险废物产生处置情况(2024上半年度)
危废名称危废代码主要危险成分危险特性产生量(吨)处置量(吨)库存量(吨)处置方式
医药废物272-005-02药品毒性3.33433.3340.0171焚烧
化验用废有机溶剂900-047-49化学试剂燃性、毒性、反应性、腐蚀性0.53610.55570.4407焚烧
废活性炭纤维272-003-02乙醇毒性1.06951.06950焚烧
废过滤材料272-003-02药品毒性0.51750.450.0675焚烧
在线监测废有机溶剂900-047-49化学试剂燃性、毒性、反应性、腐蚀性0.24260.15660.086焚烧
过期药品900-002-03药品毒性2.03142.03140焚烧

噪声排放统计

监测点位名称监测位置执行标准排放限值(dB(A))监测时间监测结果(dB(A))备注
N1东厂界工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)65552024.04.0154.645.8
N2南厂界2024.04.015745.7
N3西厂界2024.04.0154.646.1
N4北厂界2024.04.0148.844.2

刘庄厂区(人源蛋白厂区)

废水排放口污染物统计

类别排放口编号名称污染物排放总量(t/a)浓度(mg/L)许可排放浓度限值(mg/L)
废水DW001水量11568//
CODCr0.376830500
氨氮0.01521.2745
总磷0.04734.418
总氮0.683255.570
五日生化需氧量0.03272.9300
悬浮物0.584147.7400

无组织排放污染物统计

序号生产设施/无组织排放编号污染物种类许可排放浓度限值(mg/m3)监测点位/设施监测时间浓度监测结果(折标,小时浓度,mg/m3)是否超标及超标原因
1厂界氯化氢0.2厂界2024.01.02ND
氨气1.5厂界2024.01.02ND
臭气浓度20(无量纲)厂界2024.01.02<10
硫化氢0.06厂界2024.01.02ND

噪声排放统计

监测点位名称监测位置执行标准排放限值(dB(A))监测时间监测结果(dB(A))
N1东厂界工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)65552024.04.0160.846.1
N2南厂界2024.04.0153.643.4
N3西厂界2024.04.0154.245.1
N4北厂界2024.04.0147.142.6

危险废弃物统计

江苏艾迪药业股份有限公司危险废物产生处置情况(2024上半年度)
危废名称危废代码主要危险成分危险特性产生量(吨)处置量(吨)库存量(吨)处置方式
化验用废有机溶剂900-047-49化学试剂燃性、毒性、反应性、腐蚀性0.095300.0953焚烧
在线监测废有机溶剂900-047-49化学试剂燃性、毒性、反应性、腐蚀性0.133300.1333焚烧

吴桥厂区(李典镇新坝吴桥)

废水排放口污染物统计

类别排放口编号名称污染物排放总量(t/a)浓度(mg/L)许可排放浓度限值(mg/L)
废水DW001水量1244//
CODCr0.040532.4500
氨氮0.00080.65945
总磷0.00040.118
总氮0.00681.470
五日生化需氧量0.00402.8300
悬浮物0.034312.7400

废气排放口污染物统计

类别排放口编号名称污染物排放总量(t/a)浓度(mg/m?)许可排放浓度限值(mg/m?)

无组织排放污染物统计

序号生产设施/无组织排放编号污染物种类许可排放浓度限值(mg/m3)监测点位/设施监测时间浓度监测结果(折标,小时浓度,mg/m3)是否超标及超标原因
1厂界颗粒物0.5厂界2023.11.20.17
挥发性有机物4厂界2023.11.20.52
氨气1.5厂界2023.11.20.01
硫化氢0.06厂界2023.11.2ND
臭气浓度20(无量纲)厂界2023.11.2<10

噪声排放统计

监测点位名称监测位置执行标准排放限值(dB(A))监测时间监测结果(dB(A))
N1东厂界工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)65552024.04.0252.443.8
N2南厂界2024.04.0253.642.3
N3西厂界2024.04.0254.644.6
N4北厂界2024.04.0251.944.2

危险废弃物统计

扬州艾迪制药有限公司危险废物产生处置情况(2024年上半年)
危废名称危废代码主要危险成分危险特性产生量(吨)处置量(吨)库存量(吨)处置方式
医药废弃物272-005-02药尘毒性0.20.20焚烧
废活性炭900-039-49有机废气易燃性,毒性0.70.70焚烧

汊河厂区(原料药生产)

废水排放口污染物统计

类别排放口编号名称污染物排放总量(t)浓度(mg/L)许可排放浓度限值(mg/L)
废水DW001水量30856//
CODCr0.646120.92500
氨氮0.02960.8145
总磷0.00350.128
总氮0.28488.8170

废气排放口污染物统计

废气DA001非甲烷总烃0.32921.960
总挥发性有机物0.32921.9100
DA002非甲烷总烃0.000032.0260

无组织排放污染物统计

序号生产设施/无组织排放编号污染物种类许可排放浓度限值(mg/m3)监测点位/设施监测时间浓度监测结果(折标,小时浓度,mg/m3)是否超标及超标原因
1厂界二氯甲烷4厂界2024.04.26ND
非甲烷总烃4厂界2024.04.260.7
氨气1.5厂界2024.04.260.01
硫化氢0.0厂界2024.04.26ND
臭气浓度20(无量纲)厂界2024.04.26<10
2厂区内非甲烷总烃6原料药车间外2024.04.260.72

危险废弃物统计

江苏艾迪药业股份有限公司危险废物产生处置情况(2024年上半年)
危废名称危废代码主要危险成分危险特性产生量(吨)处置量(吨)库存量(吨)处置方式
实验废弃物900-047-49实验、分析易燃性、毒性、反应性、腐蚀性0.470.430.066焚烧
废溶剂900-404-06中试、提纯、废气处理易燃性、反应性、毒性2.4361.740.696焚烧
废弃包装物900-041-49塑料桶、包装袋等毒性/感染性0.1550.1190.055焚烧
实验废液900-047-49酸碱、试剂等易燃性、毒性、反应性、腐蚀性2.87062.6270.3446焚烧

噪声排放统计

监测点位名称监测位置执行标准排放限值(dB(A))监测时间监测结果(dB(A))
N1东厂界工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)6555202303205147.6
N2南厂界2023032049.847.8
N3西厂界2023032050.952
N4北厂界2023032049.750.4
类别排放口编号名称污染物排放总量(t/a)浓度 (mg/m?)许可排放浓度限值(mg/m?)
废气DA001非甲烷总烃0.4190.88960
DA003颗粒物0.009431.315
DA005非甲烷总烃//60
挥发性有机物//100
DA004非甲烷总烃0.0822.378760

2. 防治污染设施的建设和运行情况

√适用 □不适用

(1)甘泉厂区防治设施情况:

1)2024制剂车间废气处理设施改造成三级水喷淋;QC安装废气处理设施一套。2)目前3套废气治理设施,设施运行正常。3)一座污水处理站,设施运行正常。4)增加雨水电动阀。5)选用低噪音设施设备,对周边噪声环境影响较小。

(2)刘庄厂区防治设施情况:一座污水处理站,增加雨水电动阀,设施运行正常。

(3)汊河厂区防治设施情况:

1)五套废气处理设施,废气处理设施均正常运行2)一套污水处理站,设施运行正常。

3. 建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况

√适用 □不适用

扬州市生态环境局核发的排污许可证情况如下:

(1)江苏艾迪药业股份有限公司,编号:913210006979433664002V,有效期限:2021年11月8日至2026年11月7日;

(2)江苏艾迪药业股份有限公司(刘庄),编号:913210006979433664001V,有效期限:2022年12月11日至2027年12月10日;

(3)扬州艾迪制药有限公司,编号:91321000703913666X001R,有效期限:2023年3月31日至2028年3月30日。

(4)扬州艾迪医药科技有限公司,编号91321003MA1MRM1R39001P,有效期限:2023年11月9日至2028年11月8日。

4. 突发环境事件应急预案

√适用 □不适用

江苏艾迪药业股份有限公司编制了《突发环境事件应急预案》(针对刘庄及甘泉厂区),通过专家评审并在扬州市邗江生态环境局完成备案,备案号:321003-2021-068-M。扬州艾迪制药有限公司编制了《突发环境事件应急预案》,通过专家评审并在扬州市广陵生态环境局完成备案,备案号:321002-2021-014-M。扬州艾迪医药科技有限公司编制了《突发环境事件应急预案》,通过专家评审并在扬州市邗江生态环境局完成备案,备案号:321003-2022-040-H。

5. 环境自行监测方案

√适用 □不适用

公司各个厂区根据《排污许可管理办法》《排污许可证申请与核发技术规范》编制《自行监测方案》,并严格按照《自行监测方案》开展自行监测,每季度依据《环境管理台账及排污许可证执行报告技术规范——总则》完成排污许可证季度执行报告申报工作,执行报告及监测数据在《全国排污许可证管理信息平台公开端》进行公开。

6. 报告期内因环境问题受到行政处罚的情况

□适用 √不适用

7. 其他应当公开的环境信息

□适用 √不适用

(二) 重点排污单位之外的公司的环保情况说明

□适用 √不适用

(三) 报告期内披露环境信息内容的后续进展或变化情况的说明

□适用 √不适用

(四) 有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息

√适用 □不适用

1.针对改善废水排放的措施

为了保证废水排放过程中全流程数据达标,公司委托第三方专业机构在各个厂区安装了相关在线检测设备,具体在线设备明细如下:

刘庄厂区:Dayu3000环保数采仪1台,WL-1A1型流量计1台,SIN-PH160 PH在线监测仪1台,新增深圳朗石(PhotoTek6000型)氨氮在线监测仪1台,新增水质自动采样器一台。

甘泉厂区:Dayu3000环保数采仪1台,WL-1A1型流量计1台,CODcr型COD在线分析仪1台,SIN-PH160 PH在线监测仪1台。

吴桥厂区:计讯Top-iot环保数采仪1台,WL-1A1型流量计1台,RenQ-Ⅳ型COD在线分析仪1台,RenQ-Ⅳ型氨氮在线分析仪1台,HBPH3 PH在线监测仪1台。

汊河厂区:Dayu3000环保数采仪2台,深圳朗石(PhotoTek6000型)氨氮、COD、TP、TN、雨水COD在线监测仪各一台,杭州美仪(pH/ORP型)pH计一台,WL-1A1型流量计1台,新增WL-1A1型流量计1台;CMES-8000VOCs型废气在线监测设备一台,聚光VOC100型废气在线监测设备一台。

公司同时委托了有资质的第三方专业机构负责定期对在线监测仪器进行校准及维护保养,保证监测数据的准确性。通过安装在线装置,更直观的反映污水排放情况,并将数据实时上传至江苏省污染源在线监控平台,增强了对污水排放的监管力度,保证了污水排放全流程达标排放,避免环保事故的发生。

2.针对改善噪音排放的措施

在噪声管理上:根据职业危害因素识别情况对有噪音污染的锅炉、风机、压缩机等操作岗位开展职业危害因素检测,确保岗位噪声低于标准限值,同时为员工配备相应的个人劳动防护用品,并在产噪区域张贴相关的职业健康告知牌和警示标识。另外根据排污许可证要求委托第三方江苏天衡环保检测有限公司进行定期检测,保证厂界噪声不超标。

3.针对改善废气排放的措施

通过编制VOCs一企一策报告、制定了《VOCs运行管理制度》规范废气设备管理,制定设施维保计划,定期对VOCs设施维护保养,保障设施正常运行。同时根据排污许可证要求委托第三方江苏天衡环保检测有限公司进行定期检测,保证废气达标排放。

(五) 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果

是否采取减碳措施
减少排放二氧化碳当量(单位:吨)不适用
减碳措施类型(如使用清洁能源发电、在生产过程中使用减碳技术、研发生产助于减碳的新产品等)不适用

具体说明

□适用 √不适用

二、 巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

□适用 √不适用

第六节 重要事项

一、 承诺事项履行情况

(一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用 □不适用

承诺背景承诺 类型承诺方承诺 内容承诺时间是否有履行期限承诺期限是否及时严格履行如未能及时履行应说明未完成履行的具体原因如未能及时履行应说明下一步计划
与重大资产重组相关的其他艾迪药业1.本公司已向参与本次交易的相关中介机构充分披露了本次交易所需的全部信息,并承诺在本次交易期间及时向前述中介机构提供相关信息。本公司保证所提供信息的真实性、准确性和完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,文件上所有签字与印章均为真实,复印件均与原件一致。如因本公司提供的信息存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,给本公司或者投资者造成损失的,本公司将依法承担个别和连带的法律责任;2.在参与本次交易期间,本公司将依照相关法律、法规、规章、中国证监会和上海证券交易所的有关规定,及时披露有关本次交易的信息,并保证该等信息的真实性、准确性和完整性,保证该等信息不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏;3.本公司保证有权签署本承诺函,且本承诺函一经正式签署,即对本公司构成有效的、合法的、具有约束力的承诺,并承担相应的法律责任。2024年6月25日长期不适用不适用
其他本公司作为本次交易的购买方,不存在相关法律法规及公司章程规定的终止或提前清算的情形,本公司设立合法有效并具备本次交易的主体资格。2024年6月25日长期不适用不适用
承诺其他1.本次交易严格控制项目参与人员范围,尽可能的缩小知悉本次交易相关敏感信息的人员范围;2.交易双方接触时,本公司及交易对方采取了必要且充分的保密措施,限定相关敏感信息的知情人范围,做好内幕信息知情人员的登记;3.本公司多次告知内幕信息知情人员严格遵守保密制度,履行保密义务,在内幕信息依法披露前,不得公开或泄露内幕信息,不得利用内幕信息买卖本公司股票或建议他人买卖本公司股票;4.本公司按照有关规定,编制了交易进程备忘录及内幕信息知情人的登记,并经相关人员签字确认。2024年6月25日长期不适用不适用
其他艾迪药业董事、监事、高级管理人员1.承诺人已向上市公司及其聘请的相关中介机构充分披露了与本次交易所需的全部信息,并承诺在本次交易期间及时向上市公司及其聘请的相关中介机构提供相关信息。承诺人保证所提供信息及作出说明、确认的真实性、准确性和完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。如因提供的信息存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,给上市公司或者投资者造成损失的,将依法承担个别和连带的法律责任;2.如本次交易因涉嫌所提供或披露的信息存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,被司法机关立案侦查或者被中国证监会立案调查的,在案件调查结论明确以前,如承诺人持有上市公司股份的,不转让在上市公司拥有权益的股份,并于收到立案稽查通知的两个交易日内将暂停转让的书面申请和股票账户提交上市公司董事会,由董事会代承诺人向证券交易所和登记结算公司申请锁定;如承诺人未在两个交易日内提交锁定申请,授权董事会核实后直接向证券交易所和登记结算公司报送承诺人的身份信息和账户信息并申请锁定;董事会未向证券交易所和登记结算公司报送承诺人的身份信息和账户信息的,授权证券交易所和登记结算公司直接锁定相关股份。如调查结论发现存在违法违规情节,承诺人承诺锁定股份自愿用于相关投资者赔偿安排;3.承诺人对所提供信息的真实性、准确性和完整性承担个别和连带的法律责任。2024年6月25日长期不适用不适用
其他艾迪药业董事、高级管理人员1.本人承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损害公司利益; 2.本人承诺对本人的职务消费行为进行约束; 3.本人承诺不动用公司资产从事与其履行职责无关的投资、消费活动; 4.本人承诺由董事会或薪酬与考核委员会制定的薪酬制度与公司填补即期回报措施的执行情况相挂钩; 5.若公司未来实施股权激励,本人承诺拟公布的公司股权激励的行权条件与公司填补即期回报措施的执行情况相挂钩; 6.自本人承诺函出具日起至上市公司本次交易完成日前,若中国证监会、上海证券交易所关于填补回报措施作出新监管规定的,且上述承诺不能满足该等规定时,承诺人届时将按照最新规定出具补充承诺; 7.本人切实履行上市公司制定的有关填补回报措施以及本人对此作出的任何有关填补回报措施的承诺,若违反该等承诺并给上市公司或者投资者造成损失的,本人愿意依法承担对上市公司或者投资者的补偿责任。2024年6月25日长期不适用不适用
其他艾迪药业控股股东、实际控制人1.承诺人已向上市公司及其聘请的相关中介机构充分披露了与本次交易所需的全部信息,并承诺在本次交易期间及时向上市公司及其聘请的相关中介机构提供相关信息。承诺人保证所提供信息及作出说明、确认的真实性、准确性和完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。如因提供的信息存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,给上市公司或者投资者造成损失的,将依法承担个别和连带的法律责任;2.如本次交易因涉嫌所提供或披露的信息存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,被司法机关立案侦查或者被中国证监会立案调查的,在案件调查结论明确以前,承诺人不转让在上市公司拥有权益的股份,并于收到立案稽查通知的两个交易日内将暂停转让的书面申请和股票账户提交上市公司董事会,由董事会代承诺人向证券交易所和登记结算公司申请锁定;如承诺人未在两个交易日内提交锁定申请,授权董事会核实后直接向证券交易所和登记结算公司报送承诺人的身份信息和账户信息并申请锁定;董事会未向证券交易所和登记结算公司报送承诺人的身份信息和账户信息的,授权证券交易所和登记结算公司直接锁定相关股份。2024年6月25日长期不适用不适用
如调查结论发现存在违法违规情节,承诺人承诺锁定股份自愿用于相关投资者赔偿安排;3.承诺人对所提供信息的真实性、准确性和完整性承担个别和连带的法律责任。
其他南大药业及董事、监事、高级管理人员1.本公司已向上市公司、参与本次交易的相关中介机构充分披露了本次交易所需的全部信息,并承诺在本次交易期间及时提供相关信息。本公司保证所提供信息的真实性、准确性和完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,文件上所有签字与印章均为真实,复印件均与原件一致。如因本公司提供的信息存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,给上市公司或者投资者造成损失的,本公司将依法承担个别和连带的法律责任;2.在参与本次交易期间,本公司将依照相关法律、法规、规章、中国证监会和上海证券交易所的有关规定,及时披露有关本次交易的信息,并保证该等信息的真实性、准确性和完整性,保证该等信息不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏;3.本公司保证有权签署本承诺函,且本承诺函一经正式签署,即对本公司构成有效的、合法的、具有约束力的承诺,并承担相应的法律责任2024年6月25日长期不适用不适用
与首次公开发行相关的承诺股份限售董事、高级管理人员(1)自公司股票上市之日起十二个月内,本人不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份,也不由公司回购该部分股份。(2)本人直接或间接所持公司股票在锁定期满后两年内减持的,其减持价格不低于发行价;自公司上市后6个月内股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者公司上市后6个月期末股票收盘价低于发行价,本人持有公司股票的锁定期限将自动延长6个月。若公司在此期间发生派发股利、转增股本、配股等除权除息事项的,发行价亦将作相应调整。(3)本人在公司担任董事、监事或高级管理人员期间,每年转让的股份不超过本人所持有公司股份总数的25%。本人在离职后半年内,不转让或委托他人管理本人所持有的公司股份。(4)如公司上市时未盈利,在公司实现盈利前,本人自公司股票上市之日起3个完整会计年度内,不得减持首发前股份;在前述期间内离职的,应当继续履行本条承诺。2020年7月20日任职期间及离职后半年内不适用不适用
股份限售监事(1)自公司股票上市之日起十二个月内,本人不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份,也不由公司回购该部分股份。(2)本人在公司担任董事、监事或高级管理人员期间,每年转让的股份不超过本人所持有公司股份总数的25%;本人在离职后半年内,不转让或委托他人管理本人所持有的公司股份。(3)如公司上市时未盈利,在公司实现盈利前,本人自公司股票上市之日起3个完整会计年度内,不得减持首发前股份;在前述期间内离职的,应当继续履行本条承诺。2020年7月20日任职期间及离职后半年内不适用不适用
股份限售核心技术人员(1)自公司股票上市之日起十二个月内和离职后六个月内,本人不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份,也不由公司回购该部分股份。(2)上述锁定期届满后四年内,每年转让的股份不超过本人所持有的公司发行前股份总数的25%,减持比例可以累积使用。(3)如公司上市时未盈利,在公司实现盈利前,本人自公司股票上市之日起3个完整会计年度内,不得减持首发前股份;在前述期间内离职的,应当继续履行本条承诺。(4)如本人违反上述承诺,本人将承担由此引起的一切法律责任。(5)如相关法律法规及规范性文件或中国证券监督管理委员会、上海证券交易所等证券监管机构对股份锁定期有其他要求,本人同意对本人所持艾迪药业股份的锁定期进行相应调整。2020年7月20日锁定期届满后四年不适用不适用
解决同业实际控制人傅和亮、Jindi Wu夫妇及其一致1、承诺人目前没有、将来也不以任何形式在中国境内、境外直接或间接从事与公司相同、相似或近似的,对公司主营业务在任何方面构成或可能构成直接或间接竞争关系的业务或活动;2、承诺人不以任何方式直接或间接控制业务与公司相同、相似或近似的或对公司业务在任何方面构成竞争的公司、企业或其他机构、组织;3、承诺人不会向其他业务与公司相同、相似或近似的或对公司业务在任何方面构成竞争的公司、企2020年7月20日长期不适用不适用
竞争行动人傅和祥、巫东昇业或其他机构、组织、个人提供专有技术或提供销售渠道、客户信息等商业秘密;4、承诺人保证其直系亲属,包括配偶、父母及配偶的父母、年满18周岁的子女及其配偶等,也遵守以上承诺;5、对于承诺人直接或间接控股的除公司(含其子公司)外的其他企业,承诺人将通过派出机构和人员(包括但不限于董事、总经理)以及控股地位使该等企业履行在本承诺函中相同的义务;6、若承诺人及相关公司、企业与公司产品或业务出现相竞争的情况,则承诺人及相关公司、企业将以停止生产或经营相竞争业务或产品的方式、或者将相竞争的业务纳入到公司经营的方式、或者将相竞争的业务转让给无关联关系的第三方的方式、或者采取其他方式避免同业竞争;7、本承诺函自签署之日起至承诺人作为直接或间接持有公司股份的股东期间持续有效。如因未履行上述承诺给公司造成损失的,承诺人将赔偿公司因此受到的一切损失;如因违反本承诺函而从中受益,承诺人同意将所得受益全额补偿给公司。
解决同业竞争控股股东广州维美,及实际控制人控制的香港维美、AEGLE TECH1、承诺人目前没有、将来也不以任何形式在中国境内、境外直接或间接从事与公司相同、相似或近似的,对公司主营业务在任何方面构成或可能构成直接或间接竞争关系的业务或活动;2、承诺人不以任何方式直接或间接控制业务与公司相同、相似或近似的或对公司业务在任何方面构成竞争的公司、企业或其他机构、组织;3、承诺人不会向其他业务与公司相同、相似或近似的或对公司业务在任何方面构成竞争的公司、企业或其他机构、组织、个人提供专有技术或提供销售渠道、客户信息等商业秘密;4、对于承诺人直接或间接控股的除公司(含其子公司)外的其他企业,承诺人将通过派出机构和人员(包括但不限于董事、总经理)以及控股地位使该等企业履行在本承诺函中相同的义务;5、若承诺人及相关公司、企业与公司产品或业务出现相竞争的情况,则承诺人及相关公司、企业将以停止生产或经营相竞争业务或产品的方式、或者将相竞争的业务纳入到公司经营的方式、或者将相竞争的业务转让给无关联关系的第三方的方式、或者采取其他方式避免同业竞争;6、本承诺函自签署之日起至承诺人作为直接或间接持有公司股份的股东期间持续有效。如因未履行上述承诺给公司造成损失的,承诺人将赔偿公司因此受到的一切损失;如因违反本承诺函而从中受益,承诺人同意将所得受益全额补偿给公司。2020年7月20日长期不适用不适用
解决关联交易艾迪药业为避免和消除可能出现的股东和董事利用其股东地位和董事地位在有关商业交易中影响公司,从而做出可能损害公司利益的情形,发行人还将采取以下措施,保证公司的利益不受侵犯:对于仍将持续存在的关联交易,公司将严格执行关联交易的表决程序和回避制度,并将充分发挥独立董事作用,严格执行《独立董事工作制度》规定的独立董事对重大关联交易发表意见的制度,确保关联交易价格的公允和合理,规范可能发生的关联交易,不损害公司及其控股子公司的利益。2020年7月20日长期不适用不适用
与股权激励相关其他艾迪药业《江苏艾迪药业股份有限公司2022年限制性股票激励计划(草案)》:公司承诺不为激励对象依本激励计划获取有关限制性股票提供贷款以及其他任何形式的财务资助,包括为其贷款提供担保。2022年1月20日长期不适用不适用
其他公司2022年限制性股票激励计划所有激励对象所有的激励对象承诺每批次可归属的限制性股票自每个归属等待期届满日起的6个月内不以任何形式向任意第三人转让当期已满足归属条件的限制性股票。2022年1月20日长期不适用不适用
的承诺其他公司2022年限制性股票激励计划所有激励对象公司因信息披露文件中有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,导致不符合授予权益或权益归属安排的,激励对象应当自相关信息披露文件被确认存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏后,将由本激励计划所获得的全部利益返还公司。2022年1月20日长期不适用不适用
其他艾迪药业《江苏艾迪药业股份有限公司2023年限制性股票激励计划(草案)》:公司承诺不为激励对象依本激励计划获取有关限制性股票提供贷款以及其他任何形式的财务资助,包括为其贷款提供担保。2023年8月22日长期不适用不适用
其他公司2023年限制性股票激励计划所有激励对象公司因信息披露文件中有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,导致不符合授予权益或权益归属安排的,激励对象应当自相关信息披露文件被确认存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏后,将由本激励计划所获得的全部利益返还公司。2023年8月22日长期不适用不适用
其他承诺其他艾迪药业填补被摊薄即期回报的措施及承诺:(1)提升公司在产品与技术方面的研发创新能力,持续提升盈利能力。生物医药行业为技术密集型行业,公司高度重视产品与技术方面的研发与创新。本次募集资金到位后,公司将继续巩固和发挥自身研发优势,不断丰富和完善产品,提升研发技术水平,巩固公司在产品与技术方面的领先地位,增强公司的持续盈利能力。在现有基础上积极开展新药研发工作。公司将配置先进设备、仪器及软件,改善研发工作环境,增强开发核心技术和关键技术的能力,引进高端研发人才,搭建具有国内外领先水平的创新平台,从而进一步巩固公司研发和自主创新能力,适应行业技术发展特征,保持公司竞争优势。(2)加强对募投项目监管,保证募集资金合理合法使用。为规范募集资金的管理和使用,确保募集资金的使用规范、安全、高效,公司董事会己根据相关法律法规制定了募集资金相关管理制度,并将严格依照上海证券交易所关于募集资金管理的规定,将募集资金存放于董事会决定的专项账户集中管理。公司已经与保荐机构及募集资金存管银行签订募集资金三方监管协议。募集资金专项账户不得存放非募集资金或用作其他用途。公司募集资金管理还将进一步发挥独立董事、监事会的作用,公司如有以募集资金置换预先己投入募投项目的自筹资金或用闲置募集资金暂时补充流动资金等事项,将提请独立董事、监事会发表意见。暂时补充流动资金,仅限于与主营业务相关的生产经营使用,不得通过直接或间接安排用于新股配售、申购,或用于股票及其衍生品种、可转换公司债券等的交易。闲置募集资金暂时用于补充流动资金的,应当经上市公司董事会审议通过,独立董事、监事会、保荐机构发表明确同意意见并披露。单次补充流动资金最长不得超过12个月。(3)加快募投项目实施,争取早日实现项目预期效益。本次募集资金拟投资于创新药研发及研发技术中心大楼购买项目、原料药生产研发及配套设施项目、偿还银行贷款与补充流动资金等,是公司现有业务的持续拓展。公司已对上述募投项目进行了可行性研究论证,符合行业发展趋势,可进一步提升公司医药研发能力、丰富公司产品管线、优化财务结构。本次发行募集资金到位后,公司将加快推进募投项目实施,争取募投项目早日实现预期效益。(4)加强内部管理,提升运营效率。公司已经建立并形成了较为完善的内部控制制度和管理体系,未来将进一步提高经营管理水平,持续修订、完善内部控制制度,控制经营管理风险,确保内控制度持续有效实施;进一步加强创新药物产业化前瞻布局,提前推进未来新药上市后的各项内外部准备工作,实施精细化管理工作,提升日常运营效率、降低公司运营成本,巩固行业地位。通过以上措施,公司将全面提升经营管理效率,促进长期稳定健康发展。(5)完善利润分配支付,强化投资者回报机制。《公司章程(草案)》规定了有关利润分配的相关条款,明确2020年7月20日长期不适用不适用
了公司利润分配尤其是现金分红的具体条件、比例和股票股利分配条件等,完善了公司利润分配的决策程序和机制以及利润分配政策的调整原则。为了明确公司本次发行上市后对新老股东权益分红的回报,增加股利分配决策透明度和可操作性,公司制订了《首次公开发行股票并上市后未来三年股东分红回报规划》,对未来分红的具体回报规划、分红的政策和分红计划作出了进一步安排,建立起健全有效的股东回报机制。本次公开发行完成后,公司将按照相关法律法规以及《公司章程》、《首次公开发行股票并上市后未来三年股东分红回报规划》的规定,在符合利润分配条件的情况下,重视和积极推动对股东的利润分配,特别是现金分红,有效维护和增加对股东的回报。(6)不断完善公司治理,为公司发展提供制度保障。公司将严格遵循《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《科创板上市规则》等法律、法规和规范性文件的要求,不断完善公司治理结构,确保股东能够充分行使权利,确保董事会能够按照法律、法规和公司章程的规定行使职权、作出科学、迅速和谨慎的决策,确保独立董事能够认真履行职责,维护公司整体利益,尤其是中小股东的合法权益,确保监事会能够独立有效地行使对董事、经理和其他高级管理人员及公司财务的监督权和检查权,为公司发展提供制度保障。
其他控股股东广州维美、实际控制人傅和亮与Jindi Wu对公司填补回报措施的承诺:(1)本公司/本人作为公司控股股东/实际控制人,承诺不越权干预公司经营管理活动,不侵占公司利益;(2)承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采取其他方式损害公司利益;(3)本公司/本人承诺切实履行上述承诺事项,愿意承担因违背上述承诺而产生的法律责任。2020年7月20日长期不适用不适用
其他公司董事、高级管理人员对公司填补回报措施的承诺:(1)本人承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损害公司利益;(2)本人承诺对本人的职务消费行为进行约束;(3)本人承诺不动用公司资产从事与其履行职责无关的投资、消费活动;(4)本人承诺由董事会或薪酬与考核委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩;(5)若公司后续推出股权激励计划,本人承诺拟公布的公司股权激励的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩;(6)本人承诺切实履行上述承诺事项,愿意承担因违背上述承诺而产生的法律责任。”2020年7月20日任职期间不适用不适用
其他艾迪药业股份回购、购回及依法承担赔偿责任承诺:发行人承诺本次发行上市的招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担法律责任。如申请文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响,并已由有权部门作出行政处罚或人民法院作出相关判决的,公司将依法回购首次公开发行的全部新股。公司将以合法方式回购全部新股,回购价格为新股发行价格加同期银行存款利息(期间公司如有派发股利、转增股本、配股等除权除息事项,前述价格应相应调整)。如申请文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本公司将依照相关法律、法规规定承担民事赔偿责任,赔偿投资者损失。2020年7月20日长期不适用不适用
其他控股股东广州维美,实际控制人傅和亮、Jindi Wu及其一致行动人傅和祥、巫东昇股份回购、购回及依法承担赔偿责任承诺:承诺发行人招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。如监管部门认定发行人招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断发行人是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,并已由有权部门作出行政处罚或人民法院作出相关判决的,承诺购回已转让的原限售股份,回购价格为发行价格加上同期银行存款利息(若发行人股票有派息、送股、资本公积转增等除权、除息事项的,发行价格将相应进行除权、除息调整),并督促发行人依法回购首次公开发行的全部新股。如发行人招股说明书2020年7月20日长期不适用不适用
有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,承诺将依照相关法律、法规规定承担民事赔偿责任,赔偿投资者损失。
其他董事、监事和高级管理人员依法承担赔偿责任承诺:发行人招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。如发行人招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,全体董事、监事或高级管理人员将依照相关法律、法规规定承担民事赔偿责任,赔偿投资者损失。2020年7月20日长期不适用不适用
其他中介机构依法承担赔偿责任承诺:如因其为发行人首次公开发行股票并上市制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,给投资者造成损失的,将依法赔偿投资者损失。2020年7月20日长期不适用不适用
其他艾迪药业欺诈发行购回承诺:保证本公司本次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市,不存在任何欺诈发行的情形;如本公司不符合发行上市条件,以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的,本公司将在中国证监会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序,购回本公司本次公开发行的全部新股。2020年7月20日长期不适用不适用
其他控股股东广州维美,实际控制人傅和亮、Jindi Wu及其一致行动人傅和祥、巫东昇欺诈发行购回承诺:发行人本次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市,不存在任何欺诈发行的情形;如发行人不符合发行上市条件,以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的,其将在中国证监会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序,购回发行人本次公开发行的全部新股。2020年7月20日长期不适用不适用
其他艾迪药业未能履行承诺时的约束措施:发行人承诺将严格履行招股说明书披露的各项公开承诺。若未履行相关承诺事项,除应当按照相关承诺内容接受约束外,将自愿接受如下约束措施:(1)及时、充分披露承诺未能履行、无法履行或者无法按期履行的具体原因并向投资者道歉;(2)自愿接受监管部门、社会公众及投资者的监督,向投资者提出补充承诺或替代承诺,以尽可能保护投资者的利益,并在公司股东大会审议通过后实施补充承诺或替代承诺;(3)如因未履行招股说明书的公开承诺事项给投资者造成损失的,依法赔偿投资者损失;(4)如公司股东、董事、高级管理人员违反承诺,公司将暂扣其应得的现金分红和/或薪酬,直至其将违规收益足额交付公司为止。2020年7月20日长期不适用不适用
其他控股股东、实际控制人及其一致行动人、合计持股5%以上股东若未能履行相关承诺,除应当按照相关承诺内容接受约束外,另自愿接受如下约束措施:(1)及时、充分披露承诺未能履行、无法履行或者无法按期履行的具体原因并道歉;(2)自愿接受监管部门、社会公众及投资者的监督,向发行人或投资者提出补充承诺或替代承诺,以尽可能保护发行人或投资者的权益,该等承诺将提交发行人股东大会审议;(3)因违反承诺给发行人或投资者造成损失的,依法对发行人或投资者进行赔偿;(4)如果因未履行相关承诺事项而获得收益的,所获收益归公司所有,并在获得收益的五个工作日内将所获收益支付给公司指定账户;同时将在违反承诺事项发生之日起5个工作日内停止在发行人处领取薪酬及股东分红,同时不得转让其名下直接或间接持有的发行人股份,直至履行相应的承诺或其他替代措施。2020年7月20日长期不适用不适用
其他董事、监事、高级管理人员公司董事、监事和高级人员承诺将严格履行发行人招股说明书披露的各项公开承诺。若未能履行相关承诺,除应当按照相关承诺内容接受约束外,另自愿接受如下约束措施:(1)及时、充分披露承诺未能履行、无法履行或者无法按期履行的具体原因并向投资者道歉;(2)自愿接受监管部门、社会公众及投资者的监督,向公司或投资者提出补充承诺或替代承诺,以尽可能保护公司或投资者的权益,该等承诺将提交公司股东大会审议;(3)因违反承诺给公司或投资者造成损失的,依法对公司或投资者进行赔偿;(4)因违反承诺所产生的收益归公司所有(公司有权暂扣其本人应得的现金分红和/或薪酬),同时不得转让其直接或间接持有的公司股份,直至其将违规收益足额交付公司为止;(5)违反承诺情节严重的,公司董事会、监事会、半数以上的独立董事有权提请股东大会更换相关董事、监事;公司董事会有权解聘相关高级管理人员。2020年7月20日任职期间不适用不适用
分红艾迪药业公司可以采取现金、股票或者二者相结合的方式进行股利分配。公司的股利分配应当重视对投资者的合理投资回报,股利分配政策应当保持连续性和稳定性;在公司盈利能力、现金流等满足公司正常的生产经营和长期发展的前提下,公司将优先采取现金股利分配政策。在公司具备现金分红条件下,公司应当采取现金方式分配股利,以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%。现金分红应以满足公司持续经营和长期发展为前提,原则上应当同时满足以下条件:1、公司该年度实现的可分配利润(即公司弥补亏损、提取公积金后所余的税后利润)为正值;2、审计机构对公司该年度财务报告出具标准无保留意见的审计报告;3、公司无重大投资计划或无重大现金支出计划。重大投资计划或重大现金支出指以下情形之一:(1)公司当年经营性现金流量净额为负数;(2)公司未来十二个月内有重大投资计划或重大资金支出等事项(募集资金投资项目除外)发生。重大投资计划或重大现金支出是指公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或购买设备累计支出达到或超过5,000万元或公司最近一个会计年度经审计净资产的10%以上;(3)中国证监会或者上海证券交易所规定的其他情形。2023年4月15日2025年12月31日不适用不适用

二、 报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用 √不适用

三、 违规担保情况

□适用 √不适用

四、 半年报审计情况

□适用 √不适用

五、 上年年度报告非标准审计意见涉及事项的变化及处理情况

□适用 √不适用

六、 破产重整相关事项

□适用 √不适用

七、 重大诉讼、仲裁事项

□本报告期公司有重大诉讼、仲裁事项 √本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项

八、 上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整改情况

□适用 √不适用

九、 报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

√适用 □不适用

报告期内公司及其控股股东、实际控制人不存在未履行法院生效法律文书确定的义务、债务到期未清偿情况。

十、 重大关联交易

(一) 与日常经营相关的关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

√适用 □不适用

事项概述查询索引
2023年12月26日,公司召开了第二届董事会第十九次会议和第二届监事会第十八次会议,审议通过了《关于公司2024年度日常关联交易额度预计的议案》相关事项详见公司于2023年12月27日在上海证劵交易所网站(www.sse.com.cn)上披露的《艾迪药业关于公司2024年度日常关联交易额度预计的公告》(公告编号:2023-083)。
2024年1月11日,公司召开了2024年第一次临时股东大会,审议通过了《关于公司2024年度日常关联交易额度预计的议案》

相关事项详见公司于2024年1月12日在上海证劵交易所网站(www.sse.com.cn)上披露的《艾迪药业2024年第一次临时股东大会决议公告》(公告编号:2024-003)。

2024年6月3日,公司召开了第二届董事会第二十三次会议及第二届监事会第二十二次会议,审议通过了《关于签署日常经营相关协议暨关联交易的议案》相关事项详见公司于2024年6月4日在上海证劵交易所网站(www.sse.com.cn)上披露的《艾迪药业关于签署日常经营相关协议暨关联交易的公告》(公告编号:2024-024)。

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(二) 资产收购或股权收购、出售发生的关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

4、 涉及业绩约定的,应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用 √不适用

(三) 共同对外投资的重大关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(四) 关联债权债务往来

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(五) 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用 √不适用

(六) 其他重大关联交易

□适用 √不适用

(七) 其他

□适用 √不适用

十一、 重大合同及其履行情况

(一)托管、承包、租赁事项

√适用 □不适用

(1) 托管情况

□适用 √不适用

(2) 承包情况

□适用 √不适用

(3) 租赁情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

出租方名称租赁方名称租赁资产情况租赁资产涉及金额租赁起始日租赁终止日租赁收益租赁收益确定依据租赁收益对公司影响是否关联交易关联关系
百家汇精准医疗控股集团有限公司南京艾迪医药科技有限公司南京市玄武大道699-18号(20)幢楼(4F、5F)4,853,908.212023/9/12026/10/31
上海恒邦房地产开发有限公司江苏艾迪药业股份有限公司上海恒隆广场办公室2幢3902室3,416,496.122022/2/152025/3/31
傅和亮江苏艾迪药业股份有限公司广州市黄埔区科汇三街8号房号1001-2,2,424,516.482023/3/12025/2/28实际控制人
成都生物城建设有限公司成都艾迪医药技术有限公司成都天府生物产业孵化园D地块(项目名称)D2栋08001号房769,681.142023/12/12026/11/30
江苏艾迪药业股份有限公司南京南大药业有限责任公司扬州市邗江区刘庄路2号厂房二(二层原料药车间、一层原料药仓库)、厂房一(二层原料药QC)1,680,000.002024/1/12024/12/31艾迪药业董事担任董监高的公司、公司联营企业

租赁情况说明无

(二)报告期内履行的及尚未履行完毕的重大担保情况

□适用 √不适用

(三)其他重大合同

□适用 √不适用

十二、 募集资金使用进展说明

√适用 □不适用

(一) 募集资金整体使用情况

√适用 □不适用

单位:元

募集资金来源募集资金到位时间募集资金总额扣除发行费用后募集资金净额(1)招股书或募集说明书中募集资金承诺投资总额(2)超募资金总额(3)=(1)-(2)截至报告期末累计投入募集资金总额(4)其中:截至报告期末超募资金累计投入总额(5)截至报告期末募集资金累计投入进度(%)(6)=(4)/(1)截至报告期末超募资金累计投入进度(%)(7)=(5)/(3)本年度投入金额(8)本年度投入金额占比(%)(9)=(8)/(1)变更用途的募集资金总额
首次公开发行股票2020年7月13日777,642,000.00764,073,045.39746,100,000.0017,973,045.39584,428,675.7517,973,045.3976.49100.0065,451,851.338.57261,587,522.55
合计/777,642,000.00764,073,045.39746,100,000.0017,973,045.39584,428,675.7517,973,045.3976.49100.0065,451,851.338.57261,587,522.55

(二) 募投项目明细

√适用 □不适用

1、 募集资金明细使用情况

√适用 □不适用

单位:元

募集资金来源项目名称项目性质是否为招股书或者募集说明书中的承诺投是否涉及变更投向募集资金计划投资总额(1)本年投入金额截至报告期末累计投入募集资金总额(2)截至报告期末累计投入进度(%) (3)=(2)/(1)项目达到预定可使用状态日期是否已结项投入进度是否符合计划的进度投入进度未达计划的具体原因本年实现的效益本项目已实现的效益或者研发成果项目可行性是否发生重大变化,如是,请说明具体情况节余金额
资项目
首次公开发行股票ACC008III/IV期临床项目研发90,200,000.0012,411,301.1870,444,791.5578.102025年不适用-针对初治HIV-1感染者的适应症已于2022年12月获批上市并在开展IV期临床研究(上市后研究);已提交新增适应症的NDA申请并获得受理
首次公开发行股票乌司他丁新适应症研究项目研发是,此项目为新项目95,000,000.00604,092.309,213,155.219.702025年6月见注1已完成Ⅰ期临床试验是,见注1
首次公开发行股票艾邦德?(艾诺韦林片)III期临床及上市后研究项目研发是,此项目为新项目100,500,000.0014,491,496.8184,990,933.9984.572026年不适用针对初治HIV-1感染者的适应症已于2021年6月获批上市并正在开展上市后研究;已提交新增适应症的NDA申请并获得受理
首次公开发行股票整合酶抑制剂药物研发及其临床研究项目研发是,此项目为新项目70,100,000.008,978,629.1139,674,932.4056.602027年不适用I期临床研究已完成单剂量爬坡试验;Ⅰb/Ⅱa期临床试验获得首都医科大学附属北京地坛医院伦理委员会批准
首次公开发行股票HIV高端仿制药研发项目研发是,此项目为新项目37,000,000.005,621,456.968,565,080.9323.152026年不适用子项目ADC201(多替拉韦钠仿制研发)报告期内正在开展BE试验,已完成原料药上市登记并获受理。子
项目ADC202(达芦那韦仿制研发)已完成原料药和片剂的验证批生产,处于BE试验准备阶段。
首次公开发行股票原料药生产研发及配套设施项目生产建设203,300,000.0022,062,801.70156,668,464.3677.062022年(注2)不适用本项目已于2023年3月结项,已取得生产许可证,截至2024年6月通过GMP符合性检查,开始投产33,329,317.31
首次公开发行股票ACC007III/IV期临床项目研发是,此项目取消不适用-已于2021年6月获批上市
首次公开发行股票ACC006BCCII期临床项目研发是,此项目取消已变更募投项目
首次公开发行股票ACC006肺鳞癌化疗联用II期临床项目研发是,此项目取消已变更募投项目
首次公开发行股票ACC006PD-1联用II期临床项目研发是,此项目取消已变更募投项目
首次公开发行股票ACC010I/II期临床项目研发是,此项目取消已变更募投项目
首次公开发行股票研发技术中心大楼购置项目其他是,此项目取消已变更募投项目
首次公开发行股票偿还银行贷款及补充流动资金补流150,000,000.001,282,073.27150,000,000.00100.00不适用
还贷
首次公开发行股票支付发行费用及超募资金补充流动资金补流还贷31,542,000.0031,542,000.00100.00不适用
首次公开发行股票项目结余资金永久补充流动资金补流还贷33,329,317.31
合计////777,642,000.0065,451,851.33584,428,675.7575.15

注1:乌司他丁新适应症研究项目进度不达预期。本项目已于2021年末完成I期临床试验,评估注射用乌司他丁在中国健康成人中的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次及多次剂量递增的安全性及耐受性。I期临床试验显示注射用乌司他丁具有良好的安全性和耐受性。2022年以来,公司在I期临床试验基础上积极开展后续临床试验方案设计验证、外部专家论证以及CDE沟通工作,讨论拟选择的适应症及其对应的给药剂量、给药时机、疗效评价指标等。由于乌司他丁系从人体尿液中提取所得,物质基础复杂,国家对于此类注射剂产品审评标准日趋严格;虽然公司补充完善了乌司他丁物质基础相关的系统科学研究、产品质量控制策略以及非临床安全性研究等工作并取得了相关进展,但截至本项目延期前,CDE仍建议在已开展研究及论证的基础上,进一步评估和论证。进一步地,2023年7月27日,国家药监局药审中心发布了《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则(试行)》《以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则(试行)》《以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则(试行)》,对药物临床试验提出了更高的要求。综合以上最新情况,本项目开发难度较大,实施进度晚于预期,无法于2023年内完成。公司于2024年4月15日召开第二届董事会第二十一次会议、第二届监事会第二十次会议,审议通过了《关于部分募投项目延期的议案》,同意公司将该募投项目的“达到预定可使用状态日期”调整至2025年6月30日,详见2024年4月16日公告。

该项目延期后,在病毒控制上已取得一定进展,在CDE初步认可的基础上,公司根据CDE建议,于上半年开展尿液供者体检、尿液取样及检测工作,并完成体检人群的档案整理与归档,以上工作将为后续满足病毒控制要求提供更多研究数据支持,公司亦将据此继续与CDE与相关专家沟通后续方案。但在临床方案上,考虑到CDE对药物临床试验提出更高要求的客观环境没有变化,未来存在临床方案可行性发生变化的可能,因此本项目后续推进过程中,仍然存在项目可行性发生重大变化的风险。

注2:原料药生产研发及配套设施项目,公司于2023年3月14日召开第二届董事会第十一次会议、第二届监事会第十次会议,审议通过了《关于原料药生产研发及配套设施募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》,同意公司将募集资金投资项目之“原料药生产研发及配套设施项目”结项并将节余募集资金用于永久补充流动资金。鉴于公司募集资金投资项目“原料药生产研发及配套设施项目”已达到预定可使用状态,公司将上述募集资金投资项目予以结项。为提高资金使用效率,公司于2023年3月31日将“原料药生产研发及配套设施项目”的节余募集资金3,332.93万元永久补充流动资金。

2、 超募资金明细使用情况

√适用 □不适用

单位:元

用途性质拟投入超募资金总额 (1)截至报告期末累计投入超募资金总额(2)截至报告期末累计投入进度(%)(3)=(2)/(1)备注
永久补充流动资金其他13,657,285.0013,657,285.00100.00%
支付发行费用对应的税金其他4,315,760.394,315,760.39100.00%
合计/17,973,045.3917,973,045.39//

(三) 报告期内募投变更或终止情况

□适用 √不适用

(四) 报告期内募集资金使用的其他情况

1、 募集资金投资项目先期投入及置换情况

√适用 □不适用

公司于2020年8月19日召开第一届董事会第十一次会议及第一届监事会第七次会议,分别审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入的自筹资金的议案》,独立董事、监事会均明确同意公司以募集资金置换预先已投入募集资金投资项目的自筹资金13,000.08万元和发行费用及增值税523.34万元,合计置换13,523.42万元。上述自筹资金预先投入募集资金投资项目的情况业经容诚会计师事务所(特殊普通合伙)鉴证并出具了《关于江苏艾迪药业股份有限公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目鉴证报告》(容诚专字[2020]210Z0076号),公司独立董事对上述事项发表了明确同意的意见,华泰联合证券对上述事项出具了无异议的核查意见。

2、 用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

√适用 □不适用

公司于2024年4月15日召开第二届董事会第二十一次会议和第二届监事会第二十次会议,审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》,同意在确保不影响募集资金投资项目建设进度的前提下,为了提高募集资金使用效率、降低公司财务成本,公司及子公司拟使用部分闲置募集资金不超过人民币1.50亿元暂时补充流动资金,仅用于业务拓展、日常经营等与主营业务相关的生产经营,使用期限自董事会批准之日起不超过12个月。保荐机构华泰联合证券有限责任公司对该事项发表了明确的核查意见。2024年6月13日,公司使用5,000.00万元闲置募集资金暂时补充流动资金。

3、 对闲置募集资金进行现金管理,投资相关产品情况

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

董事会审议日期募集资金用于现金管理的有效审议额度起始日期结束日期报告期末现金管理余额期间最高余额是否超出授权额度
2024年3月25日25,0002024年4月14日2025年4月13日8,500

其他说明无

4、 其他

□适用 √不适用

十三、 其他重大事项的说明

□适用 √不适用

第七节 股份变动及股东情况

一、 股本变动情况

(一) 股份变动情况表

1、 股份变动情况表

报告期内,公司普通股股份总数及股本结构未发生变化。

2、 股份变动情况说明

□适用 √不适用

3、 报告期后到半年报披露日期间发生股份变动对每股收益、每股净资产等财务指标的影响(如有)

□适用 √不适用

4、 公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用 √不适用

(二) 限售股份变动情况

□适用 √不适用

二、 股东情况

(一) 股东总数:

截至报告期末普通股股东总数(户)9,481
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)0
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数(户)0

存托凭证持有人数量

□适用 √不适用

(二) 截至报告期末前十名股东、前十名无限售条件股东持股情况表

前十名股东同时通过普通证券账户和证券公司客户信用交易担保证券账户持股的情形

□适用 √不适用

单位:股

前十名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
股东名称 (全称)报告期内增减期末持股数量比例(%)持有有限售条件股份数量包含转融通借出股份的限售股份数量质押、标记或冻结情况股东 性质
股份 状态数量
广州维美投资有限公司094,500,00022.46000境内非国有法人
維美投資(香港)有限公司077,693,40018.46000境外法人
AEGLE TECH LIMITED016,200,0003.85000境外法人
傅和祥013,179,9443.13000境内自然人
中国农业银行股份有限公司-鹏华医药科技股票型证券投资基金6,805,5026,805,5021.62000其他
上海潼骁投资发展中心(有限合伙)-潼骁致远长菁1号私募证券投资基金-185,0006,778,6711.61000其他
中国建设银行股份有限公司-汇添富创新医药主题混合型证券投资基金6,573,0406,573,0401.56000其他
AVIDIAN TECH LIMITED-3,065,4005,982,9001.42000境外法人
华泰紫金(江苏)股权投资基金(有限合伙)-4,942,0815,071,6481.21000其他
俞恒05,066,2801.20000境内自然人
前十名无限售条件股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
股东名称持有无限售条件流通股的数量股份种类及数量
种类数量
广州维美投资有限公司94,500,000人民币普通股94,500,000
維美投資(香港)有限公司77,693,400人民币普通股77,693,400
AEGLE TECH LIMITED16,200,000人民币普通股16,200,000
傅和祥13,179,944人民币普通股13,179,944
中国农业银行股份有限公司-鹏华医药科技股票型证券投资基金6,805,502人民币普通股6,805,502
上海潼骁投资发展中心(有限合伙)-潼骁致远长菁1号私募证券投资基金6,778,671人民币普通股6,778,671
中国建设银行股份有限公司-汇添富创新医药主题混合型证券投资基金6,573,040人民币普通股6,573,040
AVIDIAN TECH LIMITED5,982,900人民币普通股5,982,900
华泰紫金(江苏)股权投资基金(有限合伙)5,071,648人民币普通股5,071,648
俞恒5,066,280人民币普通股5,066,280
前十名股东中回购专户情况说明不适用
上述股东委托表决权、受托表决权、放弃表决权的说明不适用
上述股东关联关系或一致行动的说明1、广州维美投资有限公司为公司控股股东,系实际控制人傅和亮之控股企业; 2、維美投資(香港)有限公司、AEGLE TECH LIMITED为傅和亮之妻、实际控制人Jindi Wu控制的企业; 3、傅和祥为实际控制人之一致行动人; 4、除上述情况之外,公司未知前述股东之间是否存在关联关系或一致行动关系。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明不适用

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 √不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 √不适用

前十名有限售条件股东持股数量及限售条件

□适用 √不适用

截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表

□适用 √不适用

持股5%以上存托凭证持有人、前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人参与转融通业务出借股份情况

□适用 √不适用

前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 √不适用

前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件

□适用 √不适用

(三) 截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

□适用 √不适用

(四) 战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东

□适用 √不适用

三、 董事、监事、高级管理人员和核心技术人员情况

(一) 现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股变动情况

√适用 □不适用

单位:股

姓名职务期初持股数期末持股数报告期内股份增减变动量增减变动原因
傅和亮董事长1,901,1212,101,121200,000根据增持计划买入
袁玉质量中心总监20,49620,296-200自主卖出

其它情况说明

□适用 √不适用

(二) 董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况

1.股票期权

□适用 √不适用

2.第一类限制性股票

□适用 √不适用

3.第二类限制性股票

□适用 √不适用

(三) 其他说明

□适用 √不适用

四、 控股股东或实际控制人变更情况

□适用 √不适用

五、 存托凭证相关安排在报告期的实施和变化情况

□适用 √不适用

六、 特别表决权股份情况

□适用 √不适用

第八节 优先股相关情况

□适用 √不适用

第九节 债券相关情况

一、 公司债券(含企业债券)和非金融企业债务融资工具

□适用 √不适用

二、 可转换公司债券情况

□适用 √不适用

第十节 财务报告

一、 审计报告

□适用 √不适用

二、 财务报表

合并资产负债表2024年6月30日编制单位:江苏艾迪药业股份有限公司

单位:元 币种:人民币

项目附注2024年6月30日2023年12月31日
流动资产:
货币资金七、1216,580,377.54225,355,528.66
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产七、2115,290,637.12215,749,408.73
衍生金融资产
应收票据七、44,874,528.0110,861,599.12
应收账款七、5203,340,144.42182,416,036.14
应收款项融资七、75,934,327.5814,344,786.06
预付款项七、826,974,598.0429,104,522.52
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款七、93,703,055.053,856,097.53
其中:应收利息
应收股利
买入返售金融资产
存货七、10210,988,009.39184,877,931.55
其中:数据资源
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产七、138,896,148.755,815,032.46
流动资产合计796,581,825.90872,380,942.77
非流动资产:
发放贷款和垫款
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资七、17100,084,987.2491,865,225.53
其他权益工具投资
其他非流动金融资产七、1965,528,366.4259,018,727.00
投资性房地产
固定资产七、21420,207,435.39433,130,118.34
在建工程七、22489,729.633,121,024.94
生产性生物资产
油气资产
使用权资产七、255,482,253.667,287,833.60
无形资产七、26108,977,523.75114,591,396.42
其中:数据资源
开发支出78,065,858.2876,615,323.48
其中:数据资源
商誉七、2713,239,342.6613,239,342.66
长期待摊费用七、286,479,762.207,287,866.84
递延所得税资产七、2965,518,596.5454,290,048.08
其他非流动资产七、307,883,294.3113,737,520.63
非流动资产合计871,957,150.08874,184,427.52
资产总计1,668,538,975.981,746,565,370.29
流动负债:
短期借款七、32215,496,733.35255,553,443.33
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据七、3522,041,661.703,175,435.91
应付账款七、3676,932,832.94110,390,676.21
预收款项
合同负债七、381,623,737.876,254,674.35
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬七、397,089,617.5116,902,636.91
应交税费七、403,122,372.812,072,147.64
其他应付款七、4114,677,094.468,066,308.07
其中:应付利息
应付股利
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债七、43172,947,007.5883,851,402.02
其他流动负债七、442,628,769.305,301,258.40
流动负债合计516,559,827.52491,567,982.84
非流动负债:
保险合同准备金
长期借款七、459,890,000.0069,940,000.00
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债七、472,871,082.382,955,309.80
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益七、5148,658,521.5750,285,406.26
递延所得税负债七、296,704,537.886,278,458.48
其他非流动负债七、52
非流动负债合计68,124,141.83129,459,174.54
负债合计584,683,969.35621,027,157.38
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)七、53420,782,808.00420,782,808.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积七、55892,099,701.17888,348,324.13
减:库存股
其他综合收益七、57549,789.40549,789.40
专项储备
盈余公积七、599,307,578.939,307,578.93
一般风险准备
未分配利润七、60-238,884,870.87-193,450,287.55
归属于母公司所有者权益(或股东权益)合计1,083,855,006.631,125,538,212.91
少数股东权益
所有者权益(或股东权益)合计1,083,855,006.631,125,538,212.91
负债和所有者权益(或股东权益)总计1,668,538,975.981,746,565,370.29

公司负责人:傅和亮 主管会计工作负责人:朱传洪 会计机构负责人:朱传洪

母公司资产负债表2024年6月30日编制单位:江苏艾迪药业股份有限公司

单位:元 币种:人民币

项目附注2024年6月30日2023年12月31日
流动资产:
货币资金154,542,584.88156,765,297.34
交易性金融资产70,136,065.53160,684,339.70
衍生金融资产
应收票据4,874,528.0110,361,599.12
应收账款十九、1209,608,804.51187,706,571.69
应收款项融资5,934,327.5814,344,786.06
预付款项23,875,590.5021,352,322.29
其他应收款十九、224,629,345.5930,263,457.75
其中:应收利息
应收股利
存货204,049,349.98180,291,682.82
其中:数据资源
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产1,103,446.71854,600.05
流动资产合计698,754,043.29762,624,656.82
非流动资产:
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资十九、3538,777,799.94527,035,248.81
其他权益工具投资
其他非流动金融资产65,528,366.4259,018,727.00
投资性房地产
固定资产193,139,318.05198,866,684.62
在建工程478,623.441,161,355.25
生产性生物资产
油气资产
使用权资产25,709,074.612,444,811.97
无形资产84,790,737.9589,420,724.19
其中:数据资源
开发支出41,652,707.8242,872,448.93
其中:数据资源
商誉
长期待摊费用2,955,138.283,207,192.00
递延所得税资产64,665,129.4953,337,783.93
其他非流动资产7,883,294.3213,737,520.63
非流动资产合计1,025,580,190.32991,102,497.33
资产总计1,724,334,233.611,753,727,154.15
流动负债:
短期借款210,092,083.35250,147,833.33
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款94,985,582.8796,379,001.53
预收款项
合同负债726,486.613,873,674.63
应付职工薪酬4,700,072.7111,057,584.80
应交税费2,237,239.381,378,859.86
其他应付款11,138,294.2220,941,261.49
其中:应付利息
应付股利
持有待售负债
一年内到期的非流动负债171,315,778.1882,226,377.44
其他流动负债2,512,126.644,491,728.44
流动负债合计497,707,663.96470,496,321.52
非流动负债:
长期借款9,890,000.0069,940,000.00
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债24,826,598.11267,296.64
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益2,194,127.272,395,711.49
递延所得税负债2,564,490.751,822,181.81
其他非流动负债
非流动负债合计39,475,216.1374,425,189.94
负债合计537,182,880.09544,921,511.46
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)420,782,808.00420,782,808.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积892,099,701.17888,348,324.13
减:库存股
其他综合收益549,789.40549,789.40
专项储备
盈余公积9,606,499.429,606,499.42
未分配利润-135,887,444.47-110,481,778.26
所有者权益(或股东权益)合计1,187,151,353.521,208,805,642.69
负债和所有者权益(或股东权益)总计1,724,334,233.611,753,727,154.15

公司负责人:傅和亮 主管会计工作负责人:朱传洪 会计机构负责人:朱传洪

合并利润表2024年1—6月

单位:元 币种:人民币

项目附注2024年半年度2023年半年度
一、营业总收入181,066,750.06238,740,738.87
其中:营业收入七、61181,066,750.06238,740,738.87
利息收入
已赚保费
手续费及佣金收入
二、营业总成本251,068,456.27262,359,746.18
其中:营业成本七、6192,796,138.50124,183,538.16
利息支出
手续费及佣金支出
退保金
赔付支出净额
提取保险责任准备金净额
保单红利支出
分保费用
税金及附加七、621,956,784.543,470,058.39
销售费用七、6357,678,220.9650,845,905.62
管理费用七、6445,551,791.8849,997,962.13
研发费用七、6546,499,361.1829,743,921.63
财务费用七、666,586,159.214,118,360.25
其中:利息费用7,341,008.444,772,068.64
利息收入785,555.26580,603.13
加:其他收益七、673,192,860.785,259,597.84
投资收益(损失以“-”号填列)七、6811,046,383.0110,682,870.21
其中:对联营企业和合营企业的投资收益8,945,926.877,837,256.85
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益(损失以“-”号填列)
汇兑收益(损失以“-”号填列)
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)七、706,800,276.547,625,633.70
信用减值损失(损失以“-”号填列)七、72-1,196,799.89-5,681,930.03
资产减值损失(损失以“-”号填列)七、73-5,799,414.06-7,154,909.58
资产处置收益(损失以“-”号填列)七、7169,344.87
三、营业利润(亏损以“-”号填列)-55,958,399.83-12,818,400.30
加:营业外收入七、7436,291.0093,591.38
减:营业外支出七、75314,943.60114,484.25
四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)-56,237,052.43-12,839,293.17
减:所得税费用七、76-10,802,469.11-3,239,365.98
五、净利润(净亏损以“-”号填列)-45,434,583.32-9,599,927.19
(一)按经营持续性分类
1.持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)-45,434,583.32-9,599,927.19
2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
(二)按所有权归属分类
1.归属于母公司股东的净利润(净亏损以“-”号填列)-45,434,583.32-9,599,927.19
2.少数股东损益(净亏损以“-”号填列)
六、其他综合收益的税后净额七、57-255,745.70
(一)归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额-255,745.70
1.不能重分类进损益的其他综合收益
(1)重新计量设定受益计划变动额
(2)权益法下不能转损益的其他综合收益
(3)其他权益工具投资公允价值变动
(4)企业自身信用风险公允价值变动
2.将重分类进损益的其他综合收益-255,745.70
(1)权益法下可转损益的其他综合收益
(2)其他债权投资公允价值变动
(3)金融资产重分类计入其他综合收益的金额
(4)其他债权投资信用减值准备
(5)现金流量套期储备
(6)外币财务报表折算差额-255,745.70
(7)其他
(二)归属于少数股东的其他综合收益的税后净额
七、综合收益总额-45,434,583.32-9,855,672.89
(一)归属于母公司所有者的综合收益总额-45,434,583.32-9,855,672.89
(二)归属于少数股东的综合收益总额
八、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)-0.11-0.02
(二)稀释每股收益(元/股)-0.11-0.02

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0元,上期被合并方实现的净利润为:0元。公司负责人:傅和亮 主管会计工作负责人:朱传洪 会计机构负责人:朱传洪

母公司利润表2024年1—6月

单位:元 币种:人民币

项目附注2024年半年度2023年半年度
一、营业收入十九、4186,477,989.41255,537,979.78
减:营业成本十九、498,174,429.53131,652,657.27
税金及附加1,281,379.282,916,301.73
销售费用57,295,591.4647,207,912.18
管理费用32,705,687.6335,421,504.52
研发费用35,882,256.8028,711,700.10
财务费用6,962,565.624,408,687.56
其中:利息费用7,598,242.484,693,295.05
利息收入641,715.40232,931.57
加:其他收益1,708,695.713,914,453.66
投资收益(损失以“-”号填列)十九、59,248,267.51936,047.38
其中:对联营企业和合营企业的投资收益7,569,232.71-828,957.92
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益(损失以“-”号填列)
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)6,645,704.957,394,666.94
信用减值损失(损失以“-”号填列)-1,186,139.83-5,503,819.65
资产减值损失(损失以“-”号填列)-6,306,456.91-9,294,269.25
资产处置收益(损失以“-”号填列)370.88
二、营业利润(亏损以“-”号填列)-35,713,849.482,666,666.38
加:营业外收入35,865.3993,591.34
减:营业外支出312,718.7464,686.75
三、利润总额(亏损总额以“-”号填列)-35,990,702.832,695,570.97
减:所得税费用-10,585,036.62-2,818,186.55
四、净利润(净亏损以“-”号填列)-25,405,666.215,513,757.52
(一)持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)-25,405,666.215,513,757.52
(二)终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
五、其他综合收益的税后净额-255,745.70
(一)不能重分类进损益的其他综合收益
1.重新计量设定受益计划变动额
2.权益法下不能转损益的其他综合收益
3.其他权益工具投资公允价值变动
4.企业自身信用风险公允价值变动
(二)将重分类进损益的其他综合收益-255,745.70
1.权益法下可转损益的其他综合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额-255,745.70
7.其他
六、综合收益总额-25,405,666.215,258,011.82
七、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)
(二)稀释每股收益(元/股)

公司负责人:傅和亮 主管会计工作负责人:朱传洪 会计机构负责人:朱传洪

合并现金流量表2024年1—6月

单位:元 币种:人民币

项目附注2024年半年度2023年半年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金190,128,114.67171,304,304.63
客户存款和同业存放款项净增加额
向中央银行借款净增加额
向其他金融机构拆入资金净增加额
收到原保险合同保费取得的现金
收到再保业务现金净额
保户储金及投资款净增加额
收取利息、手续费及佣金的现金
拆入资金净增加额
回购业务资金净增加额
代理买卖证券收到的现金净额
收到的税费返还35,147.741,758,421.84
收到其他与经营活动有关的现金七、783,010,243.714,888,568.81
经营活动现金流入小计193,173,506.12177,951,295.28
购买商品、接受劳务支付的现金126,585,245.16148,879,246.85
客户贷款及垫款净增加额
存放中央银行和同业款项净增加额
支付原保险合同赔付款项的现金
拆出资金净增加额
支付利息、手续费及佣金的现金
支付保单红利的现金
支付给职工及为职工支付的现金64,272,198.2065,215,012.02
支付的各项税费6,603,619.8614,400,515.06
支付其他与经营活动有关的现金七、7874,074,405.8768,602,195.72
经营活动现金流出小计271,535,469.09297,096,969.65
经营活动产生的现金流量净额-78,361,962.97-119,145,674.37
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金879,442.09
取得投资收益收到的现金3,020,856.784,758,868.04
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额124,053.10
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金七、78470,010,000.00671,200,000.00
投资活动现金流入小计473,030,856.78676,962,363.23
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金32,993,999.3945,906,035.07
投资支付的现金650,529.00
质押贷款净增加额
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金七、78370,020,000.00505,120,000.00
投资活动现金流出小计403,664,528.39551,026,035.07
投资活动产生的现金流量净额69,366,328.39125,936,328.16
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金
其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金
取得借款收到的现金200,300,000.00260,400,000.00
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计200,300,000.00260,400,000.00
偿还债务支付的现金210,350,000.00100,000,000.00
分配股利、利润或偿付利息支付的现金7,302,401.844,623,808.34
其中:子公司支付给少数股东的股利、利润
支付其他与筹资活动有关的现金七、781,292,163.491,591,506.25
筹资活动现金流出小计218,944,565.33106,215,314.59
筹资活动产生的现金流量净额-18,644,565.33154,184,685.41
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响32,822.57-81,059.55
五、现金及现金等价物净增加额-27,607,377.34160,894,279.65
加:期初现金及现金等价物余额221,802,866.01123,804,097.31
六、期末现金及现金等价物余额194,195,488.67284,698,376.96

公司负责人:傅和亮 主管会计工作负责人:朱传洪 会计机构负责人:朱传洪

母公司现金流量表

2024年1—6月

单位:元 币种:人民币

项目附注2024年半年度2023年半年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金187,715,136.81167,764,128.73
收到的税费返还35,147.74
收到其他与经营活动有关的现金12,797,329.5970,992,801.59
经营活动现金流入小计200,547,614.14238,756,930.32
购买商品、接受劳务支付的现金129,305,607.25147,800,031.98
支付给职工及为职工支付的现金43,219,234.7749,438,741.67
支付的各项税费4,719,165.1112,057,852.45
支付其他与经营活动有关的现金92,585,472.1681,752,743.07
经营活动现金流出小计269,829,479.29291,049,369.17
经营活动产生的现金流量净额-69,281,865.15-52,292,438.85
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金879,442.09
取得投资收益收到的现金2,505,176.992,887,042.94
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额124,000.00
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金400,010,000.00410,000,000.00
投资活动现金流入小计402,515,176.99413,890,485.03
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金4,397,356.326,557,230.63
投资支付的现金2,650,529.00
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金310,000,000.00360,000,000.00
投资活动现金流出小计317,047,885.32366,557,230.63
投资活动产生的现金流量净额85,467,291.6747,333,254.40
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金
取得借款收到的现金194,900,000.00255,000,000.00
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计194,900,000.00255,000,000.00
偿还债务支付的现金204,950,000.00100,000,000.00
分配股利、利润或偿付利息支付的现金7,215,416.844,567,708.34
支付其他与筹资活动有关的现金1,175,545.141,098,432.10
筹资活动现金流出小计213,340,961.98105,666,140.44
筹资活动产生的现金流量净额-18,440,961.98149,333,859.56
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响32,822.57-81,059.55
五、现金及现金等价物净增加额-2,222,712.89144,293,615.56
加:期初现金及现金等价物余额156,764,874.1387,935,647.48
六、期末现金及现金等价物余额154,542,161.24232,229,263.04

公司负责人:傅和亮 主管会计工作负责人:朱传洪 会计机构负责人:朱传洪

合并所有者权益变动表

2024年1—6月

单位:元 币种:人民币

项目2024年半年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
实收资本(或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计
优先股永续债其他
一、上年期末余额420,782,808.00888,348,324.13549,789.409,307,578.93-193,450,287.551,125,538,212.911,125,538,212.91
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额420,782,808.00888,348,324.13549,789.409,307,578.93-193,450,287.551,125,538,212.911,125,538,212.91
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)3,751,377.04-45,434,583.32-41,683,206.28-41,683,206.28
(一)综合收益总额-45,434,583.32-45,434,583.32-45,434,583.32
(二)所有者投入和减少资本3,751,377.043,751,377.043,751,377.04
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额3,751,377.043,751,377.043,751,377.04
4.其他
(三)利润分配
1.提取盈余公积
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)的分配
4.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额420,782,808.00892,099,701.17549,789.409,307,578.93-238,884,870.871,083,855,006.631,083,855,006.63
项目2023年半年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
实收资本(或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计
优先股永续债其他
一、上年期末余额420,000,000.00886,203,737.20851,943.529,307,578.93-117,391,911.711,198,971,347.941,198,971,347.94
加:会计政策变更11,162.4011,162.4011,162.40
前期差错更正
其他
二、本年期初余额420,000,000.00886,203,737.20851,943.529,307,578.93-117,380,749.311,198,982,510.341,198,982,510.34
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)5,875,571.29-255,745.70-9,599,927.19-3,980,101.60-3,980,101.60
(一)综合收益总额-255,745.70-9,599,927.19-9,855,672.89-9,855,672.89
(二)所有者投入和减少资本5,875,571.295,875,571.295,875,571.29
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额5,875,571.295,875,571.295,875,571.29
4.其他
(三)利润分配
1.提取盈余公积
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)的分配
4.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结
转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额420,000,000.00892,079,308.49596,197.829,307,578.93-126,980,676.501,195,002,408.741,195,002,408.74

公司负责人:傅和亮 主管会计工作负责人:朱传洪 会计机构负责人:朱传洪

母公司所有者权益变动表2024年1—6月

单位:元 币种:人民币

项目2024年半年度
实收资本(或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年期末余额420,782,808.00888,348,324.13549,789.409,606,499.42-110,481,778.261,208,805,642.69
加:会计政策变更-
前期差错更正-
其他-
二、本年期初余额420,782,808.00888,348,324.13549,789.409,606,499.42-110,481,778.261,208,805,642.69
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)3,751,377.04-25,405,666.21-21,654,289.17
(一)综合收益总额-25,405,666.21-25,405,666.21
(二)所有者投入和减少资本3,751,377.043,751,377.04
1.所有者投入的普通股-
2.其他权益工具持有者投入资本-
3.股份支付计入所有者权益的金额3,751,377.043,751,377.04
4.其他
(三)利润分配
1.提取盈余公积
2.对所有者(或股东)的分配
3.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额420,782,808.00892,099,701.17549,789.409,606,499.42-135,887,444.471,187,151,353.52
项目2023年半年度
实收资本(或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年期末余额420,000,000.00886,203,737.20851,943.529,606,499.42-65,356,452.501,251,305,727.64
加:会计政策变更11,162.4111,162.41
前期差错更正
其他
二、本年期初余额420,000,000.00886,203,737.20851,943.529,606,499.42-65,345,290.091,251,316,890.05
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)5,875,571.28-255,745.705,513,757.5211,133,583.10
(一)综合收益总额-255,745.705,513,757.525,258,011.82
(二)所有者投入和减少资本5,875,571.28--5,875,571.28
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额5,875,571.285,875,571.28
4.其他
(三)利润分配
1.提取盈余公积
2.对所有者(或股东)的分配
3.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额420,000,000.00892,079,308.48596,197.829,606,499.42-59,831,532.571,262,450,473.15

公司负责人:傅和亮 主管会计工作负责人:朱传洪 会计机构负责人:朱传洪

三、 公司基本情况

1. 公司概况

√适用 □不适用

江苏艾迪药业股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)前身为江苏艾迪药业有限公司,原名扬州艾迪生物科技有限公司。2009年12月14日根据协议、章程的规定,公司申请登记的注册资本为人民币500.00万元,本次为首次出资,出资金额为人民币100.00万元,于2009年12月14日已全部收到。截至2009年12月14日,股东出资金额100.00万元,占注册资本的20%。2010年6月7日,收到第二期缴纳的注册资本(实收资本),合计人民币40.00万元,变更后实收资本金额为人民币140.00万元,占注册资本的28.00%。

2010年10月19日,收到第三期缴纳的注册资本(实收资本),合计人民币208.00万元,变更后实收资本金额为人民币348.00万元,占注册资本的69.60%。

2010年10月21日,收到第四期缴纳的注册资本(实收资本),合计人民币7.00万元,变更后实收资本金额为人民币355.00万元,占注册资本的71.00%。

2011年9月27日,收到第五期缴纳的注册资本(实收资本),合计人民币145.00万元,变更后实收资本金额为人民币500.00万元,占注册资本的100%。2013年10月22日,根据公司股东会决议和章程的修正案的规定,申请增加注册资本人民币11,500.00万元,由全体股东分期于2015年10月22日前缴足,变更后的注册资本为人民币12,000,00万元。本次出资为增资的首期出资,由盈余公积和未分配利润转增资本,转增基准日期为2013年10月22日,变更后实收资本为2,800.00万元。

2014年5月21日,已收到股东缴纳的实收资本合计人民币8,004.00万元,累计实收资本人民币10,804.00万元,占注册资本的90.03%。

2014年6月9日,收到股东剩余出资款1,196.00万元,累计实收资本人民币12,000.00万元,占注册资本的100.00%。

2015年8月28日,根据公司董事会决议和修改后的公司章程规定,申请增资人民币110,000,000.00元,其中增加注册资本人民币14,831,461.00元,其余95,168,539.00元计入资本公积,变更后的注册资本为人民币134,831,461.00元。2015年10月13日,已收到全体股东缴纳的投资款共计人民币110,000,000.00元,其中人民币14,831,461.00元计入注册资本,变更后实收资本合计134,831,461.00元,占注册资本的100%。

2016年6月公司名称变更为江苏艾迪药业有限公司。

2017年6月23日,根据董事会决议和修改后的公司章程规定,增加注册资本人民币25,168,539.00元,其中,货币出资人民币23,483,742.92元,另1,684,796.08元由维美投资(香港)有限公司用以前年度分配的应付股利来转增,变更后的注册资本为人民币16,000.00万元,截至2017年7月25日,实收资本金额为人民币16,000.00万元,已足额认缴。

2019年2月20日,股东会决议将江苏艾迪药业有限公司整体变更为江苏艾迪药业股份有限公司。以2018年9月30日的审定后净资产为基础,以发起方式设立股份有限公司,股本拟设置为36,000.00万股,每股面值1元,合计股本金额人民币36,000.00万元。

根据公司2019年第三次临时股东大会决议,并经中国证券监督管理委员会证监许可[2020]1185号《关于同意江苏艾迪药业股份有限公司首次公开发行股票的批复》核准,公司向社会公开发行人民币普通股(A股)股票6,000万股,每股面值1元,申请增加注册资本人民币6,000万元,变更后的注册资本为人民币42,000.00万元。

截至2020年7月13日,艾迪药业采用向战略投资者定向配售、网下向符合条件的网下投资者询价配售与网上向持有上海市场非限售A股股份和非限售存托凭证市值的社会公众投资者定价发行相结合的发行方式,已向社会公众公开发行人民币普通股股票6,000万股,募集资金总额为人民币839,400,000.00元,扣除各项发行费用合计人民币75,326,954.61元(不含税)后,实际募集资金净额为人民币764,073,045.39元。上述资金到位情况业经容诚会计师事务所(特殊普通合伙)容诚验字[2020]210Z0012号《验资报告》验证。

根据公司第一届董事会第二十一次会议、2022年第二次临时股东大会、第二届董事会第一次会议、第二届董事会第十次会议、第二届董事会第十五次会议,公司申请新增注册资本782,808.00元,通过向符合归属条件且确认归属的47位激励对象发行人民币普通股(A股)股

票方式募集,上述资金到位情况已经公证天业会计师事务所(特殊普通合伙)苏公W[2023]B073号《验资报告》验证。变更后的注册资本为人民币42,078.2808万元。本公司及其子公司业务性质为医药研发及医药制造业,主要经营活动包括:药品研发、药品生产和销售;人尿蛋白、动物脏器和植物原料有效成分的开发、收购、加工与销售;II类、III类医疗器械销售;技术研究开发与转让、技术咨询和技术服务;自营和代理一般商品及技术的进出口业务。公司注册地:扬州市邗江区新甘泉西路69号。公司统一社会信用代码:913210006979433664。本财务报表业经本公司董事会于2024年8月22日决议批准报出。

四、 财务报表的编制基础

1. 编制基础

本公司财务报表以持续经营为编制基础。

2. 持续经营

√适用 □不适用

本公司对自报告期末起12个月的持续经营能力进行了评估,未发现影响本公司持续经营能力的事项,本公司以持续经营为基础编制财务报表是合理的。

五、 重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示:

√适用 □不适用

本公司下列重要会计政策、会计估计根据企业会计准则制定。未提及的业务按企业会计准则中相关会计政策执行。

1. 遵循企业会计准则的声明

本公司所编制的财务报表符合企业会计准则的要求,真实、完整地反映了公司的财务状况、经营成果、股东权益变动和现金流量等有关信息。

2. 会计期间

本公司会计年度自公历1月1日起至12月31日止。

3. 营业周期

√适用 □不适用

正常营业周期是指本公司从购买用于加工的资产起至实现现金或现金等价物的期间。本公司以12个月作为一个营业周期,并以其作为资产和负债的流动性划分标准。

4. 记账本位币

本公司的记账本位币为人民币。

5. 重要性标准确定方法和选择依据

√适用 □不适用

项目重要性标准
重要的单项计提坏账准备的应收款项金额≥1,000,000
重要的在建工程投资预算金额较大,或当期发生额占在建工程本期发生总额10%以上
账龄超过1年或逾期的重要应付账款金额≥1,000,000
账龄超过1年的重要合同负债金额≥1,000,000
账龄超过1年的重要其他应付款金额≥1,000,000

6. 同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

√适用 □不适用

本公司将两个或者两个以上单独的企业合并形成一个报告主体的交易或事项确定为企业合并。企业合并分为同一控制下企业合并和非同一控制下企业合并两种类型。其会计处理如下:

(1)同一控制下企业合并在合并日的会计处理

一次交易实现同一控制下企业合并对于同一控制下的企业合并,合并方在合并日按照被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本计量。合并方长期股权投资初始投资成本与支付的合并对价账面价值(或发行股份面值总额)之间的差额,调整资本公积(股本溢价);资本公积(股本溢价)不足冲减的,调整留存收益。合并方为进行企业合并发生的直接相关费用计入当期损益。多次交易分步实现同一控制下企业合并通过多次交易分步实现同一控制下企业合并的,在母公司财务报表中,合并方在合并日按照新增后的持股比例计算被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为该项投资的初始投资成本,初始投资成本与其原长期股权投资账面价值加上合并日取得进一步股权新支付对价的账面价值之和的差额,调整资本公积(股本溢价),资本公积(股本溢价)不足冲减的,调整留存收益。在合并财务报表中,视同参与合并的各方在最终控制方开始控制时作为比较数据追溯调整的最早期间进行合并财务报表的编制。对被合并方的有关资产、负债并入合并财务报表增加的净资产调整所有者权益项下“资本公积”项目。同时对合并方在取得被合并方控制权之前持有的股权投资与合并方和被合并方同处于同一方最终控制之日孰晚日起至合并日之间已经确认损益、其他综合收益部分冲减合并财务报表期初留存收益或当期损益,但被合并方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。

(2)非同一控制下企业合并在购买日的会计处理

一次交易实现非同一控制下企业合并对于非同一控制下的企业合并,合并成本为购买方在购买日为取得对被购买方的控制权而付出的资产、发生或承担的负债以及发行的权益性证券的公允价值。购买方为进行企业合并发生的各项直接相关费用计入当期损益。在合并合同中对可能影响合并成本的未来事项作出约定的,购买日如果估计未来事项很可能发生并且对合并成本的影响金额能够可靠计量的,也计入合并成本。

非同一控制下企业合并中所取得的被购买方符合确认条件的可辨认资产、负债及或有负债,在购买日以公允价值计量。购买方对合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,确认为商誉。购买方对合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的,经复核后合并成本仍小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,计入当期损益。

多次交易分步实现非同一控制下企业合并

通过多次交易分步实现非同一控制下企业合并的,在母公司财务报表中,以购买日之前所持有被购买方的股权投资的账面价值与购买日新增投资成本之和,作为该项投资的初始投资成本;购买日之前持有的被购买方的股权涉及其他综合收益的,在处置该项投资时将与其相关的其他综合收益转入当期投资收益,但被购买方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。

在合并财务报表中,对于购买日之前持有的被购买方的股权,按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量,公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益;购买日之前持有的被购买方的股权涉及其他综合收益的,与其相关的其他综合收益转为购买日所属当期投资收益。同时,购买日之前所持有被购买方的股权于购买日的公允价值与购买日新购入股权所支付对价之和作为合并成本,合并成本与购买日中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,确认为商誉或计入合并当期损益。

(3)分步处置子公司股权至丧失控制权的会计处理方法

判断分步处置股权至丧失控制权过程中的各项交易是否属于“一揽子交易”的原则处置对子公司股权投资的各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况时,将多次交易作为一揽子交易进行会计处理。具体原则如下:

①这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的;

②这些交易整体才能达成一项完整的商业结果;

③一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生;

④一项交易单独看是不经济的,但是和其他交易一并考虑时是经济的。

属于“一揽子交易”的分步处置股权至丧失控制权的各项交易的会计处理方法对于属于“一揽子交易”的分步处置股权至丧失控制权的情形,将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理。具体在母公司财务报表和合并财务报表中会计处理方法如下:

在母公司财务报表中,将每一次处置价款与所处置投资对应的账面价值的差额确认为其他综合收益,到丧失控制权时再一并转入丧失控制权的当期损益;对于失去控制权之后的剩余股权,按其账面价值确认为长期股权投资或其他相关金融资产,失去控制权之后的剩余股权能够对原有子公司实施共同控制或重大影响的,按权益法的相关规定进行会计处理。

在合并财务报表中,对于失去控制权之前的每一次交易,将处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额,在合并财务报表中确认为其他综合收益;在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。对于剩余股权,按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量,处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和,减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日开始持续计算的净资产的份额之间的差额,计入丧失控制权当期的投资收益。与原有子公司股权投资相关的其他综合收益,在丧失控制权时转为当期投资收益,但原子公司重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。

不属于“一揽子交易”的分步处置股权至丧失控制权的各项交易的会计处理方法

对于失去控制权之前的每一次交易,在母公司财务报表中将处置价款与处置投资对应的账面价值的差额确认为当期投资收益;在合并财务报表中将处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额计入资本公积(股本溢价),资本公积(股本溢价)不足冲减的,调整留存收益。

对于失去控制权时的交易,在母公司财务报表中,对于处置的股权,按照处置价款与处置投资对应的账面价值的差额确认为当期投资收益;同时,对于剩余股权,按其账面价值确认为长期股权投资或其他相关金融资产。处置后的剩余股权能够对原有子公司实施共同控制或重大影响的,按有关成本法转为权益法的相关规定进行会计处理。在合并财务报表中,对于剩余股权,按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和,减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日开始持续计算的净资产的份额之间的差额,计入丧失控制权当期的投资收益。与原有子公司股权投资相关的其他综合收益,在丧失控制权时转为当期投资收益。但原子公司重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。

7. 控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

√适用 □不适用

本公司以控制为基础确定合并范围。将拥有实质性控制权的子公司、结构化主体以及可分割主体纳入合并财务报表范围。

本公司合并财务报表按照《企业会计准则第33号——合并财务报表》及相关规定的要求编制,合并时抵销合并范围内的所有重大内部交易和往来。子公司的股东权益中不属于母公司所拥有的部分作为少数股东权益在合并财务报表中单独列示。

子公司与本公司采用的会计政策或会计期间不一致的,在编制合并财务报表时,按照本公司的会计政策或会计期间对子公司财务报表进行必要的调整。

对于非同一控制下企业合并取得的子公司,在编制合并财务报表时,以购买日可辨认净资产公允价值为基础对其个别财务报表进行调整;对于同一控制下企业合并取得的子公司,视同该企业合并于合并当期的年初已经发生,从合并当期的年初起将其资产、负债、经营成果和现金流量纳入合并财务报表。

8. 合营安排分类及共同经营会计处理方法

√适用 □不适用

本公司将一项由两个或两个以上的参与方共同控制的安排确定为合营安排。参与方为共同控制的一方时界定为合营安排中的合营方,否则界定为合营安排中的非合营方。合营安排根据合营方是否为享有该安排相关资产权利且承担相关负债义务,还是仅对该安排的净资产享有权利划分为共同经营或合营企业两种类型。

(1)共同经营的会计处理方法

本公司为共同经营中的合营方,确认其共同经营中利益份额相关的下列项目,并按照相关企业会计准则的规定进行会计处理:(1)确认单独所持有的资产,以及按其份额确认共同持有的资产;(2)确认单独所承担的负债,以及按其份额确认共同承担的负债;(3)确认出售其享有的共同经营产出份额所产生的收入;(4)按其份额确认共同经营因出售产出所产生的收入;(5)确认单独所发生的费用,以及按其份额确认共同经营发生的费用。

本公司为共同经营中非合营方比照上述合营方进行会计处理。

(2)合营企业的会计处理方法

本公司为合营企业的合营方,按照《企业会计准则第2号—长期股权投资》的相关规定进行会计处理。

9. 现金及现金等价物的确定标准

现金等价物是指企业持有的期限短(一般指从购买日起三个月内到期)、流动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。

10. 外币业务和外币报表折算

√适用 □不适用

(1)外币交易时折算汇率的确定方法

本公司外币交易初始确认时采用交易发生日的即期汇率或采用按照系统合理的方法确定的、与交易发生日即期汇率近似的汇率(以下简称即期汇率的近似汇率)折算为记账本位币。

(2)资产负债表日外币货币性项目的折算方法

在资产负债表日,对于外币货币性项目,采用资产负债表日的即期汇率折算。因资产负债表日即期汇率与初始确认时或前一资产负债表日即期汇率不同而产生的汇兑差额,计入当期损益。对以历史成本计量的外币非货币性项目,仍采用交易发生日的即期汇率折算;对以公允价值计量的外币非货币性项目,采用公允价值确定日的即期汇率折算,折算后的记账本位币金额与原记账本位币金额的差额,计入当期损益。

(3)外币报表折算方法

对企业境外经营财务报表进行折算前先调整境外经营的会计期间和会计政策,使之与企业会计期间和会计政策相一致,再根据调整后会计政策及会计期间编制相应货币(记账本位币以外的货币)的财务报表,再按照以下方法对境外经营财务报表进行折算:

①资产负债表中的资产和负债项目,采用资产负债表日的即期汇率折算,所有者权益项目除“未分配利润”项目外,其他项目采用发生时的即期汇率折算。

②利润表中的收入和费用项目,采用交易发生日的即期汇率或即期汇率的近似汇率折算。

③外币现金流量以及境外子公司的现金流量,采用现金流量发生日的即期汇率或即期汇率的近似汇率折算。汇率变动对现金的影响额应当作为调节项目,在现金流量表中单独列报。

④产生的外币财务报表折算差额,在编制合并财务报表时,在合并资产负债表中所有者权益项目下单独列示“其他综合收益”。

11. 金融工具

√适用 □不适用

本公司在成为金融工具合同的一方时确认一项金融资产或金融负债。实际利率法是指计算金融资产或金融负债的摊余成本以及将利息收入或利息费用分摊计入各会计期间的方法。实际利率,是指将金融资产或金融负债在预计存续期的估计未来现金流量,折现为该金融资产账面余额或该金融负债摊余成本所使用的利率。在确定实际利率时,在考虑金融资产或金融负债所有合同条款(如提前还款、展期、看涨期权或其他类似期权等)的基础上估计预期现金流量,但不考虑预期信用损失。

金融资产或金融负债的摊余成本是以该金融资产或金融负债的初始确认金额扣除已偿还的本金,加上或减去采用实际利率法将该初始确认金额与到期日金额之间的差额进行摊销形成的累计摊销额,再扣除累计计提的损失准备(仅适用于金融资产)。

(1)金融资产的分类、确认和计量

本公司根据所管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征,将金融资产划分为以下三类:

1)以摊余成本计量的金融资产。

2)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产。

3)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

金融资产在初始确认时以公允价值计量,但是因销售商品或提供服务等产生的应收账款或应收票据未包含重大融资成分或不考虑不超过一年的融资成分的,按照交易价格进行初始计量。

对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,相关交易费用直接计入当期损益,其他类别的金融资产相关交易费用计入其初始确认金额。

金融资产的后续计量取决于其分类,当且仅当本公司改变管理金融资产的业务模式时,才对所有受影响的相关金融资产进行重分类。

1)分类为以摊余成本计量的金融资产

金融资产的合同条款规定在特定日期产生的现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付,且管理该金融资产的业务模式是以收取合同现金流量为目标,则本公司将该金融资产分类为以摊余成本计量的金融资产。本公司分类为以摊余成本计量的金融资产包括货币资金、应收票据、应收账款、其他应收款、债权投资和长期应收款等。

本公司对此类金融资产采用实际利率法确认利息收入,按摊余成本进行后续计量,其发生减值时或终止确认、修改产生的利得或损失,计入当期损益。除下列情况外,本公司根据金融资产账面余额乘以实际利率计算确定利息收入:

①对于购入或源生的已发生信用减值的金融资产,本公司自初始确认起,按照该金融资产的摊余成本和经信用调整的实际利率计算确定其利息收入。

②对于购入或源生的未发生信用减值、但在后续期间成为已发生信用减值的金融资产,本公司在后续期间,按照该金融资产的摊余成本和实际利率计算确定其利息收入。若该金融工具在后续期间因其信用风险有所改善而不再存在信用减值,本公司转按实际利率乘以该金融资产账面余额来计算确定利息收入。

2)分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产

金融资产的合同条款规定在特定日期产生的现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付,且管理该金融资产的业务模式既以收取合同现金流量为目标又以出售该金融资产为目标,则本公司将该金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产。

本公司对此类金融资产采用实际利率法确认利息收入。除利息收入、减值损失及汇兑差额确认为当期损益外,其余公允价值变动计入其他综合收益。当该金融资产终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入当期损益。

以公允价值计量且变动计入其他综合收益的应收票据及应收账款列报为应收款项融资,其他此类金融资产列报为其他债权投资,其中:自资产负债表日起一年内到期的其他债权投资列报为一年内到期的非流动资产,原到期日在一年以内的其他债权投资列报为其他流动资产。

3)指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产

在初始确认时,本公司可以单项金融资产为基础不可撤销地将非交易性权益工具投资指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产。

此类金融资产的公允价值变动计入其他综合收益,不需计提减值准备。该金融资产终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入留存收益。

本公司持有该权益工具投资期间,在本公司收取股利的权利已经确立,与股利相关的经济利益很可能流入本公司,且股利的金额能够可靠计量时,确认股利收入并计入当期损益。本公司对此类金融资产在其他权益工具投资项目下列报。

权益工具投资满足下列条件之一的,属于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产:

取得该金融资产的目的主要是为了近期出售;初始确认时属于集中管理的可辨认金融资产工具组合的一部分,且有客观证据表明近期实际存在短期获利模式;属于衍生工具(符合财务担保合同定义的以及被指定为有效套期工具的衍生工具除外)。

4)分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

不符合分类为以摊余成本计量或以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产条件、亦不指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产均分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

本公司对此类金融资产采用公允价值进行后续计量,将公允价值变动形成的利得或损失以及与此类金融资产相关的股利和利息收入计入当期损益。

本公司对此类金融资产根据其流动性在交易性金融资产、其他非流动金融资产项目列报。

5)指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

在初始确认时,本公司为了消除或显著减少会计错配,可以单项金融资产为基础不可撤销地将金融资产指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

混合合同包含一项或多项嵌入衍生工具,且其主合同不属于以上金融资产的,本公司可以将其整体指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融工具。但下列情况除外:

①嵌入衍生工具不会对混合合同的现金流量产生重大改变。

②在初次确定类似的混合合同是否需要分拆时,几乎不需分析就能明确其包含的嵌入衍生工具不应分拆。如嵌入贷款的提前还款权,允许持有人以接近摊余成本的金额提前偿还贷款,该提前还款权不需要分拆。

本公司对此类金融资产采用公允价值进行后续计量,将公允价值变动形成的利得或损失以及与此类金融资产相关的股利和利息收入计入当期损益。

本公司对此类金融资产根据其流动性在交易性金融资产、其他非流动金融资产项目列报。

(2)金融负债的分类、确认和计量

本公司根据所发行金融工具的合同条款及其所反映的经济实质而非仅以法律形式,结合金融负债和权益工具的定义,在初始确认时将该金融工具或其组成部分分类为金融负债或权益工具。金融负债在初始确认时分类为:以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债、其他金融负债、被指定为有效套期工具的衍生工具。

金融负债在初始确认时以公允价值计量。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债,相关的交易费用直接计入当期损益;对于其他类别的金融负债,相关交易费用计入初始确认金额。

金融负债的后续计量取决于其分类:

1)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

此类金融负债包括交易性金融负债(含属于金融负债的衍生工具)和初始确认时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。

满足下列条件之一的,属于交易性金融负债:承担相关金融负债的目的主要是为了在近期内出售或回购;属于集中管理的可辨认金融工具组合的一部分,且有客观证据表明企业近期采用短期获利方式模式;属于衍生工具,但是,被指定且为有效套期工具的衍生工具、符合财务担保合同的衍生工具除外。交易性金融负债(含属于金融负债的衍生工具),按照公允价值进行后续计量,除与套期会计有关外,所有公允价值变动均计入当期损益。

在初始确认时,为了提供更相关的会计信息,本公司将满足下列条件之一的金融负债不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债:

①能够消除或显著减少会计错配。

②根据正式书面文件载明的企业风险管理或投资策略,以公允价值为基础对金融负债组合或金融资产和金融负债组合进行管理和业绩评价,并在企业内部以此为基础向关键管理人员报告。

本公司对此类金融负债采用公允价值进行后续计量,除由本公司自身信用风险变动引起的公允价值变动计入其他综合收益之外,其他公允价值变动计入当期损益。除非由本公司自身信用风险变动引起的公允价值变动计入其他综合收益会造成或扩大损益中的会计错配,本公司将所有公允价值变动(包括自身信用风险变动的影响金额)计入当期损益。

2)其他金融负债

除下列各项外,公司将金融负债分类为以摊余成本计量的金融负债,对此类金融负债采用实际利率法,按照摊余成本进行后续计量,终止确认或摊销产生的利得或损失计入当期损益:

①以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。

②金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债。

③不属于本条前两类情形的财务担保合同,以及不属于本条第1类情形的以低于市场利率贷款的贷款承诺。

财务担保合同是指当特定债务人到期不能按照最初或修改后的债务工具条款偿付债务时,要求发行方向蒙受损失的合同持有人赔付特定金额的合同。不属于指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债的财务担保合同,在初始确认后按照损失准备金额以及初始确认金额扣除担保期内的累计摊销额后的余额孰高进行计量。

(3)金融资产和金融负债的终止确认

1)金融资产满足下列条件之一的,终止确认金融资产,即从其账户和资产负债表内予以转销:

①收取该金融资产现金流量的合同权利终止。

②该金融资产已转移,且该转移满足金融资产终止确认的规定。

2)金融负债终止确认条件

金融负债(或其一部分)的现时义务已经解除的,则终止确认该金融负债(或该部分金融负债)。

本公司与借出方之间签订协议,以承担新金融负债方式替换原金融负债,且新金融负债与原金融负债的合同条款实质上不同的,或对原金融负债(或其一部分)的合同条款做出实质性修改的,则终止确认原金融负债,同时确认一项新金融负债,账面价值与支付的对价(包括转出的非现金资产或承担的负债)之间的差额,计入当期损益。

本公司回购金融负债一部分的,按照继续确认部分和终止确认部分在回购日各自的公允价值占整体公允价值的比例,对该金融负债整体的账面价值进行分配。分配给终止确认部分的账面价值与支付的对价(包括转出的非现金资产或承担的负债)之间的差额,应当计入当期损益。

(4)金融资产转移的确认依据和计量方法

本公司在发生金融资产转移时,评估其保留金融资产所有权上的风险和报酬的程度,并分别下列情形处理:

1)转移了金融资产所有权上几乎所有风险和报酬的,则终止确认该金融资产,并将转移中产生或保留的权利和义务单独确认为资产或负债。

2)保留了金融资产所有权上几乎所有风险和报酬的,则继续确认该金融资产。

3)既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有风险和报酬的(即除本条(1)、(2)之外的其他情形),则根据其是否保留了对金融资产的控制,分别下列情形处理:

①未保留对该金融资产控制的,则终止确认该金融资产,并将转移中产生或保留的权利和义务单独确认为资产或负债。

②保留了对该金融资产控制的,则按照其继续涉入被转移金融资产的程度继续确认有关金融资产,并相应确认相关负债。继续涉入被转移金融资产的程度,是指本公司承担的被转移金融资产价值变动风险或报酬的程度。

在判断金融资产转移是否满足上述金融资产终止确认条件时,采用实质重于形式的原则。公司将金融资产转移区分为金融资产整体转移和部分转移。

1)金融资产整体转移满足终止确认条件的,将下列两项金额的差额计入当期损益:

①被转移金融资产在终止确认日的账面价值。

②因转移金融资产而收到的对价,与原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产)之和。

2)金融资产部分转移且该被转移部分整体满足终止确认条件的,将转移前金融资产整体的账面价值,在终止确认部分和继续确认部分(在此种情形下,所保留的服务资产应当视同继续确认金融资产的一部分)之间,按照转移日各自的相对公允价值进行分摊,并将下列两项金额的差额计入当期损益:

①终止确认部分在终止确认日的账面价值。

②终止确认部分收到的对价,与原计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产)之和。

金融资产转移不满足终止确认条件的,继续确认该金融资产,所收到的对价确认为一项金融负债。

(5)金融资产和金融负债公允价值的确定方法

存在活跃市场的金融资产或金融负债,以活跃市场的报价确定其公允价值。活跃市场的报价包括易于且可定期从交易所、交易商、经纪人、行业集团、定价机构或监管机构等获得相关资产或负债的报价,且能代表在公平交易基础上实际并经常发生的市场交易。

初始取得或衍生的金融资产或承担的金融负债,以市场交易价格作为确定其公允价值的基础。

不存在活跃市场的金融资产或金融负债,采用估值技术确定其公允价值。在估值时,本公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术,选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值,并尽可能优先使用相关可观察输入值。在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下,使用不可观察输入值。

(6)金融工具减值

本公司对于以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资、合同资产、租赁应收款、贷款承诺及财务担保合同等,以预期信用损失为基础确认损失准备。

①预期信用损失的计量

预期信用损失,是指以发生违约的风险为权重的金融工具信用损失的加权平均值。信用损失,是指本公司按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现金流量之间的差额,即全部现金短缺的现值。其中,对于本公司购买或源生的已发生信用减值的金融资产,应按照该金融资产经信用调整的实际利率折现。

整个存续期预期信用损失,是指因金融工具整个预计存续期内所有可能发生的违约事件而导致的预期信用损失。

未来12个月内预期信用损失,是指因资产负债表日后12个月内(若金融工具的预计存续期少于12个月,则为预计存续期)可能发生的金融工具违约事件而导致的预期信用损失,是整个存续期预期信用损失的一部分。

于每个资产负债表日,本公司对于处于不同阶段的金融工具的预期信用损失分别进行计量。金融工具自初始确认后信用风险未显著增加的,处于第一阶段,本公司按照未来12个月内的预期信用损失计量损失准备;金融工具自初始确认后信用风险已显著增加但尚未发生信用减值的,处于第二阶段,本公司按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备;金融工具自初始确认后已经发生信用减值的,处于第三阶段,本公司按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备。

对于在资产负债表日具有较低信用风险的金融工具,本公司假设其信用风险自初始确认后并未显著增加,按照未来12个月内的预期信用损失计量损失准备。

本公司对于处于第一阶段和第二阶段、以及较低信用风险的金融工具,按照其未扣除减值准备的账面余额和实际利率计算利息收入。对于处于第三阶段的金融工具,按照其账面余额减已计提减值准备后的摊余成本和实际利率计算利息收入。

对于应收票据、应收账款、应收款项融资及合同资产,无论是否存在重大融资成分,本公司均按照整个存续期的预期信用损失计量损失准备。

A.应收款项/合同资产对于存在客观证据表明存在减值,以及其他适用于单项评估的应收票据、应收账款,其他应收款、应收款项融资及合同资产等单独进行减值测试,确认预期信用损失,计提单项减值准备。对于不存在减值客观证据的应收票据、应收账款、其他应收款、应收款项融资及合同资产或当单项金融资产无法以合理成本评估预期信用损失的信息时,本公司依据信用风险特征将应收票据、应收账款、其他应收款、应收款项融资及合同资产等划分为若干组合,在组合基础上计算预期信用损失,确定组合的依据如下:

应收票据确定组合的依据如下:

组合项 目确定组合的依据
组合一银行承兑汇票本组合为日常经常活动中应收取的银行承兑汇票
组合二商业承兑汇票本组合为日常经常活动中应收取的商业承兑汇票

对于划分为组合的应收票据,本公司参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,通过违约风险敞口和整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失。应收账款确定组合的依据如下:

组合项 目确定组合的依据
组合一人源蛋白粗品客户本组合为日常经常活动中应收取的销售人源蛋白粗品客户应收款项
组合二普药客户本组合为日常经常活动中应收取的销售普药客户应收款项
组合三诊断设备及试剂客户本组合为日常经常活动中应收取的销售诊断设备及试剂客户应收款项
组合四新药客户本组合为日常经营活动中应收取的销售新药客户应收款项

对于划分为组合的应收账款,本公司参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,编制应收账款账龄与整个存续期预期信用损失率对照表,计算预期信用损失。

其他应收款确定组合的依据如下:

组合项 目确定组合的依据
组合一保证金及押金本组合为日常经常活动中应收取的各类保证金、押金应收款项
组合二职工备用金本组合为日常经常活动中应收取的备用金应收款项
组合三其他本组合为日常经常活动中应收取的除保证金、押金、职工备用金以外的应收款项
组合四应收合并内关联公司款项本组合为日常经营活动中应收取的合并内关联方公司的应收款项

对于划分为组合的其他应收款,本公司参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失。

应收款项融资确定组合的依据如下:

应收款项融资组合1银行承兑汇票

对于划分为组合的应收款项融资,本公司参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,通过违约风险敞口和整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失。

对于划分为组合的合同资产,本公司参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,通过违约风险敞口与整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失。

B.债权投资、其他债权投资

对于债权投资和其他债权投资,本公司按照投资的性质,根据交易对手和风险敞口的各种类型,通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失。

②具有较低的信用风险

如果金融工具的违约风险较低,借款人在短期内履行其合同现金流量义务的能力很强,并且即便较长时期内经济形势和经营环境存在不利变化但未必一定降低借款人履行其合同现金流量义务的能力,该金融工具被视为具有较低的信用风险。

③信用风险显著增加

本公司通过比较金融工具在资产负债表日所确定的预计存续期内的违约概率与在初始确认时所确定的预计存续期内的违约概率,以确定金融工具预计存续期内发生违约概率的相对变化,以评估金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。

在确定信用风险自初始确认后是否显著增加时,本公司考虑无须付出不必要的额外成本或努力即可获得的合理且有依据的信息,包括前瞻性信息。本公司考虑的信息包括:

A.信用风险变化所导致的内部价格指标是否发生显著变化;

B.预期将导致债务人履行其偿债义务的能力是否发生显著变化的业务、财务或经济状况的不利变化;

C.债务人经营成果实际或预期是否发生显著变化;债务人所处的监管、经济或技术环境是否发生显著不利变化;

D.作为债务抵押的担保物价值或第三方提供的担保或信用增级质量是否发生显著变化。这些变化预期将降低债务人按合同规定期限还款的经济动机或者影响违约概率;

E.预期将降低债务人按合同约定期限还款的经济动机是否发生显著变化;

F.借款合同的预期变更,包括预计违反合同的行为是否可能导致的合同义务的免除或修订、给予免息期、利率跳升、要求追加抵押品或担保或者对金融工具的合同框架做出其他变更;

G.债务人预期表现和还款行为是否发生显著变化;

H.合同付款是否发生逾期超过(含)30日。

根据金融工具的性质,本公司以单项金融工具或金融工具组合为基础评估信用风险是否显著增加。以金融工具组合为基础进行评估时,本公司可基于共同信用风险特征对金融工具进行分类,例如逾期信息和信用风险评级。

通常情况下,如果逾期超过30日,本公司确定金融工具的信用风险已经显著增加。除非本公司无需付出过多成本或努力即可获得合理且有依据的信息,证明虽然超过合同约定的付款期限30天,但信用风险自初始确认以来并未显著增加。

④已发生信用减值的金融资产

本公司在资产负债表日评估以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资是否已发生信用减值。当对金融资产预期未来现金流量具有不利影响的一项或多项事件发生时,该金融资产成为已发生信用减值的金融资产。金融资产已发生信用减值的证据包括下列可观察信息:

发行方或债务人发生重大财务困难;债务人违反合同,如偿付利息或本金违约或逾期等;债权人出于与债务人财务困难有关的经济或合同考虑,给予债务人在任何其他情况下都不会做出的让步;债务人很可能破产或进行其他财务重组;发行方或债务人财务困难导致该金融资产的活跃市场消失;以大幅折扣购买或源生一项金融资产,该折扣反映了发生信用损失的事实。

⑤预期信用损失准备的列报

为反映金融工具的信用风险自初始确认后的变化,本公司在每个资产负债表日重新计量预期信用损失,由此形成的损失准备的增加或转回金额,应当作为减值损失或利得计入当期损益。对于以摊余成本计量的金融资产,损失准备抵减该金融资产在资产负债表中列示的账面价值;对于以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资,本公司在其他综合收益中确认其损失准备,不抵减该金融资产的账面价值。

⑥核销

如果本公司不再合理预期金融资产合同现金流量能够全部或部分收回,则直接减记该金融资产的账面余额。这种减记构成相关金融资产的终止确认。这种情况通常发生在本公司确定债务人没有资产或收入来源可产生足够的现金流量以偿还将被减记的金额。

已减记的金融资产以后又收回的,作为减值损失的转回计入收回当期的损益。

(5)金融资产转移

金融资产转移是指下列两种情形:

A.将收取金融资产现金流量的合同权利转移给另一方;

B.将金融资产整体或部分转移给另一方,但保留收取金融资产现金流量的合同权利,并承担将收取的现金流量支付给一个或多个收款方的合同义务。

①终止确认所转移的金融资产

已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方的,或既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,但放弃了对该金融资产控制的,终止确认该金融资产。

在判断是否已放弃对所转移金融资产的控制时,根据转入方出售该金融资产的实际能力。转入方能够单方面将转移的金融资产整体出售给不相关的第三方,且没有额外条件对此项出售加以限制的,则公司已放弃对该金融资产的控制。

本公司在判断金融资产转移是否满足金融资产终止确认条件时,注重金融资产转移的实质。

金融资产整体转移满足终止确认条件的,将下列两项金额的差额计入当期损益:

A.所转移金融资产的账面价值;

B.因转移而收到的对价,与原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对于终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产为根据《企业会计准则第22号-金融工具确认和计量》第十八条分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产的情形)之和。

金融资产部分转移满足终止确认条件的,将所转移金融资产整体的账面价值,在终止确认部分和未终止确认部分(在此种情况下,所保留的服务资产视同继续确认金融资产的一部分)之间,按照转移日各自的相对公允价值进行分摊,并将下列两项金额的差额计入当期损益:

A.终止确认部分在终止确认日的账面价值;

B.终止确认部分的对价,与原计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产为根据《企业会计准则第22号-金融工具确认和计量》第十八条分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产的情形)之和。

②继续涉入所转移的金融资产

既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,且未放弃对该金融资产控制的,应当按照其继续涉入所转移金融资产的程度确认有关金融资产,并相应确认有关负债。

继续涉入所转移金融资产的程度,是指企业承担的被转移金融资产价值变动风险或报酬的程度。

③继续确认所转移的金融资产

仍保留与所转移金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,应当继续确认所转移金融资产整体,并将收到的对价确认为一项金融负债。

该金融资产与确认的相关金融负债不得相互抵销。在随后的会计期间,企业应当继续确认该金融资产产生的收入(或利得)和该金融负债产生的费用(或损失)。

(6)金融资产和金融负债的抵销

金融资产和金融负债应当在资产负债表内分别列示,不得相互抵销。但同时满足下列条件的,以相互抵销后的净额在资产负债表内列示:

本公司具有抵销已确认金额的法定权利,且该种法定权利是当前可执行的;

本公司计划以净额结算,或同时变现该金融资产和清偿该金融负债。

不满足终止确认条件的金融资产转移,转出方不得将已转移的金融资产和相关负债进行抵销。

(7)金融工具公允价值的确定方法

存在活跃市场的金融资产或金融负债,以活跃市场的报价确定其公允价值。活跃市场的报价包括易于且可定期从交易所、交易商、经纪人、行业集团、定价机构或监管机构等获得相关资产或负债的报价,且能代表在公平交易基础上实际并经常发生的市场交易。

初始取得或衍生的金融资产或承担的金融负债,以市场交易价格作为确定其公允价值的基础。

不存在活跃市场的金融资产或金融负债,采用估值技术确定其公允价值。在估值时,本公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术,选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值,并尽可能优先使用相关可观察输入值。在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下,使用不可观察输入值。

12. 应收票据

√适用 □不适用

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用 □不适用

请参见附注五、11

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用 □不适用

请参见附注五、11

按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

√适用 □不适用

请参见附注五、11

13. 应收账款

√适用 □不适用

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用 □不适用

请参见附注五、11

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用 □不适用

请参见附注五、11

按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

√适用 □不适用

请参见附注五、11

14. 应收款项融资

√适用 □不适用

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用 □不适用

请参见附注五、11

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用 □不适用

请参见附注五、11

按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

√适用 □不适用

请参见附注五、11

15. 其他应收款

√适用 □不适用

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用 □不适用

请参见附注五、11

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用 □不适用

请参见附注五、11

按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

√适用 □不适用

请参见附注五、11

16. 存货

√适用 □不适用

存货类别、发出计价方法、盘存制度、低值易耗品和包装物的摊销方法

√适用 □不适用

(1)存货的分类

存货是指本公司在日常活动中持有以备出售的产成品或商品、处在生产过程中的在产品、在生产过程或提供劳务过程中耗用的材料和物料等,包括原材料、在产品、半成品、库存商品、发出商品、周转材料、委托加工物资等。

(2)发出存货的计价方法

本公司存货取得时按实际成本计价。人源蛋白粗品的原材料、库存商品及诊断设备及试剂发出时采用个别计价法计价;其他存货发出时采用加权平均法计价。

(3)存货的盘存制度

本公司存货采用永续盘存制,每年至少盘点一次,盘盈及盘亏金额计入当年度损益。

(4)周转材料的摊销方法

①低值易耗品摊销方法:在领用时采用一次转销法。

②包装物的摊销方法:在领用时采用一次转销法。

存货跌价准备的确认标准和计提方法

√适用 □不适用

资产负债表日,存货按照成本与可变现净值孰低计量,并按单个存货项目计提存货跌价准备,但对于数量繁多、单价较低的存货,按照存货类别计提存货跌价准备。

存货可变现净值的确定依据:①产成品可变现净值为估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额;②为生产而持有的材料等,当用其生产的产成品的可变现净值高于成本时,按照成本计量;当材料价格下降表明产成品的可变现净值低于成本时,可变现净值为估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额;③持有待售的材料等,可变现净值为市场售价减去估计的销售费用和相关税费。

按照组合计提存货跌价准备的组合类别及确定依据、不同类别存货可变现净值的确定依据

□适用 √不适用

基于库龄确认存货可变现净值的各库龄组合可变现净值的计算方法和确定依据

□适用 √不适用

17. 合同资产

√适用 □不适用

合同资产的确认方法及标准

√适用 □不适用

本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。本公司已向客户转让商品或提供服务而有权收取的对价(且该权利取决于时间流逝之外的其他因素)列示为合同资产。本公司已收或应收客户对价而应向客户转让商品或提供服务的义务列示为合同负债。合同资产和合同负债在资产负债表中单独列示。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示,净额为借方余额的,根据其流动性在“合同资产”或“其他非流动资产”项目中列示;净额为贷方余额的,根据其流动性在“合同负债”或“其他非流动负债”项目中列示。不同合同下的合同资产和合同负债不能相互抵销。

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

□适用 √不适用

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

□适用 √不适用

按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

□适用 √不适用

18. 持有待售的非流动资产或处置组

□适用 √不适用

划分为持有待售的非流动资产或处置组的确认标准和会计处理方法

□适用 √不适用

终止经营的认定标准和列报方法

□适用 √不适用

19. 长期股权投资

√适用 □不适用

本公司长期股权投资包括对被投资单位实施控制、重大影响的权益性投资,以及对合营企业的权益性投资。本公司能够对被投资单位施加重大影响的,为本公司的联营企业。

(1)确定对被投资单位具有共同控制、重大影响的依据

共同控制,是指按照相关约定对某项安排所共有的控制,并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策。在判断是否存在共同控制时,首先判断所有参与方或参与方组合是否集体控制该安排,如果所有参与方或一组参与方必须一致行动才能决定某项安排的相关活动,则认为所有参与方或一组参与方集体控制该安排。其次再判断该安排相关活动的决策是否必须经过这些集体控制该安排的参与方一致同意。如果存在两个或两个以上的参与方组合能够集体控制某项安排的,不构成共同控制。判断是否存在共同控制时,不考虑享有的保护性权利。

重大影响,是指投资方对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力,但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。在确定能否对被投资单位施加重大影响时,考虑投资方直接或间接持有被投资单位的表决权股份以及投资方及其他方持有的当期可执行潜在表决权在假定转换为对被投资方单位的股权后产生的影响,包括被投资单位发行的当期可转换的认股权证、股份期权及可转换公司债券等的影响。

当本公司直接或通过子公司间接拥有被投资单位20%(含20%)以上但低于50%的表决权股份时,一般认为对被投资单位具有重大影响,除非有明确证据表明该种情况下不能参与被投资单位的生产经营决策,不形成重大影响。

(2)初始投资成本确定

企业合并形成的长期股权投资,按照下列规定确定其投资成本:

A.同一控制下的企业合并,合并方以支付现金、转让非现金资产或承担债务方式作为合并对价的,在合并日按照被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。长期股权投资初始投资成本与支付的现金、转让的非现金资产以及所承担债务账面价值之间的差额,调整资本公积;资本公积不足冲减的,调整留存收益;

B.同一控制下的企业合并,合并方以发行权益性证券作为合并对价的,在合并日按照被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。按照发行股份的面值总额作为股本,长期股权投资初始投资成本与所发行股份面值总额之间的差额,调整资本公积;资本公积不足冲减的,调整留存收益;

C.非同一控制下的企业合并,以购买日为取得对被购买方的控制权而付出的资产、发生或承担的负债以及发行的权益性证券的公允价值确定为合并成本作为长期股权投资的初始投资成本。合并方为企业合并发生的审计、法律服务、评估咨询等中介费用以及其他相关管理费用,于发生时计入当期损益。

除企业合并形成的长期股权投资以外,其他方式取得的长期股权投资,按照下列规定确定其投资成本:

A.以支付现金取得的长期股权投资,按照实际支付的购买价款作为投资成本。初始投资成本包括与取得长期股权投资直接相关的费用、税金及其他必要支出;

B.以发行权益性证券取得的长期股权投资,按照发行权益性证券的公允价值作为初始投资成本;

C.通过非货币性资产交换取得的长期股权投资,如果该项交换具有商业实质且换入资产或换出资产的公允价值能可靠计量,则以换出资产的公允价值和相关税费作为初始投资成本,换出资产的公允价值与账面价值之间的差额计入当期损益;若非货币资产交换不同时具备上述两个条件,则按换出资产的账面价值和相关税费作为初始投资成本。

D.通过债务重组取得的长期股权投资,以所放弃债权的公允价值和可直接归属于该资产的税金等其他成本确定其入账价值,并将所放弃债权的公允价值与账面价值之间的差额,计入当期损益。

(3)后续计量及损益确认方法

本公司能够对被投资单位实施控制的长期股权投资采用成本法核算;对联营企业和合营企业的长期股权投资采用权益法核算。

①成本法

采用成本法核算的长期股权投资,追加或收回投资时调整长期股权投资的成本;被投资单位宣告分派的现金股利或利润,确认为当期投资收益。

②权益法

按照权益法核算的长期股权投资,一般会计处理为:

本公司长期股权投资的投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的,不调整长期股权投资的初始投资成本;长期股权投资的初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的,其差额计入当期损益,同时调整长期股权投资的成本。

本公司按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额,分别确认投资收益和其他综合收益,同时调整长期股权投资的账面价值;本公司按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应享有的部分,相应减少长期股权投资的账面价值;被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动,调整长期股权投资的账面价值并计入所有者权益。在确认应享有被投资单位净损益的份额时,以取得投资时被投资单位可辨认净资产的公允价值为基础,对被投资单位的净利润进行调整后确认。被投资单位采用的会计政策及会计期间与本公司不一致的,应按照本公司的会计政策及会计期间对被投资单位的财务报表进行调整,并据以确认投资收益和其他综合收益等。本公司与联营企业及合营企业之间发生的未实现内部交易损益按照享有的比例计算归属于本公司的部分予以抵销,在此基础上确认投资损益。本公司与被投资单位发生的未实现内部交易损失属于资产减值损失的,应全额确认。

因追加投资等原因能够对被投资单位施加重大影响或实施共同控制但不构成控制的,按照原持有的股权投资的公允价值加上新增投资成本之和,作为改按权益法核算的初始投资成本。原持有的股权投资分类为其他权益工具投资的,其公允价值与账面价值之间的差额,以及原计入其他综合收益的累计利得或损失应当在改按权益法核算的当期从其他综合收益中转出,计入留存收益。

因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的,处置后的剩余股权改按公允价值计量,其在丧失共同控制或重大影响之日的公允价值与账面价值之间的差额计入当期损益。原股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益,在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理。

(4)减值测试方法及减值准备计提方法

对子公司及联营企业的投资,计提资产减值的方法见附注五、27。

20. 投资性房地产

不适用

21. 固定资产

(1). 确认条件

√适用 □不适用

固定资产是指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的使用寿命超过一年的单位价值较高的有形资产。固定资产在同时满足下列条件时,按取得时的实际成本予以确认:

①与该固定资产有关的经济利益很可能流入企业。

②该固定资产的成本能够可靠地计量。

固定资产发生的后续支出,符合固定资产确认条件的计入固定资产成本;不符合固定资产确认条件的在发生时计入当期损益。

(2). 折旧方法

√适用 □不适用

类别折旧方法折旧年限(年)残值率年折旧率
房屋及建筑物年限平均法10-305.009.5-3.17
机器设备年限平均法6-105.0015.83-9.50
运输设备年限平均法6-105.0015.83-9.50
办公及其他设备年限平均法3-55.0031.67-19.00

22. 在建工程

√适用 □不适用

(1)在建工程以立项项目分类核算。

(2)在建工程结转为固定资产的标准和时点

在建工程项目按建造该项资产达到预定可使用状态前所发生的全部支出,作为固定资产的入账价值。包括建筑费用、机器设备原价、其他为使在建工程达到预定可使用状态所发生的必要支出以及在资产达到预定可使用状态之前为该项目专门借款所发生的借款费用及占用的一般借款发生的借款费用。本公司在工程安装或建设完成达到预定可使用状态时将在建工程转入固定资产。所建造的已达到预定可使用状态、但尚未办理竣工决算的固定资产,自达到预定可使用状态之日起,根据工程预算、造价或者工程实际成本等,按估计的价值转入固定资产,并按本公司固定资产折旧政策计提固定资产的折旧,待办理竣工决算后,再按实际成本调整原来的暂估价值,但不调整原已计提的折旧额。

23. 借款费用

√适用 □不适用

(1)借款费用资本化的确认原则和资本化期间

本公司发生的可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或生产的借款费用在同时满足下列条件时予以资本化计入相关资产成本:

①资产支出已经发生;

②借款费用已经发生;

③为使资产达到预定可使用状态所必要的购建或者生产活动已经开始。

其他的借款利息、折价或溢价和汇兑差额,计入发生当期的损益。

符合资本化条件的资产在购建或者生产过程中发生非正常中断,且中断时间连续超过3个月的,暂停借款费用的资本化。

当购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或者可销售状态时,停止其借款费用的资本化;以后发生的借款费用于发生当期确认为费用。

(2)借款费用资本化率以及资本化金额的计算方法

为购建或者生产符合资本化条件的资产而借入专门借款的,以专门借款当期实际发生的利息费用,减去将尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或者进行暂时性投资取得的投资收益后的金额,确定为专门借款利息费用的资本化金额。

购建或者生产符合资本化条件的资产占用了一般借款的,一般借款应予资本化的利息金额按累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资本化率,计算确定一般借款应予资本化的利息金额。资本化率根据一般借款加权平均利率计算确定。

24. 生物资产

□适用 √不适用

25. 油气资产

□适用 √不适用

26. 无形资产

(1). 使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序

√适用 □不适用

(1)无形资产的计价方法

按取得时的实际成本入账。

(2)无形资产使用寿命及摊销

①使用寿命有限的无形资产的使用寿命估计情况:

项 目预计使用寿命依据
土地使用权50年法定使用权
专利权10年参考能为公司带来经济利益的期限确定使用寿命
软件10年参考能为公司带来经济利益的期限确定使用寿命
非专利技术3-20年参考能为公司带来经济利益的期限确定使用寿命

每年年度终了,公司对使用寿命有限的无形资产的使用寿命及摊销方法进行复核。经复核,本期末无形资产的使用寿命及摊销方法与以前估计未有不同。

②无法预见无形资产为企业带来经济利益期限的,视为使用寿命不确定的无形资产。对于使用寿命不确定的无形资产,公司在每年年度终了对使用寿命不确定的无形资产的使用寿命进行复核,如果重新复核后仍为不确定的,于资产负债表日进行减值测试。

③无形资产的摊销

对于使用寿命有限的无形资产,本公司在取得时确定其使用寿命,在使用寿命内采用直线法系统合理摊销,摊销金额按受益项目计入当期损益。具体应摊销金额为其成本扣除预计残值后的金额。已计提减值准备的无形资产,还应扣除已计提的无形资产减值准备累计金额。使用寿命有限的无形资产,其残值视为零,但下列情况除外:有第三方承诺在无形资产使用寿命结束时购买该无形资产或可以根据活跃市场得到预计残值信息,并且该市场在无形资产使用寿命结束时很可能存在。

对使用寿命不确定的无形资产,不予摊销。每年年度终了对使用寿命不确定的无形资产的使用寿命进行复核,如果有证据表明无形资产的使用寿命是有限的,估计其使用寿命并在预计使用年限内系统合理摊销。

(2). 研发支出的归集范围及相关会计处理方法

√适用 □不适用

本公司将与开展研发活动直接相关的各项费用归集为研发支出,包括职工薪酬、折旧费及摊销、材料费、股权激励费用、水电气费、办公费用、其他费用等。

划分内部研究开发项目的研究阶段和开发阶段具体标准

内部研发项目研究阶段的支出,于发生时计入当期损益;开发阶段的支出,同时满足下列条件的,确认为无形资产:(1)完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;(2)

具有完成该无形资产并使用或出售的意图;(3)无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能证明其有用性;(4)有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;(5)归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。划分内部研发项目的研究阶段和开发阶段的具体标准:为获取新的技术和知识等进行的有计划的调查阶段,确定为研究阶段,该阶段具有计划性和探索性等特点;在进行商业性生产或使用前,将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计,以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等阶段,确定为开发阶段,该阶段具有针对性和形成成果的可能性较大等特点。本公司将开发阶段借款费用符合资本化条件的予以资本化,计入内部研发项目资本化成本。具体研发项目的资本化条件:

①对于自行或委托研发的新药项目,公司将研发项目进入III期临床试验前所处阶段界定为研究阶段,进入III期临床至获得生产批文为止所处的阶段为开发阶段;通过不分期的验证性临床或生物等效性临床后即可申报生产的创新药的研发,在具有技术可行性的情形下,将取得验证性临床试验批件或生物等效性试验备案批件至获得生产批文为止所处的阶段为开发阶段。

②对于仿制药研发项目,公司将研发项目取得生物等效性试验备案前所处阶段界定为研究阶段,取得生物等效性试验备案至获得生产批文为止所处的阶段为开发阶段。

外购技术,技术转让费可资本化,后续研发支出根据上述条件处理。

27. 长期资产减值

√适用 □不适用

对子公司及联营企业的长期股权投资、固定资产、在建工程、使用权资产、无形资产、商誉等(存货、递延所得税资产、金融资产除外)的资产减值,按以下方法确定:

于资产负债表日判断资产是否存在可能发生减值的迹象,存在减值迹象的,本公司将估计其可收回金额,进行减值测试。对因企业合并所形成的商誉、使用寿命不确定的无形资产和尚未达到可使用状态的无形资产无论是否存在减值迹象,每年都进行减值测试。

可收回金额根据资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间较高者确定。本公司以单项资产为基础估计其可收回金额;难以对单项资产的可收回金额进行估计的,以该资产所属的资产组为基础确定资产组的可收回金额。资产组的认定,以资产组产生的主要现金流入是否独立于其他资产或者资产组的现金流入为依据。

当资产或资产组的可收回金额低于其账面价值时,本公司将其账面价值减记至可收回金额,减记的金额计入当期损益,同时计提相应的资产减值准备。

就商誉的减值测试而言,对于因企业合并形成的商誉的账面价值,自购买日起按照合理的方法分摊至相关的资产组;难以分摊至相关的资产组的,将其分摊至相关的资产组组合。相关的资产组或资产组组合,是能够从企业合并的协同效应中受益的资产组或者资产组组合,且不大于本公司确定的报告分部。

减值测试时,如与商誉相关的资产组或者资产组组合存在减值迹象的,首先对不包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试,计算可收回金额,确认相应的减值损失。然后对包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试,比较其账面价值与可收回金额,如可收回金额低于账面价值的,确认商誉的减值损失。

资产减值损失一经确认,在以后会计期间不再转回。

28. 长期待摊费用

√适用 □不适用

长期待摊费用核算本公司已经发生但应由本期和以后各期负担的分摊期限在一年以上的各项费用。本公司发生的长期待摊费用按实际成本计价,并按预计受益期限平均摊销。对不能使以后会计期间受益的长期待摊费用项目,其摊余价值全部计入当期损益。

29. 合同负债

√适用 □不适用

请参见附注五、17

30. 职工薪酬

(1)、短期薪酬的会计处理方法

√适用 □不适用

①职工基本薪酬(工资、奖金、津贴、补贴)

本公司在职工为其提供服务的会计期间,将实际发生的短期薪酬确认为负债,并计入当期损益,其他会计准则要求或允许计入资产成本的除外。

②职工福利费

本公司发生的职工福利费,在实际发生时根据实际发生额计入当期损益或相关资产成本。职工福利费为非货币性福利的,按照公允价值计量。

③医疗保险费、工伤保险费、生育保险费等社会保险费和住房公积金,以及工会经费和职工教育经费

本公司为职工缴纳的医疗保险费、工伤保险费、生育保险费等社会保险费和住房公积金,以及按规定提取的工会经费和职工教育经费,在职工为其提供服务的会计期间,根据规定的计提基础和计提比例计算确定相应的职工薪酬金额,并确认相应负债,计入当期损益或相关资产成本。

④短期带薪缺勤

本公司在职工提供服务从而增加了其未来享有的带薪缺勤权利时,确认与累积带薪缺勤相关的职工薪酬,并以累积未行使权利而增加的预期支付金额计量。本公司在职工实际发生缺勤的会计期间确认与非累积带薪缺勤相关的职工薪酬。

⑤短期利润分享计划

利润分享计划同时满足下列条件的,本公司确认相关的应付职工薪酬:

A.企业因过去事项导致现在具有支付职工薪酬的法定义务或推定义务;

B.因利润分享计划所产生的应付职工薪酬义务金额能够可靠估计。

(2)、离职后福利的会计处理方法

√适用 □不适用

①设定提存计划

本公司在职工为其提供服务的会计期间,将根据设定提存计划计算的应缴存金额确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。

根据设定提存计划,预期不会在职工提供相关服务的年度报告期结束后十二个月内支付全部应缴存金额的,本公司参照相应的折现率(根据资产负债表日与设定提存计划义务期限和币种相匹配的国债或活跃市场上的高质量公司债券的市场收益率确定),将全部应缴存金额以折现后的金额计量应付职工薪酬。

②设定受益计划

A.确定设定受益计划义务的现值和当期服务成本

根据预期累计福利单位法,采用无偏且相互一致的精算假设对有关人口统计变量和财务变量等做出估计,计量设定受益计划所产生的义务,并确定相关义务的归属期间。本公司按照相应的折现率(根据资产负债表日与设定受益计划义务期限和币种相匹配的国债或活跃市场上的高质量公司债券的市场收益率确定)将设定受益计划所产生的义务予以折现,以确定设定受益计划义务的现值和当期服务成本。

B.确认设定受益计划净负债或净资产

设定受益计划存在资产的,本公司将设定受益计划义务现值减去设定受益计划资产公允价值所形成的赤字或盈余确认为一项设定受益计划净负债或净资产。

设定受益计划存在盈余的,本公司以设定受益计划的盈余和资产上限两项的孰低者计量设定受益计划净资产。

C.确定应计入资产成本或当期损益的金额

服务成本,包括当期服务成本、过去服务成本和结算利得或损失。其中,除了其他会计准则要求或允许计入资产成本的当期服务成本之外,其他服务成本均计入当期损益。

设定受益计划净负债或净资产的利息净额,包括计划资产的利息收益、设定受益计划义务的利息费用以及资产上限影响的利息,均计入当期损益。

D.确定应计入其他综合收益的金额

重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动,包括:

(a)精算利得或损失,即由于精算假设和经验调整导致之前所计量的设定受益计划义务现值的增加或减少;

(b)计划资产回报,扣除包括在设定受益计划净负债或净资产的利息净额中的金额;

(c)资产上限影响的变动,扣除包括在设定受益计划净负债或净资产的利息净额中的金额。

上述重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动直接计入其他综合收益,并且在后续会计期间不允许转回至损益,但本公司可以在权益范围内转移这些在其他综合收益中确认的金额。

(3)、辞退福利的会计处理方法

√适用 □不适用

本公司向职工提供辞退福利的,在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债,并计入当期损益:

①企业不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时;

②企业确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。

辞退福利预期在年度报告期结束后十二个月内不能完全支付的,参照相应的折现率(根据资产负债表日与设定受益计划义务期限和币种相匹配的国债或活跃市场上的高质量公司债券的市场收益率确定)将辞退福利金额予以折现,以折现后的金额计量应付职工薪酬。

(4)、其他长期职工福利的会计处理方法

√适用 □不适用

①符合设定提存计划条件的

本公司向职工提供的其他长期职工福利,符合设定提存计划条件的,将全部应缴存金额以折现后的金额计量应付职工薪酬。

②符合设定受益计划条件的

在报告期末,本公司将其他长期职工福利产生的职工薪酬成本确认为下列组成部分:

A.服务成本;

B.其他长期职工福利净负债或净资产的利息净额;

C.重新计量其他长期职工福利净负债或净资产所产生的变动。

为简化相关会计处理,上述项目的总净额计入当期损益或相关资产成本。

31. 预计负债

√适用 □不适用

(1)预计负债的确认标准

如果与或有事项相关的义务同时符合以下条件,本公司将其确认为预计负债:

①该义务是本公司承担的现时义务;

②该义务的履行很可能导致经济利益流出本公司;

③该义务的金额能够可靠地计量。

(2)预计负债的计量方法

预计负债按照履行相关现时义务所需支出的最佳估计数进行初始计量,并综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。每个资产负债表日对预计负债的账面价值进行复核。有确凿证据表明该账面价值不能反映当前最佳估计数的,按照当前最佳估计数对该账面价值进行调整。

32. 股份支付

√适用 □不适用

(1)股份支付的种类

本公司股份支付包括以现金结算的股份支付和以权益结算的股份支付。

(2)权益工具公允价值的确定方法

①对于授予职工的股份,其公允价值按公司股份的市场价格计量,同时考虑授予股份所依据的条款和条件(不包括市场条件之外的可行权条件)进行调整。②对于授予职工的股票期权,在许多情况下难以获得其市场价格。如果不存在条款和条件相似的交易期权,公司选择适用的期权定价模型估计所授予的期权的公允价值。

(3)确认可行权权益工具最佳估计的依据

在等待期内每个资产负债表日,公司根据最新取得的可行权职工人数变动等后续信息作出最佳估计,修正预计可行权的权益工具数量,以作出可行权权益工具的最佳估计。

(4)股份支付计划实施的会计处理

以现金结算的股份支付

①授予后立即可行权的以现金结算的股份支付,在授予日以本公司承担负债的公允价值计入相关成本或费用,相应增加负债。并在结算前的每个资产负债表日和结算日对负债的公允价值重新计量,将其变动计入损益。

②完成等待期内的服务或达到规定业绩条件以后才可行权的以现金结算的股份支付,在等待期内的每个资产负债表日以对可行权情况的最佳估计为基础,按本公司承担负债的公允价值金额,将当期取得的服务计入成本或费用和相应的负债。

以权益结算的股份支付

①授予后立即可行权的换取职工服务的以权益结算的股份支付,在授予日以权益工具的公允价值计入相关成本或费用,相应增加资本公积。

②完成等待期内的服务或达到规定业绩条件以后才可行权换取职工服务的以权益结算的股份支付,在等待期内的每个资产负债表日,以对可行权权益工具数量的最佳估计为基础,按权益工具授予日的公允价值,将当期取得的服务计入成本或费用和资本公积。

(5)股份支付计划修改的会计处理

本公司对股份支付计划进行修改时,若修改增加了所授予权益工具的公允价值,按照权益工具公允价值的增加相应地确认取得服务的增加;若修改增加了所授予权益工具的数量,则将增加的权益工具的公允价值相应地确认为取得服务的增加。权益工具公允价值的增加是指修改前后的权益工具在修改日的公允价值之间的差额。若修改减少了股份支付公允价值总额或采用了其他不利于职工的方式修改股份支付计划的条款和条件,则仍继续对取得的服务进行会计处理,视同该变更从未发生,除非本公司取消了部分或全部已授予的权益工具。

(6)股份支付计划终止的会计处理

如果在等待期内取消了所授予的权益工具或结算了所授予的权益工具(因未满足可行权条件而被取消的除外),本公司:

①将取消或结算作为加速可行权处理,立即确认原本应在剩余等待期内确认的金额;

②在取消或结算时支付给职工的所有款项均作为权益的回购处理,回购支付的金额高于该权益工具在回购日公允价值的部分,计入当期费用。

本公司如果回购其职工已可行权的权益工具,冲减企业的所有者权益;回购支付的款项高于该权益工具在回购日公允价值的部分,计入当期损益。

33. 优先股、永续债等其他金融工具

□适用 √不适用

34. 收入

(1). 按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策

√适用 □不适用

(1)一般原则

收入是本公司在日常活动中形成的、会导致股东权益增加且与股东投入资本无关的经济利益的总流入。本公司在履行了合同中的履约义务,即在客户取得相关商品控制权时确认收入。取得相关商品控制权,是指能够主导该商品的使用并从中获得几乎全部的经济利益。

合同中包含两项或多项履约义务的,本公司在合同开始日,按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例,将交易价格分摊至各单项履约义务,按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。

交易价格是本公司因向客户转让商品或服务而预期有权收取的对价金额,不包括代第三方收取的款项。在确定合同交易价格时,如果存在可变对价,本公司按照期望值或最可能发生金额确定可变对价的最佳估计数,并以不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额计入交易价格。合同中如果存在重大融资成分,本公司将根据客户在取得商品控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格,该交易价格与合同对价之间的差额,在合同期间内采用实际利率法摊销,对于控制权转移与客户支付价款间隔未超过一年的,本公司不考虑其中的融资成分。

满足下列条件之一的,属于在某一时段内履行履约义务;否则,属于在某一时点履行履约义务:

①客户在本公司履约的同时即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益;

②客户能够控制本公司履约过程中在建的商品;

③本公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途,且本公司在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。

对于在某一时段内履行的履约义务,本公司在该段时间内按照履约进度确认收入,但是,履约进度不能合理确定的除外。本公司按照投入法(或产出法)确定提供服务的履约进度。当履约进度不能合理确定时,本公司已经发生的成本预计能够得到补偿的,按照已经发生的成本金额确认收入,直到履约进度能够合理确定为止。

对于在某一时点履行的履约义务,本公司在客户取得相关商品控制权时点确认收入。在判断客户是否已取得商品或服务控制权时,本公司会考虑下列迹象:

①本公司就该商品或服务享有现时收款权利,即客户就该商品负有现时付款义务;

②本公司已将该商品的法定所有权转移给客户,即客户已拥有了该商品的法定所有权;

③本公司已将该商品的实物转移给客户,即客户已实物占有该商品;

④本公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户,即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬;

⑤客户已接受该商品。

销售退回条款

对于附有销售退回条款的销售,公司在客户取得相关商品控制权时,按照因向客户转让商品而与其有权取得的对价金额确认收入,按照预期因销售退回将退还的金额确认为预计负债;同时,按照预期将退回商品转让时的账面价值,扣除收回该商品预计发生的成本(包括退回商品的价值减损)后的余额,确认为一项资产,即应收退货成本,按照所转让商品转让时的账面价值,扣除上述资产成本的净额结转成本。每一资产负债表日,公司重新估计未来销售退回情况,并对上述资产和负债进行重新计量。

质保义务

根据合同约定、法律规定等,本公司为所销售的商品、所建造的工程等提供质量保证。对于为向客户保证所销售的商品符合既定标准的保证类质量保证,本公司按照《企业会计准则第13号——或有事项》进行会计处理。对于为向客户保证所销售的商品符合既定标准之外提供了一项单独服务的服务类质量保证,本公司将其作为一项单项履约义务,按照提供商品和服务类质量保证的单独售价的相对比例,将部分交易价格分摊至服务类质量保证,并在客户取得服务控制权时确认收入。在评估质量保证是否在向客户保证所销售商品符合既定标准之外提供了一项单独服务时,本公司考虑该质量保证是否为法定要求、质量保证期限以及本公司承诺履行任务的性质等因素。

主要责任人与代理人

本公司根据在向客户转让商品或服务前是否拥有对该商品或服务的控制权,来判断从事交易时本公司的身份是主要责任人还是代理人。本公司在向客户转让商品或服务前能够控制该商品或

服务的,本公司是主要责任人,按照已收或应收对价总额确认收入。否则,本公司为代理人,按照预期有权收取的佣金或手续费的金额确认收入,该金额应当按照已收或应收对价总额扣除应支付给其他相关方的价款后的净额,或者按照既定的佣金金额或比例等确定。应付客户对价合同中存在应付客户对价的,除非该对价是为了向客户取得其他可明确区分商品或服务的,本公司将该应付对价冲减交易价格,并在确认相关收入与支付(或承诺支付)客户对价二者孰晚的时点冲减当期收入。客户未行使的合同权利本公司向客户预收销售商品或服务款项的,首先将该款项确认为负债,待履行了相关履约义务时再转为收入。当本公司预收款项无需退回,且客户可能会放弃其全部或部分合同权利时,本公司预期将有权获得与客户所放弃的合同权利相关的金额的,按照客户行使合同权利的模式按比例将上述金额确认为收入;否则,本公司只有在客户要求履行剩余履约义务的可能性极低时,才将上述负债的相关余额转为收入。

(2)具体方法

本公司收入确认的具体方法如下:

商品销售合同本公司与客户之间的销售商品合同包含转让商品的履约义务,属于在某一时点履行履约义务。内销产品收入确认需满足以下条件:本公司已根据合同约定将产品交付给客户且客户已接受该商品,已经收回货款或取得了收款凭证且相关的对价很可能收回,商品所有权上的主要风险和报酬已转移,商品的法定所有权已转移;外销产品收入确认需满足以下条件:本公司已根据合同约定将产品报关,取得提单,已经收回货款或取得了收款凭证且相关的对价很可能收回,商品所有权上的主要风险和报酬已转移,商品的法定所有权已转移。提供服务合同本公司与客户之间的提供服务合同包含技术支持等履约义务,由于本公司履约的同时客户即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益,本公司将其作为在某一时段内履行的履约义务,在服务提供期间平均分摊确认。

(2). 同类业务采用不同经营模式涉及不同收入确认方式及计量方法

□适用 √不适用

35. 合同成本

√适用 □不适用

合同成本分为合同履约成本与合同取得成本。本公司为履行合同而发生的成本,在同时满足下列条件时作为合同履约成本确认为一项资产:

①该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关,包括直接人工、直接材料、制造费用(或类似费用)、明确由客户承担的成本以及仅因该合同而发生的其他成本。

②该成本增加了本公司未来用于履行履约义务的资源。

③该成本预期能够收回。

本公司为取得合同发生的增量成本预期能够收回的,作为合同取得成本确认为一项资产。

与合同成本有关的资产采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销;但是对于合同取得成本摊销期限未超过一年的,本公司将其在发生时计入当期损益。

与合同成本有关的资产,其账面价值高于下列两项的差额的,本公司将对于超出部分计提减值准备,并确认为资产减值损失,并进一步考虑是否应计提亏损合同有关的预计负债:

①因转让与该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价;

②为转让该相关商品或服务估计将要发生的成本。

上述资产减值准备后续发生转回的,转回后的资产账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。

确认为资产的合同履约成本,初始确认时摊销期限不超过一年或一个正常营业周期,在“存货”项目中列示,初始确认时摊销期限超过一年或一个正常营业周期,在“其他非流动资产”项目中列示。确认为资产的合同取得成本,初始确认时摊销期限不超过一年或一个正常营业周期,在“其他流动资产”项目中列示,初始确认时摊销期限超过一年或一个正常营业周期,在“其他非流动资产”项目中列示。

36. 政府补助

√适用 □不适用

(1)政府补助的确认

政府补助同时满足下列条件的,才能予以确认:

①本公司能够满足政府补助所附条件;

②本公司能够收到政府补助。

(2)政府补助的计量

政府补助为货币性资产的,按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的,按照公允价值计量;公允价值不能可靠取得的,按照名义金额1元计量。

(3)政府补助的会计处理

①与资产相关的政府补助

公司取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助划分为与资产相关的政府补助。与资产相关的政府补助确认为递延收益,在相关资产使用期限内按照合理、系统的方法分期计入损益。按照名义金额计量的政府补助,直接计入当期损益。相关资产在使用寿命结束前被出售、转让、报废或发生毁损的,将尚未分配的相关递延收益余额转入资产处置当期的损益。

②与收益相关的政府补助

除与资产相关的政府补助之外的政府补助划分为与收益相关的政府补助。与收益相关的政府补助,分情况按照以下规定进行会计处理:

用于补偿本公司以后期间的相关成本费用或损失的,确认为递延收益,并在确认相关成本费用或损失的期间,计入当期损益;

用于补偿本公司已发生的相关成本费用或损失的,直接计入当期损益。

对于同时包含与资产相关部分和与收益相关部分的政府补助,区分不同部分分别进行会计处理;难以区分的,整体归类为与收益相关的政府补助。

与本公司日常活动相关的政府补助,按照经济业务实质,计入其他收益。与本公司日常活动无关的政府补助,计入营业外收支。

③政策性优惠贷款贴息

财政将贴息资金拨付给贷款银行,由贷款银行以政策性优惠利率向本公司提供贷款的,以实际收到的借款金额作为借款的入账价值,按照借款本金和该政策性优惠利率计算相关借款费用。

财政将贴息资金直接拨付给本公司,本公司将对应的贴息冲减相关借款费用。

④政府补助退回

已确认的政府补助需要返还时,初始确认时冲减相关资产账面价值的,调整资产账面价值;存在相关递延收益余额的,冲减相关递延收益账面余额,超出部分计入当期损益;属于其他情况的,直接计入当期损益。

37. 递延所得税资产/递延所得税负债

√适用 □不适用

本公司通常根据资产与负债在资产负债表日的账面价值与计税基础之间的暂时性差异,采用资产负债表债务法将应纳税暂时性差异或可抵扣暂时性差异对所得税的影响额确认和计量为递延所得税负债或递延所得税资产。本公司不对递延所得税资产和递延所得税负债进行折现。

(1)递延所得税资产的确认

对于可抵扣暂时性差异、能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减,其对所得税的影响额按预计转回期间的所得税税率计算,并将该影响额确认为递延所得税资产,但是以本公司很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异、可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限。

同时具有下列特征的交易或事项中因资产或负债的初始确认所产生的可抵扣暂时性差异对所得税的影响额不确认为递延所得税资产:

A.该项交易不是企业合并;

B.交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额(或可抵扣亏损)。

本公司对与子公司、联营公司及合营企业投资相关的可抵扣暂时性差异,同时满足下列两项条件的,其对所得税的影响额(才能)确认为递延所得税资产:

A.暂时性差异在可预见的未来很可能转回;

B.未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额;

资产负债表日,有确凿证据表明未来期间很可能获得足够的应纳税所得额用来抵扣可抵扣暂时性差异的,确认以前期间未确认的递延所得税资产。

在资产负债表日,本公司对递延所得税资产的账面价值进行复核。如果未来期间很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益,减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时,减记的金额予以转回。

(2)递延所得税负债的确认

本公司所有应纳税暂时性差异均按预计转回期间的所得税税率计量对所得税的影响,并将该影响额确认为递延所得税负债,但下列情况的除外:

①因下列交易或事项中产生的应纳税暂时性差异对所得税的影响不确认为递延所得税负债:

A.商誉的初始确认;

B.具有以下特征的交易中产生的资产或负债的初始确认:该交易不是企业合并,并且交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额或可抵扣亏损。

②本公司对与子公司、合营企业及联营企业投资相关的应纳税暂时性差异,其对所得税的影响额一般确认为递延所得税负债,但同时满足以下两项条件的除外:

A.本公司能够控制暂时性差异转回的时间;

B.该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。

(3)特定交易或事项所涉及的递延所得税负债或资产的确认

①与企业合并相关的递延所得税负债或资产

非同一控制下企业合并产生的应纳税暂时性差异或可抵扣暂时性差异,在确认递延所得税负债或递延所得税资产的同时,相关的递延所得税费用(或收益),通常调整企业合并中所确认的商誉。

②直接计入所有者权益的项目

与直接计入所有者权益的交易或者事项相关的当期所得税和递延所得税,计入所有者权益。暂时性差异对所得税的影响计入所有者权益的交易或事项包括:其他债权投资公允价值变动等形成的其他综合收益、会计政策变更采用追溯调整法或对前期(重要)会计差错更正差异追溯重述法调整期初留存收益、同时包含负债成份及权益成份的混合金融工具在初始确认时计入所有者权益等。

③可弥补亏损和税款抵减

A.本公司自身经营产生的可弥补亏损以及税款抵减

可抵扣亏损是指按照税法规定计算确定的准予用以后年度的应纳税所得额弥补的亏损。对于按照税法规定可以结转以后年度的未弥补亏损(可抵扣亏损)和税款抵减,视同可抵扣暂时性差异处理。在预计可利用可弥补亏损或税款抵减的未来期间内很可能取得足够的应纳税所得额时,以很可能取得的应纳税所得额为限,确认相应的递延所得税资产,同时减少当期利润表中的所得税费用。

B.因企业合并而形成的可弥补的被合并企业的未弥补亏损

在企业合并中,本公司取得被购买方的可抵扣暂时性差异,在购买日不符合递延所得税资产确认条件的,不予以确认。购买日后12个月内,如取得新的或进一步的信息表明购买日的相关情况已经存在,预期被购买方在购买日可抵扣暂时性差异带来的经济利益能够实现的,确认相关的

递延所得税资产,同时减少商誉,商誉不足冲减的,差额部分确认为当期损益;除上述情况以外,确认与企业合并相关的递延所得税资产,计入当期损益。

④合并抵销形成的暂时性差异

本公司在编制合并财务报表时,因抵销未实现内部销售损益导致合并资产负债表中资产、负债的账面价值与其在所属纳税主体的计税基础之间产生暂时性差异的,在合并资产负债表中确认递延所得税资产或递延所得税负债,同时调整合并利润表中的所得税费用,但与直接计入所有者权益的交易或事项及企业合并相关的递延所得税除外。

⑤以权益结算的股份支付

如果税法规定与股份支付相关的支出允许税前扣除,在按照会计准则规定确认成本费用的期间内,本公司根据会计期末取得信息估计可税前扣除的金额计算确定其计税基础及由此产生的暂时性差异,符合确认条件的情况下确认相关的递延所得税。其中预计未来期间可税前扣除的金额超过按照会计准则规定确认的与股份支付相关的成本费用,超过部分的所得税影响应直接计入所有者权益。

38. 租赁

√适用 □不适用

作为承租方对短期租赁和低价值资产租赁进行简化处理的判断依据和会计处理方法

√适用 □不适用

本公司作为承租人的会计处理

在租赁期开始日,除应用简化处理的短期租赁和低价值资产租赁外,本公司对租赁确认使用权资产和租赁负债。

(1)短期租赁和低价值资产租赁

短期租赁是指不包含购买选择权且租赁期不超过12个月的租赁。低价值资产租赁是指单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁。

本公司对短期租赁和低价值资产租赁不确认使用权资产和租赁负债,相关租赁付款额在租赁期内各个期间按照直线法或其他系统合理的方法计入相关资产成本或当期损益。

(2)使用权资产

本公司对使用权资产按照成本进行初始计量,该成本包括:

①租赁负债的初始计量金额;

②在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额,存在租赁激励的,扣除已享受的租赁激励相关金额;

③本公司发生的初始直接费用;

④本公司为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本(不包括为生产存货而发生的成本)。

在租赁期开始日后,本公司采用成本模式对使用权资产进行后续计量。

能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的,本公司在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧。无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所有权的,本公司在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。对计提了减值准备的使用权资产,则在未来期间按扣除减值准备后的账面价值参照上述原则计提折旧。

(3)租赁负债

本公司对租赁负债按照租赁期开始日尚未支付的租赁付款额的现值进行初始计量。在计算租赁付款额的现值时,本公司采用租赁内含利率作为折现率;无法确定租赁内含利率的,采用本公司增量借款利率作为折现率。租赁付款额包括:

①扣除租赁激励相关金额后的固定付款额及实质固定付款额;

②取决于指数或比率的可变租赁付款额;

③在本公司合理确定将行使该选择权的情况下,租赁付款额包括购买选择权的行权价格;④在租赁期反映出本公司将行使终止租赁选择权的情况下,租赁付款额包括行使终止租赁选择权需支付的款项;

⑤根据本公司提供的担保余值预计应支付的款项。

本公司按照固定的折现率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用,并计入当期损益或相关资产成本。

未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额应当在实际发生时计入当期损益或相关资产成本。

(4)租赁变更

租赁发生变更且同时符合下列条件的,承租人应当将该租赁变更作为一项单独租赁进行会计处理:

①该租赁变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围;

②增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。

租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理的,在租赁变更生效日,承租人应当按照租赁准则第九条至第十二条的规定分摊变更后合同的对价,按照租赁准则第十五条的规定重新确定租赁期,并按照变更后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债。租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的,承租人相应调减使用权资产的账面价值,并将部分终止或完全终止租赁的相关利得或损失计入当期损益。其他租赁变更导致租赁负债重新计量的,承租人相应调整使用权资产的账面价值。

作为出租方的租赁分类标准和会计处理方法

√适用 □不适用

(1)租赁的分类

本公司在租赁开始日将租赁分为融资租赁和经营租赁。融资租赁是指实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁,其所有权最终可能转移,也可能不转移。经营租赁是指除融资租赁以外的其他租赁。

(2)对融资租赁的会计处理

在租赁期开始日,本公司对融资租赁确认应收融资租赁款,并终止确认融资租赁资产。

应收融资租赁款初始计量时,以未担保余值和租赁期开始日尚未收到的租赁收款额按照租赁内含利率折现的现值之和作为应收融资租赁款的入账价值。租赁收款额包括:

①扣除租赁激励相关金额后的固定付款额及实质固定付款额;

②取决于指数或比率的可变租赁付款额;

③合理确定承租人将行使购买选择权的情况下,租赁收款额包括购买选择权的行权价格;

④租赁期反映出承租人将行使终止租赁选择权的情况下,租赁收款额包括承租人行使终止租赁选择权需支付的款项;

⑤由承租人、与承租人有关的一方以及有经济能力履行担保义务的独立第三方向出租人提供的担保余值。

本公司按照固定的租赁内含利率计算并确认租赁期内各个期间的利息收入,所取得的未纳入租赁投资净额计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。

(3)对经营租赁的会计处理

本公司在租赁期内各个期间采用直线法或其他系统合理的方法,将经营租赁的租赁收款额确认为租金收入;发生的与经营租赁有关的初始直接费用资本化,在租赁期内按照与租金收入确认相同的基础进行分摊,分期计入当期损益;取得的与经营租赁有关的未计入租赁收款额的可变租赁付款额,在实际发生时计入当期损益。

(4)租赁变更

融资租赁发生变更且同时符合下列条件的,出租人应当将该变更作为一项单独租赁进行会计处理:

①该变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围;

②增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。

融资租赁的变更未作为一项单独租赁进行会计处理的,出租人应当分别下列情形对变更后的租赁进行处理:

①假如变更在租赁开始日生效,该租赁会被分类为经营租赁的,出租人应当自租赁变更生效日开始将其作为一项新租赁进行会计处理,并以租赁变更生效日前的租赁投资净额作为租赁资产的账面价值;②假如变更在租赁开始日生效,该租赁会被分类为融资租赁的,出租人应当按照《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》关于修改或重新议定合同的规定进行会计处理。

经营租赁发生变更的,出租人应当自变更生效日起将其作为一项新租赁进行会计处理,与变更前租赁有关的预收或应收租赁收款额应当视为新租赁的收款额。

售后租回

售后租回交易中的资产转让属于销售的,本公司按原资产账面价值中与租回获得的使用权有关的部分,计量售后租回所形成的使用权资产,并仅就转让至出租人的权利确认相关利得或损失。如果销售对价的公允价值与资产的公允价值不同,或者出租人未按市场价格收取租金,本公司将销售对价低于市场价格的款项作为预付租金进行会计处理,将高于市场价格的款项作为出租人向承租人提供的额外融资进行会计处理;同时按照公允价值调整相关销售利得或损失。

售后租回交易中的资产转让不属于销售的,本公司继续确认被转让资产,同时确认一项与转让收入等额的金融负债。

39. 其他重要的会计政策和会计估计

□适用 √不适用

40. 重要会计政策和会计估计的变更

(1). 重要会计政策变更

□适用 √不适用

(2). 重要会计估计变更

□适用 √不适用

(3). 2024年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用 √不适用

41. 其他

□适用 √不适用

六、 税项

1. 主要税种及税率

主要税种及税率情况

√适用 □不适用

税种计税依据税率
增值税应税收入13%、9%、6%
消费税
营业税
城市维护建设税应纳流转税额7%、5%
企业所得税应纳税所得额详见下表。
教育费附加应纳流转税额3%
地方教育附加应纳流转税额2%
房产税自用房产原值的70%;出租房产租金收入1.2%;12%
土地使用税土地面积3元/M?

存在不同企业所得税税率纳税主体的,披露情况说明

√适用 □不适用

纳税主体名称所得税税率(%)
江苏艾迪药业股份有限公司15%
南京安赛莱医药科技有限公司25%
扬州艾迪制药有限公司25%
扬州艾迪医药科技有限公司25%
扬州诺康大药房有限公司25%
南京艾迪医药科技有限公司25%
成都艾迪医药技术有限公司25%

2. 税收优惠

√适用 □不适用

本公司于2023年12月13日取得由江苏省科学技术厅、江苏省财政厅和国家税务总局江苏省税务局联合颁发的高新技术企业证书(证书号GR202332016131);根据《中华人民共和国企业所得税法》规定,在有效认定期(2024年度至2026年度)内按15%的税率征收企业所得税。根据财政部《税务总局关于进一步完善研发费用税前加计扣除政策的公告》财税〔2023〕7号:企业开展研发活动中实际发生的研发费用,未形成无形资产计入当期损益的,在按规定据实扣除的基础上,自2023年1月1日起,再按照实际发生额的100%在税前加计扣除;形成无形资产的,自2023年1月1日起,按照无形资产成本的200%在税前摊销,公司按上述规定执行。

3. 其他

□适用 √不适用

七、 合并财务报表项目注释

1、 货币资金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
库存现金
银行存款194,039,816.43221,425,059.93
其他货币资金22,540,561.113,930,468.73
存放财务公司存款
合计216,580,377.54225,355,528.66
其中:存放在境外的款项总额

其他说明

2024年6月30日,其他货币资金中22,042,085.34元系本公司及艾迪医药的银行承兑汇票保证金账户余额,341,803.53元系南京安赛莱的保函保证金账户余额,银行存款中1,000.00元系南京安赛莱ETC冻结资金,合计共22,384,888.87元因不能随时用于支付,该部分款项不作为现金流量表中的现金和现金等价物。其他货币资金剩余资金为诺康药房支付宝平台未提现资金。

报告期期末货币资金余额中无抵押、冻结等对使用有限制或存在潜在回收风险的款项。

2、 交易性金融资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额指定理由和依据
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产/
交易性金融资产115,290,637.12215,749,408.73
其中:
银行理财产品115,290,637.12215,749,408.73/
指定以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
其中:
合计115,290,637.12215,749,408.73/

其他说明:

□适用 √不适用

3、 衍生金融资产

□适用 √不适用

4、 应收票据

(1). 应收票据分类列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
银行承兑票据4,874,528.0110,861,599.12
商业承兑票据
合计4,874,528.0110,861,599.12

(2). 期末公司已质押的应收票据

□适用 √不适用

(3). 期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末终止确认金额期末未终止确认金额
银行承兑票据415,457.00
商业承兑票据
合计415,457.00

(4). 按坏账计提方法分类披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面 价值账面余额坏账准备账面 价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
按单项计提坏账准备
其中:
按组合计提坏账准备4,874,528.01100.004,874,528.0110,861,599.12100.0010,861,599.12
其中:
银行承兑汇票4,874,528.01100.004,874,528.0110,861,599.12100.0010,861,599.12
合计4,874,528.01100.004,874,528.0110,861,599.12100.0010,861,599.12

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

√适用 □不适用

组合计提项目:银行承兑汇票

单位:元 币种:人民币

名称期末余额
应收票据坏账准备计提比例(%)
银行承兑汇票4,874,528.01
合计4,874,528.01

按组合计提坏账准备的说明

√适用 □不适用

按组合计提坏账准备的确认标准及说明请参见附注五、11。

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(5). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(6). 本期实际核销的应收票据情况

□适用 √不适用

其中重要的应收票据核销情况:

□适用 √不适用

应收票据核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

5、 应收账款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
1年以内213,840,414.98191,868,503.86
1年以内小计213,840,414.98191,868,503.86
1至2年1,973,225.821,959,105.54
2至3年5,175,538.335,117,235.70
3年以上312,355.60234,443.60
3至4年
4至5年
5年以上
合计221,301,534.73199,179,288.70

(2). 按坏账计提方法分类披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面 价值账面余额坏账准备账面 价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
按单项计提坏账准备6,824,409.083.086,824,409.08100.006,793,103.003.416,793,103.00100.00
其中:
应收应收人源蛋白粗品客户-UREKA HONGKONG LIMITED5,059,233.082.295,059,233.08100.005,027,927.002.525,027,927.00100.00
应收诊断设备及试剂客户-广州医科大学附属市八医院1,765,176.000.801,765,176.00100.001,765,176.000.891,765,176.00100.00
按组合计提坏账准备214,477,125.6596.9211,136,981.235.19203,340,144.42192,386,185.7096.599,970,149.565.18182,416,036.14
其中:
应收人源蛋白粗品客户110,556,881.7249.965,527,844.105.00105,029,037.62138,998,763.8069.796,949,938.195.00132,048,825.61
应收普药客户2,742,906.331.24550,270.2520.062,192,636.084,613,708.562.32581,525.7012.604,032,182.86
应收诊断设备及试剂客户2,826,604.571.28141,330.235.002,685,274.342,615,404.571.31130,770.235.002,484,634.34
应收新药客户98,350,733.0344.444,917,536.655.0093,433,196.3846,158,308.7723.172,307,915.445.0043,850,393.33
合计221,301,534.73100.0017,961,390.318.12203,340,144.42199,179,288.70100.0016,763,252.568.42182,416,036.14

按单项计提坏账准备:

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

名称期末余额
账面余额坏账准备计提比例(%)计提理由
广州医科大学附属市八医院1,765,176.001,765,176.00100.00长期未回款且尚无明确的回款安排,本公司对其信用风险进行了单项分析,按100%比例计提预期信用损失。
UREKA HONGKONG LIMITED5,059,233.085,059,233.08100.00长期未回款且尚无明确的回款安排,本公司对其信用风险进行了单项分析,按100%比例计提预期信用损失。
合计6,824,409.086,824,409.08100.00

按单项计提坏账准备的说明:

√适用 □不适用

UREKAHONGKONGLIMITED.及广州医科大学附属市八医院长期未回款且无明确的回款安排,本公司预计款项难以短时间内收回,因此按100%计提比例计提预期信用损失。

按组合计提坏账准备:

√适用 □不适用

组合计提项目:应收人源蛋白粗品客户

单位:元 币种:人民币

名称期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
1年以内110,556,881.725,527,844.105.00
合计110,556,881.725,527,844.105.00

按组合计提坏账准备的说明:

√适用 □不适用

按组合计提坏账准备的确认标准及说明请参见附注五、11。

组合计提项目:应收普药客户

单位:元 币种:人民币

名称期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
1年以内2,091,019.6673,241.073.50
1-2年203,225.8273,466.1336.15
2-3年136,305.25122,443.0189.83
3年以上312,355.60281,120.0490.00
合计2,742,906.33550,270.2520.06

按组合计提坏账准备的说明:

√适用 □不适用

按组合计提坏账准备的确认标准及说明请参见附注五、11。

组合计提项目:应收诊断设备及试剂客户

单位:元 币种:人民币

名称期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
1年以内2,826,604.57141,330.235.00
合计2,826,604.57141,330.235.00

按组合计提坏账准备的说明:

√适用 □不适用

按组合计提坏账准备的确认标准及说明请参见附注五、11。

组合计提项目:应收新药客户

单位:元 币种:人民币

名称期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
1年以内98,350,733.034,917,536.655.00
合计98,350,733.034,917,536.655.00

按组合计提坏账准备的说明:

√适用 □不适用

按组合计提坏账准备的确认标准及说明请参见附注五、11。

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例请参见附注五、11。

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(3). 坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
应收人源蛋白粗品客户11,977,865.19-1,390,788.0110,587,077.18
应收诊断设备及试剂客户1,895,946.2310,560.001,906,506.23
应收普药客户581,525.70-31,255.45550,270.25
应收新药客户2,307,915.442,609,621.214,917,536.65
合计16,763,252.561,198,137.7517,961,390.31

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

本期实际核销的应收账款情况

□适用 √不适用

其中重要的应收账款核销情况

□适用 √不适用

应收账款核销说明:

□适用 √不适用

(1). 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

单位名称应收账款期末余额合同资产期末余额应收账款和合同资产期末余额占应收账款和合同资产期末余额合计数的比例(%)坏账准备期末余额
客户一78,512,805.9835.483,925,640.30
客户二59,420,849.1226.852,971,042.46
客户三50,359,639.9122.762,517,982.00
客户四5,059,233.082.295,059,233.08
客户五2,822,400.001.28141,120.00
合计196,174,928.0988.6514,615,017.84

其他说明:

□适用 √不适用

6、 合同资产

(1). 合同资产情况

□适用 √不适用

(2). 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用 √不适用

(3). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的合同资产账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(4). 本期合同资产计提坏账准备情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(5). 本期实际核销的合同资产情况

□适用 √不适用

其中重要的合同资产核销情况

□适用 √不适用

合同资产核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

7、 应收款项融资

(1) 应收款项融资分类列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
银行承兑汇票5,934,327.5814,344,786.06
合计5,934,327.5814,344,786.06

(2) 期末公司已质押的应收款项融资

□适用 √不适用

(3) 期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收款项融资

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末终止确认金额期末未终止确认金额
银行承兑汇票1,438,985.17
合计1,438,985.17

(4) 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收款项融资账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(5) 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(6) 本期实际核销的应收款项融资情况

□适用 √不适用

其中重要的应收款项融资核销情况

□适用 √不适用

核销说明:

□适用 √不适用

(7) 应收款项融资本期增减变动及公允价值变动情况:

□适用 √不适用

(8) 其他说明:

□适用 √不适用

8、 预付款项

(1). 预付款项按账龄列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末余额期初余额
金额比例(%)金额比例(%)
1年以内26,816,176.7199.4129,005,010.2097.95
1至2年68,850.270.2617,277.020.88
2至3年9,048.820.032,063.200.51
3年以上80,522.240.3080,172.100.66
合计26,974,598.04100.0029,104,522.52100.00

账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明:

(2). 按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

√适用 □不适用

单位名称期末余额占预付款项期末余额合计数的比例(%)未结算原因
供应商一11,269,526.3841.78正常预付款项
供应商二2,205,000.008.17正常预付款项
供应商三2,047,169.817.59正常预付款项
供应商四1,691,239.146.27正常预付款项
供应商五1,526,336.295.66正常预付款项
合 计18,739,271.6269.47

其他说明

□适用 √不适用

9、 其他应收款

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应收利息
应收股利
其他应收款3,703,055.053,856,097.53
合计3,703,055.053,856,097.53

其他说明:

□适用 √不适用

应收利息

(1). 应收利息分类

□适用 √不适用

(2). 重要逾期利息

□适用 √不适用

(3). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

(4). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(5). 本期实际核销的应收利息情况

□适用 √不适用

其中重要的应收利息核销情况

□适用 √不适用

核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

应收股利

(1). 应收股利

□适用 √不适用

(2). 重要的账龄超过1年的应收股利

□适用 √不适用

(3). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

(4). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(5). 本期实际核销的应收股利情况

□适用 √不适用

其中重要的应收股利核销情况

□适用 √不适用

核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

其他应收款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
1年以内580,716.42772,453.81
1年以内小计580,716.42772,453.81
1至2年1,740,913.481,700,709.43
2至3年210,000.00212,847.00
3年以上
3至4年3,500.003,500.00
4至5年4,400.004,400.00
5年以上1,192,316.601,192,316.60
小计3,731,846.503,886,226.84
减:预期信用损失28,791.4530,129.31
合计3,703,055.053,856,097.53

(2). 按款项性质分类情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

款项性质期末账面余额期初账面余额
押金、保证金2,781,501.093,347,144.04
员工备用金273,024.00
代扣社保公积金663,623.30525,384.69
其他13,698.1113,698.11
合计3,731,846.503,886,226.84

(3). 坏账准备计提情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2024年1月1日余额30,129.3130,129.31
2024年1月1日余额在本期
--转入第二阶段
--转入第三阶段
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提
本期转回1,337.861,337.86
本期转销
本期核销
其他变动
2024年6月30日余额28,791.4528,791.45

各阶段划分依据和坏账准备计提比例请参见附注五、11

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用 √不适用

(4). 坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
应收押金和保证金30,129.311,337.8628,791.45
应收其他款项
合计30,129.311,337.8628,791.45

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明无

(5). 本期实际核销的其他应收款情况

□适用 √不适用

其中重要的其他应收款核销情况:

□适用 √不适用

其他应收款核销说明:

□适用 √不适用

(6). 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

单位名称期末余额占其他应收款期末余额合计数的比例(%)款项的性质账龄坏账准备 期末余额
扬州市邗江区财政局1,039,466.6027.85押金、保证金5年以上
新疆维吾尔自治区卫生健康委员会524,217.6014.05押金、保证金1-2年
住房公积金管理中心366,017.969.81代扣社保公积金1年以内
上海恒邦房地产开发有限公司304,708.018.17其他押金、保证金2-3年15,235.40
江苏仙林生命科技创新园发展有限公司261,987.877.02押金、保证金2-3年
合计2,496,398.0466.89//15,235.40

(7). 因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

10、 存货

(1). 存货分类

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额存货跌价准备/合同履约成本减值准备账面价值账面余额存货跌价准备/合同履约成本减值准备账面价值
原材料114,066,234.045,023,630.42109,042,603.6274,425,707.685,311,484.5869,114,223.10
在产品86,306,522.6647,000,875.4739,305,647.1980,466,168.7246,601,114.5033,865,054.22
库存商品65,867,337.5716,106,558.5049,760,779.0742,146,240.3412,494,156.3329,652,084.01
周转材料572,877.44572,877.44351,328.81351,328.81
消耗性生物资产
合同履约成本
发出商品4,879,137.474,879,137.4746,532,501.30344,911.2246,187,590.08
委托加工物资7,426,964.607,426,964.605,707,651.335,707,651.33
合计279,119,073.7868,131,064.39210,988,009.39249,629,598.1864,751,666.63184,877,931.55

(2). 确认为存货的数据资源

□适用 √不适用

(3). 存货跌价准备及合同履约成本减值准备

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加金额本期减少金额期末余额
计提其他转回或转销其他
原材料5,311,484.587,025.71294,879.875,023,630.42
在产品46,601,114.50582,132.23182,371.2647,000,875.47
库存商品12,494,156.337,778,515.174,166,113.0016,106,558.50
周转材料
消耗性生物资产
合同履约成本
发出商品344,911.22344,911.22
合计64,751,666.638,367,673.110.004,988,275.350.0068,131,064.39

本期转回或转销存货跌价准备的原因

√适用 □不适用

项目计提存货跌价准备的依据转销/转回存货跌价准备的原因
原材料成本高于可变现净值计提存货跌价准备的存货本期销售;计提存货跌价准备的存货本期价格回升,可变现净值高于账面价值,已计提存货跌价准备转回
半成品成本高于可变现净值计提存货跌价准备的存货本期销售
库存商品成本高于可变现净值计提存货跌价准备的存货本期销售

按组合计提存货跌价准备

□适用 √不适用

按组合计提存货跌价准备的计提标准

□适用 √不适用

(4). 存货期末余额含有的借款费用资本化金额及其计算标准和依据

□适用 √不适用

(5). 合同履约成本本期摊销金额的说明

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

11、 持有待售资产

□适用 √不适用

12、 一年内到期的非流动资产

□适用 √不适用

一年内到期的债权投资

□适用 √不适用

一年内到期的其他债权投资

□适用 √不适用

一年内到期的非流动资产的其他说明无

13、 其他流动资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
合同取得成本
应收退货成本453,516.74510,677.34
待抵扣税额8,442,632.015,304,355.12
合计8,896,148.755,815,032.46

其他说明:

14、 债权投资

(1). 债权投资情况

□适用 √不适用

债权投资减值准备本期变动情况

□适用 √不适用

(2). 期末重要的债权投资

□适用 √不适用

(3). 减值准备计提情况

□适用 √不适用

各阶段划分依据和减值准备计提比例:

对本期发生损失准备变动的债权投资账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用 √不适用

(4). 本期实际的核销债权投资情况

□适用 √不适用

其中重要的债权投资情况核销情况

□适用 √不适用

债权投资的核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

15、 其他债权投资

(1). 其他债权投资情况

□适用 √不适用

其他债权投资减值准备本期变动情况

□适用 √不适用

(2). 期末重要的其他债权投资

□适用 √不适用

(3). 减值准备计提情况

□适用 √不适用

(4). 本期实际核销的其他债权投资情况

□适用 √不适用

其中重要的其他债权投资情况核销情况

□适用 √不适用

其他债权投资的核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

16、 长期应收款

(1) 长期应收款情况

□适用 √不适用

(2) 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

(3) 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(4) 本期实际核销的长期应收款情况

□适用 √不适用

其中重要的长期应收款核销情况

□适用 √不适用

长期应收款核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

17、 长期股权投资

(1). 长期股权投资情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

被投资单位期初 余额本期增减变动期末 余额减值准备期末余额
追加投资减少投资权益法下确认的投资损益其他综合收益调整其他权益变动宣告发放现金股利或利润计提减值准备其他
一、合营企业
小计
二、联营企业
UREKA HONGKONG LIMITED2,672,784.282,672,784.282,672,784.28
北京艾普医学检验实验室有限公司464,733.46-464,733.46
南京南大药业有限责任公司91,400,492.07650,529.008,033,966.17100,084,987.24
小计94,538,009.81650,529.007,569,232.71102,757,771.522,672,784.28
合计94,538,009.81650,529.007,569,232.71102,757,771.522,672,784.28

(2). 长期股权投资的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明联营企业广州宝天生物技术有限公司及UREKA HONGKONG LIMITED已发生超额亏损,具体详见本附注“十、3、(6)联营企业发生的超额亏损”。

18、 其他权益工具投资

(1). 其他权益工具投资情况

□适用 √不适用

(2). 本期存在终止确认的情况说明

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

19、 其他非流动金融资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产65,528,366.4259,018,727.00
合计65,528,366.4259,018,727.00

其他说明:

本公司将对石家庄龙泽制药股份有限公司的投资作为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

20、 投资性房地产投资性房地产计量模式不适用

(1). 采用成本计量模式的投资性房地产的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

21、 固定资产

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
固定资产420,207,435.39433,130,118.34
固定资产清理
合计420,207,435.39433,130,118.34

其他说明:

固定资产

(1). 固定资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目房屋及建筑物机器设备运输工具办公及其他设备合计
一、账面原值:
1.期初余额375,443,565.38184,293,434.147,600,649.6029,316,296.48596,653,945.60
2.本期增加金额2,365,096.95266,725.67709,621.523,341,444.14
(1)购置1,428,176.98220,507.571,648,684.55
(2)在建工程转入936,919.97266,725.67489,113.951,692,759.59
(3)企业合并增加
3.本期减少金额287,090.60292,928.13580,018.73
(1)处置或报废287,090.60292,928.13580,018.73
4.期末余额375,443,565.38186,371,440.497,867,375.2729,732,989.87599,415,371.01
二、累计折旧
1.期初余额72,481,720.9966,343,508.085,854,278.2418,844,319.95163,523,827.26
2.本期增加金额6,483,383.047,888,063.84239,589.341,508,200.5216,119,236.74
(1)计提6,483,383.047,888,063.84239,589.341,508,200.5216,119,236.74
3.本期减少金额229,410.91205,717.47435,128.38
(1)处置或报废229,410.91205,717.47435,128.38
4.期末余额78,965,104.0374,002,161.016,093,867.5820,146,803.00179,207,935.62
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置或报废
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值296,478,461.35112,369,279.481,773,507.699,586,186.87420,207,435.39
2.期初账面价值302,961,844.39117,949,926.061,746,371.3610,471,976.53433,130,118.34

(2). 暂时闲置的固定资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目账面原值累计折旧减值准备账面价值备注
房屋及建筑物5,546,893.295,117,672.76429,220.53
机器设备4,941,461.554,697,509.07243,952.48
办公及其他设备2,764.992,649.18115.81
合计10,491,119.839,817,831.01673,288.82

(3). 通过经营租赁租出的固定资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末账面价值
房屋及建筑物1,829,545.15
机器设备3,324,710.76
办公及其他设备43,863.57
合计5,198,119.48

(4). 未办妥产权证书的固定资产情况

□适用 √不适用

(5). 固定资产的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

固定资产清理

□适用 √不适用

22、 在建工程

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
在建工程489,729.633,121,024.94
工程物资
合计489,729.633,121,024.94

其他说明:

在建工程

(1). 在建工程情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
原料药生产研发及配套设施项目1,878,668.321,878,668.32
在安装设备354,867.24354,867.24858,870.38858,870.38
建筑安装工程费
工程-装修类134,862.39134,862.39383,486.24383,486.24
合计489,729.63489,729.633,121,024.943,121,024.94

(2). 重要在建工程项目本期变动情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目名称预算数期初 余额本期增加金额本期转入固定资产金额本期其他减少金额期末 余额工程累计投入占预算比例(%)工程进度利息资本化累计金额其中:本期利息资本化金额本期利息资本化率(%)资金来源
原料药生产研发及配套设施项目186,513,800.001,878,668.32216,151.20299,367.111,795,452.41116.82募投和自筹资金
在安装设备858,870.381,166,826.641,393,392.48277,437.30354,867.24自筹资金
合计2,737,538.701,382,977.841,692,759.592,072,889.71354,867.24

(3). 本期计提在建工程减值准备情况

□适用 √不适用

(4). 在建工程的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

工程物资

□适用 √不适用

23、 生产性生物资产

(1). 采用成本计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用

(2). 采用成本计量模式的生产性生物资产的减值测试情况

□适用 √不适用

(3). 采用公允价值计量模式的生产性生物资产

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

24、 油气资产

(1) 油气资产情况

□适用 √不适用

(2) 油气资产的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明:

25、 使用权资产

(1) 使用权资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目房屋及建筑物合计
一、账面原值
1.期初余额10,415,354.0610,415,354.06
2.本期增加金额7,436.047,436.04
3.本期减少金额
4.期末余额10,422,790.1010,422,790.10
二、累计折旧
1.期初余额3,127,520.463,127,520.46
2.本期增加金额1,813,015.981,813,015.98
(1)计提1,813,015.981,813,015.98
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额4,940,536.444,940,536.44
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值5,482,253.665,482,253.66
2.期初账面价值7,287,833.607,287,833.60

(2) 使用权资产的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明:

26、 无形资产

(1). 无形资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目土地使用权专利权非专利技术软件合计
一、账面原值
1.期初余额38,588,612.30154,607.43125,393,635.394,344,628.88168,481,484.00
2.本期增加金额12,384.97114,911.74282,612.53409,909.24
(1)购置282,612.53282,612.53
(2)内部研发12,384.97114,911.74127,296.71
(3)企业合并增加
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额38,588,612.30166,992.40125,508,547.134,627,241.41168,891,393.24
二、累计摊销
1.期初余额7,916,239.9687,160.8644,696,446.991,190,239.7753,890,087.58
2.本期增加金额400,737.545,744.835,398,862.91218,436.636,023,781.91
(1)计提400,737.545,744.835,398,862.91218,436.636,023,781.91
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额8,316,977.5092,905.6950,095,309.901,408,676.4059,913,869.49
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值30,271,634.8074,086.7175,413,237.233,218,565.01108,977,523.75
2.期初账面价值30,672,372.3467,446.5780,697,188.403,154,389.11114,591,396.42

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例51.97%

(2). 确认为无形资产的数据资源

□适用 √不适用

(3). 未办妥产权证书的土地使用权情况

□适用 √不适用

(3) 无形资产的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

27、 商誉

(1). 商誉账面原值

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

被投资单位名称或形成商誉的事项期初余额本期增加本期减少期末余额
企业合并形成的处置
扬州艾迪制药有限公司41,935,535.6441,935,535.64
合计41,935,535.6441,935,535.64

(2). 商誉减值准备

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

被投资单位名称或形成商誉的事项期初余额本期增加本期减少期末余额
计提处置
扬州艾迪制药有限公司28,696,192.9828,696,192.98
合计28,696,192.9828,696,192.98

(3). 商誉所在资产组或资产组组合的相关信息

√适用 □不适用

名称所属资产组或组合的构成及依据所属经营分部及依据是否与以前年度保持一致
扬州艾迪制药有限公司&江苏艾迪药业股份有限公司普药业务资产组普药业务相关资产组扬州艾迪制药有限公司&江苏艾迪药业股份有限公司涉及的普药业务

资产组或资产组组合发生变化

□适用 √不适用

其他说明

√适用 □不适用

资产组或资产组组合本期未发生变化本公司收购上述公司股权,当初的并购定价是基于市场价值基础的定价,资产组包含在上述公司相关的经营性资产、负债中,商誉对应资产组价值与账面价值的差异,系确定资产组时不包含与经营资产、负债无关的金额,同时在预测现金流量时不包含与经营性资产无关的现金流量。历史期内,由于药证持有人的调整,本公司在合并范围内进行了业务重组,商誉在受到影响的资产组之间进行了重新分配。

(4). 可收回金额的具体确定方法

可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用 √不适用

可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目账面价值可收回金额减值金额预测期的年限预测期的关键参数(增长率、利润率等)预测期内的参数的确定依据稳定期的关键参数(增长率、利润率、折现率等)稳定期的关键参数的确定依据
扬州艾迪制药有限公司&江苏艾迪药业股份有限公司普药业务资产组56,368,599.40103,350,500.002024年-2028年收入增长率5%-10.39%,息税前利润率16.60%-18.94%根据管理层预测增长率3%、息税前利润率18.04%、税前折现率14.16%结合企业未来发展计划及CPI增长率等
合计56,368,599.40103,350,500.00/////

前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因

□适用 √不适用

公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

□适用 √不适用

(5). 业绩承诺及对应商誉减值情况

形成商誉时存在业绩承诺且报告期或报告期上一期间处于业绩承诺期内

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

28、 长期待摊费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加金额本期摊销金额其他减少金额期末余额
装潢费4,845,682.70383,486.24845,857.134,383,311.81
经营租入固定资产装修费用873,567.89173,394.50107,178.86939,783.53
零星改造工程1,562,949.62406,282.761,156,666.86
简易建筑5,666.635,666.63
合计7,287,866.84556,880.741,364,985.386,479,762.20

其他说明:

29、 递延所得税资产/递延所得税负债

(1). 未经抵销的递延所得税资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
可抵扣暂时性差异递延所得税 资产可抵扣暂时性差异递延所得税 资产
资产减值准备71,018,416.2010,652,762.4367,639,018.4410,145,852.77
信用减值准备16,069,582.222,410,437.3314,883,442.392,232,516.36
内部交易未实现利润1,720,572.93258,085.941,816,845.53272,526.83
可抵扣亏损333,342,402.5150,239,512.82264,891,783.9240,005,662.52
租赁负债财税差异1,260,685.13189,102.772,421,530.19363,229.53
股份支付8,087,291.991,213,093.805,156,019.01773,402.85
销售收入的税收与会计时点差异1,548,709.63232,306.44995,592.08149,338.81
已纳税的政府补助2,155,300.04323,295.012,316,789.39347,518.41
合计435,202,960.6565,518,596.54360,121,020.9554,290,048.08

(2). 未经抵销的递延所得税负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应纳税暂时性差异递延所得税 负债应纳税暂时性差异递延所得税 负债
非同一控制企业合并资产评估增值16,405,616.924,101,404.2317,760,037.644,440,009.41
交易性金融资产公允价值变动290,637.1259,052.73749,408.73118,918.22
其他债权投资公允价值变动
其他权益工具投资公允价值变动
其他非流动金融资产公允价值变动15,528,366.422,329,254.969,018,727.001,352,809.05
使用权资产财税差异1,432,173.09214,825.962,444,811.97366,721.80
合计33,656,793.556,704,537.8829,972,985.346,278,458.48

(3). 以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

□适用 √不适用

(4). 未确认递延所得税资产明细

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
可抵扣暂时性差异8,581,629.348,034,051.20
可抵扣亏损100,254,731.2670,150,846.10
合计108,836,360.6078,184,897.30

(5). 未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

年份期末金额期初金额备注
2024年407,470.81407,470.81
2025年1,990,627.621,990,627.62
2026年12,736,372.0912,736,372.09
2027年24,164,564.6824,164,564.68
2028年30,851,810.9030,851,810.90
2029年30,103,885.16
合计100,254,731.2670,150,846.10/

其他说明:

√适用 □不适用

由于子公司南京安赛莱、艾迪医药、诺康药房、南京艾迪、成都艾迪未来能否获得足够的应纳税所得额具有不确定性,因此没有确认为递延所得税资产的可抵扣暂时性差异和可抵扣亏损。

30、 其他非流动资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
合同取得成本
合同履约成本
应收退货成本
合同资产
预付工程、设备款1,220,889.501,220,889.50
预付开发支出款项7,883,294.317,883,294.3112,516,631.1312,516,631.13
合计7,883,294.317,883,294.3113,737,520.6313,737,520.63

其他说明:

31、 所有权或使用权受限资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末期初
账面余额账面价值受限类型受限情况账面余额账面价值受限类型受限情况
货币资金22,384,888.87其他3,552,662.65保证金
应收票据
存货
其中:数据资源
固定资产
无形资产1,719,290.14抵押1,749,453.16抵押
其中:数据资源
固定资产238,982.29抵押238,982.29抵押
合计24,343,161.3024,343,161.30//5,541,098.10//

其他说明:

32、 短期借款

(1). 短期借款分类

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
质押借款
抵押借款5,404,650.005,405,610.00
保证借款
信用借款210,092,083.35250,147,833.33
合计215,496,733.35255,553,443.33

短期借款分类的说明:

(2). 已逾期未偿还的短期借款情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

33、 交易性金融负债

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

34、 衍生金融负债

□适用 √不适用

35、 应付票据

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

种类期末余额期初余额
商业承兑汇票
银行承兑汇票22,041,661.703,175,435.91
合计22,041,661.703,175,435.91

本期末已到期未支付的应付票据总额为0 元。到期未付的原因是无

36、 应付账款

(1). 应付账款列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
工程、设备款35,414,816.7656,782,002.81
货款28,194,758.5932,496,521.72
费用12,303,565.6320,092,459.72
应付开发支出款项1,019,691.961,019,691.96
合计76,932,832.94110,390,676.21

(2). 账龄超过1年或逾期的重要应付账款

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

37、 预收款项

(1). 预收账款项列示

□适用 √不适用

(2). 账龄超过1年的重要预收款项

□适用 √不适用

(3). 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

38、 合同负债

(1). 合同负债情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
预收商品款1,623,737.876,254,674.35
合计1,623,737.876,254,674.35

(2). 账龄超过1年的重要合同负债

□适用 √不适用

(3). 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

39、 应付职工薪酬

(1). 应付职工薪酬列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、短期薪酬16,894,584.9152,053,141.8061,858,109.207,089,617.51
二、离职后福利-设定提存计划8,052.002,826,954.122,835,006.12
三、辞退福利107,462.00107,462.00
四、一年内到期的其他福利
合计16,902,636.9154,987,557.9264,800,577.327,089,617.51

(2). 短期薪酬列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、工资、奖金、津贴和补贴16,871,382.4144,728,830.8554,548,257.597,051,955.67
二、职工福利费1,328,389.221,328,389.22
三、社会保险费14,955.551,533,894.161,548,849.71
其中:医疗保险费14,830.631,407,038.471,421,869.10
工伤保险费124.92113,989.79114,114.71
生育保险费12,865.9012,865.90
四、住房公积金3,904.002,221,222.892,225,126.89
五、工会经费和职工教育经费4,342.95605,954.53572,635.6437,661.84
六、短期带薪缺勤
七、短期利润分享计划
八、非货币性福利775,049.66775,049.66
九、其他短期薪酬859,800.49859,800.49
合计16,894,584.9152,053,141.8061,858,109.207,089,617.51

(3). 设定提存计划列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
1、基本养老保险7,808.002,732,506.572,740,314.57
2、失业保险费244.0094,447.5594,691.55
3、企业年金缴费
合计8,052.002,826,954.122,835,006.12

其他说明:

□适用 √不适用

40、 应交税费

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
增值税1,543,565.65115,517.94
消费税
营业税
企业所得税
个人所得税570,835.63679,332.94
城市维护建设税97,703.41221,417.69
教育费附加及地方教育附加69,788.13158,912.48
房产税686,419.48713,155.47
城镇土地使用税127,958.11127,958.11
其他税种26,102.4055,853.01
合计3,122,372.812,072,147.64

其他说明:

41、 其他应付款

(1). 项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应付利息
应付股利
其他应付款14,677,094.468,066,308.07
合计14,677,094.468,066,308.07

应付利息

□适用 √不适用

应付股利

□适用 √不适用

其他应付款

(1). 按款项性质列示其他应付款

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
待付报销款8,235,029.851,599,748.32
土地出让金1,816,300.001,816,300.00
代收代付款8,247.128,247.12
保证金及押金1,951,096.001,941,896.00
其他2,666,421.492,700,116.63
合计14,677,094.468,066,308.07

(2). 账龄超过1年或逾期的重要其他应付款

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

42、 持有待售负债

□适用 √不适用

43、 1年内到期的非流动负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
1年内到期的长期借款170,055,093.0580,072,143.89
1年内到期的应付债券
1年内到期的长期应付款
1年内到期的租赁负债2,891,914.533,779,258.13
合计172,947,007.5883,851,402.02

其他说明:

44、 其他流动负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
短期应付债券
应付退货款2,002,226.371,506,269.42
合同负债税金211,085.93813,107.66
未终止确认的应收票据415,457.002,981,881.32
合计2,628,769.305,301,258.40

短期应付债券的增减变动:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

45、 长期借款

(1). 长期借款分类

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
质押借款
抵押借款
保证借款
信用借款9,890,000.0069,940,000.00
合计9,890,000.0069,940,000.00

长期借款分类的说明:

其他说明

□适用 √不适用

46、 应付债券

(1). 应付债券

□适用 √不适用

(2). 应付债券的具体情况:(不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具)

□适用 √不适用

(3). 可转换公司债券的说明

□适用 √不适用

转股权会计处理及判断依据

□适用 √不适用

(4). 划分为金融负债的其他金融工具说明

期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用 √不适用

期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用 √不适用

其他金融工具划分为金融负债的依据说明

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

47、 租赁负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
租赁付款额5,980,206.547,045,279.32
减:未确认融资费用217,209.63310,711.39
减:一年内到期的租赁负债2,891,914.533,779,258.13
合计2,871,082.382,955,309.80

其他说明:

48、 长期应付款

项目列示

□适用 √不适用

长期应付款

□适用 √不适用

专项应付款

□适用 √不适用

49、 长期应付职工薪酬

□适用 √不适用

50、 预计负债

□适用 √不适用

51、 递延收益

递延收益情况

√适用 □不适用

单位:元 币种人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因
政府补助50,285,406.261,626,884.6948,658,521.57政府补助取得
合计50,285,406.261,626,884.6948,658,521.57

其他说明:

√适用 □不适用

涉及政府补助的项目
补助项目期初余额本期新增补助金额本期计入营业外收入金额本期计入其他收益金额其他变动期末余额与资产相关/与收益相关
省科技成果转化专项资金-ACC007项目购置资产2,316,789.39161,489.342,155,300.05与资产相关
新型抗血小板药-苯磺酸普拉格雷原料及片剂760,000.00760,000.00与收益相关
省科技成果转化专项资金-尿蛋白项目购置资产78,922.1040,094.8838,827.22与资产相关
治疗小儿肺炎新药-替比培南原料及包衣颗粒剂130,000.00130,000.00与收益相关
2021年度省级战略性新兴产业发展专项资金补助14,049,885.281,115,987.3912,933,897.89与资产相关
2021年支持32,949,809.49309,313.0832,640,496.41与资
先进制造业和现代服务业发展专项资金补助产相关
合计50,285,406.261,626,884.6948,658,521.57

52、 其他非流动负债

□适用 √不适用

53、 股本

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

期初余额本次变动增减(+、一)期末余额
发行 新股送股公积金 转股其他小计
股份总数420,782,808.00420,782,808.00

其他说明:

54、 其他权益工具

(1) 期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用 √不适用

(2) 期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用 √不适用

其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明,以及相关会计处理的依据:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

55、 资本公积

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
资本溢价(股本溢价)878,475,964.97878,475,964.97
其他资本公积9,872,359.163,751,377.0413,623,736.20
合计888,348,324.133,751,377.04892,099,701.17

其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

本期增加的其他资本公积系预提的股份支付。

56、 库存股

□适用 √不适用

57、 其他综合收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初 余额本期发生金额期末 余额
本期所得税前发生额减:前期计入其他综合收益当期转入损益减:前期计入其他综合收益当期转入留存收益减:所得税费用税后归属于母公司税后归属于少数股东
一、不能重分类进损益的其他综合收益
其中:重新计量设定受益计划变动额
权益法下不能转损益的其他综合收益
其他权益工具投资公允价值变动
企业自身信用风险公允价值变动
二、将重分类进损益的其他综合收益549,789.40549,789.40
其中:权益法下可转损益的其他综合收益
其他债权投资公允价值变动
金融资产重分类计入其他综合收益的金额
其他债权投资信用减值准备
现金流量套期储备
外币财务报表折算差额549,789.40549,789.40
其他综合收益合计549,789.40549,789.40

其他说明,包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整:

58、 专项储备

□适用 √不适用

59、 盈余公积

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
法定盈余公积9,307,578.939,307,578.93
任意盈余公积
储备基金
企业发展基金
其他
合计9,307,578.939,307,578.93

盈余公积说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

无60、 未分配利润

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期上年度
调整前上期末未分配利润-193,450,287.55-117,391,911.71
调整期初未分配利润合计数(调增+,调减-)11,162.40
调整后期初未分配利润-193,450,287.55-117,380,749.31
加:本期归属于母公司所有者的净利润-45,434,583.32-76,069,538.24
减:提取法定盈余公积
提取任意盈余公积
提取一般风险准备
应付普通股股利
转作股本的普通股股利
期末未分配利润-238,884,870.87-193,450,287.55

调整期初未分配利润明细:

1、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整,影响期初未分配利润0元。

2、由于会计政策变更,影响期初未分配利润0元。

3、由于重大会计差错更正,影响期初未分配利润0元。

4、由于同一控制导致的合并范围变更,影响期初未分配利润0元。

5、其他调整合计影响期初未分配利润0元。

61、 营业收入和营业成本

(1). 营业收入和营业成本情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务179,475,879.0891,671,055.24237,725,848.64123,539,546.59
其他业务1,590,870.981,125,083.261,014,890.23643,991.57
合计181,066,750.0692,796,138.50238,740,738.87124,183,538.16

(2). 营业收入、营业成本的分解信息

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

合同分类合计
营业收入营业成本
商品类型
人源蛋白粗品73,320,956.8663,191,534.75
新药81,633,925.5319,759,913.01
普药21,310,518.815,661,200.43
诊断设备及试剂3,210,477.883,058,407.05
按经营地区分类
市场或客户类型
合同类型
合计179,475,879.0891,671,055.24
按商品转让的时间分类
人源蛋白粗品73,320,956.8663,191,534.75
新药81,633,925.5319,759,913.01
普药21,310,518.815,661,200.43
诊断设备及试剂3,210,477.883,058,407.05
按合同期限分类
按销售渠道分类
合计179,475,879.0891,671,055.24

其他说明

□适用 √不适用

(3). 履约义务的说明

□适用 √不适用

(4). 分摊至剩余履约义务的说明

□适用 √不适用

(5). 重大合同变更或重大交易价格调整

□适用 √不适用

其他说明:

本公司根据合同的约定,作为主要责任人按照客户要求的品类、标准和时间及时履行供货义务。不同客户和不同产品的付款条件有所不同,普药经销商客户一般先收款后发货,新药及其他客户一般在与客户结算后1年以内收款,不存在重大融资成分。

62、 税金及附加

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
消费税
营业税
城市维护建设税153,876.48941,844.10
教育费附加及地方教育附加112,148.04676,070.35
资源税
房产税1,372,838.971,355,814.42
土地使用税255,916.22255,916.22
车船使用税9,720.0012,159.00
印花税40,737.0660,173.26
环保税11,547.77168,081.04
合计1,956,784.543,470,058.39

其他说明:

63、 销售费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬15,810,906.2916,391,655.77
业务费33,572,668.7022,270,057.48
广告宣传费1,975,920.047,885,605.18
招待费5,263,698.741,724,507.59
股份支付521,281.641,519,343.76
办公费127,539.78172,931.84
折旧费160,507.96202,143.16
其他245,697.81679,660.84
合计57,678,220.9650,845,905.62

其他说明:

64、 管理费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬19,153,891.5218,596,899.70
折旧及摊销费11,551,053.6911,386,124.08
中介服务费1,857,799.446,075,852.50
股份支付2,174,285.192,965,224.68
办公及差旅费2,334,703.492,945,687.53
招待费2,428,723.682,261,306.86
水电动力费2,035,015.641,364,117.94
存货报废损失1,005,627.4131,281.86
租赁费1,815,670.82747,036.69
会务费7,874.321,627,299.69
其他1,187,146.681,997,130.60
合计45,551,791.8849,997,962.13

其他说明:

65、 研发费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
实验费27,138,927.1715,059,662.70
人工费12,027,819.348,379,335.18
材料费3,133,156.362,394,201.01
折旧费1,099,327.751,320,058.55
股份支付968,922.711,025,358.17
水电燃气费105,714.0884,064.41
差旅费429,183.56326,217.99
其他1,596,310.211,155,023.62
合计46,499,361.1829,743,921.63

其他说明:

66、 财务费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
利息支出7,341,008.444,772,068.64
其中:租赁负债利息支出105,717.1587,118.63
减:利息收入785,555.26580,603.13
利息净支出6,555,453.184,191,465.51
汇兑净损失-31,070.82-114,867.55
银行手续费及其他61,776.8541,762.29
合计6,586,159.214,118,360.25

其他说明:

67、 其他收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

按性质分类本期发生额上期发生额
一、计入其他收益的政府补助
其中:与递延收益相关的政府补助1,626,884.692,689,884.64
直接计入当期损益的政府补助1,372,106.402,427,557.99
小计2,998,991.095,117,442.63
二、其他与日常活动相关且计入其他收益的项目
其中:个税扣缴税款手续费181,746.43141,035.21
税控系统税额减免1,120.00
工会经费返还12,123.26
小计193,869.69142,155.21
合计3,192,860.785,259,597.84

其他说明:

68、 投资收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
权益法核算的长期股权投资收益8,945,926.877,837,256.85
处置长期股权投资产生的投资收益-22,052.75
交易性金融资产在持有期间的投资收益
其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入
债权投资在持有期间取得的利息收入
其他债权投资在持有期间取得的利息收入
处置交易性金融资产取得的投资收益2,100,456.142,867,666.11
处置其他权益工具投资取得的投资收益
处置债权投资取得的投资收益
处置其他债权投资取得的投资收益
债务重组收益
合计11,046,383.0110,682,870.21

其他说明:

69、 净敞口套期收益

□适用 √不适用

70、 公允价值变动收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

产生公允价值变动收益的来源本期发生额上期发生额
交易性金融资产290,637.12771,367.70
其中:衍生金融工具产生的公允价值变动收益
交易性金融负债
按公允价值计量的投资性房地产
其他非流动金融资产6,509,639.426,854,266.00
合计6,800,276.547,625,633.70

其他说明:

71、 资产处置收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
处置固定资产69,344.87
合计69,344.87

其他说明:

□适用 √不适用

72、 信用减值损失

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
应收票据坏账损失
应收账款坏账损失-1,198,137.75-5,685,780.83
其他应收款坏账损失1,337.863,850.80
债权投资减值损失
其他债权投资减值损失
长期应收款坏账损失
财务担保相关减值损失
合计-1,196,799.89-5,681,930.03

其他说明:

73、 资产减值损失

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
一、合同资产减值损失
二、存货跌价损失及合同履约成本减值损失-5,799,414.06-7,154,909.58
三、长期股权投资减值损失
四、投资性房地产减值损失
五、固定资产减值损失
六、工程物资减值损失
七、在建工程减值损失
八、生产性生物资产减值损失
九、油气资产减值损失
十、无形资产减值损失
十一、商誉减值损失
十二、其他
合计-5,799,414.06-7,154,909.58

其他说明:

74、 营业外收入

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
非流动资产处置利得合计1,177.00
其中:固定资产处置利得1,177.00
无形资产处置利得
债务重组利得
非货币性资产交换利得
接受捐赠
政府补助
赔款收入35,112.00
其他2.0093,591.38
合计36,291.0093,591.38

其他说明:

□适用 √不适用

75、 营业外支出

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
非流动资产处置损失合计75,076.73112,484.25
其中:固定资产处置损失75,076.73112,484.25
无形资产处置损失
债务重组损失
非货币性资产交换损失
对外捐赠2,000.00
罚款、滞纳金50.00
其他239,816.87
合计314,943.60114,484.25

其他说明:

76、 所得税费用

(1) 所得税费用表

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
当期所得税费用
递延所得税费用-10,802,469.11-3,239,365.98
合计-10,802,469.11-3,239,365.98

(2) 会计利润与所得税费用调整过程

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额
利润总额-56,237,052.43
按法定/适用税率计算的所得税费用-8,435,557.86
子公司适用不同税率的影响-2,082,018.84
调整以前期间所得税的影响
非应税收入的影响
不可抵扣的成本、费用和损失的影响2,125,453.01
使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响4,066,048.47
研发费用加计扣除-4,753,012.98
无形资产加计-587,996.00
权益法核算的合营企业和联营企业损益-1,135,384.91
所得税费用-10,802,469.11

其他说明:

□适用 √不适用

77、 其他综合收益

√适用 □不适用

详见附注七、57

78、 现金流量表项目

(1). 与经营活动有关的现金

收到的其他与经营活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
政府补助613,458.622,427,557.99
收到保证金136,790.33644,000.00
收到利息收入及其他2,259,994.761,817,010.82
合计3,010,243.714,888,568.81

收到的其他与经营活动有关的现金说明:

支付的其他与经营活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
付现费用73,602,969.1267,558,315.91
公益性捐赠支出229,707.562,000.00
支付保证金122,800.001,000,117.52
手续费及其他56,223.1941,762.29
支付短期租赁付款额62,706.00
合计74,074,405.8768,602,195.72

支付的其他与经营活动有关的现金说明:

(2). 与投资活动有关的现金

收到的重要的投资活动有关的现金

□适用 √不适用

支付的重要的投资活动有关的现金

□适用 √不适用

收到的其他与投资活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
收到保证金10,000.001,200,000.00
理财产品赎回470,000,000.00670,000,000.00
合计470,010,000.00671,200,000.00

收到的其他与投资活动有关的现金说明:

支付的其他与投资活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
购买理财产品370,000,000.00505,000,000.00
支付保证金20,000.00120,000.00
合计370,020,000.00505,120,000.00

支付的其他与投资活动有关的现金说明:

(3). 与筹资活动有关的现金

收到的其他与筹资活动有关的现金

□适用 √不适用

支付的其他与筹资活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
支付租赁负债的本金和利息1,292,163.491,591,506.25
合计1,292,163.491,591,506.25

支付的其他与筹资活动有关的现金说明:

筹资活动产生的各项负债变动情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
现金变动非现金变动现金变动非现金变动
银行借款405,565,587.22200,300,000.007,228,640.92217,652,401.84395,441,826.30
租赁负债6,734,567.93320,592.471,292,163.495,762,996.91
合计412,300,155.15200,300,000.007,549,233.39218,944,565.33401,204,823.21

(4). 以净额列报现金流量的说明

□适用 √不适用

(5). 不涉及当期现金收支、但影响企业财务状况或在未来可能影响企业现金流量的重大活动及财务影响

□适用 √不适用

79、 现金流量表补充资料

(1) 现金流量表补充资料

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

补充资料本期金额上期金额
1.将净利润调节为经营活动现金流量:
净利润-45,434,583.32-9,599,927.19
加:资产减值准备5,799,414.067,154,909.58
信用减值损失1,196,799.895,681,930.03
固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧16,119,236.7414,969,153.14
使用权资产摊销1,813,015.961,456,903.56
无形资产摊销6,023,781.915,923,528.53
长期待摊费用摊销1,364,985.381,084,983.33
处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失(收益以“-”号填列)-69,344.87
固定资产报废损失(收益以“-”号填列)75,076.7360,697.35
公允价值变动损失(收益以“-”号填列)-6,800,276.54-7,625,633.70
财务费用(收益以“-”号填列)7,308,185.874,853,128.19
投资损失(收益以“-”号填列)-11,046,383.01-10,682,870.21
递延所得税资产减少(增加以“-”号填列)-11,228,548.46-3,733,871.62
递延所得税负债增加(减少以“-”号填列)426,079.40494,505.65
存货的减少(增加以“-”号填列)-31,909,491.90-23,388,967.12
经营性应收项目的减少(增加以“-”号填列)-11,903,016.81-117,129,319.21
经营性应付项目的增加(减少以“-”号填列)-3,917,615.915,742,088.49
其他3,751,377.045,662,431.70
经营活动产生的现金流量净额-78,361,962.97-119,145,674.37
2.不涉及现金收支的重大投资和筹资活动:
债务转为资本
一年内到期的可转换公司债券
融资租入固定资产
3.现金及现金等价物净变动情况:
现金的期末余额194,195,488.67284,698,376.96
减:现金的期初余额221,802,866.01123,804,097.31
加:现金等价物的期末余额
减:现金等价物的期初余额
现金及现金等价物净增加额-27,607,377.34160,894,279.65

(2) 本期支付的取得子公司的现金净额

□适用 √不适用

(3) 本期收到的处置子公司的现金净额

□适用 √不适用

(4) 现金和现金等价物的构成

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
一、现金194,195,488.67221,802,866.01
其中:库存现金
可随时用于支付的银行存款194,038,816.43221,424,059.93
可随时用于支付的其他货币资金156,672.24378,806.08
可用于支付的存放中央银行款项
存放同业款项
拆放同业款项
二、现金等价物
其中:三个月内到期的债券投资
三、期末现金及现金等价物余额194,195,488.67221,802,866.01
其中:母公司或集团内子公司使用受限制的现金和现金等价物

(5) 使用范围受限但仍作为现金和现金等价物列示的情况

□适用 √不适用

(6) 不属于现金及现金等价物的货币资金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期金额上期金额理由
银行承兑汇票保证金22,042,085.343,209,859.12保证金
ETC冻结资金1,000.001,000.00保证金
保函保证金341,803.53341,803.53保证金
合计22,384,888.873,552,662.65/

其他说明:

□适用 √不适用

80、 所有者权益变动表项目注释说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项:

□适用 √不适用

81、 外币货币性项目

(1). 外币货币性项目

√适用 □不适用

单位:元

项目期末外币余额折算汇率期末折算人民币 余额
货币资金--
其中:美元50,997.067.1268363,445.85
欧元
港币
应收账款--
其中:美元749,492.547.12685,341,483.44
欧元
港币
长期借款--
其中:美元
欧元
港币
应付账款--
其中:美元-10,000.007.1268-71,268.00
欧元
港币

其他说明:

(2). 境外经营实体说明,包括对于重要的境外经营实体,应披露其境外主要经营地、记账本位币及选择依据,记账本位币发生变化的还应披露原因

□适用 √不适用

82、 租赁

(1) 作为承租人

√适用 □不适用

未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额

□适用 √不适用

简化处理的短期租赁或低价值资产的租赁费用

√适用 □不适用

项目2024年1-6月金额
本期计入当期损益的采用简化处理的短期租赁费用206,458.67
本期计入当期损益的采用简化处理的低价值资产租赁费用(短期租赁除外)
租赁负债的利息费用105,717.15
计入当期损益的未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额
转租使用权资产取得的收入
与租赁相关的总现金流出1,292,163.49

售后租回交易及判断依据

□适用 √不适用

与租赁相关的现金流出总额0(单位:元 币种:人民币)

(2) 作为出租人

作为出租人的经营租赁

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目租赁收入其中:未计入租赁收款额的可变租赁付款额相关的收入
租赁收入799,999.98
其中:未纳入租赁收款额计量的可变租赁付款额相关收入
合计799,999.98

作为出租人的融资租赁

□适用 √不适用

未折现租赁收款额与租赁投资净额的调节表

□适用 √不适用

未来五年未折现租赁收款额

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目每年未折现租赁收款额
期末金额期初金额
第一年840,000.001,680,000.00
第二年
第三年
第四年
第五年
五年后未折现租赁收款额总额

(3) 作为生产商或经销商确认融资租赁销售损益

□适用 √不适用

其他说明无

83、 数据资源

□适用 √不适用

84、 其他

□适用 √不适用

八、 研发支出

(1).按费用性质列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
实验费27,141,157.7618,633,483.86
人工费12,760,777.8711,128,400.91
材料费3,451,675.065,788,551.60
折旧费1,337,082.371,905,540.65
股份支付1,051,557.541,250,554.54
水电燃气费105,372.72112,749.89
差旅费521,751.94451,266.35
其他1,707,817.432,391,104.10
合计48,077,192.6941,661,651.90
其中:费用化研发支出43,160,459.6529,743,921.63
资本化研发支出4,916,733.0411,917,730.27

其他说明:

(2).符合资本化条件的研发项目开发支出

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初 余额本期增加金额本期减少金额期末 余额
内部开发支出其他确认为无形资产转入当期损益
ACC008三期临床的研究57,628,179.314,753,735.4562,381,914.76
ACC102BE研究3,338,901.536,284.003,345,185.53
抗艾滋病ACC007三期临床研究114,911.74114,911.74
ACC010(抗肿瘤制剂)9,252,417.519,252,417.51
ACC015(抗肿瘤制剂)6,214,792.466,214,792.46
阿尼芬净冻干粉针剂(50mg)及原料药1,950,000.001,950,000.00
甲苯磺酸依度沙班片剂(15mg、30mg)及原料药1,500,000.001,500,000.00
利奈唑胺片的研发2,500,000.002,500,000.00
左乙拉西坦缓释片的研发200,000.00200,000.00
注射用米卡芬净钠的研发188,679.25188,679.25
其他技术及专利181,032.6748,085.8512,384.97216,733.55
合计82,954,002.734,923,017.04127,296.713,345,185.5384,404,537.53

重要的资本化研发项目

√适用 □不适用

项目研发进度预计完成时间预计经济利益产生方式开始资本化的时点具体依据
ACC008三期临床的研究临床三期阶段2024年10月1日产品上市2019年8月获得临床批件并进入临床三期阶段
ACC008的BE试验生物等效性试验阶段已完成2019年9月完成生物等效性试验备案
ACC010(抗肿瘤制剂)I期临床阶段转让外购专利技术
ACC015(抗肿瘤制剂)临床前药学研究阶段转让外购专利技术

开发支出减值准备

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额减值测试情况
阿尼芬净冻干粉针剂(50mg)及原料药1,950,000.001,950,000.00全额计提减值
甲苯磺酸依度沙班片剂(15mg、30mg)及原料药1,500,000.001,500,000.00全额计提减值
利奈唑胺片的研发2,500,000.002,500,000.00全额计提减值
左乙拉西坦缓释片的研发200,000.00200,000.00全额计提减值
注射用米卡芬净钠的研发188,679.25188,679.25全额计提减值
合计6,338,679.256,338,679.25/

其他说明无

(3).重要的外购在研项目

√适用 □不适用

项目预期产生经济利益的方式项目资本化或费用化的判断标准项目资本化或费用化的具体依据
ACC010(抗肿瘤制剂)转让是否进入且获取三期临床试验阶段未进入三期临床试验阶段
ACC015(抗肿瘤制剂)转让是否进入且获取三期临床试验阶段未进入三期临床试验阶段

其他说明:

九、 合并范围的变更

1、 非同一控制下企业合并

□适用 √不适用

2、 同一控制下企业合并

□适用 √不适用

3、 反向购买

□适用 √不适用

4、 处置子公司

本期是否存在丧失子公司控制权的交易或事项

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

是否存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

5、 其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动(如,新设子公司、清算子公司等)及其相关情况:

□适用 √不适用

6、 其他

□适用 √不适用

十、 在其他主体中的权益

1、 在子公司中的权益

(1). 企业集团的构成

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

子公司 名称主要经营地注册资本注册地业务性质持股比例(%)取得 方式
直接间接
南京安赛莱医药科技有限公司江苏南京136,000,000.00江苏南京医药研发及医疗器械销售100.00设立
扬州艾迪制药有限公司江苏扬州122,000,000.00江苏扬州药品生产100.00非同一控制下企业合并
扬州艾迪医药科技有限公司江苏扬州115,500,000.00江苏扬州医药研发及生产100.00设立
扬州诺康大药房有限公司江苏扬州5,000,000.00江苏扬州药品零售100.00设立
南京艾迪医药科技有限公司江苏南京10,000,000.00江苏南京医药研发100.00设立
成都艾迪医药技术有限公司四川成都10,000,000.00四川成都医学研究和试验发展100.00设立

在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明:

持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依据:

对于纳入合并范围的重要的结构化主体,控制的依据:

确定公司是代理人还是委托人的依据:

其他说明:

(2). 重要的非全资子公司

□适用 √不适用

(3). 重要非全资子公司的主要财务信息

□适用 √不适用

(4). 使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制:

□适用 √不适用

(5). 向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

2、 在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易

□适用 √不适用

3、 在合营企业或联营企业中的权益

√适用 □不适用

(1). 重要的合营企业或联营企业

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

合营企业或联营企业名称主要经营地注册地业务性质持股比例(%)对合营企业或联营企业投资的会计处理方法
直接间接
南京南大药业有限责任公司江苏南京江苏南京医药研发及生产销售19.9646权益法

在合营企业或联营企业的持股比例不同于表决权比例的说明:

持有20%以下表决权但具有重大影响,或者持有20%或以上表决权但不具有重大影响的依据:

本公司持有南京南大药业有限责任公司(以下简称南大药业公司)20%以下表决权但具有重大影响,系本公司对南大药业公司董事会(共9名董事)中派有2名董事,对南大药业公司生产经营决策具有重大影响。

(2). 重要合营企业的主要财务信息

□适用 √不适用

(3). 重要联营企业的主要财务信息

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

期末余额/本期发生额期初余额/上期发生额
南京南大药业有限责任公司XX公司南京南大药业有限责任公司XX公司
流动资产270,795,402.10260,731,335.99
非流动资产55,632,065.9856,757,129.82
资产合计326,427,468.08317,488,465.82
流动负债182,830,382.26199,642,352.25
非流动负债16,263,458.8415,433,671.89
负债合计199,093,841.10215,076,024.14
少数股东权益
归属于母公司股东权益127,333,626.98102,412,441.68
按持股比例计算的净资产份额25,421,649.2920,446,234.33
调整事项
--商誉75,547,191.0275,547,191.02
--内部交易未实现利润1,376,694.164,592,933.28
--其他
对联营企业权益投资的账面价值100,084,987.2491,400,492.07
存在公开报价的联营企业权益投资的公允价值
营业收入169,373,423.90223,204,463.68
净利润24,131,347.7527,960,415.92
终止经营的净利润
其他综合收益
综合收益总额24,131,347.7527,960,415.92
本年度收到的来自联营企业的股利

其他说明无

(4). 不重要的合营企业和联营企业的汇总财务信息

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

期末余额/本期发生额期初余额/上期发生额
合营企业:
投资账面价值合计
下列各项按持股比例计算的合计数
--净利润
--其他综合收益
--综合收益总额
联营企业:
投资账面价值合计464,733.46
下列各项按持股比例计算的合计数
--净利润-464,733.46-2,328,976.40
--其他综合收益-187,746.48
--综合收益总额-464,733.46-2,516,722.88

其他说明无

(5). 合营企业或联营企业向本公司转移资金的能力存在重大限制的说明

□适用 √不适用

(6). 合营企业或联营企业发生的超额亏损

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

合营企业或联营企业名称累积未确认前期累计的损失本期未确认的损失 (或本期分享的净利润)本期末累积未确认的损失
广州宝天生物技术有限公司13,045,405.28-1,145,650.6311,899,754.65
UREKA HONGKONG LIMITED4,579,378.252,530,135.237,109,513.48

其他说明无

(7). 与合营企业投资相关的未确认承诺

□适用 √不适用

(8). 与合营企业或联营企业投资相关的或有负债

□适用 √不适用

4、 重要的共同经营

□适用 √不适用

5、 在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益

未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明:

□适用 √不适用

6、 其他

□适用 √不适用

十一、 政府补助

1、 报告期末按应收金额确认的政府补助

□适用 √不适用

未能在预计时点收到预计金额的政府补助的原因

□适用 √不适用

2、 涉及政府补助的负债项目

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

财务报表项目期初余额本期新增补助金额本期计入营业外收入金额本期转入其他收益本期其他变动期末余额与资产/收益相关
2021年支持先进制造业和现代服务业发展专项资金补助32,949,809.49309,313.0832,640,496.41与资产相关
2021年度省级战略性新兴产业发展专项资金补助14,049,885.281,115,987.3912,933,897.89与资产相关
省科技成果转化专项资金-ACC007项目购置资产2,316,789.39161,489.342,155,300.05与资产相关
新型抗血小板药-苯磺酸普拉格雷原料及片剂760,000.00760,000.00与收益相关
治疗小儿肺炎新药-替比培南原料及包衣颗粒剂130,000.00130,000.00与收益相关
省科技成果转化专项资金-尿蛋白项目购置资产78,922.1040,094.8838,827.22与资产相关
合计50,285,406.261,626,884.6948,658,521.57

3、 计入当期损益的政府补助

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类型本期发生额上期发生额
与资产相关1,626,884.691,461,984.81
与收益相关1,556,976.093,655,457.82
合计3,183,860.785,117,442.63

其他说明:

十二、 与金融工具相关的风险

1、 金融工具的风险

√适用 □不适用

本公司与金融工具相关的风险源于本公司在经营过程中所确认的各类金融资产和金融负债,包括:信用风险、流动性风险和市场风险。本公司与金融工具相关的各类风险的管理目标和政策的制度由本公司管理层负责。经营管理层通过职能部门负责日常的风险管理(例如本公司信用管理部对公司发生的赊销业务进行逐笔进行审核)。本公司内部审计部门对公司风险管理的政策和程序的执行情况进行日常监督,并且将有关发现及时报告给本公司审计委员会。本公司风险管理的总体目标是在不过度影响公司竞争力和应变力的情况下,制定尽可能降低各类与金融工具相关风险的风险管理政策。

1、信用风险

信用风险,是指金融工具的一方未能履行义务从而导致另一方发生财务损失的风险。本公司的信用风险主要产生于货币资金、应收票据、应收账款、应收款项融资及其他应收款等,这些金融资产的信用风险源自交易对手违约,最大的风险敞口等于这些工具的账面金额。

本公司货币资金主要存放于商业银行等金融机构,本公司认为这些商业银行具备较高信誉和资产状况,存在较低的信用风险。

对于应收票据、应收账款、应收款项融资及其他应收款,本公司设定相关政策以控制信用风险敞口。本公司基于对客户的财务状况、从第三方获取担保的可能性、信用记录及其他因素诸如目前市场状况等评估客户的信用资质并设置相应信用期。本公司会定期对客户信用记录进行监

控,对于信用记录不良的客户,本公司会采用书面催款、缩短信用期或取消信用期等方式,以确保本公司的整体信用风险在可控的范围内。

(1)信用风险显著增加判断标准

本公司在每个资产负债表日评估相关金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。在确定信用风险自初始确认后是否显著增加时,本公司考虑在无须付出不必要的额外成本或努力即可获得合理且有依据的信息,包括基于本公司历史数据的定性和定量分析、外部信用风险评级以及前瞻性信息。本公司以单项金融工具或者具有相似信用风险特征的金融工具组合为基础,通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险,以确定金融工具预计存续期内发生违约风险的变化情况。

当触发以下一个或多个定量、定性标准时,本公司认为金融工具的信用风险已发生显著增加:定量标准主要为报告日剩余存续期违约概率较初始确认时上升超过一定比例;定性标准为主要债务人经营或财务情况出现重大不利变化、预警客户清单等。

(2)已发生信用减值资产的定义

为确定是否发生信用减值,本公司所采用的界定标准,与内部针对相关金融工具的信用风险管理目标保持一致,同时考虑定量、定性指标。

本公司评估债务人是否发生信用减值时,主要考虑以下因素:发行方或债务人发生重大财务困难;债务人违反合同,如偿付利息或本金违约或逾期等;债权人出于与债务人财务困难有关的经济或合同考虑,给予债务人在任何其他情况下都不会做出的让步;债务人很可能破产或进行其他财务重组;发行方或债务人财务困难导致该金融资产的活跃市场消失;以大幅折扣购买或源生一项金融资产,该折扣反映了发生信用损失的事实。

金融资产发生信用减值,有可能是多个事件的共同作用所致,未必是可单独识别的事件所致。

(3)预期信用损失计量的参数

根据信用风险是否发生显著增加以及是否已发生信用减值,本公司对不同的资产分别以12个月或整个存续期的预期信用损失计量减值准备。预期信用损失计量的关键参数包括违约概率、违约损失率和违约风险敞口。本公司考虑历史统计数据(如交易对手评级、担保方式及抵质押物类别、还款方式等)的定量分析及前瞻性信息,建立违约概率、违约损失率及违约风险敞口模型。

相关定义如下:

违约概率是指债务人在未来12个月或在整个剩余存续期,无法履行其偿付义务的可能性。

违约损失率是指本公司对违约风险暴露发生损失程度作出的预期。根据交易对手的类型、追索的方式和优先级,以及担保品的不同,违约损失率也有所不同。违约损失率为违约发生时风险敞口损失的百分比,以未来12个月内或整个存续期为基准进行计算;

违约风险敞口是指,在未来12个月或在整个剩余存续期中,在违约发生时,本公司应被偿付的金额。前瞻性信息信用风险显著增加的评估及预期信用损失的计算均涉及前瞻性信息。本公司通过进行历史数据分析,识别出影响各业务类型信用风险及预期信用损失的关键经济指标。

本公司所承受的最大信用风险敞口为资产负债表中每项金融资产的账面金额。本公司没有提供任何其他可能令本公司承受信用风险的担保。

本公司应收账款中,前五大客户的应收账款占本公司应收账款总额的88.65%(比较期:

92.01%);本公司其他应收款中,欠款金额前五大公司的其他应收款占本公司其他应收款总额的

66.89%(比较期:68.46%)。

2、流动性风险

流动性风险,是指企业在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的风险。本公司统筹负责公司内各子公司的现金管理工作,包括现金盈余的短期投资和筹措贷款以应付预计现金需求。本公司的政策是定期监控短期和长期的流动资金需求,以及是否符合借款协议的规定,以确保维持充裕的现金储备和可供随时变现的有价证券。截止2024年06月30日,本公司金融负债到期期限如下:

项目名称2024年6月30日
1年以内1-2年2-3年3年以上合计
短期借款215,496,733.35215,496,733.35
长期借款9,890,000.009,890,000.00
应付票据22,041,661.7022,041,661.70
应付账款76,932,832.9476,932,832.94
其他应付款14,677,094.4614,677,094.46
一年内到期的非流动负债172,947,007.58172,947,007.58
租赁负债1,750,660.14910,760.47209,661.772,871,082.38
合计502,095,330.031,750,660.1410,800,760.47209,661.77514,856,412.41

(续上表)

项 目2023年12月31日
1年以内1-2年2-3年3年以上合计
短期借款255,553,443.33255,553,443.33
长期借款60,000,000.009,940,000.0069,940,000.00
应付票据3,175,435.913,175,435.91
应付账款110,390,676.21110,390,676.21
其他应付款8,066,308.078,066,308.07
一年内到期的非流动负债83,851,402.0283,851,402.02
租赁负债1,513,505.931,196,449.59245,354.282,955,309.80
合计461,037,265.5461,513,505.9311,136,449.59245,354.28533,932,575.34

3、市场风险

(1)外汇风险

本公司的汇率风险主要来自本公司及下属子公司持有的不以其记账本位币计价的外币资产和负债。本公司承受汇率风险主要来自本公司及下属子公司持有的不以其记账本位币计价的外币资产和负债,除本公司在香港特别行政区和境外投资的联营企业使用港币、美元、英镑、人民币或新加坡币计价结算外,本公司的其他主要业务以人民币计价结算。

截至2024年6月30日,本公司各外币资产负债项目的主要外汇风险敞口如下(出于列报考虑,风险敞口金额以人民币列示,以资产负债表日即期汇率折算):

项目名称2024年6月30日2023年12月31日
美元人民币美元人民币
货币资金50,997.06363,445.8512,137.3285,965.00
应收账款749,492.545,341,483.44749,493.055,308,434.43
应付账款-10,000.00-71,268.00
合计790,489.605,633,661.29761,630.375,394,399.43

本公司密切关注汇率变动对本公司汇率风险的影响。本公司目前并未采取任何措施规避汇率风险。但管理层负责监控汇率风险,并将于需要时考虑对冲重大汇率风险。

敏感性分析

于2024年06月30日,在其他风险变量不变的情况下,如果当日人民币对于美元升值或贬值10%,那么本公司当年的净利润将减少或增加48.49万元。

(2)利率风险

浮动利率的金融负债使本公司面临现金流量利率风险,固定利率的金融负债使本公司面临公允价值利率风险。本公司根据当时的市场环境来决定固定利率及浮动利率合同的相对比例。本公司总部财务部门持续监控集团利率水平。利率上升会增加新增带息债务的成本以及本公司尚未付清的以浮动利率计息的带息债务的利息支出,并对本公司的财务业绩产生重大的不利影响,管理层会依据最新的市场状况及时做出调整。截止2024年06月30日为止,本公司带息债务余额为395,090,000元。

2、 套期

(1) 公司开展套期业务进行风险管理

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

(2) 公司开展符合条件套期业务并应用套期会计

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

(3) 公司开展套期业务进行风险管理、预期能实现风险管理目标但未应用套期会计

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

3、 金融资产转移

(1) 转移方式分类

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

转移方式已转移金融资产性质已转移金融资产金额终止确认情况终止确认情况的判断依据
背书或贴现应收票据中尚未到期的银行承兑汇票1,438,985.17终止确认对于承兑人为6+10商业银行的银行承兑票据,由于该类银行信用等级较高,信用风险和延期付款风险很小,而且票据相关的利率风险已经转移给银行。可以判断票据所有权上的主要风险和报酬已经转移。
背书或贴现应收票据中尚未到期的承兑汇票415,457.00未终止确认对于承兑人为非6+10商业银行的承兑票据,存在信用风险和延期付款风险,背书或贴现不终止确认。
合计1,854,442.17

注:“6+10”银行指:中国工商银行、中国建设银行、中国农业银行、中国银行、交通银行、中国邮政储蓄银行、华夏银行、平安银行、兴业银行、民生银行、上海浦东发展银行、招商银行、光大银行、中信银行、浙商银行、渤海银行。

(2) 因转移而终止确认的金融资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目金融资产转移的方式终止确认的金融资产金额与终止确认相关的利得或损失
应收款项融资背书或贴现1,438,985.17
合计1,438,985.17

(3) 继续涉入的转移金融资产

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

十三、 公允价值的披露

1、 以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末公允价值
第一层次公允价值计量第二层次公允价值计量第三层次公允价值计量合计
一、持续的公允价值计量
(一)交易性金融资产115,290,637.12115,290,637.12
1.以公允价值计量且变动计入当期损益的金融资产115,290,637.12115,290,637.12
(1)债务工具投资115,290,637.12115,290,637.12
(2)权益工具投资
(3)衍生金融资产
2.指定以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
(1)债务工具投资
(2)权益工具投资
(二)其他债权投资
(三)其他权益工具投资
(四)投资性房地产
1.出租用的土地使用权
2.出租的建筑物
3.持有并准备增值后转让的土地使用权
(五)生物资产
1.消耗性生物资产
2.生产性生物资产
(六)应收款项融资5,934,327.585,934,327.58
(七)其他非流动金融资产65,528,366.4265,528,366.42
持续以公允价值计量的资产总额186,753,331.12186,753,331.12
(八)交易性金融负债
1.以公允价值计量且变动计入当期损益的金融负债
其中:发行的交易性债券
衍生金融负债
其他
2.指定为以公允价值计量且变动计入当期损益的金融负债
持续以公允价值计量的负债总额
二、非持续的公允价值计量
(一)持有待售资产
非持续以公允价值计量的资产总额
非持续以公允价值计量的负债总额

2、 持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据

□适用 √不适用

3、 持续和非持续第二层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

□适用 √不适用

4、 持续和非持续第三层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

□适用 √不适用

5、 持续的第三层次公允价值计量项目,期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感性分析

□适用 √不适用

6、 持续的公允价值计量项目,本期内发生各层级之间转换的,转换的原因及确定转换时点的政策

□适用 √不适用

7、 本期内发生的估值技术变更及变更原因

□适用 √不适用

8、 不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

√适用 □不适用

本公司以摊余成本计量的金融资产和金融负债主要包括:货币资金、应收票据、应收账款、其他应收款、应付票据、应付账款、其他应付款、一年内到期的非流动负债及租赁负债等,其他不以公允价值计量的金融资产和金融负债的账面价值与公允价值相差很小。

9、 其他

□适用 √不适用

十四、 关联方及关联交易

1、 本企业的母公司情况

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

母公司名称注册地业务性质注册资本母公司对本企业的持股比例(%)母公司对本企业的表决权比例(%)
广州维美投资有限公司广州对外投资1,800.00万元22.458122.4581
维美投资(香港)有限公司香港对外投资1万港元18.464018.4640
AEGLE TECH LIMITED香港对外投资1万港元3.85003.8500
合计44.772144.7721

本企业的母公司情况的说明本企业最终控制方是傅和亮(截止本报告期末直接持有本公司股权比例为0.4993%)、Jindi Wu夫妻二人,两位签署了一致行动协议,同时,傅和亮与傅和祥、巫东昇签署了一致行动协议,夫妻二人及其一致行动人累计控制本公司49.0486%的表决权。其他说明:

2、 本企业的子公司情况

本企业子公司的情况详见附注

√适用 □不适用

本公司子公司的情况详见附注十、在其他主体中的权益。

3、 本企业合营和联营企业情况

本企业重要的合营或联营企业详见附注

√适用 □不适用

本公司子公司的情况详见附注十、在其他主体中的权益。本期与本公司发生关联方交易,或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下

√适用 □不适用

合营或联营企业名称与本企业关系
南京南大药业有限责任公司本公司联营企业
UREKA HONGKONG LIMITED本公司联营企业

其他说明

□适用 √不适用

4、 其他关联方情况

√适用 □不适用

其他关联方名称其他关联方与本企业关系
北京安普生化科技有限公司本公司关联自然人控制的公司
石家庄龙泽制药股份有限公司本公司董事担任董监高的公司
张静本公司原销售副总裁
王广蓉本公司董事、副总裁
URIHK Pharmaceutical Private Limited联营公司实际控制企业

其他说明无

5、 关联交易情况

(1). 购销商品、提供和接受劳务的关联交易

采购商品/接受劳务情况表

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

关联方关联交易内容本期发生额获批的交易额度(如适用)是否超过交易额度(如适用)上期发生额
北京安普生化科技有限公司诊断设备及试剂采购2,344,778.881,100,000.003,061,936.42
研发试验费500,000.00
石家庄龙泽制药股份有限公司新药原料采购1,294,513.2810,000,000.001,683,628.31

注:北京安普生化科技有限公司与公司的关联关系已于2024年4月份结束,本期发生额为2024年1-4月认定为关联交易的金额。

出售商品/提供劳务情况表

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

关联方关联交易内容本期发生额上期发生额
南京南大药业有限责任公司人源蛋白粗品、包材、辅料、低值易耗品销售36,014,986.49125,633,800.45

购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明

□适用 √不适用

(2). 关联受托管理/承包及委托管理/出包情况

本公司受托管理/承包情况表:

□适用 √不适用

关联托管/承包情况说明

□适用 √不适用

本公司委托管理/出包情况表:

□适用 √不适用

关联管理/出包情况说明

□适用 √不适用

(3). 关联租赁情况

本公司作为出租方:

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

承租方名称租赁资产种类本期确认的租赁收入上期确认的租赁收入
南京南大药业有限责任公司房屋799,999.98800,000.00

本公司作为承租方:

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

出租方名称租赁资产种类简化处理的短期租赁和低价值资产租赁的租金费用(如适用)未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额(如适用)支付的租金承担的租赁负债利息支出增加的使用权资产
本期发生额上期发生额本期发生额上期发生额本期发生额上期发生额本期发生额上期发生额本期发生额上期发生额
傅和亮房屋577,265.83577,265.8312,431.4034,415.33

关联租赁情况说明

□适用 √不适用

(4). 关联担保情况

本公司作为担保方

□适用 √不适用

本公司作为被担保方

□适用 √不适用

关联担保情况说明

□适用 √不适用

(5). 关联方资金拆借

□适用 √不适用

(6). 关联方资产转让、债务重组情况

□适用 √不适用

(7). 关键管理人员报酬

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
关键管理人员报酬669.28656.48

(8). 其他关联交易

□适用 √不适用

6、 应收、应付关联方等未结算项目情况

(1). 应收项目

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目名称关联方期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面余额坏账准备
应收账款UREKA HONGKONG LIMITED5,059,233.085,059,233.085,027,927.005,027,927.00
应收账款南京南大药业有限责任公司50,359,639.912,517,982.0094,200,074.414,710,003.72
预付款项北京安普生化科技有限公司1,427,278.334,229,136.03
其他应收款傅和亮200,000.00200,000.00

(2). 应付项目

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目名称关联方期末账面余额期初账面余额
其他应付款王广蓉34,885.97
其他应付款张静4,457.91
一年内到期的非流动负债傅和亮571,333.901,154,531.66

(3). 其他项目

□适用 √不适用

7、 关联方承诺

□适用 √不适用

8、 其他

□适用 √不适用

十五、 股份支付

1、 各项权益工具

□适用 √不适用

期末发行在外的股票期权或其他权益工具

√适用 □不适用

授予对象类别期末发行在外的股票期权期末发行在外的其他权益工具
行权价格的范围合同剩余期限行权价格的范围合同剩余期限
董事、高级管理人员、核心员工7.008个月、18个9.6个月

其他说明无

2、 以权益结算的股份支付情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

授予日权益工具公允价值的确定方法选择估值模型计算公允价值
授予日权益工具公允价值的重要参数历史波动率、无风险收益率、股息率
可行权权益工具数量的确定依据按实际行权数量确定
本期估计与上期估计有重大差异的原因不存在重大差异
以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额13,377,931.07
其中:归属于母公司以权益结算的股份支付累计金额13,377,931.07

其他说明无

3、 以现金结算的股份支付情况

□适用 √不适用

4、 本期股份支付费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

授予对象类别以权益结算的股份支付费用以现金结算的股份支付费用
董事、高级管理人员、核心员工3,751,377.04
合计3,751,377.04

其他说明无

5、 股份支付的修改、终止情况

□适用 √不适用

6、 其他

□适用 √不适用

十六、 承诺及或有事项

1、 重要承诺事项

□适用 √不适用

2、 或有事项

(1). 资产负债表日存在的重要或有事项

□适用 √不适用

(2). 公司没有需要披露的重要或有事项,也应予以说明:

□适用 √不适用

3、 其他

□适用 √不适用

十七、 资产负债表日后事项

1、 重要的非调整事项

□适用 √不适用

2、 利润分配情况

□适用 √不适用

3、 销售退回

□适用 √不适用

4、 其他资产负债表日后事项说明

□适用 √不适用

十八、 其他重要事项

1、 前期会计差错更正

(1). 追溯重述法

□适用 √不适用

(2). 未来适用法

□适用 √不适用

2、 重要债务重组

□适用 √不适用

3、 资产置换

(1). 非货币性资产交换

□适用 √不适用

(2). 其他资产置换

□适用 √不适用

4、 年金计划

□适用 √不适用

5、 终止经营

□适用 √不适用

6、 分部信息

(1). 报告分部的确定依据与会计政策

□适用 √不适用

(2). 报告分部的财务信息

□适用 √不适用

(3). 公司无报告分部的,或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的,应说明原因

□适用 √不适用

(4). 其他说明

□适用 √不适用

7、 其他对投资者决策有影响的重要交易和事项

□适用 √不适用

8、 其他

□适用 √不适用

十九、 母公司财务报表主要项目注释

1、 应收账款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
1年以内219,950,272.15197,026,259.84
1年以内小计219,950,272.15197,026,259.84
1至2年212,075.25193,929.54
2至3年5,136,305.255,117,235.70
3年以上361,588.68234,443.60
3至4年
4至5年
5年以上
小计225,660,241.33202,571,868.68
减:预期信用损失16,051,436.8214,865,296.99
合计209,608,804.51187,706,571.69

(2). 按坏账计提方法分类披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面 价值账面余额坏账准备账面 价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
按单项计提坏账准备5,059,233.082.245,059,233.08100.005,027,927.002.485,027,927.00100.00
其中:
应收人源蛋白粗品客户-UREKAHONGKONGLIMITED.5,059,233.082.245,059,233.08100.005,027,927.002.485,027,927.00100.00
按组合计提坏账准备220,601,008.2597.7610,992,203.744.98209,608,804.51197,543,941.6897.529,837,369.994.98187,706,571.69
其中:
应收人源蛋白粗品客户110,556,881.7248.995,527,844.105.00105,029,037.62138,998,763.8068.626,949,938.195.00132,048,825.61
应收普药客户2,754,636.031.22550,270.2519.982,204,365.784,613,708.562.28581,525.7012.604,032,182.86
应收新药客户107,289,490.5047.544,914,089.394.58102,375,401.1153,931,469.3226.622,305,906.104.2851,625,563.22
合计225,660,241.33100.0016,051,436.827.11209,608,804.51202,571,868.68100.0014,865,296.997.34187,706,571.69

按单项计提坏账准备:

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

名称期末余额
账面余额坏账准备计提比例(%)计提理由
UREKA HONGKONG LIMITED5,059,233.085,059,233.08100.00长期未回款且无明确的回款安排,本公司预计款项难以短时间内收回,因此按100%计提比例计提预期信用损失
合计5,059,233.085,059,233.08100.00

按单项计提坏账准备的说明:

√适用 □不适用

UREKAHONGKONGLIMITED.长期未回款且无明确的回款安排,本公司预计款项难以短时间内收回,因此按100%计提比例计提预期信用损失。

按组合计提坏账准备:

√适用 □不适用

组合计提项目:应收人源蛋白粗品客户

单位:元 币种:人民币

名称期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
1年以内110,556,881.725,527,844.105.00
合计110,556,881.725,527,844.105.00

按组合计提坏账准备的说明:

√适用 □不适用

按组合计提坏账准备的确认标准及说明请参见附注五、11。

组合计提项目:应收普药客户

单位:元 币种:人民币

名称期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
1年以内2,102,749.3673,241.073.48
1-2年203,225.8273,466.1336.15
2-3年136,305.25122,443.0189.83
3年以上312,355.60281,120.0490.00
合计2,754,636.03550,270.2519.98

按组合计提坏账准备的说明:

√适用 □不适用

按组合计提坏账准备的确认标准及说明请参见附注五、11。

组合计提项目:应收新药客户

单位:元 币种:人民币

名称期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
1年以内107,289,490.504,914,089.394.58
合计107,289,490.504,914,089.394.58

按组合计提坏账准备的说明:

√适用 □不适用

按组合计提坏账准备的确认标准及说明请参见附注五、11。

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例请参见附注五、11

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(3). 坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
应收人源蛋白粗品客户11,977,865.19-1,390,788.0110,587,077.18
应收普药客户581,525.70-31,255.45550,270.25
应收新药客户2,305,906.102,608,183.294,914,089.39
合计14,865,296.991,186,139.8316,051,436.82

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明无

(4). 本期实际核销的应收账款情况

□适用 √不适用

其中重要的应收账款核销情况

□适用 √不适用

应收账款核销说明:

□适用 √不适用

(5). 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

单位名称应收账款期末余额合同资产期末余额应收账款和合同资产期末余额占应收账款和合同资产期末余额合计数的比例(%)坏账准备期末余额
客户一78,512,805.9834.793,925,640.30
客户二59,420,849.1226.332,971,042.46
客户三50,359,639.9122.322,517,982.00
客户四9,007,702.753.99
客户五5,059,233.082.245,059,233.08
合计202,360,230.8489.6714,473,897.84

其他说明无

其他说明:

□适用 √不适用

2、 其他应收款

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应收利息
应收股利
其他应收款24,629,345.5930,263,457.75
合计24,629,345.5930,263,457.75

其他说明:

□适用 √不适用

应收利息

(1). 应收利息分类

□适用 √不适用

(2). 重要逾期利息

□适用 √不适用

(3). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

(4). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(5). 本期实际核销的应收利息情况

□适用 √不适用

其中重要的应收利息核销情况

□适用 √不适用

核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

应收股利

(1). 应收股利

□适用 √不适用

(2). 重要的账龄超过1年的应收股利

□适用 √不适用

(3). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

(4). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(5). 本期实际核销的应收股利情况

□适用 √不适用

其中重要的应收股利核销情况

□适用 √不适用

核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

其他应收款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
1年以内22,950,116.3828,584,228.54
1年以内小计22,950,116.3828,584,228.54
1至2年304,708.01304,708.01
2至3年210,000.00210,000.00
3年以上
3至4年3,200.003,200.00
4至5年
5年以上1,179,466.601,179,466.60
小计24,647,490.9930,281,603.15
减:预期信用损失18,145.4018,145.40
合计24,629,345.5930,263,457.75

(2). 按款项性质分类

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

款项性质期末账面余额期初账面余额
合并范围内关联方往来款22,148,562.9228,192,720.25
押金、保证金1,732,374.611,732,374.61
员工备用金273,024.00
代扣社保公积金493,529.46356,508.29
其他
合计24,647,490.9930,281,603.15

(3). 坏账准备计提情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2024年1月1日余额18,145.4018,145.40
2024年1月1日余额在本期
--转入第二阶段
--转入第三阶段
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提
本期转回
本期转销
本期核销
其他变动
2024年6月30日余额18,145.4018,145.40

各阶段划分依据和坏账准备计提比例请参见附注五、11

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用 √不适用

(4). 坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
应收押金和保证金18,145.4018,145.40
应收其他款项
合计18,145.4018,145.40

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明无

(5). 本期实际核销的其他应收款情况

□适用 √不适用

其中重要的其他应收款核销情况:

□适用 √不适用

其他应收款核销说明:

□适用 √不适用

(6). 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

单位名称期末余额占其他应收款期末余额合计数的比例(%)款项的性质账龄坏账准备 期末余额
成都艾迪医药技术有限公司19,868,224.1480.61往来款1年以内
扬州艾迪医药科技有限公司2,062,567.208.37往来款1年以内
扬州市邗江区财政局1,039,466.604.22押金、保证金5年以上
上海恒邦房地产开发有限公司304,708.011.24押金、保证金2-3年15,235.40
扬州市住房公积金管理中心234,926.960.95代扣社保公积金1年以内
合计23,509,892.9195.38//15,235.40

(7). 因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

3、 长期股权投资

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
对子公司投资521,064,032.6782,371,219.97438,692,812.70517,034,200.4181,864,177.13435,170,023.28
对联营、合营企业投资102,757,771.522,672,784.28100,084,987.2494,538,009.812,672,784.2891,865,225.53
合计623,821,804.1985,044,004.25538,777,799.94611,572,210.2284,536,961.41527,035,248.81

(1) 对子公司投资

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

被投资单位期初余额本期增加本期减少期末余额本期计提减值准备减值准备期末余额
南京安赛莱医药科技有限公司136,365,435.6430,585.78136,396,021.42507,042.8540,911,219.97
扬州艾迪制药有限公司137,460,000.00137,460,000.0041,460,000.00
扬州艾迪医药科技有限公司229,295,689.8771,594.76229,367,284.63
扬州诺康大药房有限公司1,500,000.001,500,000.00
南京艾迪医药科技有限公司10,413,074.891,690,651.9712,103,726.86
成都艾迪医药技术有限公司2,000,000.002,236,999.764,236,999.76
合计517,034,200.404,029,832.27521,064,032.67507,042.8582,371,219.97

(2) 对联营、合营企业投资

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

投资 单位期初 余额本期增减变动期末 余额减值准备期末余额
追加投资减少投资权益法下确认的投资损益其他综合收益调整其他权益变动宣告发放现金股利或利润计提减值准备其他
一、合营企业
小计
二、联营企业
UREKA HONGKONG LIMITED2,672,784.282,672,784.282,672,784.28
北京艾普医学检验实验室有限公司464,733.46-464,733.46
南京南大药业有限责任公司91,400,492.07650,529.008,033,966.17100,084,987.24
广州宝天生物技术有限公司00.00
小计94,538,009.81650,529.007,569,232.71102,757,771.522,672,784.28
合计94,538,009.81650,529.007,569,232.71102,757,771.522,672,784.28

(3). 长期股权投资的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

4、 营业收入和营业成本

(1). 营业收入和营业成本情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务184,337,989.1296,514,384.83254,210,167.36130,689,606.65
其他业务2,140,000.291,660,044.701,327,812.42963,050.62
合计186,477,989.4198,174,429.53255,537,979.78131,652,657.27

(2). 营业收入、营业成本的分解信息

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

合同分类合计
营业收入营业成本
商品类型
人源蛋白粗品81,128,660.5969,622,544.32
新药81,898,809.7219,744,044.84
普药21,310,518.817,147,795.67
按经营地区分类
市场或客户类型
合同类型
合计184,337,989.1296,514,384.83
按商品转让的时间分类
人源蛋白粗品81,128,660.5969,622,544.32
新药81,898,809.7219,744,044.84
普药21,310,518.817,147,795.67
按合同期限分类
按销售渠道分类
合计184,337,989.1296,514,384.83

其他说明

□适用 √不适用

(3). 履约义务的说明

□适用 √不适用

(4). 分摊至剩余履约义务的说明

□适用 √不适用

(5). 重大合同变更或重大交易价格调整

□适用 √不适用

其他说明:

本公司根据合同的约定,作为主要责任人按照客户要求的品类、标准和时间及时履行供货义务。不同客户和不同产品的付款条件有所不同,普药经销商客户一般先收款后发货,新药及其他客户一般在与客户结算后1年以内收款,不存在重大融资成分。

5、 投资收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
成本法核算的长期股权投资收益
权益法核算的长期股权投资收益7,569,232.71-828,957.92
处置长期股权投资产生的投资收益-22,052.75
交易性金融资产在持有期间的投资收益
其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入
债权投资在持有期间取得的利息收入
其他债权投资在持有期间取得的利息收入
处置交易性金融资产取得的投资收益1,679,034.801,787,058.05
处置其他权益工具投资取得的投资收益
处置债权投资取得的投资收益
处置其他债权投资取得的投资收益
债务重组收益
合计9,248,267.51936,047.38

其他说明:

6、 其他

□适用 √不适用

二十、 补充资料

1、 当期非经常性损益明细表

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目金额说明
非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分-75,076.73
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外379,000.00
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益8,900,732.68
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
委托他人投资或管理资产的损益
对外委托贷款取得的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的各项资产损失
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益
非货币性资产交换损益
债务重组损益
企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用,如安置职工的支出等
因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响
因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用
对于现金结算的股份支付,在可行权日之后,应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
交易价格显失公允的交易产生的收益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出3,497.35
其他符合非经常性损益定义的损益项目
减:所得税影响额1,322,797.97
少数股东权益影响额(税后)
合计7,885,355.33

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

2、 净资产收益率及每股收益

√适用 □不适用

报告期利润加权平均净资产收益率(%)每股收益
基本每股收益稀释每股收益
归属于公司普通股股东的净利润-4.11-0.11-0.11
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润-4.83-0.13-0.13

3、 境内外会计准则下会计数据差异

□适用 √不适用

4、 其他

□适用 √不适用

董事长:傅和亮董事会批准报送日期:2024年8月22日

修订信息

□适用 √不适用


  附件:公告原文
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