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艾力斯:2024年半年度报告 下载公告
公告日期:2024-08-21

公司代码:688578 公司简称:艾力斯

上海艾力斯医药科技股份有限公司

2024年半年度报告

重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、

完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

二、 重大风险提示

公司已在本报告中详细阐述在经营过程中可能面临的各种风险因素,具体请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。

三、 公司全体董事出席董事会会议。

四、 本半年度报告未经审计。

五、 公司负责人杜锦豪、主管会计工作负责人王林及会计机构负责人(会计主管人员)甘泉声明:

保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

公司2024年半年度利润分配方案为:拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数向全体股东每10股派发现金红利2.50元(含税),截至2024年6月30日,公司总股本为450,000,000股,以此计算合计拟派发现金红利112,500,000.00元(含税)。本半年度不送红股,不进行资本公积金转增股本。

七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用 √不适用

八、 前瞻性陈述的风险声明

√适用 □不适用

本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。

九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否

十二、 其他

□适用 √不适用

目录

第一节 释义 ...... 4

第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 8

第三节 管理层讨论与分析 ...... 11

第四节 公司治理 ...... 39

第五节 环境与社会责任 ...... 41

第六节 重要事项 ...... 44

第七节 股份变动及股东情况 ...... 70

第八节 优先股相关情况 ...... 75

第九节 债券相关情况 ...... 76

第十节 财务报告 ...... 77

备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表
报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿

第一节 释义

在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义
艾力斯、上海艾力斯、公司、本公司上海艾力斯医药科技股份有限公司
江苏艾力斯江苏艾力斯生物医药有限公司,上海艾力斯子公司
实际控制人杜锦豪、祁菊夫妇
上海扬子江上海扬子江建设(集团)有限公司
上海乔可、控股股东上海乔可企业发展有限公司,上海艾力斯控股股东
上海艾祥上海艾祥企业发展中心(有限合伙)
上海艾耘上海艾耘企业发展中心(有限合伙)
上海艾英上海艾英企业发展中心(有限合伙)
上海艾恒上海艾恒企业发展中心(有限合伙)
唐玉投资嘉兴唐玉投资合伙企业(有限合伙)
泽瑶投资上海泽瑶投资合伙企业(有限合伙)
檀英投资上海檀英投资合伙企业(有限合伙)
ArriVentArriVent BioPharma, Inc
国家医保目录《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》
国务院中华人民共和国国务院
中国证监会中国证券监督管理委员会
上交所上海证券交易所
财政部中华人民共和国财政部
卫健委、卫计委、卫生部中华人民共和国国家卫生健康委员会。2013年,国务院将中华人民共和国卫生部的职责(卫生部)、人口计生委的计划生育管理和服务职责整合,组建中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会(卫计委);2018年国务院组建国家卫生健康委员会,不再保留卫计委
国家医保局国家医疗保障局
上海市科委上海市科学技术委员会
CDECenter for Drug Evaluation,国家药品监督管理局药品审评中心
CSCOChinese Society of Clinical Oncology,中国临床肿瘤协会
报告期2024年1月1日至2024年6月30日
《上市规则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》
元、万元、亿元人民币元、万元、亿元
伏美替尼、甲磺酸伏美替尼、艾氟替尼、AST2818系公司自主研发的小分子靶向抗肿瘤1类新药,属于第三代EGFR-TKI,主要用于EGFR敏感突变、EGFR T790M耐药突变的晚期非小细胞肺癌治疗,原申请通用名为甲磺酸艾氟替尼(片),经国家药典委员会核准,通用名为甲磺酸伏美替尼(片)
CROContract Research Organization,合同研发组织,通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性科学机构
Best-in-class指同类药物中的最佳药物
First-in-class指同类药物中的首创药物
NSCLCNon-Small Cell Lung Cancer,非小细胞肺癌
EGFREpidermal Growth Factor Receptor,表皮生长因子受体,其参与细胞增殖和信号传导过程,正常EGFR的活化是受到调控
的,而突变后的EGFR将持续活化,导致细胞生长不受控制,形成肿瘤
TKI全称Tyrosine kinase inhibitors,酪氨酸激酶抑制剂,是一类抑制酪氨酸激酶活性的药物
EGFR-TKI一种小分子EGFR抑制剂,通过内源性配体竞争性结合EFGR,抑制酪氨酸激酶的活化,阻断EGFR信号通路,抑制肿瘤细胞增殖、转移,促进其凋亡
T790M、EGFR T790M使用第一代/第二代EGFR-TKI治疗后进展的肿瘤患者中,约50%存在EGFR基因20号外显子第790位点的突变,即T790M基因突变;T790M基因突变会导致ATP在与第一代/第二代EGFR-TKI药品的竞争中胜出,优先与EGFR结合,继而激活EGFR通路,导致第一代/第二代EGFR-TKI药品失效
HER2Human Epidermal Growth Factor Receptor-2,是人表皮生长因子受体2,HER2活化后可激活下游的通路,促进肿瘤细胞的增值、迁移等
KRASKirsten rat sarcoma viral oncogene homolog,是Kirsten鼠肉瘤病毒原癌基因同源体,活化后可激活多条下游信号通路,促进细胞生存、增殖。大部分情况下,KRAS处于非活化状态,而突变的KRAS处于持续活化状态,不断激活下游信号通路,导致细胞持续增殖不受控制,引发肿瘤
KRAS G12DKRAS基因发生12号位点突变,该位点的甘氨酸(glycine)突变为天冬氨酸(aspartic acid)
PRMT5Protein Arginine Methyltransferase 5,蛋白质精氨酸甲基转移酶5,是细胞周期、DNA修复和转录调控的关键调控因子。PRMT5在许多类型的肿瘤中异常表达,是一个潜在的肿瘤治疗靶点
P53一种分子量为53kDa的蛋白质,因而被命名为p53。p53 是一种肿瘤抑制蛋白和转录因子,可调控细胞分裂,阻止DNA突变或受损的细胞进行分裂并通过转录调控向这些细胞传导凋亡信号,从而阻止肿瘤形成
PKMYT1Protein Kinase Membrane Associated Tyrosine/Threonine 1,膜相关酪氨酸/苏氨酸蛋白激酶1,其在调控细胞有丝分裂中发挥作用,对肿瘤细胞的增殖、迁移、凋亡具有重要影响
FGFR2Fibroblast Growth Factor Receptor 2,成纤维细胞生长因子受体2,其可激活细胞内多条下游信号通路,参与调节机体细胞的增殖、存活、迁移、分化和代谢等生理过程
创新药全球首次上市的药物,本报告特指以未确定疗效的靶点为研究对象的专利药物
1类新药化学药品:境内外均未上市的创新药
小分子药物主要指化学合成药物,通常指分子量小于1000的有机化合物
靶点药物在体内的作用结合位点,包括基因位点、受体、酶、离子通道、核算等生物大分子
突变基因在结构上发生碱基对组成或排列顺序的改变
RCT、随机对照试验Randomized Controlled Trial,随机对照试验,指将研究对象随机分组,对不同组实施不同的干预,以对照效果的不同的试验
OS、总生存期Overall Survival,指肿瘤患者从随机化分组开始至死亡的生存时间,是衡量肿瘤药物临床疗效的重要参数
PFS、无进展生存期Progression Free Survival,无进展生存期,指从随机分组开始到首次记录到的肿瘤进展或任意原因引起死亡(如果受试者在疾病进展前死亡)所经历的时间。“疾病进展”往往早于死
亡,因此PFS常常短于OS,且能在OS之前被评价,因而随访时间较短
DCR、疾病控制率Disease Control Rate,疾病控制率,指可评估病灶缩小或稳定且保持一定时间的病人的比例(主要针对实体瘤),包含完全缓解(CR)、部分缓解(PR)和疾病稳定(SD)的患者比例
ORR、客观缓解率Objective Response Rate,客观缓解率,即可评估肿瘤体积达到预先规定值并能维持最低时限要求的患者比例,包括完全缓解(CR)和部分缓解(PR)的比例,不包括疾病稳定(SD)的病例。ORR作为直接衡量药物抗肿瘤活性的指标,常用于肿瘤新药在单臂试验中生存期的替代终点
PK、药代动力学Pharmacokinetic,药物代谢动力学,或药代动力学,主要研究药物在机体内的吸收、分布、代谢及排泄的过程
CNSCentral Nervous System,中枢神经系统
IND、IND申请Investigational New Drug Application,新药临床试验申请
NDA、NDA申请New Drug Application,新药上市申请
GMP药品生产质量管理规范
一线治疗、一线用药基于循证医学证据由专业的学会制定的对于初次确诊的疾病给予首选或标准的规范治疗药物、路径和方案。伏美替尼拟申请的一线治疗适应症是指针对具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗,即针对EGFR敏感突变的局部晚期或转移的非小细胞肺癌成人患者的治疗
二线治疗、二线用药一线用药失败、毒性不能耐受、或者耐药致治疗效果不明显以后,再选择使用的治疗药物、路径和方案。伏美替尼拟申请的二线治疗适应症是指针对既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗,即针对EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗
辅助治疗在接受根治性切除伴或不伴辅助化疗后的表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性II-IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。伏美替尼开展的术后辅助临床试验是指在接受根治性切除伴或不伴辅助化疗后的表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性II-IIIA期非小细胞肺癌患者中比较伏美替尼与安慰剂疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的多中心III 期研究
I期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验,其目的是观察人体对药物的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
II期临床试验治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。根据目的不同,II期临床有时可以分为IIa期和IIb期,IIa期试验的研究目的主要为确定新药对患者的最佳服用剂量、最大耐受剂量等,并为IIb提供更为精准的剂量和治疗方案;IIb期临床试验主要目的为评估新药的有效性和安全性,并且评估研究终点、受试群体的选择,为III期临床试验设计提供依据
III期临床试验治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药品上市许可申请的审查提供充分的依据,一般为具有足够样本
量的随机盲法对照试验
IV期临床试验、上市后研究新药上市后应用研究阶段,其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的获益与风险关系以及改进给药剂量等
真实世界研究新药研发的人体试验主要是“解释性随机对照试验(ERCT)”。由于ERCT提供理想环境下干预的结果,研究结果无法充分支持真实临床实践,为了克服ERCT的上述缺点,研究人员开始设计和实施有关“真实世界”环境下干预的结局信息,这就是真实世界研究。真实世界研究的目的是获得可直接应用于真实临床实践的证据
附条件批准、有条件批准药物临床试验期间,符合以下情形的药品,可以申请附条件批准:(一)治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的;(二)公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的;(三)应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的。申请附条件批准的,申请人应当就附条件批准上市的条件和上市后继续完成的研究工作等与药品审评中心沟通交流,经沟通交流确认后提出药品上市许可申请。经审评,符合附条件批准要求的,在药品注册证书中载明附条件批准药品注册证书的有效期、上市后需要继续完成的研究工作及完成时限等相关事项
优先审评审批药品上市许可申请时,以下具有明显临床价值的药品,可以申请适用优先审评审批程序:(一)临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药;(二)符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格;(三)疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗;(四)纳入突破性治疗药物程序的药品;(五)符合附条件批准的药品;(六)国家药品监督管理局规定其他优先审评审批的情形。申请人在提出药品上市许可申请前,应当与药品审评中心沟通交流,经沟通交流确认后,在提出药品上市许可申请的同时,向药品审评中心提出优先审评审批申请。符合条件的,药品审评中心按照程序公示后纳入优先审评审批程序

第二节 公司简介和主要财务指标

一、 公司基本情况

公司的中文名称上海艾力斯医药科技股份有限公司
公司的中文简称艾力斯
公司的外文名称Shanghai Allist Pharmaceuticals Co., Ltd
公司的外文名称缩写Allist
公司的法定代表人杜锦豪
公司注册地址上海市浦东新区周浦镇凌霄花路268号
公司注册地址的历史变更情况报告期内,公司注册地址未发生变更
公司办公地址上海市浦东新区周浦镇凌霄花路268号
公司办公地址的邮政编码201318
公司网址https://www.allist.com.cn/
电子信箱IR@allist.com.cn

二、 联系人和联系方式

董事会秘书(信息披露境内代表)证券事务代表
姓名李硕王姝雯
联系地址上海市浦东新区周浦镇凌霄花路268号上海市浦东新区周浦镇凌霄花路268号
电话021-80423292021-80423292
传真021-80423291021-80423291
电子信箱IR@allist.com.cnIR@allist.com.cn

三、 信息披露及备置地点变更情况简介

公司选定的信息披露报纸名称上海证券报:https://www.cnstock.com/ 证券时报:https://www.stcn.com/
登载半年度报告的网站地址www.sse.com.cn
公司半年度报告备置地点公司证券事务部
报告期内变更情况查询索引

四、 公司股票/存托凭证简况

(一) 公司股票简况

√适用 □不适用

公司股票简况
股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称
A股上海证券交易所科创板艾力斯688578不适用

(二) 公司存托凭证简况

□适用 √不适用

五、 其他有关资料

□适用 √不适用

六、 公司主要会计数据和财务指标

(一) 主要会计数据

单位:元 币种:人民币

主要会计数据本报告期 (1-6月)上年同期本报告期比上年同期增减(%)
营业收入1,576,480,088.85748,674,712.29110.57
归属于上市公司股东的净利润656,136,849.43208,414,161.95214.82
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润646,879,788.61183,802,662.81251.94
经营活动产生的现金流量净额730,267,159.10185,475,665.95293.73
本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减(%)
归属于上市公司股东的净资产4,512,262,399.393,982,277,872.4513.31
总资产4,954,404,467.954,376,495,351.6613.20

(二) 主要财务指标

主要财务指标本报告期 (1-6月)上年同期本报告期比上年同期增减(%)
基本每股收益(元/股)1.460.46217.39
稀释每股收益(元/股)1.460.46217.39
扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/股)1.440.41251.22
加权平均净资产收益率(%)15.236.30增加8.93个百分点
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)15.025.56增加9.46个百分点
研发投入占营业收入的比例(%)8.3317.66减少9.33个百分点

公司主要会计数据和财务指标的说明

√适用 □不适用

报告期营业总收入为1,576,480,088.85元,较上年同期增长827,805,376.56元,增长比例

110.57%,主要原因是公司核心产品甲磺酸伏美替尼片自一线治疗适应症被纳入医保后,随着销售团队及渠道的逐步完善,销量持续增长,市场份额稳步提高,营业收入持续增长。报告期归属于母公司所有者的净利润为656,136,849.43元,较上年同期增长447,722,687.48元,增长比例214.82%,归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为646,879,788.61元,较上年同期增长251.94%,主要原因均为营业收入大幅增长的同时各项期间费用得到有效管控,公司在降本增效方面取得了显著成果。报告期基本每股收益和加权平均净资产收益率等收益类财务指标较上年同期大幅提高,主要原因为报告期归属于母公司所有者的净利润及扣非净利润均大幅提高所致。报告期研发投入为131,252,239.55元,较上年同期基本持平,同比略减0.74%,研发投入占营业收入比例为8.33%,较上年同期减少9.33个百分点,主要原因是报告期内研发投入与上年同期持平且同期营业收入大幅增长,从而导致研发投入占营业收入比重下降。

报告期内经营活动产生的现金流量净额730,267,159.10元,较去年同期增长293.73%,增长原因主要是报告期内伏美替尼销售取得的销售收入大幅增长,使得公司经营性现金流流入增加。

七、 境内外会计准则下会计数据差异

□适用 √不适用

八、 非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目金额附注(如适用)
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外1,480,462.14
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益10,422,080.48
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回232,000.00
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,223,540.88
减:所得税影响额1,653,940.92
合计9,257,060.82

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因

□适用 √不适用

九、 非企业会计准则业绩指标说明

□适用 √不适用

第三节 管理层讨论与分析

一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

(一)主要业务、主要产品或服务情况

1、主要业务

公司是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业,目前已在非小细胞肺癌(NSCLC)靶向药领域构建了优势研发管线。作为一家创新驱动型药企,公司以提高全人类的生命质量和健康水平为己任,以全球医药市场未被满足的临床需求为导向,以开发出首创药物(First-in-class)和同类最佳药物(Best-in-class)为目标,致力于研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、惠及大众的创新药物。自成立以来,公司坚持自主创新,针对已经科学验证的靶点,建立了完整的新药研发体系,涵盖先导药物的发现及优化、候选药物的评价及确立、药物临床前及临床研究、药品注册申报、产业化及商业化等各个环节。

当前,公司战略性专注于肿瘤靶向创新药的研发,主要围绕非小细胞肺癌中常见的驱动基因靶点构建研发管线,致力于成为在非小细胞肺癌靶向药领域领先的创新药企业。

公司核心产品伏美替尼一线治疗适应症与二线治疗适应症均已获得新药上市许可并被纳入国家医保目录,自主研发的注射用AST2169脂质体已于2024年3月获得I期临床试验批准,另有多款新药研发项目处于临床前研究阶段。

在自主商业化方面,通过核心产品伏美替尼2021年3月正式商业化以来的销售业绩与成果,公司在商业化方面展现出别具优势的竞争力。在核心产品自主商业化过程中,公司结合产品的临床优势制定出差异化的市场推广策略并及时对外传递产品的关键信息,依据实时销售成果等客观数据持续优化商业化策略。通过不断地更新升级,公司打造出一支组织架构设计合理、团队成员经验丰富、拼搏奋斗精神充沛的营销团队。目前公司自主建设的营销网络已覆盖全国。除自主研发产品伏美替尼的商业化外,公司与基石药业于2023年11月达成商业战略合作,公司获得了RET抑制剂普拉替尼胶囊(商品名称“普吉华

?

”)在中国大陆地区的独家商业化推广权。

公司作为一家集研发、生产和营销三位一体的创新型制药企业,以全球医药市场未被满足的临床需求为导向,专注于肿瘤治疗领域,以开发出首创药物(First-in-class)和同类最佳药物(Best-in-class)为目标,致力于研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、惠及大众的创新药物。以下为公司具体产品在研管线情况:

(1) 临床阶段

(2) 临床前阶段

序号药品名称技术来源作用靶点拟研发适应症
1第四代EGFR-TKI自主研发EGFRNSCLC
2PRMT5抑制剂自主研发PRMT5实体瘤
3泛KRAS抑制剂自主研发KRAS实体瘤
4p53抑制剂自主研发p53实体瘤
5PKMYT1抑制剂自主研发PKMYT1实体瘤
6FGFR亚型选择性抑制剂自主研发FGFR2实体瘤
7新一代EGFR-TKI产品引进EGFR(针对C797S突变)NSCLC

2、主要产品

产品一:甲磺酸伏美替尼片公司核心产品为自主研发的I类新药甲磺酸伏美替尼片(商品名:艾弗沙

),用于表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,伏美替尼的二线治疗适应症(即针对既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展、并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗)已于2021年3月获批上市;一线治疗适应症(即针对具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗)已于2022年6月获批上市。以上适应症目前均已纳入国家医保报销范围。

图1:甲磺酸伏美替尼片

(1)突出的差异化临床优势

伏美替尼是中国原研、拥有自主知识产权的第三代EGFR-TKI,具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点。

1)一线治疗晚期NSCLC无进展生存期(PFS)20.8个月,获益显著

伏美替尼对比吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC的多中心、随机、双盲、双模拟、III期注册临床研究(FURLONG)显示,相比于吉非替尼,伏美替尼显著延长了中位PFS(20.8个月对比11.1个月,风险比[HR] 0.44,p<0.0001),延长幅度达9.7个月,降低疾病进展或死亡风险达56%。尽管暴露时间更长,伏美替尼组≥3级不良反应的发生率仍低于对照组(11%对比18%),且皮疹、腹泻、肝功能异常等不良反应发生率相对较低。2022年3月31日,以上结果在欧洲肺癌大会(ELCC)上,作为晚期NSCLC领域唯一的口头报告进行发布。2022年6月3日,FURLONG研究结果通过严格的同行评审,发表于呼吸领域权威杂志《柳叶刀·呼吸医学》(The Lancet Respiratory Medicine)。凭借优异的疗效及安全性优势,伏美替尼已成为EGFR敏感突变晚期NSCLC患者一线治疗潜在优选方案。

2)二线治疗晚期NSCLC 客观缓解率(ORR)74%,安全性良好

伏美替尼治疗EGFR T790M突变阳性晚期NSCLC的IIb期关键注册临床研究显示ORR达到74%,疾病控制率(DCR)为94%,针对中枢神经系统(CNS)转移人群,CNS ORR为66%,CNSDCR为100%,CNS PFS为11.6个月。伏美替尼安全性良好,治疗相关腹泻和皮疹等EGFR-TKI常见的不良反应发生率低,分别为5%和7%,均为1-2级,体现出伏美替尼对EGFR突变型的高度选择性。以上研究结果受到国际顶级学术期刊的认可,已发表于呼吸领域权威杂志《柳叶刀·呼吸医学》。

3)针对EGFR突变NSCLC高发的脑部转移具有良好疗效

约25% EGFR突变NSCLC患者在初诊时发现具有脑部转移,在3年的随访中该比例可增加至50%,对患者的生存时间和生活质量造成了较大挑战。在临床前研究中,伏美替尼原型药物及其主要活性代谢产物均能穿透血脑屏障。在临床实验中,伏美替尼对于脑部转移病灶也具有良好

的治疗效果。在第21届世界肺癌大会(WCLC)上,公司公布了伏美替尼治疗CNS转移NSCLC的分析结果,基于伏美替尼治疗EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC的I-II期剂量扩展研究,160mg 剂量组的CNS ORR达到84.6%、CNS DCR达到100%、CNS PFS达到19.3个月,为伏美替尼用于CNS转移的NSCLC患者治疗提供了有力支持,由此被纳入《肺癌脑转移中国治疗指南(2021年版)》推荐。2023年4月28日, 伏美替尼治疗EGFR T790M突变晚期NSCLC的两项全国多中心、开放标签II期研究CNS疗效汇总分析全文于《BMC Medicine》在线发表。2022年8月3日,FURLONG研究CNS亚组数据全文被国际肺癌研究协会(IASLC)的官方期刊《胸部肿瘤学杂志》接收发表,本次CNS分析在方案中进行了事先设定,纳入133例经独立审核中心(IRC)评估存在基线脑转移的患者组成CNS全分析集(cFAS),其中60例经IRC评估存在可测量脑转移病灶的患者组成CNS可评估治疗反应分析集(cEFR)。结果显示,在cFAS人群中,伏美替尼较吉非替尼显著延长CNS PFS(20.8个月对比9.8个月, HR 0.40 [95%CI 0.23-

0.71],p=0.0011),降低CNS疾病进展或死亡风险达60%。在cEFR人群中,伏美替尼较吉非替尼显著提高CNS ORR (91% vs 65%,比值比[OR] 6.82 [95%CI 1.23-37.67],p=0.0277),并具有更优的平均疾病缓解深度(62%对比39%,平均差异23%,p=0.0011)。公司在产品上市后的真实世界研究中,正持续积累更多针对脑部转移NSCLC患者的临床治疗数据,为这类患者的治疗提供更多循证医学证据;此外,伏美替尼用于治疗EGFR敏感突变非鳞NSCLC伴脑转移患者的III期临床试验已于2024年7月获批IND。

4)针对EGFR 20外显子插入突变晚期NSCLC展现良好潜力EGFR 20外显子插入突变约占所有EGFR突变的4%-12%,是一类对当前治疗药物不敏感、预后较差的突变类型,存在巨大的未被满足的临床需求。伏美替尼治疗EGFR 20外显子插入突变晚期NSCLC的Ib期FAVOUR研究数据于2021年9月在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)首次发布,并于2023年9月在WCLC上公布更新数据,IRC评估的结果显示,伏美替尼初治240 mg 组、经治240 mg组、经治160 mg组的确证ORR分别为78.6%、46.2%、38.5%;中位缓解持续时间(DoR)则为15.2 个月、13.1个月、9.7个月;伏美替尼耐受性良好,绝大多数不良反应为1-2级,最常见的药物相关不良事件包括腹泻、 贫血和肝酶升高,提示伏美替尼有望成为该类患者的一种有效治疗方案。2022年4月,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示将伏美替尼二线治疗EGFR20外显子插入突变晚期NSCLC纳入突破性治疗品种。2023年10月,伏美替尼用于治疗先前未接受过治疗、局部晚期或转移性非鳞状NSCLC且伴有EGFR 20外显子插入突变患者获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定。2024年1月,CDE公示将伏美替尼一线治疗EGFR20外显子插入突变晚期NSCLC纳入突破性治疗品种。

(2)指南/共识推荐及学术成果发表

基于优异的临床疗效及安全性数据,伏美替尼已被12项最新国内权威指南/共识和诊疗规范纳入,包括:《CSCO非小细胞肺癌指南(2024年版)》、《中华医学会肿瘤学分会肺癌临床诊疗指南(2023版)》、 《IV期非小细胞肺癌表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂中国治疗指南(2023版)》、《EGFR 20外显子插入突变非小细胞肺癌规范化诊疗中国专家共识(2023版)》、《中国县域肺癌临床诊疗路径(2023版)》、《IV期原发性肺癌中国治疗指南(2023年版)》、《原发性肺癌诊疗指南(2022年版)》、《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)》、《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)2022版》、《三代EGFR-TKI在EGFR突变NSCLC治疗中应用的专家共识(2022年版)》、《老年晚期肺癌内科治疗中国专家共识(2022版)》、《肺癌脑转移中国治疗指南(2021年版)》。

截至目前,伏美替尼的临床前及临床研究结果已在多个高影响力的国际学术期刊及国际学术会议发表,具体情况如下:

? 2017年10月:伏美替尼I期临床研究初步数据发表于WCLC(世界肺癌大会)

? 2019年9月:伏美替尼I/IIa期临床研究数据发表于ESMO(欧洲肿瘤内科学会)年会

? 2020年5月:伏美替尼治疗EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC的IIb期研究核心数据发表于ASCO(美国临床肿瘤学会)年会

? 2020年6月:伏美替尼治疗EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC的I/IIa期

研究的疗效和安全性数据全文发表于《胸部肿瘤学杂志》(Journal of Thoracic Oncology)

? 2020年9月:伏美替尼IIa/IIb期80mg/d剂量组汇总分析结果发表于CSCO(中国临床肿

瘤学会)年会

? 2021年1月:伏美替尼治疗CNS转移NSCLC的分析结果发表于WCLC(世界肺癌大会)

? 2021年3月:伏美替尼IIb期研究结果全文发表于《柳叶刀·呼吸医学》杂志(The Lancet

Respiratory Medicine)

? 2021年6月:伏美替尼IIb期进展模式和进展后治疗数据发表于ASCO(美国临床肿瘤

学会)年会

? 2021年9月:伏美替尼治疗EGFR外显子20插入突变NSCLC的Ib期FAVOUR研究发表于ESMO(欧洲肿瘤内科学会)年会

? 2022年3月:伏美替尼一线III期FURLONG研究结果以口头报告形式发表于ELCC(欧

洲肺癌大会)

? 2022年6月:伏美替尼一线III期FURLONG研究结果全文发表于《柳叶刀·呼吸医学》

杂志(The Lancet Respiratory Medicine)? 2022年6月:伏美替尼一线III期FURLONG研究CNS亚组数据发表于ASCO(美国临

床肿瘤学会)年会? 2022年8月:伏美替尼一线III期FURLONG研究CNS亚组数据全文发表于《胸部肿瘤

学杂志》(Journal of Thoracic Oncology)? 2022年9月:伏美替尼临床前数据发表于NACLC(北美洲肺癌大会)? 2023年4月:伏美替尼二线治疗CNS转移晚期NSCLC患者疗效汇总分析全文发表于

BMC Medicine? 2023年6月:伏美替尼一线III期FURLONG研究患者报告结局(PRO)数据发表于ASCO

(美国临床肿瘤学会)年会? 2023年9月:伏美替尼治疗EGFR外显子20插入突变NSCLC的Ib期FAVOUR研究于

WCLC(世界肺癌大会)更新数据发布? 2024年6月:伏美替尼一线III期FURLONG研究患者报告结局(PRO)数据全文发表

于《柳叶刀-区域健康(西太平洋)》? 2024年9月:伏美替尼FURTHER研究的期中分析数据将于WCLC(世界肺癌大会)上

以主席研讨会(Presidential Symposium)的形式公布,FURTHER研究是一项国际多中心

随机研究,旨在评估伏美替尼两个剂量组对未经TKI治疗的EGFR PACC突变晚期或转

移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性

(3)对伏美替尼临床优势的持续开发

为充分挖掘伏美替尼品种的临床优势,扩大伏美替尼的临床适用范围,公司积极开展针对伏美替尼各项适应症的临床试验,其中辅助治疗适应症、20外显子插入突变一线治疗适应症、具有EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗适应症目前均处于III期临床试验阶段;表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)伴脑转移成人患者的一线治疗的临床研究已获得III期药物临床试验批准通知书;伏美替尼20外显子插入突变二线治疗适应症正处于II期注册临床试验阶段;伏美替尼适用于携带EGFR或HER2激酶结构域激活突变的NSCLC成人患者的Ib期临床试验IND已获得批准;伏美替尼与FAK小分子抑制剂IN10018联合用药治疗晚期NSCLC、伏美替尼与RC108抗体偶联药物联合用药治疗晚期NSCLC均处于Ib/II期临床试验阶段。

除上述针对新适应症开展的临床试验外,公司亦开展了多项针对研究者发起的临床试验,探索更多伏美替尼的临床证据,目前公司重点开展的研究者发起研究项目包括:a)伏美替尼联合安罗替尼一线治疗EGFR敏感突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺腺癌患者的安全性和有效性

的临床研究;b)伏美替尼用于可切除的IIIA-IIIB期(N1-N2)EGFR突变肺腺癌围手术期治疗的开放标签,单臂II期临床研究;c)伏美替尼联合治疗对比伏美替尼单药一线治疗血循环肿瘤细胞脱氧核糖核酸(ctDNA)未清除表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性晚期非小细胞肺癌患者有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机对照、开放标签II期临床研究;d)伏美替尼同步放疗对比同步放化疗序贯伏美替尼巩固治疗EGFR敏感突变的不可切或不适宜手术的Ⅱ-Ⅲ期NSCLC患者的有效性和安全性的多中心、随机、开放标签Ⅱ期临床研究;e)高剂量伏美替尼单药或联合含铂化疗治疗三代EGFR-TKI一线治疗进展的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性的前瞻性、多中心、开放标签、随机II期临床研究;以及多项研究者发起的其他研究项目,覆盖脑转移、少见突变、早期可手术患者等群体,以丰富伏美替尼临床应用的循证医学证据。产品二:普拉替尼胶囊2023年11月,公司与基石药业签署合作协议,公司获得了RET抑制剂普拉替尼胶囊在中国大陆地区的独家商业化推广权。普拉替尼胶囊是中国大陆首款获批上市的RET抑制剂,目前在中、美均获得了一线、二线非小细胞肺癌适应症的完全批准,并同时覆盖甲状腺癌。根据相关资料显示,RET融合是新近发现的肺癌驱动基因突变,在非小细胞肺癌中RET融合患者约占1-2%,国内每年新增患者约1-2万人,RET融合一线治疗NSCLC的市场空间广阔。目前RET基因检测已经逐渐成为常规检测项目,随着检测技术的普及,检出率水平有所提高。由于RET抑制剂在国内上市及临床运用的时间尚短,既往接受过治疗的患者可以继续选择使用RET抑制剂靶向治疗,因此二线治疗市场的空间预期也较为可观。相关临床结果显示,普拉替尼胶囊对相关肿瘤具有强效和持久的抗肿瘤活性,整体安全可控,并且以其突出的临床优势,被纳入多项权威指南与共识。

药物名称已获批适应症合作伙伴
普拉替尼RET基因融合阳性非小细胞肺癌(二线治疗)
RET基因融合阳性非小细胞肺癌(一线治疗)
RET突变型甲状腺髓样癌
RET融合阳性甲状腺癌

产品三:注射用AST2169脂质体AST2169是公司自主研发的具有全球知识产权的KRAS G12D选择性抑制剂。KRAS是常见发生突变的驱动基因,癌症患者中KRAS突变发生率为14%-30%。KRAS G12D突变是KRAS突变的一种常见的亚型,存在于非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种类型癌症中,在大约30%的胰腺癌、12%的结直肠癌和4%的非小细胞肺癌中可检测出。目前全球范围内尚无KRAS G12D抑制剂获批上市。公司自主研发的AST2169已于2024年3月获得药物临床I期试验批准,目前正开展上述临床研究。

(二)主要经营模式

1、研发模式

新药研发流程通常分为以下阶段:

目前公司的研发部门已经覆盖了新药研发的全流程,包括药物发现、临床前研究及IND申请、临床研究、NDA申请、上市后研究等阶段。公司核心在研产品均为自主研发获得,出于资源调配、监管要求等因素考虑,在具体实施时,公司会将临床前研究和临床研究的部分非核心工作外包给第三方服务公司,包括药物发现阶段的部分化合物合成工作、临床前的药理及毒理试验、临床试验的CRO及SMO服务等。

2、销售模式

伏美替尼于2021年3月正式商业化后,公司进一步完善市场销售推广策略,充分挖掘伏美替尼的临床优势,通过专业化、差异化的学术推广模式,公司产品的差异化优势获得了临床医生的高度认可。为提高伏美替尼产品的可及性,公司积极推动伏美替尼纳入国家倡导建立的全方位、多层次医疗保障体系中,其一、二线治疗适应症已被纳入国家医保目录,公司持续助力伏美替尼惠及更多的肺癌患者。

2023年11月,公司与基石药业签署合作协议,公司获得了RET抑制剂普拉替尼胶囊在中国大陆地区的独家商业化推广权。公司将充分发挥在肺癌治疗领域的强大销售能力以及普拉替尼胶囊的产品优势,扩大普拉替尼胶囊的市场覆盖,惠及更多患者。

(1)销售渠道

公司现已建立一支完备的营销团队,构建了遍及全国的销售网络。公司与全国各地的优质经销商签订产品经销协议,通过优良的经销商网络将药品在其授权区域内配送至医院或者药店,并最终销售给患者,确保药品供给渠道安全和可追溯。目前公司自主建设的营销网络已覆盖全国。

(2)销售架构

截至本报告披露之日,公司拥有约950人的营销团队。公司营销中心由销售部、市场部、重点客户部等部门组成。营销团队的人员基本都具备从事抗肿瘤药物的背景,特别是在肺癌靶向治疗及相关领域拥有广泛的业务渠道及丰富的销售经验。

销售部划分为四个区域团队,主要负责销售政策的制定与执行、学术推广、客户管理与业务开拓、医生教育等工作;市场部主要负责市场策略制定、活动策划及全国专家网络的建设与管理;

重点客户部主要负责医院准入策略制定与实施、院管/药学项目策划与实施、持续推进医院准入等相关工作。

3、采购模式

公司的采购分为非生产采购和生产采购。非生产采购下的采购内容主要为临床前研究服务、临床研究服务、研发物料、研发设备、研发原材料以及间接品类采购(如IT、会展、行政等)等;生产采购下的采购内容主要是生产相关原辅料及生产相关仪器、耗材等。公司已经建立了完善的采购供应商评估和准入制度,并建有合格供应商库,确保公司采购物资及服务的质量符合公司要求。在进行采购时,由申购部门申请人在系统中递交采购申请,根据采购标的金额经部门经理、分管领导、总经理、董事长等负责人审批后流转至采购部门。采购部门审核后实施相应的采购活动,根据标的金额等采取询比价、招标等方式对多家供应商进行比较,在综合考虑服务/产品质量、价格、方案等因素后,选择合适的供应商进行合作。采购部门配合申购部门严格按照合同验收标准和相关质量规范完成验收工作。

4、生产模式

针对甲磺酸伏美替尼片的生产,公司作为该产品上市许可持有人,遵循上市许可持有人有关政策法规,委托公司全资子公司江苏艾力斯生物医药有限公司进行甲磺酸伏美替尼片的生产,江苏艾力斯片剂车间已经通过国家《药品生产质量管理规范》(GMP)符合性检查,公司根据国家《药品生产质量管理规范》和上市许可持有人的相关法规对受托方进行生产监督,保证按照批准的注册工艺、质量标准和相关质量管理要求进行生产放行。针对甲磺酸伏美替尼的生产,公司以采购的方式向甲磺酸伏美替尼备案登记企业进行定制生产,并根据药品管理法和相关法律法规的规定已与其签订了长期合作协议和质量协议,定期进行供应商的审计和必要的监督。根据年度销售计划,公司制定月度生产计划并下达生产指令给江苏艾力斯,在制定计划时综合考虑一定的库存量以满足销售的要求。

(三)所处行业情况

1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

公司系创新驱动的新药研发企业,根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引(2012年修订)》,公司所处行业属于“医药制造业”(分类代码C27)。

(1)行业的发展阶段及基本特点

公司目前的主要产品和在研品种聚焦于抗肿瘤领域。全球癌症新发病例呈现逐步增长的趋势。根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)的数据,2022年全球近有2,000万癌症新发病例,

全球癌症死亡病例达974万。随着人口基数增长及老龄化程度加剧,预计到2050年,全球癌症新发病例的数量将达到3,500万,相比2022年的癌症新发病例增加了77%。其中肺癌是癌症死亡的主要原因,肺癌发病率和死亡率均位于恶性肿瘤第一位,2022年全球肺癌新发病例约248.0万,死亡病例为181.7万,分别占全部恶性肿瘤发病和死亡例数的12.4%和18.7%。2022年中国癌症新发病例和死亡病例分别占全球癌症新发和死亡总数的24.2%和26.4%。肺癌药物在中国乃至全球都存在巨大的尚未满足的患者用药需求及市场空间。抗肿瘤药物分为传统抗肿瘤药物和分子靶向治疗药物。传统抗肿瘤药物主要包括细胞毒抗癌药、激素类抗癌药、免疫调节类抗癌药等;新型抗肿瘤药物包括小分子靶向药物、大分子抗体类药物以及抗体偶联药物(ADC)等。

近年来,受到环境污染、人口老龄化以及不健康生活方式等风险因素的影响,国内肿瘤发病率不断上升,肿瘤仍是中国的重大公共卫生问题。根据国家癌症中心的统计数据,2022年中国癌症新发病例数量约为482.47万,其中肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、肝癌和胃癌是前五大癌症类型,占癌症新发病例的57.42%。全球抗肿瘤药物市场规模逐渐增长,据弗若斯特沙利文统计,2023年,全球抗肿瘤药物花费总额接近2,338亿美元,同比增长13.99%。预测到2030年全球抗肿瘤药物市场总额将达到4,547亿美元。

资料来源:Frost & Sullivan

随着国家政策的支持、医疗技术水平的提高以及临床需求的增加,国内抗肿瘤药物市场蓬勃发展。弗若斯特沙利文报告显示,从2018年至2023年,国内抗肿瘤药物市场规模从1,575亿元增长至2,690亿元,年复合增长率为11.30%。预计到2030年,国内抗肿瘤药物市场规模将达到5,817亿元。

资料来源:Frost & Sullivan

(2)主要技术门槛

创新药属于知识密集型行业,相较于传统仿制药企业,新药的研发及生产对于技术、知识及专业人才的需求更为多样及复杂。为确保药物的成功研发,公司需具备从前期的药物分子设计、分子药理及毒理分析、化学工艺研究、制剂研究、质量分析与控制研究、临床方案设计及实施等新药研发全流程所需的能力,此外,公司需确保为新药的商业化提供具有符合GMP求的生产能力。为确保新药的成功研发及商业化,公司需构建相关的组织架构及管理体系。

2、公司所处的行业地位分析及其变化情况

公司是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业,具有丰富的创新药物研发和注册申报经验,并取得了显著的研发成果。自成立以来,公司已成功研发出两个1类新药,并努力持续拓展前述研发成就。甲磺酸伏美替尼片在证券时报举办的“2021药物创新济世奖”年度评选中获得“年度药物创新成就奖”,并于2022年获评第十四届健康中国论坛“十大新药(国内)”,公司的可持续创新实力陆续得到医药界权威机构的肯定与认可。公司荣获证券时报主办的“2020年济世杯年度十大药物创新新锐公司”、2020年度中国医疗大健康产业投融资荣耀榜的“最佳生物医药上市公司TOP10”、2021年中国医药新锐创新力量企业等荣誉称号,并跻身“中国医药创新促进会会员”、“医药创新100联盟创始理事会员”、“2022上海硬核企业TOP100”榜单,持续展露硬核实力。公司董事长杜锦豪先生于2022年荣获“安永企业家奖”。公司于2023年获评“中国医药创新企业100强”,并荣获上海市创新型企业总部认定授牌。2024年3月,公司荣登“2023中国创新药上市公司价值引领TOP15”榜单。2024年4月,公司荣获浦东新区“2023年度科技创新突出贡献奖”。

截至报告期末,公司已累计主持或参与了3项国家“重大新药创制”科技重大专项、1项863计划、6项省市级科研项目。作为我国本土企业自主研发的1类创新药,伏美替尼在研发过程中曾获得多项国家级和省级科研项目专项支持。伏美替尼的临床研究获得国家卫计委“重大新药创制”科技重大专项支持,并曾获得上海市科委科研计划项目和科技创新行动计划项目支持。伏美替尼已获得多个国内外突破性疗法认定,2024年1月,伏美替尼适用于20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症被国家药品监督管理局药品评审中心纳入突破性治疗品种名单。此前,伏美替尼适用于20外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症已被国家药品监督管理局药品评审中心纳入突破性治疗品种名单,伏美替尼适用于20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症已获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定。突破性疗法适用于治疗严重或危及生命的疾病且初步临床证据显示出显著优于现有疗法的药品,伏美替尼在国内外的突破性疗法认定将加速药物临床开发和审评程序,持续激励研发工作的积极性,使得疗效显著优异的药品加速惠及更多肺癌患者。

3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展态势

(1)靶向药物行业的扩大

随着中国居民经济水平和健康意识的提高,以及人口老龄化带来的癌症发病率的提高,国内对靶向药物的需求增加,加上中国政府对医药产业的投入不断增加,预计中国医药产业的市场规模将继续快速增长。

(2)中小型药企的崛起

尽管当前大型药企在全球医药市场中仍然占据主导地位,但是未来将会面临中小型创新药企的挑战。创新型的中小型药企通常在某一个治疗领域拥有强大的研发能力及更灵活的研发模式,该类企业从药企内部研发为主拓展至外部研发、合作研发、专利授权及研发外包等多种组合形式。多元化的研发模式使得研发资源能够共享,提高研发效率,从而创新药企研发出重磅药品的机率更高。

(3)鼓励创新

创新药通过新靶点或新作用机制可以更有效地治疗疾病,满足不断增长的临床需求。由于激烈的市场竞争、国家政策的扶持、对健康与新药创新研发投入的增加、经济持续快速发展等影响因素,大力发展创新药将成为生物医药行业发展的必然趋势。例如在中国,2018年10月,国家医疗保障局印发的《关于将17种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,开启了创新药通过医保谈判进入医保目录的新模式。

2019年《中华人民共和国药品管理法》与2020年《药品注册管理办法》的出台,让我国在药品审批制度上与国际接轨。《药品注册管理办法》规定,对于纳入突破性治疗药物程序的药物临

床试验、纳入附条件批准程序的药品注册申请、纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请等,申请人与药品审评中心沟通交流。药品上市许可申请审评时限为二百日,其中优先审评审批程序的审评时限为一百三十日,临床急需境外已上市罕见病用药优先审评审批程序的审评时限为七十日。这为创新药的加速审批提供了法律支持和操作指导,预期未来会有越来越多的创新药快速获批。

(4)攻克药物的耐药性

药物研发技术的进步为药物优化带来了更多可能。耐药的出现是导致癌症,尤其是转移性肿瘤治疗失败的直接原因;耐药性产生的机制多样,包括药物外排增加、药物靶点突变、药物失活等,对于耐药发生机制的进一步了解,将有助于进一步提高小分子靶向药物在临床运用中的价值。例如在EGFR阳性非小细胞肺癌的治疗领域,已经出现了第三代EGFR-TKI,对前代药物产生的T790M耐药突变具有良好的效果,相较于前代药物,第三代EGFR-TKI展现出良好的疗效及安全性。

(5)联合疗法的涌现

联合疗法将有可能覆盖原先没有可靠治疗手段的癌种,并且由于其较好的疗效,将会有更多的患者使用联合疗法。例如,抗血管小分子靶向药可以同癌症免疫疗法联用,从而达到更好的治疗效果,延长患者生存时间。多种癌症疗法之间的联合疗法,因其突出的有效性以及对患者生存时间的延长,随着个性化治疗进一步的推广,将成为肿瘤治疗领域的主要发展趋势之一。

(6)伴随诊断行业的快速发展将进一步促进小分子靶向药物的应用

伴随诊断是一种体外诊断技术,是在用药之前对患者进行测试以确定患者对某种药物的反应(疗效、风险等),从而指导用药方案的一种检测技术。伴随诊断可以为特定患者找到最适合的药物,可以预测某种药物或治疗手段对该患者的副作用,还可以在治疗中进行检测,以便随时对治疗方案进行调整和修正,以达到疗效最大化的目的。与小分子靶向药物市场配合的中国伴随诊断市场正在快速发展,肿瘤伴随诊断正变得越来越普遍。

二、 核心技术与研发进展

1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

(1)核心技术及其先进性

公司一直坚持以创新药物研发生产为核心发展战略,经过十余年的研发积累,目前已经建立了完整的新药研发体系,形成了创新药物研发方面的核心技术。

公司的核心竞争力在于创新药物的研发能力。在新药研发过程中,核心环节是发现并优化先导化合物从而得到候选药物,这是新药研发的决定性步骤。公司在药物分子设计与发现方面拥有丰富的经验和技术储备,形成了适合公司自身研发特点的两大核心技术,包括药物分子设计和发

现技术、基于代谢的药物设计与优化技术。公司在新药研发的过程中将上述两种技术有机结合,综合考虑药物分子的生物活性及代谢性质,确保获得生物活性和类药性质俱佳的药物分子,从而致力于得到同类最佳药物(Best-in-class)分子及首创药物(First-in-class)分子。公司的核心技术均来源于自主研发,其先进性主要体现在核心技术的应用上,能持续产出具有良好临床治疗效果的创新药物。公司核心技术的具体情况如下:

1)药物分子设计和发现技术药物分子设计是指通过科学构思与理性策略,构建具有预期活性的新化学体的分子操作过程。药物分子设计和发现是现代小分子化学创新药物研发的基础。公司通过对疾病与细胞信号转导异常之间关系的分析和理解,确定可值得开发的药物靶点,然后基于对靶点蛋白的深入理解及拟开发适应症的要求,提出药物分子的设计目标。利用计算机辅助药物设计(包括基于结构的药物设计和基于配体的药物设计)或经典的药物设计方法等手段进行药物分子设计,优化药物分子活性的同时兼顾其类药性质,最终得到符合设计目标的药物分子。公司经过多年的理论探索和实践,已经形成成功率高、实用性强、研发速度快的药物分子设计和发现技术。

2)基于代谢的药物设计与优化技术药物在体内发挥治疗作用系基于两个前提,一是药物能与治疗相关的生物大分子结合位点发生相互作用(即药效学);二是药物能通过重重障碍最终到达靶组织(即药代动力学)。药代动力学即是定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律,并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化的规律的一门学科,药物的吸收、生物利用度和作用持续时间受多种因素的影响,其中最重要的影响因素是药物分子的溶解度和亲脂性,其次是分子的大小和代谢稳定性。公司经过多年的探索与实践,构建了评价药物分子代谢的技术平台,发展了基于代谢的药物设计与优化技术。

得益于上述核心技术,公司核心产品伏美替尼的二线治疗适应症和一线治疗适应症分别于2021年3月、2022年6月获批上市;伏美替尼也取得了多个突破性疗法认定,有效促进了药物的研发进程。2022年5月,伏美替尼20外显子插入突变NSCLC二线治疗的适应症被纳入突破性治疗品种名单;2023年10月,伏美替尼适用于20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症获得FDA突破性疗法认定;2024年1月,伏美替尼适用于20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

(2)报告期内的变化情况

报告期内,公司核心技术及其先进性未发生重大变化。国家科学技术奖项获奖情况

□适用 √不适用

国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况

□适用 √不适用

2. 报告期内获得的研发成果

报告期内,公司产品的临床进展情况具体如下:2024年1月,伏美替尼适用于20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。2024年3月,公司自主研发的注射用AST2169脂质体获得药物临床I期试验批准。2024年7月,伏美替尼用于治疗EGFR敏感突变阳性的非鳞NSCLC伴脑转移患者的III期临床试验IND获得批准。报告期内获得的知识产权列表

本期新增累计数量
申请数(个)获得数(个)申请数(个)获得数(个)
发明专利52218886
实用新型专利0000
外观设计专利0011
软件著作权0000
其他0000
合计52218987

注:累计数量中的“申请数”不包含已经撤回的优先权专利申请的数量。

3. 研发投入情况表

单位:元

本期数上年同期数变化幅度(%)
费用化研发投入131,252,239.55113,169,974.2415.98
资本化研发投入19,059,566.04-100.00
研发投入合计131,252,239.55132,229,540.28-0.74
研发投入总额占营业收入比例(%)8.3317.66减少9.33个百分点
研发投入资本化的比重(%)14.41减少14.41个百分点

研发投入总额较上年发生重大变化的原因

□适用 √不适用

研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明

□适用 √不适用

4. 在研项目情况

√适用 □不适用

单位:万元

序号项目名称预计总投资规模本期投入金额累计投入金额进展或阶段性成果拟达到目标技术水平具体应用前景
1伏美替尼20外显子插入突变适应症16,000.002,772.6812,110.18临床Ib期、II期及III期药物上市全球水平、国际领先EGFR 20外显子插入突变的非小细胞肺癌
2伏美替尼辅助治疗18,000.001,992.4810,296.83临床III期药物上市国内领先接受根治性切除伴或不伴辅助化疗后的表皮生长因子受(EGFR)突变阳性II-IIIA期非小细胞肺癌
3KRAS G12D抑制剂开发研究-1,581.3312,267.95临床I期药物上市国内领先NSCLC、胰腺癌、结直肠癌
4高选择性、可入脑的新一代EGFR口服小分子抑制剂(ABK3376)-579.992,895.00临床前阶段药物上市全球水平、国内领先携带EGFR-C797S耐药突变的非小细胞肺癌
5其他项目-6,198.7496,046.23----
合计/-13,125.22133,616.19////

5. 研发人员情况

单位:万元 币种:人民币

基本情况
本期数上年同期数
公司研发人员的数量(人)178167
研发人员数量占公司总人数的比例(%)14.1417.52
研发人员薪酬合计4,350.333,822.24
研发人员平均薪酬23.7323.89

注:研发人员薪酬包括工资、奖金、津贴、个人及公司支付的五险一金及福利费等。

教育程度
学历构成数量(人)比例(%)
博士研究生1810.11
硕士研究生7743.26
本科8044.94
专科31.69
高中及以下00.00
合计178100.00
年龄结构
年龄区间数量(人)比例(%)
30岁以下(不含30岁)3620.22
30-40岁(含30岁,不含40岁)10961.24
40-50岁(含40岁,不含50岁)3016.85
50-60岁(含50岁,不含60岁)31.69
60岁及以上00.00
合计178100.00

注:以上数据取值经四舍五入后可能存在尾差。

6. 其他说明

□适用 √不适用

三、 报告期内核心竞争力分析

(一) 核心竞争力分析

√适用 □不适用

1、公司在非小细胞肺癌领域深耕多年,注重产品的差异化研发策略

公司已在非小细胞肺癌靶向药领域深耕20年,通过对非小细胞肺癌的深入研究,公司在相关领域已有深厚积累,包括对各作用靶点的治病机理、靶向药物的研发流程、现有各靶点靶向药物的研发动态、完善的生物活性筛选平台及化合物分子作用机制研究体系等。得益于上述积累及研发经验的传承,公司顺利研发出第三代EGFR-TKI伏美替尼,并具备持续开发靶向药物的能力。公司在新药研发方面注重未被满足的临床需求,解决现有疗法的局限,注重产品的差异化研发策略,力争得到具有自身特色和竞争优势的创新药物。公司的第三代EGFR-TKI伏美替尼采用创新药物设计,在分子设计、化学结构、代谢性质、药理活性等方面均实现了技术突破,并最终

体现在优异的临床疗效和安全性上,伏美替尼具有脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽等产品特点,并且对肺癌患者常见的脑部转移病灶具有良好疗效,实现了产品差异化的鲜明特色和竞争优势。

2、专业化的研发团队,具有丰富的项目研发经验

公司的研发团队均在医药研发相关领域工作多年,对于药物的研发具备相应的行业经验和专业知识。截至报告期末,公司研发人员共178名,其中硕士77人、博士18人。公司研发团队经验丰富,其主要研发人员具有深厚的学术背景,申请过多项发明专利,并参与过多项国家级基金项目和国家重大新药创制专项,包括国家“重大新药创制”科技重大专项“十三五”课题研究《第三代EGFR抑制剂甲磺酸艾氟替尼的临床研究》等项目。公司研发团队技术知识结构合理,专业领域涵盖新药研发的各个方面,包括小分子化合物新药发现团队、大分子研发团队、临床前研究和管理团队、临床试验和管理团队、产业化中试和生产管理团队、质量研究和管理团队、战略发展和专利管理团队、国内外新药注册管理团队。各个研发团队融合成有机整体,使公司的新药研发工作得以高效率地展开和进行。

3、经验丰富的管理团队

公司的核心管理成员具有丰富的企业管理经验、专业的医学背景。公司董事长兼总经理杜锦豪先生具有多年的企业管理经验,自2004年创办公司以来,已具备20年的医药企业管理经验。此外,公司主要董事成员、高级管理人员团队均具有多年的医药行业从业经历或医药企业管理经验。

公司通过在医药行业多年的深耕细作,已经形成了一套科学的经营管理模式,建立了完备的管理制度,能有效确保公司在新产品研发、生产质量保证、拓展销售渠道等方面高效运作。

公司高度重视对于员工的有效激励,对于管理层及核心员工已进行股权激励,旨在共同创业、成果共享,充分调动员工的主观能动性。

4、自主的商业化能力

公司已经建立了符合GMP标准的制剂生产车间,能确保伏美替尼制剂的有效供应。在销售层面,公司已经自行组建了营销团队,公司营销中心由销售部、市场部、重点客户部等部门组成。营销团队的人员基本都具备从事抗肿瘤药物的背景,特别是在肺癌靶向治疗及相关领域拥有广泛的业务渠道及丰富的销售经验。凭借独立自主的生产能力、专业全面的营销团队,公司具备了出色的创新药物商业化能力,能确保公司药物的快速商业化。

(二) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

□适用 √不适用

四、 经营情况的讨论与分析

2024年上半年,公司始终坚持以“创新”为核心竞争力,专注于肿瘤治疗领域的科学探索和药物研发,持续推进自主商业化进程,不断提升公司科学治理水平,公司总体经营业绩呈现良好的发展态势。报告期至今,公司重点完成以下工作:

(一)聚焦产品研发创新,研发项目顺利推进

公司努力践行“以开发出首创药物(First-in-class)和同类最佳药物(Best- in-class)为目标”的创新理念,持续开发核心产品伏美替尼的临床优势。伏美替尼是中国原研、拥有自主知识产权的第三代EGFR-TKI,具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的竞争优势。2024年1月,伏美替尼适用于20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单;2024年7月,伏美替尼用于治疗EGFR敏感突变阳性的非鳞NSCLC伴脑转移患者的III期临床试验IND获得批准;此外,伏美替尼术后辅助治疗适应症III期注册临床研究进展顺利,已于上半年完成患者入组。

除核心产品伏美替尼外,在早期产品管线开发方面,2024年3月,公司自主研发的具有全球知识产权的 KRAS G12D选择性抑制剂——注射用 AST2169脂质体I期临床研究获得药物临床试验批准;KRAS G12D突变是KRAS突变的一种常见的亚型,存在于非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种类型癌症中,目前全球范围内尚无 KRAS G12D 抑制剂获批上市。

同时,公司已递交新一代EGFR口服小分子抑制剂AST2303(ABK3376)的IND申请,该产品为公司从上海和誉生物医药科技有限公司引进的口服小分子抑制剂,拟用于携带EGFR C797S突变的晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗。

(二)逐步推进自主商业化进程,强化肿瘤创新药领域的拓展

为逐步推进自主商业化进程,不断加强公司在肿瘤创新药领域的拓展,公司组建的约950人销售团队,都具有肿瘤靶向药和创新药领域的专业知识、丰富的产品营销经验及多层次的药企从业经历。同时,为有效发挥公司商业化团队的营销优势,助推更多疗效确切、效果良好的肺癌产品惠及更多患者,营销团队积极推广普吉华的产品销售,充分利用伏美替尼和普拉替尼胶囊的协同效应,促进公司销售业绩不断增长。

新版国家医保目录于2024年1月1日正式执行,伏美替尼二线治疗、一线治疗适应症均被续约纳入国家医保报销范围,有效降低患者的用药负担,进一步提高伏美替尼的药品可及性,扩大了国内肺癌患者的受益群体数量,为公司2024年上半年及至全年度的销售业绩奠定了基础。

报告期内,公司经营业绩增长迅速,公司实现营业总收入15.76亿元,同比增长110.57%;归属于母公司所有者的净利润6.56亿元,同比增长214.82%。

(三)加强人才队伍建设,助力公司持续健康发展

公司高度重视人才队伍的建设和培养,积极引进具有突出能力的人才,致力于在新药研发、临床开发、销售团队扩展、商业拓展等重要岗位组建一支拥有复合专业背景以及丰富的药企从业经历的技术团队。报告期内,公司重视研发团队的扩建,积极组建具有丰富专业知识、深厚从业经历的大分子研发团队,同时公司逐步完善人才培养发展体系,定期组织职业化培训,不断增强员工职业化技能的提升,激发员工的潜能和创造力,为个人的职业生涯奠定坚实的基础,为公司持续健康发展提供强有力的人才基础。

(四)增产扩能,保障核心产品市场供应

公司作为伏美替尼上市许可持有人,委托全资子公司江苏艾力斯进行生产,江苏艾力斯通过工艺验证生产,确保使用的所有物料及各工艺步骤产出的中间产品全部符合规定的标准,成品检测结果符合规定的质量标准。市场供应得以保障,生产成本进一步降低。报告期内,为了满足伏美替尼持续增长的市场需求,保障核心产品长期的产能供应,公司加速推进建设新增年产1.5亿片甲磺酸伏美替尼片固体制剂生产线项目,为伏美替尼的销售及商业化建设提供坚实保障。

(五)持续健全公司治理,不断提升公司科学管理水平与能力

公司高度重视企业管理,不断加强优化合规管理体系、质量管理体系、内部控制管理体系和环境治理管理体系等一系列内部治理规则,进一步提高公司科学管理水平和风险防范能力,促进企业持续健康发展。在合规建设方面,公司始终以高标准、严要求,在研发、生产、销售等各个环节全方位打造合规文化,持续提升和巩固员工合规意识,牢铸合规防线。在质量管理方面,公司建立了全生命周期的质量管理体系,涵盖药物发现、新药研发、临床研究、药品生产、药品流通、上市后管理等不同环节和阶段,确保药品的质量和安全。在内部控制方面,公司进一步建立健全各项内部控制制度、流程,高效整合资源,优化组织能力与运营效率,加强预算管理和成本控制,降本增效,助推公司高质量发展。在环境治理管理方面,公司努力强化社会责任担当,按照国家和地方政府的要求,制定并严格执行相关环保制度,为保护生态环境、促进经济社会发展绿色转型贡献自身的力量。报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项

□适用 √不适用

五、 风险因素

√适用 □不适用

(一)业绩下滑或亏损的风险

由于创新药具有高科技、高风险、高附加值等特点,药品从前期研发、临床试验获批、临床试验开展到药品获批的周期长、环节多,且其过程受到多种不确定因素影响,公司在研项目未来

仍需保持较大的研发投入,如果公司研发项目进展或产品商业化情况不及预期,公司仍将可能出现业绩下滑或亏损的风险。

(二)核心竞争力风险

公司作为研发驱动型的创新药公司,其创新药物的产品优势是其核心竞争力的来源。在创新药的开发及商业化领域,公司面临境内外大型医药企业及小型生物科技公司的激烈竞争,且随着生命科学及药物研究领域的快速发展,公司面临更为快速且激烈的技术升级的竞争压力,如果竞争对手开发出有效性及安全性显著优于公司品种的产品,则可能对公司业务造成重大冲击。

(三)经营风险

1、单一产品依赖风险

公司核心产品为小分子靶向抗肿瘤新药甲磺酸伏美替尼片,该产品一线治疗适应症与二线治疗适应症已经获批并被纳入国家医保目录,公司后续将持续拓展伏美替尼的新增适应症。除伏美替尼外,目前公司其他主要自研产品处于临床前或临床研究阶段,距离产品研发成功并获批上市尚需一定时间。2023年11月,公司获得了RET抑制剂普拉替尼胶囊在中国大陆地区的独家商业化推广权。普拉替尼胶囊是中国大陆首款获批上市的RET抑制剂,目前在中、美均获得了一线、二线非小细胞肺癌适应症的完全批准,并同时覆盖甲状腺癌。但由于RET抑制剂在国内上市及临床运用的时间尚短,因此产品的商业化拓展将面临一定程度的挑战。

基于公司报告期内主要营业收入仍由核心产品伏美替尼贡献,以及普拉替尼胶囊为公司创造规模化收入仍需要一定时间周期,公司仍将面临单一产品依赖风险。

2、市场竞争风险

公司核心产品伏美替尼属于第三代EGFR-TKI。截至本报告出具日,已有相关同类药物在国内获批上市销售,并有多个同类药物处于不同的临床试验阶段。对于核心产品伏美替尼而言,获批上市销售后,不仅面临与上述品种的直接竞争,未来还将与上述原研品种各自化合物专利到期后的仿制药展开竞争。此外,若伏美替尼的临床进展和后续适应症新药上市申请审批进度落后于其他竞品,产品的销售收入可能无法达到预期,从而对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。

3、安全生产风险

公司主营业务属于医药制造业,可能涉及使用有害及易燃易爆的物品及原材料。报告期内,公司未发生重大安全事故,但存在因设备事故、物品保管及操作不当和自然灾害等原因而造成意外安全事故的潜在风险,可能因此受到相关安全监督管理部门的处罚,并被要求整改,进而对公司的正常生产经营活动产生潜在不利影响。同时,尽管公司已为员工缴纳社会保险以支付员工因公受伤产生的费用,但该保险可能无法提供足够的赔偿以应对潜在的责任。此外,为适应不断提高的安全生产监管要求,公司将可能需要承担不断上升的合规成本,进而在一定程度上增加公司的日常运营成本。

(四)行业风险

药品是关系人民群众生命健康和安全的特殊消费品,医药行业受到国家及各级地方药品监督管理部门和卫生部门等监管部门的严格监管。随着国家医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步完善,行业政策环境可能面临重大变化。如果公司不能及时调整经营策略以适应市场规则和监管政策的变化,将难以实现满足市场需求和适应行业政策的目标平衡,从而对公司的经营产生不利影响。

(五)宏观环境风险

医药产业是一个受高度监管的行业,其监管部门包括国家及各级地方药品监管部门和卫生部门,其在各自的权限范围内,制订相关的政策法规,对整个行业实施监管。随着中国医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步完善,中国医疗卫生市场的政策环境可能面临重大变化。如公司不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化,将对公司的经营产生不利影响。例如近几年开始实行的以政府主导、以省(自治区、直辖市)为单位的医疗机构网上药品集中采购模式,致使部分药品的终端招标采购价格逐渐下降,各药企的竞争日益激烈。公司生产的伏美替尼作为创新药采用了自主定价模式,暂时不会进入集中采购模式,但药品的价格下行趋势使公司也面临着未来产品持续降价的风险,可能导致公司的销售收入及净利润不及预期。

六、 报告期内主要经营情况

报告期内公司实现营业总收入157,648.01万元,同比增长110.57%,主要为报告期内伏美替尼实现产品销售收入155,492.54万元。报告期内公司实现归属于母公司所有者的净利润为65,613.68万元,同比增长214.82%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为64,687.98万元,同比增长251.94%。

(一) 主营业务分析

1 财务报表相关科目变动分析表

单位:元 币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)
营业收入1,576,480,088.85748,674,712.29110.57
营业成本68,828,450.7029,145,165.18136.16
销售费用621,719,078.84370,416,063.0167.84
管理费用68,739,669.4054,474,510.1826.19
财务费用-37,878,524.62-22,569,408.06不适用
研发费用131,252,239.55113,169,974.2415.98
经营活动产生的现金流量净额730,267,159.10185,475,665.95293.73
投资活动产生的现金流量净额-1,375,767,994.46-30,325,744.55不适用
筹资活动产生的现金流量净额-181,363,443.24-1,435,710.68不适用

营业收入变动原因说明:主要是公司核心产品甲磺酸伏美替尼片自一线治疗适应症被纳入国家医保报销范围后,随着销售团队及渠道的逐步完善,销量持续增长,市场份额稳步提高,营业收入持续增长。

营业成本变动原因说明:主要是报告期内伏美替尼营业收入大幅增加,其营业成本相应增加所致。销售费用变动原因说明:主要是报告期内营销团队人员数量增加导致的人工薪酬增长,以及伏美替尼销售所开展的医学信息推广及市场宣传活动等增加。管理费用变动原因说明:主要是报告期内因管理人员数量增加导致的职工薪酬增长。财务费用变动原因说明:主要是公司现金流增长,使得银行存款本金增加,进而导致利息收入增长。研发费用变动原因说明:主要是本报告期内20外显子、辅助治疗等临床项目随着临床进度推进费用有所增长。经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要是报告期内伏美替尼销售取得的销售收入大幅增长,使得公司经营性现金流流入增加。投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要是报告期内购买了新的结构性存款等银行理财产品。筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要是报告期内支付了2023年度利润分红。2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

□适用 √不适用

(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用 √不适用

(三) 资产、负债情况分析

√适用 □不适用

1. 资产及负债状况

单位:元

项目名称本期期末数本期期末数占总资产的比例(%)上年期末数上年期末数占总资产的比例(%)本期期末金额较上年期末变动比例(%)情况说明
货币资金462,942,542.459.341,862,134,909.3442.55-75.14报告期内购买了结构性存款等银行理财产品
交易性金融资产2,342,144,350.8947.27419,599,436.539.59458.19报告期内购买了结构性存款等银行理财产品
衍生金融资产606,002.110.01不适用报告期末货币互换合约的公允价值收益
其他应收款2,868,905.860.065,166,944.590.12-44.48报告期末ArriVent部分代垫款收回
存货39,195,875.550.7962,948,749.531.44-37.73报告期末原材料和半成品库存减少
一年内到期的非流动资产160,874,589.043.25258,306,623.425.90-37.72报告期末一年以内大额存单到期以及收回土地履约保证金
其他流动资产9,095,894.840.185,270,524.930.1272.58报告期末待认证进项税额增加
在建工程27,905,543.290.5618,584,463.290.4250.16报告期末启东工厂A区制剂生产项目投入增加
长期待摊费用495,176.830.01710,890.120.02-30.34报告期内按月摊销导致的净值减少
衍生金融负债1,061,714.540.02-100.00报告期末货币互换合约公允价值为正收益
应付账款29,692,876.720.6053,456,182.711.22-44.45报告期末日常经营活动结算进展
应交税费79,180,465.011.6042,594,614.190.9785.89报告期内母公司应交企业所得税增加
租赁负债265,541.430.01393,222.640.01-32.47报告期末办事处一年以上应付房租减少
递延所得税负债15,416,754.810.31142,257.510.0010,737.22报告期末母公司可弥补亏损已使用完毕,导致报告期末递延所得税资产减少,从而以净值列示的递延所得税负债增加

其他说明无

2. 境外资产情况

√适用 □不适用

(1) 资产规模

其中:境外资产168,722,981.19(单位:元 币种:人民币),占总资产的比例为3.41%。

(2) 境外资产占比较高的相关说明

□适用 √不适用

其他说明无

3. 截至报告期末主要资产受限情况

□适用 √不适用

4. 其他说明

□适用 √不适用

(四) 投资状况分析

对外股权投资总体分析

□适用 √不适用

1. 重大的股权投资

□适用 √不适用

2. 重大的非股权投资

□适用 √不适用

3. 以公允价值计量的金融资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

资产类别期初数本期公允价值变动损益计入权益的累计公允价值变动本期计提的减值本期购买金额本期出售/赎回金额其他变动期末数
交易性金融资产419,599,436.536,614,492.402,626,600,000.00710,669,578.042,342,144,350.89
衍生金融资产606,002.11606,002.11
其他权益工具投资145,261,488.2623,461,492.93168,722,981.19
衍生金融负债-1,061,714.541,061,714.54
合计563,799,210.258,282,209.0523,461,492.932,626,600,000.00710,669,578.042,511,473,334.19

1. 本公司持有的以公允价值计量的交易性金融资产为公司购买的银行结构性存款。

2. 其他权益工具投资为公司持有的ArriVent Biopharma,Inc.股权。

3. 本公司持有的以公允价值计量的衍生金融资产和衍生金融负债为公司向银行购买的货币互换产品(上表中负债科目余额以负数填列)。证券投资情况

□适用 √不适用

衍生品投资情况

√适用 □不适用

(1).报告期内以套期保值为目的的衍生品投资

□适用 √不适用

(2).报告期内以投机为目的的衍生品投资

□适用 √不适用

其他说明

报告期内集团投资的衍生品为中国银行货币互换CCS合同(详见“第十节、财务报告”之“七、合并财务报表项目注释”之“3、衍生金融资产”和“34、衍生金融负债”),该产品在近端互换日以约定汇率收取人民币,收取人民币按约定汇率,支付美元按当日即期汇率,两者差额计入汇兑损益。签约日则

按银行出具的《互换交易确认书》,货币互换合约公允价值为零。报告期末,则按公允价值进行计量,期末公允价值为合约约定的互换对应汇率减去期末金融机构远期汇率报价,再乘以名义本金计算得出;如果上述计算结果为正数则确认为当期公允价值变动收益及衍生金融资产;如果计算结果为负数则确认为当期公允价值变动损失及衍生金融负债。实际交割时则转销已确认的衍生金融资产或者负债的账面价值和公允变动损益。

4. 私募股权投资基金投资情况

□适用 √不适用

其他说明无

(五) 重大资产和股权出售

□适用 √不适用

(六) 主要控股参股公司分析

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

公司名称注册资本持股比例主要业务期末总资产期末净资产报告期净利润
江苏艾力斯生物医药有限公司24,000.00100%片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(抗肿瘤药)制造、销售,原料药制造、销售(限分支经营)(按《药品生产许可证》核定范围、地址和期限经营),自有技术转让及相关技术咨询、服务,自营和代理一般经营项目商品和技术的进出口业务。29,662.7228,054.999,218.16
上海艾力斯营销策划有限公司500.00100%市场营销策划,品牌策划与推广,医药信息咨询,展览展示服务,会务服务17,796.95-363.92545.38

(七) 公司控制的结构化主体情况

□适用 √不适用

七、 其他披露事项

□适用 √不适用

第四节 公司治理

一、 股东大会情况简介

会议届次召开日期决议刊登的指定网站的查询索引决议刊登的披露日期会议决议
2023年年度股东大会2024.5.16详见公司在上交所网站公告的《2023年年度股东大会决议公告》2024.5.17通过《关于公司<2023年年度报告>及其摘要的议案》等14个议案,具体详见公告。

表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□适用 √不适用

股东大会情况说明

□适用 √不适用

二、 公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况

√适用 □不适用

姓名担任的职务变动情形
金家齐董事离任

公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动的情况说明

√适用 □不适用

2024年6月,公司董事会收到公司非独立董事金家齐先生的书面辞职报告。其因个人原因申请辞去公司第二届董事会董事职务,辞职后将不再担任公司任何职务。金家齐先生的辞职报告自送达公司董事会时生效。公司核心技术人员的认定情况说明

√适用 □不适用

综合考虑核心技术的来源、研发部门主要成员、主要专利发明人、主要研发项目参与人及其对应贡献等情况,确定对公司核心技术形成和完善有突出贡献者、主要在研项目研发团队负责人、核心专利发明人、符合公司未来战略发展方向的员工为核心技术人员。

三、 利润分配或资本公积金转增预案

半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案

是否分配或转增
每10股送红股数(股)不适用
每10股派息数(元)(含税)2.50
每10股转增数(股)不适用
利润分配或资本公积金转增预案的相关情况说明
公司2024年半年度利润分配方案为:拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数向全体股东每10股派发现金红利2.50元(含税),截至2024年6月30日,公司总股本为450,000,000股,以此计算合计拟派发现金红利112,500,000.00元(含税)。

四、 公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

□适用 √不适用

(二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况

股权激励情况

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

员工持股计划情况

□适用 √不适用

其他激励措施

√适用 □不适用

详见公司于2020年11月25日披露于上交所网站的《首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》第五节“上海艾力斯基本情况”之十一、“本次公开发行申报前已经制定或实施的股权激励及相关安排”。其中,公司于2019年12月设立了上海艾祥、上海艾耘两个员工持股平台;于2020年3月设立了上海艾英、上海艾恒两个员工持股平台。

第五节 环境与社会责任

一、 环境信息情况

是否建立环境保护相关机制
报告期内投入环保资金(单位:万元)46.38

(一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明

□适用 √不适用

(二) 重点排污单位之外的公司的环保情况说明

√适用 □不适用

1. 因环境问题受到行政处罚的情况

□适用 √不适用

2. 参照重点排污单位披露其他环境信息

√适用 □不适用

公司及其子公司均不属于重点排污单位。上海艾力斯的主要经营活动为产品研发,其研发过程中产生的污染物包括废气、废液及固废。其中,废气主要系试验溶剂挥发,公司目前通过活性炭吸附后处理;废液主要包括常规的有机溶剂、废酸,废碱以及报废试剂,收集后交由具有资质的第三方公司处理;固废包括废活性炭、实验室内沾染固废、废试剂瓶、废荧光灯管、报废药品等,公司收集后交由具有资质的第三方公司处理。江苏艾力斯目前已经按照GMP标准建立了甲磺酸伏美替尼片剂的生产线,主要从事甲磺酸伏美替尼片剂的生产,其生产过程中产生的废气主要是其他粉尘,通过粉尘捕捉设备过滤收集,并高空排放,其生产过程及生活过程中产生的废水,通过废水处理池及污水管网排至启东市污水处理中心,其生产过程中产生的噪声通过厂房隔声、减振的措施进行控制,其生产过程及生活过程中产生的一般固废存放在固废堆场及生活垃圾桶,其生产过程中产生的废药品、废包装袋及废料存放厂区危险废物仓库,并委托第三方有资质的单位集中处置,主要污染物及处理措施如下:

主要污染物污染源治理措施
废气生产过程粉尘捕集设备(布袋)除尘器、高排气筒
废水生产及生活过程专业污水处理设施
噪声生产过程厂房隔声、减振
一般固废生产及生活过程固废堆场、垃圾桶
危险固废生产过程危险废物仓库、委托第三方有资质的单位处置

3. 未披露其他环境信息的原因

□适用 √不适用

(三) 报告期内披露环境信息内容的后续进展或变化情况的说明

□适用 √不适用

(四) 有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息

√适用 □不适用

公司在研发过程中各实验室产生的废液和固体废物作为危废,经过收集后委托上海生态环境局认可的具有资质的公司进行处理,降低对环境的污染;在研发过程中产生的废气经过活性炭过滤后合规排放至大气。以上措施都有利于生态环境的保护、防止污染物的无序传播与扩散、促进生态文明的建设。公司日常经营活动中产生的各类废弃、污染物等均以符合国家有关环境保护法律、法规的规定及各种环境保护标准进行无害化处理,并确保公司制定的各项环保制度得到全面有效的执行和落实。公司努力夯实企业责任,为保护生态环境、促进生态文明、建设宜居社会贡献自身的力量。

(五) 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果

是否采取减碳措施
减少排放二氧化碳当量(单位:吨)/
减碳措施类型(如使用清洁能源发电、在生产过程中使用减碳技术、研发生产助于减碳的新产品等)公司建有功率64KW太阳能热水用于供应食堂和淋浴,预计每年节约6万KW.H电能。公共走道采用声控照明,每年节约1000KW.H电能,合计每年减少约60吨碳排放。

具体说明

√适用 □不适用

公司坚定不移走生态优先、绿色低碳发展道路。在业务开展中,公司不断加强环保管理,完善环保设施建设。在公司日常运营过程中,坚持向员工倡导低碳环保意识,鼓励员工勤俭节约,通过推行集中化办公、无纸化办公、信息化会议、废旧物回收利用等多种方式,倡导节能减排,加强资源循环利用,降低自身运营对环境的影响,为公司可持续发展助力。

图例:集中化办公与信息化会议

二、 巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

□适用 √不适用

第六节 重要事项

一、 承诺事项履行情况

(一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用 □不适用

承诺背景承诺 类型承诺方承诺 内容承诺时间是否有履行期限承诺期限是否及时严格履行如未能及时履行应说明未完成履行的具体原因如未能及时履行应说明下一步计划
与首次公开发行相关的承诺股份限售控股股东上海乔可与公司员工持股平台上海艾祥、上海艾耘(1)自上海艾力斯股票在上海证券交易所科创板上市之日起36个月内,本企业不转让或者委托他人管理本企业在本次公开发行前直接或间接持有的上海艾力斯股份,也不由上海艾力斯回购该部分股份。 在上海艾力斯实现盈利前,自上海艾力斯股票上市交易之日起3个完整会计年度内,本企业不转让或者委托他人管理本企业于本次公开发行前已直接或间接持有的上海艾力斯股份,也不提议由上海艾力斯回购该部分股份;自上海艾力斯股票上市交易之日起第4个会计年度和第5个会计年度内,每年减持的本企业于本次公开发行前已直接或间接持有的上海艾力斯股份不超过上海艾力斯股份总数的2%;在上海艾力斯实现盈利后,本企业可以自上海艾力斯当年年度报告披露后次日与上海艾力斯股票上市交易之日起36个月届满之日中较晚之日起减持本企业于本次公开发行前已直接或间接持有的公司股份。公司上市前持有公司股票期间长期有效不适用不适用
(2)上海艾力斯上市后6个月内如上海艾力斯股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后6个月的期末(如该日不是交易日,则为该日后第一个交易日)的收盘价低于发行价,本企业本次公开发行前持有上海艾力斯股票的锁定期限将自动延长6个月。若上海艾力斯上市后发生派息、送股、资本公积转增股本等除权、除息行为的,上述发行价为除权除息后的价格。 (3)本企业在前述限售期满后减持本企业在本次公开发行前持有的股份的,应当明确并披露上海艾力斯的控制权安排,保证上海艾力斯持续稳定经营。 (4)上海艾力斯存在《上市规则》规定的重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日起至上海艾力斯股票终止上市前,本企业承诺不减持上海艾力斯股份。 (5)本企业减持上海艾力斯股票时,应依照《公司法》、《证券法》、中国证券监督管理委员会和证券交易所的相关规定执行。 本企业将忠实履行承诺,如本企业违反上述承诺或法律强制性规定减持股票的,本企业将在上海艾力斯股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉,且违规减持上海艾力斯股票所得归上海艾力斯所有。如本企业未将违规减持所得上交上海艾力斯,则上海艾力斯有权扣留应付本企业现金分红中与本企业应上交上海艾力斯的违规减持所得金额相等的现金分红。
股份限售杜锦豪、祁菊夫妇与其一致行动人JEFFREY YANG(1)自上海艾力斯股票在上海证券交易所科创板上市之日起36个月内,本人不转让或者委托他人管理本人在本次公开发行前直接或间接持有的上海艾力斯股份,也不由上海艾力斯回购该部分股份。公司上市前持有公司股票期间不适用不适用
GUO、JENNIFER GUO在上海艾力斯实现盈利前,自上海艾力斯股票上市交易之日起3个完整会计年度内,本人不转让或者委托他人管理本人于本次公开发行前已直接或间接持有的上海艾力斯股份,也不提议由上海艾力斯回购该部分股份;自上海艾力斯股票上市交易之日起第4个会计年度和第5个会计年度内,每年减持的本人于本次公开发行前已直接或间接持有的上海艾力斯股份不超过上海艾力斯股份总数的2%;在上海艾力斯实现盈利后,本人可以自上海艾力斯当年年度报告披露后次日与上海艾力斯股票上市交易之日起36个月届满之日中较晚之日起减持本人于本次公开发行前已直接或间接持有的公司股份。 (2)上海艾力斯上市后6个月内如上海艾力斯股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后6个月的期末(如该日不是交易日,则为该日后第一个交易日)的收盘价低于发行价,本人本次公开发行前持有上海艾力斯股票的锁定期限将自动延长6个月。若上海艾力斯上市后发生派息、送股、资本公积转增股本等除权、除息行为的,上述发行价为除权除息后的价格。 (3)本人在前述限售期满后减持本人在本次公开发行前持有的股份的,应当明确并披露上海艾力斯的控制权安排,保证上海艾力斯持续稳定经营。 (4)上海艾力斯存在《上市规则》规定的重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日起至上海艾力斯股票终止上市前,本人承诺不减持上海艾力斯股份。 (5)本人减持上海艾力斯股票时,应依照《公司法》、《证券法》、中国证券监督管理委员会和证券交易所的相关规定执行。长期有效
(6)如本人担任上海艾力斯董事、监事或高级管理人员,锁定期满后,本人在上海艾力斯担任董事、高级管理人员期间,每年转让的上海艾力斯股份数量不超过本人持有的上海艾力斯股份总数的25%;离职后半年内,不转让本人持有的上海艾力斯股份。如本人在任期届满前离职的,在就任时确定的任期内和任期届满后6个月内本人亦遵守本条承诺。 本人将忠实履行承诺,如本人违反上述承诺或法律强制性规定减持股票的,本人将在上海艾力斯股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉,且违规减持上海艾力斯股票所得归上海艾力斯所有。如本人未将违规减持所得上交上海艾力斯,则上海艾力斯有权扣留应付本人现金分红中与本人应上交上海艾力斯的违规减持所得金额相等的现金分红。
股份限售董事、监事及高级管理人员(1)自上海艾力斯股票在上海证券交易所科创板上市之日起12个月内,本人不转让或者委托他人管理本人在本次公开发行前持有的上海艾力斯股份,也不由上海艾力斯回购该部分股份。 在上海艾力斯实现盈利前,自上海艾力斯股票上市交易之日起3个完整会计年度内,本人不转让或者委托他人管理本人于本次公开发行前已直接或间接持有的上海艾力斯股份,也不提议由上海艾力斯回购该部分股份,本人在前述期间内离职的,将会继续遵守该承诺;在上海艾力斯实现盈利后,本人可以自上海艾力斯当年年度报告披露后次日与上海艾力斯股票上市交易之日起12个月届满之日中较晚之日起减持本人于本次公开发行前已直接或间接持有的上海艾力斯股份。 (2)上海艾力斯上市后6个月内如上海艾力斯股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市公司上市前持有公司股票期间长期有效不适用不适用
股份限售核心技术人员罗会兵、李庆、梁春卿、姜勇、张强、周华勇、谢景田(1)自上海艾力斯股票在上海证券交易所科创板上市之日起12个月和本人离职后6个月内,本人不转让本人在本次公开发行前持有的上海艾力斯股份。自本人所持的本次公开发行前股份限售期满之日起4年内,本人每年转让的本次公开发行前所持上海艾力斯股份不超过本次公开发行前本人所持上海艾力斯股份总数的25%(该减持比例可以累计使用)。 (2)在上海艾力斯实现盈利前,自上海艾力斯股票上市交易之日起3个完整会计年度内,本人不转让或者委托他人管理本人于本次公开发行及上市前已直接或间接持有的上海艾力斯股份,也不提议由上海艾力斯回购该部分股份;在前述期间内离职的,本人应当继续遵守本款规定。在上海艾力斯实现盈利后,本人可以自上海艾力斯当年年度报告披露后次日与上海艾力斯股票上市交易之日起12个月届满之日中较晚之日起减持本人于本次公开发行及上市前已直接或间接持有的上海艾力斯股份。 (3)本人减持上海艾力斯股票时,应依照《公司法》、《证券法》、中国证券监督管理委员会和上海证券交易所的相关规定执行。 本人将忠实履行承诺,如本人违反上述承诺或法律强制性规定减持股票的,本人将在上海艾力斯股东大会及中国证券监督管理委员会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉,且违规减持上海艾力斯股票所得归上海艾力斯所有。如本人未将违规减持所得上交上海艾力斯,则上海艾力斯有权扣留应付本人现金分红中与本人应上交上海艾力斯的违规减持所得金额相等的现金分红。公司上市前持有公司股票期间长期有效不适用不适用
其他控股股东上海乔可、实际控制人杜锦豪和祁菊夫妇(1)本人/本企业拟长期持有发行人股票。在所持发行人股票的锁定期满后,本人/本企业拟减持股票的,将认真遵守中国证监会、上海证券交易所关于股东减持的相关规定,审慎制定股票减持计划。 (2)本人/本企业在持有发行人股票锁定期届满后两年内拟减持发行人股票的,减持价格不低于发行人本次公开发行股票的发行价,并通过发行人在减持前三个交易日予以公告,并在相关信息披露文件中披露本人/本企业减持原因、拟减持数量、未来持股意向、减持行为对发行人治理结构、股权结构及持续经营的影响。若发行人上市后发生派息、送股、资本公积转增股本等除权、除息行为的,上述发行价为除权除息后的价格。 (3)本人/本企业减持公司股份的方式应符合相关法律、法规、规章的规定,包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等。公司上市前长期有效不适用不适用
其他唐玉投资、泽瑶投资、檀英投资,实际控制人一致行动人JEFFREY YANG GUO、JENNIFER GUO,员工持股平台上海艾祥、上海艾耘(1)在本人/本企业所持发行人本次公开发行前股票的锁定期满后,本人/本企业拟减持发行人股票的,将认真遵守中国证监会、上海证券交易所关于股东减持的相关规定,审慎制定股票减持计划。 (2)本人/本企业在持有发行人股票锁定期届满后两年内拟减持发行人股票的,减持价格不低于发行人本次公开发行股票的发行价,减持数量不超过本人/本企业持有发行人股票的100%;同时,在本人/本企业作为发行人持股5%以上股东期间,本人/本企业将通过发行人在减持前三个交易日予以公告,并在相关信息披露文件中披露本人/本企业减持原因、拟减持数量、未来持股意向、减持行为对发行人治理结构、股权结构及持续经营的影响。若发行人公司上市前长期有效不适用不适用
上市后发生派息、送股、资本公积转增股本等除权、除息行为的,上述发行价为除权除息后的价格。 (3)本人/本企业减持发行人股份的方式应符合相关法律、法规、规章的规定,包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等。
其他公司、上海乔可、实际控制人杜锦豪、祁菊夫妇(1)保证公司本次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市,不存在任何欺诈发行的情形。 (2)如公司不符合发行上市条件,以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的,本公司/本人将在中国证监会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序,购回公司本次公开发行的全部新股。公司上市前长期有效不适用不适用
其他控股股东上海乔可为维护发行人和发行人全体股东的合法权益,确保填补回报措施能够得到切实履行,本公司作为发行人控股股东,承诺不越权干预发行人经营管理活动,不侵占公司利益。公司上市前长期有效不适用不适用
其他实际控制人杜锦豪、祁菊夫妇为维护发行人和发行人全体股东的合法权益,确保填补回报措施能够得到切实履行,本人作为公司实际控制人,承诺不越权干预发行人经营管理活动,不侵占公司利益。公司上市前长期有效不适用不适用
其他全体董事、高级管理人员(1)本人承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损害公司利益; (2)本人承诺对本人的职务消费行为进行约束; (3)本人承诺不动用公司资产从事与其履行职责无关的投资、消费活动; (4)本人承诺由董事会或薪酬与考核委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩; (5)若公司后续推出公司股权激励计划,本人承诺拟公布的公司股权激励的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩;公司上市前长期有效不适用不适用
(6)本人承诺切实履行上述承诺事项,愿意承担因违背上述承诺而产生的法律责任。
其他公司1、利润分配原则 公司的利润分配政策保持连续性和稳定性,同时兼顾公司的长远利益、全体股东的整体利益及公司的可持续发展。公司董事会和股东大会在利润分配政策的决策和论证过程中将充分考虑独立董事和公众投资者的意见。 2、利润分配的形式 公司利润分配可以采取现金、股票或者两者相结合的方式。具备现金分红条件的,公司原则上优先采用现金分红的利润分配方式;在公司有重大投资计划或重大现金支出等事项发生时,公司可以采取股票方式分配股利。 3、现金分红的具体条件和比例 (1)现金分红条件 在符合现金分红的条件下,公司应当采取现金分红的方式进行利润分配。符合现金分红的条件为: 1)公司该年度实现的可分配利润(即公司弥补亏损、提取公积金后所余的税后利润)及累计未分配利润为正值,且现金流充裕,实施现金分红不会影响公司的后续持续经营; 2)审计机构对公司该年度财务报告出具标准无保留意见的审计报告; 3)公司无重大投资计划或重大现金支出等事项发生。 上述重大投资计划或重大现金支出是指:①公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产、购买设备或战略性资源储备等累计支出达到或超过公司最近一个会计年度经审计净资产的10%,且超过0.5亿元;②公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产、购公司上市前长期有效不适用不适用
事会根据实际情况提出利润分配政策调整议案,由独立董事、监事会发表意见,经公司董事会审议通过后提请股东大会审议,并经出席股东大会的股东所持表决权的三分之二以上通过。公司调整利润分配政策,应当提供网络投票等方式为公众股东参与股东大会表决提供便利。
其他公司(1)公司向上交所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 (2)若公司向上交所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,公司将在该等违法事实被证券监管部门作出认定或处罚决定后,依法回购首次公开发行的全部新股,回购价格为发行价格加上同期银行存款利息(若发行人股票有派息、送股、资本公积金转增股本等除权、除息事项的,回购的股份包括公司首次公开发行的全部新股及其派生股份,发行价格将相应进行除权、除息调整)。 (3)若公司向上交所提交的招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,公司将在证券监管部门依法对上述事实作出认定或处罚决定后依法赔偿投资者损失。公司上市前长期有效不适用不适用
其他公司控股股东上海乔可、实际控制人杜锦豪、祁菊夫妇(1)上海艾力斯向上交所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,本公司/本人对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 (2)若上海艾力斯向上交所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书存在虚假记载、误公司上市前长期有效不适用不适用
导性陈述或者重大遗漏,对判断上海艾力斯是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,本公司/本人将购回已转让的原限售股份,同时督促上海艾力斯履行股份回购事宜的决策程序,并在上海艾力斯召开股东大会对回购股份做出决议时,本公司/本人将就该等回购事宜在股东大会上投赞成票。 (3)若上海艾力斯向上交所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本公司/本人将在该等违法事实被证券监管部门认定后依法赔偿投资者损失。
其他全体董事(1)公司向上交所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,本人对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 (2)若公司向上交所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,本人将购回已转让的原限售股份。同时公司在召开相关董事会对回购股份做出决议时,本人承诺就该等回购股份的相关决议投赞成票。 (3)若公司向上交所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本人将在该等违法事实被证券监管部门认定后依法赔偿投资者损失。公司上市前长期有效不适用不适用
其他全体监事、高级管理人员(1)公司向上交所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,本人对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。公司上市前长期有效不适用不适用
(2)若公司向上交所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,本人将购回已转让的原限售股份。 (3)若公司向上交所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本人将在该等违法事实被证券监管部门认定后依法赔偿投资者损失。
其他公司(1)如公司未履行相关承诺事项,公司应当及时、充分披露未履行承诺的具体情况、原因及解决措施并向股东和社会公众投资者道歉; (2)公司将在有关监管机关要求的期限内予以纠正或及时作出合法、合理、有效的补充承诺或替代性承诺; (3)因公司未履行相关承诺事项,致使投资者在证券交易中遭受损失的,公司将依法向投资者承担赔偿责任; (4)对未履行其已作出承诺、或因该等人士的自身原因导致公司未履行已作出承诺的公司股东、董事、监事、高级管理人员,公司将立即停止对其进行现金分红,并停发其应在公司领取的薪酬、津贴,直至该等人士履行相关承诺。公司上市前长期有效不适用不适用
其他控股股东上海乔可、实际控制人杜锦豪和祁菊夫妇(1)如本公司/本人未履行相关承诺事项,本公司/本人应当及时、充分披露未履行承诺的具体情况、原因及解决措施并向上海艾力斯的股东和社会公众投资者道歉; (2)在有关监管机关要求的期限内予以纠正或及时作出合法、合理、有效的补充承诺或替代性承诺;公司上市前长期有效不适用不适用
(3)如本公司/本人未能履行相关承诺事项,致使上海艾力斯或者其投资者遭受损失的,本公司/本人将向上海艾力斯或者其投资者依法承担赔偿责任; (4)如本公司/本人未承担前述赔偿责任,上海艾力斯有权扣减本公司/本人从上海艾力斯所获分配的现金分红用于承担前述赔偿责任,如当年度现金分配已经完成,则从下一年度应向本公司/本人分配的现金分红中扣减; (5)如本公司/本人因未履行相关承诺事项而获得收益的,所获收益归上海艾力斯所有。
其他全体董事、监事及高级管理人员(1)如本人未履行相关承诺事项,本人应当及时、充分披露未履行承诺的具体情况、原因及解决措施并向上海艾力斯的股东和社会公众投资者道歉; (2)在有关监管机关要求的期限内予以纠正或及时作出合法、合理、有效的补充承诺或替代性承诺; (3)如本人未能履行相关承诺事项,致使上海艾力斯或者其投资者遭受损失的,本人将向上海艾力斯或者其投资者依法承担赔偿责任; (4)如本人未承担前述赔偿责任,上海艾力斯有权立即停发本人应在上海艾力斯领取的薪酬、津贴,直至本人履行相关承诺;若本人直接或间接持有上海艾力斯股份,上海艾力斯有权扣减本人从上海艾力斯所获分配的现金分红用于承担前述赔偿责任,如当年度现金分配已经完成,则从下一年度应向本人分配的现金分红中扣减; (5)如本人因未履行相关承诺事项而获得收益的,所获收益归上海艾力斯所有。公司上市前长期有效不适用不适用
其他承诺解决同业公司控股股东上海乔可、实际控制人杜锦豪、祁菊夫妇及其一致行动(1)于承诺函签署之日,承诺方及承诺方直接或间接控制的除上海艾力斯及其控股子公司以外的其他企业未从事或参与任何与上海艾力斯主营业务构成竞争的业务;公司上市前长期有效不适用不适用
竞争人JEFFREY YANG GUO、JENNIFER GUO(2)自承诺函签署之日起,承诺方及承诺方直接或间接控制的除上海艾力斯及其控股子公司以外的其他企业将不会从事或参与任何与上海艾力斯主营业务构成竞争或可能存在竞争的业务; (3)自承诺函签署之日起,如上海艾力斯进一步拓展其主营业务范围,承诺方及承诺方直接或间接控制的除上海艾力斯及其控股子公司以外的其他企业将不与上海艾力斯拓展后的主营业务相竞争;若与上海艾力斯拓展后的主营业务产生竞争,承诺方及承诺方直接或间接控制的除上海艾力斯及其控股子公司以外的其他企业将以停止经营相竞争业务、或将相竞争业务纳入到上海艾力斯、或将相竞争业务转让给无关联关系第三方等方式避免同业竞争; (4)上述承诺在承诺方作为上海艾力斯控股股东、实际控制人/一致行动人期间持续有效。
解决关联交易控股股东上海乔可(1)承诺方及承诺方控制的除上海艾力斯及其控股子公司以外的企业与上海艾力斯及其控股子公司之间不存在关联交易;如未来确有必要且无法避免需要进行关联交易时,承诺方保证该等交易按市场化原则和公允价格进行公平操作,并按相关法律、法规、规章、规范性文件及上海艾力斯章程的规定履行交易程序及信息披露义务;承诺方保证不通过关联交易损害上海艾力斯及其他股东的合法权益。 (2)上述承诺在承诺方持有上海艾力斯股份期间持续有效。公司上市前长期有效不适用不适用
解决关联交易实际控制人杜锦豪、祁菊夫妇(1)除招股说明书已披露关联交易外,承诺方及承诺方控制的或承诺方担任董事或高级管理人员的除上海艾力斯及其控股子公司以外的企业与上海艾力斯及其控股子公司之间不存在关联交易;如未来确有必要且无法避免需要进行关联交易时,承诺方保证该等交易按市场化原则和公允价格进行公平操公司上市前长期有效不适用不适用

作,并按相关法律、法规、规章、规范性文件及上海艾力斯公司章程的规定履行交易程序及信息披露义务;承诺方保证不通过关联交易损害上海艾力斯及其他股东的合法权益。

(2)上述承诺持续有效。

二、 报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用 √不适用

三、 违规担保情况

□适用 √不适用

四、 半年报审计情况

□适用 √不适用

五、 上年年度报告非标准审计意见涉及事项的变化及处理情况

□适用 √不适用

六、 破产重整相关事项

□适用 √不适用

七、 重大诉讼、仲裁事项

√本报告期公司有重大诉讼、仲裁事项 □本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项

(一) 诉讼、仲裁事项已在临时公告披露且无后续进展的

√适用 □不适用

事项概述及类型查询索引
江苏复星医药销售有限公司就其与公司的《独家推广协议》及其补充协议,向上海国际经济贸易仲裁委员会(上海国际仲裁中心)提起仲裁申请,并已被受理,目前尚未开庭。详见公司2024年7月10日披露在上海证券交易所网站的《上海艾力斯医药科技股份有限公司关于收到仲裁通知的公告》(公告编号:2024-020)。

(二) 临时公告未披露或有后续进展的诉讼、仲裁情况

□适用 √不适用

(三) 其他说明

□适用 √不适用

八、 上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚

及整改情况

□适用 √不适用

九、 报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

√适用 □不适用

报告期内公司及其控股股东、实际控制人不存在未履行法院生效判决,不存在数额较大债务到期未清偿等不良诚信状况。

十、 重大关联交易

(一) 与日常经营相关的关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(二) 资产收购或股权收购、出售发生的关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

4、 涉及业绩约定的,应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用 √不适用

(三) 共同对外投资的重大关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(四) 关联债权债务往来

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(五) 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用 √不适用

(六) 其他重大关联交易

□适用 √不适用

(七) 其他

□适用 √不适用

十一、 重大合同及其履行情况

(一)托管、承包、租赁事项

□适用 √不适用

(二)报告期内履行的及尚未履行完毕的重大担保情况

□适用 √不适用

(三)其他重大合同

□适用 √不适用

十二、 募集资金使用进展说明

√适用 □不适用

(一) 募集资金整体使用情况

√适用 □不适用

单位:万元

募集资金来源募集资金到位时间募集资金总额扣除发行费用后募集资金净额(1)招股书或募集说明书中募集资金承诺投资总额(2)超募资金总额(3)=(1)-(2)截至报告期末累计投入募集资金总额(4)其中:截至报告期末超募资金累计投入总额 (5)截至报告期末募集资金累计投入进度(%)(6)=(4)/(1)截至报告期末超募资金累计投入进度(%)(7)=(5)/(3)本年度投入金额(8)本年度投入金额占比(%)(9)=(8)/(1)变更用途的募集资金总额
首次公开发行股票2020年11月25日204,570.00193,254.96150,268.2542,986.71130,306.7344,487.3567.43103.496,325.603.2771,562.26
合计/204,570.00193,254.96150,268.2542,986.71130,306.7344,487.35//6,325.60/71,562.26

(二) 募投项目明细

√适用 □不适用

1、 募集资金明细使用情况

√适用 □不适用

单位:万元

募集资金来源项目名称项目性质是否为招股书或者募集说明书中的承诺投资项目是否涉及变更投向募集资金计划投资总额 (1)本年投入金额截至报告期末累计投入募集资金总额(2)截至报告期末累计投入进度(%) (3)=(2)/(1)项目达到预定可使用状态日期是否已结项投入进度是否符合计划的进度投入进度未达计划的具体原因本年实现的效益本项目已实现的效益或者研发成果项目可行性是否发生重大变化,如是,请说明具体情况节余金额
首次公开发行股票新药研发项目研发是,此项目未取消,调整募集资金投资总额106,615.874,289.6544,866.9742.08不适用不适用不适用不适用不适用
首次公开发行股票总部及研发基地项目生产建设39,565.53832.3139,565.53100.00注(1)不适用不适用不适用12,301.63
首次公开发行股票营销网络建设项目运营管理12,727.0612,727.06100.00不适用不适用不适用不适用668.49
首次公开发行股票信息化建设项目运营管理811.1867.85811.18100.00注(2)不适用不适用不适用2,178.60
首次公开发行股票药物研究分析检测中心项目生产建设是,此项目取消不适用不适用不适用不适用不适用不适用是;注(3)不适用
首次公开发行股票新增年产 1.5 亿 片甲磺酸伏美替尼固体制剂生产项目生产建设是,此项目为新项目5,020.001,135.792,320.0346.22不适用不适用不适用不适用不适用
首次公开发行股票超募资金补流还贷不适用28,515.3230,015.96105.26不适用不适用不适用不适用不适用不适用不适用
合计////193,254.966,325.60130,306.73////////15,148.72

注(1):本公司总部大楼已于2022年度达到预定可使用状态,于2023年1月18日取得上海市浦东新区建设和交通委员会下发的《建筑工程综合竣工验收合格通知书》,竣工结算于2024年1月16日完成,2024年5月24日取得不动产权证书。注(2):本公司已完成财务ERP,OA以及其他部分业务部门相关信息化系统工作。公司于2024年4月24日召开第二届董事会第八次会议、第二届监事会第七次会议,审议通过了《关于部分募投项目结项并将节余募集资金用于新药研发项目及补充流动资金的议案》,同意将募投项目 “信息化建设项目”予以结项。注(3):项目可行性发生重大变化的情况说明:“药物研究分析检测中心项目”,江苏艾力斯依托现有场地陆续配备了分析检测实验室,公司在上海新建成的总部大楼中配备了分析检测中心,现有设施等能够满足目前及未来较长一段时间的检测需求且符合相应检测资质。此外,近年来,由于宏观环境、经济变化等因素影响,公司基于控制成本、降低风险的原则,对投资管控更加谨慎,以进一步应对经营环境的不确定性。综上所述,为了降低成本、控制风险、提高募集资金使用效率,公司计划终止“药物研究分析检测中心项目”的实施。公司于2023年4月25日召开第二届董事会第二次会议、第二届监事会第二次会议,审议通过了《关于变更部分募集资金投资项目的议案》,同意公司终止“药物研究分析检测中心项目”,并将该项目的部分募集资金

5,020.00万元变更为投资新项目“新增年产1.5亿片甲磺酸伏美替尼固体制剂生产项目”;2023年6月21日召开的2022年年度股东大会审议通过了上述议案。2024年4月24日、2024年5月16日召开第二届董事会第八次会议、第二届监事会第七次会议、2023年年度股东大会,审议通过了《关于确定原募投项目剩余募集资金用途的议案》,“药物研究分析检测中心项目”的剩余募集资金3,646.94万元投入到“新药研发项目”。注(4):“募集资金计划投资总额(1)”该列金额为变更后募集资金计划投资总额。

2、 超募资金明细使用情况

√适用 □不适用

单位:万元

用途性质拟投入超募资金总额 (1)截至报告期末累计投入超募资金总额 (2)截至报告期末累计投入进度(%) (3)=(2)/(1)备注
补充流动资金补流还贷28,515.3230,015.96105.26报告期末累计投入大于拟投入部分为超募资金理财及利息收入扣除银行手续费后净额
补充投资新药研发项目在建项目14,471.3914,471.39100.00
合计/42,986.7144,487.35//

(三) 报告期内募投变更或终止情况

√适用 □不适用

单位:万元

变更前项目名称变更时间(首次公告披露时间)变更类型变更/终止前项目募集资金投资总额变更/终止前项目已投入募资资金总额变更后项目名称变更/终止原因变更/终止后用于补流的募集资金金额决策程序及信息披露情况说明
新药研发项目2024年4月26日调增募集资金投资金额90,762.0942,952.52新药研发项目根据公司发展需要2024年4月24日,公司召开第二届董事会第八次会议、第二届监事会第七次会议,审议通过了《关于确定原募投项目剩余募集资金用途的议案》《关于部分募投项目结项并将节余募集资金用于新药研发项目及补充流

(四) 报告期内募集资金使用的其他情况

1、 募集资金投资项目先期投入及置换情况

□适用 √不适用

2、 用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

□适用 √不适用

3、 对闲置募集资金进行现金管理,投资相关产品情况

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

董事会审议日期募集资金用于现金管理的有效审议额度起始日期结束日期报告期末现金管理余额期间最高余额是否超出授权额度
2023年12月15日80,000.002023年12月15日2024年12月14日70,660.00

其他说明无

4、 其他

□适用 √不适用

十三、 其他重大事项的说明

□适用 √不适用

第七节 股份变动及股东情况

一、 股本变动情况

(一) 股份变动情况表

1、 股份变动情况表

报告期内,公司普通股股份总数及股本结构未发生变化。

2、 股份变动情况说明

□适用 √不适用

3、 报告期后到半年报披露日期间发生股份变动对每股收益、每股净资产等财务指标的影响(如有)

□适用 √不适用

4、 公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用 √不适用

(二) 限售股份变动情况

□适用 √不适用

二、 股东情况

(一) 股东总数:

截至报告期末普通股股东总数(户)13,429
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)不适用
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数(户)不适用

存托凭证持有人数量

□适用 √不适用

(二) 截至报告期末前十名股东、前十名无限售条件股东持股情况表

前十名股东同时通过普通证券账户和证券公司客户信用交易担保证券账户持股的情形

√适用 □不适用

截至报告期末,公司前十名股东中,股东陈小发通过普通证券账户持有公司1,300,000股,通过证券公司客户信用交易担保证券账户持有6,768,172股,合计持有公司8,068,172股。

单位:股

前十名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
股东名称 (全称)报告期内增减期末持股数量比例(%)持有有限售条件股份数量包含转融通借出股份的限售股份数量质押、标记或冻结情况股东 性质
股份 状态数量
上海乔可企业发展有限公司0144,776,78632.17000境内非国有法人
上海艾祥企业发展中心(有限合伙)036,401,0218.09000境内非国有法人
JEFFREY YANG GUO025,623,5975.69000境外自然人
海南拾玉私募基金管理有限公司-嘉兴唐玉投资合伙企业(有限合伙)-7,000,00015,499,9203.44000境内非国有法人
JENNIFER GUO014,823,5963.29000境外自然人
香港中央结算有限公司-4,702,69314,445,9223.21000未知
杜锦豪010,800,0012.40000境内自然人
上海艾耘企业发展中心(有限合伙)010,800,0012.40000境内非国有法人
陈小发46,2928,068,1721.79000境内自然人
LAV Allist Limited07,500,0001.67000境外法人
前十名无限售条件股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
股东名称持有无限售条件流通股的数量股份种类及数量
种类数量
上海乔可企业发展有限公司144,776,786人民币普通股144,776,786
上海艾祥企业发展中心(有限合伙)36,401,021人民币普通股36,401,021
JEFFREY YANG GUO25,623,597人民币普通股25,623,597
海南拾玉私募基金管理有限公司-嘉兴唐玉投资合伙企业(有限合伙)15,499,920人民币普通股15,499,920
JENNIFER GUO14,823,596人民币普通股14,823,596
香港中央结算有限公司14,445,922人民币普通股14,445,922
杜锦豪10,800,001人民币普通股10,800,001
上海艾耘企业发展中心(有限合伙)10,800,001人民币普通股10,800,001
陈小发8,068,172人民币普通股8,068,172
LAV Allist Limited7,500,000人民币普通股7,500,000
前十名股东中回购专户情况说明不适用
上述股东委托表决权、受托表决权、放弃表决权的说明不适用
上述股东关联关系或一致行动的说明前十名股东及前十名无限售条件股东: 1)杜锦豪先生及其夫人祁菊女士合计持有上海乔可100%的股份; 2)杜锦豪先生担任上海艾祥、上海艾耘的执行事务合伙人并持有一定财产份额; 3)Jeffrey Yang Guo、Jennifer Guo与杜锦豪先生签订了一致行动协议; 4)公司未知其他前10名股东之间是否存在关联关系或属于一致行动。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明不适用

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 √不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 √不适用

前十名有限售条件股东持股数量及限售条件

□适用 √不适用

截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表

□适用 √不适用

持股5%以上存托凭证持有人、前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人参与转融通业务出借股份情况

□适用 √不适用

前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 √不适用

前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件

□适用 √不适用

(三) 截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

□适用 √不适用

(四) 战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东

□适用 √不适用

三、 董事、监事、高级管理人员和核心技术人员情况

(一) 现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股变动情况

√适用 □不适用

单位:股

姓名职务期初持股数期末持股数报告期内股份增减变动量增减变动原因
姜勇核心技术人员02,000+2,000二级市场买卖

其它情况说明

√适用 □不适用

公司部分董事、监事、高级管理人员及核心技术人员分别通过上海乔可、上海艾祥、上海艾耘、上海艾英和上海艾恒间接持有公司股份,其中,上海乔可、上海艾祥、上海艾耘直接持有公司股份,持股数报告期内未发生变化。

(二) 董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况

1.股票期权

□适用 √不适用

2.第一类限制性股票

□适用 √不适用

3.第二类限制性股票

□适用 √不适用

(三) 其他说明

□适用 √不适用

四、 控股股东或实际控制人变更情况

□适用 √不适用

五、 存托凭证相关安排在报告期的实施和变化情况

□适用 √不适用

六、 特别表决权股份情况

□适用 √不适用

第八节 优先股相关情况

□适用 √不适用

第九节 债券相关情况

一、 公司债券(含企业债券)和非金融企业债务融资工具

□适用 √不适用

二、 可转换公司债券情况

□适用 √不适用

第十节 财务报告

一、 审计报告

□适用 √不适用

二、 财务报表

合并资产负债表2024年6月30日编制单位: 上海艾力斯医药科技股份有限公司

单位:元 币种:人民币

项目附注2024年6月30日2023年12月31日
流动资产:
货币资金七、1462,942,542.451,862,134,909.34
交易性金融资产七、22,342,144,350.89419,599,436.53
衍生金融资产七、3606,002.11
应收账款七、5317,991,331.54260,172,815.57
预付款项七、835,952,394.4134,289,460.36
其他应收款七、92,868,905.865,166,944.59
存货七、1039,195,875.5562,948,749.53
一年内到期的非流动资产七、12160,874,589.04258,306,623.42
其他流动资产七、139,095,894.845,270,524.93
流动资产合计3,371,671,886.692,907,889,464.27
非流动资产:
其他权益工具投资七、18168,722,981.19145,261,488.26
固定资产七、21492,223,416.56505,982,851.59
在建工程七、2227,905,543.2918,584,463.29
使用权资产七、251,697,069.912,075,668.20
无形资产七、2665,976,562.6866,494,001.90
长期待摊费用七、28495,176.83710,890.12
递延所得税资产七、29
其他非流动资产七、30825,711,830.80729,496,524.03
非流动资产合计1,582,732,581.261,468,605,887.39
资产总计4,954,404,467.954,376,495,351.66
流动负债:
衍生金融负债七、341,061,714.54
应付账款七、3629,692,876.7253,456,182.71
应付职工薪酬七、39118,488,032.79124,605,647.36
应交税费七、4079,180,465.0142,594,614.19
其他应付款七、41194,403,923.23166,883,446.55
一年内到期的非流动负债七、431,044,013.141,429,932.28
流动负债合计422,809,310.89390,031,537.63
非流动负债:
租赁负债七、47265,541.43393,222.64
预计负债七、50107,010.00107,010.00
递延所得税负债七、2915,416,754.81142,257.51
其他非流动负债七、523,543,451.433,543,451.43
非流动负债合计19,332,757.674,185,941.58
负债合计442,142,068.56394,217,479.21
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)七、53450,000,000.00450,000,000.00
资本公积七、553,208,537,695.363,174,632,286.84
其他综合收益七、57113,568,394.8793,626,125.88
盈余公积七、5991,677,707.0434,990,025.46
未分配利润七、60648,478,602.12229,029,434.27
归属于母公司所有者权益(或股东权益)合计4,512,262,399.393,982,277,872.45
少数股东权益
所有者权益(或股东权益)合计4,512,262,399.393,982,277,872.45
负债和所有者权益(或股东权益)总计4,954,404,467.954,376,495,351.66

公司负责人:杜锦豪 主管会计工作负责人:王林 会计机构负责人:甘泉

母公司资产负债表2024年6月30日编制单位:上海艾力斯医药科技股份有限公司

单位:元 币种:人民币

项目附注2024年6月30日2023年12月31日
流动资产:
货币资金411,516,856.331,758,788,845.27
交易性金融资产2,282,003,934.45419,599,436.53
衍生金融资产606,002.11
应收账款十九、1317,991,331.54260,172,815.57
预付款项9,772,567.3928,021,986.51
其他应收款十九、22,803,531.58123,375,515.31
存货32,697,770.5623,360,934.31
一年内到期的非流动资产160,874,589.04258,306,623.42
其他流动资产8,872,255.815,099,673.64
流动资产合计3,227,138,838.812,876,725,830.56
非流动资产:
长期股权投资十九、3245,000,000.00245,000,000.00
其他权益工具投资168,722,981.19145,261,488.26
固定资产404,636,076.83415,477,467.62
在建工程1,352,836.081,164,422.32
使用权资产1,697,069.912,075,668.20
无形资产58,553,238.5758,973,982.24
长期待摊费用495,176.83710,890.12
递延所得税资产
其他非流动资产823,796,180.80727,580,874.03
非流动资产合计1,704,253,560.211,596,244,792.79
资产总计4,931,392,399.024,472,970,623.35
流动负债:
衍生金融负债1,061,714.54
应付账款27,099,205.0643,801,215.03
应付职工薪酬45,448,124.5165,822,505.00
应交税费60,385,089.1026,638,169.63
其他应付款275,884,197.41268,489,548.46
一年内到期的非流动负债1,044,013.141,429,932.28
流动负债合计409,860,629.22407,243,084.94
非流动负债:
租赁负债265,541.43393,222.64
预计负债107,010.00107,010.00
递延所得税负债15,416,754.81142,257.51
其他非流动负债3,543,451.433,543,451.43
非流动负债合计19,332,757.674,185,941.58
负债合计429,193,386.89411,429,026.52
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)450,000,000.00450,000,000.00
资本公积3,201,853,546.863,168,015,216.32
其他综合收益113,568,394.8793,626,125.88
盈余公积91,677,707.0434,990,025.46
未分配利润645,099,363.36314,910,229.17
所有者权益(或股东权益)合计4,502,199,012.134,061,541,596.83
负债和所有者权益(或股东权益)总计4,931,392,399.024,472,970,623.35

公司负责人:杜锦豪 主管会计工作负责人:王林 会计机构负责人:甘泉

合并利润表2024年1—6月

单位:元 币种:人民币

项目附注2024年半年度2023年半年度
一、营业总收入1,576,480,088.85748,674,712.29
其中:营业收入七、611,576,480,088.85748,674,712.29
二、营业总成本875,207,976.11554,089,537.16
其中:营业成本七、6168,828,450.7029,145,165.18
税金及附加七、6222,547,062.249,453,232.61
销售费用七、63621,719,078.84370,416,063.01
管理费用七、6468,739,669.4054,474,510.18
研发费用七、65131,252,239.55113,169,974.24
财务费用七、66-37,878,524.62-22,569,408.06
其中:利息费用32,195.3276,734.50
利息收入-37,748,729.70-15,324,582.17
加:其他收益七、671,480,462.143,803,182.14
投资收益(损失以“-”号填列)七、682,139,871.436,101,278.80
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)七、708,282,209.0516,645,590.47
信用减值损失(损失以“-”号填列)七、72177,373.40-561,735.28
资产减值损失(损失以“-”号填列)七、73
资产处置收益(损失以“-”号填列)七、71-34,819.95
三、营业利润(亏损以“-”号填列)713,352,028.76220,538,671.31
加:营业外收入七、742.25
减:营业外支出七、751,223,543.131,030,110.35
四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)712,128,487.88219,508,560.96
减:所得税费用七、7655,991,638.4511,094,399.01
五、净利润(净亏损以“-”号填列)656,136,849.43208,414,161.95
(一)按经营持续性分类
1.持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)656,136,849.43208,414,161.95
2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
(二)按所有权归属分类
1.归属于母公司股东的净利润(净亏损以“-”号填列)656,136,849.43208,414,161.95
2.少数股东损益(净亏损以“-”号填列)
六、其他综合收益的税后净额19,942,268.991,977,437.68
(一)归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额19,942,268.991,977,437.68
1.不能重分类进损益的其他综合收益19,942,268.991,977,437.68
(1)重新计量设定受益计划变动额
(2)权益法下不能转损益的其他综合收益
(3)其他权益工具投资公允价值变动19,942,268.991,977,437.68
(4)企业自身信用风险公允价值变动
2.将重分类进损益的其他综合收益
(1)权益法下可转损益的其他综合收益
(2)其他债权投资公允价值变动
(3)金融资产重分类计入其他综合收益的金额
(4)其他债权投资信用减值准备
(5)现金流量套期储备
(6)外币财务报表折算差额
(7)其他
(二)归属于少数股东的其他综合收益的税后净额
七、综合收益总额676,079,118.42210,391,599.63
(一)归属于母公司所有者的综合收益总额676,079,118.42210,391,599.63
(二)归属于少数股东的综合收益总额
八、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)1.460.46
(二)稀释每股收益(元/股)1.460.46

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:/ 元, 上期被合并方实现的净利润为: / 元。公司负责人:杜锦豪 主管会计工作负责人:王林 会计机构负责人:甘泉

母公司利润表2024年1—6月

单位:元 币种:人民币

项目附注2024年半年度2023年半年度
一、营业收入十九、41,576,480,088.85749,942,509.69
减:营业成本十九、4151,311,477.6757,689,809.46
税金及附加17,516,829.697,813,261.89
销售费用652,875,784.29398,688,344.20
管理费用65,201,375.4653,225,871.21
研发费用134,709,659.86111,605,422.31
财务费用-36,980,520.46-22,596,043.04
其中:利息费用32,195.32
利息收入-36,842,095.54-15,267,236.65
加:其他收益327,051.95307,497.67
投资收益(损失以“-”号填列)十九、42,091,999.325,793,392.17
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)8,118,121.3815,457,754.85
信用减值损失(损失以“-”号填列)177,373.40-566,697.44
资产减值损失(损失以“-”号填列)
资产处置收益(损失以“-”号填列)-34,819.95
二、营业利润(亏损以“-”号填列)602,560,028.39164,472,970.96
加:营业外收入0.84
减:营业外支出1,223,861.881,028,930.92
三、利润总额(亏损总额以“-”号填列)601,336,167.35163,444,040.04
减:所得税费用34,459,351.58
四、净利润(净亏损以“-”号填列)566,876,815.77163,444,040.04
(一)持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)566,876,815.77163,444,040.04
(二)终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
五、其他综合收益的税后净额19,942,268.991,977,437.68
(一)不能重分类进损益的其他综合收益19,942,268.991,977,437.68
1.重新计量设定受益计划变动额
2.权益法下不能转损益的其他综合收益
3.其他权益工具投资公允价值变动19,942,268.991,977,437.68
4.企业自身信用风险公允价值变动
(二)将重分类进损益的其他综合收益
1.权益法下可转损益的其他综合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额
7.其他
六、综合收益总额586,819,084.76165,421,477.72
七、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)
(二)稀释每股收益(元/股)

公司负责人:杜锦豪 主管会计工作负责人:王林 会计机构负责人:甘泉

合并现金流量表2024年1—6月

单位:元 币种:人民币

项目附注2024年半年度2023年半年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金1,724,878,350.87768,611,905.77
收到的税费返还621,617.23
收到其他与经营活动有关的现金七、7821,837,694.5815,559,573.11
经营活动现金流入小计1,746,716,045.45784,793,096.11
购买商品、接受劳务支付的现金108,393,234.64110,411,030.28
支付给职工及为职工支付的现金303,884,839.52194,077,268.48
支付的各项税费221,844,955.9093,005,688.76
支付其他与经营活动有关的现金七、78382,325,856.29201,823,442.64
经营活动现金流出小计1,016,448,886.35599,317,430.16
经营活动产生的现金流量净额730,267,159.10185,475,665.95
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金
取得投资收益收到的现金50,779,802.0125,228,222.24
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金七、781,970,811,604.283,272,404,840.00
投资活动现金流入小计2,021,591,406.293,297,633,062.24
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金54,557,267.9066,425,835.69
投资支付的现金
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金七、783,342,802,132.853,261,532,971.10
投资活动现金流出小计3,397,359,400.753,327,958,806.79
投资活动产生的现金流量净额-1,375,767,994.46-30,325,744.55
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金
取得借款收到的现金
收到其他与筹资活动有关的现金七、788,780.30134,671.00
筹资活动现金流入小计8,780.30134,671.00
偿还债务支付的现金
分配股利、利润或偿付利息支付的现金179,999,999.68
支付其他与筹资活动有关的现金七、781,372,223.861,570,381.68
筹资活动现金流出小计181,372,223.541,570,381.68
筹资活动产生的现金流量净额-181,363,443.24-1,435,710.68
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响11,470.266,580,973.72
五、现金及现金等价物净增加额-826,852,808.34160,295,184.44
加:期初现金及现金等价物余额1,084,421,686.03314,873,664.17
六、期末现金及现金等价物余额257,568,877.69475,168,848.61

公司负责人:杜锦豪 主管会计工作负责人:王林 会计机构负责人:甘泉

母公司现金流量表

2024年1—6月

单位:元 币种:人民币

项目附注2024年半年度2023年半年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金1,724,878,350.87768,611,905.77
收到的税费返还324,357.53
收到其他与经营活动有关的现金20,538,365.73368,526,943.93
经营活动现金流入小计1,745,416,716.601,137,463,207.23
购买商品、接受劳务支付的现金642,898,824.54339,111,263.16
支付给职工及为职工支付的现金159,136,136.13113,214,965.87
支付的各项税费159,547,477.7362,811,354.04
支付其他与经营活动有关的现金143,317,206.79439,820,203.11
经营活动现金流出小计1,104,899,645.19954,957,786.18
经营活动产生的现金流量净额640,517,071.41182,505,421.05
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金488,102,438.98
取得投资收益收到的现金50,708,258.6723,411,586.02
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金1,940,811,604.283,057,404,840.00
投资活动现金流入小计2,479,622,301.933,080,816,426.02
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金43,117,697.9063,961,415.69
投资支付的现金417,800,000.00
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金3,252,802,132.853,078,532,971.10
投资活动现金流出小计3,713,719,830.753,142,494,386.79
投资活动产生的现金流量净额-1,234,097,528.82-61,677,960.77
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金
取得借款收到的现金
收到其他与筹资活动有关的现金8,780.3037,540.00
筹资活动现金流入小计8,780.3037,540.00
偿还债务支付的现金
分配股利、利润或偿付利息支付的现金179,999,999.68
支付其他与筹资活动有关的现金1,372,223.861,570,381.68
筹资活动现金流出小计181,372,223.541,570,381.68
筹资活动产生的现金流量净额-181,363,443.24-1,532,841.68
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响11,470.266,580,973.72
五、现金及现金等价物净增加额-774,932,430.39125,875,592.32
加:期初现金及现金等价物余额981,075,621.96302,153,097.84
六、期末现金及现金等价物余额206,143,191.57428,028,690.16

公司负责人:杜锦豪 主管会计工作负责人:王林 会计机构负责人:甘泉

合并所有者权益变动表

2024年1—6月

单位:元 币种:人民币

项目2024年半年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
实收资本 (或股本)资本公积其他综合收益盈余公积未分配利润小计
一、上年期末余额450,000,000.003,174,632,286.8493,626,125.8834,990,025.46229,029,434.273,982,277,872.453,982,277,872.45
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额450,000,000.003,174,632,286.8493,626,125.8834,990,025.46229,029,434.273,982,277,872.453,982,277,872.45
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)33,905,408.5219,942,268.9956,687,681.58419,449,167.85529,984,526.94529,984,526.94
(一)综合收益总额19,942,268.99656,136,849.43676,079,118.42676,079,118.42
(二)所有者投入和减少资本33,905,408.5233,905,408.5233,905,408.52
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额33,905,408.5233,905,408.5233,905,408.52
4.其他
(三)利润分配56,687,681.58-236,687,681.58-180,000,000.00-180,000,000.00
1.提取盈余公积56,687,681.58-56,687,681.58
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)的分配-180,000,000.00-180,000,000.00-180,000,000.00
4.其他
四、本期期末余额450,000,000.003,208,537,695.36113,568,394.8791,677,707.04648,478,602.124,512,262,399.394,512,262,399.39
项目2023年半年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
实收资本(或股本)资本公积其他综合收益盈余公积未分配利润小计
一、上年期末余额450,000,000.003,099,598,002.5817,613,014.75-380,155,359.523,187,055,657.813,187,055,657.81
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额450,000,000.003,099,598,002.5817,613,014.75-380,155,359.523,187,055,657.813,187,055,657.81
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)31,157,919.781,977,437.68208,414,161.95241,549,519.41241,549,519.41
(一)综合收益总额1,977,437.68208,414,161.95210,391,599.63210,391,599.63
(二)所有者投入和减少资本31,157,919.7831,157,919.7831,157,919.78
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额31,157,919.7831,157,919.7831,157,919.78
4.其他
(三)利润分配
1.提取盈余公积
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)的分配
4.其他
四、本期期末余额450,000,000.003,130,755,922.3619,590,452.43-171,741,197.573,428,605,177.223,428,605,177.22

公司负责人:杜锦豪 主管会计工作负责人:王林 会计机构负责人:甘泉

母公司所有者权益变动表

2024年1—6月

单位:元 币种:人民币

项目2024年半年度
实收资本 (或股本)资本公积其他综合收益盈余公积未分配利润所有者权益合计
一、上年期末余额450,000,000.003,168,015,216.3293,626,125.8834,990,025.46314,910,229.174,061,541,596.83
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额450,000,000.003,168,015,216.3293,626,125.8834,990,025.46314,910,229.174,061,541,596.83
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)33,838,330.5419,942,268.9956,687,681.58330,189,134.19440,657,415.30
(一)综合收益总额19,942,268.99566,876,815.77586,819,084.76
(二)所有者投入和减少资本33,838,330.5433,838,330.54
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额33,838,330.5433,838,330.54
4.其他
(三)利润分配56,687,681.58-236,687,681.58-180,000,000.00
1.提取盈余公积56,687,681.58-56,687,681.58
2.对所有者(或股东)的分配-180,000,000.00-180,000,000.00
3.其他
四、本期期末余额450,000,000.003,201,853,546.86113,568,394.8791,677,707.04645,099,363.364,502,199,012.13
项目2023年半年度
实收资本 (或股本)资本公积其他综合收益盈余公积未分配利润所有者权益合计
一、上年期末余额450,000,000.003,093,172,905.3417,613,014.75-205,463,922.583,355,321,997.51
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额450,000,000.003,093,172,905.3417,613,014.75-205,463,922.583,355,321,997.51
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)31,062,722.071,977,437.68163,444,040.04196,484,199.79
(一)综合收益总额1,977,437.68163,444,040.04165,421,477.72
(二)所有者投入和减少资本31,062,722.0731,062,722.07
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额31,062,722.0731,062,722.07
4.其他
(三)利润分配
1.提取盈余公积
2.对所有者(或股东)的分配
3.其他
四、本期期末余额450,000,000.003,124,235,627.4119,590,452.43-42,019,882.543,551,806,197.30

公司负责人:杜锦豪 主管会计工作负责人:王林 会计机构负责人:甘泉

三、 公司基本情况

1. 公司概况

√适用 □不适用

上海艾力斯医药科技股份有限公司(以下简称“本公司”)系于2019年12月23日由上海艾力斯医药科技有限公司依法整体变更设立的股份有限公司,注册地为中华人民共和国上海市。

根据中国证券监督管理委员会证监许可[2020] 2559号文《关于同意上海艾力斯医药科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》,本公司向境内投资者首次公开发行人民币普通股(A股)90,000,000股,并于2020年12月2日在上海证券交易所科创板挂牌上市交易。于2024年6月30日,本公司总股本为人民币450,000,000.00元,每股面值人民币1元。

本公司及子公司(以下合称“本集团”)经批准的经营范围为化学合成原料药及制剂、中药有效成分的提取物及制剂、生物工程药物的研究开发,自有技术转让,并提供相关技术咨询和服务。于2024上半年,本集团的实际主营业务与上述经批准的经营范围相符。

本公司的母公司及最终控股股东为上海乔可企业发展有限公司(以下简称“上海乔可”),实际控制人为杜锦豪先生及其夫人祁菊女士。

本财务报表由本公司董事会于2024年8月19日批准报出。

四、 财务报表的编制基础

1. 编制基础

本财务报表按照财政部于2006年2月15日及以后期间颁布的《企业会计准则——基本准则》、各项具体会计准则及相关规定(以下合称“企业会计准则”)、以及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定》的披露规定编制。

2. 持续经营

√适用 □不适用

本公司财务报表以持续经营为基础编制。

五、 重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示:

√适用 □不适用

本集团根据生产经营特点确定具体会计政策和会计估计,主要体现在应收款项的预期信用损失的计量、固定资产折旧、无形资产摊销和使用权资产摊销、开发支出资本化的判断标准、收入的确认和计量等。

本集团在确定重要的会计政策时所运用的关键判断、重要会计估计及其关键假设详见“第十节、财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”之“39、其他重要的会计政策和会计估计”。

1. 遵循企业会计准则的声明

本公司所编制的2024年半年度财务报表符合企业会计准则的要求,真实、完整地反映了本公司2024年6月30日的合并及公司财务状况以及2024年上半年的合并及公司经营成果和现金流量等有关信息。

2. 会计期间

本公司会计年度自公历1月1日起至12月31日止。

3. 营业周期

√适用 □不适用

本公司以12个月作为正常营业周期。

4. 记账本位币

本公司的记账本位币为人民币。

5. 重要性标准确定方法和选择依据

√适用 □不适用

项目重要性标准
重要的应收款项及合同资产实际核销、坏账准备收回或转回单项核销、收回或转回金额占年末合并总资产的0.5%以上
账龄超过1年的重要预付款项单项金额占年末合并总资产的0.5%以上
重要的在建工程单个明细项目年末余额占年末总资产的0.5%以上
重要的资本化研发项目单个明细项目年末余额占年末总资产的0.5%以上
其他重要的资产类项目单项金额占年末合并总资产的0.5%以上
账龄超过1年的重要应付款项及合同负债单项金额占年末合并净资产的1%以上
其他重要的负债类项目及重要的或有负债单项金额占年末合并净资产的1%以上
重要子公司及重要非全资子公司子公司年末总资产超过年末合并总资产5%以上,或子公司本年营业收入超过本年合并营业收入5%以上

6. 同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

□适用 √不适用

7. 控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

√适用 □不适用

编制合并财务报表时,合并范围包括本公司及全部子公司。

从取得子公司的实际控制权之日起,本集团开始将其纳入合并范围;从丧失实际控制权之日起停止纳入合并范围。

在编制合并财务报表时,子公司与本公司采用的会计政策或会计期间不一致的,按照本公司的会计政策和会计期间对子公司财务报表进行必要的调整。

集团内所有重大往来余额、交易及未实现利润在合并财务报表编制时予以抵销。子公司的股东权益、当期净损益及综合收益中不属于本公司所拥有的部分分别作为少数股东权益、少数股东

损益及归属于少数股东的综合收益总额在合并财务报表中股东权益、净利润及综合收益总额项下单独列示。本公司向子公司出售资产所发生的未实现内部交易损益,全额抵销归属于母公司股东的净利润;子公司向本公司出售资产所发生的未实现内部交易损益,按本公司对该子公司的分配比例在归属于母公司股东的净利润和少数股东损益之间分配抵销。子公司之间出售资产所发生的未实现内部交易损益,按照母公司对出售方子公司的分配比例在归属于母公司股东的净利润和少数股东损益之间分配抵销。如果以本集团为会计主体与以本公司或子公司为会计主体对同一交易的认定不同时,从本集团的角度对该交易予以调整。

8. 合营安排分类及共同经营会计处理方法

□适用 √不适用

9. 现金及现金等价物的确定标准

现金及现金等价物是指库存现金、可随时用于支付的存款,及持有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额现金及价值变动风险很小的投资。

10. 外币业务和外币报表折算

√适用 □不适用

外币交易按交易发生日的即期汇率将外币金额折算为记账本位币入账。

于资产负债日,外币货币性项目采用资产负债日的即期汇率折算为记账本位币。汇兑差额直接计入当期损益。以历史成本计量的外币非货币性项目,仍采用初始确认时所采用的汇率折算,不改变其记账本位币金额。以公允价值计量的外币非货币性项目,采用公允价值确定日的即期汇率折算,由此产生的差额根据非货币性项目的性质计入当期损益或其他综合收益。汇率变动对现金的影响额,在现金流量表中单独列示。

11. 金融工具

√适用 □不适用

金融工具,是指形成一方的金融资产并形成其他方的金融负债或权益工具的合同。当本集团成为金融工具合同的一方时,确认相关的金融资产、金融负债或权益工具。

金融资产

(1)分类和计量

本集团根据管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征,将金融资产划分为:

①以摊余成本计量的金融资产;②以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产;③以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产。

金融资产在初始确认时以公允价值计量。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,相关交易费用直接计入当期损益;对于其他类别的金融资产,相关交易费用计入初始确认

金额。因销售产品或提供劳务而产生的、未包含或不考虑重大融资成分的应收账款或应收票据,本集团按照预期有权收取的对价金额作为初始确认金额。债务工具本集团持有的债务工具是指从发行方角度分析符合金融负债定义的工具,分别采用以下两种方式进行计量:

以摊余成本计量:

本集团管理此类金融资产的业务模式为以收取合同现金流量为目标,且此类金融资产的合同现金流量特征与基本借贷安排相一致,即在特定日期产生的现金流量,仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。本集团对于此类金融资产按照实际利率法确认利息收入。此类金融资产主要包括货币资金、应收账款、其他应收款和长期应收款等。本集团将自资产负债表日起一年内(含一年)到期的长期应收款,列示为一年内到期的非流动资产;取得时期限在一年内(含一年)的债权投资列示为其他流动资产。以公允价值计量且其变动计入当期损益:

本集团将持有的未划分为以摊余成本计量和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具,以公允价值计量且其变动计入当期损益,列示为交易性金融资产。

权益工具

本集团将对其没有控制、共同控制和重大影响的权益工具投资按照公允价值计量且其变动计入当期损益,列示为交易性金融资产;自资产负债表日起预期持有超过一年的,列示为其他非流动金融资产。

此外,本集团将部分非交易性权益工具投资指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产,列示为其他权益工具投资。该类金融资产的相关股利收入计入当期损益。

(2)减值

本集团对于以摊余成本计量的金融资产,以预期信用损失为基础确认损失准备。

本集团考虑在资产负债表日无须付出不必要的额外成本和努力即可获得的有关过去事项、当前状况以及对未来经济状况的预测等合理且有依据的信息,以发生违约的风险为权重,计算合同应收的现金流量与预期能收到的现金流量之间差额的现值的概率加权金额,确认预期信用损失。对于因销售商品、提供劳务等日常经营活动形成的应收账款,无论是否存在重大融资成分,本集团均按照整个存续期的预期信用损失计量损失准备。

除上述应收账款外,于每个资产负债日,本集团对处于不同阶段的金融工具的预期信用损失分别进行计量。金融工具自初始确认后信用风险未显著增加的,处于第一阶段,本集团按照未来12个月内的预期信用损失计量损失准备;金融工具自初始确认后信用风险已显著增加但尚未发生信用减值的,处于第二阶段,本集团按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备;金融工具自初始确认后已经发生信用减值的,处于第三阶段,本集团按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备。

对于在资产负债日具有较低信用风险的金融工具,本集团假设其信用风险自初始确认后并未显著增加,按照未来12个月内的预期信用损失计量损失准备。

本集团对于处于第一阶段和第二阶段的金融工具,按照其未扣除减值准备的账面余额和实际利率计算利息收入。对于处于第三阶段的金融工具,按照其账面余额减已计提减值准备后的摊余成本和实际利率计算利息收入。

当单项金融资产无法以合理成本评估预期信用损失的信息时,本集团依据信用风险特征将应收款项划分为若干组合,在组合基础上计算预期信用损失,确定组合的依据和计提方法如下:

应收账款组合 所有应收销售款,以初始确认时点作为账龄起算时点其他应收款组合一 应收关联方款项其他应收款组合二 应收押金和保证金其他应收款组合三 应收员工备用金、借款其他应收款组合四 除上述组合以外的应收款项

对于划分为组合的应收账款,本集团参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,编制应收账款逾期天数与整个存续期预期信用损失率对照表,计算预期信用损失。对于划分为组合的其他应收款,本集团参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失。本集团将计提或转回的损失准备计入当期损益。

(3)终止确认

金融资产满足下列条件之一的,予以终止确认:①收取该金融资产现金流量的合同权利终止;

②该金融资产已转移,且本集团将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方;③该金融资产已转移,虽然本集团既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬,但是放弃了对该金融资产控制。

其他权益工具投资终止确认时,其账面价值与收到的对价以及原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额之和的差额,计入留存收益;其余金融资产终止确认时,其账面价值与收到的对价以及原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额之和的差额,计入当期损益。

金融负债

金融负债于初始确认时分类为以摊余成本计量的金融负债和以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。

本集团的金融负债主要为以摊余成本计量的金融负债,包括应付账款、其他应付款等。该类金融负债按其公允价值扣除交易费用后的金额进行初始计量,并采用实际利率法进行后续计量。期限在一年以下(含一年)的,列示为流动负债;期限在一年以上但自资产负债日起一年内(含一年)到期的,列示为一年内到期的非流动负债;其余列示为非流动负债。

当金融负债的现时义务全部或部分已经解除时,本集团终止确认该金融负债或义务已解除的部分。终止确认部分的账面价值与支付的对价之间的差额,计入当期损益。金融工具的公允价值确定存在活跃市场的金融工具,以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活跃市场的金融工具,采用估值技术确定其公允价值。在估值时,本集团采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术,选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值,并尽可能优先使用相关可观察输入值。在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下,使用不可观察输入值。

12. 应收票据

□适用 √不适用

13. 应收账款

√适用 □不适用

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

□适用 √不适用

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用 □不适用

参考金融工具政策按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

□适用 √不适用

14. 应收款项融资

□适用 √不适用

15. 其他应收款

√适用 □不适用

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用 □不适用

参考金融工具政策基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

□适用 √不适用

按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

□适用 √不适用

16. 存货

√适用 □不适用

存货类别、发出计价方法、盘存制度、低值易耗品和包装物的摊销方法

√适用 □不适用

(1)存货类别

存货包括原材料、在产品及半成品、产成品和周转材料等,按成本与可变现净值孰低计量。

(2)发出计价方法

存货发出时的成本按加权平均法核算。产成品和在产品成本包括原材料、直接人工以及在正常生产能力下按系统的方法分配的制造费用。

(3)盘存制度

本集团的存货盘存制度采用永续盘存制。

(4)低值易耗品和包装物的摊销方法

周转材料包括低值易耗品和包装物等,低值易耗品和包装物采用一次转销法。存货跌价准备的确认标准和计提方法

√适用 □不适用

存货可变现净值的确定依据及存货跌价准备的计提方法

存货跌价准备按存货成本高于其可变现净值的差额计提。可变现净值按日常活动中,以存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的合同履约成本和销售费用以及相关税费后的金额确定。其中,对于所有存货产品,本集团根据效期、保管状态及预计未来销售情况等因素计提存货跌价准备。按照组合计提存货跌价准备的组合类别及确定依据、不同类别存货可变现净值的确定依据

□适用 √不适用

基于库龄确认存货可变现净值的各库龄组合可变现净值的计算方法和确定依据

□适用 √不适用

17. 合同资产

□适用 √不适用

18. 持有待售的非流动资产或处置组

□适用 √不适用

划分为持有待售的非流动资产或处置组的确认标准和会计处理方法

□适用 √不适用

终止经营的认定标准和列报方法

□适用 √不适用

19. 长期股权投资

√适用 □不适用

长期股权投资包括:

本公司对子公司的长期股权投资。子公司为本公司能够对其实施控制的被投资单位。对子公司的投资,在公司财务报表中按照成本法确定的金额列示,在编制合并财务报表时按权益法调整后进行合并。

(1)投资成本确定:

支付现金取得的长期股权投资,按照实际支付的购买价款作为初始投资成本。

(2)后续计量及损益确认方法:

采用成本法核算的长期股权投资,按照初始投资成本计量,被投资单位宣告分派的现金股利或利润,确认为投资收益计入当期损益。

(3)确定对被投资单位具有控制、共同控制、重大影响的依据:

控制是指拥有对被投资单位的权力,通过参与被投资单位的相关活动而享有可变回报,并且有能力运用对被投资单位的权力影响其回报金额。

共同控制是指按照相关约定对某项安排所共有的控制,并且该安排的相关活动必须经过本集团及分享控制权的其他参与方一致同意后才能决策。重大影响是指对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力,但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。

(4)长期股权投资减值:

对子公司的长期股权投资,当其可收回金额低于其账面价值时,账面价值减记至可收回金额。

20. 投资性房地产

不适用

21. 固定资产

(1). 确认条件

√适用 □不适用

固定资产确认及初始计量

固定资产包括房屋及建筑物、机器设备、运输工具、办公及电子设备。

固定资产在与其有关的经济利益很可能流入本集团、且其成本能够可靠计量时予以确认。购置或新建的固定资产按取得时的成本进行初始计量。

与固定资产有关的后续支出,在相关的经济利益很可能流入本集团且其成本能够可靠的计量时,计入固定资产成本;对于被替换的部分,终止确认其账面价值;所有其他后续支出于发生时计入当期损益。

当固定资产的可收回金额低于其账面价值时,账面价值减记至可收回金额。

固定资产的处置

当固定资产被处置、或者预期通过使用或处置不能产生经济利益时,终止确认该固定资产。固定资产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后的金额计入当期损益。

(2). 折旧方法

√适用 □不适用

固定资产折旧采用年限平均法并按其入账价值减去预计净残值后在预计使用寿命内计提。对计提了减值准备的固定资产,则在未来期间按扣除减值准备后的账面价值及依据尚可使用年限确定折旧额。 固定资产的预计使用寿命、净残值率及年折旧率列示如下:
类别折旧方法折旧年限(年)残值率年折旧率
房屋及建筑物直线法10年-25年5%3.8%至9.5%
机器设备直线法5年-10年5%9.5%至19.0%
运输工具直线法4年5%23.8%
办公及电子设备直线法3年-5年5%19.0%至31.7%

对固定资产的预计使用寿命、预计净残值和折旧方法于每年年度终了进行复核并作适当调整。

22. 在建工程

√适用 □不适用

在建工程按实际发生的成本计量。实际成本包括建筑成本、安装成本、符合资本化条件的借款费用以及其他为使在建工程达到预定可使用状态所发生的必要支出。在建工程在达到预定可使用状态时,转入固定资产并自次月起开始计提折旧。当在建工程的可收回金额低于其账面价值时,账面价值减记至可收回金额。

23. 借款费用

√适用 □不适用

本集团发生的可直接归属于需要经过相当长时间的购建活动才能达到预定可使用状态之资产的购建的借款费用,在资产支出及借款费用已经发生、为使资产达到预定可使用状态所必要的购建活动已经开始时,开始资本化并计入该资产的成本。当购建的资产达到预定可使用状态时停止资本化,其后发生的借款费用计入当期损益。如果资产的购建活动发生非正常中断,并且中断时间连续超过3个月,暂停借款费用的资本化,直至资产的购建活动重新开始。

对于为购建符合资本化条件的资产而借入的专门借款,以专门借款当期实际发生的利息费用减去尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额确定专门借款费用的资本化金额。

对于为购建符合资本化条件的资产而占用的一般借款,按照累计资产支出超过专门借款部分的资本支出加权平均数乘以所占用一般借款的加权平均实际利率计算确定一般借款费用的资本化金额。实际利率为将借款在预期存续期间或适用的更短期间内的未来现金流量折现为该借款初始确认金额所使用的利率。

24. 生物资产

□适用 √不适用

25. 油气资产

□适用 √不适用

26. 无形资产

(1). 使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序

√适用 □不适用

无形资产包括土地使用权和软件使用权等。

(1) 土地使用权

土地使用权按使用年限50年平均摊销。

(2) 软件使用权

软件使用权按使用年限5年或10年平均摊销。定期复核使用寿命和摊销方法对使用寿命有限的无形资产的预计使用寿命及摊销方法于每年年度终了进行复核并作适当调整。无形资产减值当无形资产的可收回金额低于其账面价值时,账面价值减记至可收回金额。

(2). 研发支出的归集范围及相关会计处理方法

√适用 □不适用

本集团的研究开发支出主要包括本集团实施研究开发活动而耗用的材料、研发部门职工薪酬、研发使用的设备及软件等资产的折旧摊销、研发测试、研发技术服务费及授权许可费等支出。内部研究开发项目支出根据其性质以及研发活动最终形成无形资产是否具有较大的不确定性,被分为研究阶段支出和开发阶段支出。研究阶段的支出,于发生时计入当期损益;开发阶段的支出,同时满足下列条件的,予以资本化:

①就完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;

②管理层具有完成该无形资产并使用或出售的意图;

③能够证明该无形资产将如何产生经济利益;

④有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;

⑤归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

不满足上述条件的开发阶段的支出,于发生时计入当期损益。以前期间已计入损益的开发支出不在以后期间重新确认为资产。已资本化的开发阶段的支出在资产负债表上列示为开发支出,自该项目达到预定用途之日起转为无形资产。

27. 长期资产减值

√适用 □不适用

固定资产、在建工程、使用权资产、使用寿命有限的无形资产及对子公司的长期股权投资等,于资产负债日存在减值迹象的,进行减值测试;尚未达到可使用状态的无形资产,无论是否存在减值迹象,至少每年进行减值测试。减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的,按其差额计提减值准备并计入减值损失。可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产减值准备按单项资产为基础计算并确认,如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的,以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。

上述资产减值损失一经确认,以后期间不予转回价值得以恢复的部分。

28. 长期待摊费用

√适用 □不适用

长期待摊费用包括使用权资产改良及其他已经发生但应由本年和以后各期负担的、分摊期限在一年以上的各项费用,按预计受益期间分期平均摊销,并以实际支出减去累计摊销后的净额列示。

29. 合同负债

□适用 √不适用

30. 职工薪酬

(1)、短期薪酬的会计处理方法

√适用 □不适用

短期薪酬包括工资、奖金、津贴和补贴、职工福利费、医疗保险费、工伤保险费、生育保险费、住房公积金、工会和教育经费等。本集团在职工提供服务的会计期间,将实际发生的短期薪酬确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。其中,非货币性福利按照公允价值计量。

(2)、离职后福利的会计处理方法

√适用 □不适用

本集团将离职后福利计划分类为设定提存计划和设定受益计划。设定提存计划是本集团向独立的基金缴存固定费用后,不再承担进一步支付义务的离职后福利计划;设定受益计划是除设定提存计划以外的离职后福利计划。于报告期内,本集团的离职后福利主要是为员工缴纳的基本养老保险和失业保险,均属于设定提存计划。

基本养老保险本集团职工参加了由当地劳动和社会保障部门组织实施的社会基本养老保险。本集团以当地规定的社会基本养老保险缴纳基数和比例,按月向当地社会基本养老保险经办机构缴纳养老保险费。职工退休后,当地劳动及社会保障部门有责任向已退休员工支付社会基本养老金。本集团在职工提供服务的会计期间,将根据上述社保规定计算应缴纳的金额确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。

(3)、辞退福利的会计处理方法

□适用 √不适用

(4)、其他长期职工福利的会计处理方法

□适用 √不适用

31. 预计负债

√适用 □不适用

因产品质量保证、亏损合同等形成的现时义务,当履行该义务很可能导致经济利益的流出,且其金额能够可靠计量时,确认为预计负债。预计负债按照履行相关现时义务所需支出的最佳估计数进行初始计量,并综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。货币时间价值影响重大的,通过对相关未来现金流出进行折现后确定最佳估计数;因随着时间推移所进行的折现还原而导致的预计负债账面价值的增加金额,确认为利息费用。于资产负债表日,对预计负债的账面价值进行复核并作适当调整,以反映当前的最佳估计数。预期在资产负债表日起一年内需支付的预计负债,列报为流动负债。

32. 股份支付

√适用 □不适用

股份支付分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。本集团实施的限制性股票计划作为以权益结算的股份支付进行核算。

以权益结算的股份支付换取职工提供服务的,以授予职工权益工具的公允价值计量。授予后立即可行权的,在授予日按照公允价值计入当期损益,相应增加资本公积;完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的,在等待期内每个资产负债表日,本集团根据最新取得的可行权职工人数变动、是否达到规定业绩条件等后续信息对可行权权益工具数量作出最佳估计,并以此为基础,按照授予日的公允价值,将当期取得的服务计入当期损益。

对于最终未能达到可行权条件的股份支付,本集团不确认成本或费用,除非该可行权条件是市场条件或非可行权条件,此时无论是否满足市场条件或非可行权条件,只要满足所有可行权条件中的非市场条件,即视为可行权。

本集团修改股份支付计划条款时,如果修改增加了所授予权益工具的公允价值,本集团根据修改前后的权益工具在修改日公允价值之间的差额相应确认取得服务的增加。如果本集团按照有利于职工的方式修改可行权条件,本集团按照修改后的可行权条件核算;如果本集团以不利于职工的方式修改可行权条件,核算时不予以考虑,除非本集团取消了部分或全部已授予的权益工具。如果本集团取消了所授予的权益工具,则于取消日作为加速行权处理,将原本应在剩余等待期内确认的金额立即计入当期损益,同时确认资本公积。

33. 优先股、永续债等其他金融工具

□适用 √不适用

34. 收入

(1). 按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策

√适用 □不适用

本集团在客户取得相关知识产权授权许可或商品的控制权时,按预期有权收取的对价金额确认收入:

(a)销售产品

本集团生产伏美替尼产品并销售予各地经销商。本集团将伏美替尼产品按照合同规定运至约定交货地点,在经销商验收且双方签署货物交接单后确认收入。本集团给予经销商的信用期通常为60天,不存在重大融资成分。

本集团向经销商提供基于销售数量的降价补偿,本集团根据历史经验,按照期望值法确定降价补偿金额,按照合同对价扣除预计降价补偿金额后的净额确认收入。

(b)对外授权收入

本集团向客户授予知识产权许可并形成对外授权收入,对外授权收入在合同履约义务完成,与该知识产权相关的控制权转移时确认。对外授权合同中存在可变对价的,本集团按照期望值或最可能发生金额确定可变对价的最佳估计数,并在满足极可能不会发生重大转回时确认可变对价部分对应的收入,但对于按客户实际销售情况收取的授权许可费,在客户后续销售行为实际发生与本集团履行相关履约义务两者孰晚的时点方予以确认。

(c)推广服务收入

本集团向客户提供药品销售推广服务,属于在某一时点履行履约义务。推广服务收入确认需满足以下条件:本集团已根据合同约定完成销售推广服务并获得客户的确认,且相关的经济利益很可能流入,相关的成本能够可靠地计量。

(2). 同类业务采用不同经营模式涉及不同收入确认方式及计量方法

□适用 √不适用

35. 合同成本

□适用 √不适用

36. 政府补助

√适用 □不适用

政府补助为本集团从政府无偿取得的货币性资产,包括税费返还、财政补贴等。政府补助在本集团能够满足其所附的条件并且能够收到时,予以确认。政府补助为货币性资产的,按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的,按照公允价值计量;公允价值不能可靠取得的,按照名义金额计量。与资产相关的政府补助,是指本集团取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助。与收益相关的政府补助,是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。

与资产相关的政府补助,冲减相关资产的账面价值,或确认为递延收益并在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分摊计入损益;与收益相关的政府补助,用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的,确认为递延收益,并在确认相关成本费用或损失的期间,计入当期损益或冲减相关成本,用于补偿已发生的相关成本费用或损失的,直接计入当期损益或冲减相关成本。本集团对同类政府补助采用相同的列报方式。

与日常活动相关的政府补助纳入营业利润,与日常活动无关的政府补助计入营业外收支。

37. 递延所得税资产/递延所得税负债

√适用 □不适用

递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值的差额(暂时性差异)计算确认。对于按照税法规定能够于以后年度抵减应纳税所得额的可抵扣亏损,确认相应的递延所得税资产。对于既不影响会计利润也不影响应纳税所得额(或可抵扣亏损),且初始确认的资产和负债未导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的非企业合并交易中产生的资产或负债的初始确认形成的暂时性差异,不确认相应的递延所得税资产和递延所得税负债。于资产负债表日,递延所得税资产和递延所得税负债,按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计量。

递延所得税资产的确认以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异、可抵扣亏损和税款抵减的应纳税所得额为限。

对与子公司投资相关的应纳税暂时性差异,确认递延所得税负债,除非本集团能够控制该暂时性差异转回的时间且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。对与子公司投资相关的可抵扣暂时性差异,当该暂时性差异在可预见的未来很可能转回且未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额时,确认递延所得税资产。

同时满足下列条件的递延所得税资产和递延所得税负债以抵销后的净额列示:

? 递延所得税资产和递延所得税负债与同一税收征管部门对本集团内同一纳税主体征收的所得税相关;

? 本集团内该纳税主体拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利。

38. 租赁

√适用 □不适用

租赁,是指在一定期间内,出租人将资产的使用权让与承租人以获取对价的合同。

本集团作为承租人

本集团于租赁期开始日确认使用权资产,并按尚未支付的租赁付款额的现值确认租赁负债。租赁付款额包括固定付款额,以及在合理确定将行使购买选择权或终止租赁选择权的情况下需支付的款项等。按销售额的一定比例确定的可变租金不纳入租赁付款额,在实际发生时计入当期损益。本集团将自资产负债表日起一年内(含一年)支付的租赁负债,列示为一年内到期的非流动负债。

本集团的使用权资产包括租入的房屋及建筑物。使用权资产按照成本进行初始计量,该成本包括租赁负债的初始计量金额、租赁期开始日或之前已支付的租赁付款额、初始直接费用等,并扣除已收到的租赁激励。本集团能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的,在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧;若无法合理确定租赁期届满时是否能够取得租赁资产所有权,则在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。当可收回金额低于使用权资产的账面价值时,本集团将其账面价值减记至可收回金额。

租赁发生变更且同时符合下列条件时,本集团将其作为一项单独租赁进行会计处理:(1)该租赁变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围;(2)增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。

当租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理时,除财政部规定的可以采用简化方法的合同变更外,本集团在租赁变更生效日重新确定租赁期,并采用修订后的折现率对变更后的租赁付款额进行折现,重新计量租赁负债。租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的,本集团相应调减使用权资产的账面价值,并将部分终止或完全终止租赁的相关利得或损失计入当期损益。其他租赁变更导致租赁负债重新计量的,本集团相应调整使用权资产的账面价值。作为承租方对短期租赁和低价值资产租赁进行简化处理的判断依据和会计处理方法

√适用 □不适用

对于租赁期不超过12个月的短期租赁和单项资产全新时价值较低的低价值资产租赁,本集团选择不确认使用权资产和租赁负债,将相关租金支出在租赁期内各个期间按照直线法计入当期损益或相关资产成本。作为出租方的租赁分类标准和会计处理方法

√适用 □不适用

实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁为融资租赁。其他的租赁为经营租赁。

经营租赁

本集团经营租出自有的场地时,经营租赁的租金收入在租赁期内按照直线法确认。本集团将按销售额的一定比例确定的可变租金在实际发生时计入租金收入。

39. 其他重要的会计政策和会计估计

√适用 □不适用

本集团根据历史经验和其他因素,包括对未来事项的合理预期,对所采用的重要会计估计和关键判断进行持续的评价。

重要会计估计及其关键假设

固定资产的预计使用寿命与预计净残值

本集团负责评估确认固定资产的预计使用寿命与预计净残值。这项估计是将性质和功能类似的固定资产过往的实际使用寿命与实际净残值作为基础。在固定资产使用过程中,其所处的经济环境,技术环境以及其他环境有可能对固定资产使用寿命与预计净残值产生较大影响。如果固定资产使用寿命与净残值的预计数与原先估计数有差异,本集团将对其进行调整。

开发支出资本化

在判断开发支出是否满足资本化条件时,管理层会基于研发项目的进展情况,依据相关会计准则的规定对是否满足资本化的五项条件(“第十节、财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”之“26、无形资产”)进行评估和判断。当研发项目同时满足资本化五项条件时,研发项目所产生的某些临床试验费用将确认为无形资产。不能同时满足资本化五项条件的研发项目支出,于发生时计入当期损益。各年度未有满足资本化确认条件的开发支出。

所得税和递延所得税的计量

本集团在多个地区缴纳企业所得税。在正常的经营活动中,部分交易和事项的最终税务处理存在不确定性。在计提各个地区的所得税费用时,本集团需要作出重大判断。如果这些税务事项的最终认定结果与最初入账的金额存在差异,该差异将对作出上述最终认定期间的所得税费用和递延所得税的金额产生影响。

对于能够结转以后年度的可抵扣亏损,本集团以未来期间很可能获得用来抵扣可抵扣亏损的应纳税所得额为限,确认相应的递延所得税资产。未来期间取得的应纳税所得额包括本集团通过正常的生产经营活动能够实现的应纳税所得额,以及以前期间产生的应纳税暂时性差异在未来期间转回时将增加的应纳税所得额。本集团在确定未来期间应纳税所得额取得的时间和金额时,需要运用估计和判断。如果实际情况与估计存在差异,可能导致对递延所得税资产的账面价值进行调整。

40. 重要会计政策和会计估计的变更

(1). 重要会计政策变更

□适用 √不适用

(2). 重要会计估计变更

□适用 √不适用

(3). 2024年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用 √不适用

41. 其他

□适用 √不适用

六、 税项

1. 主要税种及税率

主要税种及税率情况

√适用 □不适用

税种计税依据税率
增值税应纳税增值额(应纳税额按应纳税销售额乘以适用税率扣除当期允许抵扣的进项税后的余额计算)6%、13%
企业所得税应纳税所得额15%、25%

存在不同企业所得税税率纳税主体的,披露情况说明

√适用 □不适用

纳税主体名称所得税税率(%)
上海艾力斯医药科技股份有限公司15
江苏艾力斯生物医药有限公司15
上海艾力斯营销策划有限公司25

2. 税收优惠

√适用 □不适用

本集团之子公司江苏艾力斯生物医药有限公司(以下简称“江苏艾力斯”)为注册在江苏省启东市的有限责任公司。于2023年,江苏艾力斯取得江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、国家税务总局江苏省税务局颁发的《高新技术企业证书》(证书编号为GR202332013914),该证书的有效期为3年。根据《中华人民共和国企业所得税法》第二十八条的有关规定,2024年度其适用的企业所得税税率为15%(2023年度:15%)。

上海艾力斯医药科技有限公司于2022年底获得《高新技术企业证书》(证书编号为GR202231008739)。该证书的有效期为3年。根据《中华人民共和国企业所得税法》第二十八条的

有关规定,2024年度上海艾力斯医药科技有限公司适用的企业所得税税率为15%(2023年度:

15%)。

3. 其他

□适用 √不适用

七、 合并财务报表项目注释

1、 货币资金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
银行存款459,400,925.701,849,416,893.65
应收利息1,538,616.7510,715,015.69
其他货币资金2,003,000.002,003,000.00
合计462,942,542.451,862,134,909.34

其他说明

其他货币资金:

于2024年6月30日和2023年12月31日,本集团2,000,000.00元其他货币资金系购买人民币外汇货币掉期支付的保证金,存在使用限制。

2、 交易性金融资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额指定理由和依据
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产2,342,144,350.89419,599,436.53/
其中:
结构性存款2,342,144,350.89419,599,436.53/
合计2,342,144,350.89419,599,436.53/

其他说明:

√适用 □不适用

于2024年6月30日和2023年12月31日,本集团购买的结构性存款收益率与汇率、黄金美元定价挂钩。

3、 衍生金融资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
货币互换合同606,002.11
合计606,002.11

其他说明:

于2024年6月30日,衍生金融资产主要为货币互换合同的估值收益,估值合同名义金额为美元5,000,000.00元与人民币36,053,000.00元(2023年12月31日:货币互换合同估值亏损在衍生金融负债列示,估值合同名义金额为美元7,530,000.00元与人民币54,959,000.00元)。

4、 应收票据

(1). 应收票据分类列示

□适用 √不适用

(2). 期末公司已质押的应收票据

□适用 √不适用

(3). 期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据

□适用 √不适用

(4). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(5). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(6). 本期实际核销的应收票据情况

□适用 √不适用

其中重要的应收票据核销情况:

□适用 √不适用

应收票据核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

5、 应收账款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
1年以内318,948,176.06260,955,682.61
1年以内小计318,948,176.06260,955,682.61
合计318,948,176.06260,955,682.61

(2). 按坏账计提方法分类披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面 价值账面余额坏账准备账面 价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
按组合计提坏账准备318,948,176.06100.00956,844.520.30317,991,331.54260,955,682.61100.00782,867.040.30260,172,815.57
其中:
一年以内318,948,176.06100.00956,844.520.30317,991,331.54260,955,682.61100.00782,867.040.30260,172,815.57
合计318,948,176.06100.00956,844.520.30317,991,331.54260,955,682.61100.00782,867.040.30260,172,815.57

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

√适用 □不适用

组合计提项目:应收销售款

单位:元 币种:人民币

名称期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
一年以内318,948,176.06956,844.520.30
合计318,948,176.06956,844.520.30

按组合计提坏账准备的说明:

√适用 □不适用

按照客户类别确认按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(3). 坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
应收账款坏账准备782,867.04173,977.48956,844.52
合计782,867.04173,977.48956,844.52

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

(4). 本期实际核销的应收账款情况

□适用 √不适用

其中重要的应收账款核销情况

□适用 √不适用

应收账款核销说明:

□适用 √不适用

(5). 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

单位名称应收账款期末余额合同资产期末余额应收账款和合同资产期末余额占应收账款和合同资产期末余额合计数的比例(%)坏账准备期末余额
客户一122,384,295.54122,384,295.5438.37367,152.89
客户二51,532,251.5051,532,251.5016.16154,596.75
客户三44,768,423.1544,768,423.1514.04134,305.27
客户四21,677,588.1921,677,588.196.8065,032.76
客户五13,092,032.3013,092,032.304.1039,276.10
合计253,454,590.68253,454,590.6879.47760,363.77

其他说明无其他说明:

□适用 √不适用

6、 合同资产

(1). 合同资产情况

□适用 √不适用

(2). 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用 √不适用

(3). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用对本期发生损失准备变动的合同资产账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(4). 本期合同资产计提坏账准备情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(5). 本期实际核销的合同资产情况

□适用 √不适用

其中重要的合同资产核销情况

□适用 √不适用

合同资产核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

7、 应收款项融资

(1) 应收款项融资分类列示

□适用 √不适用

(2) 期末公司已质押的应收款项融资

□适用 √不适用

(3) 期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收款项融资

□适用 √不适用

(4) 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用对本期发生损失准备变动的应收款项融资账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(5) 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(6) 本期实际核销的应收款项融资情况

□适用 √不适用

其中重要的应收款项融资核销情况

□适用 √不适用

核销说明:

□适用 √不适用

(7) 应收款项融资本期增减变动及公允价值变动情况:

□适用 √不适用

(8) 其他说明:

□适用 √不适用

8、 预付款项

(1). 预付款项按账龄列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末余额期初余额
金额比例(%)金额比例(%)
1年以内34,358,739.5195.5732,074,924.8593.54
1年以上1,593,654.904.432,214,535.516.46
合计35,952,394.41100.0034,289,460.36100.00

账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明:

于2024年6月30日及2023年12月31日,本集团预付款项中无重大预付持有本公司5%(含5%)以上表决权股份的股东的款项。超过一年以上的预付款项主要是预付医院的临床试验费。

(2). 按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

单位名称期末余额占预付款项期末余额合计数的比例(%)
供应商一23,960,590.0066.65
供应商二1,933,200.005.38
供应商三1,258,333.333.50
供应商四1,133,808.013.15
供应商五925,194.292.57
合计29,211,125.6381.25

其他说明

□适用 √不适用

9、 其他应收款

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
其他应收款2,868,905.865,166,944.59
合计2,868,905.865,166,944.59

其他说明:

□适用 √不适用

应收利息

(1). 应收利息分类

□适用 √不适用

(2). 重要逾期利息

□适用 √不适用

(3). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

(4). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(5). 本期实际核销的应收利息情况

□适用 √不适用

其中重要的应收利息核销情况

□适用 √不适用

核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

应收股利

(1). 应收股利

□适用 √不适用

(2). 重要的账龄超过1年的应收股利

□适用 √不适用

(3). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

(4). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(5). 本期实际核销的应收股利情况

□适用 √不适用

其中重要的应收股利核销情况

□适用 √不适用

核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

其他应收款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
1年以内2,753,745.075,233,892.68
1年以内小计2,753,745.075,233,892.68
1至2年167,102.00134,407.80
2至3年74,629.8344,566.03
3年以上24,424.0024,424.00
合计3,019,900.905,437,290.51

(2). 按款项性质分类情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

款项性质期末账面余额期初账面余额
其他应收代垫款2,100,804.074,919,253.68
应收押金和保证金519,096.83518,036.83
备用金400,000.00
合计3,019,900.905,437,290.51

(3). 坏账准备计提情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月整个存续期预整个存续期预
预期信用损失期信用损失(未发生信用减值)期信用损失(已发生信用减值)
2024年1月1日余额270,345.92270,345.92
2024年1月1日余额在本期
--转入第二阶段
--转入第三阶段
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提
本期转回119,350.88119,350.88
本期转销
本期核销
其他变动
2024年6月30日余额150,995.04150,995.04

各阶段划分依据和坏账准备计提比例

各阶段的划分和坏账准备计提比例详见“第十节 财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”之“11、金融工具”。对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用 √不适用

(4). 坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
应收账款坏账准备270,345.92119,350.88150,995.04
合计270,345.92119,350.88150,995.04

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明无

(5). 本期实际核销的其他应收款情况

□适用 √不适用

其中重要的其他应收款核销情况:

□适用 √不适用

其他应收款核销说明:

□适用 √不适用

(6). 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

单位名称期末余额占其他应收款期末余额合计数的比例(%)款项的性质账龄坏账准备 期末余额
公司一2,088,868.0769.17其他应收代垫款一年以内104,443.40
员工一200,000.006.62备用金一年以内10,000.00
员工二200,000.006.62备用金一年以内10,000.00
公司二104,344.003.46押金一年以内5,217.20
公司三46,640.001.54押金一年以内2,332.00
合计2,639,852.0787.41//131,992.60

(7). 因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用 √不适用

其他说明:

√适用 □不适用

于2024年6月30日及2023年12月31日,本集团其他应收款中无重大应收持有本公司5%(含5%)以上表决权股份的股东的款项。10、 存货

(1). 存货分类

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额存货跌价准备/合同履约成本减值准备账面价值账面余额存货跌价准备/合同履约成本减值准备账面价值
原材料9,130,586.939,130,586.9314,247,915.0314,247,915.03
半成品及在产品18,756,901.6618,756,901.6638,468,407.5338,468,407.53
产成品10,397,937.4610,397,937.469,325,272.749,325,272.74
周转材料910,449.50910,449.50907,154.23907,154.23
合计39,195,875.5539,195,875.5562,948,749.5362,948,749.53

(2). 确认为存货的数据资源

□适用 √不适用

(3). 存货跌价准备及合同履约成本减值准备

□适用 √不适用

本期转回或转销存货跌价准备的原因

□适用 √不适用

按组合计提存货跌价准备

□适用 √不适用

按组合计提存货跌价准备的计提标准

□适用 √不适用

(4). 存货期末余额含有的借款费用资本化金额及其计算标准和依据

□适用 √不适用

(5). 合同履约成本本期摊销金额的说明

□适用 √不适用

其他说明:

√适用 □不适用

于2024年6月30日及2023年12月31日,本集团所有存货均不存在近效期情况。

11、 持有待售资产

□适用 √不适用

12、 一年内到期的非流动资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
土地履约保证金4,408,000.00
大额存单150,000,000.00230,000,000.00
应收利息10,874,589.0423,898,623.42
合计160,874,589.04258,306,623.42

一年内到期的债权投资

□适用 √不适用

一年内到期的其他债权投资

□适用 √不适用

一年内到期的非流动资产的其他说明无

13、 其他流动资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
待认证进项税额5,442,680.782,094,390.96
待摊费用3,653,214.063,176,133.97
合计9,095,894.845,270,524.93

其他说明:

14、 债权投资

(1). 债权投资情况

□适用 √不适用

债权投资减值准备本期变动情况

□适用 √不适用

(2). 期末重要的债权投资

□适用 √不适用

(3). 减值准备计提情况

□适用 √不适用

各阶段划分依据和减值准备计提比例:

不适用对本期发生损失准备变动的债权投资账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用 √不适用

(4). 本期实际的核销债权投资情况

□适用 √不适用

其中重要的债权投资情况核销情况

□适用 √不适用

债权投资的核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

15、 其他债权投资

(1). 其他债权投资情况

□适用 √不适用

其他债权投资减值准备本期变动情况

□适用 √不适用

(2). 期末重要的其他债权投资

□适用 √不适用

(3). 减值准备计提情况

□适用 √不适用

(4). 本期实际核销的其他债权投资情况

□适用 √不适用

其中重要的其他债权投资情况核销情况

□适用 √不适用

其他债权投资的核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

16、 长期应收款

(1) 长期应收款情况

□适用 √不适用

(2) 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

(3) 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(4) 本期实际核销的长期应收款情况

□适用 √不适用

其中重要的长期应收款核销情况

□适用 √不适用

长期应收款核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

17、 长期股权投资

(1). 长期股权投资情况

□适用 √不适用

(2). 长期股权投资的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明无

18、 其他权益工具投资

(1). 其他权益工具投资情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初 余额本期增减变动期末 余额本期确认的股利收入累计计入其他综合收益的利得累计计入其他综合收益的损失指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的原因
追加投资减少投资本期计入其他综合收益的利得本期计入其他综合收益的损失其他
上市公司股权-ArriVent BioPharma, Inc.145,261,488.2623,461,492.93168,722,981.19133,609,876.32
合计145,261,488.2623,461,492.93168,722,981.19133,609,876.32/

(2). 本期存在终止确认的情况说明

□适用 √不适用

其他说明:

√适用 □不适用

于2024年6月30日,本集团持有ArriVent BioPharma,Inc.公开发行股份数1,276,250股,持股的表决权比例低于25%,且不参与ArriVent BioPharma,Inc.的财务和经营决策,因此本集团对ArriVent BioPharma,Inc.不具有重大影响,故将其作为其他权益工具投资核算,其公允价值变动计入其他综合收益。本报告期末ArriVent BioPharma,Inc.公允价值为资产负债表日前最后一个工作日收盘价18.55美元/股乘以资产负债表日美元汇率合计得出。

19、 其他非流动金融资产

□适用 √不适用

20、 投资性房地产投资性房地产计量模式不适用

(1). 采用成本计量模式的投资性房地产的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

21、 固定资产

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
固定资产492,223,416.56505,982,851.59
合计492,223,416.56505,982,851.59

其他说明:

无固定资产

(1). 固定资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目房屋及建筑物机器设备运输工具办公及电子设备合计
一、账面原值:
1.期初余额494,906,259.25119,680,093.578,094,188.4330,771,002.91653,451,544.16
2.本期增加金额256,148.373,137,086.03578,067.693,971,302.09
(1)购置
(2)在建工程转入256,148.373,137,086.03578,067.693,971,302.09
(3)其他
3.本期减少金额477,000.00477,000.00
(1)处置或报废
(2)其他477,000.00477,000.00
4.期末余额494,685,407.62122,817,179.608,094,188.4331,349,070.60656,945,846.25
二、累计折旧
1.期初余额56,351,642.3343,747,664.535,927,437.5614,935,989.28120,962,733.70
2.本期增加金额8,900,292.425,361,352.70502,481.772,506,225.7317,270,352.62
(1)计提8,900,292.425,361,352.70502,481.772,506,225.7317,270,352.62
3.本期减少金额16,615.5016,615.50
(1)处置或报废
(2)其他16,615.5016,615.50
4.期末余额65,235,319.2549,109,017.236,429,919.3317,442,215.01138,216,470.82
三、减值准备
1.期初余额26,505,958.8726,505,958.87
2.期末余额26,505,958.8726,505,958.87
四、账面价值
1.期末账面价值402,944,129.5073,708,162.371,664,269.1013,906,855.59492,223,416.56
2.期初账面价值412,048,658.0575,932,429.042,166,750.8715,835,013.63505,982,851.59

(2). 暂时闲置的固定资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目账面原值累计折旧减值准备账面价值备注
房屋及建筑物62,824,214.4616,344,959.0426,505,958.8719,973,296.55/
合计62,824,214.4616,344,959.0426,505,958.8719,973,296.55/

(3). 通过经营租赁租出的固定资产

□适用 √不适用

(4). 未办妥产权证书的固定资产情况

□适用 √不适用

(5). 固定资产的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

固定资产清理

□适用 √不适用

22、 在建工程

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
在建工程27,905,543.2918,584,463.29
合计27,905,543.2918,584,463.29

其他说明:

在建工程

(1). 在建工程情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
启东工厂A区制剂生产项目23,334,609.0523,334,609.0514,201,942.8114,201,942.81
启东工厂B区改造项目3,104,890.623,104,890.623,104,890.623,104,890.62
医学园区研发及运营总部主体工程及辅助配套1,106,110.451,106,110.451,110,321.481,110,321.48
启东工厂A区改造项目113,207.54113,207.54113,207.54113,207.54
其他246,725.63246,725.6354,100.8454,100.84
合计27,905,543.2927,905,543.2918,584,463.2918,584,463.29

(2). 重要在建工程项目本期变动情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目名称预算数期初 余额本期增加金额本期转入固定资产金额本期其他减少金额期末 余额工程累计投入占预算比例(%)工程进度利息资本化累计金额其中:本期利息资本化金额本期利息资本化率(%)资金来源
启东工厂A区制剂生产项目35,000,000.0014,201,942.8110,422,569.411,289,903.1723,334,609.0570.7870.78%募投资金
启东工厂B区改造项目30,000,000.003,104,890.623,104,890.6228.0028.00%自有资金
医学园区研发及运营总部主体工程及辅助配套365,000,000.001,110,321.48251,937.34256,148.371,106,110.4599.0799.07%募投+自有
启东工厂A区改造项目55,800,000.00113,207.5415,929.2015,929.20113,207.5498.0398.03%自有资金
其他54,100.842,601,946.142,409,321.35246,725.63募投+自有
合计485,800,000.0018,584,463.2913,292,382.093,971,302.0927,905,543.29//////

(3). 本期计提在建工程减值准备情况

□适用 √不适用

(4). 在建工程的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

工程物资

□适用 √不适用

23、 生产性生物资产

(1). 采用成本计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用

(2). 采用成本计量模式的生产性生物资产的减值测试情况

□适用 √不适用

(3). 采用公允价值计量模式的生产性生物资产

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

24、 油气资产

(1) 油气资产情况

□适用 √不适用

(2) 油气资产的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明:

25、 使用权资产

(1) 使用权资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目房屋及建筑物合计
一、账面原值
1.期初余额4,097,685.284,097,685.28
2.本期增加金额710,818.78710,818.78
(1)确认710,818.78710,818.78
3.本期减少金额865,018.31865,018.31
(1)到期865,018.31865,018.31
4.期末余额3,943,485.753,943,485.75
二、累计折旧
1.期初余额2,022,017.082,022,017.08
2.本期增加金额1,089,417.071,089,417.07
(1)计提1,089,417.071,089,417.07
3.本期减少金额865,018.31865,018.31
(1)处置865,018.31865,018.31
4.期末余额2,246,415.842,246,415.84
三、减值准备
1.期初余额
2.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值1,697,069.911,697,069.91
2.期初账面价值2,075,668.202,075,668.20

(2) 使用权资产的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明:

26、 无形资产

(1). 无形资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目土地使用权软件合计
一、账面原值
1.期初余额68,720,984.675,887,698.1774,608,682.84
2.本期增加金额491,310.00491,310.00
(1)购置
(2)其他491,310.00491,310.00
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额69,212,294.675,887,698.1775,099,992.84
二、累计摊销
1.期初余额6,456,091.561,658,589.388,114,680.94
2.本期增加金额693,856.11314,893.111,008,749.22
(1)计提693,856.11314,893.111,008,749.22
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额7,149,947.671,973,482.499,123,430.16
三、减值准备
1.期初余额
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值62,062,347.003,914,215.6865,976,562.68
2.期初账面价值62,264,893.114,229,108.7966,494,001.90

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例0%

(2). 确认为无形资产的数据资源

□适用 √不适用

(3). 未办妥产权证书的土地使用权情况

□适用 √不适用

(1) 无形资产的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明:

√适用 □不适用

于2024年6月30日,无土地使用权用于抵押(2023年12月31日:无)2024半年度无形资产摊销金额为人民币1,008,749.22元,全部计入当期损益(2023半年度:

人民币995,839.26元,全部计入当期损益)。

2024半年度,本集团研究开发支出共计人民币131,252,239.55元全部当期计入研发费用(2023半年度:研究开发支出合计人民币132,229,540.28元,其中19,059,566.04元在半年报时予以资本化,113,169,974.24元予以费用化)。

27、 商誉

(1). 商誉账面原值

□适用 √不适用

(2). 商誉减值准备

□适用 √不适用

(3). 商誉所在资产组或资产组组合的相关信息

□适用 √不适用

资产组或资产组组合发生变化

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

(4). 可收回金额的具体确定方法

可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用 √不适用

可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用 √不适用

前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因

□适用 √不适用

公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

□适用 √不适用

(5). 业绩承诺及对应商誉减值情况

形成商誉时存在业绩承诺且报告期或报告期上一期间处于业绩承诺期内

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

28、 长期待摊费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加金额本期摊销金额其他减少金额期末余额
软件费690,764.33373,073.29585,013.00478,824.62
使用权资产改良20,125.793,773.5816,352.21
合计710,890.12373,073.29588,786.58495,176.83

其他说明:

29、 递延所得税资产/ 递延所得税负债

(1). 未经抵销的递延所得税资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
可抵扣暂时性差异递延所得税 资产可抵扣暂时性差异递延所得税 资产
资产减值准备1,104,398.81165,659.821,282,912.29192,719.92
可抵扣亏损70,393,245.4410,558,986.82
无形资产23,684,957.233,552,743.5925,137,935.543,770,690.33
预提费用11,883,591.891,782,538.7814,631,883.042,194,782.45
租赁负债1,309,554.57196,433.191,823,154.92273,473.24
以公允价值计量且其变动计入当期损益的衍生金融负债的公允价值变动1,061,714.54159,257.18
合计37,982,502.505,697,375.38114,330,845.7717,149,909.94

(2). 未经抵销的递延所得税负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应纳税暂时性差异递延所得税 负债应纳税暂时性差异递延所得税 负债
其他权益工具投资公允价值变动133,609,876.3220,041,481.45110,148,383.3916,522,257.51
以公允价值计量且其变动计入当期损益的资产的公允价值变动5,403,934.45810,590.172,999,436.53449,915.48
使用权资产1,697,069.91254,560.492,075,668.20311,350.23
一次性扣除的固定资产49,987.207,498.0857,628.208,644.23
合计140,760,867.8821,114,130.19115,281,116.3217,292,167.45

(3). 以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目递延所得税资产和负债期末互抵金额抵销后递延所得税资产或负债期末余额递延所得税资产和负债期初互抵金额抵销后递延所得税资产或负债期初余额
递延所得税资产5,697,375.3817,149,909.94
递延所得税负债5,697,375.3815,416,754.8117,149,909.94142,257.51

(4). 未确认递延所得税资产明细

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
可抵扣暂时性差异
可抵扣亏损253,416,949.58
合计253,416,949.58

(5). 未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

年份期末金额期初金额备注
2030年211,117,261.97/
2031年42,299,687.61/
合计253,416,949.58/

其他说明:

□适用 √不适用

30、 其他非流动资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值账面价值账面余额减值账面价值
准备准备
1年以上大额存单890,000,000.00890,000,000.00870,000,000.00870,000,000.00
独家商业化推广权65,950,413.2065,950,413.2069,421,487.6069,421,487.60
应收利息28,720,356.6428,720,356.6441,353,899.8541,353,899.85
预付设备款1,915,650.001,915,650.002,619,760.002,619,760.00
土地履约保证金4,640,000.004,640,000.00
坏账准备-232,000.00-232,000.00
一年内到期的其他非流动资产-160,874,589.04-160,874,589.04-258,306,623.42-258,306,623.42
合计825,711,830.80825,711,830.80729,496,524.03729,496,524.03

其他说明:

独家商业化推广权是本公司为取得独家商业化推广权而支付的款项,在授权期121个月内摊销冲减收入。

31、 所有权或使用权受限资产

□适用 √不适用

其他说明:

32、 短期借款

(1). 短期借款分类

□适用 √不适用

(2). 已逾期未偿还的短期借款情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

33、 交易性金融负债

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

34、 衍生金融负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
货币互换合同1,061,714.54
合计1,061,714.54

其他说明:

于2024年6月30日,货币互换合同估值收益为606,002.11元在衍生金融资产列示,估值合同名义金额为美元5,000,000.00元与人民币36,053,000.00元(2023年12月31日:货币互换合同估值亏损,估值合同名义金额为美元7,530,000.00元与人民币54,959,000.00元)。

35、 应付票据

□适用 √不适用

36、 应付账款

(1). 应付账款列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应付委托临床试验服务费21,332,351.7633,452,260.10
应付材料款3,608,029.309,713,344.30
应付委托临床试验前服务费3,378,872.766,755,106.27
其他1,373,622.903,535,472.04
合计29,692,876.7253,456,182.71

(2). 账龄超过1年或逾期的重要应付账款

□适用 √不适用

其他说明:

√适用 □不适用

于2024年6月30日及2023年12月31日,本集团应付账款中无重大应付持有本公司5%(含5%)以上表决权股份的股东的款项。

于2024年6月30日,本集团无重大一年以上应付账款(2023年12月31日:无)。

37、 预收款项

(1). 预收账款项列示

□适用 √不适用

(2). 账龄超过1年的重要预收款项

□适用 √不适用

(3). 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

38、 合同负债

(1). 合同负债情况

□适用 √不适用

(2). 账龄超过1年的重要合同负债

□适用 √不适用

(3). 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

39、 应付职工薪酬

(1). 应付职工薪酬列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、短期薪酬123,412,379.07277,733,922.12283,862,974.81117,283,326.38
二、离职后福利-设定提存计划1,193,268.2921,010,997.2820,999,559.161,204,706.41
三、辞退福利
四、一年内到期的其他福利
合计124,605,647.36298,744,919.40304,862,533.97118,488,032.79

(2). 短期薪酬列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、工资、奖金、津贴和补贴122,211,292.76251,680,653.60257,808,115.94116,083,830.42
二、职工福利费4,048,315.114,048,315.11
三、社会保险费745,503.6611,313,123.5711,369,587.69689,039.54
其中:医疗保险费721,319.0310,537,630.4410,594,361.44664,588.03
工伤保险费24,184.63551,517.88551,251.0024,451.51
生育保险费147,836.63147,836.63
其他76,138.6276,138.62
四、住房公积金440,035.4410,606,344.4010,605,154.36441,225.48
五、工会经费和职工教育经费15,547.2140,485.4431,801.7124,230.94
六、短期带薪缺勤
七、短期利润分享计划
八、其他短期薪酬45,000.0045,000.00
合计123,412,379.07277,733,922.12283,862,974.81117,283,326.38

(3). 设定提存计划列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
1、基本养老保险1,157,108.0020,284,603.7320,273,512.211,168,199.52
2、失业保险费36,160.29726,393.55726,046.9536,506.89
3、企业年金缴费
合计1,193,268.2921,010,997.2820,999,559.161,204,706.41

其他说明:

□适用 √不适用

40、 应交税费

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应交增值税38,659,865.5328,107,954.27
应交企业所得税29,304,649.025,398,920.11
应交个人所得税5,636,485.034,586,170.88
应交城市维护建设税2,021,879.671,440,670.98
应交教育费附加1,932,993.271,405,397.71
应交房产税1,183,575.311,199,082.87
应交印花税344,309.76359,709.95
其他96,707.4296,707.42
合计79,180,465.0142,594,614.19

其他说明:

41、 其他应付款

(1). 项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
其他应付款194,403,923.23166,883,446.55
合计194,403,923.23166,883,446.55

应付利息

□适用 √不适用

应付股利

□适用 √不适用

其他应付款

(1). 按款项性质列示其他应付款

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应付医学信息推广及市场宣传费169,493,299.79108,036,808.27
应付设备工程款10,365,489.3746,742,089.04
应付咨询及专业服务费6,565,458.988,874,221.43
其他7,979,675.093,230,327.81
合计194,403,923.23166,883,446.55

(2). 账龄超过1年或逾期的重要其他应付款

□适用 √不适用

其他说明:

√适用 □不适用

于2024年6月30日及2023年12月31日,本集团其他应付款中无重大应付持有本公司5%(含5%)以上表决权股份的股东的款项。于2024年6月30日到期日为一年以上的应付工程质保金人民币3,543,451.43元(2023年12月31日: 3,543,451.43元)列示为其他非流动负债。

42、 持有待售负债

□适用 √不适用

43、 1年内到期的非流动负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
1年内到期的租赁负债1,044,013.141,429,932.28
合计1,044,013.141,429,932.28

其他说明:

44、 其他流动负债

□适用 √不适用

45、 长期借款

(1). 长期借款分类

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

46、 应付债券

(1). 应付债券

□适用 √不适用

(2). 应付债券的具体情况:(不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具)

□适用 √不适用

(3). 可转换公司债券的说明

□适用 √不适用

转股权会计处理及判断依据

□适用 √不适用

(4). 划分为金融负债的其他金融工具说明

期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用 √不适用

期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用 √不适用

其他金融工具划分为金融负债的依据说明

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

47、 租赁负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
租赁负债1,309,554.571,823,154.92
减:一年内到期的非流动负债1,044,013.141,429,932.28
合计265,541.43393,222.64

其他说明:

于2024年6月30日,本集团简化处理的短期租赁的未来最低应支付租金为808,097.34元(2023年12月31日:883,762.26元),为一年内支付。

48、 长期应付款

项目列示

□适用 √不适用

长期应付款

□适用 √不适用

专项应付款

□适用 √不适用

49、 长期应付职工薪酬

□适用 √不适用

50、 预计负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额期末余额形成原因
还原费107,010.00107,010.00/
合计107,010.00107,010.00/

其他说明,包括重要预计负债的相关重要假设、估计说明:

51、 递延收益

递延收益情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

52、 其他非流动负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应付工程质保金3,543,451.433,543,451.43
合计3,543,451.433,543,451.43

其他说明:

53、 股本

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

期初余额本次变动增减(+、一)期末余额
发行 新股送股公积金 转股其他小计
股份总数450,000,000.00450,000,000.00

其他说明:

54、 其他权益工具

(1) 期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用 √不适用

(2) 期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用 √不适用

其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明,以及相关会计处理的依据:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

55、 资本公积

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
资本溢价(股本溢价)2,684,180,506.952,684,180,506.95
其他资本公积490,451,779.8933,905,408.52524,357,188.41
合计3,174,632,286.8433,905,408.523,208,537,695.36

其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

本集团采用普通股于授予日的公允价值估计公司的整体价值后确定本公司股份的公允价值。上海艾祥及上海艾耘(合称“员工持股平台”)分别于2019年3月6日及2019年10月15日根据《中华人民共和国合伙企业法》在中国上海注册成立,是2019年以权益结算的股份支付(以下简称“员工持股计划”)下的本公司员工持股平台。于2019年12月30日(以下简称“第一次股份支付授予日”),32名合格员工根据员工持股计划通过员工持股平台被授予本公司股份。其中31名合格员工被授予上海艾耘持有的本公司10,259,989股股份,2名合格员工被授予上海艾祥持有的本公司9,180,000股股份。

于第一次股份支付授予日本公司的整体估值为人民币4,800,000,000元。已授予合格员工的股份对应的公允价值为人民币259,199,854.42元,扣除员工支付的成本价46,148,616.00元,计算得出股份支付的公允价值为人民币213,051,238.42元,该笔员工持股计划对应的股份支付将在以后行权期间计入本公司损益。

于2020年4月3日(以下简称“第二次股份支付授予日”),95名合格员工根据员工持股计划通过员工持股平台被授予本公司股份。其中24名合格员工被授予上海艾祥持有的本公司12,097,000股股份,37名合格员工被授予上海艾恒间接持有的本公司2,298,000股股份,34名合格员工被授予上海艾英间接持有的本公司2,042,000股股份。

于第二次股份支付授予日本公司的整体估值为人民币4,900,000,000元。已授予合格员工的股份对应的公允价值为人民币223,725,623.22元,扣除员工支付的成本价人民币39,018,833.38元,计算得出股份支付的公允价值为人民币184,706,789.84元,该笔员工持股计划对应的股份支付将在以后行权期间计入本公司损益。

于2023年10月26日(以下简称“第三次股份支付授予日”),3名合格员工根据员工持股计划通过上海艾祥员工持股平台被授予持有本公司1,850,000股股份。

于第三次股份支付授予日,每股限制性股票的公允价值为35.62元。已授予合格员工的股份对应的公允价值为人民币65,897,000元,扣除员工支付的成本价人民币5,309,520.65元,计算得出股份支付的公允价值为人民币60,587,479.35元,该笔员工持股计划对应的股份支付将在以后行权期间计入本公司损益。

于2024年半年度,本集团无参与员工持股计划的员工离职(2023年度:6名,合计持3,772,000股股份,1,122,000股股份于离职之日起失效,2,650,000股股份加速行权后归属)。于2024年半年度, 50,960.00股股份失效,解锁股份份数为8,824,709.00。年内限制性股票变动情况表

2024年度数量2023年度数量
年初发行在外的份额26,895,989.0028,817,989.00
本年授予的份额1,850,000.00
本年失效的份额50,960.001,122,000.00
本年解锁/行权的份额8,824,709.002,650,000.00
年末发行在外的份额18,020,320.0026,895,989.00
2024年2023年
本年股份支付费用33,905,408.5275,034,284.26
累计股份支付费用524,357,188.41490,451,779.89

截至2024年6月30日,限制性股票激励计划分三批解锁行权,其中第一批至2024年3月31日已解锁;第二批剩余期限均至2025年3月31日,为九个月;第三批剩余期限均至2026年3月31日,为一年九个月。

56、 库存股

□适用 √不适用

57、 其他综合收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初 余额本期发生金额期末 余额
本期所得税前发生额减:前期计入其他综合收益当期转入损益减:前期计入其他综合收益当期转入留存收益减:所得税费用税后归属于母公司税后归属于少数股东
一、不能重分类进损益的其他综合收益93,626,125.8823,461,492.933,519,223.9419,942,268.99113,568,394.87
其中:重新计量设定受益计划变动额
权益法下不能转损益的其他综合收益93,626,125.8823,461,492.933,519,223.9419,942,268.99113,568,394.87
其他权益工具投资公允价值变动
企业自身信用风险公允价值变动
二、将重分类进损益的其他综合收益
其中:权益法下可转损益的其他综合收益
其他债权投资公允价值变动
金融资产重分类计入其他综合收益的金额
其他债权投资信用减值准备
现金流量套期储备
外币财务报表折算差额
其他综合收益合计93,626,125.8823,461,492.933,519,223.9419,942,268.99113,568,394.87

其他说明,包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整:

58、 专项储备

□适用 √不适用

59、 盈余公积

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
法定盈余公积34,990,025.4656,687,681.5891,677,707.04
任意盈余公积
合计34,990,025.4656,687,681.5891,677,707.04

盈余公积说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

无60、 未分配利润

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期上年度
调整前上期末未分配利润229,029,434.27-380,155,359.52
调整期初未分配利润合计数(调增+,调减-)
调整后期初未分配利润229,029,434.27-380,155,359.52
加:本期归属于母公司所有者的净利润656,136,849.43644,174,819.25
减:提取法定盈余公积56,687,681.5834,990,025.46
提取任意盈余公积
提取一般风险准备
应付普通股股利180,000,000.00
转作股本的普通股股利
期末未分配利润648,478,602.12229,029,434.27

如2024年5月25日《上海艾力斯医药科技股份有限公司2023年年度权益分派实施公告》所示,全体股东派发现金股利每10股人民币4.00元(含税),按已发行股份450,000,000.00股计算,派发现金股利共计180,000,000.00元,截止本报告期末,股利发放工作已全部完成。根据2024年8月19日董事会决议,董事会提议本公司向全体股东派发现金股利,每10股派发人民币2.50元(含税),按已发行股份450,000,000.00股计算,拟派发现金股利共计112,500,000.00元(详见“第四节、公司治理”之“三、利润分配或资本公积转增预案”)。调整期初未分配利润明细:

1、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整,影响期初未分配利润/ 元。

2、由于会计政策变更,影响期初未分配利润/ 元。

3、由于重大会计差错更正,影响期初未分配利润/ 元。

4、由于同一控制导致的合并范围变更,影响期初未分配利润/ 元。

5、其他调整合计影响期初未分配利润/ 元。

61、 营业收入和营业成本

(1). 营业收入和营业成本情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务1,576,458,640.2268,828,450.70748,660,529.6029,145,165.18
其他业务21,448.6314,182.69
合计1,576,480,088.8568,828,450.70748,674,712.2929,145,165.18

(2). 营业收入、营业成本的分解信息

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

合同分类合计
营业收入营业成本
商品类型
药品销售收入1,554,925,368.8750,931,139.96
对外授权收入82,324.5332,428.70
推广费收入21,450,946.8217,864,882.04
其他21,448.63
合计1,576,480,088.8568,828,450.70

其他说明

□适用 √不适用

(3). 履约义务的说明

□适用 √不适用

(4). 分摊至剩余履约义务的说明

□适用 √不适用

(5). 重大合同变更或重大交易价格调整

□适用 √不适用

其他说明:

62、 税金及附加

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
城市维护建设税9,852,017.763,284,162.93
教育费附加9,521,773.523,240,226.96
房产税2,367,988.042,349,315.52
印花税607,908.08386,112.36
土地使用税193,414.84193,414.84
车船使用税3,960.00
合计22,547,062.249,453,232.61

其他说明:

63、 销售费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
医学信息推广及市场宣传费381,293,000.00205,688,675.18
职工薪酬费用214,132,265.31137,295,565.69
差旅费6,436,531.232,954,367.80
股权激励费用5,151,474.586,552,782.24
外包加工费4,486,061.872,123,838.50
耗用的原材料和低值易耗品等2,607,740.1711,143,813.25
折旧和摊销费用571,627.0541,173.43
咨询及专业服务费296,622.92581,140.46
其他6,743,755.724,034,706.46
合计621,719,078.84370,416,063.01

其他说明:

64、 管理费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬费用29,006,991.8726,007,762.33
股权激励费用17,259,713.7810,020,292.99
折旧和摊销费用8,035,043.668,151,971.25
咨询及专业服务费5,764,145.824,110,826.65
其他8,673,774.276,183,656.96
合计68,739,669.4054,474,510.18

其他说明:

65、 研发费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬费用43,503,299.5938,222,354.48
临床试验服务费40,943,167.6723,754,968.38
股权激励费用10,897,122.9813,716,733.23
材料费9,553,133.1211,533,808.08
折旧和摊销费用8,975,384.428,788,016.81
临床前试验服务费4,380,018.289,148,360.10
其他13,000,113.498,005,733.16
合计131,252,239.55113,169,974.24

其他说明:

66、 财务费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
利息支出76,734.50
加:租赁负债利息支出32,195.3242,478.07
利息费用32,195.32119,212.57
减:利息收入37,748,729.7015,324,582.17
汇兑收益/(损失)-188,354.44-7,386,561.19
其他26,364.2022,522.73
合计-37,878,524.62-22,569,408.06

其他说明:

67、 其他收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

按性质分类本期发生额上期发生额
政府补助-与收益相关989,776.613,441,548.29
个税返还490,685.53361,633.85
合计1,480,462.143,803,182.14

其他说明:

68、 投资收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
结构性存款到期收益2,139,871.436,101,278.80
合计2,139,871.436,101,278.80

其他说明:

69、 净敞口套期收益

□适用 √不适用

70、 公允价值变动收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

产生公允价值变动收益的来源本期发生额上期发生额
交易性金融资产6,614,492.4016,645,590.47
其中:衍生金融工具产生的公允价值变动收益
交易性金融负债
按公允价值计量的投资性房地产
衍生金融资产
其中:货币互换合约1,667,716.65
合计8,282,209.0516,645,590.47

其他说明:

71、 资产处置收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
处置使用权资产-34,819.95
合计-34,819.95

其他说明:

□适用 √不适用

72、 信用减值损失

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
应收账款坏账损失-173,977.48-208,270.25
其他应收款坏账损失119,350.88-353,465.03
一年内到期的非流动资产坏账损失232,000.00
合计177,373.40-561,735.28

其他说明:

信用减值损失在报表以“-”填列,信用减值损失转回以正值填列。

73、 资产减值损失

□适用 √不适用

74、 营业外收入

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
其他2.252.25
合计2.252.25

其他说明:

□适用 √不适用

75、 营业外支出

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
非流动资产处置损失合计2,021.58
其中:固定资产处置损失2,021.58
对外捐赠1,220,000.001,000,000.001,220,000.00
罚款及滞纳金3,391.5520,000.003,391.55
其他151.588,088.77151.58
合计1,223,543.131,030,110.351,223,543.13

其他说明:

76、 所得税费用

(1) 所得税费用表

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
当期所得税费用44,236,365.096,999,186.65
递延所得税费用11,755,273.364,095,212.36
合计55,991,638.4511,094,399.01

(2) 会计利润与所得税费用调整过程

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额
利润总额712,128,487.88
按法定/适用税率计算的所得税费用107,934,429.18
调整以前期间所得税的影响1,811,063.13
不可抵扣的成本、费用和损失的影响1,412,819.40
研发费用加计扣除-18,410,434.45
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响1,256,303.63
当期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损-38,012,542.44
所得税费用55,991,638.45

其他说明:

□适用 √不适用

77、 其他综合收益

√适用 □不适用

本集团将部分非交易性权益工具投资指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产,列示为其他权益工具投资。该类金融资产的相关股利收入计入当期损益。详见“第十节、财务报告”之“七、合并财务报表项目注释”之“57、其他综合收益”。

78、 现金流量表项目

(1). 与经营活动有关的现金

收到的其他与经营活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
利息收入15,020,337.973,187,508.43
收到ArriVent劳务款项4,104,779.266,306,446.04
政府补助532,230.663,437,755.90
保证金2,000,000.00
其他2,180,346.69627,862.74
合计21,837,694.5815,559,573.11

收到的其他与经营活动有关的现金说明:

无支付的其他与经营活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
医学信息推广及差旅费322,637,450.89164,236,398.16
业务招待费24,607,064.373,843,773.06
办公物流费14,392,151.6210,032,838.08
业务宣传费4,487,289.214,742,707.39
咨询及专业服务费4,309,020.254,874,099.44
水电物业费3,712,894.394,405,879.77
备用金押金及质保金400,000.003,088,477.90
专利费111,450.001,176,421.00
其他7,668,535.565,422,847.84
合计382,325,856.29201,823,442.64

支付的其他与经营活动有关的现金说明:

(2). 与投资活动有关的现金

收到的重要的投资活动有关的现金

□适用 √不适用

支付的重要的投资活动有关的现金

□适用 √不适用

收到的其他与投资活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
定期存单到期收回本金及利息1,170,021,665.28149,404,840.00
到期收回结构性存款本金706,600,000.003,123,000,000.00
货币互换合约89,549,939.00
土地履约保证金收回4,640,000.00
合计1,970,811,604.283,272,404,840.00

收到的其他与投资活动有关的现金说明:

无支付的其他与投资活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
购买结构性存款2,626,600,000.002,961,000,000.00
购买定期存单661,243,132.85300,532,971.10
货币互换合约54,959,000.00
合计3,342,802,132.853,261,532,971.10

支付的其他与投资活动有关的现金说明:

(3). 与筹资活动有关的现金

收到的其他与筹资活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
收到房租退款8,780.30134,671.00
合计8,780.30134,671.00

收到的其他与筹资活动有关的现金说明:

无支付的其他与筹资活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
支付租赁负债1,280,963.751,570,381.68
支付2023年度分红手续费91,260.11
合计1,372,223.861,570,381.68

支付的其他与筹资活动有关的现金说明:

无筹资活动产生的各项负债变动情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
现金变动非现金变动现金变动非现金变动
租赁负债(含一年内到期)1,823,154.92767,363.401,280,963.751,309,554.57
合计1,823,154.92767,363.401,280,963.751,309,554.57

(4). 以净额列报现金流量的说明

□适用 √不适用

(5). 不涉及当期现金收支、但影响企业财务状况或在未来可能影响企业现金流量的重大活动及财务影响

□适用 √不适用

79、 现金流量表补充资料

(1) 现金流量表补充资料

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

补充资料本期金额上期金额
1.将净利润调节为经营活动现金流量:
净利润656,136,849.43208,414,161.95
加:资产减值准备
信用减值损失-177,373.40561,735.28
固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧17,270,352.6217,520,198.32
使用权资产摊销1,089,417.071,419,972.08
无形资产摊销1,008,749.22995,839.26
长期待摊费用摊销588,786.58356,503.74
处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失(收益以“-”号填列)34,819.95
固定资产报废损失(收益以“-”号填列)2,021.58
股份支付33,905,408.5231,157,919.78
公允价值变动损失(收益以“-”号填列)-8,282,209.05-16,645,590.47
财务费用(收益以“-”号填列)-17,650,771.01-19,378,886.04
投资损失(收益以“-”号填列)-2,139,871.43-6,101,278.80
递延所得税资产减少(增加以“-”号填列)11,452,534.564,095,212.36
递延所得税负债增加(减少以“-”号填列)302,738.80
存货的减少(增加以“-”号填列)23,752,873.98-24,627,029.24
经营性应收项目的减少(增加以“-”号填列)-76,916,149.91-69,086,719.23
经营性应付项目的增加(减少以“-”号填列)89,925,823.1256,756,785.43
其他
经营活动产生的现金流量净额730,267,159.10185,475,665.95
2.不涉及现金收支的重大投资和筹资活动:
债务转为资本
一年内到期的可转换公司债券
融资租入固定资产
3.现金及现金等价物净变动情况:
现金的期末余额257,568,877.69475,168,848.61
减:现金的期初余额1,084,421,686.03314,873,664.17
加:现金等价物的期末余额
减:现金等价物的期初余额
现金及现金等价物净增加额-826,852,808.34160,295,184.44

(2) 本期支付的取得子公司的现金净额

□适用 √不适用

(3) 本期收到的处置子公司的现金净额

□适用 √不适用

(4) 现金和现金等价物的构成

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
一、现金257,568,877.691,084,421,686.03
其中:库存现金
可随时用于支付的银行存款257,568,877.691,084,421,686.03
可随时用于支付的其他货币资金
二、现金等价物
三、期末现金及现金等价物余额257,568,877.691,084,421,686.03

(5) 使用范围受限但仍作为现金和现金等价物列示的情况

□适用 √不适用

(6) 不属于现金及现金等价物的货币资金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期金额上期金额理由
其他货币资金2,003,000.002,003,000.00保证金
定期存款本金201,832,048.01764,995,207.62短期定期存款
应收利息1,538,616.7510,715,015.69短期定期存款计提利息
合计205,373,664.76777,713,223.31/

其他说明:

□适用 √不适用

80、 所有者权益变动表项目注释说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项:

□适用 √不适用

81、 外币货币性项目

(1). 外币货币性项目

√适用 □不适用

单位:元

项目期末外币余额折算汇率期末折算人民币 余额
货币资金
其中:美元28,540,567.797.1268203,403,018.53
欧元
港币

其他说明:

(2). 境外经营实体说明,包括对于重要的境外经营实体,应披露其境外主要经营地、记账本位币及选择依据,记账本位币发生变化的还应披露原因

□适用 √不适用

82、 租赁

(1) 作为承租人

√适用 □不适用

未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额

□适用 √不适用

简化处理的短期租赁或低价值资产的租赁费用

√适用 □不适用

2024半年度简化处理的短期租赁的租赁费用人民币396,724.95元(2023半年度为:424,403.17元)售后租回交易及判断依据

□适用 √不适用

与租赁相关的现金流出总额1,753,029.61(单位:元 币种:人民币)

(2) 作为出租人

作为出租人的经营租赁

□适用 √不适用

作为出租人的融资租赁

□适用 √不适用

未折现租赁收款额与租赁投资净额的调节表

□适用 √不适用

未来五年未折现租赁收款额

□适用 √不适用

(3) 作为生产商或经销商确认融资租赁销售损益

□适用 √不适用

其他说明无

83、 数据资源

□适用 √不适用

84、 其他

□适用 √不适用

八、 研发支出

(1).按费用性质列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬费用43,503,299.5938,222,354.48
临床试验服务费40,943,167.6723,754,968.38
股权激励费用10,897,122.9813,716,733.23
材料费9,553,133.1211,533,808.08
折旧和摊销费用8,975,384.428,788,016.81
临床前试验服务费4,380,018.2828,207,926.14
其他13,000,113.498,005,733.16
合计131,252,239.55132,229,540.28
其中:费用化研发支出131,252,239.55113,169,974.24
资本化研发支出19,059,566.04

其他说明:

(2).符合资本化条件的研发项目开发支出

□适用 √不适用

重要的资本化研发项目

□适用 √不适用

开发支出减值准备

□适用 √不适用

其他说明无

(3).重要的外购在研项目

√适用 □不适用

项目预期产生经济利益的方式项目资本化或费用化的判断标准项目资本化或费用化的具体依据
高选择性、可入脑的新一代EGFR口服小分子抑制剂(ABK3376)销售参考“第十节财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”之“26、无形资产”参考“第十节财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”之“26、无形资产”

其他说明:

九、 合并范围的变更

1、 非同一控制下企业合并

□适用 √不适用

2、 同一控制下企业合并

□适用 √不适用

3、 反向购买

□适用 √不适用

4、 处置子公司

本期是否存在丧失子公司控制权的交易或事项

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

是否存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

5、 其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动(如,新设子公司、清算子公司等)及其相关情况:

□适用 √不适用

6、 其他

□适用 √不适用

十、 在其他主体中的权益

1、 在子公司中的权益

(1). 企业集团的构成

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

子公司 名称主要经营地注册资本注册地业务性质持股比例(%)取得 方式
直接间接
江苏艾力斯生物医药有限公司江苏省启东市24,000.00江苏省启东市片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(抗肿瘤药)制造、销售,原料药制造、销售(限分支经营)(按《药品生产许可证》核定范围、地址和期限经营),自有技术转让及相关技术咨询、服务,自营和代理一般经营项目商品和技术的进出口业务。100新设
上海艾力斯营销策划有限公司上海市500.00上海市市场营销策划,品牌策划与推广,医药信息咨询,展览展示服务,会务服务。100新设

在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明:

无持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依据:

无对于纳入合并范围的重要的结构化主体,控制的依据:

无确定公司是代理人还是委托人的依据:

无其他说明:

(2). 重要的非全资子公司

□适用 √不适用

(3). 重要非全资子公司的主要财务信息

□适用 √不适用

(4). 使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制:

□适用 √不适用

(5). 向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

2、 在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易

□适用 √不适用

3、 在合营企业或联营企业中的权益

□适用 √不适用

4、 重要的共同经营

□适用 √不适用

5、 在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益

未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明:

□适用 √不适用

6、 其他

□适用 √不适用

十一、 政府补助

1、 报告期末按应收金额确认的政府补助

□适用 √不适用

未能在预计时点收到预计金额的政府补助的原因

□适用 √不适用

2、 涉及政府补助的负债项目

□适用 √不适用

3、 计入当期损益的政府补助

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类型本期发生额上期发生额
与收益相关989,776.613,441,548.29
其他490,685.53361,633.85
合计1,480,462.143,803,182.14

其他说明:

十二、 与金融工具相关的风险

1、 金融工具的风险

√适用 □不适用

本集团的经营活动会面临各种金融风险:市场风险(主要为外汇风险、利率风险和价格风险)、信用风险和流动性风险。本集团整体的风险管理计划针对金融市场的不可预见性,力求减少对本集团财务业绩的潜在不利影响。

(1)市场风险

外汇风险

本集团的主要经营位于中国境内,主要业务以人民币结算。但本集团已确认的外币资产和负债及未来的外币交易(外币资产和负债及外币交易的计价货币主要为美元)依然存在外汇风险。本集团总部财务部门负责监控集团外币交易和外币资产及负债的规模,以最大程度降低面临的外汇风险。

于2024年6月30日及2023年12月31日,本集团内记账本位币为人民币的公司持有的外币金融资产和外币金融负债折算成人民币的金额列示:

单位:元 币种:美元

2024年6月30日2023年12月31日
外币金融资产-货币资金203,403,018.53174,379,499.19
其他权益工具投资168,722,981.19145,261,488.26
合计372,125,999.72319,640,987.45

于2024年6月30日,对于记账本位币为人民币的公司各类美元金融资产、美元合同资产,如果人民币对美元升值或贬值10%,其他因素保持不变,则本集团将减少或增加利润总额约人民币20,340,301.85元,减少或增加其他综合收益14,341,453.40元(2023年12月31日:减少或增加净利润约人民币17,437,949.92元,减少或增加其他综合收益12,347,226.50).

利率风险

本集团总部财务部门持续监控集团利率水平。利率上升会增加新增带息债务的成本以及本集团尚未付清的以浮动利率计息的带息债务的利息支出,并对本集团的财务业绩产生重大的不利影响,管理层会依据最新的市场状况及时做出调整,这些调整可能是进行利率互换的安排来降低利率风险

于2024年6月30日,如果以浮动利率LPR计算的借款利率上升或下降50个基点,而其他因素保持不变,对本集团的净利润无影响。(2023年12月31日:无影响)。其他价格风险本集团其他价格风险主要产生于各类权益工具投资,存在权益工具价格变动的风险。于2024年6月30日,如果本集团各类权益工具投资的预期价格上涨或下跌5%,其他因素保持不变,则本集团将增加或减少其他综合收益约7,170,726.70元(2023年12月31日:6,173,613.25元)。

(2)信用风险

本集团对信用风险按组合分类进行管理。信用风险主要产生于银行存款、应收账款、其他应收款等。

本集团银行存款主要存放于国有银行和其他大中型上市银行,本集团认为其不存在重大的信用风险,不会产生因对方单位违约而导致的任何重大损失。

对于应收账款和其他应收款,本集团设定相关政策以控制信用风险敞口。

于2024年6月30日及2023年12月31日,本集团无重大的因债务人抵押而持有的担保物或其他信用增级。

(3)流动性风险

本集团内各子公司负责其自身的现金流量预测。总部财务部门在汇总各子公司现金流量预测的基础上,在集团层面持续监控短期和长期的资金需求,以确保维持充裕的现金储备和可供随时变现的有价证券;

于资产负债日,本集团各项金融负债以未折现的合同现金流量按到期日列示如下:

单位:元 币种:人民币

2024年6月30日
1年以内1-2年2-5年合计
应付账款29,692,876.7229,692,876.72
其他应付款194,403,923.23194,403,923.23
租赁负债1,044,013.14265,541.431,309,554.57
其他非流动负债3,543,451.433,543,451.43
合计225,140,813.09265,541.433,543,451.43228,949,805.95

单位:元 币种:人民币

2023年12月31日
1年以内1-2年2-5年合计
应付账款53,456,182.7153,456,182.71
其他应付款166,883,446.55166,883,446.55
租赁负债1,472,353.64395,780.911,868,134.55
其他非流动负债3,543,451.433,543,451.43
合计221,811,982.90395,780.913,543,451.43225,751,215.24

2、 套期

(1) 公司开展套期业务进行风险管理

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

(2) 公司开展符合条件套期业务并应用套期会计

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

(3) 公司开展套期业务进行风险管理、预期能实现风险管理目标但未应用套期会计

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

3、 金融资产转移

(1) 转移方式分类

□适用 √不适用

(2) 因转移而终止确认的金融资产

□适用 √不适用

(3) 继续涉入的转移金融资产

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

十三、 公允价值的披露

1、 以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末公允价值
第一层次公允价值计量第二层次公允价值计量第三层次公允价值计量合计
一、持续的公允价值计量
(一)交易性金融资产606,002.112,342,144,350.892,342,750,353.00
1.以公允价值计量且变动计入当期损益的金融资产606,002.112,342,144,350.892,342,750,353.00
(1)债务工具投资
(2)权益工具投资
(3)衍生金融资产606,002.11606,002.11
(4)结构性存款2,342,144,350.892,342,144,350.89
2. 指定以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
(二)其他债权投资
(三)其他权益工具投资168,722,981.19168,722,981.19
(四)投资性房地产
(五)生物资产
持续以公允价值计量的资产总额168,722,981.19606,002.112,342,144,350.892,511,473,334.19
(六)交易性金融负债
1.以公允价值计量且变动计入当期损益的金融负债
其中:发行的交易性债券
衍生金融负债
其他
2.指定为以公允价值计量且变动计入当期损益的金融负债
持续以公允价值计量的负债总额

2、 持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据

√适用 □不适用

其他权益工具投资为持有的ArriVent Biopharma,Inc.股权,该公司于2024年1月26日于纳斯达克上市,所使用的估值方法为资产负债表日前最后一个交易日的收盘价与资产负债表日美元汇率合计确认。

3、 持续和非持续第二层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

√适用 □不适用

衍生金融资产为集团持有的货币互换合约,报告期末以银行出具的《衍生交易市值重估通知书》确认相关公允价值。

4、 持续和非持续第三层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

√适用 □不适用

对于不在活跃市场上交易的金融工具,本集团采用估值技术确定其公允价值。截至2024年6月30日,本公司持有的第三层次交易性金融资产为结构性存款,预期收益率为1.8%-3.19%(2023年12月31日:1.5%- 3.19%)。

5、 持续的第三层次公允价值计量项目,期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感

性分析

□适用 √不适用

6、 持续的公允价值计量项目,本期内发生各层级之间转换的,转换的原因及确定转换时点的政策

□适用 √不适用

7、 本期内发生的估值技术变更及变更原因

□适用 √不适用

8、 不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

□适用 √不适用

9、 其他

□适用 √不适用

十四、 关联方及关联交易

1、 本企业的母公司情况

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

母公司名称注册地业务性质注册资本母公司对本企业的持股比例(%)母公司对本企业的表决权比例(%)
上海乔可企业发展有限公司上海股权投资3,50032.1732.17

本企业的母公司情况的说明无本企业最终控制方是杜锦豪、祁菊其他说明:

2、 本企业的子公司情况

本企业子公司的情况详见附注

√适用 □不适用

本企业子公司的情况详见“第十节 财务报告”之“十、在其他主体中的权益”。

3、 本企业合营和联营企业情况

本企业重要的合营或联营企业详见附注

□适用 √不适用

本期与本公司发生关联方交易,或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下

□适用 √不适用

4、 其他关联方情况

√适用 □不适用

其他关联方名称其他关联方与本企业关系
上海扬子江建设(集团)有限公司(以下简称为“上海扬子江”)与本公司同受最终控制方控制
上海雅锦酒店管理有限公司(以下简称为“雅锦酒店”)与本公司同受最终控制方控制

其他说明无

5、 关联交易情况

(1). 购销商品、提供和接受劳务的关联交易

采购商品/接受劳务情况表

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

关联方关联交易内容本期发生额获批的交易额度(如适用)是否超过交易额度(如适用)上期发生额
雅锦酒店接受服务057,028.00

出售商品/提供劳务情况表

□适用 √不适用

购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明

□适用 √不适用

(2). 关联受托管理/承包及委托管理/出包情况

本公司受托管理/承包情况表:

□适用 √不适用

关联托管/承包情况说明

□适用 √不适用

本公司委托管理/出包情况表:

□适用 √不适用

关联管理/出包情况说明

□适用 √不适用

(3). 关联租赁情况

本公司作为出租方:

□适用 √不适用

本公司作为承租方:

□适用 √不适用

关联租赁情况说明

□适用 √不适用

(4). 关联担保情况

本公司作为担保方

□适用 √不适用

本公司作为被担保方

□适用 √不适用

关联担保情况说明

□适用 √不适用

(5). 关联方资金拆借

□适用 √不适用

(6). 关联方资产转让、债务重组情况

□适用 √不适用

(7). 关键管理人员报酬

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
关键管理人员报酬3,739.493,021.10

(8). 其他关联交易

□适用 √不适用

6、 应收、应付关联方等未结算项目情况

(1). 应收项目

□适用 √不适用

(2). 应付项目

□适用 √不适用

(3). 其他项目

□适用 √不适用

7、 关联方承诺

□适用 √不适用

8、 其他

□适用 √不适用

十五、 股份支付

1、 各项权益工具

√适用 □不适用

数量单位:股 金额单位:元 币种:人民币

授予对象类别本期授予本期行权本期解锁本期失效
数量金额数量金额数量金额数量金额
员工8,824,709.00112,255,913.3750,960.00572,908.81
合计8,824,709.00112,255,913.3750,960.00572,908.81

期末发行在外的股票期权或其他权益工具

□适用 √不适用

2、 以权益结算的股份支付情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

授予日权益工具公允价值的确定方法A股限制性股票计划的公允价值基于本公司授予日 A 股股票的市场价值
授予日权益工具公允价值的重要参数
可行权权益工具数量的确定依据
本期估计与上期估计有重大差异的原因
以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额524,357,188.41

其他说明无

3、 以现金结算的股份支付情况

□适用 √不适用

4、 本期股份支付费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

授予对象类别以权益结算的股份支付费用以现金结算的股份支付费用
员工33,905,408.52
合计33,905,408.52

其他说明无

5、 股份支付的修改、终止情况

√适用 □不适用

于2024年半年度,本集团无参与员工持股计划的员工离职(2023年度:6名,合计持股3,772,000股,1,122,000股于离职之日起失效,2,650,000股股份加速行权后归属)。

6、 其他

□适用 √不适用

十六、 承诺及或有事项

1、 重要承诺事项

√适用 □不适用

资产负债表日存在的对外重要承诺、性质、金额已签约而尚不必在财务报表上列示的资本性支出承诺

2024年6月30日2023年12月31日
机器设备4,987,208.006,683,030.00
房屋、建筑物2,896,000.0012,372,000.00

2、 或有事项

(1). 资产负债表日存在的重要或有事项

□适用 √不适用

(2). 公司没有需要披露的重要或有事项,也应予以说明:

√适用 □不适用

截止资产负债表日,本公司涉及的诉讼详见“第六节 重要事项”之“七 重大诉讼、仲裁事项”之“(一)诉讼、仲裁事项已在临时公告披露且无后续进展的”,除此之外本公司不存在其他需要披露的重要或有事项。

3、 其他

□适用 √不适用

十七、 资产负债表日后事项

1、 重要的非调整事项

□适用 √不适用

2、 利润分配情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

拟分配的利润或股利112,500,000.00
经审议批准宣告发放的利润或股利

根据于2024年8月19日董事会决议,董事会提议本公司向全体股东分配股利112,500,000.00元(含税),未在本财务报表中确认为负债。(“第十节、财务报告”之“七、合并财务报表项目注释”之“60、未分配利润”)。

3、 销售退回

□适用 √不适用

4、 其他资产负债表日后事项说明

□适用 √不适用

十八、 其他重要事项

1、 前期会计差错更正

(1). 追溯重述法

□适用 √不适用

(2). 未来适用法

□适用 √不适用

2、 重要债务重组

□适用 √不适用

3、 资产置换

(1). 非货币性资产交换

□适用 √不适用

(2). 其他资产置换

□适用 √不适用

4、 年金计划

□适用 √不适用

5、 终止经营

□适用 √不适用

6、 分部信息

(1). 报告分部的确定依据与会计政策

□适用 √不适用

(2). 报告分部的财务信息

□适用 √不适用

(3). 公司无报告分部的,或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的,应说明原因

□适用 √不适用

(4). 其他说明

□适用 √不适用

7、 其他对投资者决策有影响的重要交易和事项

□适用 √不适用

8、 其他

□适用 √不适用

十九、 母公司财务报表主要项目注释

1、 应收账款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
1年以内318,948,176.06260,955,682.61
1年以内小计318,948,176.06260,955,682.61
合计318,948,176.06260,955,682.61

(2). 按坏账计提方法分类披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面 价值账面余额坏账准备账面 价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
按组合计提坏账准备318,948,176.06100.00956,844.520.30317,991,331.54260,955,682.61100.00782,867.040.30260,172,815.57
其中:
一年以内318,948,176.06100.00956,844.520.30317,991,331.54260,955,682.61100.00782,867.040.30260,172,815.57
合计318,948,176.06/956,844.52/317,991,331.54260,955,682.61/782,867.04/260,172,815.57

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

√适用 □不适用

组合计提项目:应收销售款

单位:元 币种:人民币

名称期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
一年以内318,948,176.06956,844.520.30
合计318,948,176.06956,844.520.30

按组合计提坏账准备的说明:

√适用 □不适用

按照客户类别确认

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(3). 坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
应收账款坏账准备782,867.04173,977.48956,844.52
合计782,867.04173,977.48956,844.52

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明无

(4). 本期实际核销的应收账款情况

□适用 √不适用

其中重要的应收账款核销情况

□适用 √不适用

应收账款核销说明:

□适用 √不适用

(5). 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

单位名称应收账款期末余额合同资产期末余额应收账款和合同资产期末余额占应收账款和合同资产期末余额合计数的比例(%)坏账准备期末余额
客户一122,384,295.54122,384,295.5438.37367,152.89
客户二51,532,251.5051,532,251.5016.16154,596.75
客户三44,768,423.1544,768,423.1514.04134,305.27
客户四21,677,588.1921,677,588.196.8065,032.76
客户五13,092,032.3013,092,032.304.1039,276.10
合计253,454,590.68253,454,590.6879.47760,363.77

其他说明

无其他说明:

□适用 √不适用

2、 其他应收款

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
其他应收款2,803,531.58123,375,515.31
合计2,803,531.58123,375,515.31

其他说明:

□适用 √不适用

应收利息

(1). 应收利息分类

□适用 √不适用

(2). 重要逾期利息

□适用 √不适用

(3). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

(4). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(5). 本期实际核销的应收利息情况

□适用 √不适用

其中重要的应收利息核销情况

□适用 √不适用

核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

应收股利

(6). 应收股利

□适用 √不适用

(7). 重要的账龄超过1年的应收股利

□适用 √不适用

(8). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

(9). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(10). 本期实际核销的应收股利情况

□适用 √不适用

其中重要的应收股利核销情况

□适用 √不适用

核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

其他应收款

(11). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
1年以内2,753,745.07123,507,837.68
1年以内小计2,753,745.07123,507,837.68
1至2年167,102.00134,407.80
2至3年30,063.80
3年以上175.00175.00
合计2,951,085.87123,642,420.48

(12). 按款项性质分类

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

款项性质期末账面余额期初账面余额
应付本集团内关联方款项118,304,317.10
其他应收代垫款2,100,804.074,888,881.58
应收押金和保证金450,281.80449,221.80
备用金400,000.00
合计2,951,085.87123,642,420.48

(13). 坏账准备计提情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2024年1月1日余额266,905.17266,905.17
2024年1月1日余额在本期
--转入第二阶段
--转入第三阶段
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提
本期转回119,350.88119,350.88
本期转销
本期核销
其他变动
2024年6月30日余额147,554.29147,554.29

各阶段划分依据和坏账准备计提比例各阶段的划分和坏账准备计提比例详见“第十节 财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”之“11、金融工具”。对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用 √不适用

(14). 坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
其他应收款坏账准备266,905.17119,350.88147,554.29
合计266,905.17119,350.88147,554.29

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明无

(15). 本期实际核销的其他应收款情况

□适用 √不适用

其中重要的其他应收款核销情况:

□适用 √不适用

其他应收款核销说明:

□适用 √不适用

(16). 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

单位名称期末余额占其他应收款期末余额合计数的比例(%)款项的性质账龄坏账准备 期末余额
公司一2,088,868.0770.78其他应收代垫款一年以内104,443.40
员工一200,000.006.78备用金一年以内10,000.00
员工二200,000.006.78备用金一年以内10,000.00
公司二104,344.003.54押金一年以内5,217.20
公司三46,640.001.58押金一年以内2,332.00
合计2,639,852.0789.46//131,992.60

(17). 因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

3、 长期股权投资

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
对子公司投资245,000,000.00245,000,000.00245,000,000.00245,000,000.00
对联营、合营企业投资
合计245,000,000.00245,000,000.00245,000,000.00245,000,000.00

(1) 对子公司投资

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

被投资单位期初余额本期增加本期减少期末余额本期计提减值准备减值准备期末余额
江苏艾力斯240,000,000.00240,000,000.00
艾力斯营销5,000,000.005,000,000.00
合计245,000,000.00245,000,000.00

(2) 对联营、合营企业投资

□适用 √不适用

(1). 长期股权投资的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

4、 营业收入和营业成本

(1). 营业收入和营业成本情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务1,576,458,640.22151,311,477.67748,660,529.6057,689,809.46
其他业务21,448.631,281,980.09
合计1,576,480,088.85151,311,477.67749,942,509.6957,689,809.46

(2). 营业收入、营业成本的分解信息

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

合同分类合计
营业收入营业成本
商品类型
药品销售收入1,554,925,368.87133,414,166.93
对外授权收入82,324.5332,428.70
推广费收入21,450,946.8217,864,882.04
其他21,448.63
合计1,576,480,088.85151,311,477.67

其他说明

□适用 √不适用

(3). 履约义务的说明

□适用 √不适用

(4). 分摊至剩余履约义务的说明

□适用 √不适用

(5). 重大合同变更或重大交易价格调整

□适用 √不适用

其他说明:

5、 投资收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
结构性存款到期收益2,091,999.325,793,392.17
合计2,091,999.325,793,392.17

其他说明:

6、 其他

□适用 √不适用

二十、 补充资料

1、 当期非经常性损益明细表

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目金额说明
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外1,480,462.14/
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益10,422,080.48/
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回232,000.00/
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,223,540.88/
减:所得税影响额1,653,940.92/
合计9,257,060.82

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

2、 净资产收益率及每股收益

√适用 □不适用

报告期利润加权平均净资产收益率(%)每股收益
基本每股收益稀释每股收益
归属于公司普通股股东的净利润15.231.461.46
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润15.021.441.44

3、 境内外会计准则下会计数据差异

□适用 √不适用

4、 其他

□适用 √不适用

董事长:杜锦豪董事会批准报送日期:2024年8月19日修订信息

□适用 √不适用


  附件:公告原文
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