阳普医疗科技股份有限公司关于全资子公司医疗器械产品完成延续注册的公告
本公司及除邓冠华先生外的其他董事会成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
一、情况概述
阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广州阳普医疗器械有限公司(以下简称“阳普器械”)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的2项《中华人民共和国医疗器械注册证》,阳普器械两款产品已通过延续注册审批,具体情况如下:
(一)一次性使用防针刺静脉采血针
产品名称 | 一次性使用防针刺静脉采血针 |
注册人名称 | 广州阳普医疗器械有限公司 |
注册证编号 | 国械注准20153221561 |
注册分类 | Ⅲ类 |
有效期至 | 2030年6月3日 |
适用范围 | 本产品与一次性使用人体静脉血样采集容器配套使用,用于人体静脉血样采集。 |
(二)一次性使用静脉采血针
产品名称 | 一次性使用静脉采血针 |
注册人名称 | 广州阳普医疗器械有限公司 |
注册证编号 | 国械注准20153222005 |
注册分类 | Ⅲ类 |
有效期至 | 2030年6月14日 |
适用范围 | 本产品与一次性使用真空采血管配套使用,用于人体静脉血样采集。 |
二、对公司的影响及风险提示
以上产品获得延续注册,有利于保障公司相关产品的持续销售,使相关产品
在市场上拥有持续竞争力,对公司未来经营将产生积极的正面影响。受市场环境和政策的影响,以上产品的实际销售情况存在不确定性,公司目前尚无法预测其对未来业绩的影响,敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
阳普医疗科技股份有限公司董事会
2024年8月6日