浙江永太科技股份有限公司关于全资子公司获得药品注册证书的公告
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浙江永太科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江永太药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于磷酸西格列汀片、盐酸莫西沙星片的《药品注册证书》，现将有关情况公告如下：
一、药品基本情况
| 药品通用名称 | 磷酸西格列汀片 | 盐酸莫西沙星片 | ||
| 英文名/拉丁名 | Sitagliptin Phosphate Tablets | Moxifloxacin Hydrochloride Tablets | ||
| 剂型 | 片剂 | 片剂 | ||
| 申请事项 | 药品注册（境内生产） | 药品注册（境内生产） | ||
| 注册分类 | 化学药品4类 | 化学药品4类 | ||
| 药品有效期 | 24个月 | 36个月 | ||
| 规格 | 25mg | 50mg | 100mg | 0.4g |
| 受理号 | CYHS2201449 | CYHS2201450 | CYHS2201451 | CYHS2200068 |
| 证书编号 | 2024S01221 | 2024S01222 | 2024S01223 | 2024S01252 |
| 药品注册标准编号 | YBH11542024 | YBH11542024 | YBH11542024 | YBH11882024 |
| 药品批准文号 | 国药准字H20244049 | 国药准字H20244050 | 国药准字H20244051 | 国药准字H20244077 |
| 药品批准文号有效期 | 至2029年06月17日 | |||
| 上市许可持有人和生产企业 | 名称：浙江永太药业有限公司 地址：浙江省化学原料药基地临海园区 | |||
| 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 | |||
二、药品相关情况
磷酸西格列汀是由默沙东公司研制开发的一种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，于2006年10月首次在美国批准，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。盐酸莫西沙星片属于第四代喹诺酮类抗菌药，与前三代药物相比，其不良反应更小，对部分感染，如呼吸道感染的主要病原菌肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌及肺炎克雷伯菌等显示出更强的抗菌活性；同时具有抗菌谱广，耐药性低，半衰期长等优势。盐酸莫西沙星片主要用于治疗成人（≥18岁）敏感细菌所引起的感染，包括急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染等。
三、对公司的影响及风险提示
本次磷酸西格列汀片、盐酸莫西沙星片获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》，标志着公司具备了在国内市场销售该产品的资格，将对公司拓展国内制剂市场、提升公司经营业绩带来一定的影响。
由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
浙江永太科技股份有限公司
董 事 会2024年6月26日