阳普医疗科技股份有限公司关于全资子公司产品获得英国MHRA注册的公告
阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广州阳普医疗器械有限公司(以下简称“阳普器械”)的采血针于近日获得了英国MHRA(英文全称:Medicines & Healthcare products Regulatory Agency;中文译名:英国药品和健康产品管理局)准入资质。具体情况如下:
一、获证产品的基本情况
序号 | 产品名称 | 产品型号 | 产品型号中文译名 | GMDN代码 | 产品 类别 |
1 | Blood Collection Needle (采血针) | IMPROVACUTER? Blood Collection Set | 软连接采血针 | 58497 | Class Ⅱa |
2 | IMPROSAFE? Blood Collection Set | 防针刺软连接采血针 | |||
3 | IMPROSAFE? Blood Collection Set (with Pre-attached Holder) | 防针刺软连接采血针(带持针器) | |||
4 | IMPROVACUTER? Multi-Sample Needle | 笔式针 | 58284 | ||
5 | IMPROSAFE? Multi-sample Needle | 防针刺笔式针 | |||
6 | IMPROVACUTER? Multi-sample Needle (flashback) | 可视回血针 | |||
7 | IMPROSAFE? Multi-sample Needle (flashback) | 防针刺可视回血针 |
二、对公司的影响
上述产品获得英国MHRA注册,表明阳普器械生产的以上产品符合英国的相关要求,已经具备英国市场的准入条件,有利于进一步提升公司产品的国际竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。
三、风险提示
受公司市场推广能力和国内外相关销售政策等因素的影响,上述产品的实际销售情况存在不确定性,公司目前尚无法预测其对未来经营业绩的具体影响,敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
阳普医疗科技股份有限公司董事会
2024年6月20日