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阳普医疗:关于全资子公司产品获得英国MHRA注册的公告 下载公告
公告日期:2024-06-20

阳普医疗科技股份有限公司关于全资子公司产品获得英国MHRA注册的公告

阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广州阳普医疗器械有限公司(以下简称“阳普器械”)的采血针于近日获得了英国MHRA(英文全称:Medicines & Healthcare products Regulatory Agency;中文译名:英国药品和健康产品管理局)准入资质。具体情况如下:

一、获证产品的基本情况

序号产品名称产品型号产品型号中文译名GMDN代码产品 类别
1Blood Collection Needle (采血针)IMPROVACUTER? Blood Collection Set软连接采血针58497Class Ⅱa
2IMPROSAFE? Blood Collection Set防针刺软连接采血针
3IMPROSAFE? Blood Collection Set (with Pre-attached Holder)防针刺软连接采血针(带持针器)
4IMPROVACUTER? Multi-Sample Needle笔式针58284
5IMPROSAFE? Multi-sample Needle防针刺笔式针
6IMPROVACUTER? Multi-sample Needle (flashback)可视回血针
7IMPROSAFE? Multi-sample Needle (flashback)防针刺可视回血针

二、对公司的影响

上述产品获得英国MHRA注册,表明阳普器械生产的以上产品符合英国的相关要求,已经具备英国市场的准入条件,有利于进一步提升公司产品的国际竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。

三、风险提示

受公司市场推广能力和国内外相关销售政策等因素的影响,上述产品的实际销售情况存在不确定性,公司目前尚无法预测其对未来经营业绩的具体影响,敬请投资者给予关注并注意投资风险。

特此公告。

阳普医疗科技股份有限公司董事会

2024年6月20日


  附件:公告原文
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