宁波戴维医疗器械股份有限公司关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司(以下简称“维尔凯迪”)于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》,受理号为:
械受20244018003。具体情况如下:
序号 | 产品名称 | 注册分类 | 临床用途 |
1 | 一次性使用脐带剪夹器 | II类 | 供切断并封闭新生儿脐带残端用。 |
一次性使用脐带剪夹器为无菌医疗手术器械,操作时将切割和夹闭两个步骤同时进行,一次性完成脐带的切割和夹紧工作,操作简单方便,不牵拉脐带可避免对新生儿伤害,两端同时断脐,无溅血危险,避免医务人员被感染。该产品可应用于妇产科,其带来的社会和经济效益较为显著,具有较好的应用前景。
上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理,后续所需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理对公司近期业绩不会产生影响,后续各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性,公司将对上述品种的后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会2024年06月17日