阳普医疗科技股份有限公司关于全资子公司产品获得加拿大卫生部认证的公告
近日,阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广州阳普医疗器械有限公司(以下简称“阳普器械”)收到加拿大卫生部(以下简称“HC”)签发的Ⅱ类医疗器械许可证书(以下简称“MDL”证书),阳普器械5款产品获得了加拿大MDL证书。具体情况如下:
一、医疗器械产品注册证的基本情况
序号 | 产品名称 | 产品中文译名 | 证书编号 | 产品类别 |
1 | IMPROSAFE BLOOD COLLECTION SET (WITH PRE-ATTACHED HOLDER) | 防针刺软连接采血针(带持针器) | 110682 | ClassⅡ |
2 | IMPROSAFE BLOOD COLLECTION SET | 防针刺软连接采血针 | 110672 | |
3 | IMPROSAFE MULTI-SAMPLE NEEDLE | 防针刺笔式针 | 110683 | |
4 | IMPROVACUTER BLOOD COLLECTION SET | 软连接采血针 | 110684 | |
5 | IMPROVACUTER MULTI-SAMPLE NEEDLE | 笔式针 | 111302 |
二、对公司的影响
上述产品获得加拿大MDL证书,表明阳普器械生产的以上产品符合加拿大HC的相关要求,已经具备加拿大市场的准入条件,有利于进一步提升公司产品的国际竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。
三、风险提示
受公司市场推广能力和国内外相关销售政策等因素的影响,上述产品的实际销售情况存在不确定性,公司目前尚无法预测其对未来经营业绩的具体影响,敬
请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
阳普医疗科技股份有限公司董事会
2024年6月13日