浙江永太科技股份有限公司关于全资子公司获得药品注册证书的公告
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浙江永太科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江永太药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的《药品注册证书》，现将有关情况公告如下：
一、药品基本情况
| 药品名称 | 药品通用名称：艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 英文名/拉丁名：Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Capsules | |
| 剂型 | 胶囊剂 | |
| 申请事项 | 药品注册（境内生产） | |
| 注册分类 | 化学药品3类 | |
| 药品有效期 | 36个月（瓶包装）；24个月（铝塑包装） | |
| 规格 | 20mg | 40mg |
| 受理号 | CYHS2200941 | CYHS2200943 |
| 证书编号 | 2024S01069 | 2024S01070 |
| 药品注册标准编号 | YBH01912024 | YBH01912024 |
| 药品批准文号 | 国药准字H20243919 | 国药准字H20243920 |
| 药品批准文号有效期 | 至2029年06月03日 | |
| 上市许可持有人和生产企业 | 名称：浙江永太药业有限公司 地址：浙江省化学原料药基地临海园区 | |
| 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 | |
二、药品相关情况
艾司奥美拉唑是一种质子泵抑制剂，是奥美拉唑的S-异构体，通过特异性地
抑制胃壁细胞H+-K+ ATP酶而阻断胃酸分泌的最后步骤。艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊主要用于治疗胃食管反流病，还用于糜烂性反流性食管炎，与适当的抗菌药联合使用，可根除幽门螺旋杆菌，从而使与其感染相关的消化性溃疡愈合等。
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊由阿斯利康（Astrazeneca）研发，于2001年在美国上市。
三、对公司的影响及风险提示
本次艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》，标志着公司具备了在国内市场销售该产品的资格，将对公司拓展国内制剂市场、提升公司经营业绩带来一定的影响。
由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
浙江永太科技股份有限公司
董 事 会2024年6月14日