阳普医疗科技股份有限公司关于公司取得医疗器械注册证的公告
阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得了广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
| 产品名称 | 全自动血栓弹力图仪 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242220767 |
| 注册分类 | Ⅱ类 |
| 型号、规格 | XY-1200 |
| 有效期 | 2024年6月12日-2029年6月11日 |
| 适用范围 | 全自动血栓弹力图仪与相应的试剂配套使用，用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的分析。 |
二、对公司的影响
全自动血栓弹力图仪XY-1200实现高通量、自动化、智能化检测，通过优化检验流程，标准化操作，提升产品检测性能，最大限度真实反映患者凝血功能，辅助医生准确快速诊断，提升患者诊疗体验。该产品医疗注册证的取得，进一步完善了公司在心血管疾病预防和诊断方面的产品布局，有利于持续扩大公司综合竞争优势，对公司未来的发展将产生积极作用。
该产品上市后的实际销售情况取决于未来市场需求以及市场推广效果，其对公司未来经营业绩的影响具有不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
阳普医疗科技股份有限公司董事会
2024年6月12日