山东金城医药集团股份有限公司关于子公司收到药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。山东金城医药集团股份有限公司控股子公司广东金城金素制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的注射用头孢米诺钠《药品注册证书》（证书书编号：2024S00664、2024S00663、2024S00662）。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
| 产品名称 | 剂型 | 注册 分类 | 规格 | 包装规格 | 药品批准文号 | 上市许可持有人 | 审批结论 |
| 注射用头孢米诺钠 | 注射剂 | 化学药品4类 | 1.0g | 1瓶/盒； 10瓶/盒。 | 国药准字H20243576 | 广东金城金素制药有限公司 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。 |
| 0.5g | 国药准字H20243575 | ||||||
| 0.25g | 国药准字H20243574 |
二、药品相关信息
头孢米诺钠主要用于治疗敏感的链球菌属、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、摩根菌属、普罗菲登菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属、普雷沃菌属（二路普雷沃菌除外）引起的下述感染：败血症、扁桃体炎（包括扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸道病变继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎。
头孢米诺钠由日本明治制果株式会社中央研究所（现为Meiji Seika PharmaCo.,Ltd医药研究所）研发，最初于1987年在日本批准上市，商品名为Meicelin。
米内网数据显示，注射用头孢米诺钠2021年至2023年全国销售额分别为14.7亿人民币、13.5亿人民币、8.92亿人民币。截至本公告披露日，国内注射用头孢米诺钠已批准上市的生产厂商包括原研药厂明治、四川合信药业、哈尔滨誉衡制药等多家企业。
三、对公司的影响及风险提示
本次金城金素注射用头孢米诺钠1.0g、0.5g、0.25g规格获得药品注册证书，标志着公司在仿制药产品领域业务的进一步推进，有利于该产品未来的市场拓展和销售。由于药品的销售可能受到国家政策、市场环境变化等综合因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者注意风险，理性投资。特此公告。
山东金城医药集团股份有限公司董事会2024年4月29日