江西三鑫医疗科技股份有限公司关于获得血液透析浓缩物医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，现将主要情况公告如下：
一、医疗器械注册证的主要内容
| 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 注册分类 | 适用范围 |
| 1 | 血液透析浓缩物 | 国械注准20243100796 | 2024年4月28日至 2029年4月27日 | Ⅲ类 | 适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗 |
二、对公司的影响
公司本次获得医疗器械注册证的血液透析浓缩物由A浓缩液和B干粉组成，其中A浓缩液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸和透析用水组成，B干粉由碳酸氢钠组成。
本次获得血液透析浓缩物为A液+B粉（含联机干粉）的搭配形式，结合了血液透析浓缩液、血液透析干粉、联机干粉三种浓缩物的优点。A液使用便捷、质量可靠；B粉成本低，减少了搬运工作量，能够提供优质的B浓缩液。
截至目前，公司不仅拥有低钙透析浓缩液、高钙透析浓缩液、枸橼酸型血液透析粉等特殊配方的血液透析浓缩物，还拥有血液透析浓缩液、血液透析粉/干粉、A液+B粉（含联机干粉）的透析浓缩物等不同型号的血液透析浓缩物，能更好地满足临床个性化治疗需求。公司血液净化产品链进一步丰富，有利于提高公司综合竞争力。但该产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响，敬请广大投资者予以关注并注意投资风
险。
特此公告
江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
2024年4月30日