浙江东方基因生物制品股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称“东方生物”或“公司”）近日取得以下产品欧盟注册证书，相关公告如下：
一、医疗器械注册证的基本情况
| 产品名称 | 证书类型 | 证书 编号 | 预期用途 | 授权日期 | 到期日 | 持证人 |
| Malaria P.f./Pan Ag Rapid Test Cassette(Whole Blood) 疟疾抗原检测试剂（全血） | 欧盟IVDR | 778421 R000 | 本试剂采用人体全血样本检测是否感染疟疾P.f/Pan | 2024/4/18 | 2029/4/17 | 东方生物 |
二、对上市公司的影响
公司本次疟疾抗原检测试剂（全血）获得欧盟IVDR注册证书，有利于丰富在欧洲市场的产品种类，满足市场检测需求。
三、风险提示
上述取证产品的实际销售业绩取决于实际市场检测需求，以及公司产品的实际竞争力和市场销售能力。
特此公告。
浙江东方基因生物制品股份有限公司
董 事 会2024年4月30日