证券代码：300026 证券简称：红日药业 公告编号：2024-033
天津红日药业股份有限公司关于公司获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
天津红日药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局下发的药品注册证书（证书编号：2024S00591）。现将相关情况公告如下：
一、药品信息
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 注册分类 | 药品批准文号 | 药品批准文号有效期 |
| 缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ） | 片剂 | 每片含缬沙坦80mg、氨氯地平5mg | 化学药品4类 | 国药准字H20243509 | 至2029年04月16日 |
二、药品的其他情况
缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）由Novartis研发，最早于2007年在欧盟上市。
公司获批的缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）以化学药品4类注册申报，根据其核准的药品说明书，该产品用于治疗原发性高血压。用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
三、对公司的影响
公司产品缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）获得国家药品监督管理局的《药品注册证书》，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格，丰富了公司产品种类。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品投产后的未来市场销售情况可能受到市场环境变化、药品集中带量采购政策等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
四、备查文件
《药品注册证书》。
特此公告。
天津红日药业股份有限公司
董 事 会二〇二四年四月二十四日